用于盛装吸入麻醉剂的容器 【发明背景】
本发明涉及一种用于盛放吸入麻醉剂的容器和储存吸入麻醉剂的方法。具体地说，本发明涉及一种容器，该容器由能够阻止蒸气穿过容器壁并且不与盛放在容器中的吸入麻醉剂发生反应的材料制成。
氟代醚吸入麻醉剂如七氟烷(氟甲基-2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)乙基醚)、恩氟烷(2-氯-1,1,2-三氟乙基二氟甲基醚)、异氟烷(1-氯-2,2,2-三氟乙基二氟甲基醚)、甲氧氟烷(2,2-二氯-1,1-二氟乙基甲基醚)以及地氟烷(2-二氟甲基1,2,2,2-四氟乙基醚)等一般分布在玻璃容器中。尽管这些氟代醚药剂被认为是优秀的麻醉剂，但已发现在某些情况下，氟代醚药剂与玻璃容器会相互作用，从而促进了氟代醚药剂的分解。这种相互作用被认为是由于玻璃容器材料中存在路易斯(Lewis)酸。路易斯酸中具有一个空的轨道，可接受一对非公用电子，因此给与氟代醚药剂的α氟代醚一半(-C-O-C-F)的反应提供了潜在位置。这些氟代醚药剂在存在路易斯酸情况下的分解会产生分解产物如氢氟酸。
目前用于盛放这些氟代醚药剂的玻璃材料被称为类型Ⅲ玻璃。这种材料含有二氧化硅、氢氧化钙、氢氧化钠和氧化铝。类型Ⅲ玻璃能够阻止蒸气穿过容器壁，因而防止了氟代醚药剂穿过容器壁，并防止了其它蒸气穿过容器壁进入容器中。但是，玻璃材料如类型Ⅲ玻璃中含有的氧化铝当直接暴露于氟代醚药剂中时倾向于起到路易斯酸的作用，从而促进氟代醚药剂的分解。由这种分解反应产生的分解产物例如氢氟酸会腐蚀玻璃容器的内表面，从而使更多的氧化铝暴露在氟代醚化合物中，这样进一步促进了氟代醚化合物的分解。在有些情况下，最终地分解产物会危及玻璃容器的结构整体性。
人们已做了努力来抑制玻璃与各种化学品的反应。例如，已发现用硫磺处理玻璃能够在一些情况下保护玻璃材料。但是，显然玻璃容器的表面上存在硫磺在许多应用中是不允许的。
另外，玻璃容器存在破损问题。例如，在使用中或运输与处理中当坠落时或受到足够大的力时，玻璃容器会破损。这种破损可能引起医生和事故人员暴露在玻璃容器的内含物中。公认的是，吸入麻醉药剂蒸发很快。这样，如果玻璃容器内盛放着如七氟醚的吸入麻醉剂，则容器破损后可能有必要立即使破损容器周围、例如操作室或医生办公室内的人员撤离。
解决破损问题的努力一般为在玻璃的非产品接触外表面上涂覆聚氯乙烯(PVC)或合成热塑树脂、如Surlyn(由E.I.Du Pont De Nemoursand Company注册)。这种做法增加了容器的成本，外观没有美感，并且不能克服上述讨论的当使用玻璃来盛放含氟代醚麻醉吸入药剂时会发生的破损问题。
基于这些原因，期望提供一种由除玻璃以外的材料制成的容器来储存、运输和配给吸入麻醉剂，从而避免上述玻璃的缺点。优选的材料不含可促进吸放麻醉药剂分解的路易斯酸，并且能更好地阻止蒸气进出容器，同时容器的抗破损性与玻璃容器相比得以增强。
发明概述
本发明涉及一种配药产品，该配药产品包括一个容器，所述容器由包含聚丙烯、聚乙烯和离聚物树脂中的一种或多种的材料制成。容器限定了一个内部空间。在容器限定的内部空间内盛装有一定量的含氟代醚吸入麻醉剂。
在另一实施例中，本发明涉及一种配药产品，在该产品中，限定有一个内部空间的容器具有与内部空间相邻的内表面。容器的内表面由包含聚丙烯、聚乙烯和离聚物树脂中的一种或多种的材料制成。在容器的内部空间中盛放有一定量的含氟代醚吸入麻醉剂。
本发明还涉及一种储存吸入麻醉剂的方法。该方法包括以下步骤：提供预定量的含氟代醚吸入麻醉剂。还提供一个容器，该容器由包含聚丙烯、聚乙烯和离聚物树脂中的一种或多种的材料制成。容器限定了一个内部空间。在容器的内部空间中放有预定量的含氟代醚吸入麻醉剂。
在本发明的方法的另一实施例中，提供预定量的含氟代醚吸入麻醉剂。另外，提供一个具有内表面的容器，所述内表面限定了一个内部空间。容器的内表面由包含聚丙烯、聚乙烯和离聚物树脂中的一种或多种的材料制成。在容器的内部空间中放有预定量的含氟代醚吸入麻醉剂。
附图简述
为了更全部地理解本发明，下面将结合附图对本发明进行详细说明，其中：
图1为根据本发明构造而成的配药产品的剖面图。
详细说明
根据本发明构造而成的配药产品在图1中总体用10代表。配药产品10包括一个容器12，该容器有一个内表面14。内表面14在容器12中限定了一个内部空间16。吸入麻醉剂18盛放在容器12的内部空间16内。在本发明的优选实施例中，吸入麻醉剂18含有氟代醚化合物。用于本发明中的含氟代醚吸入麻醉剂包括(但不限于)七氟烷、恩氟烷、异氟烷、甲氧氟烷和地氟烷。吸入麻醉剂18为流体，并可以包括液相、气相或两者兼有。图1所示的吸入麻醉剂18为液相。
容器12的用途是盛放吸入麻醉剂18。在图1所示的本发明实施例中，容器12为瓶形。但是，显然在本发明的精神和范围内容器12可具有各种构形和容量。例如，容器12可构形为运输容器，以便盛放大量(例如几十或几百升)的吸入麻醉剂18。在本发明的范围之内，这种运输容器的截面可以是矩形、球形或椭圆形。
制作容器12的材料最好使蒸气进出容器12的量为最少，这样使吸入麻醉剂18从内部空间16中释放出的量为最少，从而蒸气、例如水蒸气从使容器12外部透过进入内部空间16且进而进入吸入麻醉剂18中的量为最少。制成容器12的材料最好还不会促进吸入麻醉剂18的分解。另外，制作容器12的材料最好使得容器12在储存、运输和使用中破损的可能性为最小。
已发现，采用由含聚乙烯萘酯(napthalate)的材料制成的容器来盛放吸入麻醉剂18时具有所期望的蒸气阻隔性、化学相互作用性和强度特性。本领域普通技术人员公知的是有许多不同类型的聚乙烯萘酯聚合物，它们的分子量、添加剂和萘酯含量不同。可将这些聚合物分成三种截然不同的族，即均聚物、共聚物和掺合物。已发现聚乙烯萘酯均聚物与共聚物和掺合物相比具有较高的阻止蒸气透过的特性。基于此，制作本发明容器12的材料最好包含聚乙烯萘酯均聚物。但是可以理解，聚乙烯萘酯的某些共聚物和掺合物可用于本发明中，只要它们能适当地阻止蒸气、例如吸入麻醉剂和水蒸气的透过，并具有所期望的强度以及不与吸入麻醉剂18起反应。
含有聚乙烯萘酯的材料不仅具有所期望的阻隔蒸气的特性，而且聚乙烯萘酯还不含路易斯酸，因此不存在促进容器中盛放的含氟代醚吸入麻醉剂分解的危险。
可用于本发明中的聚乙烯萘酯材料的例子为HiPERTUFTM90000聚酯树脂(Shell Chemical Company公司持有商标)，一种2,6二甲基萘酯基聚乙烯萘酯。本领域普通技术人员可以理解，在不脱离本发明权利要求书限定的范围前提下可采用其它聚乙烯萘酯。
在本发明的第一实施例中，容器12由单层材料构成。这就是说，容器12在其整个厚度内基本上为同质的。在该实施例中，如前所述，容器12由含聚乙烯萘酯的材料构成。
在本发明的一个备选实施例中，容器12为多层叠层。这里所用的“多层叠层”欲包括：(ⅰ)多于一层的材料，其中叠层中的至少两种由不同的材料构成，即化学或结构特性不同的材料，或具有不同性能特征的材料，其中叠层彼此粘接在一起，或者以其它方式彼此对准，从而形成一个层片；(ⅱ)涂覆有不同材料的材料；(ⅲ)具有与之相连的一个衬层的材料，该衬层由不同的材料构成；以及(ⅳ)前述已知各种变型。在本发明的又一实施例中，容器12的内表面14最好由含聚乙烯萘酯的材料构成。可以理解，容器的与它所盛放的含氟代醚吸入麻醉剂相接触的表面14最好含有聚乙烯萘酯，以便提供期望的阻隔特性，并且同时使含氟代醚吸入麻醉剂的分解可能性最小。
在本发明的一个备选实施例中，容器12由含聚甲基戊烯的材料构成。在优选实施例中采用聚环甲基戊烯。可用在本发明中的聚甲基戊烯的例子为由Daikyo/Pharma-Gummi/West Group制造和销售的“DyikyoResin CZ”。这种材料是聚环甲基戊烯。另外，容器12的内表面14由含聚甲基戊烯的材料构成。在该备选实施例中，内表面14可具有如下构形：(ⅰ)位于由不同材料例如玻璃构成的主体内部的衬层；或(ⅱ)施加到由不同材料构成的主体上的涂敷层；或(ⅲ)多层叠层材料中的一个层片，如前面所述的聚乙烯萘酯。
在本发明的第二备选实施例中，容器12由包含聚丙烯、聚乙烯和离聚物中的一种或多种材料制成。另外，容器12的内表面14由包含聚丙烯、聚乙烯和离聚物树脂(例如由DuPont制造的SURLYN离聚物树脂)中的一种或多种材料制成。这里所用的“离聚物树脂”一词指的是离子交联的热塑聚合物。在该备选实施例中，内表面14可具有如下构形：(ⅰ)位于由不同材料例如玻璃构成的主体内部的衬层；或(ⅱ)施加到由不同材料构成的主体上的涂敷层；或(ⅲ)多层叠层材料中的一个层片，如前面所述的聚乙烯萘酯。
本领域普通技术人员可以想到，可以采用各种公知的技术将涂敷层施加到容器12的内表面上。优选的技术将取决于：(ⅰ)制作容器12的材料；以及(ⅱ)施加到容器12上的涂敷材料。例如，如果容器12由公知的玻璃材料制成，则通过将容器12至少加热到被涂敷材料的熔点温度来将涂敷层施加到容器12的内表面上。接下来采用各种公知的技术，例如将雾状涂敷材料喷撒到内表面的方法将涂敷材料施加到加热后的容器12上。然后使容器12冷却到低于涂敷材料熔点以下的温度，从而使涂敷材料形成一单一的、不会破损的薄膜或层片，即形成内表面14。
如图1所示，容器12限定一个开口20。开口20有利于充填容器12，并且是容器12中内含物的出口，从而允许内含物在需要时从容器12中取出。在图1所示本发明的实施例中，开口20为瓶子的嘴。但是可以想象得到，在不脱离本发明范围的前提下开口20可以具有各种公知的构形。
盖22构形成用于液封开口20，从而液封容器12内的吸入麻醉剂16。盖22可由各种公知的材料制成，但优选的是盖22由使蒸气透过性为最小并且使吸入麻醉剂16分解的可能性为最小的材料制成。在本发明的优选实施例中，盖22由含聚乙烯萘酯的材料制成。在本发明一个备选实施例中，盖22具有一个内表面24，该内表面由含聚乙烯萘酯的材料构成。在本发明的另一备选实施例中，盖22和/或它的内表面24由含聚丙烯、聚乙烯和/或离聚物的材料构成，这种材料具有阻隔蒸气的特性，足以使水蒸气和吸入麻醉剂蒸气的透过性为最小。还是在本发明的另一备选实施例中，盖22和/或它的内表面24由含聚甲基戊烯的材料制成。总的来说可以看出，盖22和/或它的内表面24可由聚丙烯、聚乙烯、聚乙烯萘酯、聚甲基戊烯、离聚物树脂和它们的组合物制成。如前面对容器12的描述那样，盖22可以是同质的，或者实质上可以是多层片叠层。
盖22和容器12可构造成使得盖22很容易以螺纹方式固定到容器12上。这种类型的容器和盖是公知的。本领域的普通技术人员也很容易立刻想出盖22和容器12的其它实施例。这种备选实施例包括(但不限于)：可以“卡合固定”到容器12上的盖、可以粘接固定到容器上的盖，以及例如采用金属箍等公知机械装置来固定到容器上的盖。在本发明的优选实施例中，盖22和容器12构形成可以在既不永久性破坏盖22、也不永久性破坏容器12的前提下从容器12上取下盖22，这样允许使用者在从容器12中取出期望量的吸入麻醉剂18之后重新密封开口20。
容器12可包括不构成本发明一部分的其它部件。例如，容器12可构形成包括一个从容器12中配送吸入麻醉剂至麻醉剂蒸发器中的系统。美国授予Grabenkort的专利US5,505,236公开了这种系统。
制作用于本发明中这种类型的容器的方法是公知的。例如，公知的是聚乙烯萘酯在加工之前需干燥，使湿度水平约为0.005％，以便得到在容器12和盖22中的优化物理特性。可用于本发明中的制作容器12和盖22的优选方法为对含聚乙烯萘酯的材料进行注塑-拉伸-吹塑塑造。由AOKI Technical Laboratory,Inc.of Tokyo,Japan制造的机器特别适于进行这种塑造操作。含聚乙烯萘酯材料被注模成预制件，然后将该预制件输送到吹塑工位，在该工位对预制件进行拉伸和吹塑，形成容器。然后容器被成批加热，并在对流炉中退火。
已发现，对含聚乙烯萘酯材料进行退火是为了增加材料中的结晶程度，而这种结晶程度仅采用吹塑注模工艺是达不到的。结晶程度的提高导致能够更好地阻隔蒸气的透过，这样增强了由含聚乙烯萘酯的退火材料制成的容器12的蒸气阻隔特性。结晶程度的提高还减少了容器12的整个重量(取决于为获得选定容器强度所需的重量)和达到给定容器强度所需的材料数量。容器强度的提高使得容器在运输、储存和使用中能够经受更大的负荷，由此减少对容器的破坏。例如，在将多个容器12彼此叠放时，例如当容器12或盛放容器12的纸箱或码垛盘在运输或储存时堆放在一起时，需要有较大的容器强度。应该注意到，由含退火聚乙烯萘酯的材料制成的容器的重量小于具有相同强度特性的玻璃容器，它的易破损程度小于重量相当的玻璃容器，并且它的制造成本低于具有相同性能特性的玻璃容器。容器重量的减轻还减少了这种容器的运输成本。另外，这种容器不存在玻璃容器所存在的使含氟代醚吸入麻醉剂分解的可能性。
本发明的方法包括提供预定量的含氟代醚吸入麻醉剂16的步骤。含氟代醚吸入麻醉剂16可以是下述物质的一种或几种：七氟烷、恩氟烷、异氟烷、甲氧氟烷以及地氟烷。本发明还提供按照前述配药产品构造而成的容器12。具体地说，容器12限定一个内部空间，并且它由含聚乙烯萘酯材料制成，其中聚乙烯萘酯存在于容器12的内表面14上，这是因为如前所述使容器12具有同质材料特性或者使多层片叠层的内表面14由聚乙烯萘酯构成而实现的。本发明的方法还包括将预定量的含氟代醚吸入麻醉剂16放入到由容器限定的内部空间内的步骤。
在本发明的方法的备选实施例中，提供预定量的含氟代醚吸入麻醉剂16。含氟代醚吸入麻醉剂16可以是下述物质的一种或几种：七氟烷、恩氟烷、异氟烷、甲氧氟烷以及地氟烷。还提供根据前述产品构造而成的容器12。具体地说，容器12限定一个内部空间，并且它由含聚甲基戊烯材料制成，其中聚甲基戊烯存在于容器12的内表面14上，这是通过如前所述使容器12具有同质材料特性或者使多层片叠层的内表面14由聚甲基戊烯构成而实现的。本发明的方法还包括将预定量的含氟代醚吸入麻醉剂16放入到由容器限定的内部空间内的步骤。
在本发明的方法的另一备选实施例中，提供预定量的含氟代醚吸入麻醉剂16。含氟代醚吸入麻醉剂16可以是下述物质的一种或几种：七氟烷、恩氟烷、异氟烷、甲氧氟烷以及地氟烷。还提供根据前述产品构造而成的容器12。具体地说，容器12限定一个内部空间，并且它由含下述一种或几种的材料制成：聚丙烯、聚乙烯和离聚物树脂，其中所提及的材料存在于容器12的内表面14上，这是通过如前所述使容器12具有同质材料特性或者使多层片叠层的内表面14由前述提及的材料中的一种构成而实现的。本发明的方法还包括将预定量的含氟代醚吸入麻醉剂16放入到由容器限定的内部空间内。
很显然，容器12和它的内表面14可由多于一种的前面提及的材料构成。
在本发明的方法的每一种实施例中，容器12可限定有一个开口20，由此开口20使容器12的内部空间16和容器12的外部环境之间实现流体连通。本发明的每个实施例还包括提供一种由含下述一种或几种的材料制成的盖22：聚丙烯、聚乙烯、一种离聚物树脂、聚乙烯萘酯以及聚甲基戊烯。作为备选，盖22可构造成使其内表面24由含下述一种或多种的材料构成：聚丙烯、聚乙烯、一种离聚物树脂、聚乙烯萘酯以及聚甲基戊烯。本发明的方法还包括用盖22密封住由容器12限定的开口的步骤。
尽管已针对特定优选实施例描述了本发明的配药产品和方法，但显然本领域的普通技术人员可以在不脱离招后面的权利要求书所限定的本发明精神与范围的前提下对本发明做出各种修改。