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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610183522.9 (22)申请日 2016.03.29 A61K 36/07(2006.01) A61P 3/10(2006.01) A23L 31/00(2016.01) A23L 33/105(2016.01) A23L 33/10(2016.01) (71)申请人 福建农林大学 地址 350002 福建省福州市仓山区上下店路 15 号 (72)发明人 赵超 杨成凤 刘斌 曹秋萍 李扬帆 林海兰 何飘香 (74)专利代理机构 福州元创专利商标代理有限 公司 35100 代理人 蔡学俊 (54) 发明名称 一种辅助治疗 2 。
2、型糖尿病的海藻复合物及其 制备方法 (57) 摘要 本发明提供了一种辅助治疗 2 型糖尿病的海 藻复合物及其制备方法， 具体以泡叶藻、 马尾藻、 浒苔、 墨角藻、 裙带菜、 麒麟菜的提取物为海藻复 合剂， 辅助添加桦褐孔菌和桑黄提取物。 本发明提 供的复合物是海源与陆源药食两用材料的有效提 取物复配制备而成。 经药效学验证， 该海藻复合物 能显著降低 2 型糖尿病空腹血糖值， 预防和辅助 治疗 2 型糖尿病， 可制成胶囊剂、 颗粒剂、 片剂、 丸 剂或溶液剂。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书4页 CN 10559638。
3、0 A 2016.05.25 CN 105596380 A 1.一种辅助治疗2型糖尿病的海藻复合物， 其特征在于： 其按重量份计包括如下主要原 料： 泡叶藻25-40份、 马尾藻20-32份、 浒苔15-23份、 墨角藻18-25份、 裙带菜22-30份、 桦褐孔 菌6-13份、 桑黄3-8份、 麒麟菜30-35份。 2.如权利要求1所述的一种辅助治疗2型糖尿病的海藻复合物的制备方法， 其特征在 于： 所述的方法包括如下： （1） 取泡叶藻、 马尾藻、 浒苔、 墨角藻、 裙带菜、 麒麟菜， 用清水洗涤3-5次， 以除去其中的 盐分、 沙石和其他杂物， 45-60烘干备用； 称取泡叶藻25-40。
4、份、 马尾藻20-32份、 浒苔15-23 份、 墨角藻18-25份、 裙带菜22-30份、 桦褐孔菌6-13份、 桑黄3-8份， 分别超微粉碎， 过50-80 目筛； （2） 取步骤 （1） 制备的泡叶藻、 马尾藻、 浒苔、 墨角藻、 裙带菜超微粉末混合， 按粉末与蒸 馏水重量体积比g/mL为1:15-20， 浸泡1.0-2.5 h后于80-95煮30-60 min， 过滤取上清液， 滤渣依照上述步骤操作2-3次， 合并煎液， 抽滤浓缩成海藻水提物浸膏， 冷冻干燥后粉碎过 50-100目筛， 制备得到海源海藻复合物； （3） 取步骤 （1） 制备的桦褐孔菌、 桑黄超微粉末混合， 按粉末与蒸馏。
5、水重量体积比g/mL 为1:20-30， 于80-95条件下煎煮30-60 min， 过滤取上清液， 滤渣依照上述步骤操作2-3 次， 合并煎液， 抽滤浓缩成药用菌水提物浸膏， 冷冻干燥后粉碎过50-80目筛， 制备得到陆源 药用菌复合物； （4） 将步骤 （2） 制备得到的海源海藻复合物和步骤 （3） 制备得到的药用菌复合物按照重 量比2:1均匀混合后， 按混合物与蒸馏水重量体积比g/mL为1:5-10混合均匀， 制成海藻复合 物浸膏； （5） 取步骤 （1） 中洗净的麒麟菜取30-35份， 切割成碎块， 投入质量浓度为4-8 wt.%的 NaOH溶液中， 65-85浸泡3-6 h后， 取出。
6、麒麟菜藻体用清水反复冲洗， 直到其pH为6.8-7.2 时为止； （6） 将步骤 （5） 处理得到的麒麟菜藻体， 按麒麟菜藻体与蒸馏水重量体积比g/mL为1: 20-35， 85-90蒸煮60-80min， 趁热用100目分样筛过滤除去残渣， 冷却至室温； （7） 将步骤 （6） 中产物加入3-4体积的95%乙醇进行沉淀， 胶液内容物交联， 过滤得到凝 胶； （8） 将步骤 （7） 制备的凝胶中加入步骤 （4） 海藻复合物浸膏， 等体积混匀， 制成软材， 后 制成胶囊剂、 颗粒剂、 片剂、 丸剂或溶液剂。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 105596380 A 2 一种辅助治疗2型糖。
7、尿病的海藻复合物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及保健品技术领域， 具体为一种辅助治疗2型糖尿病的海藻复合物及其 制备方法。 背景技术 0002 糖尿病是是由于胰岛素分泌缺陷及 （或） 其生物学作用障碍引起的以高血糖为特 征的代谢紊乱性疾病， 是一种慢性终身的代谢疾病。 糖尿病伴随的慢性高血糖会对人体的 组织器官， 尤其是眼睛、 肾脏、 神经、 心脏和心血管等组织， 造成长期的损害， 引起功能障碍。 目前， 用于治疗2型糖尿病的药物， 多有不良反应且对慢性并发症治疗不理想。 0003 随着海洋药物的兴起， 海藻活性物质的研究已成为国内外研究的热点， 特别是海 藻多糖其含量丰富， 具有。
8、多种生理活性， 作为天然的高分子化合物在控制血糖和慢性并发 症发展方面， 具有显著效果和优势。 海藻中泡叶藻、 马尾藻、 浒苔、 墨角藻、 裙带菜、 麒麟菜均 具有降血糖活性， 能有效调节胰岛素含量及其敏感性。 药用菌活性成分具有较强的降血糖 功效， 作用温和， 无明显的毒副作用， 可预防和治疗糖尿病的作用。 华褐孔菌和桑黄作为珍 贵的药用真菌， 对糖尿病有很好的疗效， 尤其是桦褐孔菌多糖提取液， 降糖作用时间可持续 48小时。 0004 功效成分的复配可产生协同和 （或） 增效作用， 并降低用量， 甚至派生出新的效用， 进一步改善食品的品质。 本发明采用海源海藻与陆源药食用菌两类材料复配， 。
9、作用得以互 补， 降血糖效力得以协同增效， 风味得以相互掩蔽、 优化和加强， 降低了其用量和成本， 使复 合产品更经济、 更有效， 可以满足保健品各方面加工工艺性能， 使之能在更广泛的范围内使 用。 发明内容 0005 本发明的目的是提供一种辅助治疗2型糖尿病的海藻复合物及其制备方法。 本发 明的复合物以泡叶藻、 马尾藻、 浒苔、 墨角藻、 裙带菜、 麒麟菜等的提取物为主要原料， 制成 海藻有效复合剂， 进一步辅助添加桦褐孔菌和桑黄提取物复配而成。 经药效学验证， 该复合 物能够显著降低2型糖尿病空腹血糖值， 预防和辅助治疗2型糖尿病。 本发明所要解决的技 术问题是提供一种疗效好的海源与陆源复。
10、方辅助治疗2型糖尿病的复合物， 可应用于中成 药、 保健食品或食品。 0006 为实现上述目的， 本发明采用如下技术方案： 一种辅助治疗2型糖尿病的海藻复合物， 其按重量份计包括如下主要原料： 泡叶藻25- 40份、 马尾藻20-32份、 浒苔15-23份、 墨角藻18-25份、 裙带菜22-30份、 桦褐孔菌6-13份、 桑 黄3-8份、 麒麟菜30-35份。 0007 制备方法包括如下： （1） 取泡叶藻、 马尾藻、 浒苔、 墨角藻、 裙带菜、 麒麟菜， 用清水洗涤3-5次， 以除去其中的 盐分、 沙石和其他杂物， 45-60烘干备用， 称取泡叶藻25-40份、 马尾藻20-32份、 浒苔。
11、15-23 说 明 书 1/4 页 3 CN 105596380 A 3 份、 墨角藻18-25份、 裙带菜22-30份、 桦褐孔菌6-13份、 桑黄3-8份， 分别超微粉碎， 过50-80 目筛； （2） 取步骤 （1） 制备的泡叶藻、 马尾藻、 浒苔、 墨角藻、 裙带菜超微粉末混合， 按粉末与蒸 馏水重量体积比 （g/mL） 为1:15-20， 浸泡1.0-2.5 h后于80-95煮30-60 min， 过滤取上清 液， 滤渣依照上述步骤操作2-3次， 合并煎液， 抽滤浓缩成海藻水提物浸膏， 冷冻干燥后粉碎 过50-100目筛， 制备得到海源海藻复合物。 0008 （3） 取步骤 （1） 。
12、制备的桦褐孔菌、 桑黄超微粉末混合， 按粉末与蒸馏水重量体积比 （g/mL） 为1:20-30， 于80-95条件下煎煮30-60 min， 过滤取上清液， 滤渣依照上述步骤操 作2-3次， 合并煎液， 抽滤浓缩成药用菌水提物浸膏， 冷冻干燥后粉碎过50-80目筛， 制备得 到陆源药用菌复合物。 0009 （4） 将步骤 （2） 制备得到的海藻复合物和步骤 （3） 制备得到的药用菌复合物按照重 量比2:1均匀混合后， 按混合物与蒸馏水重量体积比 （g/mL） 为1:5-10制成海藻复合物浸膏。 0010 （5） 取步骤 （1） 中洗净的麒麟菜取30-35份， 切割成碎块， 投入浓度为4-8wt。
13、.%的 NaOH溶液中， 65-85浸泡3-6 h后， 麒麟菜藻体用清水反复冲洗， 直到其pH为6.8-7.2时为 止。 0011 （6） 将步骤 （5） 处理得到的麒麟菜藻体， 按麒麟菜藻体与与蒸馏水重量体积比g/mL 为1:20-35， 85-90蒸煮60-80min， 趁热用100目分样筛过滤除去残渣， 冷却至室温； （7） 将步骤 （6） 中产物加入3-4体积的95%乙醇进行沉淀， 胶液内容物交联， 过滤得到凝 胶； （8） 将步骤 （7） 制备的凝胶中加入步骤 （4） 海藻复合物浸膏， 等体积混匀， 制成软材， 后 可制成胶囊剂、 颗粒剂、 片剂、 丸剂或溶液剂等。 0012 本发明。
14、的优点在于： （1） 本发明提供的降血糖复合物是海源与陆源药食两用材料的有效提取物复配制备而 成， 利用其中各成分的协同作用， 制成胶囊剂、 颗粒剂、 片剂、 丸剂或溶液剂等作为供选择的 药物、 保健品剂型。 经药效学验证， 此复合物具有改善胰岛素抵抗的功效， 能够降低2型糖尿 病空腹血糖值， 预防和辅助治疗2型糖尿病。 0013 （2） 此海藻与药用菌复合物合理地利用了海藻资源， 为海藻产品的多元化提供了 新的思路。 所用原料均为天然物质及其生物活性成分， 制备条件温和， 最大限度地保留了原 料的有效成分及营养物质， 无副作用， 健康安全， 极具开发空间。 具体实施方式 0014 实施例1 。
15、（1） 取泡叶藻、 马尾藻、 浒苔、 墨角藻、 裙带菜、 麒麟菜， 用清水洗涤4次， 以除去其中的盐 分、 沙石和其他杂物， 50烘干备用。 称取泡叶藻35份、 马尾藻24份、 浒苔20份、 墨角藻20份、 裙带菜25份、 桦褐孔菌8份、 桑黄5份， 分别超微粉碎至80目。 0015 （2） 取步骤 （1） 制备的泡叶藻、 马尾藻、 浒苔、 墨角藻、 裙带菜超微粉末混合， 按粉末 与蒸馏水重量体积比 （g/mL） 为1:20， 浸泡1.5 h后于95煮30 min， 过滤取上清液， 滤渣依 照上述步骤操作3次， 合并煎液， 抽滤浓缩成海藻水提物浸膏， 冷冻干燥后粉碎过100目筛， 制备得到海源。
16、海藻复合物。 说 明 书 2/4 页 4 CN 105596380 A 4 0016 （3） 取步骤 （1） 制备的桦褐孔菌、 桑黄超微粉末混合， 按粉末与蒸馏水重量体积比 （g/mL） 为1:20， 于80条件下煎煮60 min， 过滤取上清液， 滤渣依照上述步骤操作2次， 合并 煎液， 抽滤浓缩成药用菌水提物浸膏， 冷冻干燥后粉碎过80目筛， 制备得到陆源药用菌复合 物。 0017 （4） 将步骤 （2） 制备得到的海藻复合物和步骤 （3） 制备得到的药用菌复合物按照重 量比2:1均匀混合后， 按混合物与蒸馏水重量体积比 （g/mL） 为1:8制成海藻复合物浸膏。 0018 （5） 取步骤。
17、 （1） 中洗净的麒麟菜取30份， 切割成碎块， 投入浓度为4wt.%的NaOH溶液 中， 85浸泡3 h后， 麒麟菜藻体用清水反复冲洗， 直到其pH为7.0时为止。 0019 （6） 将步骤 （5） 处理得到的麒麟菜藻体， 按麒麟菜藻体与与蒸馏水重量体积比g/mL 为1:20， 85蒸煮60min， 趁热用100目分样筛过滤除去残渣， 冷却至室温； （7） 将步骤 （6） 中产物加入3体积的95%乙醇进行沉淀， 胶液内容物交联， 过滤得到凝胶； （8） 将步骤 （7） 制备的凝胶中加入步骤 （4） 海藻复合物浸膏， 等体积混匀， 制成软材， 后 可制成胶囊剂、 颗粒剂、 片剂、 丸剂或溶液剂。
18、等。 0020 实施例2 （1） 取泡叶藻、 马尾藻、 浒苔、 墨角藻、 裙带菜、 麒麟菜， 用清水洗涤3次， 以除去其中的盐 分、 沙石和其他杂物， 45烘干备用； 称取泡叶藻25份、 马尾藻20份、 浒苔15份、 墨角藻18份、 裙带菜22份、 桦褐孔菌6份、 桑黄3份， 分别超微粉碎， 过50目筛； （2） 取步骤 （1） 制备的泡叶藻、 马尾藻、 浒苔、 墨角藻、 裙带菜超微粉末混合， 按粉末与蒸 馏水重量体积比g/mL为1:15， 浸泡1.0 h后于80煮30min， 过滤取上清液， 滤渣依照上述步 骤操作2次， 合并煎液， 抽滤浓缩成海藻水提物浸膏， 冷冻干燥后粉碎过50目筛， 制。
19、备得到海 源海藻复合物； （3） 取步骤 （1） 制备的桦褐孔菌、 桑黄超微粉末混合， 按粉末与蒸馏水重量体积比g/mL 为1:30， 于95条件下煎煮60 min， 过滤取上清液， 滤渣依照上述步骤操作3次， 合并煎液， 抽滤浓缩成药用菌水提物浸膏， 冷冻干燥后粉碎过50目筛， 制备得到陆源药用菌复合物； （4） 将步骤 （2） 制备得到的海源海藻复合物和步骤 （3） 制备得到的药用菌复合物按照重 量比2:1均匀混合后， 按混合物与蒸馏水重量体积比g/mL为1:5混合均匀， 制成海藻复合物 浸膏； （5） 取步骤 （1） 中洗净的麒麟菜取35份， 切割成碎块， 投入质量浓度为5 wt.%的N。
20、aOH溶 液中， 65浸泡6 h后， 取出麒麟菜藻体用清水反复冲洗， 直到其pH为6.8时为止； （6） 将步骤 （5） 处理得到的麒麟菜藻体， 按麒麟菜藻体与与蒸馏水重量体积比g/mL为1: 30， 88蒸煮70min， 趁热用100目分样筛过滤除去残渣， 冷却至室温； （7） 将步骤 （6） 中产物加入4体积的95%乙醇进行沉淀， 胶液内容物交联， 过滤得到凝胶； （8） 将步骤 （7） 制备的凝胶中加入步骤 （4） 海藻复合物浸膏， 等体积混匀， 制成软材， 后 制成胶囊剂。 0021 实施例3 （1） 取泡叶藻、 马尾藻、 浒苔、 墨角藻、 裙带菜、 麒麟菜， 用清水洗涤5次， 以除去。
21、其中的盐 分、 沙石和其他杂物， 60烘干备用， 称取泡叶藻40份、 马尾藻32份、 浒苔23份、 墨角藻25份、 裙带菜30份、 桦褐孔菌13份、 桑黄8份， 分别超微粉碎， 过60目筛； （2） 取步骤 （1） 制备的泡叶藻、 马尾藻、 浒苔、 墨角藻、 裙带菜超微粉末混合， 按粉末与蒸 说 明 书 3/4 页 5 CN 105596380 A 5 馏水重量体积比 （g/mL） 为1:17， 浸泡2 h后于90煮50 min， 过滤取上清液， 滤渣依照上述 步骤操作3次， 合并煎液， 抽滤浓缩成海藻水提物浸膏， 冷冻干燥后粉碎过80目筛， 制备得到 海源海藻复合物。 0022 （3） 取步。
22、骤 （1） 制备的桦褐孔菌、 桑黄超微粉末混合， 按粉末与蒸馏水重量体积比 （g/mL） 为1:25， 于90条件下煎煮45min， 过滤取上清液， 滤渣依照上述步骤操作3次， 合并 煎液， 抽滤浓缩成药用菌水提物浸膏， 冷冻干燥后粉碎过70目筛， 制备得到陆源药用菌复合 物。 0023 （4） 将步骤 （2） 制备得到的海藻复合物和步骤 （3） 制备得到的药用菌复合物按照重 量比2:1均匀混合后， 按混合物与蒸馏水重量体积比 （g/mL） 为1:7制成海藻复合物浸膏。 0024 （5） 取步骤 （1） 中洗净的麒麟菜取32份， 投入浓度为8wt.%的NaOH溶液中， 70浸泡 5 h后， 麒。
23、麟菜藻体用清水反复冲洗， 直到其pH为7.2时为止。 0025 （6） 将步骤 （5） 处理得到的麒麟菜藻体， 按麒麟菜藻体与与蒸馏水重量体积比g/mL 为1:35， 90蒸煮80min， 趁热用100目分样筛过滤除去残渣， 冷却至室温； （7） 将步骤 （6） 中产物加入4体积的95%乙醇进行沉淀， 胶液内容物交联， 过滤得到凝胶； （8） 将步骤 （7） 制备的凝胶中加入步骤 （4） 海藻复合物浸膏， 等体积混匀， 制成软材， 后 制成片剂。 0026 实验例： 四氧嘧啶高血糖模型小鼠降血糖试验 用健康成年雄性ICR小鼠建立高血糖模型。 造型前随机取10只小鼠禁食3 h测血糖， 作 为基础。
24、血糖。 小鼠禁食24 h （自由饮水） 后， 尾静脉注射四氧嘧啶75 mg/kg， 5天后禁食3 h筛 选血糖值大于10 mmol/L的小鼠30只， 按血糖水平随机分为1个阳性药物对照组、 1个高血糖 模型对照组和1个海藻复合物组， 每组10只， 复合物组给予150 mg/kg的受试物， 阳性药物对 照组给予二甲双胍， 高血糖模型对照组给予蒸馏水， 连续灌胃28天， 测空腹血糖值 （禁食同 试验前） ， 比较各组动物血糖值， 观察复合物对四氧嘧啶高血糖模型小鼠空腹血糖的影响。 0027 表1 本发明复合物对高血糖模型小鼠空腹血糖的影响 本发明海藻复合物对四氧嘧啶高血糖模型小鼠空腹血糖的影响： 造模前随机取10只动 物测空腹血糖为5.70.5 mmol/L， 由表1可见， 造模后各组动物空腹血糖明显升高， 与造模 前比较差异有显著性 （P0.01） ， 说明模型成立。 给予0.4g/kg本发明复合物28天， 复合物组 小鼠空腹血糖显著低于模型组 （P0.01） ， 说明本发明海藻复合物对四氧嘧啶高血糖模型 小鼠有降低空腹血糖作用。 0028 以上所述仅为本发明的较佳实施例， 凡依本发明申请专利范围所做的均等变化与 修饰， 皆应属本发明的涵盖范围。 说 明 书 4/4 页 6 CN 105596380 A 6 。