一种调理中度脂肪肝的药物及制法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201510061463.3

申请日:

2015.02.06

公开号:

CN104606463A

公开日:

2015.05.13

当前法律状态:

实审

有效性:

审中

法律详情:

著录事项变更IPC(主分类):A61K 36/8964变更事项:申请人变更前:刘延玲变更后:刘延玲变更事项:地址变更前:250000 山东省济南市历城区华山镇宋刘村53号变更后:024000 内蒙古赤峰市红山区钢铁街26号清河小区5号楼1单元401|||实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/8964申请日:20150206|||公开

IPC分类号:

A61K36/8964; A61P1/16; A61P3/06

主分类号:

A61K36/8964

申请人:

刘延玲

发明人:

刘延玲

地址:

250000山东省济南市历城区华山镇宋刘村53号

优先权:

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明公开了一种调理中度脂肪肝的药物,取下述重量配比的主要原料制备而成:丹参15-25份;陈皮8-15份;甘草9-16份;五味子10-20份;泽泻15-20份;葛根10-20份;洋金花8-12份;猪苓6-12份;知母8-16份;瓜子金6-9份;赤楠根3-6份;延胡索10-15份;红花4-9份;决明子10-20 份。本发明根据中医传统理论,采用多种中药材,具有通脉降脂、健脾消脂、调和肝脾、解毒化瘀、疏肝行气的作用。

权利要求书

权利要求书
1.  一种调理中度脂肪肝的药物,其特征是,取下述重量配比的主要原料制备而成:丹参15-25份;陈皮8-15份;甘草9-16份;五味子10-20份;泽泻15-20份;葛根10-20份;洋金花8-12份;猪苓6-12份;知母8-16份;瓜子金6-9份;赤楠根3-6份;延胡索10-15份;红花4-9份;决明子10-20 份。

2.  根据权利要求1所述的调理中度脂肪肝的药物,其特征是,取下述重量配比的主要原料制备而成:丹参18-22份;陈皮10-13份;甘草11-14份;五味子13-17份;泽泻16-19份;葛根13-17份;洋金花9-11份;猪苓8-10份;知母11-13份;瓜子金7-8份;赤楠根4-5份;延胡索11-14份;红花5-8份;决明子13-17 份。

3.  根据权利要求1所述的调理中度脂肪肝的药物,其特征是,取下述重量配比的主要原料制备而成:丹参20份;陈皮12份;甘草13份;五味子15份;泽泻18份;葛根15份;洋金花10份;猪苓9份;知母12份;瓜子金7.5份;赤楠根4.5份;延胡索12份;红花6份;决明子15 份。

4.  根据权利要求1-3任一所述的调理中度脂肪肝的药物,其特征是,将其制成药学上可接受的汤剂,制备方法是:
(1)将蜂蜜置锅中炼成中蜜,加入甘草,文火拌炒5-10分钟,取出,置烤箱(优选温度为50-60℃,更加优选温度为55℃)烘至不粘手,取出放凉,研碎,过120-160目筛(优选过130-150目筛,更加优选过140目筛);
(2)将延胡索置于玻璃容器内,加入米醋(优选米醋的用量为延胡索质量的5%-8%,更加优选米醋的用量为延胡索质量的6%),待米醋被吸尽后,置于炒制容器内炒干,取出放凉,研成细粉,过120-160目筛(优选过130-150目筛,更加优选过140目筛);
(3)将泽泻、葛根和知母切片,置于玻璃容器中,加白酒拌匀(优选40-50o的白酒,用量为泽泻、葛根和知母总质量的8%-12%,更加优选45o的白酒,用量为泽泻、葛根和知母总质量的10%),待白酒被吸尽后,置于锅内,文火炒10-15分钟,取出,放凉;
(4)将猪苓打碎,置于砂锅中,加入赤楠根和决明子,加水煎煮30-50分钟(优选35-45分钟,更加优选40分钟),加入步骤(3)所得物、丹参、陈皮、五味子、洋金花、瓜子金和红花,继续煎煮两次,每次煮沸20-40分钟(优选25-35分钟,更加优选30分钟),两次滤液合并,静置3-7小时(优选4-6小时,更加优选5小时),取上清液;
(5)将步骤(1)-(2)所得细粉加入到步骤(4)所得滤液中,混合均匀,过滤,无菌封装。

5.  根据权利要求4所述的调理中度脂肪肝的药物汤剂的制备方法,其特征是:步骤(1)优选蜂蜜的用量为甘草质量的5%-10%,更加优选蜂蜜的用量为甘草质量的8%。

6.  根据权利要求1-3任一所述的调理中度脂肪肝的药物,其特征是,将其制成药学上可接受的片剂,制备方法是:
(1)将蜂蜜置锅中炼成中蜜(优选蜂蜜的用量为甘草质量的5%-10%,更加优选蜂蜜的用量为甘草质量的8%),加入甘草,文火拌炒5-10分钟,取出,置烤箱(优选温度为50-60℃,更加优选温度为55℃)烘至不粘手,取出放凉,研碎,过120-160目筛(优选过130-150目筛,更加优选过140目筛);
(2)将延胡索置于玻璃容器内,加入米醋(优选米醋的用量为延胡索质量的5%-8%,更加优选米醋的用量为延胡索质量的6%),待米醋被吸尽后,置于炒制容器内炒干,取出放凉,研成细粉,过120-160目筛(优选过130-150目筛,更加优选过140目筛);
(3)将泽泻、葛根和知母切片,置于玻璃容器中,加白酒拌匀(优选40-50o的白酒,用量为泽泻、葛根和知母总质量的8%-12%,更加优选45o的白酒,用量为泽泻、葛根和知母总质量的10%),待白酒被吸尽后,置于锅内,文火炒10-15分钟,取出,放凉;
(4)将猪苓打碎,置于砂锅中,加入赤楠根和决明子,加水煎煮30-50分钟(优选35-45分钟,更加优选40分钟),加入步骤(3)所得物、丹参、陈皮、五味子、洋金花、瓜子金和红花,继续煎煮两次,每次煮沸20-40分钟(优选25-35分钟,更加优选30分钟),两次滤液合并,静置3-7小时(优选4-6小时,更加优选5小时),取上清液;
(5)将步骤(1)-(2)所得细粉加入到步骤(4)所得滤液中,混合均匀,浓缩成相对密度为1.20-1.40(45℃)的稠膏(优选浓缩成相对密度为1.25-1.35的稠膏,更加优选浓缩成相对密度为1.30的稠膏),制成手捏成团压之即散的软材,制成均匀的颗粒,干燥,压制成片状,包糖衣。

7.  根据权利要求1-3任一所述的调理中度脂肪肝的药物,其特征是,将其制成药学上可接受的颗粒剂,制备方法是:
(1)将蜂蜜置锅中炼成中蜜(优选蜂蜜的用量为甘草质量的5%-10%,更加优选蜂蜜的用量为甘草质量的8%),加入甘草,文火拌炒5-10分钟,取出,置烤箱(优选温度为50-60℃,更加优选温度为55℃)烘至不粘手,取出放凉,研碎,过120-160目筛(优选过130-150目筛,更加优选过140目筛);
(2)将延胡索置于玻璃容器内,加入米醋(优选米醋的用量为延胡索质量的5%-8%,更加优选米醋的用量为延胡索质量的6%),待米醋被吸尽后,置于炒制容器内炒干,取出放凉,研成细粉,过120-160目筛(优选过130-150目筛,更加优选过140目筛);
(3)将泽泻、葛根和知母切片,置于玻璃容器中,加白酒拌匀,待白酒被吸尽后,置于锅内,文火炒10-15分钟,取出,放凉;
(4)将猪苓打碎,置于砂锅中,加入赤楠根和决明子,加水煎煮30-50分钟(优选35-45分钟,更加优选40分钟),加入步骤(3)所得物、丹参、陈皮、五味子、洋金花、瓜子金和红花,继续煎煮两次,每次煮沸20-40分钟(优选25-35分钟,更加优选30分钟),两次滤液合并,静置3-7小时(优选4-6小时,更加优选5小时),取上清液;
(5)将步骤(1)-(2)所得细粉加入到步骤(4)所得滤液中,混合均匀,浓缩成相对密度为1.20-1.40(45℃)的稠膏(优选浓缩成相对密度为1.25-1.35的稠膏,更加优选浓缩成相对密度为1.30的稠膏),制成手捏成团压之即散的软材,制成均匀的颗粒,以每小包6g的规格进行封装。

8.  根据权利要求7所述的调理中度脂肪肝的药物颗粒剂的制备方法,其特征是:步骤(3)优选40-50o的白酒,用量为泽泻、葛根和知母总质量的8%-12%,更加优选45o的白酒,用量为泽泻、葛根和知母总质量的10%。

9.  根据权利要求1-3任一所述的调理中度脂肪肝的药物,其特征是,将其制成药学上可接受的胶囊,制备方法是:
(1)将蜂蜜置锅中炼成中蜜(优选蜂蜜的用量为甘草质量的5%-10%,更加优选蜂蜜的用量为甘草质量的8%),加入甘草,文火拌炒5-10分钟,取出,置烤箱(优选温度为50-60℃,更加优选温度为55℃)烘至不粘手,取出放凉,研碎,过120-160目筛(优选过130-150目筛,更加优选过140目筛);
(2)将延胡索置于玻璃容器内,加入米醋(优选米醋的用量为延胡索质量的5%-8%,更加优选米醋的用量为延胡索质量的6%),待米醋被吸尽后,置于炒制容器内炒干,取出放凉,研成细粉,过120-160目筛(优选过130-150目筛,更加优选过140目筛);
(3)将泽泻、葛根和知母切片,置于玻璃容器中,加白酒拌匀(优选40-50o的白酒,用量为泽泻、葛根和知母总质量的8%-12%,更加优选45o的白酒,用量为泽泻、葛根和知母总质量的10%),待白酒被吸尽后,置于锅内,文火炒10-15分钟,取出,放凉;
(4)将猪苓打碎,置于砂锅中,加入赤楠根和决明子,加水煎煮30-50分钟(优选35-45分钟,更加优选40分钟),加入步骤(3)所得物、丹参、陈皮、五味子、洋金花、瓜子金和红花,继续煎煮两次,每次煮沸20-40分钟(优选25-35分钟,更加优选30分钟),两次滤液合并,静置3-7小时(优选4-6小时,更加优选5小时),取上清液;
(5)将步骤(1)-(2)所得细粉加入到步骤(4)所得滤液中,混合均匀,浓缩成相对密度为1.20-1.40(45℃)的稠膏,烘干,粉碎,得药粉;
(6)将步骤(5)所得药粉按照0.4-0.6g/粒(优选0.45-0.55g/粒,更加优选0.5g/粒)计量,按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊。

10.  根据权利要求9所述的调理中度脂肪肝的药物胶囊的制备方法,其特征是:步骤(5)优选浓缩至相对密度1.25-1.35的稠膏,更加优选浓缩至相对密度1.30的稠膏。

说明书

说明书一种调理中度脂肪肝的药物及制法
技术领域
本发明涉及中医中药领域,特别是涉及一种调理中度脂肪肝的药物及制法。
背景技术
各种原因导致肝内甘油三酯合成与分泌的失衡就比较容易产生TG在肝内沉积形成脂肪肝。大多数情况是肝脏本身的原因,少数是肝外的原因。所以脂肪肝的形成主要归结于以下两方面:1、从肝细胞外来的脂类或肝内合成的脂类增多,而这些脂类在肝内被氧化的减少即肝脏不能讲这些脂类全部氧化,最终将他们合成TG,使得肝内TG增多;2、因为机体营养不良,必须脂肪酸的缺乏,胆碱或蛋白质缺乏致使TG不能装配极低密度脂蛋白及时分泌如血中。由此,肝内TG的合成与分泌发生不平衡,最终导致脂肪肝的发生。随着人们生活水平的提高,饮食条件的改善,摄入脂肪和淀粉食物增多,体力活动反而减少,在门诊上发现脂肪肝病人越来越多,办公室人员、司机、喝酒者脂肪肝比例更高。
轻中度脂肪肝往往无任何症状,或偶尔感到肝区不适,因此难以引起人们重视。中重度脂肪肝常有腹胀、乏力、右上腹剧痛或压痛、发热、白细胞增多等症状。随着日积月累,轻度脂肪肝会发展到中度乃至重度,最终发展为肝硬化。如长期患脂肪肝,脂肪颗粒还可能会因脂肪囊泡破裂而进入血液引起脑、肺血管脂肪栓塞而突然死亡或静脉高压及胆汁淤积。中度脂肪肝患者表现为食欲减退,消化不良,腹泻等消化道症状,大量脂肪长期浸润肝脏,可使肝脏细胞发生慢性炎症,一旦出现自觉症状,其肝脏已存在不同程度的炎症,坏死及纤维化。肝功能轻度异常,脂肪量为肝脏重的10%-25%,转氨酶,胆红素轻度或中度升高,并常伴有脂肪性肝炎,B超肝切面前半部回声粗而强,肝切面后半部回声明显减低,肝面光带降低。当肝内脂肪沉积过多时,可使肝被膜膨胀、肝韧带牵拉,而引起右上腹剧烈疼痛或压痛、叩击痛、发热、白细胞增多。
现有中医治疗中度脂肪肝的方法较多,针对上述问题,公开号CN 102988629 A (申请号201110265757.X)的专利文献公开了一种治疗脂肪肝的药物,由下述重量份的原料药加工制备而成:黄芪20-30份、党参10-20份、决明子10-20份、山楂10-20份、丹参8-15份、三七 8-15份、白芍10-20份、泽泻5-15份、茯苓5-15份、甘草5-10份。公开号CN 103599295 A(申请号201310580193.8)的专利文献公开了一种治疗脂肪肝的中药,其各原料组分的重量配比为:狗响铃13-17、枳实4-8、钩藤10-14、罗布麻4-8、蒲葵4-8、女贞子13-17、白花蛇舌草1-5、白术10-14、鸡血藤13-17、黄瓜香6-10、五味子6-10、败酱草10-14、川芎6-10。公开号CN 103656268 A(申请号201310587645.5)的专利文献公开了一种治疗脂肪肝的中药汤剂,其组成原料的重量份为:腊梅花5-7、金樱子3-5、肉苁蓉7-8、绞股蓝3-5、决明子8-10、黄精5-6、枸杞3-5、佛手瓜6-8、皂荚3-4、牡丹皮5-7、酸枣仁10-12、茵陈4-6、蒲公英3-5、天葵子2-4、蚕豆壳8-9、田基黄6-8、铁线草2-3、半边莲1-2 和吊兰花2-4。
包括上述专利文献在内的现有技术在治疗中度脂肪肝方面取得了一定的成绩,也有很多药物,西药的副作用较大,而脂肪肝的治疗较漫长,不适合长期服用。目前中药存在着病程长、难治愈、易复发、甚至疗效不确切等难题。
发明内容
针对现有技术治疗中度脂肪肝的不足,本发明的目的之一在于提供一种调理中度脂肪肝的药物,选用多种中草药,辩证配伍,具有通脉降脂、健脾消脂、调和肝脾、解毒化瘀、疏肝行气的作用。另一目的就是提供上述调理中度脂肪肝的药物的制备方法。
本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的:
一种调理中度脂肪肝的药物,取下述重量配比的主要原料制备而成:丹参15-25份;陈皮8-15份;甘草9-16份;五味子10-20份;泽泻15-20份;葛根10-20份;洋金花8-12份;猪苓6-12份;知母8-16份;瓜子金6-9份;赤楠根3-6份;延胡索10-15份;红花4-9份;决明子10-20 份。
一种调理中度脂肪肝的药物,优选的方案为,取下述重量配比的主要原料制备而成:丹参18-22份;陈皮10-13份;甘草11-14份;五味子13-17份;泽泻16-19份;葛根13-17份;洋金花9-11份;猪苓8-10份;知母11-13份;瓜子金7-8份;赤楠根4-5份;延胡索11-14份;红花5-8份;决明子13-17 份。
一种调理中度脂肪肝的药物,更加优选的方案为,取下述重量配比的主要原料制备而成:丹参20份;陈皮12份;甘草13份;五味子15份;泽泻18份;葛根15份;洋金花10份;猪苓9份;知母12份;瓜子金7.5份;赤楠根4.5份;延胡索12份;红花6份;决明子15 份。
本发明还提供了将上述调理中度脂肪肝的药物制成药学上可接受的汤剂、片剂、颗粒剂和胶囊的制备方法。
所述调理中度脂肪肝的药物汤剂的制备方法,步骤如下:
(1)将蜂蜜置锅中炼成中蜜,加入甘草,文火拌炒5-10分钟,取出,置烤箱(优选温度为50-60℃,更加优选温度为55℃)烘至不粘手,取出放凉,研碎,过120-160目筛(优选过130-150目筛,更加优选过140目筛);
(2)将延胡索置于玻璃容器内,加入米醋(优选米醋的用量为延胡索质量的5%-8%,更加优选米醋的用量为延胡索质量的6%),待米醋被吸尽后,置于炒制容器内炒干,取出放凉,研成细粉,过120-160目筛(优选过130-150目筛,更加优选过140目筛);
(3)将泽泻、葛根和知母切片,置于玻璃容器中,加白酒拌匀(优选40-50o的白酒,用量为泽泻、葛根和知母总质量的8%-12%,更加优选45o的白酒,用量为泽泻、葛根和知母总质量的10%),待白酒被吸尽后,置于锅内,文火炒10-15分钟,取出,放凉;
(4)将猪苓打碎,置于砂锅中,加入赤楠根和决明子,加水煎煮30-50分钟(优选35-45分钟,更加优选40分钟),加入步骤(3)所得物、丹参、陈皮、五味子、洋金花、瓜子金和红花,继续煎煮两次,每次煮沸20-40分钟(优选25-35分钟,更加优选30分钟),两次滤液合并,静置3-7小时(优选4-6小时,更加优选5小时),取上清液;
(5)将步骤(1)-(2)所得细粉加入到步骤(4)所得滤液中,混合均匀,过滤,无菌封装。
根据上面所述的制备方法,优选的方案在于:步骤(1)优选蜂蜜的用量为甘草质量的5%-10%,更加优选蜂蜜的用量为甘草质量的8%。
服用方法:每次200-300ml,每日3次,7天一个疗程。
所述调理中度脂肪肝的药物片剂的制备方法,步骤如下:
(1)将蜂蜜置锅中炼成中蜜(优选蜂蜜的用量为甘草质量的5%-10%,更加优选蜂蜜的用量为甘草质量的8%),加入甘草,文火拌炒5-10分钟,取出,置烤箱(优选温度为50-60℃,更加优选温度为55℃)烘至不粘手,取出放凉,研碎,过120-160目筛(优选过130-150目筛,更加优选过140目筛);
(2)将延胡索置于玻璃容器内,加入米醋(优选米醋的用量为延胡索质量的5%-8%,更加优选米醋的用量为延胡索质量的6%),待米醋被吸尽后,置于炒制容器内炒干,取出放凉,研成细粉,过120-160目筛(优选过130-150目筛,更加优选过140目筛);
(3)将泽泻、葛根和知母切片,置于玻璃容器中,加白酒拌匀(优选40-50o的白酒,用量为泽泻、葛根和知母总质量的8%-12%,更加优选45o的白酒,用量为泽泻、葛根和知母总质量的10%),待白酒被吸尽后,置于锅内,文火炒10-15分钟,取出,放凉;
(4)将猪苓打碎,置于砂锅中,加入赤楠根和决明子,加水煎煮30-50分钟(优选35-45分钟,更加优选40分钟),加入步骤(3)所得物、丹参、陈皮、五味子、洋金花、瓜子金和红花,继续煎煮两次,每次煮沸20-40分钟(优选25-35分钟,更加优选30分钟),两次滤液合并,静置3-7小时(优选4-6小时,更加优选5小时),取上清液;
(5)将步骤(1)-(2)所得细粉加入到步骤(4)所得滤液中,混合均匀,浓缩成相对密度为1.20-1.40(45℃)的稠膏(优选浓缩成相对密度为1.25-1.35的稠膏,更加优选浓缩成相对密度为1.30的稠膏),制成手捏成团压之即散的软材,制成均匀的颗粒,干燥,压制成片状,包糖衣。
服用方法:每次2-3片,每日3次,7天一个疗程。
所述调理中度脂肪肝的药物颗粒剂的制备方法,步骤如下:
(1)将蜂蜜置锅中炼成中蜜(优选蜂蜜的用量为甘草质量的5%-10%,更加优选蜂蜜的用量为甘草质量的8%),加入甘草,文火拌炒5-10分钟,取出,置烤箱(优选温度为50-60℃,更加优选温度为55℃)烘至不粘手,取出放凉,研碎,过120-160目筛(优选过130-150目筛,更加优选过140目筛);
(2)将延胡索置于玻璃容器内,加入米醋(优选米醋的用量为延胡索质量的5%-8%,更加优选米醋的用量为延胡索质量的6%),待米醋被吸尽后,置于炒制容器内炒干,取出放凉,研成细粉,过120-160目筛(优选过130-150目筛,更加优选过140目筛);
(3)将泽泻、葛根和知母切片,置于玻璃容器中,加白酒拌匀,待白酒被吸尽后,置于锅内,文火炒10-15分钟,取出,放凉;
(4)将猪苓打碎,置于砂锅中,加入赤楠根和决明子,加水煎煮30-50分钟(优选35-45分钟,更加优选40分钟),加入步骤(3)所得物、丹参、陈皮、五味子、洋金花、瓜子金和红花,继续煎煮两次,每次煮沸20-40分钟(优选25-35分钟,更加优选30分钟),两次滤液合并,静置3-7小时(优选4-6小时,更加优选5小时),取上清液;
(5)将步骤(1)-(2)所得细粉加入到步骤(4)所得滤液中,混合均匀,浓缩成相对密度为1.20-1.40(45℃)的稠膏(优选浓缩成相对密度为1.25-1.35的稠膏,更加优选浓缩成相对密度为1.30的稠膏),制成手捏成团压之即散的软材,制成均匀的颗粒,以每小包6g的规格进行封装。
根据上面所述的制备方法,优选的方案在于:步骤(3)优选40-50o的白酒,用量为泽泻、葛根和知母总质量的8%-12%,更加优选45o的白酒,用量为泽泻、葛根和知母总质量的10%。
服用方法:每次一包,每日3次,7天一个疗程。
所述调理中度脂肪肝的药物胶囊的制备方法,步骤如下:
(1)将蜂蜜置锅中炼成中蜜(优选蜂蜜的用量为甘草质量的5%-10%,更加优选蜂蜜的用量为甘草质量的8%),加入甘草,文火拌炒5-10分钟,取出,置烤箱(优选温度为50-60℃,更加优选温度为55℃)烘至不粘手,取出放凉,研碎,过120-160目筛(优选过130-150目筛,更加优选过140目筛);
(2)将延胡索置于玻璃容器内,加入米醋(优选米醋的用量为延胡索质量的5%-8%,更加优选米醋的用量为延胡索质量的6%),待米醋被吸尽后,置于炒制容器内炒干,取出放凉,研成细粉,过120-160目筛(优选过130-150目筛,更加优选过140目筛);
(3)将泽泻、葛根和知母切片,置于玻璃容器中,加白酒拌匀(优选40-50o的白酒,用量为泽泻、葛根和知母总质量的8%-12%,更加优选45o的白酒,用量为泽泻、葛根和知母总质量的10%),待白酒被吸尽后,置于锅内,文火炒10-15分钟,取出,放凉;
(4)将猪苓打碎,置于砂锅中,加入赤楠根和决明子,加水煎煮30-50分钟(优选35-45分钟,更加优选40分钟),加入步骤(3)所得物、丹参、陈皮、五味子、洋金花、瓜子金和红花,继续煎煮两次,每次煮沸20-40分钟(优选25-35分钟,更加优选30分钟),两次滤液合并,静置3-7小时(优选4-6小时,更加优选5小时),取上清液;
(5)将步骤(1)-(2)所得细粉加入到步骤(4)所得滤液中,混合均匀,浓缩成相对密度为1.20-1.40(45℃)的稠膏,烘干,粉碎,得药粉;
(6)将步骤(5)所得药粉按照0.4-0.6g/粒(优选0.45-0.55g/粒,更加优选0.5g/粒)计量,按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊。
根据上面所述的制备方法,优选的方案在于:步骤(5)优选浓缩至相对密度1.25-1.35的稠膏,更加优选浓缩至相对密度1.30的稠膏。
使用方法:每次2-3粒,每日3次,7天一个疗程。
本发明的有益效果主要体现在:
1、本发明选用多种中草药,辩证配伍,具有通脉降脂、健脾消脂、调和肝脾、解毒化瘀、疏肝行气的作用。
2、本发明药物配伍合理,协同效果好,没有副作用,治疗中度脂肪肝疗效显著。
3、本发明为纯中药制剂,治疗过程简单易行,减少了病人病痛。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不被此限制。
实施例1 一种调理中度脂肪肝的药物,取下述主要原料制备而成(每份取50g):丹参15份;陈皮8份;甘草9份;五味子10份;泽泻15份;葛根10份;洋金花8份;猪苓6份;知母8份;瓜子金6份;赤楠根3份;延胡索10份;红花4份;决明子10 份。
上述调理中度脂肪肝的药物汤剂的制备方法,步骤如下:
(1)将蜂蜜置锅中炼成中蜜,加入甘草,文火拌炒7分钟,取出,置烤箱(优选温度为55℃)烘至不粘手,取出放凉,研碎,过140目筛;
(2)将延胡索置于玻璃容器内,加入米醋(优选米醋的用量为延胡索质量的6%),待米醋被吸尽后,置于炒制容器内炒干,取出放凉,研成细粉,过140目筛;
(3)将泽泻、葛根和知母切片,置于玻璃容器中,加白酒拌匀(优选45o的白酒,用量为泽泻、葛根和知母总质量的10%),待白酒被吸尽后,置于锅内,文火炒12分钟,取出放凉;
(4)将猪苓打碎,置于砂锅中,加入赤楠根和决明子,加水煎煮40分钟,加入步骤(3)所得物、丹参、陈皮、五味子、洋金花、瓜子金和红花,继续煎煮两次,每次煮沸30分钟,两次滤液合并,静置5小时,取上清液;
(5)将步骤(1)-(2)所得细粉加入到步骤(4)所得滤液中,混合均匀,过滤,无菌封装。
服用方法:每次200-300ml,每日3次,7天一个疗程。
典型病例一:魏XX,女,31岁,河北省唐山市玉田县人。几个月钱,魏女士顺利产下一名男婴。随后在婆婆和老公的悉心照顾下,魏女士几乎每两三天就得吃一只老母鸡,还搭配排骨、维生素钙片等营养品,加上没运动,坐完月子,魏女士的身材还是一副怀孕模样,到医院体检发现得了脂肪肝。
服用本发明所得调理中度脂肪肝的药物汤剂(实施例1)2个疗程后,不适症状均得到改善,精神状态良好,体重下降2kg。继续服用2个疗程后,脂肪肝基本消去,复查彩超仍提示肝胆胰脾未见异常,肝功能持续正常。
实施例2 一种调理中度脂肪肝的药物,取下述主要原料制备而成(每份取40g):丹参18份;陈皮10份;甘草11份;五味子13份;泽泻16份;葛根13份;洋金花9份;猪苓8份;知母11份;瓜子金7份;赤楠根4份;延胡索11份;红花5份;决明子13 份。
上述调理中度脂肪肝的药物片剂的制备方法,步骤如下:
(1)将蜂蜜置锅中炼成中蜜(优选蜂蜜的用量为甘草质量的8%),加入甘草,文火拌炒7分钟,取出,置烤箱(优选温度为55℃)烘至不粘手,取出放凉,研碎,过140目筛;
(2)将延胡索置于玻璃容器内,加入米醋(优选米醋的用量为延胡索质量的6%),待米醋被吸尽后,置于炒制容器内炒干,取出放凉,研成细粉,过140目筛;
(3)将泽泻、葛根和知母切片,置于玻璃容器中,加白酒拌匀(优选45o的白酒,用量为泽泻、葛根和知母总质量的10%),待白酒被吸尽后,置于锅内,文火炒12分钟,取出,放凉;
(4)将猪苓打碎,置于砂锅中,加入赤楠根和决明子,加水煎煮40分钟,加入步骤(3)所得物、丹参、陈皮、五味子、洋金花、瓜子金和红花,继续煎煮两次,每次煮沸30分钟,两次滤液合并,静置5小时,取上清液;
(5)将步骤(1)-(2)所得细粉加入到步骤(4)所得滤液中,混合均匀,浓缩成相对密度为1.30(45℃)的稠膏,制成手捏成团压之即散的软材,制成均匀的颗粒,干燥,压制成片状,包糖衣。
服用方法:每次2-3片,每日3次,7天一个疗程。
典型病例二:潘XX,男,40岁,河北省廊坊市安次区人。半年前无诱因出现皮肤黄,尿黄,伴乏力,纳差,间断咳嗽,发热,恶心呕吐,自服药物一周后,咳嗽有所好转。后来去医院就诊,血常规:wbc 1.63x109,Rbc2.35x109,Hgb76g/l,PLT98x109,肝功: ALT 86IU/L,AST 204IU/L,GGT62IU/L,ALP145IU/L,肝炎标志物阴性,CT示:中重度脂肪肝,脾大,门脉高压。诊断为中重度脂肪肝。
服用本发明所得调理中度脂肪肝的药物片剂(实施例2)2个疗程后,尿黄,咳嗽,咳痰,心悸等症状基本消失,精神状态改善,并且肝脏中脂肪的含量明显的下降。继续服用2个疗程后,不适症状完全消失,经检查已达到临床治愈。
实施例3 一种调理中度脂肪肝的药物,取下述主要原料制备而成(每份取30g):丹参22份;陈皮13份;甘草14份;五味子17份;泽泻19份;葛根17份;洋金花11份;猪苓10份;知母13份;瓜子金8份;赤楠根5份;延胡索14份;红花8份;决明子17 份。
上述调理中度脂肪肝的药物颗粒剂的制备方法,步骤如下:
(1)将蜂蜜置锅中炼成中蜜(优选蜂蜜的用量为甘草质量的8%),加入甘草,文火拌炒7分钟,取出,置烤箱(优选温度为55℃)烘至不粘手,取出放凉,研碎,过140目筛;
(2)将延胡索置于玻璃容器内,加入米醋(优选米醋的用量为延胡索质量的6%),待米醋被吸尽后,置于炒制容器内炒干,取出放凉,研成细粉,过140目筛;
(3)将泽泻、葛根和知母切片,置于玻璃容器中,加白酒拌匀,待白酒被吸尽后,置于锅内,文火炒12分钟,取出,放凉;
(4)将猪苓打碎,置于砂锅中,加入赤楠根和决明子,加水煎煮40分钟,加入步骤(3)所得物、丹参、陈皮、五味子、洋金花、瓜子金和红花,继续煎煮两次,每次煮沸30分钟,两次滤液合并,静置5小时,取上清液;
(5)将步骤(1)-(2)所得细粉加入到步骤(4)所得滤液中,混合均匀,浓缩成相对密度为1.30(45℃)的稠膏,制成手捏成团压之即散的软材,制成均匀的颗粒,以每小包6g的规格进行封装。
服用方法:每次一包,每日3次,7天一个疗程。
典型病例三:孟XX,男,49岁,山东省淄博市桓台县人。无明显诱因下出现恶心厌油、肝疼不适、疲惫乏力,有的时候也会出现食欲不振、恶心、腹胀等症状。于是去医院检查,肝功能检查转氨酶含量偏高,B超检查肝脏出现损伤,并且有轻微的肿大;血脂检测:其中中性脂肪、总胆固醇、游离脂肪酸有不同程度的升高,同时TG(甘油三酯)也高于正常值。被确诊为中重度脂肪肝。
服用本发明所得调理中度脂肪肝的药物颗粒剂(实施例3)2个疗程后,食欲不振、恶心、腹胀等症状有所减缓。继续服用2个疗程后,肝部不适、疲惫乏力、恶心呕吐、食欲不振等症状明显消失,B超示脂肪肝轻度。后期追访得知已痊愈。
实施例4一种调理中度脂肪肝的药物,取下述主要原料制备而成(每份取20g):丹参20份;陈皮12份;甘草13份;五味子15份;泽泻18份;葛根15份;洋金花10份;猪苓9份;知母12份;瓜子金7.5份;赤楠根4.5份;延胡索12份;红花6份;决明子15 份。
上述调理中度脂肪肝的药物胶囊的制备方法,步骤如下:
(1)将蜂蜜置锅中炼成中蜜(优选蜂蜜的用量为甘草质量的8%),加入甘草,文火拌炒7分钟,取出,置烤箱(优选温度为55℃)烘至不粘手,取出放凉,研碎,过140目筛;
(2)将延胡索置于玻璃容器内,加入米醋(优选米醋的用量为延胡索质量的6%),待米醋被吸尽后,置于炒制容器内炒干,取出放凉,研成细粉,过140目筛;
(3)将泽泻、葛根和知母切片,置于玻璃容器中,加白酒拌匀(优选45o的白酒,用量为泽泻、葛根和知母总质量的10%),待白酒被吸尽后,置于锅内,文火炒12分钟,取出放凉;
(4)将猪苓打碎,置于砂锅中,加入赤楠根和决明子,加水煎煮40分钟,加入步骤(3)所得物、丹参、陈皮、五味子、洋金花、瓜子金和红花,继续煎煮两次,每次煮沸30分钟,两次滤液合并,静置5小时,取上清液;
(5)将步骤(1)-(2)所得细粉加入到步骤(4)所得滤液中,混合均匀,浓缩成相对密度为1.30(45℃)的稠膏,烘干,粉碎,得药粉;
(6)将步骤(5)所得药粉按照0.5g/粒计量,按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊。
服用方法:每次2-3粒,每日3次,7天一个疗程。
各原料的药理功效分别为:
丹参:味苦,性寒,无毒。归心、肝经。为唇形科植物丹参的干燥根及根茎。具有祛瘀止痛,活血通经,清心除烦的功效。用于月经不调,经闭痛经,癥瘕积聚,胸腹刺痛,热痹疼痛,疮疡肿痛,心烦不眠,肝脾肿大,心绞痛。
陈皮:味苦、辛,性温。归肺、脾经。别名橘皮、贵老、红皮等。为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮。具有理气健脾,燥湿化痰的功效。用于胸脘胀满,食少吐泻,咳嗽痰多。
甘草:味甘,性平。归心。肺、脾、胃经。为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根及根茎。具有补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛的功效。用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,院腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性。
五味子:味酸、甘,性温。归肺、心、肾经。为木兰科植物五味子的干燥成熟果实。具有收敛固涩,益气生津,补肾宁心的功效。用于久嗽虚喘,梦遗滑精,遗尿尿频,久泻不止,自汗,盗汗,津伤口渴,短气脉虚,内热消渴,心悸失眠。
泽泻:味甘,心寒。归肾、膀胱经。为泽泻科植物泽泻的干燥块茎。具有利小便,清湿热的功效。用于小便不利.水肿胀满,泄泻尿少,痰饮眩晕,热淋涩痛;高血脂。
葛根:味甘、辛,性凉。归脾、胃经。为豆科植物野葛的干燥根。具有解肌退热,生津,透疹,升阳止泻的功效。用于外感发热头痛、项背强痛,口渴,消渴,麻疹不透,热痢,泄泻;高血压颈项强痛。
洋金花:味辛,性温。归肺、肝经。为茄科植物白花曼陀罗的干燥花。具有平喘止咳,镇痛,解痉的功效。用于哮喘咳嗽,脘腹冷痛,风湿痹痛,小儿慢惊;外科麻醉。
猪苓:味甘、淡,性平。归肾、膀胱经。为多孔菌科真菌猪苓的干燥菌核。具有利水渗湿的功效。用于小便不利,水肿,泄泻,淋浊,带下。
知母:味苦、甘,性寒。归肺、胃、肾经。为百合科植物知母的干燥根茎。具有清热泻火,生津润燥的功效。用于外感热病,高热烦渴,肺热燥咳,骨蒸潮热,内热消渴,肠燥便秘。
瓜子金:味辛、苦,性平。归肺、胃、心经。为远志科植物瓜子金的全草或根。根含三萜皂甙,树脂,脂肪油,远志醇及四乙酸酯。地上部分含瓜子金皂甙甲、乙、丙、丁与瓜子金皂甙I-XIX。叶含紫云英甙,山柰酚3葡萄糖甙,山柰酚3,7-二葡萄糖甙。具有祛痰止咳,散瘀止血,宁心安神,解毒消肿的功效。用于咳嗽痰多,跌打损伤,风湿痹痛,吐血,便血,心悸,失眠,咽喉肿痛,痈肿疮疡,毒蛇咬伤。
赤楠根:味甘、微苦、辛,性平。归肾、脾、肝经。为桃金娘科植物赤楠的根或根皮。具有益肾定喘,健脾利湿,祛风活血,解毒消肿的功效。用于喘咳,浮肿,淋浊,尿路结石,痢疾,肝炎,子宫脱垂,风湿痛,疝气,睾丸炎,痔疮,痈肿,水火烫伤,跌打肿痛。
延胡索:味辛、苦,性温。归肝、脾经。为罂粟科植物延胡索的干燥块茎。具有活血,利气,止痛,镇痛,镇静,催眠的功效。用于胸胁、脘腹疼痛,经闭痛经,产后瘀阻,跌扑肿痛。主治心腹腰膝诸痛,月经不调,症瘕,崩中,产后血晕,恶露不尽,跌打损伤。
红花:味辛,性温。归心、肝经。为菊科植物红花的干燥花。具有活血通经,散瘀止痛的功能。用于经闭,痛经,恶露不行,癥瘕痞块,跌扑损伤,疮疡肿痛。
决明子:味甘、苦、咸,性微寒。归肝、大肠经。为豆科植物决明或小决明的干燥成熟种子。也叫草决明、马蹄决明、还瞳子、假绿豆、马蹄子、羊角豆、野青豆等。具有清热明目,润肠通便的功效。用于目赤涩痛,羞明多泪,头痛眩晕,目暗不明,大便秘结。
试验例:为了验证本发明所得调理中度脂肪肝的药物(实施例4)的疗效,我们于2009年5月-2012年3月做了对比试验。
一般性资料:在多所医院筛选250例中度脂肪肝的患者,男165例,女85例;最小年龄23岁,最大年龄65岁,平均年龄48.6岁;26-45岁99人,45-63岁151人。随机分为实验组和对照组两个小组(其中,实验组150人,对照组100人)。两组一般情况比较,差异无显著性(P>0.05)。
诊断标准:(1) 西医B超诊断中度脂肪肝标准:1.肝区近场回声弥漫性增强(强于肾脏和脾脏),远场回声逐渐衰减;2.肝内管道结构显示不清;3.肝脏轻至中度肿大,边缘角圆钝;4.彩色多普勒血流显象提示肝内彩色血流信号减少或不易显示,但肝内血管走向正常;具备上述第l项及第2-4项中两项者为中度脂肪肝。(2) 按照《中医内科病证诊断疗效标准》:①食欲不振、腹胀、疲倦乏力、发热、恶心、呕吐、体重减轻;②右上腹压痛或叩击痛;③肝脏轻度肿大有触痛,伴有脾肿大和肝掌;④白细胞增多等其他脂肪肝症状。
用法用量:两组病人统一饮食标准。实验组服用本发明所得调理中度脂肪肝的药物胶囊,每次2粒,每日3次,7天一个疗程。对照组:采用其他治疗方式(如门冬氨酸鸟氨酸颗粒剂、多烯磷脂酰胆碱胶囊等,其中门冬氨酸鸟氨酸颗粒剂,每天1-3次,每次3g,餐后服用;多烯磷脂酰胆碱胶囊,成年人每日3次,每次2粒)。
疗效标准:参照《中药新药临床研究指导原则》:治愈:食欲不振、腹胀、疲倦乏力、恶心呕吐等症状消失,肝脏含脂肪量5% 以下,各项肝功恢复正常,停药后3 个月不复发。显效:食欲不振、腹胀、疲倦乏力、恶心呕吐等症状消失,肝脏含脂肪量明显下降,各项肝功基本正常。无效:食欲不振、腹胀、疲倦乏力、恶心呕吐等症状不见好转,肝脏含脂肪量无下降。
服药治疗4个疗程,观察治疗后3个月。采用其他治疗方式的对照组和服用本发明所得调理中度脂肪肝的药物的实验组的疗效对比,结果如表1所示:
表1

疗效分析:从表1可以看出,服用本发明所得调理中度脂肪肝的药物的有效率高达98%,而采用其他治疗方式的仅仅达到81%,并且服用本发明所得调理中度脂肪肝的药物的治愈率高达71.34%,而采用其他治疗方式的治愈率只达到43%。表明本发明所得调理中度脂肪肝的药物的疗效更加显著。
最后应说明的是,实施例只是本发明最优的具体实施方式而已,并不用于限制本发明,尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,对于本领域的技术人员来说,其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。

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本发明公开了一种调理中度脂肪肝的药物,取下述重量配比的主要原料制备而成:丹参15-25份;陈皮8-15份;甘草9-16份;五味子10-20份;泽泻15-20份;葛根10-20份;洋金花8-12份;猪苓6-12份;知母8-16份;瓜子金6-9份;赤楠根3-6份;延胡索10-15份;红花4-9份;决明子10-20 份。本发明根据中医传统理论,采用多种中药材,具有通脉降脂、健脾消脂、调和肝脾、解毒化瘀、。

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