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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201810418923.7 (22)申请日 2018.05.04 (71)申请人 山东新华安得医疗用品有限公司 地址 255086 山东省淄博市高新区开发区 北路77号 (72)发明人 潘名辉 李文超 李臻 (74)专利代理机构 青岛发思特专利商标代理有 限公司 37212 代理人 胡莹 (51)Int.Cl. A61M 39/14(2006.01) A61M 39/20(2006.01) (54)发明名称 无针输液接头 (57)摘要 本发明属于输注器械领域， 具体涉及一种无 。
2、针输液接头， 包括接头壳体和弹性密封件， 接头 壳体由上壳和底座连接而成， 弹性密封件顶部具 有可开合的缝隙； 弹性密封件由上颈部和下变径 部一体连接而成， 下变径部的侧壁上具有朝向内 侧的凸起位置， 凸起位置的壁厚小于下变径部其 他部位的壁厚； 弹性密封件的内腔中设有开合 器， 开合器的上部圆柱体位于上颈部的内腔中， 其上端与上颈部密封且固定连接， 圆柱体中具有 连通上颈部内腔与下变径部内腔的通道， 开合器 的下部为开合体， 对应开合体在底座上设置锥形 凸台， 锥形凸台及底座中设有相通的药液流道。 本发明在使用过程中能够维持恒压或者微正压， 能够使药液流速保持稳定， 拔针时还能有效防止 血液。
3、回流。 权利要求书1页 说明书4页 附图4页 CN 108525122 A 2018.09.14 CN 108525122 A 1.一种无针输液接头， 包括接头壳体和位于接头壳体中且由弹性材料制成的弹性密封 件， 接头壳体由上壳(9)和底座(1)上下连接而成， 其特征在于： 弹性密封件为下端敞口的空 心筒体， 其上顶盖上具有可开合的缝隙(10)； 弹性密封件由上颈部(7)和下变径部(4)一体 连接而成， 上颈部(7)的上部外壁具有外凸部件(11)， 对应外凸部件(11)在上壳(9)的上部 内壁上设有限位件， 下变径部(4)的下端固定在接头壳体中， 上颈部(7)的内径小于下变径 部(4)， 下变。
4、径部(4)的侧壁上具有数个朝向内侧的凸起位置(15)， 凸起位置(15)的壁厚小 于下变径部(4)其他部位的壁厚； 在弹性密封件的内部空腔内设有开合器， 开合器的上部圆柱体(8)位于上颈部(7)的内 腔中， 其上端与上颈部(7)密封且固定连接， 圆柱体(8)中具有连通上颈部(7)内腔与下变径 部(4)内腔的通道(17)， 开合器的下部为下端敞口的开合体(6)， 圆柱体(8)与开合体(6)顶 部连接为一体， 对应开合体(6)在底座(1)上设置锥形凸台(5)， 锥形凸台(5)及底座(1)中设 有相通的药液流道(2)， 开合体(6)的侧壁上具有数个纵向切口(18)， 开合体(6)的内壁紧靠 锥形凸台。
5、(5)， 外壁与下变径部(4)的凸起位置(15)接触； 初始状态下， 弹性密封件上顶盖上的缝隙(10)处于闭合状态， 开合体(6)顶部抵紧下变 径部(4)； 当外力从上方作用于弹性密封件时， 所述缝隙(10)打开。 2.根据权利要求1所述的无针输液接头， 其特征在于： 弹性密封件中上颈部(7)的上部 内壁设有外凸圆环(12)， 对应外凸圆环(12)在开合器中圆柱体(8)的外周设置环形卡槽 (16)， 外凸圆环(12)卡在环形卡槽(16)中， 实现圆柱体(8)与上颈部(7)的密封及固定连接。 3.根据权利要求1所述的无针输液接头， 其特征在于： 上颈部(7)上部的外凸部件(11) 为环形凸起， 。
6、对应环形凸起在上壳(9)上部内壁上设置台阶作为限位件。 4.根据权利要求1所述的无针输液接头， 其特征在于： 弹性密封件中下变径部(4)的下 端外周具有环形基座(3)， 接头壳体中上壳(9)与底座(1)的装配位置形成与环形基座(3)相 匹配的环形凹槽， 环形基座(3)卡在环形凹槽中， 实现弹性密封件中下变径部(4)下端与接 头壳体的固定连接。 5.根据权利要求14所述的无针输液接头， 其特征在于： 下变径部(4)上， 与开合体(6) 顶部接触的位置， 设有向下凸出的环形密封件(14)。 6.根据权利要求5所述的无针输液接头， 其特征在于： 环形密封件(14)与下变径部(4) 采用一体成型。 7。
7、.根据权利要求1、 2、 3、 4或6所述的无针输液接头， 其特征在于： 从上方作用于弹性密 封件的外力消除时， 弹性密封件的下变径部(4)内腔的有效容积变化量为0-15 L。 8.根据权利要求1、 2、 3、 4或6所述的无针输液接头， 其特征在于： 下变径部(4)侧壁的凸 起位置(15)呈弧形。 9.根据权利要求1、 2、 3、 4或6所述的无针输液接头， 其特征在于： 弹性密封件采用硅胶 材质。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 108525122 A 2 无针输液接头 技术领域 0001 本发明涉及一种无针输液接头， 属于输注器械领域。 背景技术 0002 临床治疗过程中通常会。
8、用到静脉输液， 目前， 无针输液接头已经广泛应用于静脉 输液过程中， 目前市面上应用较多的有贝朗、 康尔福盛、 昊朗、 百合、 金塔、 NP等公司生产的 输液接头， 但在临床治疗过程中存在以下缺陷： 0003 1、 输液通道在使用过程中呈不规则形状(如贝朗、 康尔福盛、 昊朗公司生产的输液 接头)， 使用时会导致死角问题， 致使冲管不干净， 排气不完全， 残留血冲洗不干净， 有效容 积变化量大(30 L以上)导致插入注射器或其它外圆锥接头回血很多等一系列问题， 且输血 液制品后， 接头需要更换； 0004 2、 贝朗、 百合公司生产的输液接头中因采用弹簧机械阀， 导致阀与接口缝隙大， 密 封效。
9、果不佳， 金塔公司生产的输液接头中接头硅胶阀外层的塑料圈与接口之间也存在缝 隙， 这些缝隙会导致细菌消毒不彻底； 0005 3、 NP公司生产的输液接头中采用两硅胶密封件进行密封， 虽然密封效果好， 但在 输液状态时， 上硅胶在上面受到注射器的压力、 下面受到下硅胶的支撑力才能打开输液通 道， 因此下硅胶的支撑力必须足够大才能有效打开输液通道， 在实际应用过程中容易导致 输液流速不稳定； 在插入注射器或其它外圆锥接头时， 容易出现注射器或其它外圆锥接头 弹出的问题， 影响正常使用； 在分离注射器或其它外圆锥接头时， 在上下两硅胶密封件的压 力和反弹力作用下， 容易出现负压， 造成血液回流， 引。
10、起患者的不适。 发明内容 0006 本发明要解决的技术问题是： 克服现有技术中的不足， 提供一种液体通道规则、 无 死角且使用过程中能够维持恒压或者微正压、 防止血液回流的无针输液接头。 0007 本发明所述的无针输液接头， 包括接头壳体和位于接头壳体中且由弹性材料制成 的弹性密封件， 接头壳体由上壳和底座上下连接而成， 弹性密封件为下端敞口的空心筒体， 其上顶盖上具有可开合的缝隙； 弹性密封件由上颈部和下变径部一体连接而成， 上颈部的 上部外壁具有外凸部件， 对应外凸部件在上壳的上部内壁上设有限位件， 下变径部的下端 固定在接头壳体中， 上颈部的内径小于下变径部， 下变径部的侧壁上具有数个朝。
11、向内侧的 凸起位置， 凸起位置的壁厚小于下变径部其他部位的壁厚； 在弹性密封件的内部空腔内设 有开合器， 开合器的上部圆柱体位于上颈部的内腔中， 其上端与上颈部密封且固定连接， 圆 柱体中具有连通上颈部内腔与下变径部内腔的通道， 开合器的下部为下端敞口的开合体， 圆柱体与开合体顶部连接为一体， 对应开合体在底座上设置锥形凸台， 锥形凸台及底座中 设有相通的药液流道， 开合体的侧壁上具有数个纵向切口， 开合体的内壁紧靠锥形凸台， 外 壁与下变径部的凸起位置接触； 初始状态下， 弹性密封件上顶盖上的缝隙处于闭合状态， 开 合体顶部抵紧下变径部； 当外力从上方作用于弹性密封件时， 所述缝隙打开。 说。
12、 明 书 1/4 页 3 CN 108525122 A 3 0008 本发明的工作原理过程如下： 0009 临床输液时， 将注射器或其它外圆锥接头从上壳上方插入无针输液接头， 弹性密 封件中上颈部的上端位置下移(在内部圆柱体的限位作用下， 上颈部向外侧发生折弯)， 带 动开合器向下移动， 开合体顶部与下变径部逐渐脱离， 开合器中圆柱体内连通上颈部内腔 与下变径部内腔的通道随之打开(即打开药液流道)， 使药液流入下变径部， 同时开合体在 底座顶部锥形凸台的导向作用下逐渐张开， 推动下变径部的凸起位置向外周扩张使下 变径部的侧壁上原本朝向内侧的凸起位置变成朝向外侧的凸起位置， 使下变径部的内腔有 。
13、效容积逐步变大(或者保持恒定)， 使输入的药液流速保持稳定。 输液完成后， 将注射器或其 它外圆锥接头与无针输液接头分离， 此时， 从上方作用于弹性密封件的外力消除， 开合体回 弹， 弹性密封件的上颈部上升， 同时下变径部的凸起位置复位， 使下变径部的内腔有效容积 逐渐变小直至恢复原位(或者保持恒定)， 即此过程中无针输液接头内保持恒压或者正压， 从而防止血液回流， 确保使用的安全性。 0010 本发明中， 当无针输液接头中插入注射器或其它外圆锥接头时， 利用开合器和底 座做支撑， 可以形成液体规则通道， 冲洗过程中无死角， 排气完全， 输入血液制品后也不会 存在血液残留问题， 对于同一患者可。
14、反复使用。 0011 优选的， 弹性密封件中上颈部的上部内壁设有外凸圆环， 对应外凸圆环在开合器 中圆柱体的外周设置环形卡槽， 外凸圆环卡在环形卡槽中， 实现圆柱体与上颈部的密封及 固定连接， 确保外力从上方作用于弹性密封件时， 开合器能够随之下移。 0012 优选的， 上颈部上部的外凸部件为环形凸起， 对应环形凸起在上壳上部内壁上设 置台阶作为限位件， 通过台阶限制弹性密封件的位置， 防止弹性密封件从接头壳体中脱出。 0013 优选的， 弹性密封件中下变径部的下端外周具有环形基座， 接头壳体中上壳与底 座的装配位置形成与环形基座相匹配的环形凹槽， 环形基座卡在环形凹槽中， 对弹性密封 件中下。
15、变径部的下端进行定位， 实现弹性密封件中下变径部下端与接头壳体的固定连接， 同时有效保证了接头壳体中上壳与底座装配位置的密封效果。 0014 优选的， 下变径部上， 与开合体顶部接触的位置， 设有向下凸出的环形密封件， 实 现开合体顶部与弹性密封件的密封， 从而通过一个弹性密封件实现双密封， 确保密封效果， 消毒更加彻底。 进一步优选的， 环形密封件与下变径部采用一体成型。 0015 优选的， 从上方作用于弹性密封件的外力消除时， 弹性密封件的下变径部内腔的 有效容积变化量(该有效容积变化量是指下变径部内腔的容积变化量减去开合器上部圆柱 体进出下变径部内腔所占容积)为0-15 L， 即无针输液。
16、接头内保持恒压或者微正压， 有效防 止血液回流。 0016 优选的， 下变径部侧壁的凸起位置呈弧形， 有利于弹性密封件向外周扩展。 0017 优选的， 弹性密封件采用硅胶材质。 0018 本发明与现有技术相比所具有的有益效果是： 0019 1、 本发明所述无针输液接头结构简单， 设计合理， 利用开合器的开合和弹性密封 件的弹性来控制下变径部内腔的体积： 当注射器或其它外圆锥接头从上壳上方插入无针输 液接头中进行输液时， 下变径部的内腔体积逐步变大(或者保持恒定)， 能够使输入的药液 流速保持稳定； 将注射器或其它外圆锥接头与无针输液接头分离时， 下变径部的内腔体积 逐渐变小直至恢复原位(或者保。
17、持恒定)， 在该过程中无针输液接头内保持恒压或者正压， 说 明 书 2/4 页 4 CN 108525122 A 4 从而防止血液回流， 确保使用的安全性； 0020 2、 当插入注射器或其它外圆锥接头时， 利用开合器和底座做支撑， 可以形成液体 规则通道， 冲洗过程中无死角， 排气完全， 输入血液制品后也不会存在血液残留问题， 对于 同一患者可反复使用； 0021 3、 在弹性密封件中， 上颈部内壁上的外凸圆环与开合器中圆柱体外周的环形卡槽 卡合， 能够实现圆柱体与上颈部的密封连接， 同时， 下变径部通过其环形密封件能够与开合 体实现密封， 因此， 通过一个弹性密封件实现双密封， 确保密封效。
18、果， 消毒更加彻底通过弹 性密封件能够实现双密封， 确保密封效果， 使消毒更加彻底。 附图说明 0022 图1是本发明初始状态下的结构示意图； 0023 图2是当外力从上方作用于弹性密封件时本发明的结构示意图； 0024 图3是图1中I部位的局部放大图； 0025 图4是图1的俯视图； 0026 图5是弹性密封件的结构示意图； 0027 图6是下变径部凸起位置所在处的截面图； 0028 图7是开合器的结构示意图。 0029 图中： 1、 底座； 2、 药液流道； 3、 环形基座； 4、 下变径部； 5、 锥形凸台； 6、 开合体； 7、 上 颈部； 8、 圆柱体； 9、 上壳； 10、 缝隙；。
19、 11、 外凸部件； 12、 外凸圆环； 13、 外圆锥接头； 14、 环形密 封件； 15、 凸起位置； 16、 环形卡槽； 17、 通道； 18、 纵向切口。 具体实施方式 0030 下面结合附图对本发明的实施例做进一步描述： 0031 如图17所示， 本发明所述的无针输液接头包括接头壳体和位于接头壳体中且由 弹性材料制成的弹性密封件， 本实施例中的弹性密封件采用硅胶材质制成。 0032 其中： 0033 接头壳体由上壳9和底座1上下连接而成。 0034 弹性密封件为下端敞口的空心筒体， 其上顶盖上具有可开合的缝隙10； 弹性密封 件由上颈部7和下变径部4一体连接而成。 上颈部7的上部外壁。
20、具有外凸部件11， 对应外凸部 件11在上壳9的上部内壁上设有限位件， 本实施例中， 外凸部件11为环形凸起， 对应环形凸 起在上壳9上部内壁上设置台阶作为限位件， 通过台阶限制弹性密封件的位置， 防止弹性密 封件从接头壳体中脱出。 下变径部4的下端固定在接头壳体中， 上颈部7的内径小于下变径 部4， 下变径部4的侧壁上具有数个朝向内侧的凸起位置15， 凸起位置15的壁厚小于下变径 部4其他部位的壁厚。 本实施例中下变径部4的凸起位置15呈弧形， 这样有利于弹性密封件 向外周扩展。 0035 在弹性密封件的内部空腔内设有开合器， 开合器的上部圆柱体8位于上颈部7的内 腔中， 其上端与上颈部7密。
21、封且固定连接， 圆柱体8中具有连通上颈部7内腔与下变径部4内 腔的通道17， 开合器的下部为下端敞口的开合体6， 圆柱体8与开合体6顶部连接为一体， 对 应开合体6在底座1上设置锥形凸台5， 锥形凸台5及底座1中设有相通的药液流道2， 开合体6 说 明 书 3/4 页 5 CN 108525122 A 5 的侧壁上具有数个纵向切口18， 开合体6的内壁紧靠锥形凸台5， 外壁与下变径部4的凸起位 置15接触。 0036 初始状态下， 弹性密封件上顶盖上的缝隙10处于闭合状态， 开合体6顶部抵紧下变 径部4； 当外力从上方作用于弹性密封件时， 所述缝隙10打开。 0037 本实施例中： 0038 。
22、圆柱体8与上颈部7采用以下结构形式进行密封及固定连接： 在弹性密封件中上颈 部7的上部内壁设有外凸圆环12， 对应外凸圆环12在开合器中圆柱体8的外周设置环形卡槽 16， 外凸圆环12卡在环形卡槽16中， 实现圆柱体8与上颈部7的固定连接， 这样， 当外力从上 方作用于弹性密封件时， 开合器才能随之下移， 同时， 上颈部7的外凸圆环12与环形卡槽16 卡合能够实现二者的密封。 而且在下变径部4上， 与开合体6顶部接触的位置， 设有向下凸出 的环形密封件14， 环形密封件14与下变径部4采用一体成型， 这样能够实现开合体6顶部与 弹性密封件的密封。 通过本实施例中一个弹性密封件能够实现双密封， 。
23、确保密封效果， 使消 毒更加彻底。 0039 下变径部4的下端通过以下结构形式固定在接头壳体中： 弹性密封件中下变径部4 的下端外周具有环形基座3， 接头壳体中上壳9与底座1的装配位置形成与环形基座3相匹配 的环形凹槽， 环形基座3卡在环形凹槽中， 对弹性密封件中下变径部的下端进行定位， 同时 有效保证了接头壳体中上壳9与底座1装配位置的密封效果。 0040 本无针输液接头的工作原理过程如下： 0041 临床输液时， 将外圆锥接头13(或者注射器)从上壳9上方插入无针输液接头， 弹性 密封件中上颈部7的上端位置下移在内部圆柱体8的限位作用下， 上颈部7向外侧发生折弯， 带动开合器向下移动， 开。
24、合体6顶部与下变径部4逐渐脱离， 开合器中圆柱体8内连通上颈部 7内腔与下变径部4内腔的通道17随之打开即打开药液流道2， 使药液流入下变径部4， 同时 开合体6在底座1顶部锥形凸台5的导向作用下逐渐张开， 推动下变径部4的凸起位置15向外 周扩张使下变径部4的侧壁上原本朝向内侧的凸起位置15变成朝向外侧的凸起位置 15， 使下变径部的内腔有效容积逐步变大(或者保持恒定)， 使输入的药液流速保持稳定。 0042 输液完成后， 将外圆锥接头13(或者注射器)与无针输液接头分离， 此时， 从上方作 用于弹性密封件的外力消除， 开合体6回弹， 弹性密封件的上颈部7上升， 同时下变径部4的 凸起位置1。
25、5复位， 使下变径部4的内腔有效容积逐渐变小直至恢复原位(或者保持恒定)， 即 此过程中无针输液接头内保持恒压或者微正压(下变径部4内腔的有效容积变化量为0-15 L)， 从而防止血液回流， 确保使用的安全性。 0043 除上述外， 当无针输液接头中插入注射器或其它外圆锥接头13时， 利用开合器和 底座1做支撑， 可以形成液体规则通道， 冲洗过程中无死角， 排气完全， 输入血液制品后也不 会存在血液残留问题， 对于同一患者可反复使用。 说 明 书 4/4 页 6 CN 108525122 A 6 图1 说 明 书 附 图 1/4 页 7 CN 108525122 A 7 图2 图3 说 明 书 附 图 2/4 页 8 CN 108525122 A 8 图4 图5 图6 说 明 书 附 图 3/4 页 9 CN 108525122 A 9 图7 说 明 书 附 图 4/4 页 10 CN 108525122 A 10 。