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1、10申请公布号CN104147126A43申请公布日20141119CN104147126A21申请号201410418728622申请日20140825A61K36/575200601A61P1/00200601F26B5/0620060171申请人济南康众医药科技开发有限公司地址250014山东省济南市历下区科院路19号山东省科学院西楼4号72发明人卢宁刘金磊石红艳赵颖54发明名称一种厚朴的干燥方法57摘要本发明涉及一种厚朴的干燥方法，取鲜厚朴，冷冻，堆置“发汗”，干燥，制备的厚朴主要有效成分厚朴酚和厚朴酚、挥发油和生物碱含量高，用于治疗肠麻痹临床疗效更好。51INTCL权利要求书1页说明。
2、书4页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书4页10申请公布号CN104147126ACN104147126A1/1页21一种厚朴的干燥方法，其特征在于取鲜厚朴，冷冻，堆置“发汗”，干燥。2根据权利要求1的一种厚朴的干燥方法，其中堆置“发汗”是堆置阴湿处，发汗至内表面变紫褐色或棕褐色。3根据权利要求1的一种厚朴的干燥方法，其中冷冻是冷冻至5以下。4本发明的一种厚朴的干燥方法制备的厚朴的应用，其特征在于用于治疗肠麻痹。权利要求书CN104147126A1/4页3一种厚朴的干燥方法发明领域0001本发明涉及药品，特别涉及一种厚朴的干燥方法，属医药技术领域。背景技术00。
3、02厚朴为木兰科植物厚朴MAGNOLIAOFCINALISREHDET干燥根皮、枝皮及干皮，为常用中药，具有燥湿消痰、下气除满之功效，用于湿滞伤中、脘痞吐泻、食积气滞、腹胀便秘、痰饮喘咳等症。是治疗胃肠道疾病的良药，又是多种中成药的主要原料，厚朴主要含木脂素类成分厚朴酚与和厚朴酚，挥发油主要为桉叶油，生物碱主要为厚朴碱等，为了保证厚朴的质量，历版中国药典均规定采收后的厚朴干皮应置沸水中微煮后，堆置阴湿处，发汗至内表面变紫褐色或棕褐色时，蒸软，取出，卷成筒状，干燥。0003目前在厚朴的产地加工中，除了按中国药典规定的发汗方法加工外，不少产地采用不经“发汗”直接干燥的方法，而采用“发汗”加工的，其。
4、“发汗”方法亦有所不同，还有蒸后“发汗”，切丝置厚型包装袋中密封“发汗”等多种“发汗”，且目前还存在厚朴是否需要“发汗”的分歧。针对以上问题，本发明人对不同加工方法的厚朴中主要有效成分厚朴酚和厚朴酚及挥发油和生物碱进行了比较研究，提出了一种新的干燥方法。发明内容0004本发明的目的是提供一种厚朴干燥的新方法，该方法干燥的厚朴，主要有效成分厚朴酚和厚朴酚、挥发油和生物碱含量高。0005本发明的另一个目的是提供本发明干燥的厚朴的应用，用于治疗肠麻痹临床疗效更好。0006本发明的目的是这样实现的一种厚朴的干燥方法，其特征在于取鲜厚朴，冷冻，堆置“发汗”，干燥。0007本发明的一种厚朴的干燥方法，其中。
5、堆置“发汗”是堆置阴湿处，发汗至内表面变紫褐色或棕褐色。0008本发明的一种厚朴的干燥方法，其中冷冻是冷冻至5以下。0009本发明的一种厚朴的干燥方法制备的厚朴的应用，其特征在于用于治疗肠麻痹。0010至此完成了本发明，制备的厚朴中主要有效成分厚朴酚、和厚朴酚、挥发油和生物碱含量高，用于治疗肠麻痹临床疗效更好。0011下面通过试验例进一步说明本发明的有益之处，试验例旨在进一步说明本发明的有益之处，而非对本发明的限制。0012将同一批鲜厚朴，按以下方法进行加工。00131）直接晾干将鲜厚朴放于阴凉通风处，摊开晾干；2）煮后堆置发汗发汗晾干将鲜厚朴置沸水中微煮后，堆置阴湿处，“发汗”至内表面变紫褐。
6、色或棕褐色时，摊开晾干；3）蒸后堆置发汗晾干将鲜厚朴微蒸后，堆置阴湿处，“发汗”至内表面变棕褐色时，摊说明书CN104147126A2/4页4开晾干；4）堆置发汗晾干将鲜厚朴堆置阴湿处，“发汗”至内表面变棕褐色时，摊开晾干；5）冷冻堆置发汗晾干将鲜厚朴冷冻至5至冻结，取出，堆置阴湿处，“发汗”至内表面变棕褐色时，摊开晾干。0014一、不同方法干燥的厚朴厚朴酚与和厚朴酚含量比较按照中国药典2010年版一部厚朴项下所规定的方法对不同干燥方法的厚朴药材进行HPLC测定。00151、色谱条件色谱柱为AMETHYSTC18柱250MM46MM，5M，流动相为甲醇水7822，体积流量为1ML/MIN，柱温。
7、30，检测波长294NM，理论板数按厚朴酚峰计算应不低于3800。00162、对照品溶液的制备取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品，精密称定，加甲醇分别制成质量浓度为40,24G/ML的溶液，即得。00173、供试品溶液的制备取各样品粉末过三号筛约02G，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加甲醇25ML，摇匀，密塞，浸渍24H，滤过，精密量取续滤液5ML，置25ML量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。00184、样品测定精密吸取供试品溶液5M，注入液相色谱仪，测得峰面积值，计算样品中厚朴酚与和厚朴酚的质量分数，结果见表1。0019表1不同方法干燥厚朴厚朴酚与和厚朴酚含量（）干燥方法厚朴酚和厚朴酚总酚含量直。
8、接晾干354297651煮后发汗晾干454337791蒸后发汗晾干452328780堆置发汗晾干413276689冷冻堆置发汗晾干6754621137由表1看出，厚朴“冷冻堆置发汗晾干”，厚朴酚与和厚朴酚及总酚含量明显高于“直接晾干”、“煮后发汗晾干”、“蒸后发汗晾干”、“堆置发汗晾干”。厚朴酚与和厚朴酚是厚朴的主要有效成分，进而可知，厚朴“冷冻堆置发汗晾干”临床疗效好。0020二、不同方法干燥的厚朴生物碱含量比较按照中国药典2010年版一部附录，非水溶液滴定法进行测定。00211、002MOL/L高氯酸滴定液的配制与标定按照中国药典2010年版一部附录“01MOL/L高氯酸滴定液”项下进行配。
9、制与标定，得实验所用高氯酸浓度为0019MOL/L。00222、样品的制备取待测样品粉末通过四号筛约10G，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇40ML，称定质量，摇匀，室温放置过夜，再称定质量，补足损失的溶剂量，振摇后放置，用滤纸滤过。精密量取续滤液10ML，置水浴上蒸干。00233、生物碱的测定残渣加无水冰醋酸15ML使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液002MOL/L滴定至蓝色，计算即得。结果见表2。0024表2不同方法干燥厚朴生物碱含量（）干燥方法生物碱含量直接晾干012煮后堆置发汗晾干027蒸后堆置发汗晾干026堆置发汗晾干020说明书CN104147126A3/4页5冷冻堆。
10、置发汗晾干033由表2看出，厚朴“冷冻堆置发汗干燥”，生物碱含量明显高于“直接晾干”、“煮后堆置发汗晾干”、“蒸后堆置发汗晾干”、“堆置发汗晾干”。厚朴主治胸腹胀满与所含的厚朴碱等相关，进而可知，厚朴“冷冻堆置发汗晾干”临床疗效好。0025三、不同方法干燥的厚朴挥发油含量比较按照中国药典2010年版一部附录，挥发油测定项下测定。0026每份样品分别取200G，精密称定，置2000ML烧瓶中，加水1200ML，摇匀后，连接挥发油测定器与冷凝管。自冷凝管上端加水使充满挥发油测定器的刻度部分，并溢流入烧瓶时为止，置电热套中缓缓加热至沸，并保持微沸约5H，至测定器中油量不再增加，停止加热，放置片刻，开。
11、启测定器下端的活塞，将水缓缓放出，至油层上端到达刻度0线上面5MM处为止，放置2H以上，再开启活塞使油层下降至其上端恰与刻度0线平齐，读取挥发油量，并计算供试品中挥发油的量，结果见表3。0027表3不同方法干燥厚朴挥发油含量（ML/G）干燥方法挥发油含量直接晾干016煮后堆置发汗晾干017蒸后堆置发汗晾干019堆置发汗晾干020冷冻堆置发汗晾干023由表3看出，厚朴“冷冻堆置发汗干燥”，挥发油含量明显高于“直接晾干”、“煮后堆置发汗晾干”、“蒸后堆置发汗晾干”、“堆置发汗晾干”。可知本发明方法具有先进性。0028四、不同方法干燥的厚朴治疗术后肠麻痹疗效比较。00291、资料与方法11病例50例。
12、外科术后肠麻痹患者,随机分成制剂5组、每组10例。分别用不同方法干燥的厚朴治疗。003012治疗方法各组病例，均是水煎服，1次12G，一日3次，3天为1疗程。00312、疗效标准及结果21疗效标准胃肠功能恢复时间主要比较肛门排气出现时间。003222治疗效果各组患者胃肠功能恢复肛门排气比较见表4。0033表4不同方法干燥厚朴临床疗效（ML/G）干燥方法平均肛门排气时间H直接晾干组5282煮后堆置发汗晾干组4356蒸后堆置发汗晾干组4315发汗堆置晾干组4235冷冻堆置发汗晾干组2971由表4看出，厚朴“冷冻堆置发汗干燥组”，胃肠功能恢复时间明显短于“直接晾干组”、“煮后堆置发汗晾干组”、“蒸后堆置发汗晾干组”、“堆置发汗晾干组”，说明厚朴冷冻发汗干燥临床疗效更好。具体实施方式0034实施例1说明书CN104147126A4/4页6取鲜厚朴，冷冻至至5至冻结，取出，堆置“发汗”至内皮呈紫褐色，晾干。0035实施例2取鲜厚朴，冷冻至至15，取出，堆置“发汗”至内皮呈棕褐色，晒干。0036实施例3取鲜厚朴，冷冻至至30，取出，堆置“发汗”至内皮呈紫褐色，烘干。说明书CN104147126A。