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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610083777.8 (22)申请日 2016.02.05 A61K 36/9064(2006.01) A61P 25/00(2006.01) A61K 35/586(2015.01) A61K 35/413(2015.01) A61K 35/32(2015.01) (71)申请人 李墨花 地址 276005 山东省临沂市兰山区前十街 121 号 （临沂市精神卫生中心） (72)发明人 李墨花 田雪 (54) 发明名称 一种治疗精神发育迟滞的中药组合物及其制 备方法 (57) 摘要 本发明要求保护一种治疗精神发育迟滞的中 药组合物。
2、及其制备方法， 其特征在于 ： 由下述原 料组成 ： 龟甲， 白芍， 党参， 当归， 酸枣仁， 柏子仁， 益智， 石菖蒲， 泽泻， 人工牛黄， 西红花， 杜仲， 鹿 茸， 太子参， 白术， 茯苓， 砂仁， 远志， 黄连， 丹参， 黄 芪， 黄精， 川穹， 枸杞， 肉苁蓉， 冬虫夏草， 麦门冬， 刺五加， 红景天， 葛根， 天麻， 月见草， 生桃花， 桑 椹， 松针， 桂圆。 在制备方法中利用了紫外杀菌、 辐 射杀菌、 巴氏杀菌， 制得中药组合物片剂。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书2页 说明书5页 CN 105535797 A 2。
3、016.05.04 CN 105535797 A 1.一种治疗精神发育迟滞的中药组合物， 其特征在于： 所述中药组合物由下述重量份 配比的各组分组成： 龟甲3-6份， 白芍12-15份， 党参9-12份， 当归2-5份， 酸枣仁2-5份， 柏子仁3-6份， 益智1- 5份， 石菖蒲3-6份， 泽泻2-5份， 人工牛黄2-4份， 西红花1-3份， 杜仲2-4份， 鹿茸1-3份， 太子 参1-5份， 白术1-3份， 茯苓2-5份， 砂仁1-3份， 远志3-9份， 黄连1-5份， 丹参6-12份， 黄芪3-6 份， 黄精1-5份， 川穹3-9份， 枸杞2-6份， 肉苁蓉1-5份， 冬虫夏草1-3份，。
4、 麦门冬2-5份， 刺五加 3-9份， 红景天3-6份， 葛根3-15份， 天麻4-20份， 月见草3-15份， 生桃花3-15份， 桑椹3-15份， 松针3-15份， 桂圆5-20份。 2.根据权利要求1所述的一种治疗精神发育迟滞的中药组合物， 其特征在于： 所述中药 组合物由下述重量份配比的各组分组成： 龟甲4-6份， 白芍12-14份， 党参9-11份， 当归2-4份， 酸枣仁2-4份， 柏子仁3-5份， 益智1- 3份， 石菖蒲3-5份， 泽泻2-4份， 人工牛黄2-3份， 西红花1-2份， 杜仲2-3份， 鹿茸1-2份， 太子 参1-3份， 白术1-2份， 茯苓2-3份， 砂仁1-2。
5、份， 远志3-6份， 黄连1-3份， 丹参6-9份， 黄芪3-5 份， 黄精1-3份， 川穹3-6份， 枸杞2-5份， 肉苁蓉1-3份， 冬虫夏草1-2份， 麦门冬2-4份， 刺五加 3-6份， 红景天3-5份， 葛根12-15份， 天麻12-20份， 月见草9-15份， 生桃花9-15份， 桑椹9-15 份， 松针9-15份， 桂圆9-20份。 3.根据权利要求2所述的一种治疗精神发育迟滞的中药组合物， 其特征在于： 所述中药 组合物由下述重量份配比的各组分组成： 龟甲5份， 白芍12份， 党参10份， 当归3份， 酸枣仁3份， 柏子仁4份， 益智2份， 石菖蒲4份， 泽泻3份， 人工牛黄2。
6、份， 西红花1份， 杜仲2份， 鹿茸1份， 太子参2份， 白术2份， 茯苓2份， 砂仁1 份， 远志5份， 黄连2份， 丹参8份， 黄芪4份， 黄精2份， 川穹5份， 枸杞4份， 肉苁蓉2份， 冬虫夏草 2份， 麦门冬3份， 刺五加5份， 红景天4份， 葛根14份， 天麻18份， 月见草12份， 生桃花12份， 桑 椹12份， 松针12份， 桂圆18份。 4.根据权利要求2所述的一种治疗精神发育迟滞的中药组合物， 其特征在于： 所述中药 组合物由下述重量份配比的各组分组成： 龟甲6份， 白芍14份， 党参11份， 当归4份， 酸枣仁4份， 柏子仁5份， 益智3份， 石菖蒲5份， 泽泻4份， 人。
7、工牛黄3份， 西红花2份， 杜仲3份， 鹿茸2份， 太子参3份， 白术2份， 茯苓3份， 砂仁2 份， 远志6份， 黄连3份， 丹参9份， 黄芪5份， 黄精3份， 川穹6份， 枸杞5份， 肉苁蓉3份， 冬虫夏草 2份， 麦门冬4份， 刺五加6份， 红景天5份， 葛根15份， 天麻20份， 月见草15份， 生桃花15份， 桑 椹15份， 松针15份， 桂圆20份。 5.一种治疗精神发育迟滞的中药组合物的制备方法， 其特征在于， 选取如权利要求1或 2的重量份配比的中药组合物原料， 并按照以下步骤进行制备而成： 1)按重量份称取龟甲、 白芍、 党参、 当归、 酸枣仁、 柏子仁、 益智、 石菖蒲、 。
8、泽泻、 人工牛 黄、 西红花、 杜仲、 鹿茸， 洗净并干燥备用； 2)按重量份称取白术、 茯苓、 砂仁、 远志、 黄连、 丹参、 黄芪、 黄精、 川穹、 肉苁蓉、 冬虫夏 草、 麦门冬、 葛根， 洗净并干燥备用； 3)将步骤(1)所得洗净并干燥的药材混合粉碎过100-150目筛， 得到原粉A， 并一边翻搅 一边用紫外灯照射杀菌30-60min； 将步骤(2)所得洗净并干燥的药材混合粉碎过100-150目 筛， 得到原粉B， 并一边翻搅一边用钴60辐射灭菌， 剂量1Kgy； 权 利 要 求 书 1/2 页 2 CN 105535797 A 2 4)将原粉A和原粉B按重量份比例混合， 加含30-6。
9、0乙醇的双蒸水回流提取3-5次， 每 次用2-5倍量的乙醇回流提取0.3-1小时， 滤过合并提取液， 并回收乙醇， 浓缩至相对密度 1.2-1.5， 加入75乙醇适量， 使药液含醇量提升一倍， 边加边充分搅拌， 静置12-24h， 滤过， 回收乙醇至无醇味， 得清膏， 再加双蒸馏水至含生药0.5-4g/ml， 药液加1活性炭， 加热煮 沸后， 冷却， 滤过后低温静置6-12h， 得到水溶药汤， 滤去药渣得煎制药液； 5)将太子参、 枸杞、 刺五加、 红景天、 天麻、 月见草、 生桃花、 桑椹、 松针、 桂圆均去壳去皮 去核， 压榨成汁， 并混合得生制药液， 将生制药液加热至6575， 并保持此。
10、温度30-60min 以后急速冷却到5； 6)将步骤(4)所得前述煎制药液和步骤(5)杀菌过后的生制药液混合， 缓慢蒸发浓缩成 为粘稠药膏， 即得所述中药组合物。 6.一种如权利要求5所述的治疗精神发育迟滞的中药组合物的制备方法， 其特征在于： 所述步骤(1)、 (2)中的洗净并干燥备用， 是指的用双蒸水反复洗， 所述干燥不是在高温 下进行干燥； 所述步骤(6)将前述煎制药液和生制药液混合后， 再进行多次过滤以充分地除 去药渣， 再进行蒸发浓缩， 并且在蒸发浓缩过程中适当添加辅料， 在剩余水分在5-10之 间时， 用机械挤压的方式进行片剂的制备， 在非常好的空气流通状态下进行湿片干燥， 在 3。
11、0-40下干燥3-5天， 抽样2-3确定片剂是否足够干燥， 得到制成的中药组合物片剂。 权 利 要 求 书 2/2 页 3 CN 105535797 A 3 一种治疗精神发育迟滞的中药组合物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种中药制剂， 具体是一种治疗精神发育迟滞的中药组合物及其制备 方法。 背景技术 0002 目前精神发育迟滞症， 西医分析的原因比较多， 有的认为是激素水平不足影响发 育， 有的是先天因素， 有的是生长过程中外因造成， 但施以西药并非都能产生作用。 中医则 认为精神发育迟滞是由于脑失所养， 具体可能是由肾精亏虚、 髓海不足、 血脉不通、 瘀血内 阻等内因导致， 外。
12、症能见到的有眩晕头疼、 智力减退、 精神呆滞、 步履不稳、 腰酸脚软、 耳鸣 耳聋、 视物昏花、 健忘失眠、 脉细弦而虚。 从药理上来讲， 则可以考虑以化瘀通络、 通血脉、 填 补髓海、 填补肾精等角度进行治疗。 在药方中， 可以选择化瘀通络、 通血脉、 填补髓海、 填补 肾精的药材， 并补充以填充气血、 并提供健脑益智的含有益的酮类和酶类物质的各类营养 性药材， 使得脑失所养的情况得到改善， 目前对精神发育迟滞症的治疗多以西药为主， 但患 者易对药物产生依赖性， 而且西药毒副作用强， 如可产生头痛、 口干、 恶心及肝肾功能异常 等现象。 重症精神病症是否能由化学类药物治愈， 尚属未知， 且副。
13、作用很多， 对心血管系统、 造血系统、 肝脏、 内分泌、 神经系统等均有影响， 更严重的是， 从中医的角度讲， 长期服用化 学类西药会引发肝气郁滞、 荣卫不通， 进一步引起患者情绪抑郁， 不喜饮食， 部分情绪波动 大的患者会引起的负面作用更大。 目前现有技术中缺乏专门治疗精神发育迟滞的专用的中 药组合物药品， 现有的药品所起的补充脑失所养的中药组合均不够全面。 发明内容 0003 本发明主要是解决现有技术中所存在的技术问题， 从而提供一种专门针对精神发 育迟滞患者的药品， 同时辅以近年来研究表明有显著疗效的特色药材， 而调配而成的中药 组合物。 该组合物既能够单独用于治疗， 也可以在配合西药治。
14、疗的过程中， 缓解和去除西药 对患者身体造成的副作用。 0004 本发明的上述技术问题主要是通过下述技术方案得以解决的： 0005 一种治疗精神发育迟滞的中药组合物， 其特征在于： 所述中药组合物由下述重量 份配比的各组分组成： 龟甲3-6份， 白芍12-15份， 党参9-12份， 当归2-5份， 酸枣仁2-5份， 柏 子仁3-6份， 益智1-5份， 石菖蒲3-6份， 泽泻2-5份， 人工牛黄2-4份， 西红花1-3份， 杜仲2-4 份， 鹿茸1-3份， 太子参1-5份， 白术1-3份， 茯苓2-5份， 砂仁1-3份， 远志3-9份， 黄连1-5份， 丹 参6-12份， 黄芪3-6份， 黄精1。
15、-5份， 川穹3-9份， 枸杞2-6份， 肉苁蓉1-5份， 冬虫夏草1-3份， 麦 门冬2-5份， 刺五加3-9份， 红景天3-6份， 葛根3-15份， 天麻4-20份， 月见草3-15份， 生桃花3- 15份， 桑椹3-15份， 松针3-15份， 桂圆5-20份。 0006 进一步地， 所述中药组合物由下述重量份配比的各组分组成： 0007 龟甲4-6份， 白芍12-14份， 党参9-11份， 当归2-4份， 酸枣仁2-4份， 柏子仁3-5份， 益 智1-3份， 石菖蒲3-5份， 泽泻2-4份， 人工牛黄2-3份， 西红花1-2份， 杜仲2-3份， 鹿茸1-2份， 说 明 书 1/5 页 4。
16、 CN 105535797 A 4 太子参1-3份， 白术1-2份， 茯苓2-3份， 砂仁1-2份， 远志3-6份， 黄连1-3份， 丹参6-9份， 黄芪 3-5份， 黄精1-3份， 川穹3-6份， 枸杞2-5份， 肉苁蓉1-3份， 冬虫夏草1-2份， 麦门冬2-4份， 刺 五加3-6份， 红景天3-5份， 葛根12-15份， 天麻12-20份， 月见草9-15份， 生桃花9-15份， 桑椹 9-15份， 松针9-15份， 桂圆9-20份。 0008 进一步地， 所述中药组合物由下述重量份配比的各组分组成： 龟甲5份， 白芍12份， 党参10份， 当归3份， 酸枣仁3份， 柏子仁4份， 益智2。
17、份， 石菖蒲4份， 泽泻3份， 人工牛黄2份， 西 红花1份， 杜仲2份， 鹿茸1份， 太子参2份， 白术2份， 茯苓2份， 砂仁1份， 远志5份， 黄连2份， 丹 参8份， 黄芪4份， 黄精2份， 川穹5份， 枸杞4份， 肉苁蓉2份， 冬虫夏草2份， 麦门冬3份， 刺五加5 份， 红景天4份， 葛根14份， 天麻18份， 月见草12份， 生桃花12份， 桑椹12份， 松针12份， 桂圆18 份。 或者， 所述中药组合物由下述重量份配比的各组分组成： 龟甲6份， 白芍14份， 党参11份， 当归4份， 酸枣仁4份， 柏子仁5份， 益智3份， 石菖蒲5份， 泽泻4份， 人工牛黄3份， 西红花2份。
18、， 杜仲3份， 鹿茸2份， 太子参3份， 白术2份， 茯苓3份， 砂仁2份， 远志6份， 黄连3份， 丹参9份， 黄 芪5份， 黄精3份， 川穹6份， 枸杞5份， 肉苁蓉3份， 冬虫夏草2份， 麦门冬4份， 刺五加6份， 红景 天5份， 葛根15份， 天麻20份， 月见草15份， 生桃花15份， 桑椹15份， 松针15份， 桂圆20份。 0009 一种治疗精神发育迟滞的中药组合物， 其特征在于， 选取如前所述的重量份配比 的中药组合物原料， 并按照以下步骤进行制备而成： 1)按重量份称取龟甲、 白芍、 党参、 当 归、 酸枣仁、 柏子仁、 益智、 石菖蒲、 泽泻、 人工牛黄、 西红花、 杜仲、。
19、 鹿茸， 洗净并干燥备用； 2) 按重量份称取白术、 茯苓、 砂仁、 远志、 黄连、 丹参、 黄芪、 黄精、 川穹、 肉苁蓉、 冬虫夏草、 麦门 冬、 葛根， 洗净并干燥备用； 3)将步骤(1)所得洗净并干燥的药材混合粉碎过100-150目筛， 得到原粉A， 并一边翻搅一边用紫外灯照射杀菌30-60min； 将步骤(2)所得洗净并干燥的药 材混合粉碎过100-150目筛， 得到原粉B， 并一边翻搅一边用钴60辐射灭菌， 剂量1Kgy； 4)将 原粉A和原粉B按重量份比例混合， 加含30-60乙醇的双蒸水回流提取3-5次， 每次用2-5倍 量的乙醇回流提取0.3-1小时， 滤过合并提取液， 并回。
20、收乙醇， 浓缩至相对密度1.2-1.5， 加 入75乙醇适量， 使药液含醇量提升一倍， 边加边充分搅拌， 静置12-24h， 滤过， 回收乙醇至 无醇味， 得清膏， 再加双蒸馏水至含生药0.5-4g/ml， 药液加1活性炭， 加热煮沸后， 冷却， 滤过后低温静置6-12h， 得到水溶药汤， 滤去药渣得煎制药液； 5)将太子参、 枸杞、 刺五加、 红 景天、 天麻、 月见草、 生桃花、 桑椹、 松针、 桂圆均去壳去皮去核， 压榨成汁， 并混合得生制药 液， 将生制药液加热至6575， 并保持此温度30-60min以后急速冷却到5； 6)将步骤(4) 所得前述煎制药液和步骤(5)杀菌过后的生制药液。
21、混合， 缓慢蒸发浓缩成为粘稠药膏， 即得 所述中药组合物。 0010 进一步地， 所述步骤(1)、 (2)中的洗净并干燥备用， 是指的用双蒸水反复洗， 所述 干燥不是在高温下进行干燥； 所述步骤(6)将前述煎制药液和生制药液混合后， 再进行多次 过滤以充分地除去药渣， 再进行蒸发浓缩， 并且在蒸发浓缩过程中适当添加辅料， 在剩余水 分在5-10之间时， 用机械挤压的方式进行片剂的制备， 在非常好的空气流通状态下进 行湿片干燥， 在30-40下干燥3-5天， 抽样2-3确定片剂是否足够干燥， 得到制成的中药 组合物片剂。 0011 进一步地， 前述将步骤(1)所得洗净并干燥的药材混合粉碎过100。
22、-150目筛， 得到 原粉A的步骤， 混合粉碎具体可以为以下步骤： 加入黄酒拌匀， 闷30-60分钟， 切碎， 用小火炒 至微黄色为度， 取出干燥， 捣碎成混合细粉， 过100-150目筛， 得到原粉A。 说 明 书 2/5 页 5 CN 105535797 A 5 0012 进一步地， 前述将步骤(2)所得洗净并干燥的药材混合粉碎过100-150目筛， 得到 原粉B， 具体可以为以下步骤： 将步骤(2)所得洗净并干燥的药材置于中药干燥机中， 干燥 50-100分钟， 取出， 研成细粉， 过100-150目筛， 得到原粉B。 0013 进一步地， 前述将前述煎制药液和生制药液混合后再进行多次过。
23、滤以充分地除去 药渣的步骤， 是根据情况选取的， 如果煎制药液和生制药液均无任何药渣， 混合后也未产生 沉淀等， 则无需进行， 如果还是出现了沉淀或者絮状物， 则可以进行此步骤。 在蒸发浓缩中 添加的辅料如果糖、 冰糖、 蜂蜜、 淀粉、 环糊精等， 都是用于掩盖或抵消中药苦涩味道为主的 常见辅料。 0014 与现有技术相比， 本发明的优点在于： 能够有效地治疗和改善精神发育迟滞患者 的脑失所养的情形， 或者长期服用西药造成的毒副作用的情形而调配而成的中药组合物。 该组合物既能够单独用于治疗精神发育迟滞， 也可以在配合西药治疗的过程中， 缓解和去 除西药对患者身体造成的副作用。 具体实施方式 0。
24、015 下面对本发明的优选实施例进行详细阐述， 以使本发明的优点和特征能更易于被 本领域技术人员理解， 从而对本发明的保护范围做出更为清楚明确的界定。 0016 实施例1 0017 一种治疗精神发育迟滞的中药组合物由下述重量份配比的各组分组成： 龟甲5份， 白芍12份， 党参10份， 当归3份， 酸枣仁3份， 柏子仁4份， 益智2份， 石菖蒲4份， 泽泻3份， 人工 牛黄2份， 西红花1份， 杜仲2份， 鹿茸1份， 太子参2份， 白术2份， 茯苓2份， 砂仁1份， 远志5份， 黄连2份， 丹参8份， 黄芪4份， 黄精2份， 川穹5份， 枸杞4份， 肉苁蓉2份， 冬虫夏草2份， 麦门冬3 份， 。
25、刺五加5份， 红景天4份， 葛根14份， 天麻18份， 月见草12份， 生桃花12份， 桑椹12份， 松针 12份， 桂圆18份。 0018 一种治疗精神发育迟滞的中药组合物的制备方法， 其特征在于， 选取如前所述的 重量份配比的中药组合物原料， 并按照以下步骤进行制备而成： 1)按重量份称取龟甲、 白 芍、 党参、 当归、 酸枣仁、 柏子仁、 益智、 石菖蒲、 泽泻、 人工牛黄、 西红花、 杜仲、 鹿茸， 洗净并 干燥备用； 2)按重量份称取白术、 茯苓、 砂仁、 远志、 黄连、 丹参、 黄芪、 黄精、 川穹、 肉苁蓉、 冬 虫夏草、 麦门冬、 葛根， 洗净并干燥备用； 3)将步骤(1)所得。
26、洗净并干燥的药材混合粉碎过 100目筛， 得到原粉A， 并一边翻搅一边用紫外灯照射杀菌30min； 将步骤(2)； 所得洗净并干 燥的药材混合粉碎过100目筛， 得到原粉B， 并一边翻搅一边用钴60辐射灭菌， 剂量1Kgy； 4) 将原粉A和原粉B按重量份比例混合， 加含30乙醇的双蒸水回流提取3次， 每次用3倍量的 乙醇回流提取0.3小时， 滤过合并提取液， 并回收乙醇， 浓缩至相对密度1.2， 加入75乙醇 适量， 使药液含醇量提升一倍， 边加边充分搅拌， 静置12h， 滤过， 回收乙醇至无醇味， 得清 膏， 再加双蒸馏水至含生药1g/ml， 药液加1活性炭， 加热煮沸后， 冷却， 滤过后。
27、低温静置 6h， 得到水溶药汤， 滤去药渣得煎制药液； 5)将太子参、 枸杞、 刺五加、 红景天、 天麻、 月见草、 生桃花、 桑椹、 松针、 桂圆均去壳去皮去核， 压榨成汁， 并混合得生制药液， 将生制药液加热 至65， 并保持此温度30min以后急速冷却到5， 这是属于巴氏杀菌法的具体应用； 6)将步 骤(4)所得前述煎制药液和步骤(5)杀菌过后的生制药液混合， 缓慢蒸发浓缩成为粘稠药 膏， 即得所述中药组合物。 所述步骤(1)、 (2)中的洗净并干燥备用， 是指的用双蒸水反复洗， 说 明 书 3/5 页 6 CN 105535797 A 6 所述干燥不是在高温下进行干燥； 所述步骤(6)。
28、将前述煎制药液和生制药液混合后， 再进行 多次过滤以充分地除去药渣， 再进行蒸发浓缩， 并且在蒸发浓缩过程中适当添加辅料， 在剩 余水分在5-6时， 用机械挤压的方式进行片剂的制备， 在非常好的空气流通状态下进行 湿片干燥， 在30-40下干燥3天， 抽样2-3确定片剂是否足够干燥， 得到制成的中药组合 物片剂。 0019 实施例2 0020 一种治疗精神发育迟滞的中药组合物由下述重量份配比的各组分组成： 龟甲6份， 白芍14份， 党参11份， 当归4份， 酸枣仁4份， 柏子仁5份， 益智3份， 石菖蒲5份， 泽泻4份， 人工 牛黄3份， 西红花2份， 杜仲3份， 鹿茸2份， 太子参3份， 白。
29、术2份， 茯苓3份， 砂仁2份， 远志6份， 黄连3份， 丹参9份， 黄芪5份， 黄精3份， 川穹6份， 枸杞5份， 肉苁蓉3份， 冬虫夏草2份， 麦门冬4 份， 刺五加6份， 红景天5份， 葛根15份， 天麻20份， 月见草15份， 生桃花15份， 桑椹15份， 松针 15份， 桂圆20份。 0021 一种治疗精神发育迟滞的中药组合物的制备方法， 其特征在于， 选取如前所述的 重量份配比的中药组合物原料， 并按照以下步骤进行制备而成： 1)按重量份称取龟甲、 白 芍、 党参、 当归、 酸枣仁、 柏子仁、 益智、 石菖蒲、 泽泻、 人工牛黄、 西红花、 杜仲、 鹿茸， 洗净并 干燥备用； 2)。
30、按重量份称取白术、 茯苓、 砂仁、 远志、 黄连、 丹参、 黄芪、 黄精、 川穹、 肉苁蓉、 冬 虫夏草、 麦门冬、 葛根， 洗净并干燥备用； 3)将步骤(1)所得洗净并干燥的药材混合粉碎过 120目筛， 得到原粉A， 并一边翻搅一边用紫外灯照射杀菌45min； 将步骤(2)； 所得洗净并干 燥的药材混合粉碎过120目筛， 得到原粉B， 并一边翻搅一边用钴60辐射灭菌， 剂量1Kgy； 4) 将原粉A和原粉B按重量份比例混合， 加含45乙醇的双蒸水回流提取4次， 每次用4倍量的 乙醇回流提取0.8小时， 滤过合并提取液， 并回收乙醇， 浓缩至相对密度1.35， 加入75乙醇 适量， 使药液含醇。
31、量提升一倍， 边加边充分搅拌， 静置18h， 滤过， 回收乙醇至无醇味， 得清 膏， 再加双蒸馏水至含生药2g/ml， 药液加1活性炭， 加热煮沸后， 冷却， 滤过后低温静置 9h， 得到水溶药汤， 滤去药渣得煎制药液； 5)将太子参、 枸杞、 刺五加、 红景天、 天麻、 月见草、 生桃花、 桑椹、 松针、 桂圆均去壳去皮去核， 压榨成汁， 并混合得生制药液， 将生制药液加热 至70， 并保持此温度45min以后急速冷却到5， 这是属于巴氏杀菌法的具体应用； 6)将步 骤(4)所得前述煎制药液和步骤(5)杀菌过后的生制药液混合， 缓慢蒸发浓缩成为粘稠药 膏， 即得所述中药组合物。 所述步骤(1。
32、)、 (2)中的洗净并干燥备用， 是指的用双蒸水反复洗， 所述干燥不是在高温下进行干燥； 所述步骤(6)将前述煎制药液和生制药液混合后， 再进行 多次过滤以充分地除去药渣， 再进行蒸发浓缩， 并且在蒸发浓缩过程中适当添加辅料， 在剩 余水分在7-8之间时， 用机械挤压的方式进行片剂的制备， 在非常好的空气流通状态下进 行湿片干燥， 在30-40下干燥4天， 抽样2-3确定片剂是否足够干燥， 得到制成的中药组 合物片剂。 0022 实施例3 0023 一种治疗精神发育迟滞的中药组合物， 其特征在于： 所述中药组合物由下述重量 份配比的各组分组成： 龟甲3份， 白芍12份， 党参9份， 当归2份，。
33、 酸枣仁2份， 柏子仁3份， 益智1 份， 石菖蒲3份， 泽泻2份， 人工牛黄2份， 西红花1份， 杜仲2份， 鹿茸1份， 太子参1份， 白术1份， 茯苓2份， 砂仁1份， 远志3份， 黄连1份， 丹参6份， 黄芪3份， 黄精1份， 川穹3份， 枸杞2份， 肉苁 蓉1份， 冬虫夏草1份， 麦门冬2份， 刺五加3份， 红景天3份， 葛根3份， 天麻4份， 月见草3份， 生 说 明 书 4/5 页 7 CN 105535797 A 7 桃花3份， 桑椹3份， 松针3份， 桂圆5份。 0024 一种治疗精神发育迟滞的中药组合物的制备方法， 其特征在于， 选取如前所述的 重量份配比的中药组合物原料， 。
34、并按照以下步骤进行制备而成： 1)按重量份称取龟甲、 白 芍、 党参、 当归、 酸枣仁、 柏子仁、 益智、 石菖蒲、 泽泻、 人工牛黄、 西红花、 杜仲、 鹿茸， 洗净并 干燥备用； 2)按重量份称取白术、 茯苓、 砂仁、 远志、 黄连、 丹参、 黄芪、 黄精、 川穹、 肉苁蓉、 冬 虫夏草、 麦门冬、 葛根， 洗净并干燥备用； 3)将步骤(1)所得洗净并干燥的药材混合粉碎过 150目筛， 得到原粉A， 并一边翻搅一边用紫外灯照射杀菌60min； 将步骤(2)； 所得洗净并干 燥的药材混合粉碎过150目筛， 得到原粉B， 并一边翻搅一边用钴60辐射灭菌， 剂量1Kgy； 4) 将原粉A和原粉B。
35、按重量份比例混合， 加含60乙醇的双蒸水回流提取5次， 每次用5倍量的 乙醇回流提取1小时， 滤过合并提取液， 并回收乙醇， 浓缩至相对密度1.5， 加入75乙醇适 量， 使药液含醇量提升一倍， 边加边充分搅拌， 静置24h， 滤过， 回收乙醇至无醇味， 得清膏， 再加双蒸馏水至含生药4g/ml， 药液加1活性炭， 加热煮沸后， 冷却， 滤过后低温静置12h， 得到水溶药汤， 滤去药渣得煎制药液； 5)将太子参、 枸杞、 刺五加、 红景天、 天麻、 月见草、 生 桃花、 桑椹、 松针、 桂圆均去壳去皮去核， 压榨成汁， 并混合得生制药液， 将生制药液加热至 75， 并保持此温度60min以后急。
36、速冷却到5， 这是属于巴氏杀菌法的具体应用； 6)将步骤 (4)所得前述煎制药液和步骤(5)杀菌过后的生制药液混合， 缓慢蒸发浓缩成为粘稠药膏， 即得所述中药组合物。 所述步骤(1)、 (2)中的洗净并干燥备用， 是指的用双蒸水反复洗， 所 述干燥不是在高温下进行干燥； 所述步骤(6)将前述煎制药液和生制药液混合后， 再进行多 次过滤以充分地除去药渣， 再进行蒸发浓缩， 并且在蒸发浓缩过程中适当添加辅料， 在剩余 水分在8-10之间时， 用机械挤压的方式进行片剂的制备， 在非常好的空气流通状态下 进行湿片干燥， 在30-40下干燥5天， 抽样2-3确定片剂是否足够干燥， 得到制成的中药 组合物片剂。 0025 以上所述， 仅为本发明的具体实施方式， 但本发明的保护范围并不局限于此， 任何 不经过创造性劳动想到的变化或替换， 都应涵盖在本发明的保护范围之内。 因此， 本发明的 保护范围应该以权利要求书所限定的保护范围为准。 说 明 书 5/5 页 8 CN 105535797 A 8 。