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1、10申请公布号CN102462660A43申请公布日20120523CN102462660ACN102462660A21申请号201010552890922申请日20101115201010253177420100816CNA61K9/107200601A61K31/045200601A61K47/44200601A61P31/04200601A61P29/0020060171申请人重庆富进生物医药有限公司地址400041重庆市九龙坡区科园四街70号72发明人杨黎钟梅王林张益范开54发明名称冰片的水包油乳液的制备及用途57摘要本发明涉及冰片的水包油乳液的制备及用途。采用乳化的方法，通过将冰片粉。
2、碎、过筛，与有机油混合研匀，然后加入双蒸水和表面活性剂十二烷基磺酸钠进行乳化，得到含冰片的水包油乳液。本发明方法能有效防止冰片的升华，避免常规方法溶解冰片时使用乙醇、氯仿等助溶剂对人体产生刺激性和危害，提高了冰片在水溶性药物中的稳定性，具有广泛的应用前景。66本国优先权数据51INTCL权利要求书1页说明书2页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书2页1/1页21冰片的水包油乳液的制备及用途，其特征在于将冰片粉碎、过筛，与有机油混合研匀，然后加入双蒸水和10浓度的乳化剂进行乳化，即制得冰片水包油乳液。2权利要求1所述的的冰片的水包油乳液的制备，有机油为大豆油、橄榄。
3、油、花生油，冰片与有机油的混合比例为W/V12110，优选14比例。3权利要求1所述的冰片的水包油乳液的制备，使用的乳化剂为十二烷基磺酸钠或曲拉通，优选十二烷基磺酸钠。冰片油溶液与水和10乳化剂溶液的混合比例VVV为110021101，优选11005。4权利要求1所述的的冰片的水包油乳液的制备，其特征在于乳化的具体步骤为100G冰片粉碎、过筛，与400ML42有机油混合研匀，然后加入400ML双蒸水和20ML10浓度的十二烷基磺酸钠进行充分乳化制备冰片水包油乳液。5权利要求14制备的冰片水包油乳液可直接用于含冰片的药用制剂中，包含水性溶剂、油性溶剂以及加入相应固体剂或赋形剂制成的固体制剂。权利。
4、要求书CN102462660A1/2页3冰片的水包油乳液的制备及用途技术领域0001本发明涉及水包油乳液的制备及用途，尤其涉及冰片的水包油乳液的制备及用途。背景技术0002冰片又名片脑，是常用中药，为龙脑香科植物龙脑香的树脂和挥发油加工品提取获得的结晶，主要成分为右旋龙脑DBORNEOL。无色透明或白色半透明的片状松脆结晶；气清香，味辛、凉；不仅能具有抗菌、消炎、止痛的作用，还可促进药物的吸收。由于冰片具有挥发性，极易升华，致使其在制备过程和贮存期间内极不稳定，影响药物的疗效。冰片易溶于乙醇、氯仿、汽油或乙醚中，难溶于水，使冰片在水溶性药物中不稳定，易析出，如果将冰片溶解于乙醇中，药物在使用时。
5、对皮肤、伤口会产生很大刺激。发明内容0003本发明的目的是针对现有技术的不足而提供的一种冰片的水包油乳液的制备方法和用途，利用本方法可有效阻止冰片升华，增加冰片在水溶性药物剂型中的稳定性，提高药物的疗效。0004本发明的具体制备方法是将冰片粉碎、过筛，与有机油混合研匀，然后加入双蒸水和乳化剂溶液进行乳化，即制得含冰片的水包油乳液。0005上述有机油为大豆油、橄榄油、花生油。上述乳化剂为十二烷基磺酸钠或曲拉通TRITONX100，优选十二烷基磺酸钠。乳化剂在进行乳化前配成10水溶液，即取100克溶解于100毫升的双蒸水中。0006本发明的优点是通过乳化技术，减小冰片表面张力，在水相中以水包油的形。
6、式稳定存在，并通过油相包裹，降低了冰片升华的程度，保证了药物制剂中冰片的含量稳定。0007本发明特别适用于含冰片的水溶性药物。解决了含冰片药物长期以来一直没能解决的冰片析出、冰片含量下降的问题。本发明的方法还适用于其它含挥发性成分药物的制备，或含极性小成分的水溶性药物的制备，具有广泛的应用前景。具体实施方式0008下面通过实施例对本发明做详细描述。0009实施例1、0010冰片粉碎100目以下、过筛，取100G与400ML42大豆油混合研匀，然后加入400ML双蒸水和2ML10十二烷基磺酸钠进行乳化制备乳化液。0011实施例2、0012冰片粉碎100目以下、过筛，取200G与400ML42橄榄。
7、油混合研匀，然后加入400ML双蒸水和2ML10十二烷基磺酸钠进行乳化制备乳化液。0013实施例3、说明书CN102462660A2/2页40014冰片粉碎100目以下、过筛，取100G与800ML42花生油混合研匀，然后加入800ML双蒸水和4ML10十二烷基磺酸钠进行乳化制备乳化液。0015实施例4、0016冰片粉碎100目以下、过筛，取100G与400ML42大豆油混合研匀，然后加入400ML双蒸水和4M110曲拉通TRITONX100进行乳化制备乳化液。0017实施例5、0018含冰片水包油乳液的药物制剂及稳定性将实例1制备的冰片水包油乳液012克/ML冰片含量按15比例加入10MMOL/L磷酸盐缓冲PH70，制成冰片水剂。将实例3制备冰片水包油乳液024克/ML冰片含量加入5的淀粉，冻干制成冰片固体剂型。分别将其放在25，60湿度的稳定性考察箱中考察。采用气相色谱法中国药典2005版一部附录VIE测定不同考察时间的冰片损失率。00190020从上表中可以得出，用本发明方法制备的冰片水包油乳液制成的水剂和固体制剂经放置12个月冰片含量稳定。说明书CN102462660A。