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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201580052665.X (22)申请日 2015.09.24 (30)优先权数据 62/057,001 2014.09.29 US (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2017.03.29 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/US2015/051826 2015.09.24 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2016/053726 EN 2016.04.07 (71)申请人 贝克顿迪金森公司 地址 美国新泽西州 (72)发明人 TR萨特 (74)专利代理机构 深。
2、圳市百瑞专利商标事务所 (普通合伙) 44240 代理人 金辉 (51)Int.Cl. A61M 39/20(2006.01) A61M 39/16(2006.01) (54)发明名称 药物转移套件的医疗器械帽 (57)摘要 本申请公开了一种以消毒为目的、 保护性地 包围医疗器械部件的医疗器械帽， 并且其包括能 够记录并传输医疗器械帽以及医疗器械部件的 相关信息的识别元件。 医疗器械帽实现了关于何 时使用该帽的实情存档， 并且为医疗器械帽用于 涉及如IV接入端口或鲁尔尖端的医疗器械部件 消毒的应用推行更严格的规格。 使用医疗器械帽 产生更好的规格和对于使用这种帽的监控， 并使 与医疗器械部件污。
3、染相关的CRBSI传染病的发病 率下降。 在一个实施例中， 医疗器械帽实现了何 时应用该帽的自动实时电子存档， 同时还记录应 用的持续时间并跟踪设备以进行存货管理。 权利要求书1页 说明书8页 附图8页 CN 107073252 A 2017.08.18 CN 107073252 A 1.一种药物转移套件的IV接入端口帽， 所述IV接入端口帽包括： 可移除地连接到IV接入端口的帽体； 以及 设置在所述帽体上的识别元件， 其特征在于， 在所述帽体连接到IV接入端口的情况下， 所述识别元件记录信息。 2.如权利要求1所述的IV接入端口帽， 其特征在于， 在所述帽体连接到IV接入端口的情 况下， 所。
4、述识别元件向接收器传输信息。 3.如权利要求1所述的IV接入端口帽， 其特征在于， 所述识别元件自动记录信息。 4.如权利要求1所述的IV接入端口帽， 其特征在于， 所述识别元件一经电子激活即记录 信息。 5.如权利要求1所述的IV接入端口帽， 其特征在于， 在所述帽体移离IV接入端口的情况 下， 所述识别元件记录附加信息。 6.如权利要求5所述的IV接入端口帽， 其特征在于， 在所述帽体移离IV接入端口的情况 下， 所述识别元件向接收器传输信息。 7.如权利要求5所述的IV接入端口帽， 其特征在于， 所述附加信息是所述帽体脱离所述 IV接入端口的频率。 8.如权利要求1所述的IV接入端口帽，。
5、 其特征在于， 在所述帽体连接到IV接入端口的情 况下， 所述帽体保护性地包围IV接入端口的至少一部分。 9.如权利要求1所述的IV接入端口帽， 其特征在于， 所述识别元件包括条形码。 10.如权利要求1所述的IV接入端口帽， 其特征在于， 所述识别元件包括RFID。 11.如权利要求1所述的IV接入端口帽， 其特征在于， 所述信息包括持续时间。 12.如权利要求1所述的IV接入端口帽， 其进一步包括设置在帽体内的消毒海绵。 13.一种药物转移套件的医疗器械帽， 所述医疗器械帽包括： 可移除地连接到鲁尔尖端的帽体； 以及 设置在所述帽体上的识别元件， 其特征在于， 在所述帽体连接到鲁尔尖端的情。
6、况下， 所述识别元件记录信息。 14.如权利要求13所述的医疗器械帽， 其特征在于， 在所述帽体连接到鲁尔尖端的情况 下， 所述识别元件向接收器传输信息。 15.如权利要求13所述的医疗器械帽， 其特征在于， 在所述帽体移离鲁尔尖端的情况 下， 所述识别元件记录附加信息。 16.如权利要求15所述的医疗器械帽， 其特征在于， 在所述帽体移离鲁尔尖端的情况 下， 所述识别元件向接收器传输附加信息。 17.如权利要求13所述的医疗器械帽， 其特征在于， 在所述帽体连接到鲁尔尖端的情况 下， 所述帽体保护性地包围鲁尔尖端的至少一部分。 18.如权利要求13所述的医疗器械帽， 其特征在于， 所述识别元。
7、件包括条形码。 19.如权利要求13所述的医疗器械帽， 其特征在于， 所述识别元件包括RFID。 20.如权利要求13所述的医疗器械帽， 其特征在于， 所述信息包括持续时间。 21.如权利要求13所述的医疗器械帽， 其特征在于， 所述信息是频率信息。 22.如权利要求13所述的医疗器械帽， 其进一步包括设置在帽体内的消毒海绵。 权利要求书 1/1 页 2 CN 107073252 A 2 药物转移套件的医疗器械帽 0001 相关申请交叉引用 0002 本申请要求于2014年9月29日递交的、 序列号为62/057,001、 发明名称为 “Medical Device Cap for Drug 。
8、Transfer Assembly” 的美国临时申请的优先权， 通过引用将其全文 并入本申请。 背景技术 1.技术领域 0003 本公开总体涉及药物转移套件的部件。 尤其是， 本公开涉及保护性地包围并遮蔽 医疗器械部件的医疗器械帽， 并且其包括记录并传输信息的识别元件。 0004 2.相关技术描述 0005 与IV接入端口相结合的一次性抗菌消毒帽用于涉及IV接入端口消毒的应用。 这种 设备已被设计为通过擦拭并保护端口， 防止并排除细菌从端口表面迁移到血流， 从而降低 导管相关血流感染(CRBSI)的发病率。 然而， 不恰当地清洁消毒IV接入端口可造成CRBSI传 染病。 0006 CRBSI传。
9、染病对医疗保健体系的成本影响极大。 而且， 这些体系不能在使用的端口 之间轻易地追踪IV接入端口的消毒规格。 由于执业医师在某些急性护理环境中(如ICU)的 交接班， 不准确或不完整的记录会从一位执业医师转移到另一位。 同样地， 医疗保健体系不 能够追踪技术的规格和使用， 例如减少CRBSI事件的保护帽。 发明内容 0007 本文提供了一种以消毒为目的、 保护性地包围医疗器械部件的医疗器械帽， 并且 其包括能够记录并传输医疗器械帽以及医疗器械部件的相关信息的识别元件。 本文的医疗 器械帽实现了关于何时使用了该帽的实情存档， 并且为医疗器械帽用于涉及如IV接入端口 或鲁尔尖端的医疗器械部件消毒的。
10、应用推行更严格的规格。 在这种方式下， 使用本文的医 疗器械帽产生更好的规格和对于使用这种帽的监控， 并使与医疗器械部件污染相关的 CRBSI传染病的发病率下降。 在一实施例中， 医疗器械帽实现了何时应用了该帽的自动实时 电子存档， 同时还记录应用的持续时间并跟踪设备以进行存货管理。 0008 根据本发明一实施例， 药物转移套件的IV接入端口帽包括可移除地连接到IV接入 端口的帽体、 以及设置在该帽体上的识别元件， 其中在该帽体连接到IV接入端口的情况下， 该识别元件记录信息。 0009 在一设置中， 在该帽体连接到IV接入端口的情况下， 该识别元件向接收器传输信 息。 在另一设置中， 在该帽。
11、体移离IV接入端口的情况下， 该识别元件记录附加信息。 在再另 一设置中， 在该帽体移离IV接入端口的情况下， 该识别元件向接收器传输附加信息。 在一设 置中， 在该帽体连接到IV接入端口的情况下， 该帽体保护性地包围IV接入端口的至少一部 分。 在另一设置中， 该识别元件包括条形码。 在再另一设置中， 该识别元件包括RFID。 在一设 说明书 1/8 页 3 CN 107073252 A 3 置中， 该信息是持续时间。 在另一设置中， 该信息是频率信息。 在再另一设置中， 该信息的至 少一部分包括IV接入端口帽信息。 在一设置中， 该IV接入端口帽进一步包括设置在该帽体 内的消毒海绵。 00。
12、10 根据本发明的另一实施例， 药物转移套件的医疗器械帽包括可移除地连接到鲁尔 尖端的帽体、 以及设置在该帽体上的识别元件， 其中在该帽体连接到鲁尔尖端的情况下， 该 识别元件记录信息。 0011 在一设置中， 在该帽体连接到鲁尔尖端的情况下， 该识别元件传输信息。 在另一设 置中， 在该帽体移离鲁尔尖端的情况下， 该识别元件记录附加信息。 在再另一设置中， 在该 帽体移离鲁尔尖端的情况下， 该识别元件向接收器传输附加信息。 在一设置中， 在该帽体连 接到IV接入端口的情况下， 该帽体保护性地包围鲁尔尖端的至少一部分。 在另一设置中， 该 识别元件包括条形码。 在再另一设置中， 该识别元件包括。
13、RFID。 在一设置中， 该信息是持续 时间。 在另一设置中， 该信息是频率信息。 在再另一设置中， 该信息的至少一部分包括医疗 器械帽信息。 在一设置中， 该医疗器械帽进一步包括设置在该帽体内的消毒海绵。 附图说明 0012 通过结合所附附图参照本文实施例的下列描述， 本文的上述及其他特征、 以及其 获得方式将会变得更清晰， 而且将会更好地理解本公开本身， 其中： 0013 图1是本发明实施例的药物转移套件的医疗器械帽的立体图。 0014 图2A是本发明另一实施例的药物转移套件的医疗器械帽的立体图。 0015 图2B是本发明实施例的图2A所示医疗器械帽条形码的放大图。 0016 图3是本发明。
14、实施例的连接到IV接入端口的图2A所示医疗器械帽以及读取医疗器 械帽条形码的扫描仪的立体图。 0017 图4是本发明实施例的连接到鲁尔尖端的医疗器械帽的横截面图。 0018 图5是本发明实施例的连接到IV接入端口的医疗器械帽的横截面图。 0019 图6是本发明实施例的药物转移套件的装配立体图。 0020 图7是在药物转移套件提供给患者的情况下， 本发明实施例的图6所示药物转移套 件的立体图。 0021 图8是在与药物转移套件的IV接入端口连接的医疗器械帽被移除的情况下， 本发 明实施例的图7所示药物转移套件的爆炸立体图。 0022 图9是在注射器连接到药物转移套件的IV接入端口的情况下， 本发。
15、明实施例的图7 所示药物转移套件的立体图。 0023 在若干视图中， 对应的附图标记指示相应的部件。 本公开陈述的范例显示了本公 开的示范性实施例， 而这些范例不应理解为以任何形式限制本文的范围。 具体实施方式 0024 提供下文以使得本领域技术人员能够制造并使用旨在实施本发明的所述实施例。 然而， 对于本领域技术人员而言， 各种修改、 等同、 变体、 以及替代方式将变得显而易见。 这 些修改、 等同、 变体、 以及替代方式中的任一个以及所有均落入本发明的精神和范围内。 0025 下文为了描述， 术语 “上” 、“下” 、“右” 、“左” 、“垂直” 、“水平” 、“顶” 、“底” 、“横向”。
16、 、 说明书 2/8 页 4 CN 107073252 A 4 “纵向” 及其派生词按其在附图中的朝向关联到本发明。 然而， 可以理解的是， 本发明可以采 取各种替代变体， 除非该处特别指明相反。 还可以理解的是， 所附附图中显示的、 以及以下 说明书描述的特定设备仅仅是本发明的示范性实施例。 因此， 关于本文所公开实施例的特 定尺寸以及其他物理特征不应理解为限制。 0026 图1显示了本公开示范性实施例的医疗器械帽10。 医疗器械帽10一般包括限定帽 外壁14和帽内壁16的帽体12， 帽外壁14和帽内壁16分别对应于医疗器械帽10的外轮廓和内 轮廓。 参照图4和5， 帽内壁16限定了腔18，。
17、 其大小和形状设置为容纳医疗器械部件于其中， 这在下文会更详细地描述。 帽体12包括设置在帽体12上的识别元件20， 用于记录并传输信 息， 这在下文会论述。 在一实施例中， 识别元件20设置在帽体12的帽外壁14上。 0027 帽外壁14可包括绕帽体12外围延伸的多个握持元件22， 以协助执业医师操作医疗 器械帽10。 在一实施例中， 多个握持元件22包括提供握持装置的肋条28， 当将医疗器械帽10 连接到医疗器械部件时， 其允许执业医师更容易握住医疗器械帽10。 握持元件22还提供握 持装置， 当将医疗器械帽10移离医疗器械部件时， 其允许执业医师更容易握住医疗器械帽 10。 参照图4和5。
18、， 医疗器械帽10包括设置在腔18内的消毒海绵24。 消毒海绵24包括强力的清 洁剂和消毒剂， 当医疗器械帽10连接到医疗器械部件时， 将它们释放至接触医疗器械部件。 例如， 参照图4和5， 在医疗器械帽10分别连接到鲁尔尖端150或IV接入端口160的情况下， 消 毒海绵24分别接触鲁尔尖端150或IV接入端口160， 由此分别向鲁尔尖端150或IV接入端口 160释放强力清洁剂和消毒剂。 0028 在一实施例中， 如图1所示， 识别元件20是设置在帽体12的帽外壁14上的射频识别 (RFID)元件26。 在一实施例中， RFID元件26是帽外壁14上的无源RFID标签， 当其接近患者 上、。
19、 或如IV接入端口或鲁尔尖端等医疗器械部件上的有源RFID标签时， 能够发射信号。 在这 种方式下， 一旦医疗器械帽10连接到医疗器械部件， RFID元件26能够自动记录并传输关于 医疗器械帽10和/或医疗器械部件的规格信息。 识别元件20可适配为向接收器， 如扫描仪 180传输信息。 信息传输可自动进行， 或可通过激活识别元件20而进行。 此外， 一旦医疗器械 帽10移离医疗器械部件， RFID元件26就能够自动记录并传输关于医疗器械帽10和/或医疗 器械部件的规格信息。 0029 医疗器械帽10的RFID元件26能够记录并传输医疗器械帽10与医疗器械部件的相 关信息。 包括RFID元件26。
20、的医疗器械帽10实现了关于何时使用了医疗器械帽10的实情存 档， 并且为医疗器械帽10用于涉及如IV接入端口或鲁尔尖端的医疗器械部件消毒的应用推 行更严格的规格。 在这种方式下， 使用包括RFID元件26的医疗器械帽10产生更好的规格和 对于使用医疗器械帽10的监控， 并使与医疗器械部件污染相关的CRBSI传染病的发病率下 降。 在一实施例中， 包括RFID元件26的医疗器械帽10实现了何时将医疗器械帽10连接到医 疗器械部件的自动实时电子存档， 同时还记录应用的持续时间并跟踪设备以进行存货管 理。 0030 本公开的医疗器械帽10还提供了以消毒为目的、 保护性地包围医疗器械部件的医 疗器械帽。
21、。 参照图3-7， 医疗器械帽10保护性地包围并遮蔽医疗器械部件， 以防止医疗器械 部件与非期望表面之间的接触， 还防止药物转移套件100的医疗器械部件受污染。 随着医疗 器械帽10连接到医疗器械部件， 医疗器械部件被保护性地遮蔽， 免于暴露在环境之下， 而且 医疗器械帽10受到保护免遭非期望因素的污染。 说明书 3/8 页 5 CN 107073252 A 5 0031 示范性实施例的帽体12优选由柔韧材料制成， 例如软橡胶或柔韧塑料。 在一示范 性实施例中， 帽体12由热塑性弹性体制成， 例如苯乙烯嵌段共聚物、 聚烯烃共混物和合金、 热塑性聚氨酯、 热塑性共聚酯、 热塑性聚酰胺或类似材料。。
22、 在其他实施例中， 帽体12由热固 性弹性体(橡胶)制成， 例如硅树脂、 聚异戊二烯、 氯丁橡胶或类似材料。 帽体12可以是使用 TPE弹性体的注塑模具、 或液态橡胶注射、 或使用硅树脂铸造。 0032 在一实施例中， 医疗器械帽10可移除地连接到医疗器械部件。 例如， 如图4所示， 医 疗器械帽10可移除地连接到鲁尔尖端150。 在另一实施例中， 如图5所示， 医疗器械帽10可移 除地连接到IV接入端口160。 在其他实施例中， 医疗器械帽10可移除地连接到其他医疗器械 部件。 例如， 医疗器械帽10可适配封闭式系统药物转移装置的其他部件。 0033 在一实施例中， 医疗器械帽10可以与药物。
23、转移套件100的其他部件分开包装。 在另 一实施例中， 医疗器械帽10可以 “预包装” 并且已经附着到药物转移套件100的医疗器械部 件。 在一实施例中， 医疗器械帽10可以是一次性帽。 0034 图2A显示了本文另一示范性实施例的医疗器械帽40。 医疗器械帽40一般包括定义 帽外壁44和帽内壁46的帽体42(图4-6)， 帽外壁44和帽内壁46分别对应于医疗器械帽40的 外轮廓和内轮廓。 参照图4和5， 帽内壁46定义了腔48， 其大小和形状为容纳医疗器械部件于 其中， 这在下文会更详细地描述。 帽体42包括设置在帽体42上的识别元件50， 用于记录并传 输信息， 这在下文会论述。 在一实施。
24、例中， 识别元件50设置在帽体42的帽外壁44上。 0035 帽外壁44可包括绕帽体42外围延伸的多个握持元件52， 以协助执业医师操作医疗 器械帽40。 在一实施例中， 多个握持元件52包括提供握持装置的肋条58， 当将医疗器械帽40 连接到医疗器械部件时， 其允许执业医师更容易握住医疗器械帽40。 握持元件52还提供握 持装置， 当将医疗器械帽40移离医疗器械部件时， 其允许执业医师更容易握住医疗器械帽 40。 参照图4和5， 医疗器械帽40包括设置在腔48内的消毒海绵54。 消毒海绵54包括强力的清 洁剂和消毒剂， 当医疗器械帽40连接到医疗器械部件时， 将它们释放至接触医疗器械部件。 。
25、例如， 参照图4和5， 随着医疗器械帽40分别连接到鲁尔尖端150或IV接入端口160， 消毒海绵 54分别接触鲁尔尖端150或IV接入端口160， 由此分别向鲁尔尖端150或IV接入端口160释放 强力清洁剂和消毒剂。 0036 在一实施例中， 如图2A和2B所示， 识别元件50是设置在帽体42的帽外壁44上的条 形码56。 在一实施例中， 医疗器械帽40包括独特条形码标签56， 一旦医疗器械帽40连接到医 疗器械部件， 医疗器械帽40能够记录并传输关于医疗器械帽40和/或医疗器械部件的规格 信息。 此外， 一旦医疗器械帽40移离医疗器械部件， 条形码56能够记录并传输关于医疗器械 帽40和。
26、/或医疗器械部件的规格信息。 0037 例如， 当执业医师将医疗器械帽40连接到医疗器械部件时， 例如IV接入端口， 执业 医师能够利用扫描仪180(图3)扫描医疗器械帽40的条形码56， 以利用时间戳记录赋予特定 医疗器械帽40的独特ID。 当到了移除医疗器械帽40施用药物的时候、 或更换新的医疗器械 帽的时候， 将再次扫描医疗器械帽40的条形码56， 以记录患者住院或住院部自始至终使用 的医疗器械帽的持续时间和频率。 0038 或者， 扫描仪可放置在远离执业医师处、 附着于BCMA机， 或独立放置在患者处、 在 医疗器械部件旁边， 例如IV接入端口。 IV接入端口的示例包括周边IV导管、 。
27、周边置入的中央 静脉导管或中央静脉导管。 说明书 4/8 页 6 CN 107073252 A 6 0039 医疗器械帽40的条形码56能够记录并传输医疗器械帽40与医疗器械部件的相关 信息。 包括条形码56的医疗器械帽40实现了关于何时使用了医疗器械帽40的实情存档， 并 且为医疗器械帽40用于涉及如IV接入端口或鲁尔尖端的医疗器械部件消毒的应用推行更 严格的规格。 在这种方式下， 使用包括条形码56的医疗器械帽40产生更好的规格和对于使 用医疗器械帽40的监控， 并使与医疗器械部件污染相关的CRBSI传染病的发病率下降。 在一 实施例中， 包括条形码56的医疗器械帽40实现了何时将医疗器械。
28、帽40连接到医疗器械部件 的自动实时电子存档， 同时还记录应用的持续时间并跟踪设备以进行存货管理。 0040 本公开的医疗器械帽40还提供了以消毒为目的、 保护性地包围医疗器械部件的医 疗器械帽。 参照图3-7， 医疗器械帽40保护性地包围并遮蔽医疗器械部件， 以防止医疗器械 部件与非期望表面之间的接触， 还防止药物转移套件100的医疗器械部件受污染。 在医疗器 械帽40连接到医疗器械部件的情况下， 医疗器械部件被保护性地遮蔽， 免于暴露在环境之 下， 而且医疗器械帽40受到保护免遭非期望因素的污染。 0041 示范性实施例的帽体42优选由柔韧材料制成， 例如软橡胶或柔韧塑料。 在一示范 性实。
29、施例中， 帽体42由热塑性弹性体制成， 例如苯乙烯嵌段共聚物、 聚烯烃共混物和合金、 热塑性聚氨酯、 热塑性共聚酯、 热塑性聚酰胺或类似材料。 在其他实施例中， 帽体42由热固 性弹性体制成， 例如硅树脂、 聚异戊二烯、 氯丁橡胶或类似材料。 帽体42可以是使用TPE弹性 体的注塑模具、 或液态橡胶注射、 或使用硅树脂铸造。 0042 在一实施例中， 医疗器械帽40可移除地连接到医疗器械部件。 例如， 如图4所示， 医 疗器械帽40可移除地连接到鲁尔尖端150。 在另一实施例中， 如图5所示， 医疗器械帽40可移 除地连接到IV接入端口160。 在其他实施例中， 医疗器械帽40可移除地连接到其。
30、他医疗器械 部件。 例如， 医疗器械帽40可适配封闭式系统药物转移装置的其他部件。 0043 在一实施例中， 医疗器械帽40可以与药物转移套件100的其他部件分开包装。 在另 一实施例中， 医疗器械帽40可以预包装并且设置为已经附着到药物转移套件100的医疗器 械部件。 在一实施例中， 医疗器械帽40可以是一次性帽。 0044 如上所述， 本公开的医疗器械帽10、 40可移除地连接到医疗器械部件。 例如在一实 施例中， 如图4所示， 医疗器械帽10、 40可移除地连接到鲁尔尖端150。 在另一实施例中， 如图 5所示， 医疗器械帽10、 40可移除地连接到IV接入端口160。 在其他实施例中，。
31、 医疗器械帽40 可移除地连接到其他医疗器械部件。 例如， 医疗器械帽40可适配封闭式系统药物转移装置 的其他部件。 0045 参照图6-9， 在一实施例中， 本文的医疗器械帽10、 40可移除地连接到药物转移套 件100的医疗器械部件。 药物转移套件100包括IV接入端口102和静脉注射管112， 静脉注射 管112适用于连接到患者P的血流。 药物转移套件100进一步包括静脉注射管112的患者部分 113、 连接到静脉注射管112第一部分116的第一连接器114、 连接到静脉注射管112第二部分 120的第二连接器118、 流体连通静脉注射管112的患者部分113与静脉注射管112的第一部 。
32、分116及第二部分120的静脉注射管连接器122、 设置在静脉注射管112患者端126的患者连 接器124、 以及本公开的医疗器械帽10、 40， 医疗器械帽10、 40可移除地连接到药物转移套件 100的医疗器械部件。 例如， 如图6-8所示， 医疗器械帽10、 40可移除地连接到IV接入端口 102。 0046 参照图6-9， 在一实施例中， 静脉注射管112可包括弹性塑料管段。 塑料管段可通过 说明书 5/8 页 7 CN 107073252 A 7 静脉注射管连接器122建立流体连接。 在一实施例中， 如图6所示， 静脉注射管连接器122可 包括Y型。 在另一实施例中， 如图7-9所示。
33、， 静脉注射管连接器122可包括T型。 进一步地， 可考 虑的是， 静脉注射管连接器122可制造成各种可使用的形状和大小， 以容纳塑料管段， 使得 第一连接器114和第二连接器118彼此隔开一距离。 0047 在一实施例中， 第一连接器114包括可适配封闭式系统药物转移装置的部件的连 接器。 在一实施例中， 第二连接器118包括静脉注射袋连接器， 适配于接收含有药物的静脉 注射袋。 在另一实施例中， 第二连接器118包括可适配封闭式系统药物转移装置的部件的连 接器。 0048 参照图6， 在一实施例中， 药物转移套件100进一步包括钳(clamp)128， 其能够用于 暂时抑制静脉注射管112。
34、第二部分120内的液流。 0049 本公开的药物转移套件100可与个人静脉注射治疗应用一起使用， 这允许患者在 家接受输液和药物治疗， 尽管药物转移套件100也可用于任何医疗护理环境。 在家治疗可包 括利用静脉注射和皮下注射或皮下途径， 即进入血流并且在皮肤之下， 由IV施用药物。 可以 提供给患者的个人静脉注射治疗应用的药物治疗示例包括抗生素、 止痛药、 癌症治疗以及 类似药物。 0050 药物可包装成预填充装置， 其中注射器套件在被包装并配送给患者之前， 预填充 药物。 这种预填充装置免除了用户在注射之前填充装置的需要。 0051 某些药品或药物优选以粉末形式或干燥形式(例如冻干形式)来提。
35、供， 并且需要在 施用前冲调。 例如， 冻干的药品通常以解冻形式来供应， 这需要混合稀释液以将物质冲调为 适合注射的形式。 此外， 药品可以按多部件系统来提供， 这需要在施用前混合。 例如， 一种或 多种液态成分， 例如流动浆体， 以及一种或多种干燥成分， 例如粉末或颗粒成分， 可由分开 的容器来提供， 这需要在施用前混合。 0052 参照图9， 药物转移套件100包括通过第一连接器114可移除地连接到IV接入端口 102的注射器140， 以及含有药物或流体144的注射器套件142。 药物144可包装在注射器套件 142中， 成为 “预填充” 装置， 或者药物144可以是如上所述的冲调药物。 。
36、一旦药物144包含在 注射器套件142中， 药物144已准备好施用到患者， 如患者P的血流中(图7-9)。 一旦患者或执 业医师准备好施用药物144， 患者或执业医师可从IV接入端口102移除医疗器械帽10、 40(图 8)， 这在下文将会更详细地描述。 0053 参照图9， 然后患者P通过第一连接器114将注射器140连接到IV接入端口102， 第一 连接器114则连接到药物转移套件100的静脉注射管112的第一部分116。 然后注射器套件 142可连接到注射器140。 在一实施例中， 注射器140和注射器套件142构成单个部件， 其通过 第一连接器114连接到IV接入端口102。 在注射器。
37、140通过第一连接器114连接到IV接入端口 102的情况下， 第一连接器114在IV接入端口102处提供与注射器140以及注射器套件142安 全的、 封闭的连接， 这种连接在药物传输过程中提供防漏密封。 进一步地， 如图9所示， 第一 连接器114将注射器140和注射器套件142流体连通到静脉注射管112。 在这种方式下， 患者P 可以将药物144注射到其血流中。 在这个实施例中， 药物144可通过安全、 防漏、 封闭的连接 经由第一连接器114通过注射器套件142、 到注射器140、 到IV接入端口102， 并通过静脉注射 管112的第一部分116、 到静脉注射管连接器122、 到静脉注射。
38、管112的患者部分113、 并通过 在静脉注射管112的患者端126处的患者连接器124进入患者P的血流， 从而注射到患者P体 说明书 6/8 页 8 CN 107073252 A 8 内， 即这种方式使得外部污染物不能进入到药物转移套件100中， 并且药物在其穿过上述流 道的过程中不会从药物转移套件100泄漏。 0054 一旦已经施用了药物剂量， 注射器140和注射器套件142移离第一连接器114。 在这 种设置中， IV接入端口102暴露在环境下并且会受到非期望因素的污染。 为了免于IV接入端 口102暴露在环境下并且受到非期望因素的污染， 当患者完成施用药物剂量时， 本公开的医 疗器械帽。
39、10、 40通过第一连接器114连接到IV接入端口102， 如图7所示。 在这种方式下， 本文 的医疗器械帽10、 40保护性地包围并遮蔽IV接入端口102， 防止IV接入端口102受污染。 0055 本公开的医疗器械帽10、 40还能够记录并传输医疗器械帽10、 40何时连接到IV接 入端口102的信息。 例如， 医疗器械帽10、 40能够记录并传输医疗器械帽10、 40何时连接到IV 接入端口102的第一段信息。 第一段信息可包括任意关于医疗器械帽、 医疗器械帽所耦合的 医疗器械部件、 或医疗器械帽与医疗器械部件之间的耦合结果的信息。 例如第一段信息可 包括时间信息、 频率信息、 医疗器械。
40、帽信息、 医疗器械部件信息、 或其他相关信息。 0056 本文的医疗器械帽10、 40独特地用识别元件来标记， 使得关于医疗器械帽对医疗 器械部件的应用变量能够通过读取唯一标识来取得其中包含的信息， 从而存档。 当医疗器 械帽10、 40配合IV接入端口、 带有鲁尔尖端的医疗器械、 或其他医疗器械部件时， 可记录并 电子存档耦合结果， 以实现规格并减少传染。 耦合结果可通过以下技术来记录， 包括但不限 于如上所述的条形码和RFID。 更好的规格和对于使用这种医疗器械帽的监控带来更低的与 IV接入端口污染有关的CRBSI发病率。 0057 本公开的医疗器械帽10、 40通过唯一标识技术结合ID解。
41、码技术， 将会实现关于何 时应用了医疗器械帽的自动实时电子存档， 同时还记录应用的持续时间并跟踪设备以进行 存货管理。 0058 本公开的医疗器械帽10、 40还能够记录并传输医疗器械帽10、 40何时移离IV接入 端口102的信息。 例如， 医疗器械帽10、 40能够记录并传输医疗器械帽10、 40何时移离IV接入 端口102的第二段信息。 第二段信息可包括任意关于医疗器械帽、 医疗器械帽所耦合的医疗 器械部件、 或医疗器械帽与医疗器械部件之间的耦合结果的信息。 例如第二段信息可包括 时间信息、 频率信息、 医疗器械帽信息、 医疗器械部件信息、 或其他相关信息。 0059 如上所述， 本公开。
42、的医疗器械帽10、 40可移除地连接到医疗器械部件。 参照图4， 在 一实施例中， 医疗器械帽10、 40可移除地连接到鲁尔尖端150。 在一实施例中， 医疗器械帽是 鲁尔尖端帽或可移除地连接到鲁尔尖端150的医疗器械帽。 0060 参照图5， 在另一实施例中， 医疗器械帽10、 40可移除地连接到IV接入端口160。 在 一实施例中， 医疗器械帽是IV接入端口帽或可移除地连接到IV接入端口160的医疗器械帽。 0061 参照图4、 5和7， 在一示范性实施例中， 医疗器械帽10、 40以及医疗器械部件通过过 盈配合连接固定在一起， 以提供其间的固定配合， 使得医疗器械帽10、 40保护性地包。
43、围并遮 蔽医疗器械部件， 以防止医疗器械部件受污染。 0062 参照图4和5， 医疗器械帽10的帽体12以及医疗器械帽40的帽体42各自的大小和形 状为大致对应于鲁尔尖端150的外轮廓155或IV接入端口160的外轮廓165。 医疗器械帽10、 40分别与医疗器械部件150、 160之间的过盈配合通过定义两个相配合部件的大小和形状来 实现， 即医疗器械帽10、 40的帽体12、 42内轮廓与医疗器械部件150、 160的外轮廓155、 165， 使得医疗器械帽10、 40的帽体12、 42内轮廓在尺寸方面仅仅稍微偏离医疗器械部件150、 160 说明书 7/8 页 9 CN 107073252。
44、 A 9 的外轮廓155、 165。 这样在医疗器械部件150、 160插入到选定的医疗器械帽10、 40之后， 确保 过盈配合将医疗器械帽10、 40的帽体12、 42分别与医疗器械部件150、 160能够通过摩擦力固 定在一起， 如图4和5所示。 0063 在其他实施例中， 医疗器械帽10、 40以及医疗器械部件通过其他连接方式固定在 一起， 以提供其间的固定配合， 使得医疗器械帽10、 40保护性地包围并遮蔽医疗器械部件， 以防止医疗器械部件受污染。 例如， 在其他实施例中， 连接方式可包括螺纹部分、 卡扣机构、 球止动、 锁销、 弹簧加载锁定机构、 闩、 粘合剂或其他类似地机构。 00。
45、64 本文的医疗器械帽包括唯一识别元件， 包含该特定器械独特的信息并能够记录并 传输关于医疗器械帽、 医疗器械帽所耦合的医疗器械部件、 或医疗器械帽与医疗器械部件 之间的耦合结果的任意信息。 该信息能够由具有特定功能的机器来读取， 以存档为目的读 取医疗器械帽的唯一识别元件并电子地传播信息。 例如， 参照图3， 扫描仪180可用于激光扫 描条形码。 此外， 当医疗器械帽发生与医疗器械部件的耦合并且当医疗器械帽移离医疗器 械部件时， 信息可读取自医疗器械帽的唯一识别元件。 0065 在其他实施例中， 包含该特定器械独特信息并能够记录并传输信息的唯一识别元 件的相似应用还能够与IV接入端口(Q型)。
46、一起使用， 以实现独特标记设备之间的存档或耦 合， 以符合规定和/或为了存货跟踪/使用。 在一实施例中， 与冲射式注射器一起， 还可以具 有类似的唯一识别元件， 用户能够通过与上述相同的原理记录设备与IV接入端口之间的任 意相互作用。 0066 尽管本文已描述了示范性设计， 本文还可以进一步在本文的精神和范围内进行修 改。 因此本申请旨在覆盖使用了一般原理的本文的任意变体、 应用或应变。 进一步地， 本申 请旨在覆盖属于本公开所属领域内公知或习惯做法的上述不同、 以及落入所附权利要求的 限制的内容。 说明书 8/8 页 10 CN 107073252 A 10 图1 图4 说明书附图 1/8 页 11 CN 107073252 A 11 图5 图2A 说明书附图 2/8 页 12 CN 107073252 A 12 图2B 说明书附图 3/8 页 13 CN 107073252 A 13 图3 说明书附图 4/8 页 14 CN 107073252 A 14 图6 说明书附图 5/8 页 15 CN 107073252 A 15 图7 说明书附图 6/8 页 16 CN 107073252 A 16 图8 说明书附图 7/8 页 17 CN 107073252 A 17 图9 说明书附图 8/8 页 18 CN 107073252 A 18 。