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1、10申请公布号CN104147305A43申请公布日20141119CN104147305A21申请号201410346860022申请日20140721A61K36/8945200601A61P25/2020060171申请人广西梧州三鹤药业有限公司地址543002广西壮族自治区梧州市富民二路28号72发明人陈敏斐74专利代理机构柳州市集智专利商标事务所45102代理人韦永青54发明名称治疗心脾两虚型失眠的中药组合物57摘要本发明公开一种治疗心脾两虚型失眠的中药组合物，涉及中药领域，它包括有以下重量份数的原料何首乌10份14份，龙眼肉13份17份，海参18份22份，血风藤18份22份，广山药。
2、28份32份，当归藤28份32份，鸡血藤13份17份，血党13份17份以及灵芝10份14份。本发明具有滋阴降火、养心安神的功效，用于心脾两虚型失眠的治疗，其疗效确切，剂型稳定，质量可控且无毒副作用，是易于被广泛施用的现代制剂。51INTCL权利要求书1页说明书3页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书3页10申请公布号CN104147305ACN104147305A1/1页21一种治疗心脾两虚型失眠的中药组合物，其特征在于包括以下重量份数的原料何首乌10份14份，龙眼肉13份17份，海参18份22份，血风藤18份22份，广山药28份32份，当归藤28份32份，鸡血。
3、藤13份17份，血党13份17份以及灵芝10份14份。2根据权利要求1的所述的治疗心脾两虚型失眠的中药组合物，其特征在于原料的重量份数为何首乌12份，龙眼肉15份，海参20份，血风藤20份，广山药30份，当归藤30份，鸡血藤15份，血党15份以及灵芝12份。3根据权利要求1的所述的治疗心脾两虚型失眠的中药组合物，其特征在于原料的重量份数为何首乌10份，龙眼肉17份，海参22份，血风藤18份，广山药28份，当归藤32份，鸡血藤13份，血党13份以及灵芝14份。4根据权利要求1的所述的治疗心脾两虚型失眠的中药组合物，其特征在于原料的重量份数为何首乌14份，龙眼肉13份，海参18份，血风藤22份，广。
4、山药32份，当归藤28份，鸡血藤17份，血党17份以及灵芝10份。5根据权利要求1或2或3或4所述的治疗心脾两虚型失眠的中药组合物，其特征在于该中药组合物制成合剂、颗粒剂或胶囊剂。权利要求书CN104147305A1/3页3治疗心脾两虚型失眠的中药组合物技术领域0001本发明涉及中药领域，尤其是一种治疗心脾两虚型失眠的中药组合物。背景技术0002心脾两虚型失眠的症状主要有患者不易入睡，或睡中多梦，易醒，醒后再难入睡，或兼心悸、心慌、神疲、乏力、口淡无味，或食后腹胀，不思饮食，面色萎黄，舌质淡，舌苔薄白，脉象缓弱。此种失眠临床上比较多见。0003中医认为，心脾两虚型失眠主要是由于心脾两虚，营血不。
5、足，不能奉养心神，致使心神不安，而生失眠、多梦、醒后不易入睡；血虚不能上荣于面，所以面色少华而萎黄；心悸、心慌、神疲、乏力均为气血不足之象；脾气虚则饮食无味，脾不健运则食后腹胀，胃气虚弱则不思饮食，或饮食减少；舌淡、脉缓弱，均为气虚、血少之征。本型病人多为劳心过度，伤心耗血，或妇女崩漏日久，产后失血，病人体衰或行大手术后以及年老气虚血少等，引起气血不足，无以奉养心神而致不寐。有的病人则饮食劳倦伤及脾胃，胃气不和，脾阳不运，食少纳呆，气血化生来源不足，无以养心，而致心脾两虚。正如景岳全书不寐中说“无邪而不寐者，必营血之不足，营主血，血虚则无以养心，心虚则神不守舍。”目前，尚未有可以有效治疗心脾两。
6、虚型失眠的药物。一般，心脾两虚型失眠病症的治疗方法主要有头部刮沙，由一侧刮到另一侧，重刮百会，风池穴，然后沿脖颈后外侧刮至两肩头，沿后头刮至身柱穴，反复刮次，每天刮一次；针灸神门，隐白，历兑，三阴交穴治疗失眠多梦效，每天治疗一次。这两种治疗方法存在病患者不易操作和因个体差异疗效不明显的问题。发明内容0004本发明的目的在于提供一种治疗心脾两虚型失眠的中药组合物，该中药组合物在治疗心脾两虚型失眠上具有良好的疗效。0005为了解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是它包括以下重量份数的原料何首乌10份14份，龙眼肉13份17份，海参18份22份，血风藤18份22份，广山药28份32份，当归藤28。
7、份32份，鸡血藤13份17份，血党13份17份以及灵芝10份14份。0006上述技术方案中，更具体的方案是原料的重量份数为何首乌12份，龙眼肉15份，海参20份，血风藤20份，广山药30份，当归藤30份，鸡血藤15份，血党15份以及灵芝12份；进一步的原料的重量份数为何首乌10份，龙眼肉17份，海参22份，血风藤18份，广山药28份，当归藤32份，鸡血藤13份，血党13份以及灵芝14份；进一步的原料的重量份数为何首乌14份，龙眼肉13份，海参18份，血风藤22份，广山药32份，当归藤28份，鸡血藤17份，血党17份以及灵芝10份。说明书CN104147305A2/3页40007进一步的，该治疗。
8、心脾两虚型失眠的中药组合物制成合剂、颗粒剂或胶囊剂。0008本发明中的何首乌，具有补肝，益肾，养血，祛风的功效，主治肝肾阴亏，发须早白，血虚头晕，腰膝软弱，筋骨酸痛，遗精，崩带，久疟，久痢，慢性肝炎，痈肿，瘰疬，肠风，痔疾等。0009本发明中的龙眼肉为无患子科植物龙眼的假种皮，又名益智、蜜脾、桂圆；中医认为，龙眼味甘、性温，入心、脾经，具有补益心脾、养血宁神、健脾止泻、利尿消肿等功效，适用于病后体虚、血虚萎黄、气血不足、神经衰弱、心悸怔忡、健忘失眠等症。0010本发明中的海参具有补肾益精，养血润燥，止血的功效。0011本发明中的血风藤主要含有生物碱，黄酮甙、酚类、氨基酸、蒽醌等成分；具有补益气。
9、血，祛风活络的功效，主治气血亏损，风湿疼痛，跌打损伤。0012本发明中的广山药为薯蓣科植物褐苞薯蓣的干燥块茎，味甘，性平，具有补脾养胃，生津益肺，补肾涩精，适用于脾虚食少，久泻，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴，小儿痘发不起，神经衰弱，乳腺炎等症。0013本发明中的当归藤具有补血、活血的功效。0014本发明中的鸡血藤具有补血行血，通经络的功效。0015本发明中的血党具有祛风湿，活血调经，消肿止痛的功效。0016本发明中的灵芝味甘、性平，入心经，能补心血、益心气、安心神，故可用治气血不足、心神失养所致的心神不宁、失眠、惊悸、多梦、健忘、体倦神疲、食少等症。0017由于采用上述技术方案，本。
10、发明得到的有益效果是本发明是根据传统中医理论，通过科学配伍，并经多年的实验摸索开发而得到的；该中药组合物具有补血养心，益气安神的功效，用于心脾两虚型失眠的治疗，其疗效确切，剂型稳定，质量可控且无毒副作用，是易于被广泛施用的现代制剂。具体实施方式0018以下结合具体实施例对本发明作进一步详述，而本发明的保护范围并非仅仅局限于以下实施例。0019实施例1治疗心脾两虚型失眠的中药组合物合剂的制备分别称取何首乌12G，龙眼肉15G，海参20G，血风藤20G，广山药30G，当归藤30G，鸡血藤15G，血党15G，灵芝12G以及蔗糖45G，备用；将事先称取好的蔗糖加热溶解，煮沸，停止加热，趁热过滤，备用；。
11、将上述称取好的何首乌，龙眼肉，海参，血风藤，广山药，当归藤，鸡血藤，血党以及灵芝，分别经水提取、过滤，并浓缩，得到各自的浓缩液，备用；将制得的蔗糖糖浆与制得的浓缩液混合，并加入03G苯甲酸钠和0075G羟苯乙酯，搅拌使之全部溶解，加入15000ML水，搅匀，并加热至沸腾，即可。0020实施例2治疗心脾两虚型失眠的中药组合物颗粒剂的制备分别称取何首乌10G，龙眼肉17G，海参22G，血风藤18G，广山药28G，当归藤32G，鸡血藤13G，血党13G，灵芝14G以及蔗糖60G，备用；将事先称取好的蔗糖磨成粉，备用；将上述称取好的何首乌，龙眼肉，海参，血风藤，广山药，当归藤，鸡血藤，血党以及灵芝，分。
12、别经水提取、过滤，并浓缩，得到各自的浓缩液，备用；将制得的蔗糖糖粉与制得的浓缩液混合，制粒，干燥，即可。说明书CN104147305A3/3页50021实施例3治疗心脾两虚型失眠的中药组合物胶囊剂的制备分别称取何首乌14G，龙眼肉13G，海参18G，血风藤22G，广山药32G，当归藤28G，鸡血藤17G，血党17G，灵芝10G以及淀粉30G，备用；将上述称取好的何首乌，龙眼肉，海参，血风藤，广山药，当归藤，鸡血藤，血党以及灵芝，分别经水提取、过滤，并浓缩，得到各自的浓缩液，备用；将制得的浓缩液与淀粉混合均匀，制粒，干燥，填充入胶囊即可。0022临床试验部分临床资料统计将160例心脾两虚型失眠患。
13、者随机分为治疗组80例、对照组80例。其中，治疗组在卯时服用本发明方剂；对照组在睡前15MIN服用艾司唑仑1MG，1次D。0023观察2组临床疗效、夜间睡眠质量指标、日间觉醒状况指标。结果2组临床疗效比较差异无统计学意义（P005）。夜间睡眠质量指标，治疗组治疗后较本组治疗前降低（P005），对照组治疗后较本组治疗前降低（P005）；治疗后，治疗组较对照组降低明显，其治疗前后差值与对照组比较差异有统计学意义（P005），治疗组疗效优于对照组。日间觉醒状况指标，治疗组治疗后较本组治疗前降低（P005），对照组治疗后较本组治疗前降低（P005）；治疗后，治疗组较对照组降低明显，其治疗前后差值与对照。
14、组比较差异有统计学意义（P005），治疗组疗效优于对照组。0024具体病例介绍病例1李女士，60岁，心脾两虚型失眠，症状不易入睡，身体较虚弱，心神不安，疑虑重重，心悸，心慌，神疲，乏力，口淡无味，本症病人多为劳心过度，伤心耗血以及年老气虚血少等，引起气血不足，无以奉养心神以致不寐。试用本发明制成的药物4个疗程后，症状消失，恢复健康。0025病例2文先生，55岁，心脾两虚型失眠，症状头晕目眩，面色萎黄，噩梦胸闷，醒来后难以再入睡，时而整夜不眠，心慌意乱，精神萎靡，健忘，乏力。试用本发明制成的药物3个疗程后，症状消失，未有不良反应。0026病例3孔女士，38岁，心脾两虚型失眠，症状食后腹胀，不思饮食，面色萎黄，舌质淡，舌苔薄白，脉象缓弱，崩漏日久，病人体衰引起气血化生来源不足，无以养心，以致心脾两虚。试用本发明制成的药物4个疗程后，症状消失，恢复健康。说明书CN104147305A。