医疗用容器及其使用方法.pdf

本发明中的医疗用容器的特征在于，在医疗用容器相对的容器包装材料(11、12)的一部分上形成可剥离的隔壁(2)，将标示(51)设置在医疗用容器外表面的隔壁(2)的形成部上，上述标示(51)仅可在该隔壁(2)剥离为止的期间内进行视认。特别是，作为上述医疗用容器，优选采用具有在使用前可将多种药剂等混合的多个腔室(31、32)的多腔室容器(1)，从而可视认可剥离隔壁(2)是否剥离，并且可瞬间检测使用多腔室容器(1)时的各个腔室的连通状态。

1.  一种医疗用容器，由将医疗用容器相对的容器包装材料的一部分热熔敷或粘合的部分形成可剥离的隔壁，其中，可显示该隔壁的剥离操作的单元设置在该医疗用容器的至少一方的容器包装材料的隔壁形成部上，上述剥离显示单元是在该隔壁剥离前可从与设有该剥离显示单元的容器包装材料相对的容器包装材料的外侧进行视认的剥离显示单元。

2.  根据权利要求1所述的医疗用容器，其中，上述容器包装材料是合成树脂制薄膜。

3.  根据权利要求2所述的医疗用容器，其中，上述医疗用容器是由将该薄膜相对的一部分热溶合的部分形成可剥离的隔壁、并由该隔壁划分为多个腔室的多腔室容器。

4.  根据权利要求1～3中任一项所述的医疗用容器，其中，上述剥离显示单元由标记显示部和在该标记显示部的外侧形成的标记遮蔽部构成，该标记遮蔽部是使得无法从设有该剥离显示单元的容器包装材料的外侧视认该标记显示部的遮蔽部。

5.  根据权利要求1～4中任一项所述的医疗用容器，其中，上述剥离显示单元设置在上述隔壁形成部的外表面上。

6.  根据权利要求5所述的医疗用容器，其中，上述剥离显示单元印刷在上述容器包装材料的外表面上。

7.  根据权利要求5所述的医疗用容器，其中，上述剥离显示单元印刷在附加在上述容器包装材料的外表面上的薄膜上。

8.  一种医疗用容器的使用方法，该医疗用容器如下构成：由将医疗用容器相对的容器包装材料的一部分热熔敷或粘合的部分形成可剥离的隔壁，可显示该隔壁的剥离操作的单元设置在该医疗用容器的至少一方的容器包装材料的隔壁形成部上，上述剥离显示单元在该隔壁剥离前可从与设有该剥离显示单元的容器包装材料相对的容器包装材料的外侧进行视认，该医疗用容器的使用方法的特征在于，
在该剥离显示单元可从与设有该剥离显示单元的容器包装材料相对的容器包装材料的外侧进行视认的状态下，将在医疗用容器上形成的隔壁剥离，使相对的容器包装材料的隔壁形成部分离，该剥离显示单元无法再进行视认，从而获知隔壁已剥离。

9.  一种医疗用容器的使用方法，该医疗用容器如下构成：由将医疗用容器相对的薄膜的一部分热溶合的部分形成可剥离的隔壁，并由该隔壁划分为多个腔室，可显示该隔壁的剥离操作的单元设置在该医疗用容器的至少一方的容器包装材料的隔壁形成部上，上述剥离显示单元，在该隔壁剥离前可从与设有该剥离显示单元的薄膜相对的薄膜的外侧进行视认，该医疗用容器的使用方法的特征在于，
在该剥离显示单元可从与设有该剥离显示单元的薄膜相对的薄膜外侧进行视认的状态下，将在医疗用容器上形成的隔壁剥离，使相对的薄膜的隔壁形成部分离，使多个腔室连通并混合或溶解容器内部的各个腔室中收容的多种内容物，由于该内容物使该剥离显示单元无法再进行视认，从而可以获知隔壁已剥离。

医疗用容器及其使用方法
技术领域
本发明涉及到一种在使用前进行用于引起注意的标示、在开封、连通的同时消除该标示的医疗用容器及其使用方法，具体而言，涉及一种适用于例如具有使用前可混合多种药剂和药液的多个腔室的容器等的、医务人员在混合药剂等时可获知多个腔室已连通的医疗用容器。
背景技术
一直以来，对于因在混合状态下变质等而使保存性恶化的药剂、药液，为了在使用之前进行无菌混合，使用了医疗用多腔室容器。该容器是：在通过可易于剥离的隔壁而划分成的多个腔室中，分别预先保存多个内容物，在使用之前通过用手压缩容器等方法使隔壁剥离，并使多个腔室连通，在无菌状态下混合或溶解内容物(例如专利文献1)。
但是，这种多腔室容器在一个腔室中设置有排出口，即使在隔壁未剥离时，也可进行药液的配药作业，因此存在忘记将各个腔室中收容的内容物混合而直接配给患者药液的危险性。
因此，为了解决上述问题，开发了在使用多腔室容器时使医务人员的注意力转向隔壁附近的容器(例如专利文献2)。在该容器中，被隔壁划分成的一个腔室设置在容器的悬挂孔内，在使用多腔室容器时，医务人员悬挂容器需确认悬挂孔，因此这时必然也可确认隔壁是否剥离、各个腔室是否连通。
但是，该多腔室容器的目的在于特别防止忘记小容量药剂腔室的连通，可设置在较小的悬挂孔内的腔室的容量受到限制。
并且存在下述情况：医务人员有时同时处理多个患者，暂时放置已开始进行使用准备的多腔室容器而进行其他作业、之后再次开始进行多腔室容器的使用准备，或者由其他医务人员再次开始进行使用准备。在这种情况下，存在误以为隔壁剥离已经完成、在多个腔室未连通的状态下开始配给患者药液的危险性。并且，即使上述多腔室容器可使医务人员的注意力转向隔壁，也无法立刻得知隔壁是否剥离、各腔室是否连通。
专利文献1：特公平6-26563号公报
专利文献2：特开2000-5275号公报
发明内容
鉴于以上情况，本发明的目的在于提供一种在使用前进行用于引起注意的标示，在开封、连通的同时消除该标示的医疗用容器及其使用方法，特别是提供一种适用于具有使用之前可混合多种药剂等的多个腔室的多腔室容器的、可视认(目视确认)可剥离的隔壁是否剥离、在使用多腔室容器时可瞬间获知各个腔室的连通状态的多腔室容器。
本发明人为了解决上述课题进行了各种刻苦钻研，结果发现，通过在相对的薄膜的隔壁形成部上设置仅可在隔壁被剥离为止的期间内进行视认的标示，可提供解决上述课题的医疗用容器。
即，本发明是一种医疗用容器，通过把医疗用容器相对的容器包装材料的一部分热熔敷或粘合的部分，形成可剥离的隔壁，其中，可显示该隔壁的剥离操作的单元设置在该医疗用容器的至少一方的容器包装材料的隔壁形成部上，上述剥离显示单元是在该隔壁剥离前、可从与设有该剥离显示单元的容器包装材料相对的容器包装材料的外侧视认的显示单元。
本发明涉及的医疗用容器在使用前的状态下，对于设置在可剥离的隔壁上的剥离显示单元，可从与设有该剥离显示单元的容器包装材料相对的容器包装材料的外侧进行视认，而在使用时，通过从外部压迫容器使隔壁剥离后，该医疗用容器的容器包装材料的隔壁形成部分离，该医疗用容器内的内容物介入。这样一来，无法视认该剥离显示单元，医务人员可获知隔壁已经剥离。并且，本发明的剥离显示单元，当医务人员在使用准备过程中途暂时放置医疗用容器、之后由本人或其他人再次开始进行使用准备时，也可立即获知医疗用容器的隔壁是否剥离。
附图说明
图1是表示本发明涉及的多腔室容器的一个实施例的侧面图。
图2是表示本发明涉及的多腔室容器的隔壁形成部的一个实施例的扩大剖面图。
图3是表示本发明涉及的多腔室容器的隔壁形成部的另一实施例地扩大剖面图。
图4是表示本发明涉及的多腔室容器的隔壁形成部的又一实施例的扩大剖面图。
图5是表示本发明的多腔室容器中设置的剥离显示单元的一个实施例的说明图。
图6是表示本发明的多腔室容器中设置的剥离显示单元的另一实施例的说明图。
图7是表示本发明的多腔室容器中设置的剥离显示单元的又一实施例的说明图。
符号说明：
1：多腔室容器
2：隔壁
31、32：腔室
11、12：容器包装材料
51：剥离显示单元
52：标记显示部
53：标记遮蔽部
54：基膜
具体实施方式
以下，参照附图所示的优选实施例对本发明的医疗用容器为多腔室容器时的情况进行详细说明，但本发明不仅限于这些多腔室容器的实施例所说明的医疗用容器。
图1是表示本发明涉及的多腔室容器的一个实施例的侧面图。并且，图2是表示同一多腔室容器的隔壁形成部的一个实施例的扩大剖面图，图3及图4是表示本发明涉及的多腔室容器的隔壁形成部的其他实施例的扩大剖面图。并且，图5～图7是本发明涉及的多腔室容器中设置的剥离显示单元的实施方式的示例。
如图1所示，本发明的多腔室容器1通过可剥离的隔壁2例如被划分为二个腔室31及32，在一个腔室31中设有排出多腔室容器内部的药剂、药液的排出口4。设置在该多腔室容器1上的腔室的个数可根据要混合的药剂或药液的种数进行变更。并且，排出口的个数、位置、形状也可根据在多腔室容器内调制的药液的种类、用途进行适当变更。
作为多腔室容器1的容器包装材料，使用合成树脂薄膜。并且，在本发明中，根据剥离显示单元可从与设有该剥离显示单元的容器包装材料相对的容器包装材料的外侧进行视认这一主旨，该合成树脂制薄膜可以是透明的、或可视认上述剥离显示单元的程度的半透明薄膜。
作为上述合成树脂制薄膜中使用的合成树脂，包括聚乙烯、聚丙烯等聚烯烃及其部分交联物、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物、聚酯、软质氯乙烯、或它们的混合物及共聚物。上述合成树脂制薄膜，除了该合成树脂外，也可是含有热稳定剂、防氧化剂、紫外线吸收剂等的物质，或实施了臭氧处理、电晕处理、蒸镀处理等表面处理的物质。
该合成树脂制薄膜可以是单层薄膜，也可以是多层薄膜。当该合成树脂制薄膜是单层薄膜时，优选厚度为5～500μm，通过T型模头成型、吹塑成型、中空成型等一般的热塑性树脂所使用的制造方法来制造。并且，当该合成树脂制薄膜为多层薄膜时，优选厚度为10～500μm，通过共挤压成型、干法层压、挤压涂敷等方法来制造薄膜。
上述合成树脂薄膜，通过利用上述成型方法使上述合成树脂成型为筒状或板状的薄膜而获得。该合成树脂薄膜为筒状薄膜时，被切断为适当的长度，为板状薄膜时，重叠二张薄膜，使该薄膜相对的一部分通过热熔敷形成可剥离的隔壁2。该热熔敷，例如在最内层的薄膜所含有的成分中比熔点最低的成分的熔点高的温度、且比熔点最高的成分的熔点低的温度下进行。
并且，即使该薄膜的材料是无法形成可剥离的隔壁的材料，通过将可形成可剥离的隔壁的材料夹持在二张薄膜之间并进行热熔敷，也可形成隔壁。
形成有上述隔壁2的筒状薄膜或二张板薄膜，例如在最内层的薄膜含有的成分中比熔点最高的成分的熔点高的温度下，通过对其边缘部进行热熔敷使其不可剥离，而形成多腔室容器1。其中，作为该热熔敷方法，可使用热模具熔敷、超声波熔敷、高频熔敷等方法。
通过上述方法形成的多腔室容器1，在对边缘部进行热熔敷前或对该边缘部进行热熔敷后，从排出口4等的开口部向容器内部填充内容物。该内容物是药剂或药液，具体而言，除了人工肾脏用透析液、过滤型人工肾脏用置换液、输液制剂外，也可不限于液体，例如是粉体、固体等。
上述多腔室容器1，通过用手对隔壁2所划分成的腔室31、32中的任意一个腔室进行压缩等而施加压力，以使该隔壁2剥离，使多个腔室31、32连通，并使多个腔室中收容的内容物混合或溶解。
在本发明的多腔室容器1中，设置在隔壁2上的剥离显示单元51，在相对的薄膜11、12的隔壁形成部中，在薄膜11、12的至少一方上进行显示即可，如图2所示，可设置在隔壁2的一侧(在图中为左侧的剥离显示单元51)，或者也可设置在隔壁2的两侧。
该剥离显示单元51是可在该隔壁2剥离前，从与设置有该剥离显示单元51的薄膜11相对的薄膜12的外侧，在图2所示的箭头方向上进行视认的单元。并且，为了混合或溶解图1中被上下隔开的腔室31、32中所收容的内容物，隔壁2被剥离，从而使薄膜11、12的隔壁形成部分离，药剂、药液介入到薄膜之间等，可在隔壁2剥离前进行视认的剥离显示单元51变得无法明确进行视认，这样一来，无论在多腔室容器1被放置或悬挂等哪种状态下，医务人员均可容易地获知隔壁2剥离并且多个腔室连通的情况。
并且本发明的剥离显示单元如图3所示，也可由以下部分构成：和图2所示的剥离显示单元51一样作为可显示剥离操作的单元的标记显示部52和在该标记显示部52的外侧形成的标记遮蔽部53。该标记遮蔽部53是使得无法从设置有该标记显示部52的薄膜11的外侧视认该标记显示部52的部件，将该记录显示部52的视认方向限定为仅为图3所示的箭头的方向，即仅可从与设置有该标记显示部52的薄膜11相对的薄膜12的外侧进行视认。一般情况下，由于显示表示成套药剂的商品名、处方等，所以多腔室容器的正面侧(在图3中为薄膜12一侧)总是明确的，而通过该标记遮蔽部53，可防止从与目的方向相反的一侧进行误认，因此更为优选。
进一步如图4所示，由图3所示的标记显示部52和标记遮蔽部53构成的剥离显示单元也可形成在相对的薄膜11、12两者上，这样一来，可从多腔室容器1的正面侧、背面侧两侧视认可显示隔壁2的剥离操作的单元，可以与多腔室容器1的正反无关地获知隔壁2的剥离操作情况，因此更为优选。
上述标记显示部51例如可优选使用下述部件中的任意一种：形成为“開”的文字或箭头标记的图形状的薄片状部件；将用于引起注意的图形等粘贴到形成隔壁2的薄膜的外侧的部件；直接印刷在薄膜外表面上的部件等。并且，标记遮蔽部53优选：通过印刷、涂布、涂敷等方法形成上述图形状的薄片状的部件；为了遮蔽标记显示部52而直接印刷在薄膜外表面上的部件。
上述标记显示部52必须可以隔着形成透明或半透明的隔壁2的薄膜11、12进行视认，并且，必须获知收容有药液类的各个腔室连通并混合或溶解这些药液及药液之类的、在药剂处方上极其重要的操作的未实施/已实施状态。因此，必须是可引起进行该操作的医务人员等操作者较强注意的部件，优选对所显示的文字、图形本身或这些文字、图形的背景部分施加可刺激视觉的色彩。具体而言，作为标记显示部52本身或其背景部分的基调颜色，优选为孟塞尔表色系中所规定的色相环中属于从Y到RP范围的颜色，进一步从提供注意/警戒信息的意义出发，作为基调颜色优选使用孟塞尔表色系中所规定的色相属于R的颜色。并且，仅遮蔽该标记显示部52单侧的标记遮蔽部53，使用不透光的颜料系的油墨等，并且该标记遮蔽部53最好视觉上不明显，具体色彩优选孟塞尔表色系中包括亮度为10～8.5的所谓白色的淡色。
并且，上述标记显示部52及标记遮蔽部53的设置面积，只要是可收容在相对薄膜的隔壁形成部的大小即可，没有特别限定，但优选为医务人员等操作者足以切实进行视认的大小。
并且，作为上述标记显示部52及标记遮蔽部53的印刷方法，可使用凹版印刷、胶印印刷、热印、喷墨印刷等现有的薄膜、容器所使用的印刷方法。并且，印刷了上述薄片状标记显示部、标记显示部的薄膜的粘贴方法，可使用热熔敷、粘合剂粘合等公知的方法。
接着，参照图5～图7对本发明中的剥离显示单元的具体实施例进行如下说明。
首先，图5所示的实施例是：在形成以上所述的多腔室容器1的隔壁2的二张薄膜中，在一个薄膜的隔壁形成部上，作为标记显示部52粘贴了透明的基膜54，该基膜54上印刷了“開通させてからご使用くださぃ！(请开通后使用！)”的标示。其中，标记显示部52也可设置在粘贴到上述基膜54的隔壁形成部的一侧的面、或与其相反一侧的面中的任意一个面上。该标记显示部52，可从形成上述隔壁2的二张薄膜中、与粘贴有基膜54的薄膜相对的薄膜外侧进行视认。并且，上述文字优选使用上述孟塞尔表色系所规定的色相属于R的颜色等刺激视觉的色彩。并且，如果在基膜54的整个面上施加刺激视觉的色彩，并在标记显示部52中将某些文字、图形配置为空白状态，则可进一步提供具有强烈冲击力的注意/警戒信息，因而优选。
接着，在图6的实施例中，在形成多腔室容器1的隔壁2的二张薄膜中，向两个薄膜的外表面直接印刷标记显示部52及标记遮蔽部53。在一个薄膜中，作为标记显示部52，图中所示的“未”、“開”、“通”等文字以一定间隔显示，在该标记显示部52的外侧，为了遮蔽该标记显示部52而形成涂成四方形的标记遮蔽部53。并且，在另一个薄膜上，相同的标记显示部52及标记遮蔽部53与设置在一个薄膜上的文字交替配置。其结果是，虽然从面前一侧观察隔壁形成部时，可视认设置在对面一侧的薄膜上的标记显示部52的文字，但设置在面前一侧的薄膜上的标记显示部52被标记遮蔽部53遮蔽而无法视认。因此，由于隔壁2剥离后，两个薄膜分离，或者容器的内容物介于薄膜之间，因而从任一薄膜的外侧均无法视认标记显示部52。
并且，由于上述标记显示部52的“未”、“開”、“通”的文字是用于告知尚未实施操作的重要显示，因此应引起医务人员等操作者的强度注意，优选使用如上所述地施加刺激视觉的色彩。并且，为了使标记遮蔽部52遮蔽标记显示部52，利用不透光颜料系的油墨等进行涂装、印刷等涂敷，或粘贴胶带。
上述标记显示部52的标记不限于上述实施例中的日文标记，也可以是“OPEN HERE！”等英文标记，或者除了文字以外，也可使用箭头、虚线等图形，只要可促使注意到隔壁尚未被剥离，或者可瞬间获知多腔室容器1的多个腔室尚未连通即可。
利用图形的剥离显示单元的实施例如图7所示。该实施例中的标记显示部52及标记遮蔽部53，与图6的实施例相同地，在形成多腔室容器1的隔壁2的二张薄膜中，直接印刷在两个薄膜的外表面上。在一个薄膜中，作为标记显示部52，施加了刺激视觉的色彩的箭头标记以一定间隔显示，在该标记显示部52的外侧，为了遮蔽该标记显示部52，形成作为包括白色的淡色箭头标记的标记遮蔽部53。并且，在另一个薄膜中，同样的由标记显示部52及标记遮蔽部53构成的剥离显示单元与设置在一个薄膜上的标示交替配置。其结果是，在图中，虽然从面前一侧观察隔壁形成部时，可视认设置在对面一侧的薄膜上的标记显示部52的标记，但设置在面前一侧的薄膜上的标记显示部52被标记遮蔽部53遮蔽而无法视认。因此，与图6的实施方式相同，隔壁2剥离后，由于两个薄膜分离，或者容器的内容物介入薄膜之间，所以从任一薄膜的外侧均无法视认标记显示部52，可容易地获知隔壁2已经剥离。
接着，根据上述多腔室容器的实施例对于本发明的医疗用容器的使用方法进行说明。
多腔室容器的容器包装材料由合成树脂制薄膜构成，通过热熔敷该薄膜相对的一部分而形成的可剥离的隔壁，形成划分为多个腔室的多腔室，可显示该隔壁的剥离操作的显示单元设置在该多腔室容器的上述隔壁的外表面上。并且，该隔壁的剥离显示单元可从与设有该剥离显示单元的薄膜相对的薄膜外侧进行视认。在使用该多腔室容器时，在可视认该剥离显示单元的状态下，剥离该多腔室容器上形成的隔壁，使相对的薄膜的隔壁形成部分离，使多个腔室连通，混合或溶解各个腔室中收容的内容物，该剥离显示单元通过内容物而无法进行视认，从而可获知隔壁已经剥离。
以上是本发明的医疗用容器为多腔室容器时的实施方式的具体情况，但本发明的医疗用容器不限为多腔室容器，也可是收容内容物的腔室为一个的医疗用容器。在由一个腔室构成的医疗用容器中，为了密封医疗用容器而形成隔壁2。该隔壁的剥离显示单元与多腔室容器中所设置的一样，该剥离显示单元所产生的效果也相同。并且，该由一个腔室构成的医疗用容器的使用方法中，除了不包括内容物的混合或溶解工序外，其他操作均与多腔室容器相同。
本发明可适用于由具有可剥离的隔壁的一个腔室构成的容器或多腔室容器，除此之外，也可在下述情况下使用：在收容有注射器、注射针等医疗器具的包装容器的主体托盘的边缘部和盖子材料的粘合或熔敷部分上，设置随着开封而要告知的标示(“滅菌済(已消毒)”、“先に手袋をつけてくださぃ！(请先戴上手套！)”等)；设置随着收容有输液成套设备、血液回路等的各种医疗用器具包装容器的边缘密封部(四方密封部)开封而要告知的标示(“容器を振ってプラィミングを十分に行つてから開封してくださぃ！(请在摇动容器使其充分混合后开封！)”、“セツ卜の接続部が外れなぃょぅ接続部を持つて取り出レてくださぃ！(取出时请注意勿使成套设备的连接部分脱离)”等)；在收容有树脂薄膜材料制的药剂等的包装袋的开口部的粘合或熔敷部分，设置随着开封而要告知的标示(“開封後##時間以内にこ使用くださぃ(开封后请在**小时以内使用！)”、“開封後湿潤状態を避け乾燥ケ一スに保管くださぃ(开封后注意防潮，请保存在干燥的盒子中)”等)。