在医疗器械上装载药物和/或聚合物的方法和装置.pdf

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摘要
申请专利号:

CN200910055719.4

申请日:

2009.07.30

公开号:

CN101987049A

公开日:

2011.03.23

当前法律状态:

授权

有效性:

有权

法律详情:

授权|||著录事项变更IPC(主分类):A61F 2/82变更事项:申请人变更前:微创医疗器械(上海)有限公司变更后:上海微创医疗器械(集团)有限公司变更事项:地址变更前:201203 上海市浦东张江高科技园区牛顿路501号变更后:201203 上海市浦东张江高科技园区牛顿路501号|||实质审查的生效IPC(主分类):A61F 2/82申请日:20090730|||公开

IPC分类号:

A61F2/82; A61M31/00

主分类号:

A61F2/82

申请人:

微创医疗器械(上海)有限公司

发明人:

张劼; 易博; 吴常生; 唐智荣; 罗七一

地址:

201203 上海市浦东张江高科技园区牛顿路501号

优先权:

专利代理机构:

北京市金杜律师事务所 11256

代理人:

楼仙英;章承继

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内容摘要

一种在医疗器械上装载药物和/或聚合物的方法和装置,所述医疗器械包含一个或一个以上装载药物和/或聚合物的槽或洞,其通过数字图像处理技术和定位技术,对每个医疗器械装置上的槽或洞都进行了精确定位,确保装载装置的出口与所述槽或洞的中心的位置相对应,因此药物和/或聚合物被滴到槽外的情况可以被避免,从而降低了对人体产生危害的风险。

权利要求书

1: 一种在医疗器械上装载药物和 / 或聚合物的方法, 所述医疗器械包含一个或一个以 上装载药物和 / 或聚合物的槽或洞, 其特征在于, 包括如下步骤 : 1) 摄取所述医疗器械上槽或洞的图像, 所述图像包含至少一个完整的所述槽或洞的图 形; 2) 对所述摄取图像进行数字图像处理, 获取所述槽或洞的图形 ; 3) 计算出所述槽或洞的图形的中心位置, 并根据该中心位置确定所述槽或洞的实际中 心位置 ; 4) 调整装载装置与所述医疗器械的相对位置, 使所述装载装置的出口对准所述槽或洞 的实际中心位置 ; 5) 打开所述装载装置的出口, 对所述槽或洞进行装载。
2: 如权利要求 1 所述的方法, 其特征在于, 在步骤 2) 中, 将所摄取的图像转化成多个像 素点的集合, 对所述像素点的集合进行数字图像处理, 从而获取所述槽或洞的图形。
3: 如权利要求 2 所述的方法, 其特征在于, 在步骤 2) 中, 当图像转化成像素点的集合 后, 根据每个像素点的灰度值对像素点赋值, 将符合预设值或者值域范围的像素点指定为 目标像素点或背景像素点, 连通所有被指定为目标像素点或背景像素点的像素点, 形成目 标像素体。
4: 如权利要求 3 所述的方法, 其特征在于, 通过对像素点进行二值法处理来对每个像 素点赋值。
5: 如权利要求 2 所述的方法, 其特征在于, 在步骤 3) 中, 根据所述槽或洞的图形中各个 像素点的空间坐标, 计算所述槽或洞的图形的中心像素点的空间坐标。
6: 如权利要求 5 所述的方法, 其特征在于, 在步骤 4) 中, 还包括确定所述摄取的图像的 几何中心的空间坐标。
7: 如权利要求 6 所述的方法, 其特征在于, 在步骤 4) 中通过下述方法来确定所述摄取 的图像的几何中心的空间坐标 : a) 获得所述摄取的图像四个顶点处的空间坐标 ; b) 根据所述四个顶点的空间坐标计算出所述摄取的图像的几何中心的空间坐标。
8: 如权利要求 2 所述的方法, 其特征在于, 在步骤 3) 中, 根据所述槽或洞的图形中各个 像素点的像素坐标, 计算所述槽或洞的图形的中心像素点的像素坐标。
9: 如权利要求 8 所述的方法, 其特征在于, 在步骤 4) 中, 还包括确定所述摄取的图像的 几何中心像素点的像素坐标。
10: 如权利要求 9 所述的方法, 其特征在于, 在步骤 4) 中通过下述方法来确定所述摄取 的图像的几何中心的像素坐标 : a) 获得所述摄取的图像四个顶点处的像素坐标 ; b) 根据所述四个顶点的像素坐标计算出所述摄取的图象的几何中心的像素坐标。
11: 如权利要求 9 所述的方法, 其特征在于, 在步骤 4) 中根据所述被摄取的图像的分辨 率分别获取 x 方向和 y 方向像素点的中间值, 以此来确定所述摄取的图像的几何中心的像 素坐标。
12: 如权利要求 9 所述的方法, 其特征在于, 在步骤 4) 中, 计算出所述图形中心像素点 的像素坐标与所述图像几何中心像素点的像素坐标间的坐标差值, 并将计算出的像素坐标 2 差值转换成空间坐标差值。
13: 如权利要求 6 或 12 所述的方法, 其特征在于, 在步骤 4) 中, 根据所述槽或洞的图形 中心位置的空间坐标与所述几何中心的空间坐标的坐标差值, 在 x 方向和 / 或 y 方向移动 所述具有槽或洞的医疗器械, 使所述槽或洞的实际中心位置与所述几何中心处于同一纵轴 上。
14: 如权利要求 6 或 12 所述的方法, 其特征在于, 在步骤 4) 中, 根据所述槽或洞的图形 中心位置的空间坐标与所述几何中心的空间坐标的坐标差值, 在 x 方向和 / 或 y 方向移动 所述图像摄取装置, 使所述槽或洞的实际中心位置与所述几何中心处于同一纵轴上。
15: 如权利要求 13 所述的方法, 其特征在于, 还包括预先确定所述装载装置的出口与 所述图像摄取装置的中心的位置关系, 获得所述装载装置的出口与所述图像摄取装置的中 心在 x 方向和 / 或 y 方向上的空间坐标差值。
16: 如权利要求 15 所述的方法, 其特征在于, 在使所述槽或洞的实际中心位置与所述 几何中心处于同一纵轴上后, 根据所获得的装载装置出口与图像摄取中心的空间坐标差 值, 在 x 方向和 / 或 y 方向上移动所述医疗器械, 使所述装载装置的出口与所述槽或洞的实 际中心位置位于同一纵轴上。
17: 如权利要求 15 所述的方法, 其特征在于, 在使所述槽或洞的实际中心位置与所述 几何中心处于同一纵轴上后, 根据所获得的装载装置出口与图像摄取中心的空间坐标差 值, 在 x 方向和 / 或 y 方向上移动所述装载装置的出口, 使所述装载装置的出口与所述几何 中心处于同一纵轴上。
18: 如权利要求 14 所述的方法, 其特征在于, 还包括预先确定所述装载装置的出口与 所述图像摄取装置的中心的位置关系, 获得所述装载装置的出口与所述图像摄取装置的中 心在 x 方向和 / 或 y 方向上的空间坐标差值。
19: 如权利要求 18 所述的方法, 其特征在于, 在使所述槽或洞的实际中心位置与所述 几何中心处于同一纵轴上后, 根据所获得的装载装置出口与图像摄取中心的空间坐标差 值, 在 x 方向和 / 或 y 方向上移动所述医疗器械, 使所述装载装置的出口与所述槽或洞的实 际中心位置位于同一纵轴上。
20: 如权利要求 18 所述的方法, 其特征在于, 在使所述槽或洞的实际中心位置与所述 几何中心处于同一纵轴上后, 根据所获得的装载装置出口与图像摄取中心的空间坐标差 值, 在 x 方向和 / 或 y 方向上移动所述装载装置的出口, 使所述装载装置的出口与所述几何 中心处于同一纵轴上。
21: 如权利要求 1-4 中任一项所述的方法, 其特征在于, 还包括步骤 6), 在该步骤中, 将 所述医疗器械移回到步骤 2) 中所述医疗器械被摄取图像的位置处, 接着旋转所述医疗器 械一定角度和 / 或平移所述医疗器械一定步距, 之后再执行步骤 2) 到步骤 6), 以此循环操 作, 直到所述医疗器械上所有槽或洞都被点滴有药物和 / 或聚合物为止。
22: 如权利要求 1-4 中任一项所述的方法, 其特征在于, 所述槽或洞的宽度在 0.5-200 微米之间。 所述槽或洞的宽度在 20-80 微米之间。
23: 如权利要求 22 所述的方法, 其特征在于,
24: 如权利要求 1-4 中任一项所述的方法, 其特征在于, 所述医疗器械是人体管腔内支 架。 3
25: 如权利要求 24 所述的方法, 其特征在于, 所述人体管腔内支架是血管支架。
26: 如权利要求 1-4 中任一项所述的方法, 其特征在于, 所述的药物选自化学药物和 / 或生物活性物质。
27: 如权利要求 26 所述的方法, 其特征在于, 所述化学药物选自免疫抑制剂和 / 或抗癌 药物。
28: 如权利要求 27 所述的方法, 其特征在于, 所述免疫抑制剂选自雷帕霉素及其衍生 物, 所述抗癌药物选自紫杉醇及其衍生物。
29: 如权利要求 26 所述的方法, 其特征在于, 所述生物活性物质包括蛋白质、 多肽、 DNA、 RNA 和 / 或 microRNA。
30: 如权利要求 1-4 中任一项所述的方法, 其特征在于, 所述聚合物是生物可降解聚合 物。
31: 如权利要求 30 所述的方法, 其特征在于, 所述生物可降解聚合物选自由 C、 H和O构 成的 C2-C6 脂肪族羟基羧酸的均聚物和共聚物中的一种或多种。
32: 如权利要求 30 所述的方法, 其特征在于, 所述生物可降解聚合物是 : (1)D- 乳酸、 L- 乳酸、 乙醇酸或 ε- 己内酯的均聚物中的一种或多种 ; 和/或 (2) 由 D- 乳酸、 L- 乳酸、 乙醇酸和 ε- 己内酯中任意两种以上作为单体所形成的共聚 物中的一种或多种。
33: 如权利要求 30 所述的方法, 其特征在于, 所述生物可降解聚合物选自聚 D, L- 丙交 酯、 聚 D- 丙交酯、 聚 L- 丙交酯、 聚乙交酯、 聚乙交酯 - 丙交酯和聚 ε- 己内酯中的一种或多 种。
34: 如权利要求 1-4 中任一项所述的方法, 其特征在于, 所述装载装置包括预先装有药 物和 / 或聚合物溶液的容器。
35: 如权利要求 1-4 中任一项所述的方法, 其特征在于, 在步骤 1) 中通过照相机或摄像 机获取槽或洞的图像。
36: 一种在医疗器械上装载药物和 / 或聚合物的装置, 所述医疗器械包含一个或一个 以上装载药物和 / 或聚合物的槽或洞, 其特征在于, 所述装置包括 : 医疗器械放置平台 (26), 用于放置所述医疗器械 ; 图像摄取装置 (23), 其位于所述放置平台上方, 用于摄取所述医疗器械上槽或洞的图 像, 所述图像包含至少一个完整的所述槽或洞的图形 ; 图像处理单元, 其与所述摄取装置相连, 用于对所述摄取图像进行数字图像处理, 获取 所述槽或洞的图形, 并计算出所述槽或洞的图形的中心位置, 根据该中心位置确定所述槽 或洞的实际中心位置 ; 装载装置 (24), 其预先装有药物和 / 或聚合物, 并通过其出口对所述医疗器械上的槽 或洞进行装载。 位置调节装置 (28), 用于调整所述医疗器械与所述图像摄取装置 (23) 和 / 或所述装载 装置 (24) 之间的相对位置关系。
37: 如权利要求 36 所述的装置, 其特征在于, 所述图像处理单元将所摄取的图像转化 成多个像素点的集合。
38: 如权利要求 37 所述的装置, 其特征在于, 所述图像处理单元将图像转化成像素集 4 合后, 会根据每个像素点的灰度值对像素点赋值, 将符合预设值或者值域范围的像素点指 定为目标像素点或背景像素点, 连通所有被指定为目标像素点或背景像素点的像素点, 形 成目标像素体。
39: 如权利要求 38 所述的装置, 其特征在于, 所述图像处理单元通过对像素点进行二 值法处理来对每个像素点赋值。
40: 如权利要求 36-39 中任一项所述的装置, 其特征在于, 所述图像处理单元根据所述 槽或洞的图形中各个像素点的空间坐标, 计算出所述槽或洞的图形的中心像素点的空间坐 标。
41: 如权利要求 40 所述的装置, 其特征在于, 所述图像处理单元还用于确定所述摄取 的图像的几何中心的空间坐标。
42: 如权利要求 41 所述的装置, 其特征在于, 所述图像处理单元通过下述方法来确定 所述摄取的图像的几何中心的空间坐标 : a) 获得所述摄取的图像四个顶点处的空间坐标 ; b) 根据所述四个顶点的空间坐标计算出所述摄取图像的几何中心的空间坐标。
43: 如权利要求 36-39 中任一项所述的装置, 其特征在于, 所述图像处理单元根据所 述槽或洞的图形中各个像素点的像素坐标, 计算所述槽或洞的图形的中心像素点的像素坐 标。
44: 如权利要求 43 所述的装置, 其特征在于, 所述图像处理单元还用于确定所述摄取 的图像的几何中心像素点的像素坐标。
45: 如权利要求 40 所述的装置, 其特征在于, 所述图像处理单元通过下述方法来确定 所述摄取的图像的几何中心像素点的像素坐标 : a) 获得所述摄取的图像四个顶点处的像素坐标 ; b) 根据所述四个顶点的像素坐标计算出所述摄取的图象的几何中心像素点的像素坐 标。
46: 如权利要求 40 所述的装置, 其特征在于, 所述图像处理单元根据所述图像摄取装 置的分辨率分别获取 x 方向和 y 方向像素点的中间值, 并以此来确定所述摄取的图像的几 何中心的像素坐标。
47: 如权利要求 43 所述的装置, 其特征在于, 所述图像处理单元能够计算出所述图形 中心像素点的像素坐标与所述图像几何中心像素点的像素坐标间的坐标差值, 并能将计算 出的像素坐标差值转换成空间坐标差值。
48: 如权利要求 36-39 中任一项所述的装置, 其特征在于, 还包括位置校准装置, 其用 于校准装载装置的出口 (241) 与图像摄取装置 (23) 的位置差, 并获得所述装载装置的出口 与所述图像摄取装置在 x 方向和 / 或 y 方向上的空间坐标差值。
49: 如权利要求 36-39 中任一项所述的装置, 其特征在于, 所述位置调节装置 (28) 与所 述医疗器械放置平台 (26) 相连, 带动所述医疗器械放置平台在 x-y 的水平坐标面上移动。
50: 如权利要求 36-39 中任一项所述的装置, 其特征在于, 所述位置调节装置 (28) 与所 述图像摄取装置 (23) 相连, 带动所述图像摄取装置在 x-y 的水平坐标面上移动。
51: 如权利要求 36-39 中任一项所述的装置, 其特征在于, 所述位置调节装置与所述装 载装置相连, 带动所述装载装置在 x-y 的水平坐标面上移动。 5
52: 如权利要求 36-39 中任一项所述的装置, 其特征在于, 所述图像摄取装置与所述装 载装置处于同一垂面上。
53: 如权利要求 36-39 中任一项所述的装置, 其特征在于, 所述医疗器械放置平台包括 旋转平台 (25), 在所述旋转平台上设置支架轴 (29), 所述医疗器械放置在所述支架轴 (29) 上。
54: 如 权 利 要 求 36-39 中 任 一 项 所 述 的 装 置, 其 特 征 在 于, 所述槽或洞的宽度在 0.5-200 微米之间。
55: 如权利要求 54 所述的方法, 其特征在于, 所述槽或洞的宽度在 20-80 微米之间。
56: 如权利要求 36-39 中任一项所述的装置, 其特征在于, 所述医疗器械是人体管腔内 支架。
57: 如权利要求 56 所述的装置, 其特征在于, 所述人体管腔内支架是血管支架。
58: 如权利要求 36-39 中任一项所述的装置, 其特征在于, 所述的药物是包括化学药物 和 / 或生物活性物质。
59: 如权利要求 58 所述的装置, 其特征在于, 所述化学药物选自免疫抑制剂和 / 或抗癌 药物。
60: 如权利要求 59 所述的装置, 其特征在于, 所述免疫抑制剂选自雷帕霉素及其衍生 物, 所述抗癌药物选自紫杉醇及其衍生物。
61: 如权利要求 58 所述的方法, 其特征在于, 所述生物活性物质选自蛋白质、 多肽、 DNA、 RNA 和 / 或 microRNA。
62: 如权利要求 36-39 中任一项所述的装置, 其特征在于, 所述聚合物是生物可降解聚 合物。
63: 如权利要求 62 所述的装置, 其特征在于, 所述生物可降解聚合物选自由 C、 H和O构 成的 C2-C6 脂肪族羟基羧酸的均聚物和共聚物中的一种或多种。
64: 如权利要求 62 所述的装置, 其特征在于, 所述生物可降解聚合物是 : (1)D- 乳酸、 L- 乳酸、 乙醇酸或 ε- 己内酯的均聚物中的一种或多种 ; 和/或 (2) 由 D- 乳酸、 L- 乳酸、 乙醇酸和 ε- 己内酯中任意两种以上作为单体所形成的共聚 物中的一种或多种。
65: 如权利要求 62 所述的装置, 其特征在于, 所述生物可降解聚合物选自聚 D, L- 丙交 酯、 聚 D- 丙交酯、 聚 L- 丙交酯、 聚乙交酯、 聚乙交酯 - 丙交酯和聚 ε- 己内酯中的一种或多 种。
66: 如权利要求 36-39 中任一项所述的装置, 其特征在于, 所述的图像摄取装置是照相 机或摄像机。
67: 如权利要求 66 所述的装置, 其特征在于, 所述的图像摄取装置是工业照相机或摄 像机。

说明书


在医疗器械上装载药物和 / 或聚合物的方法和装置

    技术领域 本发明涉及一种在医疗器械上装载药物或聚合物的方法和装置, 特别地, 涉及一 种向药物洗脱支架装载药物的方法和装置。
     背景技术 在我国, 每年有成千上万的严重冠状动脉粥样硬化性心脏病需要进行冠状动脉内 成形术 (PTCA) 和支架置入术。但是, 在接受这类手术的病人中, 30%的人在半年内还是会 面临血管变窄的问题。这些病人在做完血管扩张手术后, 由于无法正常恢复, 产生很多细 胞, 将血管阻塞, 而导致他们须要再做多一次绕道手术或血管成形术。
     近年来, 医学界发明了一种能够制止细胞分裂的新方法 --“药物洗脱支架” , 其在 用以扩充病人血管的支架涂上一种药物, 而药物释放的抗生素能抑制不正常细胞的生长。 这样一来, 血管就不会被细胞阻塞, 也不会变窄了。
     通常, 药物洗脱支架通过包被于金属裸支架表面的聚合物携带药物, 当支架置入 血管内病变部位后, 药物自聚合物涂层中通过洗脱方式有控制地释放至心血管壁组织而发 挥生物学效应。 目前, 对于多数现有的药物洗脱支架, 通常将活性药物和聚合物混合涂覆在 裸支架部分或全部表面上。 这种含有聚合物涂层的药物支架在临床应用中可以将再狭窄发 生率降低到 10%以下, 但这种药物洗脱支架在植入人体后, 由于药物的不断减少, 聚合物浓 度相应地不断提高, 可能会导致血栓的形成。
     对此, 现有技术提出了一种用于药物洗脱支架的纳米级孔洞释放结构, 其在药物 洗脱支架上开设有多个纳米级孔洞, 从而有效控制药物释放的速率, 降低药物洗脱支架在 植入人体组织后引起血栓的风险。 但是该结构需要用传统的喷涂等方法来对纳米级孔洞进 行喷涂, 而该方法缺陷在于不能准确地将药物装载在所需要的部位, 尤其是对于挖有很小 的载药槽或孔的支架, 传统的方法更难以准确地发现并定位槽的位置, 因而无法为载药工 序提供依据。
     另外, 在已知的技术中, 在金属裸支架表面加工出大量用不变形的可储存药物的 小孔穴, 这种小孔穴称为药物储存槽, 这些储存槽可以提供药物洗脱。这样, 药物不必像以 往那样包被于支架表面, 而是同生物降解性的多聚物一起埋藏在储存槽内。通过这种技术 可以药物的定位释放, 具有较高的精确性。 这种方式不仅可以控制药物洗脱的时间, 还可以 控制药物洗脱的速率。
     但是, 带有药物储存槽的金属裸支架是通过激光工艺腐蚀管材而成。加工后的金 属裸支架由于本身的弹性变形, 以及人工拾取与放置过程, 使得药物储存槽的实际位置相 对理论设计位置发生了位移。由于药物槽的尺寸十分小, 一般都在 20-80 微米左右, 因此如 果点滴装置仍然在设计位置出进行点滴操作, 会使得药物被点滴到槽外。当支架被植入人 体后, 形成在槽外的药物会从支架上脱落, 从而会导致血栓的形成。
     发明内容 本发明的目的在于提供一种在医疗器械上放置药物和 / 或聚合物的方法和装置, 其可以根据支架槽或洞的实际位置向药物槽进行精确点滴, 从而药物和 / 或聚合物被滴到 槽外的情况可以被避免, 这样就降低了血栓形成的风险。
     为实现上述目的, 本发明提供一种在医疗器械上装载药物和 / 或聚合物的方法, 所述医疗器械包含一个或一个以上装载药物和 / 或聚合物的槽或洞, 其特征在于, 包括如 下步骤 :
     1) 摄取所述医疗器械上槽或洞的图像, 所述图像包含至少一个完整的所述槽或洞 的图形 ;
     2) 对所述摄取图像进行数字图像处理, 获取所述槽或洞的图形 ;
     3) 计算出所述槽或洞的图形的中心位置, 并根据该中心位置确定所述槽或洞的实 际中心位置 ;
     4) 调整装载装置与所述医疗器械的相对位置, 使所述装载装置的出口对准所述槽 或洞的实际中心位置 ;
     5) 打开所述装载装置的出口, 对所述槽或洞进行装载。
     需要注意的是, 本发明所称的 “数字处理技术” 是指将图像信号转换成数字信号并 利用计算机对其进行处理的过程。另外, 本发明所称的 “槽或洞” 包括了穿透型的槽或洞, 也包括非穿透型的槽或洞。本发明优选的是非穿透型的槽或洞。
     优选地, 在所述步骤 2) 中, 将所摄取的图像转化成多个像素点的集合, 对所述像 素点的集合进行数字图像处理, 从而获取所述槽或洞的图形。 更优选地, 在步骤 2) 中, 当图像 转化成像素点的集合后, 根据每个像素点的灰度值对像素点赋值, 将符合预设值或者值域范 围的像素点指定为目标像素点或背景像素点, 连通所有被指定为目标像素点或背景像素点的 像素点, 形成目标像素体。特别地, 可以通过对像素点进行二值法处理来对每个像素点赋值。
     在本发明的一种方式中, 在步骤 3) 中, 根据所述槽或洞的图形中各个像素点的空 间坐标, 计算所述槽或洞的图形的中心像素点的空间坐标。更优选地, 在所述步骤 4) 中, 还 包括确定所述摄取的图像的几何中心的空间坐标的步骤。
     这里需要指出的是, 本发明所称的 “几何中心” 是指画面两条垂直相交线的交叉 点。 由于在本发明的方法中, 图像的取景位置不会因为医疗器械的移动而改变, 因此当移动 具有槽或洞的医疗器械装置时, 只会改变图形的中心位置空间坐标, 而不会改变图像的几 何中心的空间坐标。在本发明中, 所述图像几何中心的空间坐标与所述图像摄取装置的中 心的空间坐标相对应, 即只有当移动所述图像摄取装置时, 所述图像的几何中心的位置才 会产生变化。
     优选地, 所述图像几何中心的空间坐标可以通过下述方法来确定 :
     a) 获得所述摄取的图像四个顶点处的空间坐标 ;
     b) 根据所述四个顶点的空间坐标计算出所述摄取的图象的几何中心的空间坐标。
     在本发明的另一种方式中, 在步骤 3) 中, 根据所述槽或洞的图形中各个像素点的 像素坐标, 计算所述槽或洞的图形的中心像素点的像素坐标。
     优选地, 在所述步骤 4) 中, 还包括确定所述摄取的图像的几何中心像素点的像素 坐标。
     优选地, 在所述步骤 4) 中通过下述方法来确定所述摄取的图像的几何中心的像 素坐标 :
     a) 获得所述摄取的图像四个顶点处的像素坐标 ;
     b) 根据所述四个顶点的像素坐标计算出所述摄取的图象的几何中心的像素坐标。
     或者, 也可以在所述步骤 4) 根据所述被摄取的图像的分辨率分别获取 x 方向和 y 方向像素点的中间值, 以此来确定所述摄取的图像的几何中心的像素坐标。
     在确定了所述图像几何中心的像素坐标后, 在所述步骤 4) 中, 计算出所述图形中 心像素点的像素坐标与所述图像几何中心像素点的像素坐标间的坐标差值, 并将计算出的 像素坐标差值转换成空间坐标差值。
     优选地, 在确定了所述槽或洞的图形中心位置的空间坐标与所述几何中心的空间 坐标的坐标差值后, 在步骤 4) 中, 根据该坐标差值, 在 x 方向和 / 或 y 方向移动所述具有槽 或洞的医疗器械, 使所述槽或洞的实际中心位置与所述几何中心处于同一纵轴上。 或者, 优 选地, 在步骤 4) 中, 根据该坐标差值, 在 x 方向和 / 或 y 方向移动所述图像摄取装置, 使所 述槽或洞的实际中心位置与所述几何中心处于同一纵轴上。
     优选地, 本发明的方法还包括预先确定所述装载装置的出口与所述图像摄取装置 的中心的位置关系, 获得所述装载装置的出口与所述图像摄取装置的中心在 x 方向和 / 或 y 方向上的空间坐标差值。
     优选地, 在使所述槽或洞的实际中心位置与所述几何中心处于同一纵轴上后, 根 据所获得的装载装置出口与图像摄取中心的空间坐标差值, 在 x 方向和 / 或 y 方向上移动 所述医疗器械, 使所述装载装置的出口与所述槽或洞的实际中心位置位于同一纵轴上。或 者, 优选地, 在使所述槽或洞的实际中心位置与所述几何中心处于同一纵轴上后, 根据所获 得的装载装置出口与图像摄取中心的空间坐标差值, 在 x 方向和 / 或 y 方向上移动所述装 载装置的出口, 使所述装载装置的出口与所述几何中心处于同一纵轴上。
     优选地, 本发明的方法还包括步骤 6), 在该步骤中, 将所述医疗器械移回到步骤 2) 中所述医疗器械被摄取图像的位置处, 接着旋转所述医疗器械一定角度和 / 或平移所述 医疗器械一定步距, 之后再执行步骤 2) 到步骤 6), 以此循环操作, 直到所述医疗器械上所 有槽或洞都被点滴有药物和 / 或聚合物为止。
     优选地, 所述槽或洞的宽度在 0.5-200 微米之间。更优选地, 所述槽或洞的宽度在 20-80 微米之间。
     优选地, 所述医疗器械是人体管腔内支架。 更优选地, 所述人体管腔内支架是血管 支架。
     优选地, 所述的药物是包括化学药物和 / 或生物活性物质。更优选地, 所述化学药 物包括免疫抑制剂和 / 或抗癌药物, 所述生物活性物质包括蛋白质、 多肽、 DNA、 RNA 和 / 或 microRNA。 特别地, 所述免疫抑制剂选自雷帕霉素及其衍生物, 所述抗癌药物选自紫杉醇及 其衍生物。
     优选地, 所述聚合物是生物可降解聚合物。
     优选地, 所述生物可降解聚合物选自由 C、 H 和 O 构成的 C2-C6 脂肪族羟基羧酸的均 聚物和共聚物中的一种或多种。
     优选地, 所述生物可降解聚合物是 :(1)D- 乳酸、 L- 乳酸、 乙醇酸或 ε- 己内酯的均聚物中的一种或多种 ; 和/或
     (2) 由 D- 乳酸、 L- 乳酸、 乙醇酸和 ε- 己内酯中任意两种以上作为单体所形成的 共聚物中的一种或多种。
     优选地, 所述生物可降解聚合物选自聚 D, L- 丙交酯、 聚 D- 丙交酯、 聚 L- 丙交酯、 聚乙交酯、 聚乙交酯 - 丙交酯和聚 ε- 己内酯中的一种或多种。
     优选地, 所述装载装置包括预先装有药物和 / 或聚合物溶液的容器。
     优选地, 在步骤 1) 中通过照相机或摄像机获取槽或洞的图像。
     本发明还提供一种在医疗器械上装载药物和 / 或聚合物的装置, 所述医疗器械包 含一个或一个以上装载药物和 / 或聚合物的槽或洞, 其特征在于, 所述装置包括 :
     医疗器械放置平台, 用于放置所述医疗器械 ;
     图像摄取装置, 其位于所述放置平台上方, 用于摄取所述医疗器械上槽或洞的图 像, 所述图像包含至少一个完整的所述槽或洞的图形 ;
     图像处理单元, 其与所述摄取装置相连, 用于对所述摄取图像进行数字图像处理, 获取所述槽或洞的图形, 并计算出所述槽或洞的图形的中心位置, 根据该中心位置确定所 述槽或洞的实际中心位置 ; 装载装置, 其预先装有药物和 / 或聚合物, 并通过其出口对所述医疗器械上的槽 或洞进行装载。
     位置调节装置, 用于调整所述医疗器械与所述图像摄取装置和 / 或所述装载装置 之间的相对位置关系。
     优选地, 所述图像处理单元将所摄取的图像转化成多个像素点的集合。 更优选地, 所述图像处理单元将图像转化成像素集合后, 会根据每个像素点的灰度值对像素点赋值, 将符合预设值或者值域范围的像素点指定为目标像素点或背景像素点, 连通所有被指定为 目标像素点或背景像素点的像素点, 形成目标像素体。 特别地, 所述图像处理单元通过对像 素点进行二值法处理来对每个像素点赋值。
     优选地, 所述图像处理单元根据所述槽或洞的图形中各个像素点的空间坐标, 计 算出所述槽或洞的图形的中心像素点的空间坐标。
     在本发明的一个方式中, 所述图像处理单元可以用于确定所述摄取的图像的几何 中心的空间坐标。优选地, 所述图像处理单元通过下述方法来确定所述摄取的图像的几何 中心的空间坐标 :
     a) 获得所述摄取的图像四个顶点处的空间坐标 ;
     b) 根据所述四个顶点的空间坐标计算出所述摄取图象的几何中心的空间坐标。
     在本发明的另一个方式中, 所述图像处理单元根据所述槽或洞的图形中各个像素 点的像素坐标, 计算所述槽或洞的图形的中心像素点的像素坐标。
     优选地, 所述图像处理单元还用于确定所述摄取的图像的几何中心像素点的像素 坐标。更优选地, 所述图像处理单元通过下述方法来确定所述摄取的图像的几何中心像素 点的像素坐标 :
     a) 获得所述摄取的图像四个顶点处的像素坐标 ;
     b) 根据所述四个顶点的像素坐标计算出所述摄取的图象的几何中心像素点的像 素坐标。
     或者, 更优选地, 所述图像处理单元根据所述图像摄取装置的分辨率分别获取 x 方向和 y 方向像素点的中间值, 并以此来确定所述摄取的图像的几何中心的像素坐标。
     优选地, 所述图像处理单元能够计算出所述图形中心像素点的像素坐标与所述图 像几何中心像素点的像素坐标间的坐标差值, 并能将计算出的像素坐标差值转换成空间坐 标差值。
     优选地, 本发明的装置还包括位置校准装置, 其用于校准装载装置的出口与图像 摄取装置的中心的位置差, 并获得所述装载装置的出口与所述图像摄取装置的中心在 x 方 向和 / 或 y 方向上的空间坐标差值。
     优选地, 所述位置调节装置与所述医疗器械放置平台相连, 带动所述医疗器械放 置平台在 x-y 的水平坐标面上移动。
     优选地, 所述位置调节装置与所述图像摄取装置相连, 带动所述图像摄取装置在 x-y 的水平坐标面上移动。
     优选地, 所述位置调节装置与所述装载装置相连, 带动所述装载装置在 x-y 的水 平坐标面上移动。
     优选地, 所述图像摄取装置与所述装载装置处于同一垂面上。 优选地, 所述医疗器械放置平台包括旋转平台, 所述旋转平台上设置支架轴, 所述 医疗器械放置在所述支架轴上。
     优选地, 所述的图像摄取装置是照相机或摄像机。 更优选地, 所述的图像摄取装置 是工业照相机或摄像机。
     由于本发明通过数字图像处理技术和定位技术, 对每个医疗器械装置上的药物槽 或洞都进行了精确定位, 确保装载装置的出口定位在药物槽或洞的中心的竖直上方, 因此 药物被滴到槽外的情况可以被避免, 从而降低了对人体产生危害的风险。
     附图说明
     图 1 是一药物洗脱支架展开示意图 ;
     图 2 是本发明方法一实施例的流程图 ;
     图 3 是本发明方法另一实施例的流程图 ;
     图 4 是本发明方法另一实施例的流程图 ;
     图 5 是本发明装载装置一实施例的示意图。 具体实施方式
     下面结合附图及实施例对本发明进一步详细说明 :
     如图 1 所示, 在药物洗脱支架 1 上设置有槽 11, 该槽 11 的直径在 20-80um 左右。 一般在槽 11 内装载有药物和 / 或聚合物。
     所述的药物是包括化学药物和 / 或生物活性物质。
     所述化学药物包括免疫抑制剂和 / 或抗癌药物, 所述生物活性物质包括蛋白质、 多肽、 DNA、 RNA 和 / 或 microRNA。
     所述免疫抑制剂选自雷帕霉素及其衍生物, 所述抗癌药物选自紫杉醇及其衍生 物。所述聚合物是生物可降解聚合物。所述生物可降解聚合物选自由 C、 H 和 O 构成的 C2-C6 脂肪族羟基羧酸的均聚物和共聚物中的一种或多种。
     或者, 所述生物可降解聚合物是 :
     (1)D- 乳酸、 L- 乳酸、 乙醇酸或 ε- 己内酯的均聚物中的一种或多种 ; 和/或
     (2) 由 D- 乳酸、 L- 乳酸、 乙醇酸和 ε- 己内酯中任意两种以上作为单体所形成的 共聚物中的一种或多种。
     或者, 所述生物可降解聚合物选自聚 D, L- 丙交酯、 聚 D- 丙交酯、 聚 L- 丙交酯、 聚 乙交酯、 聚乙交酯 - 丙交酯和聚 ε- 己内酯中的一种或多种。
     如图 2 所示, 根据本发明的装载方法, 首先在步骤 001 中, 确定所述装载装置的出 口与所述图像摄取装置的中心的位置关系, 获得所述装载装置的出口与所述图像摄取装置 的中心在 x 方向的空间坐标差值 M 和 / 或 y 方向上的空间坐标差值 N。
     在步骤 002 中, 摄取所述药物洗脱支架 1 上槽 11 的图像, 所述图像至少包含一个 完整的所述槽 11。
     之后, 在步骤 002 中, 首先将所摄取的图像转化成多个像素点的集合。当图像转化 成像素点的集合后, 通过对像素点进行二值法处理, 根据每个像素点的灰度值对像素点赋 值, 将符合预设值或者值域范围的像素点指定为目标像素点或背景像素点, 连通所有被指 定为目标像素点或背景像素点的像素点, 形成目标像素体, 即所述槽 11 的图形。由此, 所述 槽 11 的图形被获取。 在步骤 003 中, 首先计算出所述目标像素体中心位置的像素点 P( 未示出 ), 该像素 点 P 也就是所述槽 11 的槽心的像素点。再得到所述像素点 P 后, 将所述像素点 P 转换成为 空间坐标 (A, B)。
     随后, 在步骤 003 中, 确定所摄取的图像的几何中心的空间坐标 (A’ , B’ )。该几何 中心的空间坐标可以通过如下方式确定 :
     a) 获得所述摄取的图像四个顶点处的空间坐标 ;
     b) 根据所述四个顶点的空间坐标计算出所述摄取的图像的几何中心的空间坐标。
     随后, 在步骤 004 中, 以所述图像中心位置的空间坐标 (A’ , B’ ) 为基准, 在 x 方向 和 / 或 y 方向上移动所述支架 1, 直到所述药物槽槽心的空间坐标 (A, B) 与坐标 (A’ , B’ ) 一致后停止。之后, 所述支架 1 在 x 方向上朝着所述装载装置移动 M, 在 y 方向上朝着所述 装载装置移动 N, 从而使所述装载装置的出口与所述槽或洞的实际中心位置位于同一纵轴 上。
     之后, 在步骤 005 中, 打开装载装置的出口, 这样预先装载在装载装置中的药物和 / 或聚合物通过其出口被点滴到所述药物洗脱支架 1 上的槽 11 中。 这样就完成了对于药物 洗脱支架 1 上一个槽 11 的点滴操作。
     如图 3 所示, 如果想对一个支架 1 上的所述有槽 11 都进行精确点滴, 则在上述步 骤 005 完成之后, 再增加步骤 006, 即当对支架 1 的一个药物槽 11 的点滴操作完成后, 执行 步骤 006。在该步骤中, 先将所述支架 1 移回到步骤 002 中支架 1 被摄取图像的位置处, 接 着旋转所述支架 1 一定角度和 / 或平移所述支架 1 一定步距。如图 2 所示, 当步骤 006 完 成后, 再次执行步骤 002-005, 对支架 1 上其余没有被点滴的槽中的一个进行点滴操作。以 此类推, 进行循环操作, 直到支架 1 上所有槽都被点滴有药物和 / 或聚合物为止。
     由于对于药物洗脱支架 1 上的每个槽 11 都分别进行了槽心寻找和定位, 因此这种 装载药物和 / 或聚合物的方式是做到精确点滴的。
     在本发明装载方法的另一个实施例中, 在步骤 003 中, 首先还是计算出所述目标 像素体中心位置的像素点 P, 并获得该像素点 P 的像素坐标 (a, b)。接着, 再确定所述摄取 的图像的几何中心像素点的像素坐标 (a’ , b’ )。
     在本发明的一种方式中, 通过下述方法来确定所述摄取的图像的几何中心的像素 坐标 :
     a) 获得所述摄取的图像四个顶点处的像素坐标 ;
     b) 根据所述四个顶点的像素坐标计算出所述摄取的图像的几何中心的像素坐标。
     在本发明的另一种方式中, 可以根据所述被摄取的图像的分辨率分别获取 x 方向 和 y 方向像素点的中间值, 以此来确定所述摄取的图像的几何中心的像素坐标 (a’ , b’ )。 例如对于分辨率为 480×640 的图片, 其图像几何中心的像素坐标就是 (240, 320)。
     待确定了所述图像几何中心像素坐标 (a’ , b’ ) 后, 计算出所述图形中心像素点的 像素坐标与所述图像几何中心像素点的像素坐标间的坐标差值 (a-a’ , b-b’ ), 并将计算出 的像素坐标差值转换成空间坐标差值 (A-A’ , B-B’ )。
     之后, 在步骤 004 中, 根据所述空间坐标差值 (A-A’ , B-B’ ), 在 x 方向和 / 或 y 方 向移动所述具有槽或洞的医疗器械, 使所述槽或洞的实际中心位置与所述几何中心处于同 一纵轴上。
     如图 4 所示, 在本发明的另一个实施例中, 步骤 001 可以在步骤 004 和步骤 005 之 间进行。在步骤 004 中, 根据所述空间坐标差值 (A-A’ , B-B’ ), 在 x 方向和 / 或 y 方向移 动所述图像摄取装置, 使所述几何中心与所述槽或洞的实际中心位置处于同一纵轴上。之 后, 在步骤 001 中, 再确定所述装载装置的出口与所述图像摄取装置的中心的位置关系, 获 得所述装载装置的出口与所述图像摄取装置的中心在 x 方向的空间坐标差值 M’ 和/或y 方向上的空间坐标差值 N’ 。
     之后, 所述支架 1 在 x 方向上朝着所述装载装置移动 M’ , 在 y 方向上朝着所述装载 装置移动 N’ , 从而使所述装载装置的出口与所述槽或洞的实际中心位置位于同一纵轴上。
     在另一实施例中, 在步骤 004 中, 也可以移动所述装载装置, 使所述装载装置出口 与所述槽或洞的实际中心位置位于同一纵轴上。
     图 5 示出了本发明装载装置的一个实施例, 该向药物洗脱支架 1 的槽 11 点滴药物 的装置 2 包括 : 龙门架 21、 图像摄取装置 23、 装载装置 24、 旋转平台 25、 医疗器械放置平台 26 和底座 27。
     如图 5 所示, 所述龙门架 21 设置在所述底座 27 上, 并垂直于所述底座 27。所述图 像摄取装置 23 固定在所述龙门架 21 上, 并垂直于所述龙门架 21 的横梁。
     所述图像摄取装置 23 与所述图像处理装置 22( 未示出 ) 相连。所述图像处理装 置 22 接收所述图像摄取装置 23 所摄取的图像, 并将经过处理的图像数据传输给放置平台 26 的控制部件或者传输给外部可视部件以供操作人员进行下一步操作。 所述图像摄取装置 23 可以连有位置调节装置 28( 未示出 ), 该位置调节装置根据所接受到的指令来调整所述 装载装置 24。
     所述装载装置 24 也固定在所述龙门架 21 上, 并且其也与所述龙门架 21 垂直。在所述装载装置 24 预先装有药物和 / 或聚合物。
     在所述底座 27 上设置有医疗器械放置平台 26。如图 5 所示, 所述放置平台 26 由 一个横向平台和一个纵向平台构成, 所述纵向平台位于所述横向平台的上方。所述放置平 台 26 可以连有位置调节装置 28( 未示出 ), 该位置调节装置根据所接收到的指令带动所述 医疗器械放置平台 26 在 x-y 的水平坐标面上移动。
     在所述医疗器械放置平台 26 的上方设置有旋转平台 25, 该旋转平台 25 垂直于所 述放置平台 26。如图 5 所示, 该旋转平台是圆形的, 但也可以是其它几何形状。在所述旋转 平台 25 上设置有支架轴 29。该支架轴 29 的一端与所述旋转平台 25 连接, 并且该支架轴 29 以其与旋转平台 25 连接的端部为支点, 在所述旋转平台 25 上自由旋转。所述支架 1 设 置在所示支架轴 29 上。
     另外, 在本发明的另一个实施例中, 再设置有校准装置, 其用于校准装载装置 24 的出口 241 与图像摄取装置 23 的位置差, 即可以自动获取 x 方向上的间距 M, y 方向间距 N 的数值。
     在本发明的另一个实施例中, 所述位置调节装置 28 具有控制芯片, 并且所述图像 处理装置 22( 未示出 ) 将其结果数据传输给所述位置调节装置 28, 该调节装置 28 的控制芯 片根据所接收的数据调整调整所述放置平台 26。
     本发明的技术内容及技术特点已揭示如上, 然而可以理解, 在本发明的创作思想 下, 本领域的技术人员可以对上述结构作各种变化和改进, 但都属于本发明的保护范围。 上 述实施例的描述是例示性的而不是限制性的, 本发明的保护范围由权利要求所确定。

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1、10申请公布号CN101987049A43申请公布日20110323CN101987049ACN101987049A21申请号200910055719422申请日20090730A61F2/82200601A61M31/0020060171申请人微创医疗器械上海有限公司地址201203上海市浦东张江高科技园区牛顿路501号72发明人张劼易博吴常生唐智荣罗七一74专利代理机构北京市金杜律师事务所11256代理人楼仙英章承继54发明名称在医疗器械上装载药物和/或聚合物的方法和装置57摘要一种在医疗器械上装载药物和/或聚合物的方法和装置,所述医疗器械包含一个或一个以上装载药物和/或聚合物的槽或洞,其。

2、通过数字图像处理技术和定位技术,对每个医疗器械装置上的槽或洞都进行了精确定位,确保装载装置的出口与所述槽或洞的中心的位置相对应,因此药物和/或聚合物被滴到槽外的情况可以被避免,从而降低了对人体产生危害的风险。51INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书5页说明书8页附图3页CN101987049A1/5页21一种在医疗器械上装载药物和/或聚合物的方法,所述医疗器械包含一个或一个以上装载药物和/或聚合物的槽或洞,其特征在于,包括如下步骤1摄取所述医疗器械上槽或洞的图像,所述图像包含至少一个完整的所述槽或洞的图形;2对所述摄取图像进行数字图像处理,获取所述槽或洞的图形;。

3、3计算出所述槽或洞的图形的中心位置,并根据该中心位置确定所述槽或洞的实际中心位置;4调整装载装置与所述医疗器械的相对位置,使所述装载装置的出口对准所述槽或洞的实际中心位置;5打开所述装载装置的出口,对所述槽或洞进行装载。2如权利要求1所述的方法,其特征在于,在步骤2中,将所摄取的图像转化成多个像素点的集合,对所述像素点的集合进行数字图像处理,从而获取所述槽或洞的图形。3如权利要求2所述的方法,其特征在于,在步骤2中,当图像转化成像素点的集合后,根据每个像素点的灰度值对像素点赋值,将符合预设值或者值域范围的像素点指定为目标像素点或背景像素点,连通所有被指定为目标像素点或背景像素点的像素点,形成目。

4、标像素体。4如权利要求3所述的方法,其特征在于,通过对像素点进行二值法处理来对每个像素点赋值。5如权利要求2所述的方法,其特征在于,在步骤3中,根据所述槽或洞的图形中各个像素点的空间坐标,计算所述槽或洞的图形的中心像素点的空间坐标。6如权利要求5所述的方法,其特征在于,在步骤4中,还包括确定所述摄取的图像的几何中心的空间坐标。7如权利要求6所述的方法,其特征在于,在步骤4中通过下述方法来确定所述摄取的图像的几何中心的空间坐标A获得所述摄取的图像四个顶点处的空间坐标;B根据所述四个顶点的空间坐标计算出所述摄取的图像的几何中心的空间坐标。8如权利要求2所述的方法,其特征在于,在步骤3中,根据所述槽。

5、或洞的图形中各个像素点的像素坐标,计算所述槽或洞的图形的中心像素点的像素坐标。9如权利要求8所述的方法,其特征在于,在步骤4中,还包括确定所述摄取的图像的几何中心像素点的像素坐标。10如权利要求9所述的方法,其特征在于,在步骤4中通过下述方法来确定所述摄取的图像的几何中心的像素坐标A获得所述摄取的图像四个顶点处的像素坐标;B根据所述四个顶点的像素坐标计算出所述摄取的图象的几何中心的像素坐标。11如权利要求9所述的方法,其特征在于,在步骤4中根据所述被摄取的图像的分辨率分别获取X方向和Y方向像素点的中间值,以此来确定所述摄取的图像的几何中心的像素坐标。12如权利要求9所述的方法,其特征在于,在步。

6、骤4中,计算出所述图形中心像素点的像素坐标与所述图像几何中心像素点的像素坐标间的坐标差值,并将计算出的像素坐标权利要求书CN101987049A2/5页3差值转换成空间坐标差值。13如权利要求6或12所述的方法,其特征在于,在步骤4中,根据所述槽或洞的图形中心位置的空间坐标与所述几何中心的空间坐标的坐标差值,在X方向和/或Y方向移动所述具有槽或洞的医疗器械,使所述槽或洞的实际中心位置与所述几何中心处于同一纵轴上。14如权利要求6或12所述的方法,其特征在于,在步骤4中,根据所述槽或洞的图形中心位置的空间坐标与所述几何中心的空间坐标的坐标差值,在X方向和/或Y方向移动所述图像摄取装置,使所述槽或。

7、洞的实际中心位置与所述几何中心处于同一纵轴上。15如权利要求13所述的方法,其特征在于,还包括预先确定所述装载装置的出口与所述图像摄取装置的中心的位置关系,获得所述装载装置的出口与所述图像摄取装置的中心在X方向和/或Y方向上的空间坐标差值。16如权利要求15所述的方法,其特征在于,在使所述槽或洞的实际中心位置与所述几何中心处于同一纵轴上后,根据所获得的装载装置出口与图像摄取中心的空间坐标差值,在X方向和/或Y方向上移动所述医疗器械,使所述装载装置的出口与所述槽或洞的实际中心位置位于同一纵轴上。17如权利要求15所述的方法,其特征在于,在使所述槽或洞的实际中心位置与所述几何中心处于同一纵轴上后,。

8、根据所获得的装载装置出口与图像摄取中心的空间坐标差值,在X方向和/或Y方向上移动所述装载装置的出口,使所述装载装置的出口与所述几何中心处于同一纵轴上。18如权利要求14所述的方法,其特征在于,还包括预先确定所述装载装置的出口与所述图像摄取装置的中心的位置关系,获得所述装载装置的出口与所述图像摄取装置的中心在X方向和/或Y方向上的空间坐标差值。19如权利要求18所述的方法,其特征在于,在使所述槽或洞的实际中心位置与所述几何中心处于同一纵轴上后,根据所获得的装载装置出口与图像摄取中心的空间坐标差值,在X方向和/或Y方向上移动所述医疗器械,使所述装载装置的出口与所述槽或洞的实际中心位置位于同一纵轴上。

9、。20如权利要求18所述的方法,其特征在于,在使所述槽或洞的实际中心位置与所述几何中心处于同一纵轴上后,根据所获得的装载装置出口与图像摄取中心的空间坐标差值,在X方向和/或Y方向上移动所述装载装置的出口,使所述装载装置的出口与所述几何中心处于同一纵轴上。21如权利要求14中任一项所述的方法,其特征在于,还包括步骤6,在该步骤中,将所述医疗器械移回到步骤2中所述医疗器械被摄取图像的位置处,接着旋转所述医疗器械一定角度和/或平移所述医疗器械一定步距,之后再执行步骤2到步骤6,以此循环操作,直到所述医疗器械上所有槽或洞都被点滴有药物和/或聚合物为止。22如权利要求14中任一项所述的方法,其特征在于,。

10、所述槽或洞的宽度在05200微米之间。23如权利要求22所述的方法,其特征在于,所述槽或洞的宽度在2080微米之间。24如权利要求14中任一项所述的方法,其特征在于,所述医疗器械是人体管腔内支架。权利要求书CN101987049A3/5页425如权利要求24所述的方法,其特征在于,所述人体管腔内支架是血管支架。26如权利要求14中任一项所述的方法,其特征在于,所述的药物选自化学药物和/或生物活性物质。27如权利要求26所述的方法,其特征在于,所述化学药物选自免疫抑制剂和/或抗癌药物。28如权利要求27所述的方法,其特征在于,所述免疫抑制剂选自雷帕霉素及其衍生物,所述抗癌药物选自紫杉醇及其衍生物。

11、。29如权利要求26所述的方法,其特征在于,所述生物活性物质包括蛋白质、多肽、DNA、RNA和/或MICRORNA。30如权利要求14中任一项所述的方法,其特征在于,所述聚合物是生物可降解聚合物。31如权利要求30所述的方法,其特征在于,所述生物可降解聚合物选自由C、H和O构成的C2C6脂肪族羟基羧酸的均聚物和共聚物中的一种或多种。32如权利要求30所述的方法,其特征在于,所述生物可降解聚合物是1D乳酸、L乳酸、乙醇酸或己内酯的均聚物中的一种或多种;和/或2由D乳酸、L乳酸、乙醇酸和己内酯中任意两种以上作为单体所形成的共聚物中的一种或多种。33如权利要求30所述的方法,其特征在于,所述生物可降。

12、解聚合物选自聚D,L丙交酯、聚D丙交酯、聚L丙交酯、聚乙交酯、聚乙交酯丙交酯和聚己内酯中的一种或多种。34如权利要求14中任一项所述的方法,其特征在于,所述装载装置包括预先装有药物和/或聚合物溶液的容器。35如权利要求14中任一项所述的方法,其特征在于,在步骤1中通过照相机或摄像机获取槽或洞的图像。36一种在医疗器械上装载药物和/或聚合物的装置,所述医疗器械包含一个或一个以上装载药物和/或聚合物的槽或洞,其特征在于,所述装置包括医疗器械放置平台26,用于放置所述医疗器械;图像摄取装置23,其位于所述放置平台上方,用于摄取所述医疗器械上槽或洞的图像,所述图像包含至少一个完整的所述槽或洞的图形;图。

13、像处理单元,其与所述摄取装置相连,用于对所述摄取图像进行数字图像处理,获取所述槽或洞的图形,并计算出所述槽或洞的图形的中心位置,根据该中心位置确定所述槽或洞的实际中心位置;装载装置24,其预先装有药物和/或聚合物,并通过其出口对所述医疗器械上的槽或洞进行装载。位置调节装置28,用于调整所述医疗器械与所述图像摄取装置23和/或所述装载装置24之间的相对位置关系。37如权利要求36所述的装置,其特征在于,所述图像处理单元将所摄取的图像转化成多个像素点的集合。38如权利要求37所述的装置,其特征在于,所述图像处理单元将图像转化成像素集权利要求书CN101987049A4/5页5合后,会根据每个像素点。

14、的灰度值对像素点赋值,将符合预设值或者值域范围的像素点指定为目标像素点或背景像素点,连通所有被指定为目标像素点或背景像素点的像素点,形成目标像素体。39如权利要求38所述的装置,其特征在于,所述图像处理单元通过对像素点进行二值法处理来对每个像素点赋值。40如权利要求3639中任一项所述的装置,其特征在于,所述图像处理单元根据所述槽或洞的图形中各个像素点的空间坐标,计算出所述槽或洞的图形的中心像素点的空间坐标。41如权利要求40所述的装置,其特征在于,所述图像处理单元还用于确定所述摄取的图像的几何中心的空间坐标。42如权利要求41所述的装置,其特征在于,所述图像处理单元通过下述方法来确定所述摄取。

15、的图像的几何中心的空间坐标A获得所述摄取的图像四个顶点处的空间坐标;B根据所述四个顶点的空间坐标计算出所述摄取图像的几何中心的空间坐标。43如权利要求3639中任一项所述的装置,其特征在于,所述图像处理单元根据所述槽或洞的图形中各个像素点的像素坐标,计算所述槽或洞的图形的中心像素点的像素坐标。44如权利要求43所述的装置,其特征在于,所述图像处理单元还用于确定所述摄取的图像的几何中心像素点的像素坐标。45如权利要求40所述的装置,其特征在于,所述图像处理单元通过下述方法来确定所述摄取的图像的几何中心像素点的像素坐标A获得所述摄取的图像四个顶点处的像素坐标;B根据所述四个顶点的像素坐标计算出所述。

16、摄取的图象的几何中心像素点的像素坐标。46如权利要求40所述的装置,其特征在于,所述图像处理单元根据所述图像摄取装置的分辨率分别获取X方向和Y方向像素点的中间值,并以此来确定所述摄取的图像的几何中心的像素坐标。47如权利要求43所述的装置,其特征在于,所述图像处理单元能够计算出所述图形中心像素点的像素坐标与所述图像几何中心像素点的像素坐标间的坐标差值,并能将计算出的像素坐标差值转换成空间坐标差值。48如权利要求3639中任一项所述的装置,其特征在于,还包括位置校准装置,其用于校准装载装置的出口241与图像摄取装置23的位置差,并获得所述装载装置的出口与所述图像摄取装置在X方向和/或Y方向上的空。

17、间坐标差值。49如权利要求3639中任一项所述的装置,其特征在于,所述位置调节装置28与所述医疗器械放置平台26相连,带动所述医疗器械放置平台在XY的水平坐标面上移动。50如权利要求3639中任一项所述的装置,其特征在于,所述位置调节装置28与所述图像摄取装置23相连,带动所述图像摄取装置在XY的水平坐标面上移动。51如权利要求3639中任一项所述的装置,其特征在于,所述位置调节装置与所述装载装置相连,带动所述装载装置在XY的水平坐标面上移动。权利要求书CN101987049A5/5页652如权利要求3639中任一项所述的装置,其特征在于,所述图像摄取装置与所述装载装置处于同一垂面上。53如权。

18、利要求3639中任一项所述的装置,其特征在于,所述医疗器械放置平台包括旋转平台25,在所述旋转平台上设置支架轴29,所述医疗器械放置在所述支架轴29上。54如权利要求3639中任一项所述的装置,其特征在于,所述槽或洞的宽度在05200微米之间。55如权利要求54所述的方法,其特征在于,所述槽或洞的宽度在2080微米之间。56如权利要求3639中任一项所述的装置,其特征在于,所述医疗器械是人体管腔内支架。57如权利要求56所述的装置,其特征在于,所述人体管腔内支架是血管支架。58如权利要求3639中任一项所述的装置,其特征在于,所述的药物是包括化学药物和/或生物活性物质。59如权利要求58所述的。

19、装置,其特征在于,所述化学药物选自免疫抑制剂和/或抗癌药物。60如权利要求59所述的装置,其特征在于,所述免疫抑制剂选自雷帕霉素及其衍生物,所述抗癌药物选自紫杉醇及其衍生物。61如权利要求58所述的方法,其特征在于,所述生物活性物质选自蛋白质、多肽、DNA、RNA和/或MICRORNA。62如权利要求3639中任一项所述的装置,其特征在于,所述聚合物是生物可降解聚合物。63如权利要求62所述的装置,其特征在于,所述生物可降解聚合物选自由C、H和O构成的C2C6脂肪族羟基羧酸的均聚物和共聚物中的一种或多种。64如权利要求62所述的装置,其特征在于,所述生物可降解聚合物是1D乳酸、L乳酸、乙醇酸或。

20、己内酯的均聚物中的一种或多种;和/或2由D乳酸、L乳酸、乙醇酸和己内酯中任意两种以上作为单体所形成的共聚物中的一种或多种。65如权利要求62所述的装置,其特征在于,所述生物可降解聚合物选自聚D,L丙交酯、聚D丙交酯、聚L丙交酯、聚乙交酯、聚乙交酯丙交酯和聚己内酯中的一种或多种。66如权利要求3639中任一项所述的装置,其特征在于,所述的图像摄取装置是照相机或摄像机。67如权利要求66所述的装置,其特征在于,所述的图像摄取装置是工业照相机或摄像机。权利要求书CN101987049A1/8页7在医疗器械上装载药物和/或聚合物的方法和装置技术领域0001本发明涉及一种在医疗器械上装载药物或聚合物的方。

21、法和装置,特别地,涉及一种向药物洗脱支架装载药物的方法和装置。背景技术0002在我国,每年有成千上万的严重冠状动脉粥样硬化性心脏病需要进行冠状动脉内成形术PTCA和支架置入术。但是,在接受这类手术的病人中,30的人在半年内还是会面临血管变窄的问题。这些病人在做完血管扩张手术后,由于无法正常恢复,产生很多细胞,将血管阻塞,而导致他们须要再做多一次绕道手术或血管成形术。0003近年来,医学界发明了一种能够制止细胞分裂的新方法“药物洗脱支架”,其在用以扩充病人血管的支架涂上一种药物,而药物释放的抗生素能抑制不正常细胞的生长。这样一来,血管就不会被细胞阻塞,也不会变窄了。0004通常,药物洗脱支架通过。

22、包被于金属裸支架表面的聚合物携带药物,当支架置入血管内病变部位后,药物自聚合物涂层中通过洗脱方式有控制地释放至心血管壁组织而发挥生物学效应。目前,对于多数现有的药物洗脱支架,通常将活性药物和聚合物混合涂覆在裸支架部分或全部表面上。这种含有聚合物涂层的药物支架在临床应用中可以将再狭窄发生率降低到10以下,但这种药物洗脱支架在植入人体后,由于药物的不断减少,聚合物浓度相应地不断提高,可能会导致血栓的形成。0005对此,现有技术提出了一种用于药物洗脱支架的纳米级孔洞释放结构,其在药物洗脱支架上开设有多个纳米级孔洞,从而有效控制药物释放的速率,降低药物洗脱支架在植入人体组织后引起血栓的风险。但是该结构。

23、需要用传统的喷涂等方法来对纳米级孔洞进行喷涂,而该方法缺陷在于不能准确地将药物装载在所需要的部位,尤其是对于挖有很小的载药槽或孔的支架,传统的方法更难以准确地发现并定位槽的位置,因而无法为载药工序提供依据。0006另外,在已知的技术中,在金属裸支架表面加工出大量用不变形的可储存药物的小孔穴,这种小孔穴称为药物储存槽,这些储存槽可以提供药物洗脱。这样,药物不必像以往那样包被于支架表面,而是同生物降解性的多聚物一起埋藏在储存槽内。通过这种技术可以药物的定位释放,具有较高的精确性。这种方式不仅可以控制药物洗脱的时间,还可以控制药物洗脱的速率。0007但是,带有药物储存槽的金属裸支架是通过激光工艺腐蚀。

24、管材而成。加工后的金属裸支架由于本身的弹性变形,以及人工拾取与放置过程,使得药物储存槽的实际位置相对理论设计位置发生了位移。由于药物槽的尺寸十分小,一般都在2080微米左右,因此如果点滴装置仍然在设计位置出进行点滴操作,会使得药物被点滴到槽外。当支架被植入人体后,形成在槽外的药物会从支架上脱落,从而会导致血栓的形成。说明书CN101987049A2/8页8发明内容0008本发明的目的在于提供一种在医疗器械上放置药物和/或聚合物的方法和装置,其可以根据支架槽或洞的实际位置向药物槽进行精确点滴,从而药物和/或聚合物被滴到槽外的情况可以被避免,这样就降低了血栓形成的风险。0009为实现上述目的,本发。

25、明提供一种在医疗器械上装载药物和/或聚合物的方法,所述医疗器械包含一个或一个以上装载药物和/或聚合物的槽或洞,其特征在于,包括如下步骤00101摄取所述医疗器械上槽或洞的图像,所述图像包含至少一个完整的所述槽或洞的图形;00112对所述摄取图像进行数字图像处理,获取所述槽或洞的图形;00123计算出所述槽或洞的图形的中心位置,并根据该中心位置确定所述槽或洞的实际中心位置;00134调整装载装置与所述医疗器械的相对位置,使所述装载装置的出口对准所述槽或洞的实际中心位置;00145打开所述装载装置的出口,对所述槽或洞进行装载。0015需要注意的是,本发明所称的“数字处理技术”是指将图像信号转换成数。

26、字信号并利用计算机对其进行处理的过程。另外,本发明所称的“槽或洞”包括了穿透型的槽或洞,也包括非穿透型的槽或洞。本发明优选的是非穿透型的槽或洞。0016优选地,在所述步骤2中,将所摄取的图像转化成多个像素点的集合,对所述像素点的集合进行数字图像处理,从而获取所述槽或洞的图形。更优选地,在步骤2中,当图像转化成像素点的集合后,根据每个像素点的灰度值对像素点赋值,将符合预设值或者值域范围的像素点指定为目标像素点或背景像素点,连通所有被指定为目标像素点或背景像素点的像素点,形成目标像素体。特别地,可以通过对像素点进行二值法处理来对每个像素点赋值。0017在本发明的一种方式中,在步骤3中,根据所述槽或。

27、洞的图形中各个像素点的空间坐标,计算所述槽或洞的图形的中心像素点的空间坐标。更优选地,在所述步骤4中,还包括确定所述摄取的图像的几何中心的空间坐标的步骤。0018这里需要指出的是,本发明所称的“几何中心”是指画面两条垂直相交线的交叉点。由于在本发明的方法中,图像的取景位置不会因为医疗器械的移动而改变,因此当移动具有槽或洞的医疗器械装置时,只会改变图形的中心位置空间坐标,而不会改变图像的几何中心的空间坐标。在本发明中,所述图像几何中心的空间坐标与所述图像摄取装置的中心的空间坐标相对应,即只有当移动所述图像摄取装置时,所述图像的几何中心的位置才会产生变化。0019优选地,所述图像几何中心的空间坐标。

28、可以通过下述方法来确定0020A获得所述摄取的图像四个顶点处的空间坐标;0021B根据所述四个顶点的空间坐标计算出所述摄取的图象的几何中心的空间坐标。0022在本发明的另一种方式中,在步骤3中,根据所述槽或洞的图形中各个像素点的像素坐标,计算所述槽或洞的图形的中心像素点的像素坐标。0023优选地,在所述步骤4中,还包括确定所述摄取的图像的几何中心像素点的像素坐标。说明书CN101987049A3/8页90024优选地,在所述步骤4中通过下述方法来确定所述摄取的图像的几何中心的像素坐标0025A获得所述摄取的图像四个顶点处的像素坐标;0026B根据所述四个顶点的像素坐标计算出所述摄取的图象的几何。

29、中心的像素坐标。0027或者,也可以在所述步骤4根据所述被摄取的图像的分辨率分别获取X方向和Y方向像素点的中间值,以此来确定所述摄取的图像的几何中心的像素坐标。0028在确定了所述图像几何中心的像素坐标后,在所述步骤4中,计算出所述图形中心像素点的像素坐标与所述图像几何中心像素点的像素坐标间的坐标差值,并将计算出的像素坐标差值转换成空间坐标差值。0029优选地,在确定了所述槽或洞的图形中心位置的空间坐标与所述几何中心的空间坐标的坐标差值后,在步骤4中,根据该坐标差值,在X方向和/或Y方向移动所述具有槽或洞的医疗器械,使所述槽或洞的实际中心位置与所述几何中心处于同一纵轴上。或者,优选地,在步骤4。

30、中,根据该坐标差值,在X方向和/或Y方向移动所述图像摄取装置,使所述槽或洞的实际中心位置与所述几何中心处于同一纵轴上。0030优选地,本发明的方法还包括预先确定所述装载装置的出口与所述图像摄取装置的中心的位置关系,获得所述装载装置的出口与所述图像摄取装置的中心在X方向和/或Y方向上的空间坐标差值。0031优选地,在使所述槽或洞的实际中心位置与所述几何中心处于同一纵轴上后,根据所获得的装载装置出口与图像摄取中心的空间坐标差值,在X方向和/或Y方向上移动所述医疗器械,使所述装载装置的出口与所述槽或洞的实际中心位置位于同一纵轴上。或者,优选地,在使所述槽或洞的实际中心位置与所述几何中心处于同一纵轴上。

31、后,根据所获得的装载装置出口与图像摄取中心的空间坐标差值,在X方向和/或Y方向上移动所述装载装置的出口,使所述装载装置的出口与所述几何中心处于同一纵轴上。0032优选地,本发明的方法还包括步骤6,在该步骤中,将所述医疗器械移回到步骤2中所述医疗器械被摄取图像的位置处,接着旋转所述医疗器械一定角度和/或平移所述医疗器械一定步距,之后再执行步骤2到步骤6,以此循环操作,直到所述医疗器械上所有槽或洞都被点滴有药物和/或聚合物为止。0033优选地,所述槽或洞的宽度在05200微米之间。更优选地,所述槽或洞的宽度在2080微米之间。0034优选地,所述医疗器械是人体管腔内支架。更优选地,所述人体管腔内支。

32、架是血管支架。0035优选地,所述的药物是包括化学药物和/或生物活性物质。更优选地,所述化学药物包括免疫抑制剂和/或抗癌药物,所述生物活性物质包括蛋白质、多肽、DNA、RNA和/或MICRORNA。特别地,所述免疫抑制剂选自雷帕霉素及其衍生物,所述抗癌药物选自紫杉醇及其衍生物。0036优选地,所述聚合物是生物可降解聚合物。0037优选地,所述生物可降解聚合物选自由C、H和O构成的C2C6脂肪族羟基羧酸的均聚物和共聚物中的一种或多种。0038优选地,所述生物可降解聚合物是说明书CN101987049A4/8页1000391D乳酸、L乳酸、乙醇酸或己内酯的均聚物中的一种或多种;和/或00402由D。

33、乳酸、L乳酸、乙醇酸和己内酯中任意两种以上作为单体所形成的共聚物中的一种或多种。0041优选地,所述生物可降解聚合物选自聚D,L丙交酯、聚D丙交酯、聚L丙交酯、聚乙交酯、聚乙交酯丙交酯和聚己内酯中的一种或多种。0042优选地,所述装载装置包括预先装有药物和/或聚合物溶液的容器。0043优选地,在步骤1中通过照相机或摄像机获取槽或洞的图像。0044本发明还提供一种在医疗器械上装载药物和/或聚合物的装置,所述医疗器械包含一个或一个以上装载药物和/或聚合物的槽或洞,其特征在于,所述装置包括0045医疗器械放置平台,用于放置所述医疗器械;0046图像摄取装置,其位于所述放置平台上方,用于摄取所述医疗器。

34、械上槽或洞的图像,所述图像包含至少一个完整的所述槽或洞的图形;0047图像处理单元,其与所述摄取装置相连,用于对所述摄取图像进行数字图像处理,获取所述槽或洞的图形,并计算出所述槽或洞的图形的中心位置,根据该中心位置确定所述槽或洞的实际中心位置;0048装载装置,其预先装有药物和/或聚合物,并通过其出口对所述医疗器械上的槽或洞进行装载。0049位置调节装置,用于调整所述医疗器械与所述图像摄取装置和/或所述装载装置之间的相对位置关系。0050优选地,所述图像处理单元将所摄取的图像转化成多个像素点的集合。更优选地,所述图像处理单元将图像转化成像素集合后,会根据每个像素点的灰度值对像素点赋值,将符合预。

35、设值或者值域范围的像素点指定为目标像素点或背景像素点,连通所有被指定为目标像素点或背景像素点的像素点,形成目标像素体。特别地,所述图像处理单元通过对像素点进行二值法处理来对每个像素点赋值。0051优选地,所述图像处理单元根据所述槽或洞的图形中各个像素点的空间坐标,计算出所述槽或洞的图形的中心像素点的空间坐标。0052在本发明的一个方式中,所述图像处理单元可以用于确定所述摄取的图像的几何中心的空间坐标。优选地,所述图像处理单元通过下述方法来确定所述摄取的图像的几何中心的空间坐标0053A获得所述摄取的图像四个顶点处的空间坐标;0054B根据所述四个顶点的空间坐标计算出所述摄取图象的几何中心的空间。

36、坐标。0055在本发明的另一个方式中,所述图像处理单元根据所述槽或洞的图形中各个像素点的像素坐标,计算所述槽或洞的图形的中心像素点的像素坐标。0056优选地,所述图像处理单元还用于确定所述摄取的图像的几何中心像素点的像素坐标。更优选地,所述图像处理单元通过下述方法来确定所述摄取的图像的几何中心像素点的像素坐标0057A获得所述摄取的图像四个顶点处的像素坐标;0058B根据所述四个顶点的像素坐标计算出所述摄取的图象的几何中心像素点的像素坐标。说明书CN101987049A5/8页110059或者,更优选地,所述图像处理单元根据所述图像摄取装置的分辨率分别获取X方向和Y方向像素点的中间值,并以此来。

37、确定所述摄取的图像的几何中心的像素坐标。0060优选地,所述图像处理单元能够计算出所述图形中心像素点的像素坐标与所述图像几何中心像素点的像素坐标间的坐标差值,并能将计算出的像素坐标差值转换成空间坐标差值。0061优选地,本发明的装置还包括位置校准装置,其用于校准装载装置的出口与图像摄取装置的中心的位置差,并获得所述装载装置的出口与所述图像摄取装置的中心在X方向和/或Y方向上的空间坐标差值。0062优选地,所述位置调节装置与所述医疗器械放置平台相连,带动所述医疗器械放置平台在XY的水平坐标面上移动。0063优选地,所述位置调节装置与所述图像摄取装置相连,带动所述图像摄取装置在XY的水平坐标面上移。

38、动。0064优选地,所述位置调节装置与所述装载装置相连,带动所述装载装置在XY的水平坐标面上移动。0065优选地,所述图像摄取装置与所述装载装置处于同一垂面上。0066优选地,所述医疗器械放置平台包括旋转平台,所述旋转平台上设置支架轴,所述医疗器械放置在所述支架轴上。0067优选地,所述的图像摄取装置是照相机或摄像机。更优选地,所述的图像摄取装置是工业照相机或摄像机。0068由于本发明通过数字图像处理技术和定位技术,对每个医疗器械装置上的药物槽或洞都进行了精确定位,确保装载装置的出口定位在药物槽或洞的中心的竖直上方,因此药物被滴到槽外的情况可以被避免,从而降低了对人体产生危害的风险。附图说明0。

39、069图1是一药物洗脱支架展开示意图;0070图2是本发明方法一实施例的流程图;0071图3是本发明方法另一实施例的流程图;0072图4是本发明方法另一实施例的流程图;0073图5是本发明装载装置一实施例的示意图。具体实施方式0074下面结合附图及实施例对本发明进一步详细说明0075如图1所示,在药物洗脱支架1上设置有槽11,该槽11的直径在2080UM左右。一般在槽11内装载有药物和/或聚合物。0076所述的药物是包括化学药物和/或生物活性物质。0077所述化学药物包括免疫抑制剂和/或抗癌药物,所述生物活性物质包括蛋白质、多肽、DNA、RNA和/或MICRORNA。0078所述免疫抑制剂选自。

40、雷帕霉素及其衍生物,所述抗癌药物选自紫杉醇及其衍生物。说明书CN101987049A6/8页120079所述聚合物是生物可降解聚合物。所述生物可降解聚合物选自由C、H和O构成的C2C6脂肪族羟基羧酸的均聚物和共聚物中的一种或多种。0080或者,所述生物可降解聚合物是00811D乳酸、L乳酸、乙醇酸或己内酯的均聚物中的一种或多种;和/或00822由D乳酸、L乳酸、乙醇酸和己内酯中任意两种以上作为单体所形成的共聚物中的一种或多种。0083或者,所述生物可降解聚合物选自聚D,L丙交酯、聚D丙交酯、聚L丙交酯、聚乙交酯、聚乙交酯丙交酯和聚己内酯中的一种或多种。0084如图2所示,根据本发明的装载方法,。

41、首先在步骤001中,确定所述装载装置的出口与所述图像摄取装置的中心的位置关系,获得所述装载装置的出口与所述图像摄取装置的中心在X方向的空间坐标差值M和/或Y方向上的空间坐标差值N。0085在步骤002中,摄取所述药物洗脱支架1上槽11的图像,所述图像至少包含一个完整的所述槽11。0086之后,在步骤002中,首先将所摄取的图像转化成多个像素点的集合。当图像转化成像素点的集合后,通过对像素点进行二值法处理,根据每个像素点的灰度值对像素点赋值,将符合预设值或者值域范围的像素点指定为目标像素点或背景像素点,连通所有被指定为目标像素点或背景像素点的像素点,形成目标像素体,即所述槽11的图形。由此,所述。

42、槽11的图形被获取。0087在步骤003中,首先计算出所述目标像素体中心位置的像素点P未示出,该像素点P也就是所述槽11的槽心的像素点。再得到所述像素点P后,将所述像素点P转换成为空间坐标A,B。0088随后,在步骤003中,确定所摄取的图像的几何中心的空间坐标A,B。该几何中心的空间坐标可以通过如下方式确定0089A获得所述摄取的图像四个顶点处的空间坐标;0090B根据所述四个顶点的空间坐标计算出所述摄取的图像的几何中心的空间坐标。0091随后,在步骤004中,以所述图像中心位置的空间坐标A,B为基准,在X方向和/或Y方向上移动所述支架1,直到所述药物槽槽心的空间坐标A,B与坐标A,B一致后。

43、停止。之后,所述支架1在X方向上朝着所述装载装置移动M,在Y方向上朝着所述装载装置移动N,从而使所述装载装置的出口与所述槽或洞的实际中心位置位于同一纵轴上。0092之后,在步骤005中,打开装载装置的出口,这样预先装载在装载装置中的药物和/或聚合物通过其出口被点滴到所述药物洗脱支架1上的槽11中。这样就完成了对于药物洗脱支架1上一个槽11的点滴操作。0093如图3所示,如果想对一个支架1上的所述有槽11都进行精确点滴,则在上述步骤005完成之后,再增加步骤006,即当对支架1的一个药物槽11的点滴操作完成后,执行步骤006。在该步骤中,先将所述支架1移回到步骤002中支架1被摄取图像的位置处,。

44、接着旋转所述支架1一定角度和/或平移所述支架1一定步距。如图2所示,当步骤006完成后,再次执行步骤002005,对支架1上其余没有被点滴的槽中的一个进行点滴操作。以此类推,进行循环操作,直到支架1上所有槽都被点滴有药物和/或聚合物为止。说明书CN101987049A7/8页130094由于对于药物洗脱支架1上的每个槽11都分别进行了槽心寻找和定位,因此这种装载药物和/或聚合物的方式是做到精确点滴的。0095在本发明装载方法的另一个实施例中,在步骤003中,首先还是计算出所述目标像素体中心位置的像素点P,并获得该像素点P的像素坐标A,B。接着,再确定所述摄取的图像的几何中心像素点的像素坐标A,。

45、B。0096在本发明的一种方式中,通过下述方法来确定所述摄取的图像的几何中心的像素坐标0097A获得所述摄取的图像四个顶点处的像素坐标;0098B根据所述四个顶点的像素坐标计算出所述摄取的图像的几何中心的像素坐标。0099在本发明的另一种方式中,可以根据所述被摄取的图像的分辨率分别获取X方向和Y方向像素点的中间值,以此来确定所述摄取的图像的几何中心的像素坐标A,B。例如对于分辨率为480640的图片,其图像几何中心的像素坐标就是240,320。0100待确定了所述图像几何中心像素坐标A,B后,计算出所述图形中心像素点的像素坐标与所述图像几何中心像素点的像素坐标间的坐标差值AA,BB,并将计算出。

46、的像素坐标差值转换成空间坐标差值AA,BB。0101之后,在步骤004中,根据所述空间坐标差值AA,BB,在X方向和/或Y方向移动所述具有槽或洞的医疗器械,使所述槽或洞的实际中心位置与所述几何中心处于同一纵轴上。0102如图4所示,在本发明的另一个实施例中,步骤001可以在步骤004和步骤005之间进行。在步骤004中,根据所述空间坐标差值AA,BB,在X方向和/或Y方向移动所述图像摄取装置,使所述几何中心与所述槽或洞的实际中心位置处于同一纵轴上。之后,在步骤001中,再确定所述装载装置的出口与所述图像摄取装置的中心的位置关系,获得所述装载装置的出口与所述图像摄取装置的中心在X方向的空间坐标差。

47、值M和/或Y方向上的空间坐标差值N。0103之后,所述支架1在X方向上朝着所述装载装置移动M,在Y方向上朝着所述装载装置移动N,从而使所述装载装置的出口与所述槽或洞的实际中心位置位于同一纵轴上。0104在另一实施例中,在步骤004中,也可以移动所述装载装置,使所述装载装置出口与所述槽或洞的实际中心位置位于同一纵轴上。0105图5示出了本发明装载装置的一个实施例,该向药物洗脱支架1的槽11点滴药物的装置2包括龙门架21、图像摄取装置23、装载装置24、旋转平台25、医疗器械放置平台26和底座27。0106如图5所示,所述龙门架21设置在所述底座27上,并垂直于所述底座27。所述图像摄取装置23固。

48、定在所述龙门架21上,并垂直于所述龙门架21的横梁。0107所述图像摄取装置23与所述图像处理装置22未示出相连。所述图像处理装置22接收所述图像摄取装置23所摄取的图像,并将经过处理的图像数据传输给放置平台26的控制部件或者传输给外部可视部件以供操作人员进行下一步操作。所述图像摄取装置23可以连有位置调节装置28未示出,该位置调节装置根据所接受到的指令来调整所述装载装置24。0108所述装载装置24也固定在所述龙门架21上,并且其也与所述龙门架21垂直。在说明书CN101987049A8/8页14所述装载装置24预先装有药物和/或聚合物。0109在所述底座27上设置有医疗器械放置平台26。如。

49、图5所示,所述放置平台26由一个横向平台和一个纵向平台构成,所述纵向平台位于所述横向平台的上方。所述放置平台26可以连有位置调节装置28未示出,该位置调节装置根据所接收到的指令带动所述医疗器械放置平台26在XY的水平坐标面上移动。0110在所述医疗器械放置平台26的上方设置有旋转平台25,该旋转平台25垂直于所述放置平台26。如图5所示,该旋转平台是圆形的,但也可以是其它几何形状。在所述旋转平台25上设置有支架轴29。该支架轴29的一端与所述旋转平台25连接,并且该支架轴29以其与旋转平台25连接的端部为支点,在所述旋转平台25上自由旋转。所述支架1设置在所示支架轴29上。0111另外,在本发明的另一个实施例中,再设置有校准装置,其用于校准装载装置24的出口241与图像摄取装置23的位置差,即可以自动获取X方向上的间距M,Y方向间距N的数值。0112在本发明的另一个实施例中,所述位置调节装置28具有控制芯片,并且所述图像处理装置22未示出将其结果数据传输给所述位置调节装置28,该调节装置28的控制芯片根据所接收的数据调整调整所述放置平台26。0113本发明的技术内容及技术特点已揭示如上,然而可以理解,在本发明的创作思想下,本领域的技术人员可以对上述结构作各种变化和改进,但都属于本发明的保护范围。上述实施例的。

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