一种方便的骨肽醇沉罐.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201520506670.0

申请日:

20150714

公开号:

CN204874358U

公开日:

20151216

当前法律状态:

有效性:

有效

法律详情:

IPC分类号:

C07K1/30

主分类号:

C07K1/30

申请人:

河北智同生物制药有限公司

发明人:

蒋素静,张敏,齐兴忠,浦同骄,徐顺意,何来鹏,陈润,刘云宇,于扬,徐军科,许峰

地址:

072656 河北省保定市河北定兴固城1号

优先权:

CN201520506670U

专利代理机构:

天津市杰盈专利代理有限公司

代理人:

朱红星

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内容摘要

本实用新型公开一种方便的骨肽醇沉罐。包括罐体、搅拌装置、旋转出液器;搅拌装置在罐体中心轴线上,该搅拌装置采用斜叶推进式搅拌桨;旋转出液器的出液管在罐体下侧伸入罐腔,通过罐顶旋转手轮,旋转出料。采用本实用新型的骨肽醇沉罐去除骨肽提取浓缩液中的中性蛋白。生产方法便于操作,易于控制,产物质量稳定。

权利要求书

1.一种方便的骨肽醇沉罐,其特征在于它包括罐体(35)、搅拌装置(2)、旋转出液器(12);搅拌装置(2)在罐体(35)中心轴线上,其上部与罐体(35)顶部防爆搅拌电机(1)输出轴相连,下部安装斜叶推进式搅拌桨叶(17);旋转出液管(31)伸入罐腔(37)下侧,通过罐顶旋转手轮(36),旋转出料;其中所述的罐体(35)通过支座(8)进行固定,内部具有罐腔(37)且下端配有出料口(32),罐体外壁具有夹套(7),夹套上部一侧配有一用于从夹套内引出加热制冷介质的加热制冷介质出口(26),在夹套下部一侧配有一与夹套相通的加热制冷介质进口(27),其中:加热制冷介质出口(26)与加热制冷介质进口(27)在罐体(35)的异侧,呈对角线分布;罐体(35)主要包括顶部手孔(33)、物料进口(18)、防爆视灯口(22)、抽真空口(12)、CIP清洗口(20,21)、压力传感器口(24)、温度传感器口(25)、温度检测口(28)、循环口(23)、放空口(19)、出料口(32)、液位计量口(30)、取样口(29)、蒸汽进口(26)、冷凝水出口(27)、板条视镜(34);搅拌装置(2)主体部分搅拌轴(4)与防爆搅拌电机(1)和斜叶推进式搅拌桨叶(17)相连;旋转出液器(12)包括由转轴支撑至罐顶的旋转手轮(36)、出料筒体(13)和伸入罐腔(37)内吸液口(38)呈斜面的旋转出液管(31),所述的出料筒体(13)上有齿轮,通过旋转手轮(36)转动引起转轴齿轮与出料管齿轮咬合使得旋转出液管(31)360°旋转。 2.根据权利要求1所述的一种方便的骨肽醇沉罐,其特征在于所述的搅拌电机(1)为防爆电机;所述的罐腔(37)内壁均匀设置三块挡流板(11)。 3.根据权利要求1所述的一种方便的骨肽醇沉罐,其特征在于所述的旋转出液器(12)是通过旋转手轮(36)准确调整旋转出液管(31)至吸液口(38)处于固液分界液面。 4.根据权利要求1所述的一种方便的骨肽醇沉罐,其特征在于所述的板条视镜(34)是用来观察固液分界页面位置及出料时沉淀位置。

说明书

技术领域

本实用新型属于药物机械设备技术领域,涉及一种方便的骨肽醇沉罐。

背景技术

类风湿性关节炎是一种常见的以关节病变为主的慢性全身性自身免疫疾病。糖皮质激素和免疫抑制剂、非甾体抗炎药以及中药疗法都有其自身的限制,骨肽制剂在临床上治疗类风湿疾病有很好的疗效。基于此,国内外学者对提取制备骨肽原料药液的制备方法进行了大量的研究。

中国发明专利授权公告号CN102212106A提供的“一种以哺乳动物四肢骨制备骨肽的工艺”、授权公告号CN101366729提供的“一种骨肽提取物的制备方法及其产品”以及授权公告号CN101062403提供的“一种骨肽注射剂的制备方法”公布了骨肽提取物制备过程中增加醇沉工艺的方法除去提取液中的中性杂蛋白;中国实用新型专利授权公告号CN203408507U提供的“醇沉罐旋转出液管”公开了一种便于固液分离的旋转出液管;而利用本实用新型相关设备作为骨肽提取物醇沉工艺的相关文献尚未见报道。

发明内容

本设备用于骨肽提取液精制。根据现有工艺,利用本方便的骨肽醇沉罐进行骨肽提取液精制的方法系在前面工艺基础上将骨肽提取浓缩液与乙醇充分混匀,冷却,静置,除去中性杂蛋白,用于下一步精制工艺。所制得的提取液质量稳定,便于保存。

为实现上述目的本实用新型公开了如下的技术内容:

一种方便的骨肽醇沉罐,其特征在于它包括罐体35、搅拌装置2、旋转出液器12;搅拌装置2在罐体35中心轴线上,其上部与罐体35顶部防爆搅拌机1输出轴相连,旋转出液管31在罐体35下侧伸入罐腔37通过罐顶旋转手轮36,旋转出料;

其中所述的罐体35通过支座8进行固定,内部具有罐腔37且下端配有出料口32,罐体外壁具有夹套7,夹套上部一侧配有一用于从夹套内引出加热制冷介质的加热制冷介质出口26,在夹套下部一侧配有一与夹套相通的加热制冷介质进口27,其中:加热制冷介质出口26与加热制冷介质进口27在罐体35的异侧,呈对角线分布;

搅拌装置2主体部分搅拌轴4与防爆搅拌电机1和斜叶推进式搅拌桨叶17相连;

旋转出液器包括由转轴支撑至罐顶的旋转手轮36、出料筒体13和伸入罐腔内吸液口38呈斜面的旋转出液管31,所述的出料筒体13上有齿轮,通过旋转手轮36转动引起转轴齿轮与出料管齿轮咬合使得旋转出液管31360°旋转;

本实用新型所述的罐体35主要包括顶部手孔33、物料进口18、防爆视灯口22、抽真空口38、CIP清洗口20,21、压力传感器口24、温度传感器口25、温度检测口28、循环口23、放空口19、出料口32、液位计量口30、取样口29、蒸汽进口26、冷凝水出口27、板条视镜34。

本实用新型所述的搅拌电机1为防爆电机;搅拌桨叶17为斜叶推进式搅拌器,搅拌时可翻动物料。罐腔37内壁均匀设置三块挡流板11,充分增强搅拌效果。

本实用新型所述的旋转出液器12是通过旋转手轮36旋转,准确调整旋转出液管31至吸液口38处于固液分界液面,收集上清料液。

本实用新型所述的板条视镜34可以方便清晰地观察固液分界页面位置及出料时沉淀位置。

本实用新型所述的取样口29取样方便,可随时取样检测,易于工艺控制。

本实用新型进一步公开方便骨肽醇沉罐去除骨肽提取浓缩液中的中性杂质蛋白的生产方法,其特征在于按如下的步骤进行:

(1)上料:物料用真空吸至一种方便的骨肽醇沉罐内的过程,有机溶媒用氮气压送至一种方便的骨肽醇沉罐内的过程;将所需量浓缩液用真空吸至一种方便的骨肽醇沉罐罐腔内;由物料进口将所需量乙醇用氮气送至一种方便的骨肽醇沉罐内;

(2)醇提工艺:有机溶媒和物料充分混合的过程;打开搅拌装置,转速设置为10~50Hz,通过挡流板作用,充分混合乙醇和浓缩液,维持1小时~3小时,关闭;

(3)醇沉工艺:对罐体及罐腔内物料降温的过程;有机溶媒与物料分层的过程;手动切换低温介质,冷却水从罐体下侧冷凝水进口进入夹套,由罐体上侧的冷凝水出口流出,冷却水不断循环,将罐内混合物降温至20℃以下;静置10小时以上,料液与残渣自然分层,残渣沉至下层;

(4)取样:旋转取样口处快接取样阀,通过硅胶软管接收适量料液,进行检测;

(5)卸料工艺:从一种方便的骨肽醇沉罐收集上清料液的过程;残渣从罐腔排出的过程;通过旋转手轮调整旋转出液管方向至吸液口处于固液分界液面,打开旋转出液器罐外阀门,收集上清料液;打开罐底出料口阀门,残渣自然排出。

为了顺利的实现本实用新型的目的,本实用新型主要完成了以下的工作:

一、本实用新型的任务在于利用该设备生产出纯度更高的骨肽提取液,其关键点是现有的生产工艺有利于除去中性杂蛋白。

二、骨肽醇沉罐的工作原理如下:

(1)上料:物料用真空吸至一种方便的骨肽醇沉罐内的过程,有机溶媒用氮气压送至一种方便的骨肽醇沉罐内的过程;将所需量浓缩液用真空吸至一种方便的骨肽醇沉罐罐腔内;由物料进口将所需量乙醇用氮气送至一种方便的骨肽醇沉罐内;

(2)醇提工艺:有机溶媒和物料充分混合的过程;打开搅拌装置,转速设置为50Hz,通过挡流板作用,充分混合乙醇和浓缩液,维持1小时,关闭;

(3)醇沉工艺:对罐体及罐腔内物料降温的过程;有机溶媒与物料分层的过程;手动切换低温介质,冷却水从罐体下侧加热制冷介质出口进入夹套,由罐体上侧的加热制冷介质进口流出,冷却水不断循环,将罐内混合物降温至20℃以下;静置10小时以上,料液与残渣自然分层,残渣沉至下层;

(4)取样:旋转取样口处快接取样阀,通过硅胶软管接收适量料液,进行检测;

(5)卸料工艺:从一种方便的骨肽醇沉罐收集上清料液的过程;残渣从罐腔排出的过程;通过旋转手轮调整旋转出液管方向至吸液口处于固液分界液面,打开旋转出液器罐外阀门,收集上清料液;打开罐底出料口阀门,残渣自然排出。

三、本实用新型的关键点及重点保护点

一种方便的骨肽醇沉罐,其特征在于它包括罐体、搅拌装置、旋转出液器;搅拌装置在罐体中心轴线上,其上部与罐体顶部防爆搅拌机输出轴相连,旋转出液管在罐体下侧通过罐顶旋转手轮,旋转出料;

罐体通过支座进行固定,内部具有罐腔且下端配有出料口,罐体外壁具有夹套,夹套上部一侧配有一用于从夹套内引出加热制冷介质的加热制冷介质出口,在夹套下部一侧配有一与夹套相通的加热制冷介质进口,其中:加热制冷介质出口与加热制冷介质进口在罐体的异侧,呈对角线分布;

搅拌装置主体部分搅拌轴与防爆搅拌电机和斜叶推进式搅拌桨叶相连;

旋转出液器包括由转轴支撑至罐顶的旋转手轮、出料筒体和伸入罐腔内吸液口呈斜面的旋转出液管,所述的出料筒体上有齿轮,通过旋转手轮转动引起转轴齿轮与出料管齿轮咬合使得旋转出液管360°旋转;

采用骨肽醇沉罐去除骨肽提取浓缩液中的中性杂质蛋白的生产方法:

(1)上料:物料用真空吸至一种方便的骨肽醇沉罐内的过程,有机溶媒用氮气压送至一种方便的骨肽醇沉罐内的过程;将所需量浓缩液用真空吸至一种方便的骨肽醇沉罐罐腔内;由物料进口将所需量乙醇用氮气送至一种方便的骨肽醇沉罐内;

(2)醇提工艺:有机溶媒和物料充分混合的过程;打开搅拌装置,转速设置为10~50Hz,通过挡流板作用,充分混合乙醇和浓缩液,维持1~3小时,关闭;

(3)醇沉工艺:对罐体及罐腔内物料降温的过程;有机溶媒与物料分层的过程;手动切换低温介质,冷却水从罐体下侧加热制冷介质出口进入夹套,由罐体上侧的加热制冷介质进口流出,冷却水不断循环,将罐内混合物降温至20℃以下;静置10小时以上,料液与残渣自然分层,残渣沉至下层;

(4)取样:旋转取样口处快接取样阀,通过硅胶软管接收适量料液,进行检测;

(5)卸料工艺:上从一种方便的骨肽醇沉罐收集上清料液的过程;残渣从罐腔排出的过程;通过旋转手轮调整旋转出液管方向至吸液口处于固液分界液面,打开旋转出液器罐外阀门,收集上清料液;打开罐底出料口阀门,残渣自然排出。

四、本实用新型制备的骨肽醇沉罐的设备相关参数如下:

表1骨肽醇沉罐设备参数

五、各部分的主要功能

1、防爆搅拌电机:带动搅拌桨搅拌。

2、搅拌装置:由搅拌轴、搅拌桨叶组成;搅拌桨叶采用2组斜叶推进式。

3、机械密封:用于设备密封。

4、搅拌轴:与搅拌电机连接,搅拌装置的组成部分。

5、封头:设备罐顶与筒体连接。

6、筒体:设备垂直部分主体。

7、夹套:包括夹套进出口,用于对罐体制冷加热。

8、支座:共2个,起支撑作用。

9、保温层:维持夹层介质温度,降低外部传热。

10、外包体:罐体外包材。

11、挡流板:增强搅拌效果。

12、旋转出液器:用于固液分离,吸取上清液。

13、出料筒体:出料装置的主体部分,内连出液管,外有来那个齿轮分别连接出液管和旋转手轮。

14、内锥体:罐腔下部锥体。

15、夹套锥体罐体下部夹套锥体。

16、外锥体:罐体下部锥体。

17、搅拌桨叶:用于物料翻滚,使物料充分混合。

18、浓缩液进口:用于向罐体加入物料。

19、放空口:为保持罐内常压状态。

20,21、CIP清洗口:用于向罐腔内喷淋酸碱溶液,清洗罐腔。

22、防爆视灯口:用于观察罐腔内状态。

23、循环口:用于罐内物料自身循环。

24、压力表口:用于在线监测罐内压力。

25、温度表口:用于在线监测罐内温度。

26、蒸汽进口:用于向夹套内通入蒸汽,对罐体进行加热。

27、冷凝水进口:用于向家套内通入冷却水,对罐体进行降温。

28、温度检测口:对温度进行监测,并显示在控制面板上。

29、取样口:随时取样,便于监测中间过程。

30、液位计量口:测定罐内液位。

31、旋转出液管:吸取上清液。

32、出料口:用于从罐底排出废料。

33、人孔:观察罐内状态,清洁罐腔。

34、板条视镜:用于从罐底观察罐腔内状态。

35、罐体:设备主体。

36、旋转手轮:通过旋转调节旋转出液管位置。

37、罐腔:设备内主体。

38、吸液口:吸取上清液。

附图说明

图1为骨肽醇沉罐剖视结构示意图;

图2为骨肽醇沉罐俯视结构示意图;

其中

1、防爆搅拌机2、减速机座3、机械密封

4、搅拌轴5、封头6、筒体

7、夹套8、支座9、保温层

10、外包体11、挡流板12、旋转出液器

13、出料筒体14、内锥体15、夹套锥体

16、外锥体17、搅拌桨叶18、浓缩液进口

19、放空口20,21、CIP清洗口22、防爆视灯口

23、循环口24、压力表口25、温度表口

26、蒸汽进口27、冷凝水进口28、温度检测口

29、取样口30、液位计量口31、旋转出液管

32、出料口33、人孔34、板条视镜

35、罐体36、旋转手轮37、罐腔38、吸液口。

具体实施方式

以下参照附图及实施例对本实用新型进行详细的说明。下述各实施例仅用于说明本实用新型而并非对本实用新型的限制。下述实施例中的实验方法,如无特殊说明,均为常规方法。

实施例1

图1是本实用新型剖视结构示意图;图2是俯视结构示意图;

一种方便的骨肽醇沉罐,其特征在于它包括罐体35、搅拌装置2、旋转出液器38;搅拌装置2在罐体35中心轴线上,其上部与罐体35顶部减速机1输出轴相连,旋转出液管31在罐体35下侧伸入罐腔37通过罐顶旋转手轮36,旋转出料;

其中所述的罐体35通过支座8进行固定,内部具有罐腔37且下端配有出料口32,罐体外壁具有夹套7,夹套上部一侧配有一用于从夹套内引出加热制冷介质的加热制冷介质出口26,在夹套下部一侧配有一与夹套相通的加热制冷介质进口27,其中:加热制冷介质出口26与加热制冷介质进口27在罐体35的异侧,呈对角线分布;

搅拌装置2主体部分搅拌轴4与防爆搅拌电机1和斜叶推进式搅拌桨叶17相连;

旋转出液器12包括由转轴支撑至罐顶的旋转手轮36、出料筒体13和伸入罐腔内吸液口38呈斜面的旋转出液管31,所述的出料筒体13上有齿轮,通过旋转手轮36转动引起转轴齿轮与出料管齿轮咬合使得旋转出液管31360°旋转;

本实用新型所述的罐体35主要包括顶部手孔33、物料进口18、防爆视灯口22、抽真空口38、CIP清洗口20,21、压力传感器口24、温度传感器口25、温度检测口28、循环口23、放空口19、出料口32、液位计量口30、取样口29、蒸汽进口26、冷凝水出口27、板条视镜34。

本实用新型所述的搅拌电机1为防爆电机;搅拌桨叶17为斜叶推进式搅拌器,搅拌时可翻动物料。罐腔37内壁均匀设置三块挡流板11,充分增强搅拌效果。

本实用新型所述的旋转出液器12是通过旋转手轮36旋转,准确调整旋转出液管31至吸液口38处于固液分界液面,收集上清料液。

本实用新型所述的板条视镜34可以方便清晰地观察固液分界页面位置及出料时沉淀位置。

本实用新型所述的取样口29取样方便,可随时取样检测,易于工艺控制。

实施例2

如图1和图2所示,骨肽醇沉罐罐体,通过支座进行固定,内部具有罐腔且下端开口,主要包括顶部手孔、物料进口、防爆视灯口、抽真空口、CIP清洗口、压力传感器口、温度传感器口、温度检测口、循环口、放空口、出料口、液位计量口、取样口、蒸汽进口、冷凝水出口、板条视镜;罐体外壁具有夹套,夹套上部一侧配有一用于由夹套内引出加热制冷介质的加热制冷介质出口,在夹套下部一侧配有一与夹套相通的加热制冷介质进口。其中:加热制冷介质出口与加热制冷介质进口在罐体的异侧。如前述的加热制冷介质既可以为蒸汽,也可以是冷却水/热水。

如图1所示,旋转出料器通过出料管弯曲成型伸入罐腔内。本出料装置包括连接在罐体上的出料筒体,延伸至罐顶的旋转手轮和罐腔内吸液口呈斜面的旋转出液管。通过旋转罐顶旋转手轮调整旋转出液管斜面至吸液口处于固液分离液面,打开罐外出料阀门,收集上清料液。

实施例3

采用骨肽醇沉罐去除中性杂蛋白的生产方法:

(1)上料:物料用真空吸至一种方便的骨肽醇沉罐内的过程,有机溶媒用氮气压送至一种方便的骨肽醇沉罐内的过程;将所需量浓缩液用真空吸至一种方便的骨肽醇沉罐罐腔内;由物料进口将所需量乙醇用氮气送至一种方便的骨肽醇沉罐内;

(2)醇提工艺:有机溶媒和物料充分混合的过程;打开搅拌装置,转速设置为10~50Hz,通过挡流板共同作用,充分混合乙醇和浓缩液,维持1~3小时,关闭;

(3)醇沉工艺:对罐体及罐腔内物料降温的过程;有机溶媒与物料分层的过程;手动切换低温介质,冷却水从罐体下侧加热制冷介质出口进入夹套,由罐体上侧的加热制冷介质进口流出,冷却水不断循环,将罐内混合物降温至20℃以下;静置10小时以上,料液与残渣自然分层,残渣沉至下层;

(4)取样:旋转取样口处快接取样阀,通过硅胶软管接收适量料液,进行检测;

(5)卸料工艺:从一种方便的骨肽醇沉罐收集上清料液的过程;残渣从罐腔排出的过程;通过旋转手轮调整旋转出液管方向至吸液口处于固液分界液面,打开旋转出液器罐外阀门,收集上清料液;打开罐底出料口阀门,残渣自然排出。

实施例4

采用本设备与常规设备进行比较,结果如下:

表2骨肽醇去除中性杂蛋白的比较

通过比较说明:

(1)骨肽醇沉罐,由于搅拌桨叶和挡流板共同作用,骨肽提取液和乙醇混合更充分,提高了乙醇提取中性蛋白的效率;旋转出液器准确定位,收集上清液时减少下层沉淀震荡,混入上清液,提高了杂蛋白去除率。

(2)由于混合充分,提高了乙醇提取中性蛋白的效率,所以可以缩短醇沉静置的时间。骨肽醇沉罐上下都有视镜,可以随时观察沉淀情况,方便操作,减轻操作工工作负担,缩短工时。

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本实用新型公开一种方便的骨肽醇沉罐。包括罐体、搅拌装置、旋转出液器;搅拌装置在罐体中心轴线上,该搅拌装置采用斜叶推进式搅拌桨;旋转出液器的出液管在罐体下侧伸入罐腔,通过罐顶旋转手轮,旋转出料。采用本实用新型的骨肽醇沉罐去除骨肽提取浓缩液中的中性蛋白。生产方法便于操作,易于控制,产物质量稳定。。

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