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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201611023961.X (22)申请日 2016.11.17 (71)申请人 上海市第五人民医院 地址 200240 上海市闵行区鹤庆路801号 (72)发明人 王阳贇 施国伟 史朝亮 屠民琦 王洋 章俊 王曦龙 胡波 彭瑞鲜 王强 焦伟 (74)专利代理机构 上海卓阳知识产权代理事务 所(普通合伙) 31262 代理人 周春洪 (51)Int.Cl. A61F 2/00(2006.01) (54)发明名称 一种可调节尿失禁悬吊器 (57)摘要 本发明涉及一种可调节尿失禁悬。
2、吊器, 所述 可调节尿失禁悬吊器包括尿道中段网带, 第一牵 拉定位线, 第二牵拉定位线; 所述的尿道中段网 带一端固定连接第一牵拉定位线, 另一端固定连 接第二牵拉定位线; 所述的第一牵拉定位线另一 端套接在第一收纳环上; 所述的第二牵拉定位线 另一端套接在第二收纳环上; 所述的第二收拉环 的端部设有螺杆, 所述螺杆穿设在第一固定体 中, 并穿出第一固定体; 所述螺杆的外端部设有 螺丝刀旋转接口。 其优点表现在: 本发明的一种 可调节尿失禁悬吊器, 避免移位, 松紧度可体外 调节, 操作简单, 使得患者的尿道中段能够得到 有效的支撑, 帮助尿道回复到正常的解剖位置。 权利要求书1页 说明书5页。
3、 附图4页 CN 106377340 A 2017.02.08 CN 106377340 A 1.一种可调节尿失禁悬吊器, 其特征在于, 所述可调节尿失禁悬吊器包括尿道中段网 带, 第一牵拉定位线, 第二牵拉定位线; 所述的尿道中段网带一端固定连接第一牵拉定位 线, 另一端固定连接第二牵拉定位线; 所述的第一牵拉定位线另一端套接在第一收纳环上; 所述的第二牵拉定位线另一端套接在第二收纳环上; 所述的第二收拉环的端部设有螺杆, 所述螺杆穿设在第一固定体中, 并穿出第一固定体; 所述螺杆的外端部设有螺丝刀旋转接 口; 所述螺杆上设有外螺纹, 第一固定体中的通孔设有内螺纹; 所述的第一固定体上还设有。
4、 凸块; 所述凸块嵌合在第二固定体的凸块腔中; 所述的第二固定体对应设置有收纳环空腔; 所述的第一固定体设有第一半圆孔和第二半圆孔, 对应的第二固定体设有第一半圆孔和第 二半圆孔。 2.根据权利要求1所述的可调节尿失禁悬吊器, 其特征在于, 所述的第一收纳环和第二 收纳环为一体式连接。 3.根据权利要求1所述的可调节尿失禁悬吊器, 其特征在于, 所述的第一收纳环和第二 收纳环共轴线分布。 4.根据权利要求1所述的可调节尿失禁悬吊器, 其特征在于, 所述的收纳环空腔的长度 大于第一收纳环和第二收纳环的长度之和。 5.根据权利要求1所述的可调节尿失禁悬吊器, 其特征在于, 所述的尿道中段网带采用 。
5、聚丙烯材料制造而成, 尿道中段网带上设有倒刺。 6.根据权利要求1所述的可调节尿失禁悬吊器, 其特征在于, 所述的第一牵拉定位线和 第二牵拉定位线均为封闭的环形结构。 7.根据权利要求1所述的可调节尿失禁悬吊器, 其特征在于, 所述的第一固定体和第二 固定体两端为弧形面, 中间为直形面。 8.根据权利要求1所述的可调节尿失禁悬吊器, 其特征在于, 所述的第一固定体上的第 一半圆孔与第二固定体上的第一半圆孔组合形成第一圆孔, 该第一圆孔外径为第一腹壁牵 拉条外径的2倍。 9.根据权利要求1所述的可调节尿失禁悬吊器, 其特征在于, 所述的第一固定体上的第 二半圆孔与第二固定体上的第二半圆孔组合形成。
6、第二圆孔, 该第二圆孔外径为第二腹壁牵 拉条外径的2倍。 10.根据权利要求1所述的可调节尿失禁悬吊器, 其特征在于, 所述的凸块共有4个。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 106377340 A 2 一种可调节尿失禁悬吊器 技术领域 0001 本发明涉及医疗器械技术领域, 具体地说, 是一种避免移位, 松紧度可调节, 操作 简单的可体外调节尿失禁悬吊器。 背景技术 0002 女性压力尿失禁是指当腹压增高时随尿液不自主从尿道漏出的现象, 导致腹内增 高的主要原因有大哭、 咳嗽、 运动、 大喷嚏、 抬重物, 甚至坐位变为立位, 女性压力尿失禁多 发在中年女性, 发病的原因主要是分娩导致。
7、盆底肌肉损伤, 尿道缺少有效支撑, 发生尿道移 位, 再者雌激素水平降低, 尿道闭合障碍, 另外, 女性尿道较短也是易患尿失禁的重要因素 之一。 尿失禁严重影响患者的日常生活、 社交活动, 心理健康, 甚至性生活都有很大的影响。 0003 目前, 女性尿失禁的治疗方法有多种, 其中, 无张力吊带手术是目前治疗女性压力 尿失禁的主要方法之一, TVT、 TVT-O、 TVT-A、 TOT等是类似悬吊带术的特殊术式, 在尿道中段 放置一条特制的聚丙烯网带, 该网带可以直接粘附于固定在组织上, 平时无张力, 腹压增加 时网带在尿道中段形成压力而使得漏尿得到控制, 它具有创伤小, 术后恢复快, 手术时。
8、间 短, 操作简便的优点。 0004 以TVT为例, 现有技术中TVT网带为长45厘米的, 宽1厘米的网带, 成分为聚丙烯, 网 带的两侧边有特质的倒刺, 增加其盆底组织中的摩擦力, 网带的两头分别为长30厘米, 直径 为5毫米的穿刺器, 手术中, 穿刺器通过阴道前壁切口, 网带最终置于尿道中段。 实际过程中 存在以下不足和缺陷。 0005 现有技术中的TVT网带穿刺完毕后, TVT网带形成两个游离的自由端, 两个游离端 无固定作用点, 仅依靠网带上编织的倒刺与组织间的摩擦力固定网带, 网带可能会移位且 不具有体外调节松紧的功能, 当压力性尿失禁复发时, 只能选择再次手术。 0006 综上所述。
9、, 亟需一种避免移位, 松紧度可调节, 操作简单的可体外调节尿失禁悬吊 器。 此悬吊术可治疗轻度至重度压力性尿失禁。 而关于这种悬吊器目前还未见报道。 发明内容 0007 本发明的目的是针对现有技术中的不足, 提供一种避免移位, 松紧度可调节, 操作 简单的可体外调节尿失禁悬吊器。 0008 为实现上述目的, 本发明采取的技术方案是: 0009 一种避免移位, 松紧度可调节, 操作简单的可体外调节尿失禁悬吊器, 所述尿失禁 悬吊器包括尿道中段网带, 第一牵拉定位线, 第二牵拉定位线; 所述的尿道中段网带一端固 定连接第一牵拉定位线, 另一端固定连接第二牵拉定位线; 所述的第一牵拉定位线另一端 。
10、套接在第一收纳环上; 所述的第二牵拉定位线另一端套接在第二收纳环上; 所述的第二收 拉环的端部设有螺杆, 所述螺杆穿设在第一固定体中, 并穿出第一固定体; 所述螺杆的外端 部设有螺丝刀旋转接口; 所述螺杆上设有外螺纹, 第一固定体中的通孔设有内螺纹; 所述的 第一固定体上还设有凸块; 所述凸块嵌合在第二固定体的凸块腔中; 所述的第二固定体对 说 明 书 1/5 页 3 CN 106377340 A 3 应设置有收纳环空腔; 所述的第一固定体设有第一半圆孔和第二半圆孔, 对应的第二固定 体设有第一半圆孔和第二半圆孔。 0010 优选地, 所述的第一收纳环和第二收纳环为一体式连接。 0011 优选。
11、地, 所述的第一收纳环和第二收纳环共轴线分布。 0012 优选地, 所述的收纳环空腔的长度大于第一收纳环和第二收纳环的长度之和。 0013 优选地, 所述的尿道中段网带采用聚丙烯材料制造而成, 尿道中段网带上设有倒 刺。 0014 优选地, 所述的第一牵拉定位线和第二牵拉定位线均为封闭的环形结构。 0015 优选地, 所述的第一固定体和第二固定体两端为弧形面, 中间为直形面。 0016 优选地, 所述的第一固定体上的第一半圆孔与第二固定体上的第一半圆孔组合形 成第一圆孔, 该第一圆孔外径为第一腹壁牵拉条外径的2倍。 0017 优选地, 所述的第一固定体上的第二半圆孔与第二固定体上的第二半圆孔组。
12、合形 成第二圆孔, 该第二圆孔外径为第二腹壁牵拉条外径的2倍。 0018 优选地, 所述的凸块共有4个。 0019 本发明优点在于: 0020 1、 本发明的一种避免移位, 松紧度可调节, 操作简单的可体外调节尿失禁悬吊器, 使得患者的尿道中段能够得到有效的支撑, 帮助尿道回复到正常的解剖位置; 可调节尿失 禁悬吊器可根据压力性尿失禁发展程度的变化, 体外调节吊带的松紧度, 精准化个体治疗, 避免再次手术的风险; 0021 2、 体外可调节装置有利于精准的调节尿道网带的松紧度; 0022 3、 第一牵拉定位线和第二牵拉定位线均为封闭的环形结构, 从而使得尿道中段网 带为双线的分布方式, 这样尿。
13、道中段网带端部具有两个方向作用力, 可避免尿道中段网带 在牵拉或者松紧度调节时扭曲; 0023 4、 所述的第一固定体和第二固定体两端为弧形面, 中间为直形面, 该形状方式能 够很好的固定在腹部上, 不易移位; 0024 5、 第一固定体和第二固定体为可拆卸的连接方式, 配合手术过程的需要, 便于第 一牵拉定位线以及第二牵拉定位线从阴道前壁开口置入, 并在耻骨上腹壁开口穿出, 从而 实现在体外进行调节固定; 0025 6、 第一固定体和第二固定体连接时, 形成第一圆孔以及第二圆孔, 将双线的分布 方式收纳卡紧成单线的方式, 有利于将第一牵拉定位线收纳在第一收纳环上, 将第二牵拉 定位线收纳在第。
14、二收纳环上; 0026 7、 螺杆的端部设有螺丝刀旋转接口, 经皮配的螺丝刀插入即能实现松紧度调节, 操作简单; 0027 8、 螺杆与第一固定体是通过螺纹连接, 螺纹锁紧作用, 使得第一收纳环, 第二收纳 环以及螺杆保持平衡; 同时通过螺丝刀旋转的弧度量, 得到实现松紧度的调节量, 使得松紧 度的调节可控。 附图说明 0028 附图1是本发明的一种可调节尿失禁悬吊器的结构示意图。 说 明 书 2/5 页 4 CN 106377340 A 4 0029 附图2是本发明的一种可调节尿失禁悬吊器部分拆卸结构示意图。 0030 附图3是第一固定体与螺杆连接结构示意图。 0031 附图4是第二固定体机。
15、结构示意图。 具体实施方式 0032 下面结合附图对本发明提供的具体实施方式作详细说明。 0033 附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示: 0034 1.尿道中段网带 11.第一牵拉定位线 0035 12.第二牵拉定位线 13.第一收纳环 0036 14.第二收纳环 15.螺杆 0037 16.螺丝刀旋转接口 17.第一固定体 0038 18.第二固定体 171.凸块 0039 172.凸块空腔 181.收纳环空腔 0040 161.第一半圆孔 162.第二半圆孔 0041 请参照图1, 图1是本发明的一种可调节尿失禁悬吊器的结构示意图。 一种可调节 尿失禁悬吊器, 所述可调节尿失禁悬吊器包。
16、括尿道中段网带1, 第一牵拉定位线11, 第二牵 拉定位线12; 所述的尿道中段网带1一端固定连接第一牵拉定位线11, 另一端固定连接第二 牵拉定位线12。 0042 请参照图2, 图2是本发明的一种可调节尿失禁悬吊器部分拆卸结构示意图。 所述 的第一牵拉定位线11另一端套接在第一收纳环13上; 所述的第二牵拉定位线12另一端套接 在第二收纳环14上; 所述的第一收纳环13和第二收纳环14为一体式连接, 第一收纳环13和 第二收纳环14共轴线分布; 0043 请参照图3, 图3是第一固定体17与螺杆15连接结构示意图。 所述的第二收拉环的 端部设有螺杆15, 所述螺杆15穿设在第一固定体17中。
17、, 并穿出第一固定体17; 所述螺杆15的 外端部设有螺丝刀旋转接口16; 所述螺杆15上设有外螺纹, 第一固定体17中的通孔设有内 螺纹; 所述的第一固定体17上还设有凸块171,优选凸块171共有4个; 0044 请参照图4, 图4是第二固定体18机结构示意图。 所述凸块171嵌合在第二固定体18 的凸块空腔172中; 所述的第二固定体18对应设置有收纳环空腔181, 其收纳环空腔181的长 度大于第一收纳环13和第二收纳环14的长度之和; 所述的第一固定体17设有第一半圆孔 161和第二半圆孔162, 对应的第二固定体18设有第一半圆孔161和第二半圆孔162。 0045 需要说明的是:。
18、 所述的尿道中段网带1采用聚丙烯材料制造而成, 尿道中段网带1 上设有倒刺, 其倒刺可增加摩擦力, 具有防止尿道中段网带1移动位的作用; 尿道中段网带1 仅仅对应在人体尿道中段位置, 并没有向外延伸至腹壁以及腹壁切口处, 这样有利于精准 的调节尿道网带的松紧度, 因传统的TVT网带除了尿道中段部, 还包括在两端延伸腹壁部, 这样才调节松紧度时, 直接作用的是在腹壁部, 而对尿道中段部则没有很好的调节效果。 0046 第一牵拉定位线11一端与尿道中段网带1固定连接, 另一端与第一收纳环13活动 连接, 第二牵拉定位线12一端与尿道中段网带1固定连接, 另一端与第二收纳环14活动连 接, 在使用状。
19、态下, 可先将第一牵拉定位线11从第一收纳环13分离出来, 将第二牵拉定位线 12从第二收纳环14上分离出来, 然后在配合穿针, 经阴道前壁开口置入, 然后将第一牵拉定 说 明 书 3/5 页 5 CN 106377340 A 5 位线11和第二牵拉定位线12从两个腹壁切口穿出, 最后将穿出的第一牵拉定位线11套接在 第一收纳环13上, 将穿出的第二牵拉定位线12套接在第二收纳环14上。 0047 第一牵拉定位线11和第二牵拉定位线12均为封闭的环形结构, 从而使得尿道中段 网带1为双线的分布方式, 这样尿道中段网带1端部具有两个方向作用力, 可避免尿道中段 网带1在牵拉或者松紧度调节时扭曲,。
20、 因尿道中段网带1为柔性, 倘若端部只有一个方向的 力, 很容易引起尿道中段网带1扭曲。 0048 所述的第一固定体17和第二固定体18两端为弧形面, 中间为直形面, 该形状方式 能够很好的固定在腹部上, 不易移位; 第一固定体17和第二固定体18为可拆卸设计, 通过第 一固定体17上的凸块171和第一收纳环13分别第二固定体18上的凸块171以及收纳环空腔 181配合, 从而将第一固定体17和第二固定体18连接在一起, 结构简单, 操作方便; 第一固定 体17设有第一半圆孔161和第二半圆孔162, 对应的第二固定体18设有第一半圆孔161和第 二半圆孔162, 第一固定体17和第二固定体1。
21、8在连接状态时, 第一固定体17上的第一半圆孔 161与第二固定体18上的第一半圆孔161组合形成第一圆孔, 该第一圆孔外径为第一腹壁牵 拉条外径的2倍, 其第一圆孔用于将第一牵引腹壁条的双线分布方式收纳成单线方式, 这样 有利于将第一牵拉定位线11收纳在第一收纳环13上; 第一固定体17上的第二半圆孔162与 第二固定体18上的第二半圆孔162组合形成第二圆孔, 该第二圆孔外径为第二腹壁牵拉条 外径的2倍, 其第二圆孔用于将第二牵引腹壁条的双线分布方式收纳卡紧成单线方式, 这样 有利于将第二牵拉定位线12收纳在第二收纳环14上; 0049 螺杆15的端部设有螺丝刀旋转接口16, 当插入匹配的。
22、螺丝刀, 就能控制螺杆15转 动, 螺杆15与第二收纳环14以及第一收纳环13为一体式连接, 使得第一收纳环13和第二收 纳环14能够转动, 从而将第一牵拉定位线11收纳在第一收纳环13上, 将第二牵拉定位线12 收纳在第二收纳环14上; 螺杆15与第一固定体17为螺纹连接, 即能实现螺纹锁紧, 因此, 当 第一收纳环13受到第一牵拉定位线11的牵引力, 以及第二拉环受到第二牵拉定位线12的牵 引力时, 螺杆15的螺纹锁紧作用, 使得第一收纳环13, 第二收纳环14以及螺杆15保持平衡; 同时通过螺丝刀旋转的弧度量, 得到实现松紧度的调节量, 使得松紧度的调节可控。 0050 第一腹壁牵引条1。
23、1和第二腹壁牵引条12固定后埋藏与皮下, 具有保护作者, 可避 免感染。 若需要调整松紧时, 仅在局麻下切开皮肤及少量皮下组织即可进行。 0051 本发明的一种可调节尿失禁悬吊器, 避免移位, 松紧度可调节, 操作简单, 使得患 者的尿道中段能够得到有效的支撑, 帮助尿道回复到正常的位置; 可调节尿失禁悬吊器可 根据压力性尿失禁发展程度的变化, 体外调节吊带的松紧度, 精准化个体治疗, 避免再次手 术的风险; 尿道中段网带1仅仅对应在人体尿道中段位置, 并没有向外延伸至腹壁以及腹壁 切口处, 这样有利于精准的调节尿道网带的松紧度; 第一牵拉定位线11和第二牵拉定位线 12均为封闭的环形结构, 。
24、从而使得尿道中段网带1为双线的分布方式, 这样尿道中段网带1 端部具有两个方向作用力, 可避免尿道中段网带1在牵拉或者松紧度调节时扭曲; 所述的第 一固定体17和第二固定体18两端为弧形面, 中间为直形面, 该形状方式能够很好的固定在 腹部上, 不易移位; 第一固定体17和第二固定体18为可拆卸的连接方式, 配合手术过程的需 要, 便于第一牵拉定位线11以及第二牵拉定位线12从阴道前壁开口置入, 并在耻骨上腹壁 开口穿出, 从而实现在体外进行调节固定; 第一固定体17和第二固定体18连接时, 形成第一 圆孔以及第二圆孔, 将双线的分布方式收纳卡紧成单线的方式, 有利于将第一牵拉定位线 说 明 。
25、书 4/5 页 6 CN 106377340 A 6 11收纳在第一收纳环13上, 将第二牵拉定位线12收纳在第二收纳环14上; 螺杆15的端部设 有螺丝刀旋转接口16, 经皮配的螺丝刀插入即能实现松紧度调节, 操作简单; 螺杆15与第一 固定体17是通过螺纹连接, 螺纹锁紧作用, 使得第一收纳环13, 第二收纳环14以及螺杆15保 持平衡; 同时通过螺丝刀旋转的弧度量, 得到实现松紧度的调节量, 使得松紧度的调节可 控。 0052 以上所述仅是本发明的优选实施方式, 应当指出, 对于本技术领域的普通技术人 员, 在不脱离本发明方法的前提下, 还可以做出若干改进和补充, 这些改进和补充也应视为 本发明的保护范围。 说 明 书 5/5 页 7 CN 106377340 A 7 图1 说 明 书 附 图 1/4 页 8 CN 106377340 A 8 图2 说 明 书 附 图 2/4 页 9 CN 106377340 A 9 图3 说 明 书 附 图 3/4 页 10 CN 106377340 A 10 图4 说 明 书 附 图 4/4 页 11 CN 106377340 A 11 。