《一种生物止血敷料及其制备方法.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《一种生物止血敷料及其制备方法.pdf（11页珍藏版）》请在专利查询网上搜索。
1、(10)申请公布号 CN 102580134 A (43)申请公布日 2012.07.18 CN 102580134 A *CN102580134A* (21)申请号 201110429973.3 (22)申请日 2011.12.20 A61L 15/28(2006.01) A61L 15/42(2006.01) C08J 3/075(2006.01) C08J 3/24(2006.01) (71)申请人 山东省医疗器械研究所 地址 250013 山东省济南市历下区解放路 11 号 (72)发明人 李红梅 赵成如 郈秀菊 (74)专利代理机构 北京尚诚知识产权代理有限 公司 11322 代理人。
2、 鲁兵 (54) 发明名称 一种生物止血敷料及其制备方法 (57) 摘要 本发明公开了一种生物止血敷料及其制备方 法。本发明的生物止血敷料是将含有羧基的高分 子化合物的水溶液和环保型离子交联剂混合后交 联成水不溶性凝胶， 再将水不溶性凝胶置于冷冻 盘中依次经冷冻、 干燥和压制后得到的产品。实 验证明， 本发明的生物止血敷料对创面和出血具 有较好的粘合作用， 不易从创面脱落， 止血效果明 显， 该生物止血敷料在局部吸收体液后迅速膨胀， 成为凝胶， 起到隔离膨胀作用， 因此具有良好的止 血防粘连效果。 (51)Int.Cl. 权利要求书 2 页 说明书 8 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局。
3、 (12)发明专利申请 权利要求书 2 页 说明书 8 页 1/2 页 2 1. 一种生物止血敷料， 是将含有羧基的高分子化合物的水溶液和环保型离子交联剂混 合后交联成水不溶性凝胶， 再将水不溶性凝胶置于冷冻盘中依次经冷冻、 干燥和压制后得 到的产品。 2. 根据权利要求 1 所述的生物止血敷料， 其特征在于 ： 所述含有羧基的高分子化合物 的水溶液和环保型离子交联剂的混合体积比为 3.75-100 1。 3. 根据权利要求 1 或 2 所述的生物止血敷料， 其特征在于 ： 所述含有羧基的高分子化 合物为羧甲基纤维素、 果胶及高酯化果胶、 海藻酸及其盐、 透明质酸及其盐中一种或其中两 种的混合。
4、。 4. 根据权利要求 1 或 2 或 3 所述的生物止血敷料， 其特征在于 ： 所述环保型离子交联 剂为水溶性铝盐、 钙盐和铁盐中的任意一种， 具体可选自氯化铝、 氯化钙或氯化铁。 5. 根据权利要求 4 所述的生物止血敷料， 其特征在于 ： 所述环保型离子交联剂的使用 形式为质量浓度为1-20的水溶液， 具体为1氯化铁溶液或10的氯化铝溶液或20的 氯化钙溶液。 6. 根据权利要求 5 所述的生物止血敷料， 其特征在于 ： 所述含有羧基的高分子化合物 为质量浓度 1的羧甲基纤维素水溶液、 0.2的果胶或高酯化果胶水溶液、 2的海藻酸钠 水溶液中一种， 所述环保型离子交联剂为质量浓度为 1氯。
5、化铁溶液或 10的氯化铝溶液 或 20的氯化钙溶液， 所述含有羧基的高分子化合物与所述环保型离子交联剂的体积比为 3.75-100 1。 7. 根据权利要求 5 所述的生物止血敷料， 其特征在于 ： 所述含有羧基的高分子化合物 为羧甲基纤维素、 果胶或高酯化果胶、 海藻酸钠和透明质酸其中两种的任意组合， 质量浓度 为 0.2-1。 8. 根据权利要求 5 所述的生物止血敷料， 其特征在于 ： 所述环保型离子交联剂为质量 浓度为 10的氯化铝溶液或 20的氯化钙溶液， 所述含有羧基的高分子化合物为质量浓 度 1的羧甲基纤维素水溶液、 0.2的果胶或高酯化果胶水溶液、 2的海藻酸钠水溶液 或 0.。
6、6透明质酸钠， 所述含有羧基的高分子化合物与所述环保型离子交联剂的体积比为 10-100 1 ； 当环保型离子交联剂为质量浓度为 10的氯化铝溶液时， 所述含有羧基的高分子化合 物为质量浓度 0.2的果胶或高酯化果胶水溶液、 或 0.6透明质酸钠， 所述含有羧基的高 分子化合物与所述环保型离子交联剂的体积比为 50-100 1 ； 当所述环保型离子交联剂为质量浓度为 20的氯化钙溶液时， 所述含有羧基的高分子 化合物为质量浓度 1的羧甲基纤维素水溶液、 0.2的果胶或高酯化果胶水溶液、 2的海 藻酸钠水溶液或 0.6透明质酸钠， 所述含有羧基的高分子化合物与所述环保型离子交联 剂的体积比为 1。
7、0-100 1。 9. 根据权利要求 1 至 8 任一所述的生物止血敷料， 其特征在于 ： 所述生物止血敷料的 形状为片状、 膜状、 条状或圆形。 10. 一种制备权利要求 1 所述生物止血敷料的方法， 包括以下步骤 ： 1) 制备交联凝胶 ： 将含有羧基的高分子化合物和水混合得到含有羧基的高分子化合 物的水溶液， 充分溶胀后调节 pH 值为 4-6， 然后将含有羧基的高分子化合物的水溶液和环 保型离子交联剂混合， 室温下放置交联成水不溶性凝胶， 再依次经氢氧化钠中和、 洗涤、 过 权 利 要 求 书 CN 102580134 A 2 2/2 页 3 滤， 得到交联凝胶 ； 2) 制备海绵， 。
8、将步骤 1) 制得的交联凝胶置于冷冻盘中， 控制厚度 0.2mm-5mm， 在 -20 下冷冻 4-24 小时， 再冷冻干燥 24-48 小时 ； 3) 成品生物止血敷料 ： 将步骤 2) 制得的海绵用压力机压制， 然后裁切至所需形状， 灭 菌， 得到生物止血敷料。 权 利 要 求 书 CN 102580134 A 3 1/8 页 4 一种生物止血敷料及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种医用的生物止血敷料及其制备方法， 特别是涉及一种具有止血、 防粘连功能、 可体内降解的生物止血敷料及其制备方法。 背景技术 0002 手术中的广泛出血与渗血是外科医师经常遇到的问题。 在血供丰富的脏。
9、器施行手 术时出血或渗血更是不可避免， 尤其是多血管的实质性脏器 ( 如肝、 脾外伤性出血 )。手术 创面的出血可以由局部因素和全身因素引起， 前者可以是动脉性、 静脉性或毛细血管性出 血所致， 后者则是由血小板功能不足、 凝血功能障碍或纤溶活性过高造成。 而肝移植出血则 属于混合因素出凝血障碍所致。使用局部止血敷料有时可以达到立竿见影的效果。 0003 目前在临床外科， 局部止血敷料的应用可以大大减少病人的输血和交叉感染的机 会， 防粘连的应用可以明显减少术后并发症以及二次手术。 0004 但是目前临床使用的局部止血材料使用前配制复杂， 局部炎症反应明显， 也不适 合用于防粘连使用。 因此，。
10、 研制开发具有良好止血、 防粘连和可体内降解的止血敷料非常重 要， 也是市场所迫切需要的。 0005 中国专利申请 03121886.5 采用含有羧基的高分子化合物和含有氨基的高分子化 合物经 EDC、 ETC 等活化剂交联成胶浆， 经冷冻干燥脱水处理后加压成纸片。该发明含有的 羧甲基壳聚糖体内降解吸收困难， 需要用溶菌酶降解， 通过细胞吞噬吸收。 0006 中国专利申请 201010246259.6 采用高分子量的 HA 或者其盐用蒸馏水配制成凝 胶， 置于冷冻盘中经冷冻干燥制成。该发明使用的天然透明质酸或者其盐， 未经过任何交 联， 天然的透明质酸容易被机体组织中的酶降解， 良好的水溶性使。
11、其在组织中容易被扩散， 因此它在动物组织局部存留的时间并不令人满意， 不能满足伤口愈合 10-20 天的临床要 求。 即使使用高分子量的透明质酸或者其盐， 仍然对强酸、 强碱、 热、 自由基及透明质酸酶敏 感， 容易发生降解。 发明内容 0007 本发明的目的是提供一种止血效果好、 防粘连效果佳、 可体内降解、 无毒副作用、 无刺激的生物止血敷料。 0008 本发明所提供的生物止血敷料， 是将含有羧基的高分子化合物的水溶液和环保型 离子交联剂混合后交联成水不溶性凝胶， 再将水不溶性凝胶置于冷冻盘中依次经冷冻、 干 燥和压制后得到的产品。 0009 其中， 所述含有羧基的高分子化合物的水溶液和环。
12、保型离子交联剂的混合体积比 为 3.75-100 1。 0010 所述含有羧基的高分子化合物为羧甲基纤维素、 果胶及高酯化果胶、 海藻酸及其 盐、 透明质酸及其盐中一种或其中两种的混合。 0011 所述环保型离子交联剂为水溶性铝盐、 钙盐和铁盐中的任意一种， 具体可选自氯 说 明 书 CN 102580134 A 4 2/8 页 5 化铝、 氯化钙或氯化铁。 0012 所述环保型离子交联剂的使用形式为质量浓度为 1-20的水溶液， 具体为 1氯 化铁溶液或 10的氯化铝溶液或 20的氯化钙溶液。 0013 所述含有羧基的高分子化合物为质量浓度 1的羧甲基纤维素水溶液、 0.2的果 胶或高酯化果。
13、胶水溶液、 2的海藻酸钠水溶液中一种， 所述环保型离子交联剂为质量浓度 为 1氯化铁溶液或 10的氯化铝溶液或 20的氯化钙溶液， 所述含有羧基的高分子化合 物与所述环保型离子交联剂的体积比为 3.75-100 1。 0014 所述含有羧基的高分子化合物为羧甲基纤维素、 果胶或高酯化果胶、 海藻酸钠和 透明质酸其中两种的任意组合， 质量浓度为 0.2-1。 0015 具体的， 所述环保型离子交联剂为质量浓度为 10的氯化铝溶液或 20的氯化 钙溶液， 所述含有羧基的高分子化合物为质量浓度 1的羧甲基纤维素水溶液、 0.2的果 胶或高酯化果胶水溶液、 2的海藻酸钠水溶液或 0.6透明质酸钠， 所。
14、述含有羧基的高分 子化合物与所述环保型离子交联剂的体积比为 10-100 1 ； 0016 当环保型离子交联剂为质量浓度为 10的氯化铝溶液时， 所述含有羧基的高分子 化合物为质量浓度 0.2的果胶或高酯化果胶水溶液、 或 0.6透明质酸钠， 所述含有羧基 的高分子化合物与所述环保型离子交联剂的体积比为 50-100 1 ； 0017 当所述环保型离子交联剂为质量浓度为 20的氯化钙溶液时， 所述含有羧基的高 分子化合物为质量浓度 1的羧甲基纤维素水溶液、 0.2的果胶或高酯化果胶水溶液、 2 的海藻酸钠水溶液或 0.6透明质酸钠， 所述含有羧基的高分子化合物与所述环保型离子 交联剂的体积比为。
15、 10-100 1。 0018 所述生物止血敷料的形状为片状、 膜状、 条状或圆形。 0019 本发明另一目的在与提供一种制备生物止血敷料的方法。该方法包括以下步骤 ： 0020 1) 制备交联凝胶 ： 将含有羧基的高分子化合物和水混合得到含有羧基的高分子 化合物的水溶液， 充分溶胀后调节 pH 值为 4-6， 然后将含有羧基的高分子化合物的水溶液 和环保型离子交联剂混合， 室温下放置交联成水不溶性凝胶， 再依次经氢氧化钠中和、 洗 涤、 过滤， 得到交联凝胶 ； 0021 2) 制备海绵， 将步骤 1) 制得的交联凝胶置于冷冻盘中， 控制厚度 0.2mm-5mm， 在 -20下冷冻 4-24。
16、 小时， 再冷冻干燥 24-48 小时 ； 0022 3) 成品生物止血敷料 ： 将步骤 2) 制得的海绵用压力机压制， 然后裁切至所需形 状， 灭菌， 得到生物止血敷料。 0023 本发明提供的生物止血敷料以含有羧基的高分子化合物为原料， 其制备过程是在 含有羧基的高分子化合物的水溶液中加入环保型离子交联剂， 经适当交联后成水不溶性凝 胶， 再经低温冷冻干燥、 压制而成。实验证明， 本发明的生物止血敷料对创面和出血具有较 好的粘合作用， 不易从创面脱落， 止血效果明显， 生物止血敷料在局部吸收体液后迅速膨 胀， 成为凝胶， 起到隔离膨胀作用， 因此具有良好的止血防粘连效果。 0024 本发明。
17、的生物止血敷料具有以下优点 ： 0025 1. 在本发明生物止血敷料的制备方法中对含有羧基的高分子化合物进行交联， 形 成水不溶性凝胶， 适当交联保证成品的吸水性和体内的存留时间符合使用要求， 避免了未 经交联的高分子化合物容易降解的难题。 说 明 书 CN 102580134 A 5 3/8 页 6 0026 2. 在本发明生物止血敷料的制备方法中使用环保型离子交联剂进行离子交联， 避 免了使用二乙烯基砜等有毒交联剂， 克服容易在体内残留毒性的缺点， 从而提高了产品的 安全性。 0027 3. 本发明的生物止血敷料能在体液中迅速形成凝胶， 能在创面形成具有一定强度 的粘稠保护膜， 止血效果确。
18、切、 迅速， 而且具有很好的防粘连效果， 特别适用于医疗领域中 的临床手术、 外伤的局部止血和防粘连。 0028 4. 本发明生物止血敷料具有生物降解性， 具有良好的生物相容性， 利于人体吸收 并最终排除体外， 无需二次手术。 0029 5. 本发明生物止血敷料的制备工艺简单， 适于进行工业化生产， 应用前景广阔。 0030 下面结合具体实施例对本发明做进一步详细说明。 具体实施方式 0031 本发明欲提供一种能在临床上用于局部止血的止血敷料， 使其止血效果好、 防粘 连效果佳、 可体内降解、 无毒副作用且无刺激。 0032 为此， 本发明首先将含有羧基的高分子化合物的水溶液和环保型离子交联剂。
19、混合 后交联成水不溶性凝胶， 再将水不溶性凝胶置于冷冻盘中经冷冻、 干燥和压制后得到的产 品。 0033 含有羧基的高分子化合物 ( 代号 A 物质 ) 在水中能溶解或溶胀， 通过交联剂和其 羧基反应进行改性， 交联的衍生物不仅具有更好的流变性能， 而且仍保持良好的生物相容 性。在本发明中其作为含有活性基团 ( 羧基 ) 的高分子化合物而使用。可用于本发明中的 此类含有羧基的高分子化合物可为羧甲基纤维素、 果胶及其衍生物 ( 如高酯化果胶即高甲 氧基果胶， 酯化度 DE 大于 50 )、 海藻酸及其盐、 透明质酸及其盐中任意一种或两种， 当两 种混合使用时， 其混合比例为任意比例。 含有羧基的。
20、高分子化合物使用形式可为其水溶液， 其质量浓度为 0.2-2。 0034 本发明中， 使用环保型离子交联剂 ( 代号 B 物质 ) 对含有羧基的高分子化合物进 行改性， 使其在体内的存留时间符合使用要求， 避免了未经交联的高分子化合物容易降解 的难题。本发明中优选水溶性铝盐、 钙盐和铁盐中的任意一种， 具体可选自氯化铝、 氯化钙 和氯化铁。环保型离子交联剂的使用形式为质量浓度为 1-20的水溶液， 具体为 1氯化 铁溶液或 10的氯化铝溶液或 20的氯化钙溶液。 0035 本发明中， A 物质水溶液与交联剂水溶液的混合体积比为 3.75-100 1。 0036 所述生物止血敷料的形状可为任意一。
21、种方便使用的形状， 如片状、 膜状、 条状或圆 形等。 0037 本发明制备生物止血敷料的方法可包括以下步骤 ： 0038 1) 制备交联凝胶 ： 将含有羧基的高分子化合物 (A 物质 ) 和水混合得到含有羧基 的高分子化合物的水溶液， 待A物质在水中充分溶胀后调节pH值为4-6， 然后将A物质水溶 液和环保型离子交联剂混合， 室温下放置 2 小时交联成水不溶性凝胶， 再依次经氢氧化钠 中和、 洗涤、 过滤， 得到交联凝胶 ； 0039 2) 制备海绵， 将步骤 1) 制得的交联凝胶置于冷冻盘中， 控制厚度 0.2mm-5mm， 在 -20下冷冻 4-24 小时， 再冷冻干燥 24-48 小时。
22、 ； 说 明 书 CN 102580134 A 6 4/8 页 7 0040 3) 成品生物止血敷料 ： 将步骤 2) 制得的海绵用压力机压制， 然后裁切至所需形 状， 灭菌， 得到生物止血敷料。 0041 本发明的生物止血敷料， 其形状可为任意一种方便使用的形状， 如片状、 膜状、 条 状或圆形等。 0042 以下以具体实施例进一步说明本发明。 实施例在以本发明技术方案为前提下进行 实施， 给出了详细的实施方式和具体的操作过程， 但本发明的保护范围不限于下述的实施 例。 0043 下述实施例中所用方法如无特别说明均为常规方法。 0044 实施例 1、 生物止血敷料的制备 0045 用本发明的。
23、方法制备生物止血敷料， 包括以下步骤 ： 0046 1) 制备交联凝胶 ： 将一种具体的 A 物质羧甲基纤维素 1g 加入 99ml(g) 水中 (1 99)， 得到质量浓度为 1的羧甲基纤维素水溶液， 充分搅拌约 3 小时至溶解或溶胀， 用 0.1N HCl 调节水溶液至其 pH 值为 4-6 ； 然后取羧甲基纤维素水溶液 30mL 和一种具体的 B 物质质量浓度为 10的氯化铝溶液 1mL 混合 ( 混合比例 30 1)， 混匀后， 室温下放置 2 小时， 至其交联成水不溶性凝胶 ； 用 0.2N 氢氧化钠水溶液中和该凝胶至 pH 值为中性， 用蒸 馏水洗涤 3 次， 漏斗过滤， 除去滤液。
24、后得到交联凝胶。 0047 2) 制备海绵， 将步骤 1) 制得的交联凝胶倒入冷冻盘中， 用刮刀刮掉多余的凝胶控 制其厚度 3.0mm(0.2mm-5mm 均可 )， 放入冰箱中在 -20下冷冻 12 小时 (4-24 小时均可 )， 取出后在冷冻干燥机中再冷冻干燥 24 小时 (24-48 小时均可 )， 形成海绵。 0048 3) 成品生物止血敷料 ： 从冷冻盘中取出海绵， 用压力机压制 ( 压力为 5-20MPa) 成 片状或膜状 ( 厚度 0.3mm-1.0mm)， 然后裁切成条状 ( 或圆形 )， 用 射线灭菌， 再用纸塑或 者铝箔包装密封， 得到生物止血敷料产品。 0049 实施例。
25、 2-10、 生物止血敷料的制备 0050 用与实施例相同的方法制备不同的生物止血敷料， 其中变化之处参见表 1 中所 列 ： 0051 表 1 ： 生物止血敷料的优化配比 0052 说 明 书 CN 102580134 A 7 5/8 页 8 0053 注 ： 高酯化果胶的说明 ： 0054 酯化度大于 50的果胶为高酯化果胶 ； 酯化度小于 50的果胶为低酯化度果胶。 高酯化果胶为高甲氧基果胶中超过一半的羧基以甲酯化 (-COOCH3) 的形式存在， 剩余的羧 基以游离酸 (-COOH) 及盐 (-COONa) 的形式存在。 0055 果胶结构式为 0056 0057 生产厂家 ： 广州健。
26、科生物科技有限公司、 广东新越海商业发展有限公司、 衢州果胶 有限公司、 广州晔星贸易有限公司等。 0058 试验例 1、 环保型离子交联剂的添加量对生物止血敷料性能的影响 0059 检测环保型离子交联剂的添加量对生物止血敷料性能的影响。 0060 按海藻酸钠1水49制备浓度为2的海藻酸钠水溶液， 然后将30mL海藻酸钠水 溶液和 1氯化铁溶液 2、 4、 6、 8、 10、 12mL 混合 ( 混合比例为 2.5-15 1) 制备得到系列生 物止血敷料。 0061 用实验例 1 描述的方法检测生物止血敷料的吸水率 ( 倍 )、 强度 (kgf)、 pH 以及 降解率 ( )。检测结果见表 2。
27、。 说 明 书 CN 102580134 A 8 6/8 页 9 0062 表 2 环保型离子交联剂的添加量对生物止血敷料性能影响的检测结果 0063 0064 检测结果表明， 随着交联剂加入量的增加， 吸水率逐渐减少， 而强度逐渐增加。吸 水率超过 20 倍， 且强度大于 0.2kgf 的产品止血效果较好， 本发明可优选 30mL 海藻酸钠水 溶液和 1氯化铁溶液 8ml 交联。 0065 针对其他含有羧基的高分子化合物(A物质)与不同交联剂的组配， 用上述相同方 法进行优化， 优化结果体现在表 1 之中， 优化过程恕不再一一赘述。 0066 试验例 2、 生物止血敷料的效果评价 0067 。
28、1、 吸水率 ： 将实施例1-12中的生物止血敷料样品制成1cm1cm， 称量后放在37 生理盐水中放置 2 小时后称重， 计算吸水率 ( 倍 )， 结果见表 3。检测结果表明， 除对照例 ( 实施例 8) 吸水率相对较低外， 其余各实施例样品吸水后增重均在 20 倍以上， 吸水效果均 较好。 0068 表 3 样品的吸水率检测结果 0069 样品 例 1 例 2 例 3 例 4 例 5 例 6 吸水率 ( 倍 ) 27.9 32.5 27.2 29.0 31.3 36.5 样品 例 7 例 8 例 9 例 10 例 11 例 12 吸水率 ( 倍 ) 33.1 15.2 27.8 23.8 。
29、30.5 32.9 0070 2、 强度 ： 将实施例 1-12 中的样品制成 50mm12.5mm， 采用拉力机进行拉伸强度测 定， 样品强度检测结果见表 4。检测结果表明， 各实施例样品强度均达到 0.2kgf， 符合止血 敷料的强度要求。 0071 表 4 样品的强度检测结果 0072 样品 例 1 例 2 例 3 例 4 例 5 例 6 强度 (kgf) 0.41 0.34 0.54 0.29 0.25 0.72 样品 例 7 例 8 例 9 例 10 例 11 例 12 说 明 书 CN 102580134 A 9 7/8 页 10 强度 (kgf) 0.74 0.51 0.30 0。
30、.65 0.21 0.42 0073 3、 pH ： 将实施例 1-12 中的样品制成 1cm1cm， 加入水， 37环境中放置 72 小时， 过滤后测试滤液pH和空白溶液的pH， 计算pH， 结果见表5。 检测结果表明， 各实施例样品 的 pH 之差均小于 1.5， 符合 GB/T14233.1 要求。 0074 表 5 样品的 pH 值检测结果 0075 样品 例 1 例 2 例 3 例 4 例 5 例 6 pH 0.15 0.48 0.11 0.40 0.08 0.03 样品 例 7 例 8 例 9 例 10 例 11 例 12 pH 0.45 0.18 0.29 0.32 0.09 0。
31、.12 0076 4、 体外降解率 ： 将实施例1-12中的样品0.5g准确称重后， 放入10mg/mL溶菌酶的 生理盐水中一周后， 水洗， 干燥后称重， 计算降解率， 结果见表6。 检测结果表明， 各实施例样 品均可降解， 不必将其取出， 避免了二次手术给病人带来的痛苦， 减少了感染的机会， 这在 临床上具有非常大的意义。 0077 表 6 体外降解率检测结果 0078 样品 例 1 例 2 例 3 例 4 例 5 例 6 降解率 ( ) 53.3 52.8 53.6 55.5 56.1 47.1 样品 例 7 例 8 例 9 例 10 例 11 例 12 降解率 ( ) 46.7 48.6。
32、 50.7 55.1 51.7 52.1 0079 从降解效果上比较， 专利 ZL03121886.5 产品用同法测定， 降解率仅为 18.0 ( 与 例 1 差距较大 )， 降解太慢 ； 专利 ZL201010246259.6 的样品用同法测定， 结果为 92.5， 表 明降解太快， 导致存留时间太短而无法实际应用。 0080 5、 吸水速率 ： 将实施例 1-12 中的样品制成 1cm1cm， 加入水， 开始计时， 到样品完 全吸水停止计时， 记录时间 (s)， 结果见表 7。检测结果表明， 各实施例样品吸水速率除对照 ( 实施例 8) 外均较快， 均少于 40s， 表明止血速度快， 这在。
33、临床上及时的止血救治对于提高 救治水平起着十分关键的作用。 0081 表 7 吸水速率检测结果 0082 样品 例 1 例 2 例 3 例 4 例 5 例 6 吸水速率 (s) 30 26 24 28 21 36 说 明 书 CN 102580134 A 10 8/8 页 11 样品 例 7 例 8 例 9 例 10 例 11 例 12 吸水速率 (s) 35 60 29 38 30 32 0083 6、 止血效果 ： 计时， 将 2cm2cm 的实施例 1-12 的样品覆盖在 5mm 出血创面， 并轻 压 30s， 伤口停止出血的时间为止血时间， 止血时间见表 8。检测结果表明， 各实施例样品的 止血时间除对照品 ( 实施例 8) 外均较快， 均在 70s 内发挥止血效果， 满足临床应用中 90 秒 内快速止血的需求。综上表明实施例 8 中的样品不可作为止血敷料使用。 0084 表 8 止血时间检测结果 0085 样品 例 1 例 2 例 3 例 4 例 5 例 6 时间 (s) 68.1 62.3 60.2 60.7 68.0 61.6 样品 例 7 例 8 例 9 例 10 例 11 例 12 时间 (s) 63.3 125.2 65.0 59.2 68.1 58.5 说 明 书 CN 102580134 A 11 。