所属技术领域
本发明涉及一种中草药制剂，特别是一种能治疗肝炎的效灵复肝散。
背景技术
目前，公知的治疗各种肝炎的药物种类很多，中药、西药均有，这些药物 对治疗肝炎一般都起到了一定的作用，有的使病情得到了遏制，向好的方向发 展，有的稳定了病情。但总的来说，大多数药物虽然有一定疗效，但不确切， 易反弹，不尽人意，治愈率低，而且还有一定的副作用。
发明内容
1、要解决的技术问题
本发明为了克服和解决现有治疗肝炎的中西药物疗效不确切，治愈率低的 不足，而提供一种治疗肝炎临床效果好，疗效稳定、确切的效灵复肝散。
2、技术方案
本发明所采用的技术方案是这样实现的，一种治疗肝炎的药物组合物-效 灵复肝散，其特殊之处在于是由下述质量配比的原料制成的：柴胡10-20、 荛花5-15、赤芍10-20、阿魏4-8、青皮5-15、示姑6-12、厚朴10-20 三棱10-20、莪术5-15、草果仁10-20、太子参10-20、白术10-20、茯苓 10-20、广木香3-7、都金10-20、大腹皮15-25、水蛭5-15、枳实5-15、鳖 甲(醋炙)10-20、当归5-15、灵芝2-4、半边莲15-30、红花3-9、甘草5-9、 羊桃5-15、莱菔子5-15、鸡内金10-20、茵陈蒿15-25、七叶一枝花5-15和红 豆蔻5-15。
实现本发明的一种较好方式为，它是由下述质量配比原料制成的：柴胡 12-18、荛花7-13、赤芍12-18、阿魏5-7、青皮7-13、示姑8-10、厚朴12-18、 三棱12-18、莪术7-13、草果仁12-18、太子参12-18、白术12-18、茯苓12-18、 广木香4-6、郁金12-18、鳖甲(醋炙)12-18水蛭7-13、枳实4-13、大腹皮 17-23、当归7-13、灵芝3、红花5-7、甘草6-8、半边莲18-27、羊桃 7-13、莱菔子7-13、鸡内金12-18、茵陈蒿17-23、七叶一枝花7-13和红豆蔻 7-13。
实现本发明的一种最隹方式为，它是由下述质量配比的原料制成的：柴胡 15g、荛花10g、赤芍15g、阿魏6g、青皮10g、示姑8g、厚朴15g、三棱10g、 莪术10g、草果仁15g、太子参15g、白术15g、茯苓15g、广木香5g、郁金12g、 大腹皮20g、水蛭10g、鳖甲(醋炙)15g、枳实6g、当归10g、灵芝3g、半边 莲20g、红花6g、甘草6g、羊桃10g、莱菔子10g、鸡内金10g、茵陈蒿20g、 七叶一枝花10g和红豆蔻10g。
本发明是一种治疗肝炎的药物组合物-效灵复肝散，其剂型是中药学中所 说的散剂、汤剂、丸剂、膏剂、酒剂或冲服剂，最好为散剂、汤剂或水丸。一 般病重用汤剂，病情稳定用散剂或水丸。
本发明是一种治疗肝炎的药物组合物-效灵复肝散，其水丸的制备工艺是 将荛花、赤芍、阿魏、示姑、三棱、莪术、草果仁、太子参、广木香、郁金、 大腹皮、水蛭、鳖甲(醋炙)、枳实、当归、灵芝、半边莲、红花、甘草、羊桃、 莱菔子、鸡内金、茵陈蒿、七叶一枝花和红豆蔻等原料，经过 后混合备用；将厚朴、柴胡、 青皮、茯苓、白术加2-3倍饮用水煎煮三次，合并煎煮液相当于其生药2倍量 待用。煎煮液为湿润剂，制丸模后，继续加煎煮液泛成所需大小的水丸。水丸 每100粒重约10g；包装50g/瓶。
服用方法：每次8-10g，每日3次，枣水冲服，每疗程为3个月。
本发明适用于病毒性肝炎、药物性肝炎、脂肪肝、肝硬变、肝腹水及早期 肝脏肿瘤等。本发明具有气血双调、攻补兼施的特点，融疏肝理气、健脾和胃、 活血化瘀、软坚散结、利湿化痰为一体。方中柴胡、青皮、郁金、白术、木香、 鸡内金、枳实、莱菔子、阿魏、厚朴、太子参、甘草疏肝解郁、益气利胆、行 气止痛、健脾和胃，符合见肝之病当先实肝的治疗原则；示姑、赤芍、水蛭、 三棱、莪术、红花、当归补血活血、祛痰化瘀、破气行血、消积除痞；荛花、 草果、茯苓、红豆蔻、茵陈蒿、猕猴桃、大腹皮、七叶一枝花、半边莲利水燥 湿、清热解毒、凉血止渴、化痰退黄、护肝降酶，有广谱的抗病毒作用；鳖甲 (醋炙)滋阴潜阳，灵芝滋补强状。诸药合用，扶助正气，改善肝脏血液循环， 提高细胞免疫能力，促进肝细胞再生，修复肝组织损伤，恢复肝功能，抑制肝 纤维增生，促进纤维吸收，减少肝细胞坏死，防止脂肪变性，回缩肝脾肿大， 有利于嗜肝病毒、免疫复合物及病理性代谢物的清除。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明进一步说明
实施例1，称取：柴胡15g、荛花10g、赤芍15g、阿魏6g、青皮10g、示 姑8g、厚朴15g、三棱10g、莪术10g、草果仁15g、太子参15g、白术15g、 茯苓15g、广木香5g、郁金12g、大腹皮20g、水蛭10g、鳖甲(醋炙)15g、 枳实6g、当归10g、灵芝3g、半边莲20g、红花6g、甘草6g、羊桃10g、莱菔 子10g、鸡内金10g、茵陈蒿20g、七叶一枝花10g和红豆蔻10g。按常规工艺 制成散剂。
实施例2，称取：柴胡18g、荛花13g、赤芍12g、阿魏7g、青皮13g、 示姑9g、厚朴18g、三棱12g、莪术9g、草果仁12g、太子参12g、白术18g、 茯苓18g、广木香4g、郁金15g、大腹皮18g、鳖甲(醋炙)12g、水蛭8g、 枳实8g、当归12g、灵芝3g、半边莲18g、红花6g、甘草6g、羊桃15g、 莱菔子15g、鸡内金18g、茵陈蒿25g、七叶一枝花12g和红豆蔻12g。按常规 工艺煎熬后制成汤剂。
实施例3，称取：柴胡10g、荛花8g、g赤芍10g、阿魏5g、青皮8g、 示姑10g、厚朴10g、三棱15g、莪术8g、草果仁10g、太子参10g、白术10g、 茯苓10g、广木香6g、郁金10g、大腹皮15g、鳖甲(醋炙)10g、水蛭5g、 枳实10g、当归8g、灵芝3g、半边莲22g、红花8g、甘草8g、羊桃12g、 莱菔子12g、鸡内金12g、茵陈蒿22g、七叶一枝花15g和红豆蔻15g。将上述 原料经过 后混 合备用；将厚朴、柴胡、青皮、茯苓、白术加2-3倍饮用水煎煮三次，合并煎 煮液相当于其生药2倍量待用。煎煮液为湿润剂，制丸模后，继续加煎煮液泛 成所需大小的水丸。水丸每100粒重约10g；包装50g/瓶。
效灵复肝散
临床疗效观察报告
为了验证效灵复肝散的疗效，受发明人殷贵森先生的委托，我院从2002年 1月份开始至2004年5月止，先后历时2年又5个月时间，对效灵复肝散进行 临床疗效观察试验，现将临床试验结果报告如下：
一、临床资料
效灵复肝散用于治疗病毒性肝炎、脂肪肝、酒精性肝炎、药物性肝炎，肝 硬化、肝腹水及早期癌症等肝部疾患。我院主要对患有病毒性肝炎、肝硬化、 肝腹水的患者进行了临床疗效观察。临床诊断方法按1995年北京第5次全国传 染病寄生虫学会讨论修订的病毒性肝炎诊断标准进行。
(一)病例安排
为了试验有说服力，将前来就诊的肝炎患者随机分成两组，即试验组和对 照组。在这2年又5个月时间里，先后共收治了203例患者，分组如下：
(1)试验组：128人，其中：男70人、女58人，不满18岁12人、18-40 岁66人，41-60岁41人、61岁以上9人。
(2)对照组：75人，其中：男43人、女32人，不满18岁8人、18-40 岁32人、41-60岁29人、60岁以上6人。
(二)临床症状分期
1.病毒性肝炎
(1)急性期：
①急性黄胆型：食欲不振、恶心呕吐、厌油、腹胀腹泻、肝区叩击痛、 尿色加深、巩膜及皮肤黄染、肝肿大等。
②无黄胆型：除无黄胆外，其余症状与黄胆型相似但较轻。
(2)慢性期：
①慢性迁延型：患者急性发病后迁延不愈，病程超过半年，仍有不同程 度的肝炎症状。
②慢性活动型：多见于乙肝，病程超过1年以上，仍有肝炎症状。
(3)恢复期：黄胆和其他症状逐渐消退。食欲增进，体力亦逐渐恢复， 肝区疼痛消失，肿大的肝脾逐渐回缩，肝功能逐渐恢复。
(4)重症：系指急性肝坏死和亚急性肝坏死。
2.肝硬化：
(1)代偿期：临床上症状不明显，仅轻度的消化不良，体症主要为肝肿 大。
(2)失代偿期：全身消瘦、乏力；纳差、腹胀腹泻；蜘蛛痣、肝掌、皮 肤色素沉着；肝、脾脏肿大、肝脏变硬等。
本次主要对急性期、慢性期和恢复期肝炎患者及肝硬化患者进行临床疗效 观察。
二、治疗方法
(一)试验组：本组组患者口服殷贵森先生的效灵复肝散，每日3次，每 次6-10g，饭后服。服药期间仃用其他治疗肝炎的中西药物。
(二)对照组：本组患者采用静滴10％葡萄糖注射液内加维生素c、能量合 剂、口服常规保肝药物(复方益肝灵、肝泰乐、复合维生素B)治疗，并给于 支持、对症治疗。
全部病例均不使用抗病毒药物及免疫调节剂，但在用药的同时均采用了营 养疗法，以加强疗效，以三个月为一个疗程。
三.观察指标
观察和检查两组患者用药前后的临床症状、体症改善情况，如食欲、腹胀、 肝区疼痛、肝脾大小、黄胆及肝功能等，并通过B型超声和实验室检查来判定 每组的疗效情况。将上述数据用医学统计方法进行处理后，其结果如下表：
临床观察观察指标情况表 临床 分期 例 数 临床症状 B型超声 抗原抗体 好转 无改 变 加重 好转 无改 变 加重 好转 无改 变 加重 试 验 组 急性 26 25 1 25 1 25 1 慢性 79 73 6 70 9 65 14 恢复 23 21 2 21 2 20 3 小计 128 119 9 116 12 110 18 对 照 组 急性 23 21 2 21 2 21 2 慢性 41 30 11 30 11 25 16 恢复 11 9 2 9 2 9 2 小计 75 60 15 60 15 55 20
四.疗效判断标准
根据卫生部《药物临床研究指导原则》中拟定的慢性肝炎疗效判断标准进 行。
1.显效：自觉症状消失，肝脾肿大不变或缩小，无压痛，肝区无叩击痛， 肝功能恢复正常，乙肝患者部分抗体转阴。
2.有效：自觉症状消失或基本消失，肝脾肿大稳定不变，无明显痛，肝 区无明显叩痛，肝功能恢复正常或较原值下降50％以上者。
3.无效：自觉症状及肝功能无明显改善。
五。结果
1.综合疗效：两组患者经过一个疗程治疗后，对其综合疗效情况按医学 统计学方法进行统计，对比结果如下：
综合疗效情况对比统计表 例 数 显效 有效 无效 总有效率 例数 ％ 例数 ％ 例数 ％ 例数 ％ 试验组 128 36 28 83 65 9 7 119 93 对照组 75 20 27 40 53 15 20 60 80
2、临床症状
临床症状改善情况对比统计表 腹胀 肝区疼痛 肝肿大 脾肿大 例数 ％ 例数 ％ 例数 ％ 例数 ％ 试验组 128 128 100 101 79 110 86 80 63 对照组 75 75 100 58 77 54 72 53 71
经过统计看出，试验组在综合治疗方面总有效率为93％，而对照组的总 有效率为80％，试验组综合疗效明显高于对照组。在临床体症改善方面，腹胀、 肝区疼痛、肝肿大及脾肿大，试验组均明显好于对照组。临床试验证明，殷贵 森先生的治疗肝炎的效灵复肝散，组方合理，疗效确切，好于一般常规药品， 是一种有实用价值的治疗肝炎的新药。
医案举例：
例1、患者李树春 男52岁，家住吉林省蛟河市拉法镇，2003年5月15 日，因右上腹胀痛在吉林市传染病医院住院治疗，被确诊为乙肝，住院2个月， 因病情没有好转好转反而加重，7月21日经人介绍来院求治。经本院检查：全 身皮肤、巩膜黄染，右上腹隆起，下肢明显水肿、肝脾肿大、压痛、肝掌。主 诉：腹胀、乏力、肝区疼痛、食欲减退。实验室检查：血清中HBsAg、HBeAg 及抗-HBcIgM呈阳性，诊断为慢性乙肝、肝硬化腹水。经经患者同意，开始服 用殷贵森先生的效灵复肝散，给药10天量。10天后来院，自诉食欲有所增加、 肝区疼痛有所减轻，又给开一个月量的药，嘱其按时按量用药，应适当休息， 饮食以清淡适口为宜，适当补充些蛋白质、糖类及维生素等。一个月后来院， 腹胀明显减轻、肝区疼痛停止、已能干些轻活，精神状态隹。这些证明此药对 症，又继续用药2个疗程后来院，经B超检查，肝脾肿大消失；实验室检查： 肝功能恢复正常；三对检查：HBeAg转阴，自诉临床体症消失。又嘱其继续用 药3个疗程，随访，已痊愈。至今没反弹。
例2、
张怀仁，男43岁下岗工人，2002年9月被吉林市第二医院诊断为慢性 乙肝，经多方治疗无效。2003年3月3日来院，症见：肢体乏力、肝区不适、 腹胀、肝脾肿大、肋下可及2cm，质韧，轻压痛。诊为慢性乙肝，服用殷贵森 先生的“效灵复肝散”1个月，来院，临床体症明显好转、食欲增加、自觉身 体比以前有力气了。又继续给药2个月，前后共用药3个月。自觉症状消失， 可以参加一些力所能及的劳动，实验室检查：肝功能正常，腹水消失。后因经 济拮据，停止治疗。半年后电话随访，仍未复发。(吉林市东方医院)