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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201810760988.X (22)申请日 2018.07.12 (71)申请人 吕芳芳 地址 050000 河北省石家庄市长安区恒大 御景半岛小区 (72)发明人 吕芳芳 (74)专利代理机构 合肥市科融知识产权代理事 务所(普通合伙) 34126 代理人 陈思聪 (51)Int.Cl. A61K 36/8962(2006.01) A61P 23/02(2006.01) A61K 33/30(2006.01) A61K 31/352(2006.01) (54)发明名称 一种拔。
2、牙用局部麻醉剂及其制备方法和应 用 (57)摘要 本发明公开了一种拔牙用局部麻醉剂及其 制备方法和应用。 所述拔牙用局部麻醉剂包括以 下重量份数的原料： 芦荟苦素15-22份、 姬松茸6- 12份、 炉甘石5-11份、 尤加利提取液10-18份、 仙 人掌汁10-20份、 洋葱13-28份。 本发明的麻醉剂 通过芦荟苦素、 姬松茸、 炉甘石、 尤加利提取液、 仙人掌汁和洋葱制备而成， 原料易得环保， 临床 试验未出现毒副作用和并发症， 安全性高； 本发 明的麻醉剂可在拔牙手术中使用， 有效率可达 99%； 制备工艺简单， 易于实现工业化生产， 值得 推广使用。 权利要求书1页 说明书4页 CN。
3、 108686086 A 2018.10.23 CN 108686086 A 1.一种拔牙用局部麻醉剂， 其特征在于， 所述拔牙用局部麻醉剂包括以下重量份数的 原料： 芦荟苦素15-22份、 姬松茸6-12份、 炉甘石5-11份、 尤加利提取液10-18份、 仙人掌汁 10-20份、 洋葱13-28份。 2.根据权利要求1所述的拔牙用局部麻醉剂， 其特征在于， 所述拔牙用局部麻醉剂包括 以下重量份数的原料： 芦荟苦素18-21份、 姬松茸7-10份、 炉甘石7-10份、 尤加利提取液13- 16份、 仙人掌汁12-17份、 洋葱15-23份。 3.根据权利要求1所述的拔牙用局部麻醉剂， 其特征。
4、在于， 所述拔牙用局部麻醉剂包括 以下重量份数的原料： 芦荟苦素20份、 姬松茸9份、 炉甘石8份、 尤加利提取液15份、 仙人掌汁 15份、 洋葱18份。 4.一种如权利要求1-3任一所述的拔牙用局部麻醉剂的制备方法， 其特征在于， 包括以 下步骤： （1） 将姬松茸切块后， 加入3-5倍质量的水， 进行蒸馏； 将蒸馏出的含有姬松茸营养成分 的蒸馏气体冷凝得到姬松茸蒸馏液， 备用； （2） 将洋葱、 水与酵母菌按照10-20： 100-200:1混合均匀后， 置于常温下发酵10-20天后 灭菌， 然后离心取上清液， 得到洋葱提取液； （3） 将芦荟苦素与洋葱提取液混合， 置于66-80下搅拌。
5、反应2-3h； （4） 将尤加利提取液、 仙人掌汁与姬松茸蒸馏液混合， 置于80-90下搅拌反应20- 30min； （5） 将炉甘石研磨过筛200-300目， 然后加入步骤 （3） 所得物和步骤 （4） 所得物， 置于55- 75下搅拌反应1-2h， 过滤得到滤液， 然后将滤液置于-20至-10下冷冻20-30h， 取出后粉 碎、 融化成液体即得。 5.如权利要求4所述的拔牙用局部麻醉剂的制备方法， 其特征在于， 步骤 （1） 将姬松茸 切块后， 加入4倍质量的水， 进行蒸馏； 将蒸馏出的含有姬松茸营养成分的蒸馏气体冷凝得 到姬松茸蒸馏液， 备用。 6.如权利要求4所述的拔牙用局部麻醉剂的制。
6、备方法， 其特征在于， 步骤 （2） 将洋葱、 水 与酵母菌按照12： 160:1混合均匀后， 置于常温下发酵15天后灭菌， 然后离心取上清液， 得到 洋葱提取液。 7.如权利要求4所述的拔牙用局部麻醉剂的制备方法， 其特征在于， 步骤 （3） 将芦荟苦 素与洋葱提取液混合， 置于75下搅拌反应2.3h。 8.如权利要求4所述的拔牙用局部麻醉剂的制备方法， 其特征在于， 步骤 （4） 将尤加利 提取液、 仙人掌汁与姬松茸蒸馏液混合， 置于85下搅拌反应26min。 9.如权利要求4所述的拔牙用局部麻醉剂的制备方法， 其特征在于， 步骤 （5） 将炉甘石 研磨过筛250目， 然后加入步骤 （3）。
7、 所得物和步骤 （4） 所得物， 置于62下搅拌反应1.3h， 过 滤得到滤液， 然后将滤液置于-17下冷冻26h， 取出后粉碎、 融化成液体即得。 10.一种如权利要求1-3任一所述的拔牙用局部麻醉剂在制备拔牙用麻醉药物中的用 途。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 108686086 A 2 一种拔牙用局部麻醉剂及其制备方法和应用 技术领域 0001 本发明涉及中药技术领域， 具体是一种拔牙用局部麻醉剂及其制备方法和应用。 背景技术 0002 麻醉是指用药物或非药物方法使机体或机体局部暂时可逆性失去知觉及痛觉， 多 用于手术或某些疾病的治疗。 在拔牙手术中， 采用西药注射液进行局部。
8、麻醉。 但是现有的局 部麻醉剂出现了很多问题： 注射麻药后， 许多患者出现不安、 感觉异常、 焦虑、 耳鸣及口周麻 木的现象； 还有的患者引发过敏反应， 出现荨麻疹， 咽喉水肿、 支气管痉挛、 低血压及血管神 经性水肿。 因此， 现有麻醉剂的疗效虽不可否认， 但是其安全性则值得深思。 本发明通过大 量的实验， 通过优化原料种类及其含量， 最终提出一种更加安全且有效的拔牙用局部麻醉 剂及其制备方法和应用。 发明内容 0003 本发明的目的在于提供一种拔牙用局部麻醉剂及其制备方法和应用， 以解决上述 背景技术中提出的问题。 0004 为实现上述目的， 本发明提供如下技术方案： 0005 一种拔牙用。
9、局部麻醉剂， 所述拔牙用局部麻醉剂包括以下重量份数的原料： 芦荟 苦素15-22份、 姬松茸6-12份、 炉甘石5-11份、 尤加利提取液10-18份、 仙人掌汁10-20份、 洋 葱13-28份。 0006 作为本发明进一步的方案： 所述拔牙用局部麻醉剂包括以下重量份数的原料： 芦 荟苦素18-21份、 姬松茸7-10份、 炉甘石7-10份、 尤加利提取液13-16份、 仙人掌汁12-17份、 洋葱15-23份。 0007 作为本发明进一步的方案： 所述拔牙用局部麻醉剂包括以下重量份数的原料： 芦 荟苦素20份、 姬松茸9份、 炉甘石8份、 尤加利提取液15份、 仙人掌汁15份、 洋葱18份。
10、。 0008 一种拔牙用局部麻醉剂的制备方法， 包括以下步骤： 0009 (1)将姬松茸切块后， 加入3-5倍质量的水， 进行蒸馏； 将蒸馏出的含有姬松茸营养 成分的蒸馏气体冷凝得到姬松茸蒸馏液， 备用； 0010 (2)将洋葱、 水与酵母菌按照10-20： 100-200:1混合均匀后， 置于常温下发酵10-20 天后灭菌， 然后离心取上清液， 得到洋葱提取液； 0011 (3)将芦荟苦素与洋葱提取液混合， 置于66-80下搅拌反应2-3h； 0012 (4)将尤加利提取液、 仙人掌汁与姬松茸蒸馏液混合， 置于80-90下搅拌反应20- 30min； 0013 (5)将炉甘石研磨过筛200-。
11、300目， 然后加入步骤(3)所得物和步骤(4)所得物， 置 于55-75下搅拌反应1-2h， 过滤得到滤液， 然后将滤液置于-20至-10下冷冻20-30h， 取 出后粉碎、 融化成液体即得。 0014 作为本发明进一步的方案： 步骤(1)将姬松茸切块后， 加入4倍质量的水， 进行蒸 说 明 书 1/4 页 3 CN 108686086 A 3 馏； 将蒸馏出的含有姬松茸营养成分的蒸馏气体冷凝得到姬松茸蒸馏液， 备用。 0015 作为本发明进一步的方案： 步骤(2)将洋葱、 水与酵母菌按照12： 160:1混合均匀 后， 置于常温下发酵15天后灭菌， 然后离心取上清液， 得到洋葱提取液。 0。
12、016 作为本发明进一步的方案： 步骤(3)将芦荟苦素与洋葱提取液混合， 置于75下搅 拌反应2.3h。 0017 作为本发明进一步的方案： 步骤(4)将尤加利提取液、 仙人掌汁与姬松茸蒸馏液混 合， 置于85下搅拌反应26min。 0018 作为本发明进一步的方案： 步骤(5)将炉甘石研磨过筛250目， 然后加入步骤(3)所 得物和步骤(4)所得物， 置于62下搅拌反应1.3h， 过滤得到滤液， 然后将滤液置于-17下 冷冻26h， 取出后粉碎、 融化成液体即得。 0019 一种拔牙用局部麻醉剂在制备拔牙用麻醉药物中的用途。 0020 与现有技术相比， 本发明的有益效果是： 0021 本发明。
13、的麻醉剂通过芦荟苦素、 姬松茸、 炉甘石、 尤加利提取液、 仙人掌汁和洋葱 制备而成， 原料易得环保， 临床试验未出现毒副作用和并发症， 安全性高； 本发明的麻醉剂 可在拔牙手术中使用， 有效率可达99； 制备工艺简单， 易于实现工业化生产， 值得推广使 用。 具体实施方式 0022 下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。 0023 实施例1 0024 一种拔牙用局部麻醉剂， 所述拔牙用局部麻醉剂包括以下重量份数的原料： 芦荟 苦素15份、 姬松茸6份、 炉甘石5份、 尤加利提取液10份、 仙人掌汁10份、 洋葱13份。 0025 一种拔牙用局部麻醉剂的制备方法， 包括以下。
14、步骤： (1)将姬松茸切块后， 加入3倍 质量的水， 进行蒸馏； 将蒸馏出的含有姬松茸营养成分的蒸馏气体冷凝得到姬松茸蒸馏液， 备用； (2)将洋葱、 水与酵母菌按照10： 100:1混合均匀后， 置于常温下发酵10天后灭菌， 然后 离心取上清液， 得到洋葱提取液； (3)将芦荟苦素与洋葱提取液混合， 置于66下搅拌反应 2h； (4)将尤加利提取液、 仙人掌汁与姬松茸蒸馏液混合， 置于80下搅拌反应20min； (5)将 炉甘石研磨过筛200目， 然后加入步骤(3)所得物和步骤(4)所得物， 置于55下搅拌反应 1h， 过滤得到滤液， 然后将滤液置于-20下冷冻20h， 取出后粉碎、 融化成。
15、液体即得。 0026 实施例2 0027 一种拔牙用局部麻醉剂， 所述拔牙用局部麻醉剂包括以下重量份数的原料： 芦荟 苦素22份、 姬松茸12份、 炉甘石11份、 尤加利提取液18份、 仙人掌汁20份、 洋葱28份。 0028 一种拔牙用局部麻醉剂的制备方法， 包括以下步骤： (1)将姬松茸切块后， 加入5倍 质量的水， 进行蒸馏； 将蒸馏出的含有姬松茸营养成分的蒸馏气体冷凝得到姬松茸蒸馏液， 备用； (2)将洋葱、 水与酵母菌按照20： 200:1混合均匀后， 置于常温下发酵20天后灭菌， 然后 离心取上清液， 得到洋葱提取液； (3)将芦荟苦素与洋葱提取液混合， 置于80下搅拌反应 3h；。
16、 (4)将尤加利提取液、 仙人掌汁与姬松茸蒸馏液混合， 置于90下搅拌反应30min； (5)将 炉甘石研磨过筛300目， 然后加入步骤(3)所得物和步骤(4)所得物， 置于75下搅拌反应 2h， 过滤得到滤液， 然后将滤液置于-10下冷冻30h， 取出后粉碎、 融化成液体即得。 说 明 书 2/4 页 4 CN 108686086 A 4 0029 实施例3 0030 一种拔牙用局部麻醉剂， 所述拔牙用局部麻醉剂包括以下重量份数的原料： 芦荟 苦素20份、 姬松茸9份、 炉甘石8份、 尤加利提取液15份、 仙人掌汁15份、 洋葱18份。 0031 一种拔牙用局部麻醉剂的制备方法， 包括以下步。
17、骤： (1)将姬松茸切块后， 加入4倍 质量的水， 进行蒸馏； 将蒸馏出的含有姬松茸营养成分的蒸馏气体冷凝得到姬松茸蒸馏液， 备用。 (2)将洋葱、 水与酵母菌按照12： 160:1混合均匀后， 置于常温下发酵15天后灭菌， 然后 离心取上清液， 得到洋葱提取液。 (3)将芦荟苦素与洋葱提取液混合， 置于75下搅拌反应 2.3h。 (4)将尤加利提取液、 仙人掌汁与姬松茸蒸馏液混合， 置于85下搅拌反应26min。 (5) 将炉甘石研磨过筛250目， 然后加入步骤(3)所得物和步骤(4)所得物， 置于62下搅拌反应 1.3h， 过滤得到滤液， 然后将滤液置于-17下冷冻26h， 取出后粉碎、 。
18、融化成液体即得。 0032 实施例4 0033 与实施例3不同的是， 所述拔牙用局部麻醉剂包括以下重量份数的原料： 芦荟苦素 18份、 姬松茸7份、 炉甘石7份、 尤加利提取液13份、 仙人掌汁12份、 洋葱15份。 0034 实施例5 0035 与实施例3不同的是， 所述拔牙用局部麻醉剂包括以下重量份数的原料： 芦荟苦素 21份、 姬松茸10份、 炉甘石10份、 尤加利提取液16份、 仙人掌汁17份、 洋葱23份。 0036 对比例1 0037 与实施例3相比， 除不添加洋葱外， 其他制备工艺与实施例3相同。 0038 对比例2 0039 与实施例3相比， 除不添加姬松茸外， 其他制备工艺与。
19、实施例3相同。 0040 对比例3 0041 与实施例3相比， 除不添加洋葱和姬松茸外， 其他制备工艺与实施例3相同。 0042 对比例4 0043 与实施例3相比， 原料相同， 制备工艺不同之处： 步骤(2)洋葱与水混合后煎煮， 过 滤得到滤液， 即得到洋葱提取液。 0044 实验例 0045 急性毒性实验： 应用NIH小鼠100只， SPF级， 雌雄各半， 体重15-22g， 进行急性毒性 试验。 小鼠随机分为两组， 每组50只， 即对照组和给药组， 实验前禁食12小时； 将本发明的实 施例3制备的麻醉剂溶解在水中， (浓度为10g生药/ml， 最高浓度)灌胃， 灌胃容积为2ml/kg (。
20、即单次给药剂量为10生药/kg)， 对照组给予等量生理盐水， 一天给药1次， 给药后连续观察 15天， 并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。 0046 实验结果表明： 与对照组比较， 给药后小鼠未见明显差异， 实验连续观察15天， 小 鼠全身状况、 饮食、 饮水、 体重增长均正常。 小鼠口服灌胃本发明的麻醉剂LD5010生药/ kg/日。 本发明的中药临床用药量为2g生药/日/人。 本发明的麻醉剂急性毒性低， 临床用药 安全。 0047 临床实验： 0048 病例选择： 取2016年1月-2018年1月来源于本院拔牙病人的700例病患， 年龄10-65 岁。 滞留乳牙150例； 外伤或牙病导致需要。
21、拔除的松动牙200例； 各种原因形成的残根牙200 例； 阻生智齿150例； 说 明 书 3/4 页 5 CN 108686086 A 5 0049 分组： 分成7组， 分别为： 实验1组、 实验2组、 实验3组、 对照1组、 对照2组、 对照3组和 对照4组； 每组100人； 实验1组使用实施例1制备的麻醉剂， 实验2组使用实施例2制备的麻醉 剂， 实验3组使用实施例3制备的麻醉剂， 对照1组使用对比例1制备的麻醉剂， 对照2组使用 对比例2制备的麻醉剂， 对照3组使用对比例3制备的麻醉剂， 对照4组使用对比例4制备的麻 醉剂。 0050 麻醉方法： 隔离唾液， 牙周常规消毒。 每组均用牙科。
22、镊子夹持棉球蘸麻醉剂滴在要 拔牙齿的牙周袋内和窝洞内数次， 约1-3分钟， 探查牙周组织无痛觉时， 即可实施拔牙手术。 0051 疗效评价标准： 显效： 术中无疼痛感或疼痛感很小， 术后1-3min可形成良好的血凝 块， 无渗血， 创缘收缩， 术后无伴发炎症； 有效： 术中无明显疼痛感， 术后2-4min可形成血凝 块， 肉眼可见少许渗血， 创缘无明显收缩， 术后无伴发炎症； 无效： 术中有明显疼痛感或疼痛 难忍， 术后用药5min以后血块形成不完全， 肉眼见明显出血， 或同时产生伴发炎症。 0052 治疗结果： 见表1。 0053 表1麻醉效果 0054 项目显效率有效率无效率总有效率 实施例17227199 实施例27029199 实施例375250100 对比例135214456 对比例248232971 对比例331204951 对比例464221486 0055 上面对本专利的较佳实施方式作了详细说明， 但是本专利并不限于上述实施方 式， 在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内， 还可以在不脱离本专利宗旨的前提下 做出各种变化。 说 明 书 4/4 页 6 CN 108686086 A 6 。