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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201710358963.2 (22)申请日 2017.05.19 (71)申请人 李明 地址 461700 河南省许昌市襄城县王洛镇 西村 (72)发明人 李明 (74)专利代理机构 洛阳公信知识产权事务所 (普通合伙) 41120 代理人 马会强 (51)Int.Cl. A61K 36/8945(2006.01) A61K 9/20(2006.01) A61P 1/14(2006.01) A61P 9/06(2006.01) A61P 25/20(2006.01) A61P 。
2、25/28(2006.01) A61P 15/00(2006.01) A61P 39/00(2006.01) A61P 43/00(2006.01) A61K 35/644(2015.01) A61K 35/64(2015.01) A61K 35/38(2015.01) (54)发明名称 一种调气补虚丸剂及其制备方法 (57)摘要 本发明公开一种调气补虚丸剂， 按照重量份 数由以下原料制成： 黑蚁10-20份、 山茱萸3-7份、 黄芪10-15份、 当归10-15份、 西洋参10-15份、 熟 地10-15份、 枸杞10-15份、 山药5-10份、 炙甘草5- 10份、 猪肚5-10份和蜂蜜5。
3、0-90份。 本发明提供的 调气补虚丸剂具有显著的调气补虚、 补益脾胃、 滋阴补血、 扶正固本等功效， 对于治疗气血虚弱 所致的心悸、 失眠、 健忘、 手脚冰凉、 月经不调、 乏 力、 气短、 食欲不振、 消化不良等症效果显著。 权利要求书1页 说明书4页 CN 107184763 A 2017.09.22 CN 107184763 A 1.一种调气补虚丸剂， 其特征在于： 按照重量份数由以下原料制成： 黑蚁10-20份、 山茱 萸3-7份、 黄芪10-15份、 当归10-15份、 西洋参10-15份、 熟地10-15份、 枸杞10-15份、 山药5- 10份、 炙甘草5-10份、 猪肚5-1。
4、0份和蜂蜜50-90份。 2.如权利要求1所述的一种调气补虚丸剂的制备方法， 其特征在于： 包括以下步骤： 步骤一、 按照重量份数分别取原料药黑蚁10-20份、 山茱萸3-7份、 黄芪10-15份、 当归 10-15份、 西洋参10-15份、 熟地10-15份、 枸杞10-15份、 山药5-10份、 炙甘草5-10份、 猪肚5- 10份和蜂蜜50-90份， 备用； 其中， 所述的猪肚原料药的制备方法为： 取猪肚原材料， 采用清水洗净， 煮熟， 然后切成 条状， 置于蒸碗中， 蒸制15-45min， 蒸制完成后， 取出晒干， 得到猪肚原料药， 备用； 步骤二、 将步骤一得到的黑蚁、 山茱萸、 黄。
5、芪、 当归、 西洋参、 熟地、 枸杞、 山药、 炙甘草分 别进行热风干燥， 并超微粉碎至200目， 然后置于混合机中混合均匀， 得到混合粉末， 备用； 再将猪肚原料药超微粉碎至200目， 得到猪肚粉， 备用； 步骤三、 将步骤一取出的蜂蜜置于练蜜锅内， 在温度为30-50条件下进行加热， 加热 过程中除去浮沫， 每次除去浮沫后在搅拌速度为60r/min的条件下搅拌蜂蜜20-60s， 直至不 再出现浮沫即完成加热， 得到练蜜， 备用； 步骤四、 将猪肚粉加入到练蜜中， 在温度为30-50条件下搅拌混合均匀， 然后趁热加 入步骤二得到的混合粉末， 混合均匀后制成丸剂， 即完成调气补虚丸剂的制备。 。
6、权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 107184763 A 2 一种调气补虚丸剂及其制备方法 技术领域 0001 本发明属于中药领域， 具体涉及一种调气补虚丸剂及其制备方法。 背景技术 0002 当今社会， 人们的生活节奏越来越快， 工作压力越来越大， 长期紧张的环境让身体 阴阳失调， 出现了亚健康的情况。“气” 、“血” 是我们健康的根本， 它们充盈， 则人健康、 长寿； 它们亏虚， 则人会经常出现所谓亚健康的症状， 甚至疾病缠身， 过早衰老。 这两种能量亏虚 时人体的生理表现常见包括心悸、 失眠、 健忘、 皮疹、 手脚冰凉、 月经不调、 乏力、 气短、 嗳气、 食欲不振、 消化不良、。
7、 脱发、 便秘等。 发明内容 0003 本发明的目的是提供一种调气补虚丸剂及其制备方法， 该调气补虚丸剂具有显著 的调气补虚、 补益脾胃、 滋阴补血、 扶正固本等功效， 对于治疗气血虚弱所致的心悸、 失眠、 健忘、 手脚冰凉、 月经不调、 乏力、 气短、 食欲不振、 消化不良等症效果显著。 0004 本发明所采用的技术方案是： 一种调气补虚丸剂， 按照重量份数由以下原料制成： 黑蚁10-20份、 山茱萸3-7份、 黄芪10-15份、 当归10-15份、 西洋参10-15份、 熟地10-15份、 枸 杞10-15份、 山药5-10份、 炙甘草5-10份、 猪肚5-10份和蜂蜜50-90份。 00。
8、05 所述的调气补虚丸剂的制备方法， 包括以下步骤： 步骤一、 按照重量份数分别取原料药黑蚁10-20份、 山茱萸3-7份、 黄芪10-15份、 当归 10-15份、 西洋参10-15份、 熟地10-15份、 枸杞10-15份、 山药5-10份、 炙甘草5-10份、 猪肚5- 10份和蜂蜜50-90份， 备用； 其中， 所述的猪肚原料药的制备方法为： 取猪肚原材料， 采用清水洗净， 煮熟， 然后切成 条状， 置于蒸碗中， 蒸制15-45min， 蒸制完成后， 取出晒干， 得到猪肚原料药， 备用； 步骤二、 将步骤一得到的黑蚁、 山茱萸、 黄芪、 当归、 西洋参、 熟地、 枸杞、 山药、 炙甘草。
9、分 别进行热风干燥， 并超微粉碎至200目， 然后置于混合机中混合均匀， 得到混合粉末， 备用； 再将猪肚原料药超微粉碎至200目， 得到猪肚粉， 备用； 步骤三、 将步骤一取出的蜂蜜置于练蜜锅内， 在温度为30-50条件下进行加热， 加热 过程中除去浮沫， 每次除去浮沫后在搅拌速度为60r/min的条件下搅拌蜂蜜20-60s， 直至不 再出现浮沫即完成加热， 得到练蜜， 备用； 步骤四、 将猪肚粉加入到练蜜中， 在温度为30-50条件下搅拌混合均匀， 然后趁热加 入步骤二得到的混合粉末， 混合均匀后制成丸剂， 即完成调气补虚丸剂的制备。 0006 与现有技术相比， 本发明至少具有下述优点及有。
10、益效果： 本发明中， 黑蚁、 山茱萸温肾益精、 调气固本， 为君药； 黄芪、 西洋参、 当归和熟地补脾益 气、 滋阴补血， 共为臣药； 枸杞、 山药和猪肚补益脾胃， 通血脉、 生精血， 为佐药； 炙甘草和蜂 蜜调和诸药， 为使药； 诸药合用， 相互配伍， 使本发明的丸剂具有显著的调气补虚、 补益脾 胃、 滋阴补血、 扶正固本等功效， 气脉通， 血脉行， 则精血自生， 虚劳自愈， 根本固而后五脏皆 说 明 书 1/4 页 3 CN 107184763 A 3 安也， 对于治疗气血虚弱所致的心悸、 失眠、 健忘、 手脚冰凉、 月经不调、 乏力、 气短、 食欲不 振、 消化不良等症效果显著。 具体实。
11、施方式 0007 为使本发明的内容更明显易懂， 以下结合具体实施例， 对本发明进行详细描述。 0008 一种调气补虚丸剂， 按照重量份数由以下原料制成： 黑蚁10-20份、 山茱萸3-7份、 黄芪10-15份、 当归10-15份、 西洋参10-15份、 熟地10-15份、 枸杞10-15份、 山药5-10份、 炙甘 草5-10份、 猪肚5-10份和蜂蜜50-90份。 0009 所述的调气补虚丸剂的制备方法， 包括以下步骤： 步骤一、 按照重量份数分别取原料药黑蚁10-20份、 山茱萸3-7份、 黄芪10-15份、 当归 10-15份、 西洋参10-15份、 熟地10-15份、 枸杞10-15份。
12、、 山药5-10份、 炙甘草5-10份、 猪肚5- 10份和蜂蜜50-90份， 备用； 其中， 所述的猪肚原料药的制备方法为： 取猪肚原材料， 采用清水洗净， 煮熟， 然后切成 条状， 置于蒸碗中， 蒸制15-45min， 蒸制完成后， 取出晒干， 得到猪肚原料药， 备用； 步骤二、 将步骤一得到的黑蚁、 山茱萸、 黄芪、 当归、 西洋参、 熟地、 枸杞、 山药、 炙甘草分 别进行热风干燥， 并超微粉碎至200目， 然后置于混合机中混合均匀， 得到混合粉末， 备用； 再将猪肚原料药超微粉碎至200目， 得到猪肚粉， 备用； 步骤三、 将步骤一取出的蜂蜜置于练蜜锅内， 在温度为30-50条件下进。
13、行加热， 加热 过程中除去浮沫， 每次除去浮沫后在搅拌速度为60r/min的条件下搅拌蜂蜜20-60s， 直至不 再出现浮沫即完成加热， 得到练蜜， 备用； 步骤四、 将猪肚粉加入到练蜜中， 在温度为30-50条件下搅拌混合均匀， 然后趁热加 入步骤二得到的混合粉末， 混合均匀后制成丸剂， 即完成调气补虚丸剂的制备。 0010 实施例1： 一种调气补虚丸剂， 按照重量份数由以下原料制成： 黑蚁10份、 山茱萸3份、 黄芪10份、 当归10份、 西洋参10份、 熟地10份、 枸杞10份、 山药5份、 炙甘草5份、 猪肚5份和蜂蜜50份。 0011 所述的调气补虚丸剂的制备方法， 包括以下步骤： 。
14、步骤一、 按照上述重量份数分别取原料药黑蚁、 山茱萸、 黄芪、 当归、 西洋参、 熟地、 枸 杞、 山药、 炙甘草、 猪肚和蜂蜜， 备用； 其中， 所述的猪肚原料药的制备方法为： 取猪肚原材料， 采用清水洗净， 煮熟， 然后切成 条状， 置于蒸碗中， 蒸制15min， 蒸制完成后， 取出晒干， 得到猪肚原料药， 备用； 步骤二、 将步骤一得到的黑蚁、 山茱萸、 黄芪、 当归、 西洋参、 熟地、 枸杞、 山药、 炙甘草分 别进行热风干燥， 并超微粉碎至200目， 然后置于混合机中混合均匀， 得到混合粉末， 备用； 再将猪肚原料药超微粉碎至200目， 得到猪肚粉， 备用； 步骤三、 将步骤一取出的。
15、蜂蜜置于练蜜锅内， 在温度为30条件下进行加热， 加热过程 中除去浮沫， 每次除去浮沫后在搅拌速度为60r/min的条件下搅拌蜂蜜20s， 直至不再出现 浮沫即完成加热， 得到练蜜， 备用； 步骤四、 将猪肚粉加入到练蜜中， 在温度为30条件下搅拌混合均匀， 然后趁热加入步 骤二得到的混合粉末， 混合均匀后制成丸剂， 即完成调气补虚丸剂的制备。 0012 实施例2： 说 明 书 2/4 页 4 CN 107184763 A 4 一种调气补虚丸剂， 按照重量份数由以下原料制成： 黑蚁20份、 山茱萸7份、 黄芪15份、 当归15份、 西洋参15份、 熟地15份、 枸杞15份、 山药10份、 炙甘。
16、草10份、 猪肚10份和蜂蜜90份。 0013 所述的调气补虚丸剂的制备方法， 包括以下步骤： 步骤一、 按照上述重量份数分别取原料药黑蚁、 山茱萸、 黄芪、 当归、 西洋参、 熟地、 枸 杞、 山药、 炙甘草、 猪肚和蜂蜜， 备用； 其中， 所述的猪肚原料药的制备方法为： 取猪肚原材料， 采用清水洗净， 煮熟， 然后切成 条状， 置于蒸碗中， 蒸制45min， 蒸制完成后， 取出晒干， 得到猪肚原料药， 备用； 步骤二、 将步骤一得到的黑蚁、 山茱萸、 黄芪、 当归、 西洋参、 熟地、 枸杞、 山药、 炙甘草分 别进行热风干燥， 并超微粉碎至200目， 然后置于混合机中混合均匀， 得到混合粉。
17、末， 备用； 再将猪肚原料药超微粉碎至200目， 得到猪肚粉， 备用； 步骤三、 将步骤一取出的蜂蜜置于练蜜锅内， 在温度为50条件下进行加热， 加热过程 中除去浮沫， 每次除去浮沫后在搅拌速度为60r/min的条件下搅拌蜂蜜60s， 直至不再出现 浮沫即完成加热， 得到练蜜， 备用； 步骤四、 将猪肚粉加入到练蜜中， 在温度为50条件下搅拌混合均匀， 然后趁热加入步 骤二得到的混合粉末， 混合均匀后制成丸剂， 即完成调气补虚丸剂的制备。 0014 实施例3： 一种调气补虚丸剂， 按照重量份数由以下原料制成： 黑蚁15份、 山茱萸5份、 黄芪12份、 当归12份、 西洋参12份、 熟地12份、。
18、 枸杞12份、 山药8份、 炙甘草8份、 猪肚8份和蜂蜜70份。 0015 所述的调气补虚丸剂的制备方法， 包括以下步骤： 步骤一、 按照上述重量份数分别取原料药黑蚁、 山茱萸、 黄芪、 当归、 西洋参、 熟地、 枸 杞、 山药、 炙甘草、 猪肚和蜂蜜， 备用； 其中， 所述的猪肚原料药的制备方法为： 取猪肚原材料， 采用清水洗净， 煮熟， 然后切成 条状， 置于蒸碗中， 蒸制30min， 蒸制完成后， 取出晒干， 得到猪肚原料药， 备用； 步骤二、 将步骤一得到的黑蚁、 山茱萸、 黄芪、 当归、 西洋参、 熟地、 枸杞、 山药、 炙甘草分 别进行热风干燥， 并超微粉碎至200目， 然后置于混。
19、合机中混合均匀， 得到混合粉末， 备用； 再将猪肚原料药超微粉碎至200目， 得到猪肚粉， 备用； 步骤三、 将步骤一取出的蜂蜜置于练蜜锅内， 在温度为40条件下进行加热， 加热过程 中除去浮沫， 每次除去浮沫后在搅拌速度为60r/min的条件下搅拌蜂蜜40s， 直至不再出现 浮沫即完成加热， 得到练蜜， 备用； 步骤四、 将猪肚粉加入到练蜜中， 在温度为40条件下搅拌混合均匀， 然后趁热加入步 骤二得到的混合粉末， 混合均匀后制成丸剂， 即完成调气补虚丸剂的制备。 0016 试验研究数据 一、 毒理试验 将本发明实施例3制备得到的调气补虚丸剂加到小白鼠的饲料中， 通过饲喂小白鼠进 行试验： 。
20、随机选取同日龄小鼠， 平均分成A、 B、 C、 D4组， 每组30只， 每天在相同时间分别对A组小 白鼠按规定剂量的1倍， 对B组小白鼠按规定剂量的5倍， 对C组小白鼠按规定剂量的10倍， 对 C 组小白鼠按规定剂量的20倍进行喂养一次， 其他饲养条件完全相同， 一个月后进行试验 诊断， 观察4组小白鼠的死亡情况， 并统计。 说 明 书 3/4 页 5 CN 107184763 A 5 0017 统计结果显示： 分别对4组小白鼠喂养不同剂量的口服液， 一个月后， 试验室诊断 发现4组小鼠的死亡率为0， 说明本发明的调气补虚丸剂不含有毒性。 0018 二、 临床试验数据 临床试验中， 选取100。
21、例患者， 年龄在20-70岁， 症状为心悸、 失眠、 健忘、 手脚冰凉、 月经 不调、 乏力、 气短、 食欲不振、 消化不良等。 0019 用药方法： 口服调气补虚丸剂， 一日3次， 一次1袋， 每瓶10g， 15天为一个疗程。 0020 疗效标准： 显效： 心悸、 失眠、 健忘、 手脚冰凉、 月经不调、 乏力、 气短、 食欲不振、 消化不良等症状基 本消失； 有效： 心悸、 失眠、 健忘、 手脚冰凉、 月经不调、 乏力、 气短、 食欲不振、 消化不良等症状减 轻； 无效： 以上症状均未见起色。 0021 结果显示： 用药一个疗程后， 在100例患者中， 有71例患者的心悸、 失眠、 健忘、 。
22、手脚 冰凉、 月经不调、 乏力、 气短、 食欲不振、 消化不良等症状基本消失， 为显效； 有27例患者的心 悸、 失眠、 健忘、 手脚冰凉、 月经不调、 乏力、 气短、 食欲不振、 消化不良等症状减轻， 为有效； 继续服用一个疗程后， 有2例患者以上症状均未减轻， 视为无效。 0022 试验结果显示： 本发明的调气补虚丸剂， 其显效率为71%， 有效率27%， 无效率为2%， 总有效率为98%。 说明该口服液治疗心悸、 失眠、 健忘、 手脚冰凉、 月经不调、 乏力、 气短、 食欲 不振、 消化不良等症状疗效显著。 0023 典型病例 病例1： 陈某， 女， 27岁， 症状为手脚冰凉、 月经不调。
23、、 乏力、 食欲不振， 服用本发明提供的 调气补虚丸剂15天后， 手脚冰凉、 月经不调、 乏力、 食欲不振的症状完全消失， 服用本调气补 虚丸剂有效。 0024 病例2： 王某， 女， 51岁， 症状为手术后心悸失眠、 面色苍白、 疲倦无力、 头晕耳鸣、 食 欲不振， 服用本发明提供的调气补虚丸剂2个疗程后， 心悸失眠、 面色苍白、 疲倦无力、 头晕 耳鸣、 食欲不振基本消失， 服用本口服液有效。 0025 病例3： 张某， 女， 38岁， 症状为心悸、 失眠、 健忘、 手脚冰凉、 月经不调、 乏力、 气短、 食欲不振、 消化不良， 服用本发明提供的调气补虚丸剂2个疗程后， 心悸、 失眠、 健忘、 手脚冰 凉、 月经不调、 乏力、 气短、 食欲不振、 消化不良的症状完全消失， 服用本口服液有效。 说 明 书 4/4 页 6 CN 107184763 A 6 。