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1、(10)授权公告号 CN 101637558 B (45)授权公告日 2011.06.15 CN 101637558 B *CN101637558B* (21)申请号 200910094942.X (22)申请日 2009.09.07 A61K 36/896(2006.01) A61P 7/04(2006.01) A61K 35/56(2006.01) A61K 35/64(2006.01) (73)专利权人 李忠能 地址 652500 云南省玉溪市澄江县仙湖路东 下段云南澄江忠能荷花茶业有限责任 公司 (72)发明人 李忠能 (74)专利代理机构 昆明正原专利代理有限责任 公司 53100 。
2、代理人 徐玲菊 冯胜奎， 等 .复方中药治疗过敏性紫癜 30 例疗效观察 .新中医 .2008, 第 40 卷 ( 第 1 期 ),58-59. 吴维海， 等 .凉血解毒法治疗难治性慢性血 小板减少性紫癜 38 例 .中医杂志 .2005, 第 46 卷 ( 第 7 期 ),515. (54) 发明名称 一种治疗血小板减少性紫癜的药物 (57) 摘要 本发明提供一种治疗血小板减少性紫癜的 药物， 由下列质量份的原料组成 ： 土茯苓 15 25 份， 金银花2030份， 紫草1020份， 地黄10 20份， 桑白皮1020份， 牡蛎2535份， 臭牡丹 10 20 份， 黄芩 ( 黄芹 )10 。
3、20 份， 蝉蜕 5 15 份。本发明从我国医药宝库中筛选出清热、 解毒、 活血散瘀、 凉血、 养血、 止血、 行水消肿的上述天然 植物药， 按中医理论组方， 使其发挥清热凉血， 止 血化斑， 活血散瘀， 改善微循环， 疏通经络， 消除疼 痛等作用， 且不添加任何化学药物， 对人体无毒无 害， 服用方便， 能增强机体抵抗力和免疫力， 解除 患者痛苦， 治疗效果显著。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 张倩 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 3 页 CN 101637558 B1/1 页 2 1. 一种治疗血小板减少性紫癜的药物，。
4、 其特征在于由下列质量份的原料组成 ： 土茯苓 15 25 份 金银花 20 30 份 紫草 10 20 份 地黄 10 20 份 桑白皮 10 20 份 牡蛎 25 35 份 臭牡丹 10 20 份 黄芩 10 20 份 蝉蜕 5 15 份。 权 利 要 求 书 CN 101637558 B1/3 页 3 一种治疗血小板减少性紫癜的药物 技术领域 0001 本发明涉及一种药物， 尤其是一种治疗血小板减少性紫癜的中药， 属于生物技术 领域。 背景技术 0002 血小板减少性紫癜是与血小板有关的出血性疾病中常见的一种， 临床表现为皮肤 出血 ( 如有成片的瘀点及瘀斑 )， 粘膜出血 ( 如鼻、 。
5、牙龈及口腔出血 )， 内脏出血 ( 如胃肠道 及泌尿、 生殖系统出血)。 实验室特征除血小板减少外， 尚有出血时间延长， 血块退缩不良及 毛细血管脆性试验阳性。该病分为原发性和继发性两种。原发性 ( 即原因不明的 ) 血小板 减少性紫癜， 多发生于儿童及青少年， 以青年女性为多。本病的发生与免疫有关， 而脾脏对 血小板的破坏也起着重要作用。本病患者的血浆如输给正常人， 则会使正常人的血小板减 少， 甚至出现紫癜 ； 正常人的血浆输给患者， 结果会使新血浆中的血小板迅速遭到破坏。本 病的治疗以控制出血现象、 减少血小板的破坏、 改善血小板的生成情况为主要手段。 西医虽 能尽快止血， 但却难于消除。
6、瘀血瘀斑， 无法根治。 0003 中医理论认为该病是由脾胃阴阳失调所至。 现有市售的中药因存在人体个体差异 较大， 有的人适用， 有的人则难于适用， 甚至无作用， 因此， 难于普遍取得理想的治疗效果。 发明内容 0004 本发明的目的在于提供一种治疗血小板减少性紫癜的药物， 以满足该类患者的治 疗。 0005 本发明通过下列技术方案实现 ： 一种治疗血小板减少性紫癜的药物， 其特征在于 由下列质量份的原料组成 ： 0006 土茯苓 15 25 份 0007 金银花 20 30 份 0008 紫草 10 20 份 0009 地黄 10 20 份 0010 桑白皮 10 20 份 0011 牡蛎 。
7、25 35 份 0012 臭牡丹 10 20 份 0013 黄芩 ( 黄芹 )10 20 份 0014 蝉蜕 5 15 份。 0015 其中， 土茯苓性味甘淡， 平， 具有解毒、 除湿、 利关节的作用 ； 金银花性味甘， 寒， 入 肺、 胃经， 具有清热、 解毒的作用 ； 紫草性味苦寒， 归心、 肝经， 具有凉血、 活血、 清热、 解毒的 功效 ； 地黄 ( 也称生地 ) 性味甘、 苦、 凉， 入心、 肝、 肾经， 能滋阴养血 ； 桑白皮性味甘、 寒， 入 肺、 脾经， 具有泻肺平喘、 行水消肿的功效 ； 牡蛎性味咸涩， 凉， 入肝、 肾经， 具有敛阴、 潜阳、 止汗、 涩精、 化痰、 软坚的。
8、功效 ； 臭牡丹性味辛、 温， 具有活血散瘀、 消肿解毒的作用 ； 蝉蜕 说 明 书 CN 101637558 B2/3 页 4 ( 也称蝉衣、 蝉退、 知了皮 ) 为动物蝉科昆虫黑蚱， 其性味辛、 甘、 凉， 入肺、 肝、 脾经， 具有败 毒抗癌， 祛风解痉的作用 ； 黄芩 ( 黄芹 ) 性味苦、 寒， 入心、 肺、 胆、 大肠经， 具有泻实火， 除湿 热， 止血的功效。 0016 本发明提供的治疗血小板减少性紫癜的药物的生产方法是 ： 0017 (1) 将上述全部组分按上述比例混合后， 用常规水煎 2-3 次， 合并水煎液， 经常规 灭菌处理后， 罐装得口服制剂。 0018 (2) 将上述。
9、全部组分按上述比例混合后， 用常规方法， 经水浸泡、 提取、 过滤， 如此 重复 2-3 次， 合并滤液， 经常规方法浓缩、 干燥得水提物， 再经常规方法配入常规用量的常 规辅料加工成医药上可接受的片剂、 胶囊剂、 散剂、 丸剂、 冲剂等任何制剂。 0019 (3) 将上述全部组分按上述比例混合后， 用常规方法， 经乙醇浸提、 萃取、 过滤， 乙 醇回收， 如此重复 2-3 次， 合并提取液， 经常规方法浓缩、 干燥得醇提物， 再经常规方法配入 常规用量的常规辅料加工成医药上可接受的片剂、 胶囊剂、 散剂、 丸剂、 冲剂等任何制剂。 0020 本发明的上述解决方案是基于我国中医学对血小板减少性。
10、紫癜的发病机理的认 识及治疗原则， 参考现代药理研究成果， 从医药宝库中筛选出清热、 解毒、 活血散瘀、 凉血、 养血、 止血、 行水消肿的上述天然植物药， 按中医理论组方， 使其发挥清热凉血， 止血化斑， 活血散瘀， 改善微循环， 疏通经络， 消除疼痛等作用。 0021 本发明药物经临床使用结果表明， 有下列优点 ： 全部采用天然植物药为主药， 不添 加任何化学药物， 对人体无毒无害， 服用方便， 能增强机体抵抗力和免疫力， 解除患者痛苦， 治疗效果显著。 具体实施方式 0022 下面结合实施例对本发明做进一步描述。 0023 实施例 1 0024 按下列配比备料 (kg) ： 0025 土。
11、茯苓 15， 金银花 20， 紫草 10， 地黄 10， 桑白皮 10， 牡蛎 25， 臭牡丹 10， 黄芩 ( 黄 芹 )10， 蝉蜕 5 ； 0026 经过下列方法 ： 将上述全部组分混合后， 用常规方法， 经水浸泡、 提取、 过滤， 如此 重复 3 次， 合并滤液， 经常规方法浓缩、 干燥后， 经常规粉碎后， 装入胶囊壳内， 即得治疗血 小板减少性紫癜的胶囊剂。 0027 实施例 2 0028 按下列配比备料 (kg) ： 0029 土茯苓 20， 金银花 25， 紫草 15， 地黄 15， 桑白皮 15， 牡蛎 30， 臭牡丹 15， 黄芩 ( 黄 芹 )15， 蝉蜕 10 ； 003。
12、0 经下列方法 ： 将上述全部组分混合后， 常规水煎 2-3 次， 合并水煎液， 经常规灭菌 处理后， 得口服液制剂。 0031 实施例 3 0032 按下列配比备料 (kg) ： 0033 土茯苓 25， 金银花 30， 紫草 20， 地黄 20， 桑白皮 20， 牡蛎 35， 臭牡丹 20， 黄芩 ( 黄 芹 )20， 蝉蜕 15 ； 说 明 书 CN 101637558 B3/3 页 5 0034 经下列方法 ： 将上述全部组分混合后， 用常规方法， 经乙醇浸提、 萃取、 过滤， 乙醇 回收， 如此重复 2 次， 合并提取液， 经常规方法浓缩、 干燥得醇提浸膏， 再经常规方法配入常 规用。
13、量的常规辅料加工成片剂。 0035 为表明本发明药物对血小板减少性紫癜的治疗效果， 本发明经 38 例临床观察， 其 基本情况是 ： 38 例患者的病史、 病情、 年龄、 性别及原治疗方法相当， 而且都是经当地医院 确诊的血小板减少性紫癜患者， 这些患者是在使用原有治疗方案无效后， 才停止使用原有 治疗方案， 而改服本发明提供的药物的。这些患者的症状除血液中相关指标处于非正常范 围之外(见表1的临床血液相关指标中服药前的检验结果栏)， 所有患者都不同程度存在瘀 血、 瘀斑、 肌肉和神经疼痛、 全身浮肿、 活动不便等症状。 0036 服药方法 ： 每天服用实施例 2 的口服药液三次， 每次服药量。
14、视不同患者具体确定， 服药 10 天为一个疗程， 共服药观察 30 天， 其结果如下 ： 0037 临床血液相关指标变化 ： 服用本发明药物前后临床血液相关指标变化见表 1。由 表 1 可以看出， 服用本发明后， 血液中高于或低于正常值范围的相关指标都有了明显改善， 证明本发明之药物是有效的。 0038 其它症状变化 ： 38 例患者中， 有 20 人的瘀血、 瘀斑、 肌肉和神经疼痛、 全身浮肿、 活 动不便等症状全部消失， 经随后的抽样调查， 两年多均末见复发。有 10 人的瘀血、 肌肉和神 经疼痛、 全身浮肿、 活动不便等症状全部消失， 却仍有少量瘀斑存在， 但均无大碍， 不影响生 活和学习。有 5 人虽然全身浮肿消除， 活动自如， 但仍有瘀血、 瘀斑存在， 且肌肉和神经不时 还会出现疼痛。有 3 人则效果不明显。 0039 表 1 服用本发明药物前后临床血液相关指标变化 0040 说 明 书 。