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1、10申请公布号CN101985035A43申请公布日20110316CN101985035ACN101985035A21申请号201010230017822申请日20100708200910139997820090714CNA61K38/05200601A61P9/12200601A61K31/4422200601A61K31/54920060171申请人邬林祥地址010080内蒙古自治区呼和浩特市金川经济开发区金二道元和药业申请人邬林云72发明人邬林祥邬林云54发明名称一种治疗高血压含培哚普利的复方制剂57摘要一种治疗高血压含培哚普利的复方制剂，其包含有如下成份左旋氨氯地平或左旋氨氯地平可药。
2、用盐、氢氯噻嗪、培哚普利或其可药用盐为主要成份、配以可药用载体组成，其中每制剂单位中，所述左旋氨氯地平或左旋氨氯地平可药用盐。本发明是根据联合用药充分发挥药物互补的作用机制增加疗效，快速达标，使血压达标率达到82，减少与某一剂量增大相关的不良反应，保持更长作用的时间。本发明复合制剂具有见效快，血压达标率高，副作用小，成本低的特点。66本国优先权数据51INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书3页CN101985035A1/1页21一种治疗高血压含培哚普利的复方制剂，其特征在于，其包含有如下成份左旋氨氯地平或左旋氨氯地平可药用盐、氢氯噻嗪、培哚普利或其可药用。
3、盐为主要成份、配以可药用载体组成，其中每制剂单位中，所述左旋氨氯地平或左旋氨氯地平可药用盐，以左旋氨氯地平计为25100MG，所述培哚普利或其可药用盐，以培哚普利计为1080MG，所述氢氯噻嗪为625250MG。2根据权利要求1所述一种治疗高血压含培哚普利的复方制剂，其特征在于，所述复方制剂为胶囊剂、软胶囊、颗粒剂、片剂、散剂、缓控释剂或注射剂剂型。权利要求书CN101985035A1/3页3一种治疗高血压含培哚普利的复方制剂技术领域0001本发明涉及一种治疗高血压含培哚普利的复方制剂，属于药物领域。背景技术0002随着我国经济的快速增长，人们生活方式的剧变，城市化、老龄化的加速，心血管病已成。
4、为城乡人口的第一位或第二位死因。尤其是高血压病患者，其发病率占总人口15左右。发病群体如此之大，寻求疗效显著、副作用小的治疗药物显得更加重要。0003目前治疗高血压的药物有多种，比如钙拮抗剂CCBS、转化酶抑制剂ACEI、血管紧张素II受体拮抗剂ARBS等，但单一药物治疗高血压短期内较难达标，大多数患者需服用两种以上的抗高血压药物方能达到降压目标。尤其是血压超出目标值20/10MMHG，开始时常需服用两种药物。单一药物较易出现耐药性，且由于剂量较大出现毒副反应的机率也较大。多数是同时给予两种以上药物服用治疗。但几种药物同时服用，患者依从性差，且几种药物的剂量搭配由于制剂剂量的问题以及医生的认知。
5、程度，往往不是最优化的配比。近年来，虽有很多新的疗效好副作用少的降压药，控制血压达标率相对较低。但合并用药可以用两种或多种降压药，每种药物的剂量不大，药物的治疗作用应有协同或至少相加的作用，其不良作用可以相互抵消或至少不重叠或相加。合并用药时所用的药物种数不宜过多，过多则可有复杂的药物相互作用。因此，选择合并药物数量和种类非常困难，需要大量的研究试验。0004因此，一种新的治疗模式逐渐应用于临床，复方降压药制剂是国际公认的一种治疗方向。由于复方抗高血压药物组方通常遵循不同作用机制药物进行配比的原则，因此表现为增加疗效或者降低副作用的优点，取得了较好血压控制效果。发明内容0005本发明的目的在于。
6、提供一种副作用小，服用方便，能够有效治疗高血压的组合三种降压药物的复方制剂，该复方制剂能有效地控制血压。0006本发明的目的由如下技术方案实施一种治疗高血压含培哚普利的复方制剂，其包含有如下成份左旋氨氯地平LEVAMLODIPINE或左旋氨氯地平可药用盐、氢氯噻嗪HYDROCHLOROTHIAZIDE、培哚普利PERINDOPRIL或其可药用盐为主要成份、配以可药用载体组成，其中每制剂单位中，所述左旋氨氯地平LEVAMLODIPINE或左旋氨氯地平可药用盐，以左旋氨氯地平计为25100MG，所述培哚普利PERINDOPRIL或其可药用盐，以培哚普利计为1080MG，所述氢氯噻嗪HYDROCHL。
7、OROTHIAZIDE为625250MG。0007一种治疗高血压含培哚普利的复方制剂为胶囊剂、软胶囊、颗粒剂、片剂、散剂、缓释剂或注射剂剂型。0008本发明的优点是根据联合用药充分发挥药物互补的作用机制增加疗效，快速达标，使血压达标率达到82，减少与某一剂量增大相关的不良反应。本发明复合制剂具有见效快，血压达标率高，副作用小，成本低的特点。说明书CN101985035A2/3页4具体实施方式0009以下通过实施例进一步阐述本发明药物，这些实施例仅用于举例说明的目的，并没有限制本发明的范围。0010实施例15列表如下0011实施例中使用制药工业中的常规方法，按下表配方制备成片剂，制成片剂所用的可。
8、药用载体辅料为本领域的常规辅料。其中其主要成份的配比如下0012实施例以左旋氨氯地平计为MG/片以培哚普利计为MG/片氢氯噻嗪MG/片1左旋氨氯地平25培哚普利10氢氯噻嗪6252左旋氨氯地平25培哚普利80氢氯噻嗪2503左旋氨氯地平50培哚普利20氢氯噻嗪1254左旋氨氯地平50培哚普利40氢氯噻嗪1255左旋氨氯地平100培哚普利10氢氯噻嗪1250013同时实施例中使用制药工业中的常规方法，还可以制备成胶囊剂、软胶囊、颗粒剂、散剂、缓控释剂或注射剂剂型，可药用载体所用辅料均为该剂型的本领域的常规辅料。0014实施例6本发明治疗高血压的复方制剂疗效试验0015下面将通过人体药效学实验，说。
9、明本发明药物组合物对高血压的治疗作用。00161、一般资料0017临床500例高血压病人中，年龄4050岁，190例；年龄5160岁，190例，年龄6170岁，120例。00182、诊断标准根据中国高血压防治指南，高血压定义为未服抗高血压药情况下，收缩压140MMHG和/或舒张压90MMHG。00193、治疗方法将500例高血压病人，采用随机法平均分成5组，每组分别采用本发明实施例15所得的本复合制剂药，制成片剂，每日口服一次，根据片剂的药量不同，每次一片或两片，服用6天00204、疗效评定标准0021按照中国高血压防治指南拟定。抗高血压治疗的目标是将血压恢复至“正常”或“理想”水平。4060。
10、岁病人降压至理想或正常血压130/85MMHG，6070岁病人至少降压至正常高值140/90MMHG。00225、治疗结果给药开始第1天、2天、3天、4天、5天、6天分别进行血压测定。结果表明用药6天后，本发明实施例5组共500例高血压病人中，共计410例病人血压达标，即说明书CN101985035A3/3页5恢复至“正常”或“理想”水平，平均血压达标率82，说明本实施例复方药物具有良好的治疗高血压效果。0023疗效见下表0024病例数血压达标病例总数血压未达标病例总数平均血压达标率500410908200250026讨论0027本品为降低血压的复合制剂，适用于治疗高血压，其血压达标率较高。说明书。