一种治疗慢性支气管炎和哮喘的中药复方胶囊及其制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201410402328.6

申请日:

2014.08.15

公开号:

CN104147567A

公开日:

2014.11.19

当前法律状态:

实审

有效性:

审中

法律详情:

实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/9068申请日:20140815|||公开

IPC分类号:

A61K36/9068; A61P11/00; A61P11/06

主分类号:

A61K36/9068

申请人:

安徽和华生物医药科技有限公司

发明人:

姜雪琪; 姜艳

地址:

238200 安徽省马鞍山市和县经济开发区天门山路以东2号楼

优先权:

专利代理机构:

安徽合肥华信知识产权代理有限公司 34112

代理人:

余成俊

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内容摘要

本发明公开了一种治疗慢性支气管炎和哮喘的中药复方胶囊及其制备方法,它是由以下重量份的原料药物制成的胶囊:麻黄15-30、干姜10-20、细辛5-10、五味子10-20、枇杷叶5-15、川贝4-8、甘草5-15。川贝、细辛超微粉碎,其他药材经水提浓缩喷雾干燥后混合超微粉制成胶囊。本发明的中成药是以中医药传统理论为基础研制而成,配方科学合理,制备工艺简单,安全稳定有效,具有治疗慢性支气管炎和哮喘的功能,适用于慢性支气管炎和哮喘患者服用。

权利要求书

1.  一种治疗慢性支气管炎和哮喘的中药复方胶囊,其特征在于:其是由下述重量份的原料制得:麻黄15-30、干姜10-20、细辛5-10、五味子10-20、枇杷叶5-15、川贝4-8、甘草5-15。

2.
  根据权利要求1所述的一种治疗慢性支气管炎和哮喘的中药复方胶囊的制备方法,其特征是:制备步骤如下:
1)超微粉碎:细辛、川贝按配方称量,投入贝利粉碎机粉碎成超微粉;
2)麻黄、干姜、五味子、枇杷叶、甘草等药材按配方称量,投入多功能提取罐中,加入10倍量水,加热至沸腾,保温2小时左右,过滤泵出药液;进行第二次提取,加10倍量左右水提取,沸腾保温2小时左右,过滤泵出药液,合并两次提取液入贮罐;
3)提取液进行减压浓缩至60℃测的相对密度为1.08~1.12;
4)浓缩液进行喷雾干燥得喷雾粉;
5)喷雾粉和超微粉投入多向混合机混合;
6)填充胶囊;
7)包装,即得。

说明书

一种治疗慢性支气管炎和哮喘的中药复方胶囊及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药领域,特别地,涉及一种治疗慢性支气管炎和哮喘的中药复方胶囊及其制备方法。
背景技术
慢性气管炎、支气管哮喘等疾病,在我国尤其是三北(西北、华北、东北)地区属常见病,高发病,故止咳、平喘、祛痰药物应用较多。本病一年四季均可发生,尤以冬春季节更为多见。其发病慢,病程长,早期对健康及工作影响不大,因而易被人们忽视,如不积极治疗其进一步发展可导致肺气肿,肺性脑病,直接危害到人类健康。
慢性支气管炎的病因复杂,受寒、感冒、刺激性化学气体、过敏原、吸烟等各种因素均可引起,属临床顽疾,中医药治疗显示出特有的优势。根据全国6000多万人的普查,患病率为3.9%。北方较南方为多,农村比城市略高。任何年龄都可得病,但40岁以上的更为多见,并随年龄增长而增加。据调查老年人患病率约为15%左右,有些地区甚至高达20-30%。
复方由以下药物组成:
1、炙麻黄:本品为麻黄科植物草麻黄、中麻黄或木贼麻黄的干燥草质茎。麻黄具有平喘,镇咳,去痰的作用,蜜炙麻黄长于平喘,宜用于喘咳(尤其是肺热喘咳)证。主要成分麻黄碱有拟肾上腺素样作用,它通过释放递质(间接作用),以及直接激动α及β-肾上腺素能受体,松弛支气管平滑肌,可用以治疗支气管哮喘。
2、干姜:本品为姜科植物姜的干燥根茎。干姜燥湿消痰,温肺化饮。用于寒饮咳喘,形寒背冷,痰多清稀等症。干姜含挥发油2%~3%,为淡黄色或黄绿色的油状液体,现代研究表明干姜具有镇痛抗炎作用。
3、苦杏仁:本品为蔷薇科植物山杏、西伯利亚杏、东北杏或杏的干燥成熟种子。苦杏仁具有降气止咳平喘的功效,用于咳嗽气喘,胸满痰多。现代研究表明苦杏仁具有镇咳平喘,抗炎止痛的作用。
4、五味子:本品为木兰科植物五味子的干燥成熟果实。五味子收敛固涩,益气生津,用于久嗽虚喘。五味子主要化学成分为挥发油、木脂素类(五味子醇A)等。
5、川贝:本品为百合科植物川贝母、暗紫贝母 、甘肃贝母、梭砂贝母、太白贝母或瓦布贝母的干燥鳞茎。川贝润肺止咳,化痰平喘,清热化痰,用于慢性支气管炎,现代研究表明其具有镇咳祛痰的作用。
6、枇杷叶:本品为蔷薇科植物枇杷的干燥叶。枇杷叶清肺止咳,用于咳嗽。现代药理研究表明其具有镇咳、祛痰、平喘、抗菌等作用。
7、甘草:本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根和根茎。甘草祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药,用于咳嗽痰多,调和诸药。西医药理发现,甘草剂有抗炎和抗变态反应的功能,因此在西医临床上主要作为缓和剂,用于缓解咳嗽,祛痰,治疗咽痛喉炎。
发明内容
    本发明的目的在于针对现有技术的不足,提供一种治疗慢性支气管炎和哮喘的中药复方胶囊及其制备方法。
     本发明的目的是通过以下技术方案来实现的:一种一种治疗慢性支气管炎和哮喘的中药复方胶囊,由重量百分比为:麻黄15-30、干姜10-20、细辛5-10、五味子10-20、枇杷叶5-15、川贝4-8、甘草5-15的药物组成。
一种治疗慢性支气管炎和哮喘的中药复方胶囊,其特征在于:其是由下述重量份的原料制得:麻黄15-30、干姜10-20、细辛5-10、五味子10-20、枇杷叶5-15、川贝4-8、甘草5-15。
所述的一种治疗慢性支气管炎和哮喘的中药复方胶囊的制备方法,其特征是:制备步骤如下:
1)超微粉碎:细辛、川贝按配方称量,投入贝利粉碎机粉碎成超微粉;
2)麻黄、干姜、五味子、枇杷叶、甘草等药材按配方称量,投入多功能提取罐中,加入10倍量水,加热至沸腾,保温2小时左右,过滤泵出药液;进行第二次提取,加10倍量左右水提取,沸腾保温2小时左右,过滤泵出药液,合并两次提取液入贮罐;
3)提取液进行减压浓缩至60℃测的相对密度为1.08~1.12;
4)浓缩液进行喷雾干燥得喷雾粉;
5)喷雾粉和超微粉投入多向混合机混合;
6)填充胶囊;
7)包装,即得。
本发明的有益效果是:本发明的中药复方胶囊具有治疗慢性支气管炎和哮喘的功能,适用于慢性支气管炎和哮喘患者服用,安全有效,服用方便。
方中以炙麻黄、干姜为君,两药都入肺经,皆可止咳化痰平喘,对于新久咳嗽都能使用。杏仁味辛温亦入肺经,杏仁味苦能降,且兼疏利开通之性,降肺气之中兼有宣肺之功而达止咳平喘,为治咳喘之要药;川贝性味苦、甘、凉,入肺经,是外感风热咳嗽、肺虚久咳、痰少咽燥等症的良药。五味子,亦入肺经,敛肺,滋肾,善治久咳肺肾两虚之虚咳、气喘;枇杷叶味苦微寒,入肺经,常用于肺热咳嗽。以上四位药共为臣药,增强君药止咳化痰之力。甘草祛痰止咳、调和诸药,作为使药。
以上配方,根据以上四种中药的药效特点,合理组合,既符合中医药理论,又有现代药理及临床研究依据。 
 
具体实施方式
 
实施例1
分别取细辛600g、川贝600g,投入贝利粉碎机粉碎成超微粉;分别取麻黄3000g、干姜1000g、五味子2000g、枇杷叶1500g、甘草1300g,投入多功能提取罐中,加10倍量的水,加热煎煮提取两次,每次2小时,过滤,合并两次提取液,减压浓缩至相对密度为1.08~1.12(60℃测),喷雾干燥,喷雾粉和超微粉投入多向混合机混合后进行胶囊填充。
本实施例对临床200例患者进行治疗,其中男114例,女86例,其中慢性支气管炎139例,支气管哮喘61例。治疗15天后,慢性支气管炎治愈55例,症状明显减轻60例,症状减轻19例;支气管哮喘治愈20例,症状明显减轻19例,症状减轻18例。有效率达到90%以上。
实施例2
分别取细辛1000g、川贝800g,投入贝利粉碎机粉碎成超微粉;分别取麻黄1500g、干姜2000g、五味子2000g、枇杷叶1500g、甘草1200g,投入多功能提取罐中,加10倍量的水,加热煎煮提取两次,每次2小时,过滤,合并两次提取液,减压浓缩至相对密度为1.08~1.12(60℃测),喷雾干燥,喷雾粉和超微粉投入多向混合机混合后进行胶囊填充。
本实施例对临床200例患者进行治疗,其中男120例,女80例,其中慢性支气管炎142例,支气管哮喘58例。治疗15天后,慢性支气管炎治愈59例,症状明显减轻58例,症状减轻17例;支气管哮喘治愈18例,症状明显减轻19例,症状减轻16例。有效率达到90%以上。
实施例3
分别取细辛500g、川贝400g,投入贝利粉碎机粉碎成超微粉;分别取麻黄2500g、干姜2000g、五味子2000g、枇杷叶1500g、甘草1100g,投入多功能提取罐中,加10倍量的水,加热煎煮提取两次,每次2小时,过滤,合并两次提取液,减压浓缩至相对密度为1.08~1.12(60℃测),喷雾干燥,喷雾粉和超微粉投入多向混合机混合后进行胶囊填充。
本实施例对临床200例患者进行治疗,其中男118例,女82例,其中慢性支气管炎140例,支气管哮喘60例。治疗15天后,慢性支气管炎治愈60例,症状明显减轻59例,症状减轻16例;支气管哮喘治愈19例,症状明显减轻17例,症状减轻18例。有效率达到90%以上。
 
以上实施例用来解释本发明,而不是对本发明进行限制,在本发明的精神和权利要求的保护范围内,对本发明做出的任何修改和改变,都落入本发明的保护范围。

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1、10申请公布号CN104147567A43申请公布日20141119CN104147567A21申请号201410402328622申请日20140815A61K36/9068200601A61P11/00200601A61P11/0620060171申请人安徽和华生物医药科技有限公司地址238200安徽省马鞍山市和县经济开发区天门山路以东号楼72发明人姜雪琪姜艳74专利代理机构安徽合肥华信知识产权代理有限公司34112代理人余成俊54发明名称一种治疗慢性支气管炎和哮喘的中药复方胶囊及其制备方法57摘要本发明公开了一种治疗慢性支气管炎和哮喘的中药复方胶囊及其制备方法,它是由以下重量份的原料药物。

2、制成的胶囊麻黄1530、干姜1020、细辛510、五味子1020、枇杷叶515、川贝48、甘草515。川贝、细辛超微粉碎,其他药材经水提浓缩喷雾干燥后混合超微粉制成胶囊。本发明的中成药是以中医药传统理论为基础研制而成,配方科学合理,制备工艺简单,安全稳定有效,具有治疗慢性支气管炎和哮喘的功能,适用于慢性支气管炎和哮喘患者服用。51INTCL权利要求书1页说明书3页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书3页10申请公布号CN104147567ACN104147567A1/1页21一种治疗慢性支气管炎和哮喘的中药复方胶囊,其特征在于其是由下述重量份的原料制得麻黄153。

3、0、干姜1020、细辛510、五味子1020、枇杷叶515、川贝48、甘草515。2根据权利要求1所述的一种治疗慢性支气管炎和哮喘的中药复方胶囊的制备方法,其特征是制备步骤如下1)超微粉碎细辛、川贝按配方称量,投入贝利粉碎机粉碎成超微粉;2)麻黄、干姜、五味子、枇杷叶、甘草等药材按配方称量,投入多功能提取罐中,加入10倍量水,加热至沸腾,保温2小时左右,过滤泵出药液;进行第二次提取,加10倍量左右水提取,沸腾保温2小时左右,过滤泵出药液,合并两次提取液入贮罐;3)提取液进行减压浓缩至60测的相对密度为108112;4)浓缩液进行喷雾干燥得喷雾粉;5)喷雾粉和超微粉投入多向混合机混合;6)填充胶。

4、囊;7)包装,即得。权利要求书CN104147567A1/3页3一种治疗慢性支气管炎和哮喘的中药复方胶囊及其制备方法技术领域0001本发明涉及中药领域,特别地,涉及一种治疗慢性支气管炎和哮喘的中药复方胶囊及其制备方法。背景技术0002慢性气管炎、支气管哮喘等疾病,在我国尤其是三北(西北、华北、东北)地区属常见病,高发病,故止咳、平喘、祛痰药物应用较多。本病一年四季均可发生,尤以冬春季节更为多见。其发病慢,病程长,早期对健康及工作影响不大,因而易被人们忽视,如不积极治疗其进一步发展可导致肺气肿,肺性脑病,直接危害到人类健康。0003慢性支气管炎的病因复杂,受寒、感冒、刺激性化学气体、过敏原、吸烟。

5、等各种因素均可引起,属临床顽疾,中医药治疗显示出特有的优势。根据全国6000多万人的普查,患病率为39。北方较南方为多,农村比城市略高。任何年龄都可得病,但40岁以上的更为多见,并随年龄增长而增加。据调查老年人患病率约为15左右,有些地区甚至高达2030。0004复方由以下药物组成1、炙麻黄本品为麻黄科植物草麻黄、中麻黄或木贼麻黄的干燥草质茎。麻黄具有平喘,镇咳,去痰的作用,蜜炙麻黄长于平喘,宜用于喘咳(尤其是肺热喘咳)证。主要成分麻黄碱有拟肾上腺素样作用,它通过释放递质(间接作用),以及直接激动及肾上腺素能受体,松弛支气管平滑肌,可用以治疗支气管哮喘。00052、干姜本品为姜科植物姜的干燥根。

6、茎。干姜燥湿消痰,温肺化饮。用于寒饮咳喘,形寒背冷,痰多清稀等症。干姜含挥发油23,为淡黄色或黄绿色的油状液体,现代研究表明干姜具有镇痛抗炎作用。00063、苦杏仁本品为蔷薇科植物山杏、西伯利亚杏、东北杏或杏的干燥成熟种子。苦杏仁具有降气止咳平喘的功效,用于咳嗽气喘,胸满痰多。现代研究表明苦杏仁具有镇咳平喘,抗炎止痛的作用。00074、五味子本品为木兰科植物五味子的干燥成熟果实。五味子收敛固涩,益气生津,用于久嗽虚喘。五味子主要化学成分为挥发油、木脂素类五味子醇A等。00085、川贝本品为百合科植物川贝母、暗紫贝母、甘肃贝母、梭砂贝母、太白贝母或瓦布贝母的干燥鳞茎。川贝润肺止咳,化痰平喘,清热。

7、化痰,用于慢性支气管炎,现代研究表明其具有镇咳祛痰的作用。00096、枇杷叶本品为蔷薇科植物枇杷的干燥叶。枇杷叶清肺止咳,用于咳嗽。现代药理研究表明其具有镇咳、祛痰、平喘、抗菌等作用。00107、甘草本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根和根茎。甘草祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药,用于咳嗽痰多,调和诸药。西医药理发现,甘草剂有抗炎和抗变态反应的功能,因此在西医临床上主要作为缓和剂,用于缓解咳嗽,祛痰,治疗咽痛喉炎。说明书CN104147567A2/3页4发明内容0011本发明的目的在于针对现有技术的不足,提供一种治疗慢性支气管炎和哮喘的中药复方胶囊及其制备方法。0012本发明的目的是通过。

8、以下技术方案来实现的一种一种治疗慢性支气管炎和哮喘的中药复方胶囊,由重量百分比为麻黄1530、干姜1020、细辛510、五味子1020、枇杷叶515、川贝48、甘草515的药物组成。0013一种治疗慢性支气管炎和哮喘的中药复方胶囊,其特征在于其是由下述重量份的原料制得麻黄1530、干姜1020、细辛510、五味子1020、枇杷叶515、川贝48、甘草515。0014所述的一种治疗慢性支气管炎和哮喘的中药复方胶囊的制备方法,其特征是制备步骤如下1)超微粉碎细辛、川贝按配方称量,投入贝利粉碎机粉碎成超微粉;2)麻黄、干姜、五味子、枇杷叶、甘草等药材按配方称量,投入多功能提取罐中,加入10倍量水,加。

9、热至沸腾,保温2小时左右,过滤泵出药液;进行第二次提取,加10倍量左右水提取,沸腾保温2小时左右,过滤泵出药液,合并两次提取液入贮罐;3)提取液进行减压浓缩至60测的相对密度为108112;4)浓缩液进行喷雾干燥得喷雾粉;5)喷雾粉和超微粉投入多向混合机混合;6)填充胶囊;7)包装,即得。0015本发明的有益效果是本发明的中药复方胶囊具有治疗慢性支气管炎和哮喘的功能,适用于慢性支气管炎和哮喘患者服用,安全有效,服用方便。0016方中以炙麻黄、干姜为君,两药都入肺经,皆可止咳化痰平喘,对于新久咳嗽都能使用。杏仁味辛温亦入肺经,杏仁味苦能降,且兼疏利开通之性,降肺气之中兼有宣肺之功而达止咳平喘,为。

10、治咳喘之要药;川贝性味苦、甘、凉,入肺经,是外感风热咳嗽、肺虚久咳、痰少咽燥等症的良药。五味子,亦入肺经,敛肺,滋肾,善治久咳肺肾两虚之虚咳、气喘;枇杷叶味苦微寒,入肺经,常用于肺热咳嗽。以上四位药共为臣药,增强君药止咳化痰之力。甘草祛痰止咳、调和诸药,作为使药。0017以上配方,根据以上四种中药的药效特点,合理组合,既符合中医药理论,又有现代药理及临床研究依据。0018具体实施方式0019实施例1分别取细辛600G、川贝600G,投入贝利粉碎机粉碎成超微粉;分别取麻黄3000G、干姜1000G、五味子2000G、枇杷叶1500G、甘草1300G,投入多功能提取罐中,加10倍量的水,加热煎煮提。

11、取两次,每次2小时,过滤,合并两次提取液,减压浓缩至相对密度为108112(60测),喷雾干燥,喷雾粉和超微粉投入多向混合机混合后进行胶囊填充。0020本实施例对临床200例患者进行治疗,其中男114例,女86例,其中慢性支气管炎说明书CN104147567A3/3页5139例,支气管哮喘61例。治疗15天后,慢性支气管炎治愈55例,症状明显减轻60例,症状减轻19例;支气管哮喘治愈20例,症状明显减轻19例,症状减轻18例。有效率达到90以上。0021实施例2分别取细辛1000G、川贝800G,投入贝利粉碎机粉碎成超微粉;分别取麻黄1500G、干姜2000G、五味子2000G、枇杷叶1500。

12、G、甘草1200G,投入多功能提取罐中,加10倍量的水,加热煎煮提取两次,每次2小时,过滤,合并两次提取液,减压浓缩至相对密度为108112(60测),喷雾干燥,喷雾粉和超微粉投入多向混合机混合后进行胶囊填充。0022本实施例对临床200例患者进行治疗,其中男120例,女80例,其中慢性支气管炎142例,支气管哮喘58例。治疗15天后,慢性支气管炎治愈59例,症状明显减轻58例,症状减轻17例;支气管哮喘治愈18例,症状明显减轻19例,症状减轻16例。有效率达到90以上。0023实施例3分别取细辛500G、川贝400G,投入贝利粉碎机粉碎成超微粉;分别取麻黄2500G、干姜2000G、五味子2。

13、000G、枇杷叶1500G、甘草1100G,投入多功能提取罐中,加10倍量的水,加热煎煮提取两次,每次2小时,过滤,合并两次提取液,减压浓缩至相对密度为108112(60测),喷雾干燥,喷雾粉和超微粉投入多向混合机混合后进行胶囊填充。0024本实施例对临床200例患者进行治疗,其中男118例,女82例,其中慢性支气管炎140例,支气管哮喘60例。治疗15天后,慢性支气管炎治愈60例,症状明显减轻59例,症状减轻16例;支气管哮喘治愈19例,症状明显减轻17例,症状减轻18例。有效率达到90以上。0025以上实施例用来解释本发明,而不是对本发明进行限制,在本发明的精神和权利要求的保护范围内,对本发明做出的任何修改和改变,都落入本发明的保护范围。说明书CN104147567A。

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