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1、10申请公布号CN104055947A43申请公布日20140924CN104055947A21申请号201310615453022申请日20131128A61K36/87200601A61P3/0620060171申请人天津天狮生物发展有限公司地址301700天津市武清区新源道北18号72发明人杨国元李莹白洁黄永亮郁正刚崔卜东54发明名称一种含有葡萄提取物的中药组合物及制备方法57摘要本发明公开了一种含有葡萄提取物的中药组合物，包括下列重量百分比组分所述的组合物中含有白藜芦醇520，花青素28。本发明还公开了一种上述中药组合物的制备方法，包括有效成分提取、按照配方制备成成品。本发明的中药组合。
2、物充分利用原料药进行科学配比，产生协调效应，降低血脂，较传统的制剂具有更好的疗效，质量更加可控，适合工业化生产。51INTCL权利要求书1页说明书5页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书5页10申请公布号CN104055947ACN104055947A1/1页21一种含有葡萄提取物的中药组合物，包括下列重量百分比组分所述的组合物中含有白藜芦醇520，花青素28。2权利要求1所述的组合物的制备方法，包括如下步骤取原料，将其粉碎后加入乙酸乙酯和乙醇，加热回流提取，得提取液I，药渣加入乙醇，加热回流提取，得提取液II，合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用乙醇溶解浸膏，采。
3、用非极性或弱极性大孔树脂对其进行分离，首先以6570乙醇洗脱，得洗脱液I；然后以8590乙醇洗脱，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。3根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述的乙酸乙酯和乙醇的体积比为12；第一次洗脱乙醇的体积浓度为65；第二次洗脱乙醇的体积浓度为90。4根据权利要求2或3所述的制备方法，其特征在于，所述的原料是葡萄植株、葡萄籽或皮。5根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述的原料是葡萄籽和葡萄皮中的一种或两种。6根据权利要求25所述的制备方法，其特征在于，包括如下步骤取原料，将其粉碎后加入体积比12的乙酸乙酯和70乙醇，加热回流提取2次，第一次13小时，第。
4、二次12小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70乙醇，加热回流提取2次，第一次0515小时，第二次051小时，滤液合并得提取液II，合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50乙醇溶解浸膏，采用非极性或弱极性大孔树脂对其进行分离，首先6570乙醇洗脱，得洗脱液I；再以8590乙醇洗脱，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。7根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述的洗脱流速为14BV/H。8根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述的洗脱流速为12BV/H。9根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述的洗脱流速为2BV/H。10根据权利要求29所述的制备方法，其特征在于，所述的大孔树。
5、脂优选为AB8和X5，更优选为X5。权利要求书CN104055947A1/5页3一种含有葡萄提取物的中药组合物及制备方法技术领域0001本发明涉及一种含有葡萄提取物的中药组合物及制备方法，属于中药领域。背景技术0002随着人们生活水平的不断提高，饮食结构的改变，人口老龄化日趋明显，冠心病的发病率日渐攀升。冠心病是由于冠状动脉粥样硬化引起管腔狭窄，造成心肌供血供氧障碍而引起的心脏病，被称为是“世界杀手”。就全世界而言，半个世纪以来，冠心病已成为威胁人类健康最严重的疾病之一，是美国和某些工业化国家的主要死因。据世界卫生组织统计，美国总死亡人数中，有247死于冠心病,北爱尔兰冠心病病死率居世界首位,。
6、为536/10万；日本最低，为41/10万。近年来，我国冠心病的发病率和死亡率持续攀升，目前每年有超过70万人死于冠心病，是中老年人最常见的一种心血管病，已跃居为内科疾病之首。可见冠心病已成为全世界的公害，美国人称冠心病为“时代的瘟疫”。0003高血脂症是脑卒中、冠心病、心肌梗死、猝死的危险因素。此外，高血脂症也是促进高血压，糖耐量异常、糖尿病的一个重要危险因素。高血脂症还可导致脂肪肝、肝硬化，胆石症、胰腺炎、眼底出血、失明、周围血管疾病、跛行、高尿酸血症。所以必须高度重视高血脂的危害，积极的预防和治疗。0004目前市场上降血脂药物主要为他汀类。该类药物具有较好的降血脂效果，但是长期服用，会有。
7、如肌痛、肌肉炎症，甚至横纹肌溶解等肌肉毒性，也会产生体内代谢障碍、胃肠道不良反应、肝脏损失等副作用。同时，他汀类药物价格高昂，长期服用也会相应增加患者的经济负担。0005所以，提供一种安全可控、价格低廉、疗效好的纯天然植物提取药物，具有重大的社会意义和经济价值。发明内容0006本发明的目的是提供一种疗效好、质量更加可控的降血脂中药组合物。0007本发明的另一目的是提供一种所述的中药组合物的制备方法。0008本发明的另一目的是提供一种在价格方面同样具有市场竞争力的中药组合物。所述的中药组合物不会因为疗效的提高而增加患者的经济负担。0009所述的组合物中含有白藜芦醇520，花青素28。0010本发。
8、明由葡萄植株、葡萄籽或皮为原料制成，优选葡萄籽和葡萄皮中的一种或两种。0011本发明所述的组合物，可以采用以下方法提取取原料，将其粉碎后加入乙酸乙酯和乙醇，加热回流提取，得提取液I，药渣加入乙醇，加热回流提取，得提取液II，合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用乙醇溶解浸膏，采用非极性或弱极性大孔树脂对其进行分离，首先以6570乙醇洗脱，得洗脱液I；然后以8590乙醇洗脱，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。说明书CN104055947A2/5页40012优选的，所述的乙酸乙酯和乙醇的体积比为12。0013优选的，第一次洗脱乙醇的体积浓度为65；第二次洗脱乙醇的体积浓度为90。0014更优选。
9、的，本发明的中药组合物的制备方法包括以下步骤取原料，将其粉碎后加入体积比12的乙酸乙酯和70乙醇，加热回流提取2次，第一次13小时，第二次12小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70乙醇，加热回流提取2次，第一次0515小时，第二次051小时，滤液合并得提取液II，合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50乙醇溶解浸膏，采用非极性或弱极性大孔树脂对其进行分离，首先6570乙醇洗脱，得洗脱液I；再以8590乙醇洗脱，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。0015所述的洗脱流速为14BV/H；优选的，洗脱流速为12BV/H，更优选的为2BV/H。0016所述的大孔树脂优选为AB8和X5，更优选为X5。
10、。0017本发明提取物中白藜芦醇和花青素均采用现有技术方法检测。0018本发明中所述的乙醇浓度为体积浓度。0019本发明的组合物，可与任何一种或一种以上药剂学上辅料如淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、羟丙甲基纤维素、聚乙二醇、硬脂酸镁、微粉硅胶、木糖醇、乳糖醇、葡萄糖、甘氨酸、甘露醇、甘氨酸等混合制成的各种剂型，例如，可制成水针剂、片剂、缓释片、滴丸、颗粒剂、粉针剂、胶囊剂、微粒剂。优选剂型为滴丸、胶囊剂。0020本发明的中药组合物充分利用原料药进行科学配比，产生协调效应，降低血脂，较传统的制剂具有更好的疗效，质量更加可控，适合工业化生产。0021试验例本发明药物降血脂临床观察1资料与方法11一般。
11、资料随机选择高脂血症患者80例，男40例，女40例，年龄4773岁，平均568岁，另选80例高脂血症患者为对照组，男42例，女38例，年龄4275岁，平均年龄577岁。002212用药方法治疗组采用本发明实施例3药物，每次10MG，每日口服3次，疗程2个月。对照组给予血脂康，每次10MG，每日3次，疗程2个月。治疗前停服其它降血脂药。全部患者于治疗前、治疗1月及疗程结束后作血尿常规、血脂、肝功能、肾功能、血清钾、铀、氯、血糖、心电图检查。002313观察项目治疗前后抽空腹静脉血检测血清总胆固醇TC、甘油三酯TG、高密度脂蛋白HDLC、低密度脂蛋白LDLC，同时做肝功能、肾功能、血、尿常规化验。。
12、002414统计学处理计量资料用均数标准差表示，采用T检验；计数资料用X2检验，P005为差异有显著性。00252结果表1两组血脂治疗前后比较说明书CN104055947A3/5页5注组内治疗前后比P005，组间治疗后比P005。0026本发明和血脂康都具有降血脂效果，本发明组合物降血脂效果优于血脂康。具体实施方式0027实施例1取葡萄皮原料，将其粉碎后加入体积比12的乙酸乙酯和70乙醇，加热回流提取2次，第一次15小时，第二次1小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70乙醇，加热回流提取2次，第一次1小时，第二次05小时，滤液合并得提取液II；合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50甲醇溶解浸膏，。
13、采用大孔树脂AB8进行分离，首先以65乙醇洗脱，得洗脱液I；再以85乙醇洗脱，洗脱液流速为25BV/H，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。0028经检测，白藜芦醇含量为1201，花青素含量为446。0029实施例2取葡萄籽原料，将其粉碎后加入体积比12的乙酸乙酯和70乙醇，加热回流提取2次，第一次15小时，第二次1小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70乙醇，加热回流提取2次，第一次1小时，第二次05小时，滤液合并得提取液II；合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50甲醇溶解浸膏，采用大孔树脂X5进行分离，首先以70乙醇洗脱，得洗脱液I；再以90乙醇洗脱，洗脱液流速为2BV/H，得洗脱液I。
14、I，回收，减压浓缩，干燥，即得。0030经检测，白藜芦醇含量为1118，花青素含量为553。0031实施例3取葡萄皮和葡萄籽原料，将其粉碎后加入体积比12的乙酸乙酯和70乙醇，加热回流提取2次，第一次2小时，第二次1小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70乙醇，加热回流提取2次，第一次1小时，第二次05小时，滤液合并得提取液II；合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50乙醇溶解浸膏，采用大孔树脂X5进行分离，首先以65乙醇洗脱，得洗脱液I；再以90乙醇洗脱，洗脱液流速为2BV/H，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。0032经检测，白藜芦醇含量为1992，花青素含量为790。0033实施例4。
15、取葡萄皮和葡萄籽原料，将其粉碎后加入体积比12的乙酸乙酯和70乙醇，加热回流提取2次，第一次1小时，第二次1小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70乙醇，加热回流提取2次，第一次05小时，第二次05小时，滤液合并得提取液II；合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50乙醇溶解浸膏，采用大孔树脂AB8进行分离，首先以65乙醇洗脱，得洗说明书CN104055947A4/5页6脱液I；再以90乙醇洗脱，洗脱液流速为1BV/H，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。0034经检测，白藜芦醇含量为1544，花青素含量为683。0035实施例5取葡萄籽原料，将其粉碎后加入体积比12的乙酸乙酯和70乙醇，加热。
16、回流提取2次，第一次3小时，第二次2小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70乙醇，加热回流提取2次，第一次15小时，第二次1小时，滤液合并得提取液II；合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50乙醇溶解浸膏，采用大孔树脂X5进行分离，首先以70乙醇洗脱，得洗脱液I；再以88乙醇洗脱，洗脱液流速为4BV/H，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。0036经检测，白藜芦醇含量为1825，花青素含量为632。0037实施例6取葡萄皮和葡萄籽原料，将其粉碎后加入体积比12的乙酸乙酯和70乙醇，加热回流提取2次，第一次15小时，第二次1小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70乙醇，加热回流提取2次，第一次1。
17、小时，第二次05小时，滤液合并得提取液II；合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50乙醇溶解浸膏，采用大孔树脂X5进行分离，首先以65乙醇洗脱，得洗脱液I；再以86乙醇洗脱，洗脱液流速为2BV/H，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。0038经检测，白藜芦醇含量为976，花青素含量为627。0039实施例7取葡萄皮和葡萄籽原料，将其粉碎后加入体积比12的乙酸乙酯和70乙醇，加热回流提取2次，第一次2小时，第二次1小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70乙醇，加热回流提取2次，第一次15小时，第二次1小时，滤液合并得提取液II；合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50乙醇溶解浸膏，采用大孔树脂X。
18、5进行分离，首先以70乙醇洗脱，得洗脱液I；再以90乙醇洗脱，洗脱液流速为3BV/H，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。0040经检测，白藜芦醇含量为1631，花青素含量为585。0041实施例8取葡萄皮和葡萄籽原料，将其粉碎后加入体积比12的乙酸乙酯和70乙醇，加热回流提取2次，第一次2小时，第二次2小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70乙醇，加热回流提取2次，第一次15小时，第二次1小时，滤液合并得提取液II；合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50乙醇溶解浸膏，采用大孔树脂AB8进行分离，首先以67乙醇洗脱，得洗脱液I；再以84乙醇洗脱，洗脱液流速为2BV/H，得洗脱液II，回收，。
19、减压浓缩，干燥，即得。0042经检测，白藜芦醇含量为1907，花青素含量为663。0043实施例9取葡萄皮和葡萄籽原料，将其粉碎后加入体积比12的乙酸乙酯和70乙醇，加热回流提取2次，第一次15小时，第二次15小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70乙醇，加热回流提取2次，第一次1小时，第二次1小时，滤液合并得提取液II；合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50乙醇溶解浸膏，采用大孔树脂X5进行分离，首先以68乙醇洗脱，得洗脱液I；然后以，再以89乙醇洗脱，洗脱液流速为25BV/H，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。0044经检测，白藜芦醇含量为1420，花青素含量为614。0045实施例。
20、10说明书CN104055947A5/5页7取葡萄皮原料，将其粉碎后加入体积比12的乙酸乙酯和70乙醇，加热回流提取2次，第一次3小时，第二次2小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70乙醇，加热回流提取2次，第一次15小时，第二次1小时，滤液合并得提取液II；合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50乙醇溶解浸膏，采用大孔树脂X5进行分离，首先以65乙醇洗脱，得洗脱液I；再以90乙醇洗脱，洗脱液流速为2BV/H，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。0046经检测，白藜芦醇含量为1321，花青素含量为498。0047实施例11取葡萄籽原料，将其粉碎后加入体积比12的乙酸乙酯和70乙醇，加热回流提。
21、取2次，第一次25小时，第二次15小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70乙醇，加热回流提取2次，第一次1小时，第二次05小时，滤液合并得提取液II；合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50乙醇溶解浸膏，采用大孔树脂AB8进行分离，首先以65乙醇洗脱，得洗脱液I；再以89乙醇洗脱，洗脱液流速为35BV/H，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。0048经检测，白藜芦醇含量为1759，花青素含量为467。0049实施例12取葡萄藤原料，将其粉碎后加入体积比12的乙酸乙酯和70乙醇，加热回流提取2次，第一次25小时，第二次15小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70乙醇，加热回流提取2次，第一次15。
22、小时，第二次05小时，滤液合并得提取液II；合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50乙醇溶解浸膏，采用大孔树脂X5进行分离，首先以66乙醇洗脱，得洗脱液I；再以87乙醇洗脱，洗脱液流速为4BV/H，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。0050经检测，白藜芦醇含量为586，花青素含量为365。0051实施例13取葡萄藤原料，将其粉碎后加入体积比12的乙酸乙酯和70乙醇，加热回流提取2次，第一次3小时，第二次1小时，滤液合并得提取液I，药渣加入70乙醇，加热回流提取2次，第一次05小时，第二次05小时，滤液合并得提取液II；合并提取液I和II，浓缩成浸膏，用50乙醇溶解浸膏，采用大孔树脂X5进行分离，首先以66乙醇洗脱，得洗脱液I；再以87乙醇洗脱，洗脱液流速为35BV/H，得洗脱液II，回收，减压浓缩，干燥，即得。0052经检测，白藜芦醇含量为643，花青素含量为296。0053本发明公开的中药组合物，本领域技术人员可以通过改变提取环节实现。本发明的实施例仅是对技术方案的具体描述，并非是对技术方案的限制，本领域技术人员在不改变本发明的实质内容的条件下所做的替换或改动均落入本发明的保护范围。说明书CN104055947A。