技术领域
本发明属于生物医药技术领域，具体涉及一种含天胡荽中药组合物及其制备方法。
背景技术
中药是我国特有的中医药理论与实践的产物，是人类最早应用的纯天然有机物质，兼有营养和治疗的双向作用。
咳嗽是为了排出呼吸道分泌物或异物而做出的一种机体防御反射动作，一年四季均可发生，尤以年老体弱者在季节或天气变换时易发，以发出咳声，或咳出痰液为主要症状，常伴有鼻塞、咽痛、肢体酸楚、呼吸不畅等症状，严重影响休息与日常生活。
目前临床上用于咳嗽的药品虽很多，但多数需配合抗生素类药物以达到治愈效果，且抗生素的极易引起过敏、二重感染、耐药等问题，严重时还将造成神经系统、肾脏、血液系统损伤，疗效则不尽如人意。而我国中药资源丰富，历史悠久，且中医中药对咳嗽综合性病症的病理病机有较深入的认识，疗效方面有着较明显的优势，但目前还没有发现在疗效和市场上都较具优势的品种，如能在中医理论的基础上，充分发挥中医中药的优势，研制出疗效更好的药物，将能取得较好的社会和经济效益。目前对治疗咳喘疾病类中药有较多研究，但尚未见有天胡荽、枇杷花、胡椒、白前、蜂蜜的药物组合物报道。
(1)天胡荽：为伞形科植物天胡荽Hydrocotyle sibthorpioides Lamarck、破铜钱HydrocotylesibthorpioidesLam.var.batrachium的全株的干燥全草。【功能主治】清热解毒，利湿退黄，止咳，消肿散结。用于湿热黄疸，咳嗽，百日咳，咽喉肿痛，目赤云翳，淋病湿疹，带状疱疹，疮疡肿毒，跌打瘀肿。
(2)枇杷花：为蔷薇科植物枇杷Eriobotrya jaPon.ica(Thunb.)I，indl.的干燥花。【功能主治】清热，散风。用于伤风感冒，头痛，鼻流清涕。
(3)胡椒：为胡椒科植物胡椒Piper nigrum L.的干燥近成熟或成熟果实。【功能与主治】温中散寒，下气，消痰。腹痛泄泻，食欲不振，癫痫痰多。
(4)白前：为萝蘑科植物柳叶白前Cynanchum stazcntonii(Dec-ne.)Schltr.ex Levl.或芫花叶白前Cyn,anchum glaucescens(Decne.、)Hand.-Mazz.的干燥根茎和根。【功能与主治】降气，消痰，止咳。用于肺气壅实，咳嗽痰多，胸满喘急。
(5)蜂蜜：为蜜蜂科昆虫中华蜜蜂Apis ceranaFabricius或意大利蜂Apis melliferaLinnaeus所酿的蜜。【功能与主治】补中，润燥，止痛，解毒；外用生肌敛疮。用于脘腹虚痛，肺燥干咳，肠燥便秘，解乌头类药毒；外治疮疡不敛，水火烫伤。
发明内容
本发明的目的是提供一种含天胡荽中药组合物，该组合物能润肺、理气和胃、止咳化痰，应用效果良好。
本发明采取以下技术方案:
一种含天胡荽中药组合物，主要由以下重量份的原料组成：天胡荽10-25份、枇杷花15-25份、胡椒2-6份、白前2-5份、蜂蜜3-5份。
优选地，以上所述含天胡荽中药组合物，主要由以下重量份的原料组成：天胡荽20份、枇杷花20份、胡椒4份、白前3份、蜂蜜4份。
以上所述含天胡荽中药组合物，可制备成药学上可接受的任何制剂，优选制备成散剂、颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊、汤剂、煎膏、合剂、口服液或糖浆剂等，其中最佳优选制成胶囊。
一种以上所述含天胡荽中药组合物胶囊的制备方法，包括以下步骤：
S1：按以下重量份称取原料：天胡荽5-20份、枇杷花10-20份、胡椒2-8份、白前2-5份、蜂蜜3-6份；
S2：取天胡荽、枇杷花、白前，加6-8倍量水，加热回流提取2-3次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，浓缩，得稠膏；
S3：取胡椒，粉碎，过60-100目筛，得胡椒粉；
S4：在稠膏中，再加入淀粉、蜂蜜，混匀，制粒，干燥，得干颗粒；
S5：将干颗粒、胡椒粉、硬脂酸镁，混匀，装入胶囊，即得。
以上所述含天胡荽中药组合物胶囊的制备方法，所述步骤S1优选按以下重量份称取原料：天胡荽20份、枇杷花20份、胡椒4份、白前3份、蜂蜜4份。
以上所述含天胡荽中药组合物胶囊的制备方法，所述步骤S2得到的稠膏优选为60℃时相对密度为1.28-1.35的稠膏。
以上所述含天胡荽中药组合物胶囊的制备方法，所述步骤S3中胡椒优选过80目筛。
以上所述含天胡荽中药组合物胶囊的制备方法，所述步骤S4中干燥温度为60-65℃。
以上所述含天胡荽中药组合物的应用，所述组合物可用于咳嗽、感冒引起的呼吸道感染疾病。特别适用于久咳、久病的病人或身体较虚弱的老人。
本发明取得的有益效果：
1.本发明以广西特有中药材天胡荽，结合民间用药经验，与枇杷花、白前、胡椒合用，再加入具有润肺效果的蜂蜜，运用现代科学理论配制而成，组合成的中药组合物有效起到润肺、止咳、化痰的作用，用于咳嗽、感冒等引起的呼吸道感染疾病，如咳嗽、感冒、咳喘、支气管炎、肺结核等的治疗，有效率高达98％，安全无毒副作用，特别适用于久咳、久病的病人或身体较虚弱的老人。
2.本发明的天胡荽中药组合物配方科学，制备工艺简单、成本低、应用效果显著，易于实现产业化。
3.本发明的天胡荽中药组合物胶囊，制备方法中利用蜂蜜的粘合作用，在步骤4的制备软材工序中不需加入粘合剂，减少辅料使用，降低了生产成本；常用食材胡椒采用粉碎后直接入药，能够减少胡椒有效活性成分的流失。本发明的天胡荽中药组合物胶囊采用现代工艺科学精制而成，便于保存，携带方便。
具体实施方式
为便于更好地理解本发明，通过以下实施例加以说明，这些实施例属于本发明的保护范围，但不限制本发明的保护范围。
一、含天胡荽中药组合物胶囊的制备
实施例1
一种含天胡荽中药组合物胶囊的制备方法，包括以下步骤：
S1：按以下重量份称取原料：天胡荽10kg、枇杷花15kg、胡椒2kg、白前2kg、蜂蜜3kg；
S2：取天胡荽、枇杷花、白前，加6倍量水，加热回流提取2次，每次3小时，滤过，合并滤液，浓缩，得60℃时相对密度为1.28的稠膏；
S3：取胡椒，粉碎，过60目筛，得胡椒粉；
S4：在稠膏中，再加入蜂蜜、适量淀粉，混匀，制粒，干燥，得干颗粒；
S5：将干颗粒、胡椒粉、适量硬脂酸镁，混匀，装入胶囊，即得。
实施例2
一种含天胡荽中药组合物胶囊的制备方法，包括以下步骤：
S1：按以下重量份称取原料：天胡荽25kg、枇杷花25kg、胡椒6kg、白前5kg、蜂蜜5kg；
S2：取天胡荽、枇杷花、白前，加8倍量水，加热回流提取3次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩，得60℃时相对密度为1.35的稠膏；
S3：取胡椒，粉碎，过100目筛，得胡椒粉；
S4：在稠膏中，再加入蜂蜜、适量淀粉，混匀，制粒，干燥，得干颗粒；
S5：将干颗粒、胡椒粉、适量硬脂酸镁，混匀，装入胶囊，即得。
实施例3
一种含天胡荽中药组合物胶囊的制备方法，包括以下步骤：
S1：按以下重量份称取原料：天胡荽20kg、枇杷花20kg、胡椒4kg、白前3kg、蜂蜜4kg；
S2：取天胡荽、枇杷花、白前，加7倍量水，加热回流提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩，得60℃时相对密度为1.30的稠膏；
S3：取胡椒，粉碎，过80目筛，得胡椒粉；
S4：在稠膏中，再加入蜂蜜、适量淀粉，混匀，制粒，干燥，得干颗粒；
S5：将干颗粒、胡椒粉、适量硬脂酸镁，混匀，装入胶囊，即得。
实施例4
一种含天胡荽中药组合物胶囊的制备方法，包括以下步骤：
S1：按以下重量份称取原料：天胡荽22kg、枇杷花18kg、胡椒4kg、白前5kg、蜂蜜3kg；
S2：取天胡荽、枇杷花、白前，加6倍量水，加热回流提取3次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩，得60℃时相对密度为1.26的稠膏；
S3：取胡椒，粉碎，过200目筛，得胡椒粉；
S4：在稠膏中，再加入蜂蜜、适量淀粉，混匀，制粒，干燥，得干颗粒；
S5：将干颗粒、胡椒粉、适量硬脂酸镁，混匀，装入胶囊，即得。
二、应用试验
1.试验对象选择标准
主症：咳嗽，无痰或咳痰；
次症：咽痒或痛；咽干；；咽部红肿、鼻塞、流涕；气急喘息；支气管炎；肺炎；肺结核；苔薄白或黄；脉浮紧或滑。
具备以上主症及次症中的2项，年龄在15-85岁者，即可。
2.应用方案
试验组：将上述制备好的实施例3样品，用于上述试验对象。口服，每次4粒(0.5g/粒)，一日3次。服用时间：连续服用5天。
对照组：川贝枇杷糖浆，口服，每次10ml，每日3次。服用时间：连续服用5天。
3.效果判定标准
痊愈：咳嗽症状、体征消失或基本消失，积分减少95％以上。
显效：咳嗽症状、体征明显改善，积分减少在70％-94％之间。
有效：咳嗽症状、体征均有好转，积分减少在30％-<69％。
无效：咳嗽症状无明显改善，甚则加重，积分减少<30％。
计算公式为：[(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分]×100％
4.应用结果
将本发明含天胡荽中药组合物胶囊及市售某公司生产的川贝枇杷糖浆，曾应用于88例患者(男42例，女46例)。结果详见表1。
表1 产品应用效果调查结果表
应用试验结果表明：采用本发明含天胡荽中药组合物，咳嗽痊愈76％，有效率达98％，没有不良反应发生，其应用效果优于对照组，说明本发明对咳嗽有良好的效果，具有润肺、止咳、化痰的作用，可用于咳嗽、感冒等引起的呼吸道感染疾病，如咳嗽、感冒、咳喘、支气管炎、肺结核等的治疗，安全无毒副作用，特别适用于久咳、久病的病人或身体较虚弱的老人。
三、典型案例
除上述应用试验外，还将本发明含天胡荽中药组合物胶囊的实施例1-4样品用于其它患者，均取得良好效果，以下为几个典型案例：
案例1：罗××，男，15岁，主要症状为：咳嗽，干咳无痰，鼻塞，流涕，苔薄白，脉浮紧。服用本发明含天胡荽中药组合物制成的胶囊(实施例4)，每次2粒(0.5g/粒)，每日3次，连服3日，症状消除，痊愈。
案例1：廖××，女，38岁，以咳嗽、咳痰、咽部红肿为主要症状。服用本发明含天胡荽中药组合物制成的胶囊(实施例1)，每次4粒(0.5g/粒)，每日3次，2日后，咳嗽症状减轻，咳痰量减少，再连服3日，症状消除，痊愈。
案例3：韦××，女，72岁，慢性支气管炎患者，天气变冷发作，咳嗽，咳痰，咽痒，气短喘息。服用本发明含天胡荽中药组合物制成的胶囊(实施例2)，每次4粒(0.5g/粒)，每日3次，连服5日，症状减轻，再连续服用5日，痊愈，一年后回访无复发。
以上所述的仅是本发明的优选的实施方式，应当指出，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明创造构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。