推力轴承组件、驱动系和药物递送装置.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201080031360.8

申请日:

2010.07.14

公开号:

CN102470208A

公开日:

2012.05.23

当前法律状态:

撤回

有效性:

无权

法律详情:

发明专利申请公布后的视为撤回IPC(主分类):A61M 5/145申请公布日:20120523|||实质审查的生效IPC(主分类):A61M 5/145申请日:20100714|||公开

IPC分类号:

A61M5/145; A61M5/20; A61M5/315

主分类号:

A61M5/145

申请人:

赛诺菲-安万特德国有限公司

发明人:

J.霍尔德盖特; C.兰利; C.琼斯

地址:

德国法兰克福

优先权:

2009.07.15 EP 09009213.1

专利代理机构:

北京市柳沈律师事务所 11105

代理人:

侯宇

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内容摘要

提供了一种推力轴承组件,所述推力轴承组件当在第一轴向上驱动具有丝杠的活塞构件时引导并驱动该活塞构件以用于分配递送装置的介质。该推力轴承组件包括:一体形成在递送装置中的推力轴承装置;用以引导丝杠的通道;和以可相对于推力轴承旋转的方式驱动丝杠并配合在所述推力轴承装置中或上的旋转驱动装置。另外提供了其中一体地形成有所述推力轴承组件的驱动系和药物递送装置。

权利要求书

1: 一种推力轴承组件 (12, 20), 所述推力轴承组件用以引导和驱动活塞构件, 其中所 述推力轴承组件 (12, 20) 包括具有丝杠 (6) 的活塞构件, 所述活塞构件构造为在在第一轴 向上驱动所述活塞构件时分配递送装置的介质, 所述推力轴承组件 (12, 20) 包括 : 推力轴承装置 (20), 包括构造为引导所述丝杠 (6) 的通道, 和 旋转驱动装置 (12), 构造为驱动所述丝杠 (6), 并且能够相对于所述推力轴承装置 (20) 旋转且配合在所述推力轴承装置 (20) 内或上, 其中所述推力轴承装置 (20) 包括止推面 (24), 所述止推面 (24) 用以在沿所述第一轴 向驱动所述丝杠 (6) 时, 限制所述旋转驱动装置 (12) 的轴向运动。
2: 根据权利要求 1 所述的推力轴承组件 (12, 20), 其中所述旋转驱动装置 (12) 适于使 所述旋转驱动装置 (12) 的旋转运动与所述丝杠 (6) 的旋转运动关联起来。
3: 根据权利要求 2 所述的推力轴承组件 (12, 20), 其中用以驱动所述丝杠的所述旋转 驱动装置形成为适于与所述丝杠的螺纹接合的丝杠螺母。
4: 根据前述权利要求中一项所述的推力轴承组件 (12, 20), 其中所述推力轴承装置包括当被一体形成在所述递送装置中时, 沿着所述递送装置的 所述轴向延伸的承载面, 并且 其中所述旋转驱动装置包括抵靠于所述推力轴承装置的所述承载面的相应的承载面。
5: 根据前述权利要求中任一项所述的推力轴承组件 (12, 20), 其中所述推力轴承装置 的所述承载面端接于轴向挡圈, 所述轴向挡圈包括用以限制所述旋转驱动装置的轴向运动 的止推面。
6: 根据前述权利要求中任一项所述的推力轴承组件 (12, 20), 其中所述推力轴承组件 (12, 20) 进一步包括环状轴承座圈, 所述环状轴承座圈位于旋转驱动装置与所述推力轴承 装置的止推面之间, 以提供用于所述旋转驱动装置的旋转支座。
7: 根据前述权利要求中任一项所述的推力轴承组件 (12, 20), 其中所述活塞构件是活 塞杆。
8: 根据权利要求 7 所述的推力轴承组件 (12, 20), 其中所述活塞构件包括活塞杆和与 所述活塞杆一起形成为单件的活塞。
9: 根据权利要求 8 所述的推力轴承组件 (12, 20), 其中所述活塞构件形成 L 形装置, 该 L 形装置包括形成所述活塞杆的纵向部件和形成所述活塞的根部部件。
10: 根据前述权利要求中任一项所述的推力轴承组件 (12, 20), 其中所述通道 (28) 的 内表面和所述丝杠的外表面被设计为使得所述通道 (28) 的内表面阻止所述丝杠 (6) 的旋 转。
11: 根据权利要求 10 所述的推力轴承组件 (12, 20), 其中所述通道 (29) 的内表面和所 述丝杠 (6) 的外表面两者均包括至少一个平坦表面, 所述平坦表面相互抵靠, 以阻止所述 丝杠 (6) 的旋转。
12: 根据权利要求 2 至 9 中任一项所述的推力轴承组件 (12, 20), 其中所述通道 (28) 的 内表面和所述丝杠 (6) 的外表面被设计为允许所述丝杠 (6) 的旋转, 以在所述丝杠 (6) 被 所述旋转驱动装置 (12) 驱动时调节所述丝杠 (6) 的轴向运动。
13: 根据权利要求 12 所述的推力轴承组件 (12, 20), 其中所述通道 (28) 的内表面和所 述丝杠 (6) 的外表面被设计为使得 : 当所述旋转驱动装置 (12) 使所述丝杠 (6) 从全退回位 2 置向全伸出位置移动时, 所述内表面和所述外表面允许所述丝杠 (6) 的最大两个整转的旋 转。
14: 根据权利要求 12 或 13 所述的推力轴承组件 (12, 20), 其中所述通道 (28) 的内表 面包括键接到所述丝杠 (6) 的螺旋覆层, 用于根据所述丝杠 (6) 的轴向位置旋转调节所述 丝杠 (6)。
15: 一种驱动系, 包括根据所述根据前述权利要求中任一项所述的推力轴承组件 (12, 20) 和丝杠 (6), 丝杠 (6) 由所述推力轴承组件 (12, 20) 引导并驱动, 以用于当丝杠 (6) 在 第一轴向上被驱动时分配递送装置的介质。

说明书


推力轴承组件、 驱动系和药物递送装置

    技术领域 本发明涉及特别地适用于在药物递送装置 ( 例如注射装置或注入装置 ) 中使用的 推力轴承组件。 另外, 本发明涉及包括该推力轴承的驱动系, 并且涉及包括该驱动系的药物 递送装置。特别地但不专有地, 本发明可应用于其中待递送药剂被储存在可更换药筒内的 药物递送装置, 所述可更换药筒中具有可移位活塞。这样的装置例如通常由糖尿病患者使 用以进行胰岛素给药。
     背景技术
     在这样的装置中, 可移位活塞通过丝杠或其它活塞装置驱动以排出药剂。该丝杠 通过适当的驱动机构而方便地进退。已知提供一种驱动机构, 其中电机或其它适当的驱动 装置的旋转运动被转换为丝杠的线性运动。
     另外已知提供一种引导通路 (guideway) 或引导套 (guide housing), 所述丝杠穿 行通过该引导通路或引导套。 但是, 在现有装置中, 引导通路是由设备的其它部件保持在期 望操作位置中的单独部件, 并且增大了药物递送装置的总长。
     例如, 在 EP 0 143 895 中公开了一种包括壳体的注入装置, 所述壳体中形成有成 形的空腔。该空腔的第一部分用作可更换药筒的安装支撑。可转动驱动套筒被布置在空腔 的第二部分中, 该第二部分用作可转动驱动的推力轴承。 丝杠适于穿行通过该驱动套筒。 带 螺纹的丝杠具有相反的平表面。驱动套筒的内侧与丝杠的形状相配, 以阻止丝杠的独立于 驱动套筒的转动。引导通路采用与丝杠螺纹连接的带螺纹的螺母 56 的形式。螺母被布置 在壳体空腔中的螺旋状定位凹部中, 以阻止螺母旋转。由于在使用中螺母的一侧被壳体卡 住, 另一侧被药筒柱体的一端卡住, 阻止了螺母的轴向运动。在使用中, 驱动套筒沿螺纹杆 支撑, 所述螺纹杆作为螺旋推杆向前移动, 穿过保持在壳体中的螺母或引导通路。
     这样的装置的制造是复杂的。 成形空腔需要适当的公差, 以正确地接收驱动套筒, 并且正确地为用作引导通路的螺母提供适当成形的定位凹部。另外, 要求药筒柱体正确定 位以阻止螺母松脱, 并且在更换药筒的每次调整时都必须确保螺母的正确定位。如果患者 糖尿病的普通使用者身体虚弱或有视觉损伤, 则更换药筒时进行这样的分解和重新装置是 不利的。
     因此, 存在对于药物递送装置的更简单且更小型化的布置的需求, 以消除或者至 少部分减少上述问题, 并且具体地能够用在现有技术中的不具有上述成形空腔的药物递送 装置中。 发明内容 本发明提供了一种用于当在第一轴向上驱动具有丝杠的活塞构件时引导并驱动 该活塞构件以用于分配递送装置的介质的推力轴承组件。该推力轴承组件包括 : 一体形成 在递送装置中的推力轴承装置 ; 用以引导丝杠的通道 ; 和以可相对于推力轴承旋转的方式 驱动丝杠并配合在所述推力轴承装置中或上的旋转驱动装置。另外, 该推力轴承装置包括
     当在第一轴向上驱动丝杠时限制旋转驱动装置的轴向运动的止推面。
     另外, 根据本发明, 提供了相应地包括根据本发明的推力轴承和上述的丝杠的驱 动系, 该丝杠由推力轴承组件引导和驱动以用于当该丝杠在第一轴向上被驱动时分配递送 装置的介质。
     另外, 提供了包括上述的驱动系和主壳体的药物递送装置。
     而且, 提供了根据本发明的推力轴承组件在药物递送装置中的使用。
     另外, 提供了组装包括根据本发明的推力轴承组件的药物递送装置的方法。
     另外, 本发明提供了通过注射装置注射介质的方法, 其中旋转驱动装置关于推力 轴承装置旋转且旋转驱动装置配合在推力轴承装置内或配合在推力轴承装置上, 由此在第 一轴向上驱动注射装置的丝杠并分配递送装置的介质, 其中推力轴承装置的止推面限制旋 转驱动装置由于在第一轴向上驱动丝杠而产生的轴向运动。
     在从属权利要求中描述了本发明的优选实施方式。
     本发明的优点在于, 在通过移动活塞装置排出介质的介质递送装置中, 能够提供 简单且小型化的模块, 该模块不仅提供了接受在排出方向上移动活塞而产生的反向力的推 力轴承, 而且实现了对按压活塞杆的活塞装置进行引导和驱动的功能。由于其简单且小型 化的形式, 根据本发明的推力轴承组件能够容易地适应与药物递送装置相关的具体构造和 情况而能够产生的具体要求。 例如, 与现有技术相比, 根据本发明, 当将螺母放置在上述的壳体的凹部中时, 不 需要保持药物递送装置壳体中的公差。 相反, 在调节活塞装置的运动特性时, 例如为推力轴 承组件设置螺旋状外层 (spiral coating) 时, 根据本发明的推力轴承装置和旋转驱动装置 提供了更多的灵活性, 其中将在下面更为详细地描述螺旋状外层。
     根据本发明的一个方面, 旋转驱动装置能够适于将旋转驱动装置的旋转运动与丝 杠的旋转驱动装置联接。 用于驱动丝杠的旋转驱动装置能够形成为适于与丝杠的螺纹接合 的丝杠螺母。
     根据本发明的另一个方向, 推力轴承装置能够包括当被整合在递送装置中沿递送 装置的轴向延伸的承载表面, 并且旋转驱动装置能够包括与推力轴承装置的承载面抵靠的 相应承载表面。
     根据再一个方面, 推力轴承装置的承载面能够端接在挡圈中, 所述挡圈包括限制 旋转驱动装置的轴向运动的止推面。
     该推力轴承组件还能够包括布置在旋转驱动装置与推力轴承装置的止推面之间 的环状轴承座圈, 以提供用于旋转驱动装置的旋转支撑。
     根据本发明的一个示例性实施方式, 通道被设计为使得阻止丝杠的旋转。
     在此实施方式中, 推力轴承组件能够构造为使得通道的内表面和丝杠的外表面设 计成使通道的内表面防止丝杠的转动。
     另外, 通道的内表面与丝杠的外表面两者均包括至少一个平坦表面, 所述平坦表 面彼此抵靠以阻止丝杠的旋转。
     根据本发明的另一个实施方式, 通道设计为允许丝杠的旋转, 其中提供阻止以用 于限制丝杠相对于推力轴承装置的旋转运动。
     在该实施方式中, 阻止装置能够构造为使得阻止装置与丝杠和壳体装置连接。当
     丝杠从全退回位置移动到全伸出位置时, 阻止装置能够设计为允许丝杠相对于推力轴承装 置的、 最大为丝杠的一个整转的旋转运动。
     根据本发明的该实施方式的一个方面, 通道的内表面能够包括螺旋覆层, 所述螺 旋覆层键接到丝杠以用于根据丝杠的轴向位置可旋转地调节丝杠。
     根据本发明的示例, 其中旋转驱动装置能够在推力轴承的外侧行进, 这允许减少 推力轴承的直径并且减小安装推力轴承的装置的长度和直径。就功耗而言, 推力轴承直径 的减小提高了装置的效率, 这在装置由电池供电的情形中是特别重要的。 优点另外还在于, 由于推力轴承由相对廉价的材料制成而节省了材料成本, 另外还减少了部件数目并提高了 易组装性。
     根据本发明的示例, 提供了一种推力轴承组件, 该推力轴承组件用于引导和驱动 具有丝杠的活塞构件以用于当活塞构件在第一轴向上被驱动时分配递送装置的介质, 所述 推力轴承组件包括 :
     ●推力轴承组件装置, 用于整合在递送装置中并且包括用以引导丝杠的通道, 和
     ●旋转驱动装置, 用以通过可相对于所述推力轴承旋转的方式驱动丝杠并且配合 在推力轴承装置内或上,
     其中推力轴承装置包括止推面, 所述止推面用以在沿所述第一轴向驱动所述丝杠 时限制所述旋转驱动装置的轴向运动。
     根据本发明的示例, 旋转驱动装置适于将旋转驱动装置的旋转运动与丝杠的旋转 驱动联接。用以驱动丝杠的旋转驱动装置能够形成为适于与丝杠的螺纹接合的丝杠螺母。
     根据本发明的示例, 推力轴承组件包括当被一体形成在所述递送装置中时沿着所 述递送装置的所述轴向延伸的承载面。另外, 旋转驱动装置能够包括抵靠于推力轴承装置 的承载面的相应的承载面。
     根据本发明的示例, 推力轴承装置的承载面端接于轴向挡圈, 所述轴向挡圈包括 用以限制所述旋转驱动装置的轴向运动的止推面。
     根据本发明的另一个示例, 推力轴承组件进一步包括环状轴承座圈, 所述环状轴 承座圈位于旋转驱动装置与推力轴承装置的止推面之间以提供用于旋转驱动装置的旋转 支座。
     总体上, 根据本发明, 活塞装置能够是活塞杆。另外, 活塞装置包括活塞杆和与活 塞杆一起形成为单件的活塞。特别地, 活塞装置能够能够形成为 L 形装置, 该 L 形装置包括 形成活塞杆和形成活塞的底部部件。
     根据本发明的示例, 通道的内表面和丝杠的外表面设计为使得通道的内表面通道 的内表面阻止丝杠的旋转。在此方面, 通道的内表面与丝杠的外表面两者均包括至少一个 平坦表面, 所述平坦表面相互抵靠以阻止丝杠的旋转。
     根据本发明的替代例, 通道的内表面和丝杠的外表面设计为使得其允许丝杠的旋 转以在丝杠被旋转驱动装置驱动时调节丝杠的轴向运动。在该方面, 通道的内表面与丝杠 的外表面能够被设计为使得当丝杠从全退回位置移动到全伸出位置时, 所述内表面与所述 外表面允许丝杠的最大两个整转的丝杠的旋转。 另外, 通道的内表面能够包括螺旋覆层, 所 述螺旋覆层与丝杠键接以根据丝杠的轴向位置旋转调节丝杠。
     在本发明的这些实施方式中, 一般地能够组合本发明的推力轴承的特征和伸缩式驱动机构的特征。
     根据本发明的另一方面, 提供了包括根据本发明的实施方式的推力轴承组件的驱 动系, 其中其丝杠由推力轴承组件引导并驱动以用于当丝杠在第一轴向上被地分配递送装 置的介质。
     根据本发明的另一个方面, 提供了根据本发明的实施方式的推力轴承组件在药物 递送装置中的使用。
     根据本发明的另一个方面, 提供了包括根据本发明的实施方式的推力轴承组件的 药物递送装置的组装方法。
     根据本发明的另一方面, 提供了通过注射装置注射介质的方法, 其中旋转驱动装 置相对于推力轴承装置入围, 且旋转驱动装置配合到推力轴承装置内或配合到推力轴承装 置上, 由此在第一轴向上驱动注射装置的活塞构件并且分配递送装置的介质, 其中推力轴 承组件的止推面限制由于在第一轴向上驱动活塞构件而导致的旋转驱动装置的轴向运动 或者仅允许旋转以用以调节由于在第一轴向上驱动活塞构件而导致的活塞构件的轴向运 动。 附图说明 现在将仅以示例的方式参考附图描述本发明, 在图中 :
     图 1 示出了根据本发明的一实施方式的药物注入装置, 所述注入装置包括推力轴 承和旋转驱动装置 ;
     图 2 示出了根据本发明的推力轴承组件的示例性示意图, 其中还示出了带螺纹的 丝杠 ;
     图 3 示出了包括根据本发明的推力轴承组件的实施方式的药物递送装置的图, 其 中丝杠处于退回位置 ;
     图 4 示出了包括根据本发明的推力轴承组件的实施方式的药物递送装置的图, 其 中丝杠处于伸出状态 ; 和
     图 5 示出了与图 4 对应的四分之三图 ;
     图 6 示出根据本发明的推力轴承组件的实施方式的细节透视图 ;
     图 7 示出了根据图 6 的推力轴承组件的实施方式的截面图 ;
     图 8 示出了根据本发明的推力轴承组件的另一实施方式的透视图 ;
     图 9 示出了根据图 8 的推力轴承组件的实施方式的截面图。
     具体实施方式
     在下面的详细描述中, 结合附图描述的实施方式中共有的功能等效部件标示为相 同的附图标记, 其中尽可能避免重复描述这样的相同部件。
     参考图 1, 示出了根据本发明的实施方式的推力轴承组件, 包括推力轴承 22 和旋 转驱动装置 12。该旋转驱动装置与包括丝杠 6 的活塞装置联接。
     如在图 2 至图 4 最为清楚地示出的, 丝杠 6 用于驱动活塞 8。在图 1 中, 活塞装置 形成为 L 形装置, 该 L 形装置包括形成丝杠 6 的纵向部分和形成活塞的根部部分。但是, 替 代地, 活塞装置可包括对称布置的根部部分, 如图 6 至图 9 所示。在图 1 中所示的实施方式中, 旋转驱动器构造为丝杠螺母 12。 但是, 旋转驱动装置 的形式并不局限于这样的形式。 例如, 在替代实施方式中, 旋转驱动装置能够借助于摩擦联 接器与丝杠 6 联接。
     推力轴承 22 包括内壁面 28, 所述内壁面 28 形成用以引导丝杠 6 的通道 29。在图 1 中所示的实施方式中, 丝杠 6 具有非圆形横截面, 其中推力轴承 20 的通道 29 与丝杠 6 键 接, 并且构造为丝杠螺母 12 的旋转驱动器与丝杠 6 螺纹接合。通道 29 能够形成为平的内 表面, 该内表面形成用于带螺纹的丝杠 6 的引导通路 30, 例如图 4 中所示。在这样的构造 中, 引导通路 30 构造为与丝杠 6 的横截面配合, 以阻止丝杠 6 与引导通路 30 之间的相对转 动。但是, 在替代实施方式中, 推力轴承装置 20 能够与丝杠 6 螺纹接合, 其中旋转驱动装置 12 与丝杠 6 不是螺纹接合而是键接。
     如图 1 中所示, 推力轴承装置 20 支撑丝杠螺母 12 并且包括承载面 26, 提供了用于 丝杠螺母 12 的承载面。承载面 26 在推力轴承装置沿药物递送装置 10 的轴向整合在药物 递送装置 10 时延伸, 如图 2 至图 5 所示。相应地, 丝杠螺母 12 包括抵靠于推力轴承装置的 承载面 26 的相应的承载面。
     尽管在图 1 中所示的实施方式中, 旋转驱动装置 12 构造为配合到推力轴承 20 上, 推力轴承 20 构造为内衬套吗, 以承载旋转驱动装置 12, 其中承载面 26 作为推力轴承装置的 外壁面 26, 根据本发明的推力轴承组件不局限于这样的构造。 替代地, 推力轴承能够构造为 外壳, 其中旋转驱动装置配合到作为推力轴承的所述外壳中。 支撑丝杠螺母 12 的推力轴承 20 包括端接在径向挡圈 24 中的大体圆筒部 23。环 状轴承座圈 32 布置在推力轴承 20 的挡圈 24 上, 以提供用于丝杠螺母 12 的止推面。根据 另一个实施方式, 旋转驱动装置直接与推力轴承 20 的径向挡圈 24 结合, 而不在两者之间设 置环状轴承座圈。但是, 当推力轴承组件处于操作状态并且旋转驱动装置在推力轴承装置 20 上旋转时, 环状轴承座圈 32 能够为旋转驱动装置 12 辅助以更好的滑动。
     在图 3 至图 5 中能够最为清楚地观察到活塞装置或丝杠 6 如何由丝杠螺母 12 驱 动的示例, 图 3 至图 5 示出了内置在药物递送装置 10 中的根据本发明的推力轴承组件。根 据图 3 至图 5 所示的示例, 药物递送装置 10 包括主壳体 2, 在主壳体 2 中布置若干部件, 包 括: 可更换药筒 4 ; 活塞装置, 其采用丝杠 6 的形式, 以驱动药筒 4 内的活塞 8 从而在使用中 排出药剂 ; 和驱动装置, 其采用丝杠螺母 12 的形式以驱动活塞装置。还可以提供电源 ( 未 示出 ) 以为驱动装置提供电力。药物递送装置 10 还可以包括显示器, 与操作和 / 或药物递 送装置的使用相关的某些信息可通过显示器通信到使用者。
     还可提供中央控制单元或微处理器 ( 未示出 ), 以控制药物递送装置 10 的操作并 确定在显示器上出现的信息的特性。
     电机 ( 未示出 ) 经由包括丝杠螺母 12 和其它的驱动元件 ( 未示出 ) 的驱动系连 接以驱动丝杠 6。丝杠 6 具有在丝杠的轴向上延伸的、 反向布置的平坦侧, 但丝杠 6 通常具 有大体上圆形的截面。丝杠 6 的其余侧上带有螺纹 18。
     推力轴承 20 支撑丝杠螺母 12, 并且包括端接在径向挡圈 24 中的大体上的圆筒部 23。轴承 20 包括 : 外壁面 26, 提供用于丝杠螺母 12 的承载面 ; 和相对的平坦内壁面 28, 形 成用于带螺纹的丝杠 6 的引导通路 30。
     根据所示的示例, 引导通路 30 构造成与丝杠 6 的横截面配合, 以阻止在丝杠 6 与
     引导通路 30 之间的相对转动, 其中允许丝杠螺母 12 相对于丝杠 6 旋转。当由驱动系中的 其它元件驱动时, 丝杠螺母 12 在驱动系中的旋转导致因引导通路 30 而不能旋转的丝杠 6 从中穿过。这样, 通过控制丝杠螺母 12 的旋转方向, 丝杠 6 可在可更换药筒 4 内前进以排 出药剂, 或者退回以便于随后插入更换药筒 4。
     现在参考图 6 和图 7, 更为详细地示出了根据本发明的推力轴承组件的第一实施 方式。如根据图 6 和图 7 能够看到的, 由旋转驱动装置驱动的丝杠 6 具有非圆形横截面并 且包括外螺纹 40, 外螺纹 40 与推力轴承装置 20 的内壁上设置的内螺纹 41 螺纹接合。因 此, 根据此第一实施方式, 丝杠 6 与推力轴承 20 螺纹接合。由于旋转驱动装置 12 的内壁形 成与丝杠 6 的横截面对应的非圆横截面, 旋转驱动装置键接到丝杠 6。因此, 不允许丝杠 6 相对于旋转驱动装置 12 旋转。另外, 由于推力轴承装置 20 和丝杠 6 彼此螺纹接合, 当实现 在药物递送装置中的推力轴承组件操作时, 丝杠 6 能够在轴向上被驱动。为提供这样的功 能, 推力轴承装置以不可转动的方式固定在药物递送装置中。为此, 推力轴承 20 包括夹固 装置 42, 以用于通过不可旋转的方式将推力轴承装置 20 固定在药物递送装置的壳体 2 内。 请注意, 在丝杠 6 由旋转驱动装置 12 驱动时, 图 6 和图 7 中所示的推力轴承的内壁 28 用作 在轴向上引导丝杠 6 的通道。 另外, 旋转驱动装置包括外齿环 43, 以用于与驱动系的部件连接而使旋转驱动装 置旋转, 并且通过使旋转驱动装置 12 旋转而驱动丝杠 6。 旋转驱动装置 12 的旋转能够通过 与旋转驱动装置 12 的齿环 43 连接的电机 ( 未示出 ) 完成。替代地, 旋转驱动装置 12 的旋 转能够以手动方式完成, 例如当旋转驱动装置 12 与药物递送装置的外壳体的部分联接时, 其中该外壳体部分可由使用者手动旋转。在这方面, 请注意根据本发明的旋转驱动装置并 不局限于经由齿环驱动的旋转驱动装置。例如, 旋转驱动装置能够直接与药物递送装置的 壳体的可旋转壳体部分连接。作为另一个替代例, 旋转驱动装置 12 能够包括外摩擦联接部 分。
     现在参考图 8 和图 9, 更为详细地示出了推力轴承组件的第二实施方式。 丝杠 6 与 旋转驱动装置 12 螺纹接合。另外, 推力轴承 20 的内壁构造为通道 30, 使得丝杠 6 键接到丝 杠 6。如从图 8 和图 9 能够看到的, 根据第二实施方式的推力轴承装置与图 6 和图 7 中所 示的适于对具有螺旋形式的丝杠 6 进行驱动的推力轴承装置比较。因此, 推力轴承装置 20 提供的通道 30 形成为使得通道 30 沿扭转路径键接到丝杠 6。 根据本发明的一个实施方式, 推力轴承 20 能够包括螺旋覆层, 所述螺旋覆层形成引导螺旋丝杠 6 的扭转通道路径 30。 根 据该第二实施方式, 当旋转驱动装置 12 旋转时, 丝杠 6 沿通道 30 被引导以在轴向上行进。 由于丝杠 6 和螺旋形式以及扭转的通道 30, 丝杠 6 在其沿轴向行进时沿其纵向进行旋转运 动。因此, 根据该第二实施方式, 丝杠 6 根据其轴向位置被旋转调节。
     虽然已经参考用于药物递送装置的推力轴承具体描述了根据本发明的推力轴承, 应理解, 本发明还具有更多的一般应用, 特别适用于要求小型化和提高对于丝杠的引导特 性的应用。
     如这里所使用的, 术语 “药剂” 是指含有至少一种药学活性化合物的药物制剂。
     其中在一个实施方式中, 药学活性化合物具有高至 1500Da 的分子量和 / 或是肽、 蛋白质、 多糖、 疫苗、 DNA、 RNA、 抗体、 酶、 抗体、 激素或者寡核苷酸、 或者是上述药学活性化合 物的混合物。
     其中在另一个实施方式中, 药学活性化合物可用于糖尿病或与糖尿病有关的并发 症的治疗和 / 或预防, 并发症例如糖尿病视网膜病变、 血栓栓塞病症如深静脉或肺血栓栓 塞、 急性冠状动脉综合征 (ACS)、 心绞痛 (angina)、 心肌梗死、 癌症、 黄斑变性、 炎症、 枯草热 (hay fever)、 动脉粥样硬化和 / 或类风湿性关节炎。
     其中在另一个实施方式中, 药学活性化合物包括用于糖尿病或者与糖尿病相关的 并发症例如糖尿病视网膜病变的治疗和 / 或预防的至少一种肽。
     其中在另一个实施方式中, 药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或者人胰岛素 类似物或者衍生物、 胰高血糖素样肽 (GLP-1) 或者其类似物或衍生物、 或者 exedin-3 或 exedin-4 或者是 exedin-3 或 exedin-4 的类似物或衍生物。
     胰 岛 素 类 似 物 例 如 是 Gly(A21)、 Arg(B31)、 Arg(B32) 人 胰 岛 素 ; Lys(B3)、 Glu(B29) 人胰岛素 ; Lys(B28)、 Pro(B29) 人胰岛素 ; Asp(B28) 人胰岛素 ; 人胰岛素, 其中位 置 B28 中的脯氨酸被 Asp、 Lys、 Leu、 Val 或者 Ala 代替并且其中在位置 B29 中, Lys 被 Pro 代替 ; Ala(B26) 人胰岛素 ; Des(B28-B30) 人胰岛素 ; Des(B27) 人胰岛素和 Des(B30) 人胰岛 素。
     胰 岛 素 衍 生 物 例 如 是 B29-N- 肉 豆 蔻 酰 -des(B30) 人 胰 岛 素 ; B29-N- 棕 榈 酰 -des(B30) 人胰岛素 ; B29-N- 肉豆蔻酰人胰岛素 ; B29-N- 棕榈酰人胰岛素 ; B28-N- 肉豆 蔻酰 LysB28ProB29 人胰岛素 ; B28-N- 棕榈酰 LysB28ProB29 人胰岛素 ; B30-N- 肉豆蔻酰 ThrB29LysB30 人胰岛素 ; B30-N- 棕榈酰 ThrB29LysB30 人胰岛素 ; B29-N-(N- 棕榈酰 -Y- 谷 氨酰 )-Des(B30) 人胰岛素 ; B29-N-(N-lithocholyl-Y- 谷氨酰 )-Des(B30) 人胰岛素 ; B29N-(ω-carboxyheptadecanoyl)-Des(B30) 人胰岛素和 B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl) 人胰岛素。
     Exendin-4 例如是指 Exendin-4(1-39), 一种具有如下序列的肽 : H-His-Gly-GluGly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-I le-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
     Exendin-4 衍生物例如选择自如下的化合物列表 :
     H-(Lys)4-desPro36, desPro37Exendin-4(1-39)-NH2,
     H-(Lys)5-desPro36, desPro37Exendin-4(1-39)-NH2,
     desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39),
     desPro36[lsoAsp28]Exendin-4(1-39),
     desPro36[Met(O)14, Asp28]Exendin-4(1-39),
     desPro36[Met(O)14, lsoAsp28]Exendin-4(1-39),
     desPro36[Trp(O2)25, Asp28]Exendin-4(1-39),
     desPro36[Trp(O2)25, lsoAsp28]Exendin-4(1-39),
     desPro36[Met(O)14Trp(O2)25, Asp28]Exendin-4(1-39),
     desPro36[Met(O)14Trp(O2)25, lsoAsp28]Exendin-4(1-39) ; 或者
     desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39),
     desPro36[lsoAsp28]Exendin-4(1-39),
     desPro36[Met(O)14, Asp28]Exendin-4(1-39),
     desPro36[Met(O)14, lsoAsp28]Exendin-4(1-39),desPro36[Trp(O2)25, Asp28]Exendin-4(1-39), desPro36[Trp(O2)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39), desPro36[Met(O)14Trp(O2)25, Asp28]Exendin-4(1-39), desPro36[Met(O)14Trp(O2)25, lsoAsp28]Exendin-4(1-39), 其中基团 -Lys6-NH2 可以结合到 Exendin-4 衍生物的 C- 端 ; 或者具有如下序列的 Exendin-4 衍生物 : H-(Lys)6-desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2, desAsp28Pro36, Pro37, Pro38Exendin-4(1-39)-NH2, H-(Lys)6-desPro36, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5desPro36, Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2, desPro36, Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5-desPro36, Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-desPro36[Trp(O2)25, Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2, H-desAsp28Pro36, Pro37, Pro38[Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38[Trp(O2)25, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
     H - A s n - ( G l u ) 5 - d e s P r o 3 6 ,P r o 3 7 ,P r o 3 8 [ T r p ( O 2 ) 2 5 ,A s p 2 8 ] Exendin-4(1-39)-NH2,
     desPro36, Prs37, Pro38[Trp(O2)25, Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
     H - ( L y s ) 6 - d e s P r 0 3 6 ,P r o 3 7 ,P r o 3 8 [ T r p ( O 2 ) 2 5 ,A s p 2 8 ] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NHZ,
     H - A s n - ( G l u ) 5 - d e s P r o 3 6 ,P r o 3 7 ,P r o 3 8 [ T r p ( O 2 ) 2 5 ,A s p 2 8 ] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
     H-(Lys)6-desPro36[Met(O)14, Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
     desMet(O)14Asp28Pro36, Pro37, Pro38Exendin-4(1-39)-NH2,
     H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38[Met(O)14, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
     H-Asn-(Glu)5-desPro36, Pro37, Pro38[Met(O)14, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
     desPro36, Pro37, Pro38[Met(O)14, Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
     H - ( L y s ) 6 - d e s P r o 3 6 ,P r o 3 7 ,P r o 3 8 [ M e t ( O ) 1 4 ,A s p 2 8 ] Exendin-4(1-39)-(tys)6-NH2,
     H - A s n - ( G l u ) 5 d e s P r o 3 6 ,P r o 3 7 ,P r o 3 8 [ M e t ( O ) 1 4 ,A s p 2 8 ] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
     15H-LysG-desPro36[Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
     H-desAsp28Pro36, Pro37, Pro38[Met(O)14, Trp(O2)251Exendin-4(11-39)-NH2,
     H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38[Met(O)44, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
     H-Asn-(Glu)5-desPro36 ,Pro37 ,Pro38[Met(O)14 ,Trp(O2)25 ,Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2,
     2 0 d e s P r o 3 6 ,P r o 3 7 ,P r o 3 8 [ M e t ( O ) 1 4 ,T r p ( O 2 ) 2 5 ,A s p 2 8 ] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H - ( L y s ) 6 - d e s P r o 3 6 ,P r o 3 7 ,P r o 3 8 [ M e t ( O ) 1 4 ,T r p ( O 2 ) 2 5 ,A s p 2 8 ] Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
     H-Asn-(Glu)5-desPro36 ,Pro37 ,Pro38[Met(O)14 ,Trp(O2)25 ,Asp28] Exendin-4(4-39)-(Lys)6-NH2 ;
     或者上述 Exendin-4 衍生物中任一种的药学可接受的盐或溶剂合物。
     激 素 例 如 是 垂 体 激 素 或 者 丘 脑 激 素 或 者 调 节 活 性 肽 和 它 们 的 拮 抗 剂, 如 2008 版 第 50 章 Rote 表 中 所 列, 例 如 是 促 性 腺 激 素 (Gonadotropine)( 促 卵 泡 激 素 (Follitropin)、 促黄体素 (Lutropin)、 绒毛膜促性腺激素 (Choriongonadotropin)、 促配 子成熟激素 (Menotropin))、 生长激素 (somatropine)( 促生长素 (Somatropin))、 去氨加 压素 (Desmopressin)、 特利加压素 (Terlipressin)、 戈那瑞林 (Gonadorelin)、 曲普瑞林 (Triptorelin)、 亮丙瑞林 (Leuprorelin)、 布舍瑞林 (Buserelin)、 那法瑞林 (Nafarelin)、 戈舍瑞林 (Goserelin)。
     多糖例如是葡糖胺聚糖, 例如透明质酸、 肝素、 低分子量肝素或超低分子量肝素或 它们的衍生物、 或者是上述多糖的硫酸化形式, 例如是多聚硫酸化形式、 和 / 或其药学上可 接受的盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的实例是依诺肝素钠。 药学可接受盐例如是酸加成盐和碱式盐。酸加成盐例如是 HCl 或者 HBr 盐。碱 式盐例如是具有从碱或碱性物质选择的阳离子的盐, 例如 Na+、 或 K+、 或 Ca2+, 或者是铵离 子, 例如 N+(R1)(R2)(R3)(R4), 其中 R1 至 R4 相互独立地指 : 氢, 可选地替代的 C1-C6- 烷 基基团、 可选地替代的 C2-C6- 烯基基团、 可选地替代的 C6-C10- 芳基基团、 或可选地替代 的 C6-C10- 杂芳基基团。药学可接受盐的另外的示例在 1985 年由 Easton, Pa., U.S.A 的 MarkPublishingCompany 出版的由 AlfonsoR.Gennaro 主编的第 17 版 《Remington′ sPharm aceuticalSciences》 及在 《EncyclopediaofPharmaceuticalTechnology( 制药工艺学百科 全书 )》 有说明。
     药学可接受的溶剂合物例如是水合物。
    

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1、10申请公布号CN102470208A43申请公布日20120523CN102470208ACN102470208A21申请号201080031360822申请日2010071409009213120090715EPA61M5/145200601A61M5/20200601A61M5/31520060171申请人赛诺菲安万特德国有限公司地址德国法兰克福72发明人J霍尔德盖特C兰利C琼斯74专利代理机构北京市柳沈律师事务所11105代理人侯宇54发明名称推力轴承组件、驱动系和药物递送装置57摘要提供了一种推力轴承组件,所述推力轴承组件当在第一轴向上驱动具有丝杠的活塞构件时引导并驱动该活塞构件以用。

2、于分配递送装置的介质。该推力轴承组件包括一体形成在递送装置中的推力轴承装置;用以引导丝杠的通道;和以可相对于推力轴承旋转的方式驱动丝杠并配合在所述推力轴承装置中或上的旋转驱动装置。另外提供了其中一体地形成有所述推力轴承组件的驱动系和药物递送装置。30优先权数据85PCT申请进入国家阶段日2012011286PCT申请的申请数据PCT/EP2010/0601262010071487PCT申请的公布数据WO2011/006924EN2011012051INTCL权利要求书2页说明书9页附图4页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书2页说明书9页附图4页1/2页21一种推力轴承组。

3、件12,20,所述推力轴承组件用以引导和驱动活塞构件,其中所述推力轴承组件12,20包括具有丝杠6的活塞构件,所述活塞构件构造为在在第一轴向上驱动所述活塞构件时分配递送装置的介质,所述推力轴承组件12,20包括推力轴承装置20,包括构造为引导所述丝杠6的通道,和旋转驱动装置12,构造为驱动所述丝杠6,并且能够相对于所述推力轴承装置20旋转且配合在所述推力轴承装置20内或上,其中所述推力轴承装置20包括止推面24,所述止推面24用以在沿所述第一轴向驱动所述丝杠6时,限制所述旋转驱动装置12的轴向运动。2根据权利要求1所述的推力轴承组件12,20,其中所述旋转驱动装置12适于使所述旋转驱动装置12。

4、的旋转运动与所述丝杠6的旋转运动关联起来。3根据权利要求2所述的推力轴承组件12,20,其中用以驱动所述丝杠的所述旋转驱动装置形成为适于与所述丝杠的螺纹接合的丝杠螺母。4根据前述权利要求中一项所述的推力轴承组件12,20,其中所述推力轴承装置包括当被一体形成在所述递送装置中时,沿着所述递送装置的所述轴向延伸的承载面,并且其中所述旋转驱动装置包括抵靠于所述推力轴承装置的所述承载面的相应的承载面。5根据前述权利要求中任一项所述的推力轴承组件12,20,其中所述推力轴承装置的所述承载面端接于轴向挡圈,所述轴向挡圈包括用以限制所述旋转驱动装置的轴向运动的止推面。6根据前述权利要求中任一项所述的推力轴承。

5、组件12,20,其中所述推力轴承组件12,20进一步包括环状轴承座圈,所述环状轴承座圈位于旋转驱动装置与所述推力轴承装置的止推面之间,以提供用于所述旋转驱动装置的旋转支座。7根据前述权利要求中任一项所述的推力轴承组件12,20,其中所述活塞构件是活塞杆。8根据权利要求7所述的推力轴承组件12,20,其中所述活塞构件包括活塞杆和与所述活塞杆一起形成为单件的活塞。9根据权利要求8所述的推力轴承组件12,20,其中所述活塞构件形成L形装置,该L形装置包括形成所述活塞杆的纵向部件和形成所述活塞的根部部件。10根据前述权利要求中任一项所述的推力轴承组件12,20,其中所述通道28的内表面和所述丝杠的外表。

6、面被设计为使得所述通道28的内表面阻止所述丝杠6的旋转。11根据权利要求10所述的推力轴承组件12,20,其中所述通道29的内表面和所述丝杠6的外表面两者均包括至少一个平坦表面,所述平坦表面相互抵靠,以阻止所述丝杠6的旋转。12根据权利要求2至9中任一项所述的推力轴承组件12,20,其中所述通道28的内表面和所述丝杠6的外表面被设计为允许所述丝杠6的旋转,以在所述丝杠6被所述旋转驱动装置12驱动时调节所述丝杠6的轴向运动。13根据权利要求12所述的推力轴承组件12,20,其中所述通道28的内表面和所述丝杠6的外表面被设计为使得当所述旋转驱动装置12使所述丝杠6从全退回位权利要求书CN10247。

7、0208A2/2页3置向全伸出位置移动时,所述内表面和所述外表面允许所述丝杠6的最大两个整转的旋转。14根据权利要求12或13所述的推力轴承组件12,20,其中所述通道28的内表面包括键接到所述丝杠6的螺旋覆层,用于根据所述丝杠6的轴向位置旋转调节所述丝杠6。15一种驱动系,包括根据所述根据前述权利要求中任一项所述的推力轴承组件12,20和丝杠6,丝杠6由所述推力轴承组件12,20引导并驱动,以用于当丝杠6在第一轴向上被驱动时分配递送装置的介质。权利要求书CN102470208A1/9页4推力轴承组件、驱动系和药物递送装置技术领域0001本发明涉及特别地适用于在药物递送装置例如注射装置或注入装。

8、置中使用的推力轴承组件。另外,本发明涉及包括该推力轴承的驱动系,并且涉及包括该驱动系的药物递送装置。特别地但不专有地,本发明可应用于其中待递送药剂被储存在可更换药筒内的药物递送装置,所述可更换药筒中具有可移位活塞。这样的装置例如通常由糖尿病患者使用以进行胰岛素给药。背景技术0002在这样的装置中,可移位活塞通过丝杠或其它活塞装置驱动以排出药剂。该丝杠通过适当的驱动机构而方便地进退。已知提供一种驱动机构,其中电机或其它适当的驱动装置的旋转运动被转换为丝杠的线性运动。0003另外已知提供一种引导通路GUIDEWAY或引导套GUIDEHOUSING,所述丝杠穿行通过该引导通路或引导套。但是,在现有装。

9、置中,引导通路是由设备的其它部件保持在期望操作位置中的单独部件,并且增大了药物递送装置的总长。0004例如,在EP0143895中公开了一种包括壳体的注入装置,所述壳体中形成有成形的空腔。该空腔的第一部分用作可更换药筒的安装支撑。可转动驱动套筒被布置在空腔的第二部分中,该第二部分用作可转动驱动的推力轴承。丝杠适于穿行通过该驱动套筒。带螺纹的丝杠具有相反的平表面。驱动套筒的内侧与丝杠的形状相配,以阻止丝杠的独立于驱动套筒的转动。引导通路采用与丝杠螺纹连接的带螺纹的螺母56的形式。螺母被布置在壳体空腔中的螺旋状定位凹部中,以阻止螺母旋转。由于在使用中螺母的一侧被壳体卡住,另一侧被药筒柱体的一端卡住。

10、,阻止了螺母的轴向运动。在使用中,驱动套筒沿螺纹杆支撑,所述螺纹杆作为螺旋推杆向前移动,穿过保持在壳体中的螺母或引导通路。0005这样的装置的制造是复杂的。成形空腔需要适当的公差,以正确地接收驱动套筒,并且正确地为用作引导通路的螺母提供适当成形的定位凹部。另外,要求药筒柱体正确定位以阻止螺母松脱,并且在更换药筒的每次调整时都必须确保螺母的正确定位。如果患者糖尿病的普通使用者身体虚弱或有视觉损伤,则更换药筒时进行这样的分解和重新装置是不利的。0006因此,存在对于药物递送装置的更简单且更小型化的布置的需求,以消除或者至少部分减少上述问题,并且具体地能够用在现有技术中的不具有上述成形空腔的药物递送。

11、装置中。发明内容0007本发明提供了一种用于当在第一轴向上驱动具有丝杠的活塞构件时引导并驱动该活塞构件以用于分配递送装置的介质的推力轴承组件。该推力轴承组件包括一体形成在递送装置中的推力轴承装置;用以引导丝杠的通道;和以可相对于推力轴承旋转的方式驱动丝杠并配合在所述推力轴承装置中或上的旋转驱动装置。另外,该推力轴承装置包括说明书CN102470208A2/9页5当在第一轴向上驱动丝杠时限制旋转驱动装置的轴向运动的止推面。0008另外,根据本发明,提供了相应地包括根据本发明的推力轴承和上述的丝杠的驱动系,该丝杠由推力轴承组件引导和驱动以用于当该丝杠在第一轴向上被驱动时分配递送装置的介质。0009。

12、另外,提供了包括上述的驱动系和主壳体的药物递送装置。0010而且,提供了根据本发明的推力轴承组件在药物递送装置中的使用。0011另外,提供了组装包括根据本发明的推力轴承组件的药物递送装置的方法。0012另外,本发明提供了通过注射装置注射介质的方法,其中旋转驱动装置关于推力轴承装置旋转且旋转驱动装置配合在推力轴承装置内或配合在推力轴承装置上,由此在第一轴向上驱动注射装置的丝杠并分配递送装置的介质,其中推力轴承装置的止推面限制旋转驱动装置由于在第一轴向上驱动丝杠而产生的轴向运动。0013在从属权利要求中描述了本发明的优选实施方式。0014本发明的优点在于,在通过移动活塞装置排出介质的介质递送装置中。

13、,能够提供简单且小型化的模块,该模块不仅提供了接受在排出方向上移动活塞而产生的反向力的推力轴承,而且实现了对按压活塞杆的活塞装置进行引导和驱动的功能。由于其简单且小型化的形式,根据本发明的推力轴承组件能够容易地适应与药物递送装置相关的具体构造和情况而能够产生的具体要求。0015例如,与现有技术相比,根据本发明,当将螺母放置在上述的壳体的凹部中时,不需要保持药物递送装置壳体中的公差。相反,在调节活塞装置的运动特性时,例如为推力轴承组件设置螺旋状外层SPIRALCOATING时,根据本发明的推力轴承装置和旋转驱动装置提供了更多的灵活性,其中将在下面更为详细地描述螺旋状外层。0016根据本发明的一个。

14、方面,旋转驱动装置能够适于将旋转驱动装置的旋转运动与丝杠的旋转驱动装置联接。用于驱动丝杠的旋转驱动装置能够形成为适于与丝杠的螺纹接合的丝杠螺母。0017根据本发明的另一个方向,推力轴承装置能够包括当被整合在递送装置中沿递送装置的轴向延伸的承载表面,并且旋转驱动装置能够包括与推力轴承装置的承载面抵靠的相应承载表面。0018根据再一个方面,推力轴承装置的承载面能够端接在挡圈中,所述挡圈包括限制旋转驱动装置的轴向运动的止推面。0019该推力轴承组件还能够包括布置在旋转驱动装置与推力轴承装置的止推面之间的环状轴承座圈,以提供用于旋转驱动装置的旋转支撑。0020根据本发明的一个示例性实施方式,通道被设计。

15、为使得阻止丝杠的旋转。0021在此实施方式中,推力轴承组件能够构造为使得通道的内表面和丝杠的外表面设计成使通道的内表面防止丝杠的转动。0022另外,通道的内表面与丝杠的外表面两者均包括至少一个平坦表面,所述平坦表面彼此抵靠以阻止丝杠的旋转。0023根据本发明的另一个实施方式,通道设计为允许丝杠的旋转,其中提供阻止以用于限制丝杠相对于推力轴承装置的旋转运动。0024在该实施方式中,阻止装置能够构造为使得阻止装置与丝杠和壳体装置连接。当说明书CN102470208A3/9页6丝杠从全退回位置移动到全伸出位置时,阻止装置能够设计为允许丝杠相对于推力轴承装置的、最大为丝杠的一个整转的旋转运动。0025。

16、根据本发明的该实施方式的一个方面,通道的内表面能够包括螺旋覆层,所述螺旋覆层键接到丝杠以用于根据丝杠的轴向位置可旋转地调节丝杠。0026根据本发明的示例,其中旋转驱动装置能够在推力轴承的外侧行进,这允许减少推力轴承的直径并且减小安装推力轴承的装置的长度和直径。就功耗而言,推力轴承直径的减小提高了装置的效率,这在装置由电池供电的情形中是特别重要的。优点另外还在于,由于推力轴承由相对廉价的材料制成而节省了材料成本,另外还减少了部件数目并提高了易组装性。0027根据本发明的示例,提供了一种推力轴承组件,该推力轴承组件用于引导和驱动具有丝杠的活塞构件以用于当活塞构件在第一轴向上被驱动时分配递送装置的介。

17、质,所述推力轴承组件包括0028推力轴承组件装置,用于整合在递送装置中并且包括用以引导丝杠的通道,和0029旋转驱动装置,用以通过可相对于所述推力轴承旋转的方式驱动丝杠并且配合在推力轴承装置内或上,0030其中推力轴承装置包括止推面,所述止推面用以在沿所述第一轴向驱动所述丝杠时限制所述旋转驱动装置的轴向运动。0031根据本发明的示例,旋转驱动装置适于将旋转驱动装置的旋转运动与丝杠的旋转驱动联接。用以驱动丝杠的旋转驱动装置能够形成为适于与丝杠的螺纹接合的丝杠螺母。0032根据本发明的示例,推力轴承组件包括当被一体形成在所述递送装置中时沿着所述递送装置的所述轴向延伸的承载面。另外,旋转驱动装置能够。

18、包括抵靠于推力轴承装置的承载面的相应的承载面。0033根据本发明的示例,推力轴承装置的承载面端接于轴向挡圈,所述轴向挡圈包括用以限制所述旋转驱动装置的轴向运动的止推面。0034根据本发明的另一个示例,推力轴承组件进一步包括环状轴承座圈,所述环状轴承座圈位于旋转驱动装置与推力轴承装置的止推面之间以提供用于旋转驱动装置的旋转支座。0035总体上,根据本发明,活塞装置能够是活塞杆。另外,活塞装置包括活塞杆和与活塞杆一起形成为单件的活塞。特别地,活塞装置能够能够形成为L形装置,该L形装置包括形成活塞杆和形成活塞的底部部件。0036根据本发明的示例,通道的内表面和丝杠的外表面设计为使得通道的内表面通道的。

19、内表面阻止丝杠的旋转。在此方面,通道的内表面与丝杠的外表面两者均包括至少一个平坦表面,所述平坦表面相互抵靠以阻止丝杠的旋转。0037根据本发明的替代例,通道的内表面和丝杠的外表面设计为使得其允许丝杠的旋转以在丝杠被旋转驱动装置驱动时调节丝杠的轴向运动。在该方面,通道的内表面与丝杠的外表面能够被设计为使得当丝杠从全退回位置移动到全伸出位置时,所述内表面与所述外表面允许丝杠的最大两个整转的丝杠的旋转。另外,通道的内表面能够包括螺旋覆层,所述螺旋覆层与丝杠键接以根据丝杠的轴向位置旋转调节丝杠。0038在本发明的这些实施方式中,一般地能够组合本发明的推力轴承的特征和伸缩式说明书CN102470208A。

20、4/9页7驱动机构的特征。0039根据本发明的另一方面,提供了包括根据本发明的实施方式的推力轴承组件的驱动系,其中其丝杠由推力轴承组件引导并驱动以用于当丝杠在第一轴向上被地分配递送装置的介质。0040根据本发明的另一个方面,提供了根据本发明的实施方式的推力轴承组件在药物递送装置中的使用。0041根据本发明的另一个方面,提供了包括根据本发明的实施方式的推力轴承组件的药物递送装置的组装方法。0042根据本发明的另一方面,提供了通过注射装置注射介质的方法,其中旋转驱动装置相对于推力轴承装置入围,且旋转驱动装置配合到推力轴承装置内或配合到推力轴承装置上,由此在第一轴向上驱动注射装置的活塞构件并且分配递。

21、送装置的介质,其中推力轴承组件的止推面限制由于在第一轴向上驱动活塞构件而导致的旋转驱动装置的轴向运动或者仅允许旋转以用以调节由于在第一轴向上驱动活塞构件而导致的活塞构件的轴向运动。附图说明0043现在将仅以示例的方式参考附图描述本发明,在图中0044图1示出了根据本发明的一实施方式的药物注入装置,所述注入装置包括推力轴承和旋转驱动装置;0045图2示出了根据本发明的推力轴承组件的示例性示意图,其中还示出了带螺纹的丝杠;0046图3示出了包括根据本发明的推力轴承组件的实施方式的药物递送装置的图,其中丝杠处于退回位置;0047图4示出了包括根据本发明的推力轴承组件的实施方式的药物递送装置的图,其中。

22、丝杠处于伸出状态;和0048图5示出了与图4对应的四分之三图;0049图6示出根据本发明的推力轴承组件的实施方式的细节透视图;0050图7示出了根据图6的推力轴承组件的实施方式的截面图;0051图8示出了根据本发明的推力轴承组件的另一实施方式的透视图;0052图9示出了根据图8的推力轴承组件的实施方式的截面图。具体实施方式0053在下面的详细描述中,结合附图描述的实施方式中共有的功能等效部件标示为相同的附图标记,其中尽可能避免重复描述这样的相同部件。0054参考图1,示出了根据本发明的实施方式的推力轴承组件,包括推力轴承22和旋转驱动装置12。该旋转驱动装置与包括丝杠6的活塞装置联接。0055。

23、如在图2至图4最为清楚地示出的,丝杠6用于驱动活塞8。在图1中,活塞装置形成为L形装置,该L形装置包括形成丝杠6的纵向部分和形成活塞的根部部分。但是,替代地,活塞装置可包括对称布置的根部部分,如图6至图9所示。说明书CN102470208A5/9页80056在图1中所示的实施方式中,旋转驱动器构造为丝杠螺母12。但是,旋转驱动装置的形式并不局限于这样的形式。例如,在替代实施方式中,旋转驱动装置能够借助于摩擦联接器与丝杠6联接。0057推力轴承22包括内壁面28,所述内壁面28形成用以引导丝杠6的通道29。在图1中所示的实施方式中,丝杠6具有非圆形横截面,其中推力轴承20的通道29与丝杠6键接,。

24、并且构造为丝杠螺母12的旋转驱动器与丝杠6螺纹接合。通道29能够形成为平的内表面,该内表面形成用于带螺纹的丝杠6的引导通路30,例如图4中所示。在这样的构造中,引导通路30构造为与丝杠6的横截面配合,以阻止丝杠6与引导通路30之间的相对转动。但是,在替代实施方式中,推力轴承装置20能够与丝杠6螺纹接合,其中旋转驱动装置12与丝杠6不是螺纹接合而是键接。0058如图1中所示,推力轴承装置20支撑丝杠螺母12并且包括承载面26,提供了用于丝杠螺母12的承载面。承载面26在推力轴承装置沿药物递送装置10的轴向整合在药物递送装置10时延伸,如图2至图5所示。相应地,丝杠螺母12包括抵靠于推力轴承装置的。

25、承载面26的相应的承载面。0059尽管在图1中所示的实施方式中,旋转驱动装置12构造为配合到推力轴承20上,推力轴承20构造为内衬套吗,以承载旋转驱动装置12,其中承载面26作为推力轴承装置的外壁面26,根据本发明的推力轴承组件不局限于这样的构造。替代地,推力轴承能够构造为外壳,其中旋转驱动装置配合到作为推力轴承的所述外壳中。0060支撑丝杠螺母12的推力轴承20包括端接在径向挡圈24中的大体圆筒部23。环状轴承座圈32布置在推力轴承20的挡圈24上,以提供用于丝杠螺母12的止推面。根据另一个实施方式,旋转驱动装置直接与推力轴承20的径向挡圈24结合,而不在两者之间设置环状轴承座圈。但是,当推。

26、力轴承组件处于操作状态并且旋转驱动装置在推力轴承装置20上旋转时,环状轴承座圈32能够为旋转驱动装置12辅助以更好的滑动。0061在图3至图5中能够最为清楚地观察到活塞装置或丝杠6如何由丝杠螺母12驱动的示例,图3至图5示出了内置在药物递送装置10中的根据本发明的推力轴承组件。根据图3至图5所示的示例,药物递送装置10包括主壳体2,在主壳体2中布置若干部件,包括可更换药筒4;活塞装置,其采用丝杠6的形式,以驱动药筒4内的活塞8从而在使用中排出药剂;和驱动装置,其采用丝杠螺母12的形式以驱动活塞装置。还可以提供电源未示出以为驱动装置提供电力。药物递送装置10还可以包括显示器,与操作和/或药物递送。

27、装置的使用相关的某些信息可通过显示器通信到使用者。0062还可提供中央控制单元或微处理器未示出,以控制药物递送装置10的操作并确定在显示器上出现的信息的特性。0063电机未示出经由包括丝杠螺母12和其它的驱动元件未示出的驱动系连接以驱动丝杠6。丝杠6具有在丝杠的轴向上延伸的、反向布置的平坦侧,但丝杠6通常具有大体上圆形的截面。丝杠6的其余侧上带有螺纹18。0064推力轴承20支撑丝杠螺母12,并且包括端接在径向挡圈24中的大体上的圆筒部23。轴承20包括外壁面26,提供用于丝杠螺母12的承载面;和相对的平坦内壁面28,形成用于带螺纹的丝杠6的引导通路30。0065根据所示的示例,引导通路30构。

28、造成与丝杠6的横截面配合,以阻止在丝杠6与说明书CN102470208A6/9页9引导通路30之间的相对转动,其中允许丝杠螺母12相对于丝杠6旋转。当由驱动系中的其它元件驱动时,丝杠螺母12在驱动系中的旋转导致因引导通路30而不能旋转的丝杠6从中穿过。这样,通过控制丝杠螺母12的旋转方向,丝杠6可在可更换药筒4内前进以排出药剂,或者退回以便于随后插入更换药筒4。0066现在参考图6和图7,更为详细地示出了根据本发明的推力轴承组件的第一实施方式。如根据图6和图7能够看到的,由旋转驱动装置驱动的丝杠6具有非圆形横截面并且包括外螺纹40,外螺纹40与推力轴承装置20的内壁上设置的内螺纹41螺纹接合。。

29、因此,根据此第一实施方式,丝杠6与推力轴承20螺纹接合。由于旋转驱动装置12的内壁形成与丝杠6的横截面对应的非圆横截面,旋转驱动装置键接到丝杠6。因此,不允许丝杠6相对于旋转驱动装置12旋转。另外,由于推力轴承装置20和丝杠6彼此螺纹接合,当实现在药物递送装置中的推力轴承组件操作时,丝杠6能够在轴向上被驱动。为提供这样的功能,推力轴承装置以不可转动的方式固定在药物递送装置中。为此,推力轴承20包括夹固装置42,以用于通过不可旋转的方式将推力轴承装置20固定在药物递送装置的壳体2内。请注意,在丝杠6由旋转驱动装置12驱动时,图6和图7中所示的推力轴承的内壁28用作在轴向上引导丝杠6的通道。006。

30、7另外,旋转驱动装置包括外齿环43,以用于与驱动系的部件连接而使旋转驱动装置旋转,并且通过使旋转驱动装置12旋转而驱动丝杠6。旋转驱动装置12的旋转能够通过与旋转驱动装置12的齿环43连接的电机未示出完成。替代地,旋转驱动装置12的旋转能够以手动方式完成,例如当旋转驱动装置12与药物递送装置的外壳体的部分联接时,其中该外壳体部分可由使用者手动旋转。在这方面,请注意根据本发明的旋转驱动装置并不局限于经由齿环驱动的旋转驱动装置。例如,旋转驱动装置能够直接与药物递送装置的壳体的可旋转壳体部分连接。作为另一个替代例,旋转驱动装置12能够包括外摩擦联接部分。0068现在参考图8和图9,更为详细地示出了推。

31、力轴承组件的第二实施方式。丝杠6与旋转驱动装置12螺纹接合。另外,推力轴承20的内壁构造为通道30,使得丝杠6键接到丝杠6。如从图8和图9能够看到的,根据第二实施方式的推力轴承装置与图6和图7中所示的适于对具有螺旋形式的丝杠6进行驱动的推力轴承装置比较。因此,推力轴承装置20提供的通道30形成为使得通道30沿扭转路径键接到丝杠6。根据本发明的一个实施方式,推力轴承20能够包括螺旋覆层,所述螺旋覆层形成引导螺旋丝杠6的扭转通道路径30。根据该第二实施方式,当旋转驱动装置12旋转时,丝杠6沿通道30被引导以在轴向上行进。由于丝杠6和螺旋形式以及扭转的通道30,丝杠6在其沿轴向行进时沿其纵向进行旋转。

32、运动。因此,根据该第二实施方式,丝杠6根据其轴向位置被旋转调节。0069虽然已经参考用于药物递送装置的推力轴承具体描述了根据本发明的推力轴承,应理解,本发明还具有更多的一般应用,特别适用于要求小型化和提高对于丝杠的引导特性的应用。0070如这里所使用的,术语“药剂”是指含有至少一种药学活性化合物的药物制剂。0071其中在一个实施方式中,药学活性化合物具有高至1500DA的分子量和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、抗体、酶、抗体、激素或者寡核苷酸、或者是上述药学活性化合物的混合物。说明书CN102470208A7/9页100072其中在另一个实施方式中,药学活性化合物可用于糖尿病或与。

33、糖尿病有关的并发症的治疗和/或预防,并发症例如糖尿病视网膜病变、血栓栓塞病症如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征ACS、心绞痛ANGINA、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热HAYFEVER、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。0073其中在另一个实施方式中,药学活性化合物包括用于糖尿病或者与糖尿病相关的并发症例如糖尿病视网膜病变的治疗和/或预防的至少一种肽。0074其中在另一个实施方式中,药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或者人胰岛素类似物或者衍生物、胰高血糖素样肽GLP1或者其类似物或衍生物、或者EXEDIN3或EXEDIN4或者是EXEDIN3或EXEDIN4的类似物或衍生物。00。

34、75胰岛素类似物例如是GLYA21、ARGB31、ARGB32人胰岛素;LYSB3、GLUB29人胰岛素;LYSB28、PROB29人胰岛素;ASPB28人胰岛素;人胰岛素,其中位置B28中的脯氨酸被ASP、LYS、LEU、VAL或者ALA代替并且其中在位置B29中,LYS被PRO代替;ALAB26人胰岛素;DESB28B30人胰岛素;DESB27人胰岛素和DESB30人胰岛素。0076胰岛素衍生物例如是B29N肉豆蔻酰DESB30人胰岛素;B29N棕榈酰DESB30人胰岛素;B29N肉豆蔻酰人胰岛素;B29N棕榈酰人胰岛素;B28N肉豆蔻酰LYSB28PROB29人胰岛素;B28N棕榈酰LY。

35、SB28PROB29人胰岛素;B30N肉豆蔻酰THRB29LYSB30人胰岛素;B30N棕榈酰THRB29LYSB30人胰岛素;B29NN棕榈酰Y谷氨酰DESB30人胰岛素;B29NNLITHOCHOLYLY谷氨酰DESB30人胰岛素;B29NCARBOXYHEPTADECANOYLDESB30人胰岛素和B29NCARBOXYHEPTADECANOYL人胰岛素。0077EXENDIN4例如是指EXENDIN4139,一种具有如下序列的肽HHISGLYGLUGLYTHRPHETHRSERASPLEUSERLYSGLNMETGLUGLUGLUALAVALARGLEUPHEILEGLUTRPLEUL。

36、YSASNGLYGLYPROSERSERGLYALAPROPROPROSERNH2。0078EXENDIN4衍生物例如选择自如下的化合物列表0079HLYS4DESPRO36,DESPRO37EXENDIN4139NH2,0080HLYS5DESPRO36,DESPRO37EXENDIN4139NH2,0081DESPRO36ASP28EXENDIN4139,0082DESPRO36LSOASP28EXENDIN4139,0083DESPRO36METO14,ASP28EXENDIN4139,0084DESPRO36METO14,LSOASP28EXENDIN4139,0085DESPRO36。

37、TRPO225,ASP28EXENDIN4139,0086DESPRO36TRPO225,LSOASP28EXENDIN4139,0087DESPRO36METO14TRPO225,ASP28EXENDIN4139,0088DESPRO36METO14TRPO225,LSOASP28EXENDIN4139;或者0089DESPRO36ASP28EXENDIN4139,0090DESPRO36LSOASP28EXENDIN4139,0091DESPRO36METO14,ASP28EXENDIN4139,0092DESPRO36METO14,LSOASP28EXENDIN4139,说明书CN102。

38、470208A108/9页110093DESPRO36TRPO225,ASP28EXENDIN4139,0094DESPRO36TRPO225,ISOASP28EXENDIN4139,0095DESPRO36METO14TRPO225,ASP28EXENDIN4139,0096DESPRO36METO14TRPO225,LSOASP28EXENDIN4139,0097其中基团LYS6NH2可以结合到EXENDIN4衍生物的C端;0098或者具有如下序列的EXENDIN4衍生物0099HLYS6DESPRO36ASP28EXENDIN4139LYS6NH2,0100DESASP28PRO36,P。

39、RO37,PRO38EXENDIN4139NH2,0101HLYS6DESPRO36,PRO38ASP28EXENDIN4139NH2,0102HASNGLU5DESPRO36,PRO37,PRO38ASP28EXENDIN4139NH2,0103DESPRO36,PRO37,PRO38ASP28EXENDIN4139LYS6NH2,0104HLYS6DESPRO36,PRO37,PRO38ASP28EXENDIN4139LYS6NH2,0105HASNGLU5DESPRO36,PRO37,PRO38ASP28EXENDIN4139LYS6NH2,0106HLYS6DESPRO36TRPO22。

40、5,ASP28EXENDIN4139LYS6NH2,0107HDESASP28PRO36,PRO37,PRO38TRPO225EXENDIN4139NH2,0108HLYS6DESPRO36,PRO37,PRO38TRPO225,ASP28EXENDIN4139NH2,0109HASNGLU5DESPRO36,PRO37,PRO38TRPO225,ASP28EXENDIN4139NH2,0110DESPRO36,PRS37,PRO38TRPO225,ASP28EXENDIN4139LYS6NH2,0111HLYS6DESPR036,PRO37,PRO38TRPO225,ASP28EXENDIN。

41、4139LYS6NHZ,0112HASNGLU5DESPRO36,PRO37,PRO38TRPO225,ASP28EXENDIN4139LYS6NH2,0113HLYS6DESPRO36METO14,ASP28EXENDIN4139LYS6NH2,0114DESMETO14ASP28PRO36,PRO37,PRO38EXENDIN4139NH2,0115HLYS6DESPRO36,PRO37,PRO38METO14,ASP28EXENDIN4139NH2,0116HASNGLU5DESPRO36,PRO37,PRO38METO14,ASP28EXENDIN4139NH2,0117DESPRO3。

42、6,PRO37,PRO38METO14,ASP28EXENDIN4139LYS6NH2,0118HLYS6DESPRO36,PRO37,PRO38METO14,ASP28EXENDIN4139TYS6NH2,0119HASNGLU5DESPRO36,PRO37,PRO38METO14,ASP28EXENDIN4139LYS6NH2,012015HLYSGDESPRO36METO14,TRPO225,ASP28EXENDIN4139LYS6NH2,0121HDESASP28PRO36,PRO37,PRO38METO14,TRPO2251EXENDIN41139NH2,0122HLYS6DESPR。

43、O36,PRO37,PRO38METO44,ASP28EXENDIN4139NH2,0123HASNGLU5DESPRO36,PRO37,PRO38METO14,TRPO225,ASP28EXENDIN4139NH2,012420DESPRO36,PRO37,PRO38METO14,TRPO225,ASP28EXENDIN4139LYS6NH2,说明书CN102470208A119/9页120125HLYS6DESPRO36,PRO37,PRO38METO14,TRPO225,ASP28EXENDIN4S139LYS6NH2,0126HASNGLU5DESPRO36,PRO37,PRO38ME。

44、TO14,TRPO225,ASP28EXENDIN4439LYS6NH2;0127或者上述EXENDIN4衍生物中任一种的药学可接受的盐或溶剂合物。0128激素例如是垂体激素或者丘脑激素或者调节活性肽和它们的拮抗剂,如2008版第50章ROTE表中所列,例如是促性腺激素GONADOTROPINE促卵泡激素FOLLITROPIN、促黄体素LUTROPIN、绒毛膜促性腺激素CHORIONGONADOTROPIN、促配子成熟激素MENOTROPIN、生长激素SOMATROPINE促生长素SOMATROPIN、去氨加压素DESMOPRESSIN、特利加压素TERLIPRESSIN、戈那瑞林GONADO。

45、RELIN、曲普瑞林TRIPTORELIN、亮丙瑞林LEUPRORELIN、布舍瑞林BUSERELIN、那法瑞林NAFARELIN、戈舍瑞林GOSERELIN。0129多糖例如是葡糖胺聚糖,例如透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它们的衍生物、或者是上述多糖的硫酸化形式,例如是多聚硫酸化形式、和/或其药学上可接受的盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的实例是依诺肝素钠。0130药学可接受盐例如是酸加成盐和碱式盐。酸加成盐例如是HCL或者HBR盐。碱式盐例如是具有从碱或碱性物质选择的阳离子的盐,例如NA、或K、或CA2,或者是铵离子,例如NR1R2R3R4,其中R1至R4相互独立地。

46、指氢,可选地替代的C1C6烷基基团、可选地替代的C2C6烯基基团、可选地替代的C6C10芳基基团、或可选地替代的C6C10杂芳基基团。药学可接受盐的另外的示例在1985年由EASTON,PA,USA的MARKPUBLISHINGCOMPANY出版的由ALFONSORGENNARO主编的第17版REMINGTONSPHARMACEUTICALSCIENCES及在ENCYCLOPEDIAOFPHARMACEUTICALTECHNOLOGY制药工艺学百科全书有说明。0131药学可接受的溶剂合物例如是水合物。说明书CN102470208A121/4页13图1图2图3说明书附图CN102470208A132/4页14图4图5说明书附图CN102470208A143/4页15图6图7说明书附图CN102470208A154/4页16图8图9说明书附图CN102470208A16。

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