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1、(10)授权公告号 CN 103142838 B (45)授权公告日 2014.12.24 CN 103142838 B (21)申请号 201310090437.4 (22)申请日 2013.03.14 A61K 36/8968(2006.01) A61P 3/06(2006.01) A61P 1/16(2006.01) A61P 9/10(2006.01) A61K 35/64(2006.01) A61K 35/36(2006.01) (73)专利权人 章磊 地址 315010 浙江省宁波市海曙区狮子街 95 弄 1 号 801 室 (72)发明人 章磊 (74)专利代理机构 北京市盈科律。
2、师事务所 11344 代理人 王柱 CN 101897755 A,2010.12.01, 权利要求 1-7. 王科峰等 . 张国伦辨治冠心病经验 .辽宁 中医杂志 .2006, 第 33 卷 ( 第 07 期 ),780-781. 郑春风 . 脂肪肝的中医治疗进展 . 实用中西 医结合临床 .2009, 第 9 卷 ( 第 01 期 ),90-92. 郑国庆等 . 张志远应用风药治疗肝胆病经 验 .辽宁中医杂志 .1999, 第 26 卷 ( 第 02 期 ),51-52. (54) 发明名称 一种治疗高血脂的中药组合物及其制备方法 (57) 摘要 本发明提供一种治疗高血脂的中药组合物及 其制。
3、备方法， 所述的中药组合物由黄芪、 麦冬、 菊 花、 麻黄、 葛根、 苦参、 芦荟、 青皮、 延胡索组成。本 发明通过限定中药组合物的成分及其配比， 以及 中药组合物的制备方法， 使得本发明制得的产品 在用于高血脂治疗上有显著效果， 并且具有没有 副作用， 治疗周期短， 不容易复发， 成本低等特点。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 师晓荣 权利要求书 1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 说明书4页 (10)授权公告号 CN 103142838 B CN 103142838 B 1/1 页 2 1. 一种治疗高血脂的中。
4、药组合物， 其特征在于 ： 所述的中药组合物由下述重量份的原 料组成 ： 黄芪20-25g、 麦冬15-20g、 菊花10-15g、 麻黄15-20g、 葛根25-30g、 苦参20-25g、 芦 荟 15-20g、 青皮 10-15g、 延胡索 25-30g。 2. 根据权利要求 1 所述的治疗高血脂的中药组合物， 其特征在于 ： 所述的中药组合物 由下述重量份的原料组成 ： 黄芪22g、 麦冬18g、 菊花13g、 麻黄16g、 葛根26g、 苦参23g、 芦荟 18g、 青皮 13g、 延胡索 28g。 3. 一种治疗治疗高血脂的中药组合物， 其特征在于 ： 所述的所述的中药组合物由下述。
5、 重量份的原料组成 ： 黄芪 22g、 麦冬 18g、 菊花 13g、 麻黄 16g、 葛根 26g、 苦参 23g、 芦荟 18g、 青皮 13g、 延胡索 28g、 穿山甲 25g。 4. 一种治疗治疗高血脂的中药组合物， 其特征在于 ： 所述的所述的中药组合物由下述 重量份的原料组成 ： 黄芪 22g、 麦冬 18g、 菊花 13g、 麻黄 16g、 葛根 26g、 苦参 23g、 芦荟 18g、 青皮 13g、 延胡索 28g、 白术 25g。 5. 一种治疗治疗高血脂的中药组合物， 其特征在于 ： 所述的所述的中药组合物由下述 重量份的原料组成 ： 黄芪 22g、 麦冬 18g、 菊。
6、花 13g、 麻黄 16g、 葛根 26g、 苦参 23g、 芦荟 18g、 青皮 13g、 延胡索 28g、 蜂房 23g。 6. 一种权利要求 1-5 任一项所述的治疗高血脂的中药组合物的制备方法， 包括如下步 骤 ： （1） 将上述原料分为 A 组和 B 组， A 组为黄芪、 菊花、 麻黄、 葛根、 延胡索， B 组为其余成 分 ； （2） A 组原料加水煎煮， 煎煮 45 分钟后， 加入 B 组材料煎煮 30 分钟， 滤过取上清液 ； （3） 将上清液浓缩至相对密度为 1.10-1.25 的清膏， 加入蔗糖、 糊精制成颗粒。 7. 根据权利要求 1 或 2 所述的中药组合物在制备治疗高。
7、血脂药物方面的应用。 8. 根据权利要求 3 所述的中药组合物在制备治疗冠心病、 心肌梗塞药物方面的应用。 9.根据权利要求4或5所述的中药组合物在制备治疗脂肪肝、 肝硬化药物方面的应用。 权 利 要 求 书 CN 103142838 B 2 1/4 页 3 一种治疗高血脂的中药组合物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种中药组合物， 尤其是一种治疗高血脂的中药组合物及其制备方 法。 背景技术 0002 高血脂症是一种全身性疾病， 指血中总胆固醇 (TC) 和 / 或甘油三酯 (TG) 过高或 高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C) 过低， 现代医学称之为血脂异常。脂质不溶或微溶于水， 。
8、必须 与蛋白质结合以脂蛋白形式存在， 因此， 高血脂症通常也称为高脂蛋白血症， 需要结合健康 管家的指导进行治疗和康复。 0003 高血脂症对身体的损害是隐匿、 逐渐、 进行性和全身性的， 它的直接损害是加速全 身动脉粥样硬化， 因为全身的重要器官都要依靠动脉供血、 供氧， 一旦动脉被粥样斑块堵 塞， 就会导致严重后果。动脉硬化引起的肾功能衰竭等， 都与高血脂症密切相关。大量研究 资料表明， 高血脂症是脑卒中、 冠心病、 心肌梗死、 心脏猝死独立而重要的危险因素。 0004 一般高血脂的症状多表现为 ： 头晕、 神疲乏力、 失眠健忘、 肢体麻木、 胸闷、 心悸等， 还会与其他疾病的临床症状相混。
9、淆， 有的患者血脂高但无症状， 常常是在体检化验血液时 发现高脂血症。另外， 高脂血症常常伴随着体重超重与肥胖 ； 高血脂较重时会出现头晕目 眩、 头痛、 胸闷、 气短、 心慌、 胸痛、 乏力、 口角歪斜、 不能说话、 肢体麻木等症状， 最终会导致 冠心病、 脑中风等严重疾病， 并出现相应表现 ； 长期血脂高， 脂质在血管内皮沉积所引起的 动脉粥样硬化， 会引起冠心病和周围动脉疾病等， 表现为心绞痛、 心肌梗死、 脑卒中和间歇 性跛行 ( 肢体活动后疼痛 )。 0005 现有针对高血脂， 一般是采取西药治疗和控制饮食的方法， 很难得到根治， 容易复 发。现有的中药组合物一般疗效不大。 发明内容。
10、 0006 本发明提供一种治疗高血脂的中药组合物及其制备方法， 通过限定中药组合物的 成分及其配比， 以及中药组合物的制备方法， 使得本发明制得的产品在用于高血脂治疗上 有显著效果， 并且具有没有副作用， 治疗周期短， 不容易复发， 成本低等特点。 0007 本发明提供一种治疗高血脂的中药组合物， 中药组合物由下述重量份的原料组 成 ： 黄芪 20-25g、 麦冬 15-20g、 菊花 10-15g、 麻黄 15-20g、 葛根 25-30g、 苦参 20-25g、 芦荟 15-20g、 青皮 10-15g、 延胡索 25-30g。 0008 优选的方案为中药组合物由下述重量份的原料组成 ： 。
11、黄芪 22g、 麦冬 18g、 菊花 13g、 麻黄 16g、 葛根 26g、 苦参 23g、 芦荟 18g、 青皮 13g、 延胡索 28g。 0009 优选的方案为中药组合物还包括穿山甲 25g。 0010 优选的方案为中药组合物还包括白术 25g。 0011 优选的方案为中药组合物还包括蜂房 23g。 0012 本发明还提供了一种治疗高血脂的中药组合物的制备方法， 包括如下步骤 ： 说 明 书 CN 103142838 B 3 2/4 页 4 0013 (1) 将上述原料分为 A 组和 B 组， A 组为黄芪、 菊花、 麻黄、 葛根、 延胡索， B 组为其 余成分 ； 0014 (2)A。
12、组原料加水煎煮， 煎煮45分钟后， 加入B组材料煎煮30分钟， 滤过取上清液 ； 0015 (3) 将上清液浓缩至相对密度为 1.10-1.25 的清膏， 加入蔗糖、 糊精制成颗粒。 0016 本发明制得的中药组合物在制备治疗高血脂药物方面的应用。 0017 本发明制得的中药组合物添加穿山甲时在制备治疗冠心病、 心肌梗赛药物方面的 应用。 0018 本发明制得的中药组合物添加白术或蜂房时在制备治疗脂肪肝、 肝硬化药物方面 的应用。 0019 本发明适用用高血脂患者， 添加不同的成分后， 对高血脂引起的并发症也具有显 著疗效。 本发明的产品具有能彻底根治， 没有副作用， 治疗周期短， 不容易复发。
13、， 成本低等特 点。 具体实施方式 0020 下面对本发明作进一步详细的说明。 0021 实施例 1 0022 配方 1 ： 黄芪 22g、 麦冬 18g、 菊花 13g、 麻黄 16g、 葛根 26g、 苦参 23g、 芦荟 18g、 青皮 13g、 延胡索 28g 0023 配方 2 ： 黄芪 22g、 麦冬 15g、 菊花 14g、 麻黄 18g、 葛根 25g、 苦参 23g、 芦荟 15g、 青皮 15g、 延胡索 25g 0024 配方 3 ： 黄芪 21g、 麦冬 20g、 菊花 10g、 麻黄 20g、 葛根 29g、 苦参 23g、 芦荟 17g、 青皮 13g、 延胡索 2。
14、6g 0025 配方 4 ： 黄芪 22g、 麦冬 18g、 菊花 13g、 麻黄 16g、 葛根 26g、 苦参 23g、 芦荟 18g、 青皮 13g、 延胡索 28g、 穿山甲 25g 0026 配方 5 ： 黄芪 22g、 麦冬 18g、 菊花 13g、 麻黄 16g、 葛根 26g、 苦参 23g、 芦荟 18g、 青皮 13g、 延胡索 28g、 白术 25g 0027 配方 6 ： 黄芪 22g、 麦冬 18g、 菊花 13g、 麻黄 16g、 葛根 26g、 苦参 23g、 芦荟 18g、 青皮 13g、 延胡索 28g、 蜂房 23g 0028 制备方法如下 ： 0029 (。
15、1) 将上述各配方中的原料分为 A 组和 B 组， A 组为黄芪、 菊花、 麻黄、 葛根、 延胡 索， B 组为其余成分 ； 0030 (2)A组原料加水煎煮， 煎煮45分钟后， 加入B组材料煎煮30分钟， 滤过取上清液 ； 0031 (3) 将上清液浓缩至相对密度为 1.10-1.25 的清膏， 加入蔗糖、 糊精制成颗粒。 0032 实施例 2 0033 吕某， 男， 52岁， 体重81公斤， 2005年检查出血脂高， 总胆固醇为11.2mmol/L， 甘油 三酯为 7.8mmol/L， 气短、 胸闷、 心悸， 2010 年开始服用本发明中药组合物 2 周后， 总胆固醇 和甘油三酯含量明显降。
16、低， 到第四周总胆固醇为 5.9mmol/L， 甘油三酯为 1.7mmol/L， 恢复 正常， 至今没有复发。服用方式按照上述配方 1 制成颗粒， 分早晚两次服用， 每天服用一服。 0034 王某， 男， 51岁， 体重73公斤， 2005年检查出血脂高， 总胆固醇为10.4mmol/L， 甘油 说 明 书 CN 103142838 B 4 3/4 页 5 三酯为 7.3mmol/L， 心慌、 头痛、 乏力， 2009 年开始服用本发明中药组合物 2 周后， 总胆固醇 和甘油三酯含量明显降低， 到第五周总胆固醇为 5.7mmol/L， 甘油三酯为 1.6mmol/L， 恢复 正常， 至今没有复。
17、发。服用方式按照上述配方 2 制成颗粒， 分早晚两次服用， 每天服用一服。 0035 谭某， 女， 41岁， 体重68公斤， 2006年检查出血脂高， 总胆固醇为12.1mmol/L， 甘油 三酯为8.4mmol/L， 心悸、 胸闷， 2011年开始服用本发明中药组合物2周后， 总胆固醇和甘油 三酯含量明显降低， 到第五周总胆固醇为 5.7mmol/L， 甘油三酯为 1.6mmol/L， 恢复正常， 至 今没有复发。服用方式按照上述配方 3 制成颗粒， 分早晚两次服用， 每天服用一服。 0036 如上， 共观察 100 名患者， 均采取上述方式服药， 发现治愈率为 57， 显效率为 85， 有。
18、效率为 97， 无效率为 3。 0037 疗效标准分下列几级 ： 0038 治愈 ： 经治疗后， 临床症状消失， 总胆固醇及甘油三酯恢复正常 ； 0039 显效 ： 经治疗后， 临床症状基本消失， 胆固醇及甘油三酯下降值 40mg。 0040 有效 ： 经治疗后， 临床症状有所改善， 胆固醇及甘油三酯下降值 20mg。 0041 无效 ： 治疗后， 临床症状略有改善或无改善， 胆固醇及甘油三酯下降值在 20mg 以下。 0042 实施例 3 0043 张某， 女， 42 岁， 体重 73 公斤， 2006 年检查出血脂高、 冠心病、 心肌梗赛， 总胆固醇 为 13.3mmol/L， 甘油三酯为。
19、 10.1mmol/L， 胸闷、 胸痛、 心绞痛， 2010 年开始服用本发明中药 组合物三周后， 总胆固醇和甘油三酯含量明显降低， 到第八周总胆固醇为 8.3mmol/L， 甘油 三酯为 3.2mmol/L， 临床症状消失， 至今没有再发生过心肌梗赛。服用方式按照上述配方 4 制成颗粒， 分早晚两次服用， 每天服用一服。 0044 李某， 男， 51 岁， 体重 78 公斤， 2003 年检查出血脂高、 冠心病、 心肌梗赛， 总胆固醇 为 12.1mmol/L， 甘油三酯为 10.3mmol/L， 胸痛、 心悸、 气喘、 恶心， 2010 年开始服用本发明中 药组合物四周后， 总胆固醇和甘油。
20、三酯含量明显降低， 到第八周总胆固醇为 7.6mmol/L， 甘 油三酯为 4.3mmol/L， 临床症状消失， 至今没有再发生过心肌梗赛。服用方式按照上述配方 4 制成颗粒， 分早晚两次服用， 每天服用一服。 0045 如上， 共观察 20 例患者， 临床症状消失的为 14 例， 明显改善的为 4 例。说明配方 4 可以用作治疗冠心病、 心肌梗赛。 0046 实施例 4 0047 马某， 女， 49 岁， 体重 73 公斤， 2006 年检查出血脂高、 重度脂肪肝、 肝硬化， 总胆固 醇为 15.3mmol/L， 甘油三酯为 11.2mmol/L， 胸闷、 恶心、 乏力， 2010 年开始服。
21、用本发明中药 组合物二周后， 总胆固醇和甘油三酯含量明显降低， 到第六周总胆固醇为 6.3mmol/L， 甘油 三酯为 5.2mmol/L， 临床症状消失， 经检查为中度脂肪肝。服用方式按照上述配方 5 制成颗 粒， 分早晚两次服用， 每天服用一服。 0048 唐某， 男， 57 岁， 体重 86 公斤， 2006 年检查出血脂高、 重度脂肪肝、 肝硬化， 总胆固 醇为 15.2mmol/L， 甘油三酯为 11.1mmol/L， 头痛、 乏力、 气短， 2010 年开始服用本发明中药 组合物二周后， 总胆固醇和甘油三酯含量明显降低， 到第六周总胆固醇为 7.5mmol/L， 甘油 三酯为 5.。
22、4mmol/L， 临床症状消失， 经检查为中度脂肪肝。服用方式按照上述配方 6 制成颗 粒， 分早晚两次服用， 每天服用一服。 说 明 书 CN 103142838 B 5 4/4 页 6 0049 如上， 共观察 20 例患者， 临床症状消失的为 13 例， 明显改善的为 5 例。说明配方 5 或 6 可以用作治疗脂肪肝、 肝硬化。 0050 以上内容是结合本发明的结构和工作过程对其所作的进一步详细说明， 不能认定 本发明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说， 在 不脱离本发明构思的前提下， 还可以做出若干简单推演或替换， 都应当视为属于本发明的 保护范围。 说 明 书 CN 103142838 B 6 。