技术领域
本发明涉及肠炎药物领域，具体而言，涉及一种用于治疗急性肠炎的药剂及其药物配方和制备方法。
背景技术
肠炎是细菌、病毒、真菌和寄生虫等引起的小肠炎和结肠炎。临床表现主要有腹痛、腹泻、稀水便或黏液脓血便。部分病人可有发热及里急后重感觉，故亦称感染性腹泻。肠炎按病程长短不同，分为急性和慢性两类。
急性肠炎以夏、秋两季发病率较高，无性别差异，一般潜伏期为12～36h，其主要症状为恶心、呕吐、腹泻。目前，市面上的药物中治疗急性肠炎的药物多以西药为主，其治疗原则为对症下药，副作用大、起效慢，不能有效缓解和治疗急性肠炎患者的病痛。
发明内容
本发明的第一方面的目的在于提供一种用于治疗急性肠炎的药物配方和药剂，该药剂以干姜和党参为君药，对急性肠炎患者的治疗作用显著，起效快、副作用低。
本发明的第二方面的目的在于提供一种用于治疗急性肠炎的药剂的制备方法，该方法能够有效避免热敏性有效物质被破坏，极大的保留了药剂中有效物质的含量，从而保证药效。
为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：
一种用于治疗急性肠炎的药物配方，该药物配方按重量份数计包括：
干姜15～20份、川楝子10～15份、乌药8～15份、党参10～15份、香附4～8份、木香5～10份、知母7～12份、麦冬14～18份、桃仁12～18份、枫香脂5～10份、及鹤草芽5～10份。
一种用于治疗急性肠炎的药剂，该药剂由上述药物配方制得。
一种用于治疗急性肠炎的药剂的制备方法，其包括：
将干姜、川楝子、乌药、知母和麦冬混合，采用加热回流提取法提取，得到第一药液；
将党参、香附、木香、枫香脂和鹤草芽混合，采用渗漉法提取，得到第二药液；
将第一药液与第二药液混合。
与现有技术相比，本发明的有益效果为：
本发明提供的这种药物配方和药剂以干姜和党参为君药，具有很好的温中散寒、行气止痛的功效，对急性肠炎患者的治疗作用显著，其能够在较短的时间内减轻患者的呕心、呕吐、腹泻、腹痛等症状，起效快、副作用低。此外，该药剂所用的药材廉价易得，从而能够降低患者的治疗费用。
这种药剂的制备方法，根据各药材本身独特的性质，采用不同的处理方式，避免热敏性有效物质被破坏，极大的保留了药剂中有效物质的含量，从而保证药效。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
本实施方式提供一种用于治疗急性肠炎的药物配方，药物配方按重量份数计包括：
干姜15～20份、川楝子10～15份、乌药8～15份、党参10～15份、香附4～8份、木香5～10份、知母7～12份、麦冬14～18份、桃仁12～18份、枫香脂5～10份、及鹤草芽5～10份。
该药物配方以干姜和党参为君药，共同发挥温中散寒的功效；同时辅之以行气散寒的药物，如川楝子、木香、乌药、香附、鹤草芽等，以行大肠之滞气，共奏理气止痛之功，缓解腹痛、呕吐和腹泻等症状。此外还佐之以滋阴活血的药物，如麦冬、知母、枫香脂和桃仁，使该药物配方从整体上扶正固本，治疗由急性肠炎所致的各种症状，缓解病人疼痛。
其中，温中散寒的药物主要有：干姜和党参，具体地：干姜，辛热，具有温中散寒，回阳通脉的功效；其入脾胃经，温中散寒、健运脾阳，温暖中焦，能够有效缓解和治疗因急性肠炎所致的腹痛、呕吐和腹泻等症状。党参，甘平，具有补脾肺之气、补血、生津的功效。其与干姜配伍使用，主入脾经，有助于治疗因中气不足引起的体虚倦怠、食少便溏等症状。此外，党参与干姜配伍，扶正祛邪的功效大增，药效显著性增强。
其中，行气止痛的药物主要有：川楝子、木香、乌药、香附、及鹤草芽，具体地：
川楝子，苦寒，具有行气止痛、杀虫的功效，主要入胃、小肠经。其能够驱杀肠道寄生虫，味苦又能降泄气机而行气止痛，对于因寄生虫等引起的急性肠炎有显著疗效。鹤草芽，苦涩，具有杀虫的功效，与川楝子配伍使用，泻下作用增强，有助于各种寄生虫的排出。
木香，辛苦温，具有行气止痛、健脾消食的功效。辛行苦降，其擅长于行大肠之滞气，是本方中善于治疗湿热泻痢、里急后重的要药。此外，其具有温中散寒的功效，能够与川楝子配伍，减弱川楝子的苦寒之性，对寒疝腹痛有显著的治疗作用。
乌药，辛温，具有行气止痛、温肾散寒的功效，与川楝子、木香配伍，对因寒气所致的腹痛疗效显著。香附，辛，微苦，具有疏肝解郁，理气和中的功效。其与木香配伍使用，共奏理气止痛之功，并能宽中消食，对于脾胃气滞、脘腹胀痛等症状有很好的治疗效果。
其中，滋阴活血的药物主要有：麦冬、知母、枫香脂和桃仁，具体地：麦冬，甘、微苦，具有益胃生津、清心除烦的功效，能够滋养胃阴，生津止渴，兼清胃热，对于胃脘疼痛、饥不欲食、呕逆等症状，疗效较好。知母，苦干，具有清热泻火，滋阴润燥的功效。其与麦冬配伍使用，有利于清除胃热，缓解阴虚肠燥的症状。枫香脂，辛、微苦，具有活血止痛、止血解毒的功效。桃仁，苦、甘，具有活血祛瘀、润肠通便的功效。其与知母、枫香脂配伍使用，对瘀滞腹痛的疗效显著。
发明人在多年的理论研究和临床实践的基础上，得到该药物配方，该药物配方对急性肠炎患者的治疗作用显著，能够在较短的时间内减轻患者的呕心、呕吐、腹泻、腹痛等症状，起效快、副作用低。
进一步的，按重量份数计，干姜为16～19份、川楝子为11～14份、乌药为9～14份、党参为11～14份、香附为5～8份、木香为6～9份、知母为8～11份、麦冬为15～17份、桃仁为13～17份、枫香脂为6～9份、及鹤草芽为6～9份。
进一步的，按重量份数计，干姜为17～19份、川楝子为12～14份、乌药为10～12份、党参为12～14份、香附为5～7份、木香为6～8份、知母为8～10份、麦冬为15～17份、桃仁为14～16份、枫香脂为6～8份、及鹤草芽为6～8份。
更为具体的，按重量份数计，干姜为18份、川楝子为13份、乌药为11份、党参为13份、香附为6份、木香为7份、知母为9份、麦冬为16份、桃仁为15份、枫香脂为7份、及鹤草芽为7份。
本实施方式还提供一种用于治疗急性肠炎的药剂，该药剂由上述药物配方制得。
该药剂具有很好的温中散寒、行气止痛的功效，对急性肠炎患者的治疗作用显著，其能够在较短的时间内减轻患者的呕心、呕吐、腹泻、腹痛等症状，起效快、副作用低。此外，该药剂所用的药材廉价易得，从而能够降低患者的治疗费用。
进一步的，该药剂的剂型包括但不限于汤剂、散剂、片剂、丸剂、胶囊剂、粉剂和颗粒剂中的任意一种。这些剂型均为中成药中常用的剂型，其可以以上述药物配方为基础，采用现有技术中的常规方法来制备。优选的，该药剂为颗粒剂，方便携带和服用。
本实施方式还提供一种用于治疗急性肠炎的药剂的制备方法，其其包括：
步骤S1：将干姜、川楝子、乌药、知母和麦冬混合，采用加热回流提取法提取，得到第一药液。
进一步的，加热回流提取法中的提取溶剂为体积分数为60～80％的乙醇溶液。这五味药材中的有效成分易溶于体积分数为60～80％的乙醇溶液，采用加热回流提取法进行提取，方法简单、便于控制。
可选择的，加热回流提取法的加热温度为70～80℃，或者为74～76℃，或者为75℃。可选择的，加热回流提取法的提取时间为1.5～2.5h，或者为1.8～2.3h，或者为2h。
步骤S2：将党参、香附、木香、枫香脂和鹤草芽混合，采用渗漉法提取，得到第二药液。
香附、木香、党参、枫香脂和鹤草芽这五味药材中的药效物质中有部分成分为挥发性物质，为了避免其在加热过程中挥发损失，该制备方法中采用渗漉法进行提取。可选择的，渗漉法中的提取溶剂为体积分数为60～65％的甲醇溶液，或者为62～64％的甲醇溶液，或者为63％的甲醇溶液。可选择的，渗漉法中的提取时间为6～8h，或者为6.5～7.5h，或者为7h。
进一步的，在制备第一药液和第二药液之前，还包括将药物配方中的各药材干燥粉碎至4～20目，或者为6～14目，或者为8～12目，或者为10目。在对药物配方中的药材进行提取前，先将药材粉碎至细粉状，有利于提高药效物质的溶出率，提高提取效率，以进一步保证该药剂的药效。
步骤S3：将第一药液与第二药液混合。
可选的，将第一药液与第二药液混合后，减压浓缩至相对密度为1.1～1.3，或者为1.2。再加入适合的药用辅料，将其制备成散剂、片剂、丸剂、胶囊剂、粉剂和颗粒剂。
本实施方式提供的这种药剂的制备方法，根据各药物本身独特的性质，采用不同的处理方式，避免热敏性有效物质被破坏，极大的保留了药剂中有效物质的含量，从而保证药效。
以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述：
实施例1
本实施例提供一种用于治疗急性肠炎的药剂，该药剂由下述药物配方制得，该药物配方包括：
干姜20Kg、川楝子15Kg、乌药8Kg、党参10Kg、香附8Kg、木香5Kg、知母12Kg、麦冬14Kg、桃仁12Kg、枫香脂10Kg、及鹤草芽5Kg。
该药剂的制备方法包括：
a.将干姜、川楝子、乌药、知母和麦冬混合，以80％的乙醇为提取溶液，采用加热回流提取法提取，得到第一药液。
b.将党参、香附、木香、枫香脂和鹤草芽混合，以60％的甲醇为提取溶液，采用渗漉法提取，得到第二药液。
c.将第一药液与第二药液混合，减压浓缩除去溶剂后，即得。
实施例2
本实施例提供一种用于治疗急性肠炎的药剂，该药剂由下述药物配方制得，该药物配方包括：
干姜16Kg、川楝子14Kg、乌药9Kg、党参11Kg、香附8Kg、木香9Kg、知母8Kg、麦冬15Kg、桃仁17Kg、枫香脂9Kg、及鹤草芽6Kg。
该药剂的制备方法包括：
a.将干姜、川楝子、乌药、知母和麦冬混合，以60％的乙醇为提取溶液，采用加热回流提取法提取，得到第一药液。其中，加热回流提取法中的加热温度为70℃、提取时间为2.5h。
b.将党参、香附、木香、枫香脂和鹤草芽混合，以60％的甲醇为提取溶液，采用渗漉法提取，得到第二药液。其中，渗漉法中的提取时间为6h。
c.将第一药液与第二药液混合，减压浓缩除去溶剂后，即得。
实施例3
本实施例提供一种用于治疗急性肠炎的药剂，该药剂由下述药物配方制得，该药物配方包括：
干姜18Kg、川楝子13Kg、乌药11Kg、党参13Kg、香附6Kg、木香7Kg、知母9Kg、麦冬16Kg、桃仁15Kg、枫香脂7Kg、及鹤草芽7Kg。
该药剂的制备方法包括：
a.将干姜、川楝子、乌药、知母和麦冬混合，以70％的乙醇为提取溶液，采用加热回流提取法提取，得到第一药液。其中，加热回流提取法中的加热温度为74℃、提取时间为2.3h。
b.将党参、香附、木香、枫香脂和鹤草芽混合，以65％的甲醇为提取溶液，采用渗漉法提取，得到第二药液。其中，渗漉法中的提取时间为7h。
c.将第一药液与第二药液混合，减压浓缩至相对密度为1.1，即得。
实施例4
本实施例提供一种用于治疗急性肠炎的药剂，该药剂由下述药物配方制得，该药物配方包括：
干姜19Kg、川楝子11Kg、乌药14Kg、党参14Kg、香附5Kg、木香6Kg、知母11Kg、麦冬17Kg、桃仁13Kg、枫香脂6Kg、及鹤草芽9Kg。
该药剂的制备方法包括：
a.将干姜、川楝子、乌药、知母和麦冬混合，以70％的乙醇为提取溶液，采用加热回流提取法提取，得到第一药液。其中，加热回流提取法中的加热温度为76℃、提取时间为1.8h。
b.将党参、香附、木香、枫香脂和鹤草芽混合，以62％的甲醇为提取溶液，采用渗漉法提取，得到第二药液。其中，渗漉法中的提取时间为6.5h。
c.将第一药液与第二药液混合，减压浓缩至相对密度为1.3，即得。
实施例5
本实施例提供一种用于治疗急性肠炎的药剂，该药剂由下述药物配方制得，该药物配方包括：
干姜15Kg、川楝子10Kg、乌药15Kg、党参15Kg、香附4Kg、木香10Kg、知母7Kg、麦冬18Kg、桃仁18Kg、枫香脂5Kg、及鹤草芽10Kg。
该药剂的制备方法包括：
a.将药物配方中的各药材干燥粉碎至10目。
b.将干姜、川楝子、乌药、知母和麦冬混合，以70％的乙醇为提取溶液，采用加热回流提取法提取，得到第一药液。其中，加热回流提取法中的加热温度为75℃、提取时间为2h。
c.将党参、香附、木香、枫香脂和鹤草芽混合，以64％的甲醇为提取溶液，采用渗漉法提取，得到第二药液。其中，渗漉法中的提取时间为7.5h。
d.将第一药液与第二药液混合，减压浓缩至相对密度为1.2，即得。
实验例
下面结合临床试验对本发明实施例1～5提供的药剂在治疗急性肠炎方面的效果进行评价。
一、试验方案：
1.病例选择：
本组病例均为急性肠炎患者，符合纳入、排除标准，年龄35-62岁，平均45岁。随机分为6组，每组各20例，其中实验组为第1～5组，对照组为第6组。这6组患者的年龄、性别、病情等资料无显著性差异，具有可比性。
2.治疗方案：
第1～5组(实验组)患者分别施用实施例1～5所提供的药剂，每日服用三次，每次服用的药量为2.5g药材/kg体重。第6组患者服用安慰剂。
观察并记录服药1天后观察病情，并按照“效果显著”、“有效”、“无效”、“恶化”这四个等级来对该药剂的治疗作用进行评价。
3.临床评价标准：
效果显著：施药1天后，腹痛消失，身体状况恢复正常。
有效：施药1天后疼痛大幅减弱，恶心、呕吐等症状减弱，腹泻症状消失。
无效：施药1天后，疼痛、腹泻等症状照旧，无明显变化。
恶化：施药1天后，疼痛、腹泻、恶心等症状加剧，病情加重。
二、试验结果：
如表1所示：
表1.临床试验结果
项目 效果显著(例) 有效(例) 无效(例) 恶化(例) 实施例1 16 4 0 0 实施例2 17 3 0 0 实施例3 18 2 0 0 实施例4 18 2 0 0 实施例5 16 4 0 0 对照组 0 0 16 4
由表1可知：
本发明实施方式提供的这种药剂，对急性肠炎患者的治疗效果显著，主要表现在：在施用该药剂之后，绝大多数的患者在施药1天后，腹痛消失，身体状况恢复正常；而只有少部分患者，在施药1天后，疼痛大幅减弱，恶心、呕吐等症状减弱，在持续施药2～3天后，患者身体状况可恢复至正常。相比于对照组，本发明实施例1～5提供的这种药剂的疗效显著，能够有效治疗急性肠炎患者。
综上所述，本发明提供的这种药物配方和药剂以干姜和党参为君药，具有很好的温中散寒、行气止痛的功效，对急性肠炎患者的治疗作用显著，其能够在较短的时间内减轻患者的呕心、呕吐、腹泻、腹痛等症状，起效快、副作用低。此外，该药剂所用的药材廉价易得，从而能够降低患者的治疗费用。
尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，在不背离本发明的精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。因此，这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。