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1、(10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201180026879.1 (22)申请日 2011.04.01 1001376 2010.04.01 FR A61M 39/02(2006.01) G01N 1/20(2006.01) (73)专利权人 B布劳恩医学股份有限公司 地址 法国布洛涅比扬古 (72)发明人 杰罗姆波尔多 雷米科林 安东尼普雷林 (74)专利代理机构 隆天知识产权代理有限公司 72003 代理人 聂慧荃 黄艳 CN 1674956 A,2005.09.28, FR 2881872 A1,2006.08.11, US 2007/0227270 A1,2007.。
2、10.04, CN 101370622 A,2009.02.18, (54) 发明名称 对柔性袋中容纳的液体进行取样的装置 (57) 摘要 本发明涉及对例如用于采集尿或血液的袋之 类的柔性封闭容器中容纳的液体的取样。要解决 的问题涉及以非切割件穿刺该容器的壁， 同时获 得精密和清洁的开口以取得液体， 并且防止任何 非期望的液体流动或溢出。 根据本发明， 该问题是 借助一种用于对柔性袋 （13， 14） 中容纳的液体进 行取样的装置解决的， 其特征在于， 该装置包括第 一部分 （20） ， 该第一部分具有底表面 （21） 和从该 底表面 （21） 伸出的膜穿孔元件 （22） 。根据本发明 的该装。
3、置还包括第二部分 （23） ， 该第二部分具有 围绕一凹穴 （25） 的底表面 （24） ， 该凹穴 （25） 适于 容置第一部分 （20） 的膜穿孔元件 （22） 。第一部分 （20） 具有围绕膜穿孔元件 （22） 的粘合表面， 而第 二部分 （23） 具有围绕凹穴 （25） 的粘合表面。此 外， 两个部分 （20， 23） 中的一个包括位于粘合表 面 （21） 内侧的底表面中的开口 （26） 。 (30)优先权数据 (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2012.11.30 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/EP2011/001648 2011.04.01 (87)PCT国际申请的。
4、公布数据 WO2011/120710 EN 2011.10.06 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 赵泽 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 说明书3页 附图2页 CN 103037935 B 2016.05.18 CN 103037935 B 1/1 页 2 1.一种用于从柔性袋 (13， 14) 提取液体样本的装置， 其特征在于， 该装置包括 ： 第一部分 (20)， 其具有底表面 (21) 和从该底表面 (21) 伸出的膜穿孔元件 (22) ； 以及 第二部分 (23)， 其具有围绕一凹穴 (25) 的底表面 (24)， 该凹穴 (25。
5、) 适于容置该第一 部分 (20) 的膜穿孔元件 (22)， 该第一部分 (20) 具有围绕该膜穿孔元件 (22) 的粘合表面， 而该第二部分 (23) 具有围 绕该凹穴 (25) 的粘合表面， 并且所述第一部分 (20) 包括位于其粘合表面内侧的底表面中的开口 (26)。 2.根据权利要求 1 所述的装置， 其特征在于， 所述第一部分的粘合表面和所述第二部 分的粘合表面被制成为环形。 3.根据权利要求 1 或 2 所述的装置， 其特征在于， 所述粘合表面基本上具有相同的尺 寸。 4.根据权利要求1或2所述的装置， 其特征在于， 该开口(26)设置在该第一部分中， 而 该膜穿孔元件是围绕该开口。
6、 (26) 设置的管 (22)。 5.根据权利要求 1 或 2 所述的装置， 其特征在于， 该膜穿孔元件 (22) 能够在第一部分 (20) 中在第一位置与第二位置之间滑动， 在该第一位置该膜穿孔元件不从或者基本上不从 该第一部分的底表面 (21) 伸出， 在该第二位置该膜穿孔元件明显地从该第一部分的底表 面 (21) 伸出。 6.根据权利要求 1 或 2 所述的装置， 其特征在于， 在该装置的具有该开口 (26) 的第一 部分 (20) 上设置有用于导管或注射器的连接器 (28)， 该连接器位于面对该第一部分的粘 合表面的侧面上。 7.根据权利要求 6 所述的装置， 其特征在于， 所述连接器。
7、是阴性鲁尔连接器。 8.根据权利要求1或2所述的装置， 其特征在于， 设置于该装置的所述第一部分中的开 口由可穿孔的或可再密封的膜封闭。 9.根据权利要求1或2所述的装置， 其特征在于， 该装置的两个所述部分(20， 23)以铰 接方式彼此连接。 权 利 要 求 书 CN 103037935 B 2 1/3 页 3 对柔性袋中容纳的液体进行取样的装置 技术领域 0001 本发明涉及医疗和 / 或生物学分析领域。更具体而言， 本发明涉及对柔性封闭容 器 （例如用于采集尿或血液的袋） 中容纳的液体的取样。 背景技术 0002 为了分析这种类型的液体， 例如为了执行细胞细菌生物学尿检， 首先需要在样。
8、本 不被采集过程污染的条件下采集尿样。当待分析的尿 （或者更一般而言， 液体） 被容纳在一 封闭的采集袋中， 而该采集袋不具有能够允许在所要求的无菌条件下进行样本的简单采集 的排放管路时， 那么理论上可以用装备有针头的注射器进行取样。在例如用酒精棉对袋的 表面上的合适区域消毒之后， 利用注射器的针头穿过该袋的壁并抽取所需的尿量。 0003 然而， 这种操作方法具有被注射器的针头意外刺伤的风险， 当尿或血液可能被污 染， 且因此该针头可能感染操作者时， 这将是一种较为严重的风险。此外， 通过用注射器的 针头穿刺该袋的壁， 将容易穿过该袋的第二壁而不是停留在袋的内部以抽出尿样， 这样不 仅会污染尿。
9、样， 还会导致尿渗漏。 发明内容 0004 本发明的目的是为医务人员提供一种装置， 该装置使容纳在柔性且封闭的容器中 的尿、 血液或任何其他液体能够容易被采集， 该装置不像注射器的针头那样具有潜在的创 伤性， 并且不必依赖于复杂和昂贵的材料。 0005 例如， 无创伤性的物件是无针头的注射器的管口。然而， 没有针头， 注射器的管口 不能再穿刺容器的壁并取得待取样的液体。 0006 要解决的问题涉及借助非切割件穿刺容器的壁， 同时获得精密和清洁的开口以取 得液体， 并防止任何非期望的液体流动或溢出。 0007 此问题是通过根据本发明的用于对包含在柔性袋中的液体取样的装置来解决的， 其特征在于， 。
10、该装置包括第一部分， 该第一部分具有底表面和从该底表面伸出的膜穿孔元 件。 根据本发明的该装置还包括第二部分， 该第二部分具有围绕凹穴的底表面， 该凹穴适于 容置该第一部分的膜穿孔元件。该第一部分具有围绕膜穿孔元件的粘合表面， 而该第二部 分具有围绕一凹穴的粘合表面。 此外， 两个部分中的一个包括开口， 该开口位于粘合表面内 侧的底表面中。 0008 借助这种类型的装置， 能够形成通入用于接纳液体的柔性袋 （尤其是尿袋或血袋） 的入口 （途径） 。 为此目的， 将该袋放置在该装置的两个部分之间。 这两个部分被彼此相向地 定向， 使得第一部分中的膜穿孔元件被朝向第二部分的凹穴定向。随后使这两个部。
11、分朝向 彼此移动。首先通过第二部分的粘合表面使得该袋的一个壁与该装置的第二部分粘结 （结 合） ， 并由于这种粘结而使该袋的膜紧密保持在第二部分的凹穴上。另一个壁的膜覆盖在上 面， 该膜穿孔元件在插入第二部分的凹穴的过程中贯穿两个壁。位于该装置的第一部分的 底表面上的粘合表面在与该袋的相邻的壁的接触过程中也形成粘合连接。 该装置的两个部 说 明 书 CN 103037935 B 3 2/3 页 4 分的粘合表面将被穿孔的袋密封。 通过这两个部分之一中的开口而获得通向该袋的内容物 的入口。 0009 借助根据本发明的装置， 能够以简单和安全的方式形成用于对任何柔性袋的内部 的液体取样的入口。 该。
12、装置还能用于以快速、 有效和清洁的方式排空液体袋， 例如为了分开 处置袋的内容物和袋本身。设置在该装置的一个部分中的开口必须被选择一个相应的尺 寸。 0010 该粘合表面优选被制成环形， 并且特别地， 两个部分都具有相同的尺寸。由此， 能 够通过将一个部分按压在另一个部分的顶部上而获得可靠的粘合， 并因此获得牢固的密 封。 0011 为进行液体的无菌取样， 并且为使袋的表面与粘合表面可靠粘结， 建议通过例如 使用酒精来清洁袋表面的待穿孔区域。 0012 在本发明的一个实施例中， 该开口可被设置在第一部分中， 而膜穿孔元件可以是 围绕该开口布置的管。因此， 优选的是该管可具有斜切的尖端。在此方式。
13、下， 膜以安全的方 式被穿孔， 并且在袋上形成的开口与该装置的第一部分的开口一致， 使得能够无阻碍地采 集液体。 0013 在本发明的优选的改进方案中， 膜穿孔元件能够在第一部分中在第一位置与部分 位置之间滑动， 在该第一位置中该膜穿孔元件不从 （或者基本上不从） 第一部分的底表面伸 出， 在该部分位置中该膜穿孔元件明显地从该底表面伸出。这样允许将该装置以安全的方 式粘合固定到袋， 同时膜穿孔元件处于第一位置。仅在粘结并由此将袋的待穿孔区域密封 之后， 该膜穿孔元件才滑入第二位置。随后， 该袋被穿孔并且形成入口。还可以在穿孔之前 将注射器或管连接到该装置， 或者该开口可设有封闭装置以防止液体流。
14、动。 0014 可在该装置的设有开口的部分上设置相应的连接装置 （特别是阴性鲁尔连接器） ， 该连接装置设置在粘合表面的相对侧上， 用以连接导管或注射器。 0015 有利地， 设于两个部分之一中的开口可由可穿孔的或可再密封的薄膜封闭， 以便 在该装置的安置期间确保密封， 或者用以允许对液体的重复取样。 0016 优选地， 两个部分可以以铰接方式接合在一起。 附图说明 0017 现将借助附图更详细地说明本发明的优选实施例 ： 0018 图 1 以立体图示出了根据本发明的装置的优选实施例 ； 0019 图 2 以侧视图示出了形成通入液体袋的入口之前的图 1 的实施例 ； 0020 图 3 以剖视图。
15、示出了形成通入液体袋的入口的过程中的图 1 和图 2 的实施例 ； 0021 图 4 示出了形成通入液体袋的入口之后的图 3 的实施例。 具体实施方式 0022 图 1 中以立体图示出了根据本发明的装置的优选实施例。该装置包括以铰接方式 联接在一起的第一部分 20 和第二部分 23。为此目的， 两个部分 20、 23 分别连接到臂部 29。 两个臂部 29 在它们的另一末端形成铰接部 30（articulation， 关节） 。该装置的两个部分 20、 23 各自具有尺寸相同的环形底表面， 每一个底表面都设有环形粘合表面 21、 24。两个部 说 明 书 CN 103037935 B 4 3/。
16、3 页 5 分 20、 23 通过臂部 29 和铰接部 30 联接在一起， 使得粘合表面彼此面对。 0023 凹穴 25 设置在该装置的第二部分 23 中的粘合环形表面 24 内侧。该装置的第一 部分 20 具有穿过粘合表面 21 的内侧的底表面的开口 26。从第一部分的底表面 21 伸出的 具有斜切的末端的管 22 围绕该开口 26 设置。第二段 23 的凹穴 25 具有使其能够容置管 22 的尺寸。 0024 图 2 中以侧视图示出图 1 的装置。这里示出了容纳液体的柔性袋 1 3、 14 被放置 在该装置的两个部分 20、 23 之间的方式。优选的是， 将该袋的壁外侧的穿孔区域进行消毒。。
17、 在粘合表面 21 上的上壁固定之前， 可将该袋的下壁 14 以粘合方式固定， 如在第二部分 23 的粘合表面 24 上所示出的那样。 0025 在图 3 的剖视图中可看到袋 13、 14 被穿孔的方式， 以及如何形成入口的方式。为 此目的， 该装置的两个部分 20、 23 绕铰接部 30 朝向彼此移动。在该阶段， 该袋的膜 13、 14 彼此叠置地被管 22 按压。该袋中的液体被从该区域推回。下部的膜 14 被固定到该装置的 第二部分 23 的粘合表面 24， 因此不会被推入凹穴 25 中。在第一部分 20 朝第二部分 23 的 方向进一步运动的情况下， 两个膜 13、 14 被管 22 的。
18、斜切点 （bevelled point） 贯穿。凹穴 25 容置管 22。具有相同尺寸的粘合表面 21、 24 被推压到袋 13、 14 的壁上。由于该装置的 两个部分 20、 23 保持接触， 如该图所示， 液体不能够离开该袋。该装置的第一部分 21 包括 设于面对粘合表面21的侧面27上的普通阴性鲁尔连接器28， 用于连接注射器， 该连接器对 应于开口 26 并且能够以封盖封闭， 或者被连接到注射器或导管。 0026 图 4 中示出了呈打开状态的相同的装置。两个部分 20、 23 不再彼此接触。普通注 射器的阳性鲁尔连接器 15 连接到连接器 28。液体可通过管 22 被取得。袋的壁 13、 14 与粘 合表面 21、 24 的粘结将该袋围绕穿孔的区域密封， 并同时防止壁被进一步撕开。 说 明 书 CN 103037935 B 5 1/2 页 6 图 1 图 2 说 明 书 附 图 CN 103037935 B 6 2/2 页 7 图 3 图 4 说 明 书 附 图 CN 103037935 B 7 。