技术领域
本专利属于，具体涉及一种中药组合物及其制备方法，具体涉及一种治疗淤血型焦虑症的中药组合物及其制备方法。
背景技术
焦虑症，顾名思义，是焦躁不安、烦躁不宁。虑，指多虑多疑。从临床表现的一系列证候上看，应属于“郁症”范畴。总的来说，它是由七情所伤，引起五脏气机不和。故《灵枢·口问篇》曰“悲哀忧愁则心动，心动则五脏六腑皆摇”，因情志不逐导致肝气郁滞，不能条达，则血滞而影响心脏；《素问·灵兰秘典论》则认为“心者，君主之官，神明出焉”；《素问·六节藏象论》曰：“心者，生之本，神之变也。”这些古代医学著作中的记载足以说明此病的病症是神志方面的疾病。中医认为“血为气之母，气为血之帅，气行则血行，气滞则血滞。”本症是因血瘀气滞，影响心脏，则神明不安，治疗应以化瘀为主，疏肝解郁，行气为辅，稍佐以镇静安神之味。而达到心神有养，主明而下安，焦虑之症所表现的一系列病症随之消失。
本病临床以情绪紧张，坐卧不安，易惊善恐等情志不安症状为主要表现。根据临证表现应属下中医的心悸，郁证，心病范畴。中医认为：本病多因身体气血亏虚，情志内伤，肝气抑郁，条达疏泄失司，气机不调，升降失司，脾失健运，生化健运不足，渐进气血亏虚，心神失主，痰瘀内阻，胆虚决断失职，气郁化火，久则伤心，扰乱心神，心神不宁，神明无主而成。
根据患者病情、身体情况、经济情况等因素综合考虑，一般会被建议服用安定类药物、抗抑郁药物长达1～2年。例如安定类西药效果持续时间短，不适合长期大量使用，可能产生药物依赖性；常见的中药纯度较低，抗焦虑效果见效慢，且需要同时短期合用其他安定类药物。综合以上分析，结合当前的市场需求，亟需一种安全性高、见效快、持续时间长、无依赖性的治疗焦虑症的中药药物。
专利内容
针对以上不足，本发明提供了一种治疗淤血型焦虑症的中药组合物及其制备方法，选用当归、丹参、生地、赤芍、桃仁、红花、柴胡、香附、生麦芽、茯神、菖蒲、龙齿等天然中草药材，采用适宜的制备方法制备成不同剂型的中药产品。通过各中药材中有效成分的协同促进作用，制得的中药产品能有效治疗淤血型焦虑症，成品见效快，效果稳定，毒副作用小，服用方便。
本发明的上述目的是通过以下技术方案予以实现的。
一种治疗淤血型焦虑症的中药组合物，包括以下按重量份数的组分：当归5～15份，丹参7～17份，生地7～17份，赤芍5～15份，桃仁5～15份，红花5～15份，柴胡5～15份，香附5～15份，生麦芽5～15份，茯神5～15份，菖蒲5～15份，龙齿18～32份。
优选地，一种治疗淤血型焦虑症的中药组合物，包括以下按重量份数的组分：当归8～12份，丹参10～14份，生地10～14份，赤芍8～12份，桃仁8～12份，红花8～12份，柴胡8～12份，香附8～12份，生麦芽8～12份，茯神8～12份，菖蒲8～12份，龙齿23～27份。
更优选地，一种治疗淤血型焦虑症的中药组合物，包括以下按重量份数的组分：当归10份，丹参12份，生地12份，赤芍10份，桃仁10份，红花10份，柴胡10份，香附10份，生麦芽10份，茯神10份，菖蒲10份，龙齿25份。
本发明的中药组合物的组分中，当归能补血活血、调经止痛、润肠通便，丹参能祛瘀止痛、活血通经、清心除烦，生地能清热生津、润燥滑肠、破瘀活血，赤芍能清热凉血、活血散瘀，桃仁能活血祛瘀、润肠通便，红花能活血通经、散瘀止痛，这些药为主药；柴胡能解表和理、升阳、疏肝解郁，香附能疏肝解郁，理气宽中、调经止痛，生麦芽能行气消食、健脾开胃，茯神能宁心、安神、利水，菖蒲能开窍豁痰、理气活血、散风去湿，龙齿能镇惊安神、除烦热，这些药为辅药。
本发明还提供了一种治疗淤血型焦虑症的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
S1、按重量份数称量原料当归、丹参、生地、赤芍、桃仁、红花、柴胡、香附、生麦芽、茯神、菖蒲、龙齿，粉碎后过40～80目筛，制得中药粉备用；
S2、取S1制得的中药粉进行超临界流体萃取，溶剂为超临界CO2，萃取温度55～65℃，萃取时间1～2h，萃取压力25～35MPa，回收得萃取物产品。
优选地，步骤S1为按重量份数称量原料中药，粉碎后过60目筛，制得中药粉备用。
优选地，步骤S2中超临界流体萃取的萃取温度为60℃。
优选地，步骤S2中超临界流体萃取的萃取压力为30MPa。
与现有技术相比，本专利有益效果在于：提供了一种治疗淤血型焦虑症的中药组合物及其制备方法，经过选用药效更好的药材，按照科学的比例形成中药配方；采用超临界流体萃取工艺制备上述中药组合物的提取物，其技术在中药组合物提取物制备领域非常先进，运用超临界CO2为溶剂，有效成分的萃取率、萃取纯度显著提高，所制备的中药组合物的提取物能用于生产各种剂型的药品，药品中的有效成分含量更高，药效更好，药效持续时间更长。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。除非特别说明，本发明采用的试剂、方法和设备为本技术领域常规试剂、方法和设备。
实施例1
一种治疗淤血型焦虑症的中药组合物，包括当归5g，丹参7g，生地7g，赤芍15g，桃仁15g，红花5g，柴胡5g，香附15g，生麦芽15g，茯神5g，菖蒲15g，龙齿32g。
上述中药组合物的提取物的制备方法包括如下步骤：
S1、按重量份数称量原料当归、丹参、生地、赤芍、桃仁、红花、柴胡、香附、生麦芽、茯神、菖蒲、龙齿，粉碎后过60目筛，制得中药粉备用；
S2、取S1制得的中药粉进行超临界流体萃取，溶剂为超临界CO2，萃取温度60℃，萃取时间1h，萃取压力30MPa，回收得萃取物产品。
实施例2
本实施例与实施例1的制备方法相同，不同之处在于以下方面。
一种治疗淤血型焦虑症的中药组合物，包括当归15g，丹参17g，生地17g，赤芍5g，桃仁5g，红花15g，柴胡15g，香附5g，生麦芽5g，茯神15g，菖蒲5g，龙齿18g。
实施例3
本实施例与实施例1的制备方法相同，不同之处在于以下方面。
一种治疗淤血型焦虑症的中药组合物，包括当归8g，丹参10g，生地10g，赤芍8g，桃仁12g，红花12g，柴胡8g，香附8g，生麦芽12g，茯神12g，菖蒲8g，龙齿23g。
实施例4
本实施例与实施例1的制备方法相同，不同之处在于以下方面。
一种治疗淤血型焦虑症的中药组合物，包括当归12g，丹参14g，生地14g，赤芍12g，桃仁8g，红花8g，柴胡12g，香附12g，生麦芽8g，茯神8g，菖蒲12g，龙齿27g。
实施例5
本实施例与实施例1的制备方法相同，不同之处在于以下方面。
一种治疗淤血型焦虑症的中药组合物，当归10g，丹参12g，生地12g，赤芍10g，桃仁10g，红花10g，柴胡10g，香附10g，生麦芽10g，茯神10g，菖蒲10g，龙齿25g。
实施例6
本实施例与实施例1的配方相同，不同之处在于以下方面。
步骤S1为：按重量份数称量原料当归、丹参、生地、赤芍、桃仁、红花、柴胡、香附、生麦芽、茯神、菖蒲、龙齿，粉碎后过40目筛，制得中药粉备用。
实施例7
本实施例与实施例1的配方相同，不同之处在于以下方面。
步骤S1为：按重量份数称量原料当归、丹参、生地、赤芍、桃仁、红花、柴胡、香附、生麦芽、茯神、菖蒲、龙齿，粉碎后过80目筛，制得中药粉备用。
实施例8
本实施例与实施例1的配方相同，不同之处在于以下方面。
步骤S2为：取S1制得的中药粉进行超临界流体萃取，萃取温度55℃，萃取时间1h，萃取压力30MPa，回收得萃取物产品。
实施例9
本实施例与实施例1的配方相同，不同之处在于以下方面。
步骤S2为：取S1制得的中药粉进行超临界流体萃取，萃取温度65℃，萃取时间1h，萃取压力30MPa，回收得萃取物产品。
实施例10
本实施例与实施例1的配方相同，不同之处在于以下方面。
步骤S2为：取S1制得的中药粉进行超临界流体萃取，萃取温度60℃，萃取时间1h，萃取压力25MPa，回收得萃取物产品。
实施例11
本实施例与实施例1的配方相同，不同之处在于以下方面。
步骤S2为：取S1制得的中药粉进行超临界流体萃取，萃取温度60℃，萃取时间1h，萃取压力35MPa，回收得萃取物产品。
比较例1
本比较例与实施例1的配方相同，不同之处在于以下方面。
一种治疗淤血型焦虑症的中药组合物，包括当归4g，丹参6g，生地6g，赤芍4g，桃仁4g，红花18g，柴胡18g，香附18g，生麦芽3g，茯神18g，菖蒲18g，龙齿16g。
比较例2
本比较例与实施例1的配方相同，不同之处在于以下方面。
一种治疗淤血型焦虑症的中药组合物，包括当归17g，丹参19g，生地19g，赤芍17g，桃仁17g，红花4g，柴胡4g，香附4g，生麦芽17g，茯神3g，菖蒲3g，龙齿34g。
比较例3
本比较例与实施例1的配方相同，不同之处在于以下方面。
步骤S1为：按重量份数称量原料当归、丹参、生地、赤芍、桃仁、红花、柴胡、香附、生麦芽、茯神、菖蒲、龙齿，粉碎后过30目筛，制得中药粉备用。
比较例4
本比较例与实施例1的配方相同，不同之处在于以下方面。
步骤S1为：按重量份数称量原料当归、丹参、生地、赤芍、桃仁、红花、柴胡、香附、生麦芽、茯神、菖蒲、龙齿，粉碎后过90目筛，制得中药粉备用。
比较例5
本比较例与实施例1的配方相同，不同之处在于以下方面。
步骤S2为：取S1制得的中药粉进行超临界流体萃取，萃取温度50℃，萃取时间1h，萃取压力25MPa，回收得萃取物产品。
比较例6
本比较例与实施例1的配方相同，不同之处在于以下方面。
步骤S2为：取S1制得的中药粉进行超临界流体萃取，萃取温度70℃，萃取时间1h，萃取压力25MPa，回收得萃取物产品。
比较例7
本比较例与实施例1的配方相同，不同之处在于以下方面。
步骤S2为：取S1制得的中药粉进行超临界流体萃取，萃取温度60℃，萃取时间1h，萃取压力20MPa，回收得萃取物产品。
比较例8
本比较例与实施例1的配方相同，不同之处在于以下方面。
步骤S2为：取S1制得的中药粉进行超临界流体萃取，萃取温度60℃，萃取时间1h，萃取压力40MPa，回收得萃取物产品。
应用例1
结合单一变量的方法，分离实施例1～11以及比较例1～8的中药组合物的提取物并称量，计算萃取率，所得结果分别为实施1～11和比较1～8，判断配方组成、粉碎粒度、萃取温度、萃取压力分别对萃取率的影响。萃取率＝提取物重量×100％/中药材总重量。具体结果见下表1。
表1实施例和比较例的萃取率结果汇总表
上述数据中，对比实施例1～5和比较例1～2得出，实施例1～5的萃取率均较高，其中实施例5的萃取率最高，实施例3和4次之，故实施例1～5的配方均较优，实施例5的配方最优；对比实施例1、6、7和比较例3、4得出，实施例1的萃取率略高于实施例6、7，远高于比较例3、4，故实施例1、6、7的中药原料粒度较优，其中实施1的中药原料粒度最优；对比实施例1、8、9和比较例5、6得出，实施例1的萃取率略高于实施例8、9，远高于比较例5、6，故实施例1、8、9的萃取温度较优，其中实施1的萃取温度最优；对比实施例1、10、11和比较例7、8得出，实施例1的萃取率略高于实施例10、11，远高于比较例7、8，故实施例1、10、11的萃取压力较优，其中实施1的萃取压力最优。
应用例2
采用小鼠悬尾法进行本发明中药组合物的抗焦虑模型试验。
1、检验材料：SD雄性昆明大鼠，体重200±20g；雄性昆明小鼠，体重20±2g。
2、试验设组
(1)大鼠明暗箱试验
随机取80只SD大鼠，随机分成实施A、B、C、D、E组，比较A、B组，以及空白对照组。实施A～E组的每只大鼠分别按0.4ml/2g的量喂食实施例1～5的中药组合物的萃取物，比较A、B组的每只大鼠分别按0.4ml/2g的量喂食比较例1、2的中药组合物的萃取物，空白对照组的每只大鼠分别按0.4ml/2g的量灌喂生理盐水。先测定灌喂药物前，各组大鼠放入明暗箱穿梭装置的明室中央，观察15min内大鼠穿越明暗箱当中隔板圆洞的次数，然后每天11：00按时给每组大鼠喂药，共喂药8天，在第3、5、8天的喂药2h后观察15min内大鼠穿越明暗箱当中隔板圆洞的次数。
(2)小鼠爬梯试验
随机另取80只小鼠，随机分成实施a、b、c、d、e组，比较a、b组，以及空白对照组。实施a～e组的每只小鼠分别按0.4ml/2g的量喂食实施例1～5的中药组合物的萃取物，比较a、b组的每只小鼠分别按0.4ml/2g的量喂食比较例1、2的中药组合物的萃取物，空白对照组的每只小鼠分别按0.4ml/2g的量灌喂生理盐水。先测定灌喂药物前，将小鼠放在阶梯底部，背对阶梯，观察10min内小鼠攀越阶梯的级数和站立的次数，然后每天11：00按时给每组小鼠喂药，共喂药8天，在第3、5、8天的喂药2h后观察10min内小鼠攀越阶梯的级数和站立的次数。
3、试验结果
本发明的中药组合物的萃取物对大鼠穿越明暗箱次数的影响，以及对小鼠爬梯级数和站立次数的影响，见下表2、表3。
表2大鼠穿越明暗箱次数汇总表
组名 给药前 第3天 第5天 第8天 实施a组 21.5±16.8 42.1±53.2* 56.4±11.7 65.8±34.8** 实施b组 23.8±17.6 43.4±28.5* 57.3±23.9* 67.6±29.5* 实施c组 22.7±13.8 45.2±12.9** 58.8±13.7** 67.7±16.5** 实施d组 23.1±21.7 46.3±19.7* 57.9±11.2** 69.2±12.3** 实施e组 22.8±13.7 50.3±27.5** 63.8±25.2** 72.7±14.8** 比较a组 24.1±24.2 34.4±39.7** 43.3±21.3** 51.8±22.7** 比较b组 21.4±18.8 32.5±41.8* 45.7±16.7** 53.9±17.6** 空白对照组 23.9±17.8 25.5±18.7 27.2±14.9 27.7±19.2
注：*P＜0.05，**P＜0.01，与空白对照相比。
表3小鼠爬梯级数和站立次数汇总表
注：*P＜0.05，**P＜0.01，与空白对照相比。
有上述数据结果得出，本发明的中药组合物的萃取物能够显著增加大鼠穿越明暗箱之间的次数，增加小鼠爬梯级数，减少小鼠站立次数，具有抗焦虑的作用。其中，实施例1～5的效果显著强于比较例1、2，实施例5的抗抑郁效果最好。
以上实施例和比较例详细描述了本发明的实施，但本专利并不限于上述实施方式中的具体细节。在本专利的权利要求书和技术构思范围内，可以对本专利的技术方案进行多种简单改型和改变，这些简单变型均属于本专利的保护范围。