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1、(10)申请公布号 CN 103083479 A (43)申请公布日 2013.05.08 CN 103083479 A *CN103083479A* (21)申请号 201310071479.3 (22)申请日 2013.03.07 A61K 36/88(2006.01) A61P 19/10(2006.01) (71)申请人 杨晖 地址 276826 山东省日照市东港区泰安路 126 号市人民医院 (72)发明人 杨晖 (54) 发明名称 一种治疗绝经后骨质疏松症的中药组合物 (57) 摘要 本发明公开了一种治疗绝经后骨质疏松症的 中药组合物， 属于中药组合物， 由淫羊藿、 狗脊、 仙 茅。
2、、 肉苁蓉、 菟丝子、 沙苑子、 女贞子、 茯苓、 白芍、 柴胡、 桂枝、 仙鹤草、 枸杞子、 山茱萸、 炒白术、 鸡血 藤、 桑寄生、 制首乌、 当归、 炙甘草按照一定的重量 配比组成， 具有益肝补肾， 强筋固骨的功效， 能够 有效治疗绝经后骨质疏松症。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 5 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书5页 (10)申请公布号 CN 103083479 A CN 103083479 A *CN103083479A* 1/1 页 2 1. 一种治疗绝经后骨质疏松症的中药组合物， 其特征在于， 该中药组。
3、合物是由以下重 量份的药物组成 ： 淫羊藿 15-25 份、 狗脊 10-20 份、 仙茅 10-20 份、 肉苁蓉 15-25 份、 菟丝子 10-20 份、 沙苑子 20-30 份、 女贞子 10-20 份、 茯苓 15-25 份、 白芍 25-35 份、 柴胡 10-20 份、 桂枝 7-17 份、 仙鹤草 25-35 份、 枸杞子 10-20 份、 山茱萸 5-15 份、 炒白术 10-20 份、 鸡血藤 25-35 份、 桑寄生 15-25 份、 制首乌 25-35 份、 当归 15-25 份、 炙甘草 4-14 份。 2. 根据权利要求书 1 所述的治疗绝经后骨质疏松症的中药组合物。
4、， 其特征在于， 由以 下重量份的药物组成 ： 淫羊藿 20 份、 狗脊 15 份、 仙茅 15 份、 肉苁蓉 20 份、 菟丝子 15 份、 沙 苑子 25 份、 女贞子 15 份、 茯苓 20 份、 白芍 30 份、 柴胡 15 份、 桂枝 12 份、 仙鹤草 30 份、 枸杞 子 15 份、 山茱萸 10 份、 炒白术 15 份、 鸡血藤 30 份、 桑寄生 20 份、 制首乌 30 份、 当归 20 份、 炙甘草 9 份。 权 利 要 求 书 CN 103083479 A 2 1/5 页 3 一种治疗绝经后骨质疏松症的中药组合物 技术领域 0001 本发明涉及一种中药组合物， 具体涉及。
5、一种治疗绝经后骨质疏松症的中药组合 物。 背景技术 0002 骨质疏松症 (osteoporosis) 是一种以骨量减少， 骨的微细结构破坏为特征， 致 骨的脆性增加， 易于骨折的一种全身性骨病。骨质疏松症可分为三大类 ： 原发性骨质疏松 症、 继发性骨质疏松症和特发性骨质疏松症。第一类原发性骨质疏松症又可分为绝经妇女 的骨质疏松症 （I 型） 和老年性骨质疏松症 (II 型） ； 第二类为继发性骨质疏松症， 它是由其 他疾病 （如肾衰竭， 过量甲状腺荷尔蒙或白血病） ， 或药物 （如类固醇） 等一些因素所诱发的 骨质疏松症 ； 第三类为特发性骨质疏松症， 多见于 814 岁的青少年或成人， 。
6、多半有遗传家 庭史， 女性多于男性， 妇女妊娠及哺乳期所发生的骨质疏松也可列入特发性骨质疏松。 现代 医学认为绝经后骨质疏松症 （postmenopausal osteoporosis， POP） 是指绝经后妇女由于卵 巢功能减退， 雌激素下降， 导致体内骨量减少及骨组织结构变化为特征的， 临床表现为骨脆 性和骨折易感性增加的一种代谢性疾病。 骨质疏松症是绝经后妇女的一种常见病， 多发病， 危害日益严重， 被称为 “无声无息的流行病” ， 已经引起全世界的关注。临床病症表现在 ： 最 早背疼， 随之椎体压缩， 还可伴有脊柱畸形， 驼背变矮等， 严重者可引起胸廓畸形， 影响肺功 能， 并发骨折，。
7、 并且随着年龄的增加， 骨折的危险性增加。目前对此症西医治疗方法多采用 补充雌激素、 钙剂和维生素， 但长期大量服用雌激素有可能引发子宫内膜癌和乳房癌等副 作用， 且钙剂和维生素的补充在剂量上又难以控制， 而中医药在绝经后骨质疏松症的药物 治疗方面取得了不少成果。 中国传统中医学虽无绝经后骨质疏松症的症名， 但其临床表现、 发病机制应归属于 “虚劳” 、“骨痿、“骨痹” 、“骨枯” 的范畴。中医认为肾虚是骨质疏松症的 主要病因， 在临床根据阴阳盛衰不同可分阴虚、 阳虚 ； 常兼夹多脏腑虚损、 血瘀、 气滞、 寒湿 症等。临床治疗以 “肾藏精主骨生髓” 为理， 以 “补肾” 为法。 发明内容 0。
8、003 本发明的目的是提供一种中药组合物， 该中药组合物对于治疗绝经后骨质疏松症 具有疗效好， 成本低， 治愈率高， 服用方便的特点。 0004 本发明选择淫羊藿、 狗脊、 仙茅、 肉苁蓉、 菟丝子、 沙苑子、 女贞子、 茯苓、 白芍、 柴 胡、 桂枝、 仙鹤草、 枸杞子、 山茱萸、 炒白术、 鸡血藤、 桑寄生、 制首乌、 当归、 炙甘草进行组合， 将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用， 使之具有益肝补肾， 强筋固骨的功效， 从而 能够有效治疗绝经后骨质疏松症。 0005 本发明中药物的作用 ： 其中 ： 淫羊藿 ： 为小檗科植物淫羊藿 （Epimedium brevicornum Max。
9、im.） 、 箭叶淫羊藿 （Epimedium sagittatumMaxim.） 、 柔毛淫羊藿 （Epimedium pubescens Maxim.） 、 或朝鲜淫 说 明 书 CN 103083479 A 3 2/5 页 4 羊藿 （Epimedium koreanum Nakai） 的干燥叶。性味辛、 甘， 温。归肝、 肾经。功能 ： 补肾阳， 强筋骨， 祛风湿。具有促进骨髓细胞 DNA 的合成作用， 具有良好的防治骨质疏松的作用。 0006 狗脊 ： 为蚌壳蕨科植物金毛狗脊 Cibotium barometz （L.） J. Sm. 的干燥根茎。 性味苦、 甘， 温。归肝、 肾经。。
10、功效 ： 祛风湿， 补肝肾， 强腰膝。狗脊配当归， 当归养血补血， 活 血止痛。两药配伍， 养血补血， 祛风除湿。治血虚风湿， 四肢酸麻， 病后足肿等症。 本经 ： 主腰背强， 机关缓急， 周痹寒湿， 膝痛。颇利老人。 0007 菟丝子 ： 为双子叶植物药旋花科植物菟丝子、 南方菟丝子、 金灯藤等的种子。性味 辛、 甘、 平。归肝、 肾经。功效 ： 补肝肾， 益精髓。 0008 枸杞子 ： 为茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L. 的干燥成熟果实。 性味甘、 平。 归肝、 肾、 肺经。功效 ： 养肝， 滋肾。 0009 山茱萸 ： 为山茱萸科植物山茱萸 Cornus offici。
11、nalis Sieb. et Zucc. 的干燥成 熟果肉。性味酸、 涩， 微温。归肝、 肾经。功效 ： 补益肝肾， 收敛固涩。肝肾不足时， 常与枸杞 子、 菟丝子、 杜仲等配伍。 0010 炒白术 ： 为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎。 性味 苦、 甘， 温。归脾、 胃经。功效 ： 健脾益气， 燥湿利水。 0011 鸡血藤 ： 为豆科 Leguminosae 植物密花豆 Spatholobus suberectusDunn 的干 燥藤茎。性味苦、 甘， 温。归肝、 肾经。功效 ： 补血， 活血， 通络。 0012 桑寄生 ： 为桑寄生科。
12、常绿小灌木植物桑寄生 Loranthusparasiticus(L.)Merr. 或 槲寄生 Viscumcoloratum(Komar.)Nakai 的带叶茎枝。性味苦、 甘， 平。归肝、 肾经。功效 ： 祛风湿， 益肝肾， 强筋骨。 日华子本草 ： 助筋骨， 益血脉。 0013 制首乌 ： 为蓼科植物何首乌 Polygonum multiflorum Thunb. 的干燥块根的炮制 加工品。性味苦、 甘、 涩， 微温。归肝、 心、 肾经。功效 ： 补肝肾， 益精血， 乌须发， 强筋骨。 0014 当归 ： 为伞形科植物当归 Angelica sinensis（Oliv.） Diels 的根。
13、。性味温， 甘、 辛。归肝、 心、 脾经。功效 ： 补血活血， 止痛。 0015 炙甘草 ： 为豆科植物甘草、 胀果甘草或光果甘草的干燥根及根茎的蜜烘制加工品。 性味甘， 平。归心、 肺、 脾、 胃经。功效 ： 补脾和胃， 益气复脉。 0016 仙茅 ： 为石蒜科植物仙茅的根茎。性味辛， 温， 有毒。归肾、 肝经。功效 ： 补肾助阳、 益精血、 强筋骨、 行血消肿和抗骨质疏松。 仙茅根茎乙醇提取物对成骨样细胞的增殖具有显 著的促进作用， 并具有雌激素样活性。 0017 肉苁蓉 ： 为列当科植物肉苁蓉 Cistanche deserticola Y. C. Ma 的干燥带鳞叶 的肉质茎。性味甘、。
14、 咸， 温。归肾、 大肠经。功效 ： 补肾阳， 益精血， 润肠通便。肉苁蓉含有丰 富的生物碱、 结晶性的中性物质、 氨基酸、 微量元素、 维生素等成分， 能补肾阳、 益精血。 0018 沙苑子 ： 为豆科植物扁茎黄芪 Astragalus complanatus R.Brown. 的干燥成熟种 子。性味温， 甘。归肝、 肾经。功效 ： 补肝益肾。 0019 女贞子 ： 为木犀科植物女贞 Ligustrum lucidum Ait. 的干燥成熟果实。 性味甘、 苦， 凉。归肝、 肾经。功效 ： 补肝肾阴， 益阴养血， 乌须明目。 本草经疏 载 ： “ 女贞子， 气味 俱阴， 正入肾除热补精之要品。
15、， 肾得补， 则五脏自安， 精神自足， 百病去而身肥健矣。“ 茯苓 ： 为多孔菌科真菌茯苓 Poria cocos （Schw.） Wolf 的干燥菌核。性味甘、 淡， 平。 归心、 肺、 脾经。功效 ： 渗湿利水， 健脾和胃， 宁心安神。 说 明 书 CN 103083479 A 4 3/5 页 5 0020 白芍 ： 为双子叶植物药毛茛科植物芍药 （栽培种） 的根。性味苦、 酸、 凉。归肝、 脾 经。功效 ： 养血柔肝， 缓中止痛， 敛阴收汗。芍药甙有显著的镇痛效果。 药性论 ： 能治肺邪 气， 腹中绞痛， 血气积聚， 通宣脏腑拥气， 治邪痛败血， 主时疾骨热， 强五脏， 补肾气， 治心腹。
16、 坚胀， 妇人血闭不通， 消瘀血， 能蚀脓。 0021 柴胡 ： 为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根或全草。性味微寒， 苦、 辛。归肝、 肺、 脾经。功效 ： 透表泄热， 疏肝解郁， 升举阳气。 0022 桂枝 ： 为樟科植物肉桂 Cinnamomum cassia Presl 的干燥嫩枝。性味辛、 甘， 温。 归膀胱、 心、 肺经。功效 ： 发汗解肌， 温经通脉， 助阳化气， 散寒止痛。桂枝性温， 善通阳气， 能 化阴寒， 对阴寒遏阻阳气， 津液不能输布， 因而水湿停滞形成痰饮的病症， 常与茯苓、 白术等 配伍应用。 本草汇言 ： 桂枝， 散风寒， 逐表邪， 发邪汗， 止咳嗽， 去肢节间风痛。
17、之药也。气味 虽不离乎辛热， 但体属枝条， 仅可发散皮毛肌腠之间， 游行臂膝肢节之处。 0023 仙鹤草 ： 为蔷薇科植物龙牙草 Agrimonia pilose Ledeb. 的干燥地上部分。 性味 苦、 涩， 平。归心、 肝经。功效 ： 收敛止血。 0024 本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的， 各原料用量为在下 述重量份范围都具有较好的疗效 ： 淫羊藿 15-25 份、 狗脊 10-20 份、 仙茅 10-20 份、 肉苁蓉 15-25 份、 菟丝子 10-20 份、 沙苑子 20-30 份、 女贞子 10-20 份、 茯苓 15-25 份、 白芍 25-35 份、 柴胡。
18、 10-20 份、 桂枝 7-17 份、 仙鹤草 25-35 份、 枸杞子 10-20 份、 山茱萸 5-15 份、 炒白术 10-20 份、 鸡血藤 25-35 份、 桑寄生 15-25 份、 制首乌 25-35 份、 当归 15-25 份、 炙甘草 4-14 份。 0025 其中优选为 ： 淫羊藿 20 份、 狗脊 15 份、 仙茅 15 份、 肉苁蓉 20 份、 菟丝子 15 份、 沙 苑子 25 份、 女贞子 15 份、 茯苓 20 份、 白芍 30 份、 柴胡 15 份、 桂枝 12 份、 仙鹤草 30 份、 枸杞 子 15 份、 山茱萸 10 份、 炒白术 15 份、 鸡血藤 30。
19、 份、 桑寄生 20 份、 制首乌 30 份、 当归 20 份、 炙甘草 9 份。 0026 本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂， 如丸剂、 散 剂、 片剂、 口服液等。例如可以将这些原料药研成粉末状混合均匀制成散剂冲服 ； 可以用水 煎， 经过滤得滤液， 加入防腐剂制成口服液 ； 必要时也可以直接服用汤剂。 0027 本发明药物具有益肝补肾， 强筋固骨等功效， 且疗效好， 成本低， 治愈率高， 服用方 便， 据对临床 100 例患者观察统计， 使用本发明药物一个疗程总有效率 90， 两个疗程总有 效率 97%。 具体实施方式 0028 实施例一、 淫羊藿 15 份、 。
20、狗脊 10 份、 仙茅 10 份、 肉苁蓉 15 份、 菟丝子 10 份、 沙苑 子 20 份、 女贞子 10 份、 茯苓 15 份、 白芍 25 份、 柴胡 10 份、 桂枝 7 份、 仙鹤草 25 份、 枸杞子 10 份、 山茱萸 5 份、 炒白术 10 份、 鸡血藤 25 份、 桑寄生 15 份、 制首乌 25 份、 当归 15 份、 炙甘 草 4 份。 0029 实施例二、 淫羊藿 20 份、 狗脊 15 份、 仙茅 15 份、 肉苁蓉 20 份、 菟丝子 15 份、 沙苑 子 25 份、 女贞子 15 份、 茯苓 20 份、 白芍 30 份、 柴胡 15 份、 桂枝 12 份、 仙鹤。
21、草 30 份、 枸杞子 15 份、 山茱萸 10 份、 炒白术 15 份、 鸡血藤 30 份、 桑寄生 20 份、 制首乌 30 份、 当归 20 份、 炙 甘草 9 份。 说 明 书 CN 103083479 A 5 4/5 页 6 0030 实施例三、 淫羊藿 25 份、 狗脊 20 份、 仙茅 20 份、 肉苁蓉 25 份、 菟丝子 20 份、 沙苑 子 30 份、 女贞子 20 份、 茯苓 25 份、 白芍 35 份、 柴胡 20 份、 桂枝 17 份、 仙鹤草 35 份、 枸杞子 20 份、 山茱萸 15 份、 炒白术 20 份、 鸡血藤 35 份、 桑寄生 25 份、 制首乌 35。
22、 份、 当归 25 份、 炙 甘草 14 份。 0031 下面是患者使用本发明药物的临床统计资料 ： 一、 一般资料 收治患者共 100 例， 平均年龄 53 岁。 0032 二、 中医诊断标准 1、 初起多见腰腿、 腰脊、 膝关节等隐隐作痛， 屈伸、 俯仰、 转侧不利， 轻微活动稍缓解， 气 候变化加重， 反复缠绵不愈。 0033 2、 起病隐袭， 发病缓慢， 多见于中老年。 0034 3、 局部关节可轻度肿胀， 活动时关节常有喀刺声或摩擦声。 严重者可见肌肉萎缩。 关节畸形， 腰弯背驼。 0035 4、 X 线摄片检查 ： 示骨质疏松， 关节面不规则， 关节间隙狭窄， 软骨下骨质硬化， 以。
23、 及边缘唇样改变， 骨赘形成。 0036 5、 查血沉、 抗 “O” 、 粘蛋白、 类风湿因子等与风湿痹、 尫痹相鉴别。 0037 三、 治疗方法 按照本发明药物重量配比， 称取原料药 （一日剂量） ， 水煎， 过滤去渣， 早晚各服一次， 30 日为一个疗程。 0038 四、 疗效评定标准 1、 治愈 ： 消失， 活动功能恢复正常， 实验室检查正常。 0039 2、 好转 ： 关节疼痛、 肿胀减轻， 活动功能好转。 0040 3、 未愈 ： 关节疼痛及肿胀无变化。 0041 五、 治疗结果统计 其中 ： 总有效率 = 治愈率 + 好转率 典型病例及疗效 ： 病例一、 余某， 女， 50岁绝经，。
24、 54岁检查骨密度-2.25， 56岁检查骨密度-3.45， 关节及腰 有痛涨感， 无蛀牙但咬牙力降低。患者服用本发明药物一个疗程后， 症状消失， 实验室检查 骨密度 0.80， 治愈。 0042 病例二、 陈某， 女， 年龄 48 岁， 因骨质疏松， 髋关节退行性变并硬化， 走路多了大腿 疼痛。患者服用本发明药物两个疗程后， 大腿疼痛减轻， 活动功能好转。 0043 病例三、 秦某， 女， 年龄 50 岁， 43 岁绝经后经常腰背疼痛， 体力下降。2009 年 CT 诊 说 明 书 CN 103083479 A 6 5/5 页 7 断腰间盘突出， 2010 年 CT 颈椎病， 2011 年劳累后双膝关节肿痛， 核磁检查 ： 骨质增生、 半月 板损伤。 患者自述有时早晨双脚落地时脚痛并伴有肿胀感， 近期晨起双手关节疼痛， 但活动 后能稍微缓解。今年 6 月 5 日去医院检查骨密度 ： 腰椎 ： L1-2.6、 L2-2.3、 L3-3.0、 L4-3.0。 患者服用本发明药物两个疗程后， 关节疼痛、 肿胀减轻， 活动功能好转。 说 明 书 CN 103083479 A 7 。