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1、(10)授权公告号 CN 202909269 U (45)授权公告日 2013.05.01 CN 202909269 U *CN202909269U* (21)申请号 201220324441.3 (22)申请日 2012.07.06 A61M 29/02(2006.01) A61B 17/00(2006.01) (73)专利权人 常州市康辉医疗器械有限公司 地址 213022 江苏省常州市新北区长江北路 11 号 (72)发明人 杨利波 山卫东 王志敏 王彤 余强 蒋庆幸 丁伟 王爱平 蒋凯 彭豪 鲍益富 孙协 (74)专利代理机构 南京君陶专利商标代理有限 公司 32215 代理人 奚胜元。
2、 (54) 实用新型名称 椎体扩张球囊导管 (57) 摘要 本实用新型椎体扩张球囊导管涉及的是一种 用于治疗由于椎体压缩性骨折的外科器械。包括 异形可膨胀球囊、 内导管、 外导管、 Y 形手柄、 显影 标志、 支撑丝和支撑丝柄 ； 内导管装插在外导管 内， 外导管后部密封装插在 Y 形手柄内， 异形可膨 胀球囊密封安装在外导管前部， 在内导管位于异 形可膨胀球囊内部位置设有显影标志， 支撑丝注 塑在支撑丝柄内， 通过 Y 形手柄装插在内导管内， 用于支撑， 防止内导管变形。 所述异形可膨胀球囊 由纤维制成的加强筋和可膨胀球囊组成， 加强筋 注塑成形在可膨胀球囊内部。所述异形可膨胀球 囊的加强筋。
3、选用碳纤维、 高分子聚乙烯纤维、 记忆 合金丝或塑料尼龙材料。 (51)Int.Cl. (ESM)同样的发明创造已同日申请发明专利 权利要求书 1 页 说明书 2 页 附图 2 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 权利要求书1页 说明书2页 附图2页 (10)授权公告号 CN 202909269 U CN 202909269 U *CN202909269U* 1/1 页 2 1. 一种椎体扩张球囊导管， 其特征在于 ： 包括可膨胀球囊、 内导管、 外导管 、 Y 形手柄、 显影标志、 支撑丝和支撑丝柄 ； 内导管装插在外导管内， 外导管后部密封装插在 Y 形手柄 内。
4、， 可膨胀球囊密封安装在外导管前部， 在内导管位于可膨胀球囊内部位置设有显影标志， 支撑丝注塑在支撑丝柄内， 通过 Y 形手柄装插在内导管内， 用于支撑， 防止内导管变形。 2. 根据权利要求 1 所述的椎体扩张球囊导管， 其特征在于 ： 所述可膨胀球囊由纤维制 成的加强筋和可膨胀球囊组成， 加强筋注塑成形在可膨胀球囊内部。 3. 根据权利要求 2 所述的椎体扩张球囊导管， 其特征在于 ： 所述可膨胀球囊的加强筋 选用碳纤维、 高分子聚乙烯纤维、 记忆合金丝或塑料尼龙材料。 4. 根据权利要求 2 所述的椎体扩张球囊导管， 其特征在于 ： 所述可膨胀球囊的加强筋 材料编织成圆形、 椭圆形或方形。
5、， 利用注塑模具， 将聚醚改性聚酰胺材料注于加强筋表面， 形成球囊形状。 权 利 要 求 书 CN 202909269 U 1/2 页 3 椎体扩张球囊导管 技术领域 0001 本实用新型椎体扩张球囊导管涉及的是一种用于治疗由于椎体压缩性骨折的外 科器械。 背景技术 0002 椎体压缩性骨折引起的疼痛已成为患者及其家属甚至临床医生所面临的严重问 题， 患者因长期遭受疼痛而丧失活动功能。 椎体压缩性骨折传统的治疗方法包括卧床、 止痛 药物及支具的应用， 但这些方法对疼痛的缓解较慢。 长期的疼痛将导致患者日常活动受限， 并逐渐造成自理能力的下降及自信心的丧失。 0003 直至椎体成形术出现， 这一。
6、问题才比较理想地得以解决， 并逐渐应用于临床， 但有 些器械自身的不足也正在渐渐显露出来， 做为椎体成形术过程中最主要的工具 ： 椎体扩张 球囊导管， 经常会出现撑开力不够， 可控性差， 球囊易破裂， 术中断裂难以取出等问题。 发明内容 0004 本实用新型的目的是针对上述不足之处提供一种椎体扩张球囊导管， 椎体扩张球 囊导管设计合理， 结构简单， 手术安装方便， 减少病人的痛苦， 便于术后恢复。 椎体扩张球囊 导管使压缩骨折的椎体复位并形成空腔， 填充骨水泥， 增加椎体的刚度和强度， 重建。 0005 本实用新型椎体扩张球囊导管是采取以下技术方案实现的 ： 椎体扩张球囊导管包 括异形可膨胀球。
7、囊、 内导管、 外导管 、 Y 形手柄、 显影标志、 支撑丝和支撑丝柄。内导管装插 在外导管内， 外导管后部密封装插在 Y 形手柄内， 异形可膨胀球囊密封安装在外导管前部， 加强筋注塑成形在可膨胀球囊内部， 在内导管位于异形可膨胀球囊内部位置设有显影标 志， 支撑丝注塑在支撑丝柄内， 通过Y形手柄装插在内导管内， 用于支撑， 防止内导管变形。 0006 异形可膨胀球囊由纤维制成的加强筋和可膨胀球囊组成， 加强筋注塑成形在可膨 胀球囊内部。 将安装有显影标志的内导管装于外导管内， Y形手柄套在外导管上， 密封处理， 将装有支撑丝柄的支撑丝通过 Y 形手柄插入内导管内， 将纤维制成的各种形状的加强。
8、筋通 过注塑模具将各种形状的加强筋注入可膨胀球囊内部， 同时密封安装在外导管上。异形可 膨胀球囊的加强筋可选用碳纤维、 高分子聚乙烯纤维、 记忆合金丝或塑料尼龙等材料， 将异 形可膨胀球囊的加强筋材料根据手术需要编织成圆形， 椭圆形， 方形或异形形状， 利用注塑 模具， 将聚醚改性聚酰胺材料注于加强筋表面， 形成异形球囊形状。 0007 工作原理 0008 利用相关手术工具在病人的椎体患处打通工作通道， 选取手术需要形状的椎体扩 张球囊导管， 把抽取真空后的椎体扩张球囊导管插入椎体内部， 利用增加造影剂逐渐扩张 椎体扩张球囊导管， 直至达到手术满意的扩张效果。 异形扩张球囊导管扩张至要求程度后。
9、， 停止扩张， 抽取真空并移出异形扩张球囊导管。 0009 产品优点 ： 0010 椎体扩张球囊导管设计合理， 结构简单， 手术安装方便， 减少病人的痛苦， 便于术 说 明 书 CN 202909269 U 2/2 页 4 后恢复。 椎体扩张球囊导管使压缩骨折的椎体复位并形成空腔， 填充骨水泥， 增加椎体的刚 度和强度， 重建脊柱的稳定性， 达到缓解疼痛， 矫正后凸畸形， 改善患者生活质量。 而且通过 纤维编织成加强筋浸塑聚醚改性聚酰胺材料形成头部椎体球囊， 即可增加椎体扩张形成空 腔的形状， 满足手术要求， 同时也解决了椎体扩张球囊导管撑开力不够， 可控性差， 球囊易 破裂， 术中断裂难以取。
10、出等问题。 附图说明 0011 以下将结合附图对本实用新型作进一步说明。 0012 图 1 是椎体扩张球囊导管抽真空状态下结构示意图。 0013 图 2 是椎体扩张球囊导管抽真空状态下前部局部放大图。 0014 图 3 是椎体扩张球囊导管扩张状态下结构示意图。 0015 图 4 是椎体扩张球囊导管扩张状态下前部局部放大图。 具体实施方式 0016 参照附图 1、 2、 3、 4， 椎体扩张球囊导管包括外导管 1、 内导管 2、 显影标志 3、 加强 筋 4、 异形可膨胀球囊、 Y 形手柄 6、 支撑丝 7 和支撑丝柄 8。内导管 2 装插在外导管 1 内， 外 导管 1 后部密封装插在 Y 形。
11、手柄 6 内， 异形可膨胀球囊密封安装在外导管 1 前部， 加强筋 4 注塑成形在可膨胀球囊 5 内部， 在内导管 2 位于异形可膨胀球囊内部位置设有显影标志 3， 支撑丝 7 注塑在支撑丝柄 8 内， 通过 Y 形手柄 6 装插在内导管 2 内， 用于支撑， 防止内导管 变形。 0017 异形可膨胀球囊由纤维制成的加强筋 4 和可膨胀球囊 5 组成。将安装有显影标志 的内导管装于外导管内， Y 形手柄套在外导管上， 密封处理， 将装有支撑丝柄的支撑丝通过 Y 形手柄插入内导管内， 将纤维制成的各种形状的加强筋通过注塑模具将各种形状的加强 筋 4 注入可膨胀球囊 5 内部， 同时密封安装在外导管上。异形可膨胀球囊的加强筋可选用 碳纤维、 高分子聚乙烯纤维、 记忆合金丝或塑料尼龙等材料， 将异形可膨胀球囊的加强筋材 料根据手术需要编织成圆形， 椭圆形， 方形或异形形状， 利用注塑模具， 将聚醚改性聚酰胺 材料注于加强筋表面， 形成异形球囊形状。 说 明 书 CN 202909269 U 1/2 页 5 图 1 图 2 图 3 说 明 书 附 图 CN 202909269 U 2/2 页 6 图 4 说 明 书 附 图 CN 202909269 U 。