一种治疗痛风病的中药组合物.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201410031934.1

申请日:

20140123

公开号:

CN103735741B

公开日:

20160511

当前法律状态:

有效性:

有效

法律详情:

IPC分类号:

A61K36/82,A61P19/06,A61P29/00,A61P37/04

主分类号:

A61K36/82,A61P19/06,A61P29/00,A61P37/04

申请人:

李文东

发明人:

李文东,邹先明

地址:

425000 湖南省永州市冷水滩区凤凰园湖塘西路588号

优先权:

CN201410031934A

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明公开的一种治疗痛风病的中药组合物,涉及生物医药技术领域,是由下列按重量份的原料混合而成:茶多糖40-55、樱桃粉10-15、秦艽粉5-10、油茶籽提取物3-6、白芷粉4-6、葛根粉10-15、川牛膝粉3-8,所述的油茶籽提取物是由按重量份的不饱和脂肪酸50-70、角鲨烯10-40、茶多酚1.5-3混合而成;具有清热通络、消肿止痛、祛风除湿、清湿热、止痹痛、逐瘀通经、通利关节、增强机体免疫能力等功效,用于治疗痛风病,适合不同年龄和性别的痛风病患者服用。

权利要求书

1.一种治疗痛风病的中药组合物,其特征在于是由下列按重量份的原料混合而成:茶多糖40-55樱桃粉10-15秦艽粉5-10油茶籽提取物3-6白芷粉4-6葛根粉10-15川牛膝粉3-8;所述的油茶籽提取物是由下列按重量份的物质混合而成:不饱和脂肪酸50-70角鲨烯25-40茶多酚1.5-3。 2.根据权利要求1所述治疗痛风病的中药组合物,其特征在于,所述的樱桃粉是按下列方法制备而成:A、去核:取新鲜樱桃,去除桃仁,得樱桃果肉;B、打浆:将樱桃果肉与占樱桃果肉重量30-50%的清水一起投入打浆机中,打成40-80目的樱桃浆汁;C、醇浸泡:向樱桃浆汁中加入食用乙醇,边加边搅,至乙醇的体积浓度为60-80%后,在温度为45-70℃下浸泡30-45min,过60-100目筛,分别得乙醇浸泡液和樱桃果肉渣;D、水提:向樱桃果肉渣中加入2-3倍重量的沸水,搅匀,在常压下静置至水温降至30-45℃,过100-140目筛,得樱桃水提液;E、樱桃水提液浓缩:将樱桃水提液在真空度为0.6-0.8MPa、温度为60-80℃下浓缩至每100mL液中固形物含量为5-8g,得樱桃水提浓缩液;F、乙醇浸泡液浓缩:将乙醇浸泡液在真空度为0.35-0.65MPa、温度为50-70℃下浓缩至每100mL浓缩液中固形物含量为10-15g,得乙醇浸泡浓缩液;G、制粉:按樱桃水提浓缩液:乙醇浸泡浓缩液=1.5-2.5:1的重量比例进行混合,再喷雾干燥,得樱桃粉。 3.根据权利要求1所述治疗痛风病的中药组合物,其特征在于,所述的白芷粉是按下列方法制备而成:A、提取:向白芷中加入2-4倍重量、由乙酸乙酯:5%柠檬酸水溶液按3-4:1的重量比例混合而成的溶剂,在50-75℃下提取1-2h,过60-100目筛,分别得白芷提取液和白芷渣;B、分离:将提取白芷提取液放入罐中,待其冷却至常温、且静置分层后,收集乙酸乙酯层液;C、乙酸乙酯层浓液缩:将乙酸乙酯层液在真空度为0.3-0.45MPa、温度为35-50℃下浓缩至每100mL液体中固形物含量为6-10g,得乙酸乙酯层浓缩液;D、水提:向白芷渣中加入1.5-3倍重量的清水,煮沸提取0.5-1.5h,过100-140目筛,得白芷渣水提液;E、白芷渣水提液浓缩:将白芷渣水提液在真空度为0.6-0.8MPa、温度为60-80℃下浓缩至原体积的1/4-1/2,得白芷渣水提浓缩液;F、制粉:按乙酸乙酯层浓缩液:白芷渣水提浓缩液=2-3:1的重量比例进行混合,再喷雾干燥,得白芷粉。 4.根据权利要求1所述治疗痛风病的中药组合物,其特征在于,所述的川牛膝粉是按下列方法制备而成:A、粉碎:将川牛膝处理成30-40目的川牛膝粉;B、醇提:向川牛膝粉中加入1-2倍重量、体积浓度为70-90%的食用乙醇,搅匀,在常温常压下浸泡至每100mL溶液中固形物为2.5-4.5g,过100-140目筛,得川牛膝乙醇浸泡液;C、制粉:将川牛膝乙醇浸泡液在40-55℃、真空度为0.45-0.6MPa下浓缩至原体积的1/5-1/3,再喷雾干燥,得川牛膝粉。 5.根据权利要求1所述治疗痛风病的中药组合物,其特征在于,所述的葛根粉是按下列方法制备而成:A、水洗:将葛根投入2-3倍重量的水中,煮沸提取25-40min,过60-100目筛,分别得葛根水提液和葛根渣;B、醇提:向葛根渣中投入2-3倍重量、体积浓度为75-85%的食用乙醇,回流提取30-45min,过滤,得葛根渣乙醇提取液;C、葛根水提液浓缩:将葛根水提液在真空度为0.3-0.45MPa、温度为60-75℃下浓缩至每100mL溶液中固形物含量为4-8g,得葛根水提浓缩液;D、葛根水提液制粉:将葛根水提浓缩液经喷雾干燥,得水提葛根粉;E、葛根渣乙醇提取液浓缩:将葛根渣乙醇提取液在真空度为0.4-0.6MPa、温度为40-50℃下浓缩至乙醇体积浓度为40-50%,得葛根渣乙醇提取浓缩液,再加入占葛根渣乙醇提取浓缩液重量10-15%的酸性氧化铝,搅拌15-20min,过滤,得葛根渣乙醇提取浓缩液;F、葛根渣乙醇提取液制粉:将葛根渣乙醇提取浓缩液经喷雾干燥,得醇提葛根渣粉;G、混合:将水提葛根粉:醇提葛根渣粉按照1:5-7的重量比例混合,过80-120目筛,得葛根粉。 6.根据权利要求1所述治疗痛风病的中药组合物,其特征在于,所述的秦艽粉是由下列按重量份的物质混合而成:秦艽丙素24-40秦艽龙胆碱50-65秦艽苦参酚2-5。

说明书

技术领域

本发明涉及生物医药技术领域,特别是一种治疗痛风病的中药组合 物。

背景技术

痛风是一种由于嘌呤生物合成代谢增加、尿酸产生过多或因尿酸排泄 不良而致血中尿酸升高,尿酸盐结晶沉积在关节滑膜、滑囊软骨及其他组 织中引起的反复发作性炎性疾病。目前,对于痛风疾病的治疗,西医主要 采用秋水仙碱、保泰松或羟基保泰松、消炎痛、布洛芬、炎痛喜康、萘普 生和ACTH与强的松、羧苯磺胺(丙磺舒)、苯磺唑酮、苯溴马龙、异嘌呤 醇等药物。中国专利(专利申请号为200810159269.9)“治疗痛风的药剂”, 它是由,制马钱子、细辛、白芷、玄胡索、生杜仲、续断、川牛膝、五加 皮、熟地、枸杞子、桑寄生、威灵仙、秦艽、羌活、地龙、三七、当归、 防风、乳香、没药、血竭、透骨草、丹参、龟板、鳖甲、鱼膘组成的。上 方还可加独活、制草乌、制川乌;有寒可加附子、干姜、鹿角胶、如湿重 可加白花蛇、豨莶草;如痛甚加蜈蚣、全蝎、水蛭。本发明的优点是,疗效 显着,有效率76%,治愈率在55%以上。又如中国专利(专利申请号为 200510010521.6)“治疗疼痛、风寒湿痹的酊剂”,它是松针油5KG,五加 皮提取液5KG,伸筋草、威灵仙、秦艽、穿地龙、透骨草、刺南蛇藤、苍 术、独活、土木香、山椒、两头尖、香附、茴香、刘寄奴、三棱、黄柏、 东川芎、红花、天麻、地龙、防风、麻黄、白芷、薄荷、桑枝、白芥子、 白鲜皮、接骨木、珍珠梅、兔儿伞、类叶牡丹、斩龙剑、地肤子、寄生和 延胡索各1KG,关白附、天南星、独角莲、苍耳子、刺老牙、豨莶、北草 乌、土鳖虫、皂角刺、蛇蜕、蓖麻、蜂房和蛇床子各0.5KG在酒精95%50KG、 糖精5ML和香精5ML中浸泡2-3个月得到的提取液。本发明的产品可以发 挥祛风除湿、散寒止痛、活血化淤、通经调络、消肿解疾的作用。还有中 国专利(专利申请号为201110027145.7)“一种治疗痛风的中药及其制备 方法”,制成其有效成分的原料组成重量百分比为:黄芪、当归、玉米须、 冬虫夏草、樱桃、络石藤、葛根、独活、紫河车浸膏粉25-35,木糖醇20-30, 填充物40-50;具有解肌退热、生津消渴、补气固表、利尿托毒、补血活 血、温肾补精、益气养血、补肺益肾、化痰祛瘀、祛风除湿、通痹止痛、 清肝利胆、祛风通络、凉血消肿等功效,可用于治疗多种痛风疾病。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种具有清热通络、消肿止痛、祛 风除湿、清湿热、止痹痛、逐瘀通经、通利关节、增强机体免疫能力等功 效,能够治疗痛风病的中药组合物。

本发明所采取的技术方案是发明一种治疗痛风病的中药组合物,是由 下列按重量份的原料混合而成:

茶多糖40-55樱桃粉10-15秦艽粉5-10

油茶籽提取物3-6白芷粉4-6葛根粉10-15

川牛膝粉3-8;

所述的油茶籽提取物是由下列按重量份的物质混合而成:

不饱和脂肪酸50-70角鲨烯25-40茶多酚1.5-3;

其中,不饱和脂肪酸中各成份的重量百分比为:

油酸50-70亚油酸10-20亚麻酸10-20。

所述的樱桃粉由樱桃肉粉碎后所得的樱桃粉,或者是按下列方法制备 而成:

A、去核:取新鲜樱桃,去除桃仁,得樱桃果肉;

B、打浆:将樱桃果肉与占樱桃果肉重量30-50%的清水一起投入打浆 机中,打成40-80目的樱桃浆汁;

C、醇浸泡:向樱桃浆汁中加入食用乙醇,边加边搅,至乙醇的体积 浓度为60-80%后,在温度为45-70℃下浸泡30-45min,过60-100目筛, 分别得乙醇浸泡液和樱桃果肉渣;

D、水提:向樱桃果肉渣中加入2-3倍重量的沸水,搅匀,在常压下 静置至水温降至30-45℃,过100-140目筛,得樱桃水提液;

E、樱桃水提液浓缩:将樱桃水提液在真空度为0.6-0.8MPa、温度为 60-80℃下浓缩至每100ml液中固形物含量为5-8g,得樱桃水提浓缩液;

F、乙醇浸泡液浓缩:将乙醇浸泡液在真空度为0.35-0.65MPa、温度 为50-70℃下浓缩至每100ml浓缩液中固形物含量为10-15g,得乙醇浸泡 浓缩液;

G、制粉:按樱桃水提浓缩液:乙醇浸泡浓缩液=1.5-2.5:1的重量比 例进行混合,再喷雾干燥,得樱桃粉。

所述的白芷粉是由白芷粉碎后所得的白芷粉,或者是按下列方法制备 而成:

A、提取:向白芷中加入2-4倍重量、由乙酸乙酯:5%柠檬酸水溶液 按3-4:1的重量比例混合而成的溶剂,在50-75℃下提取1-2h,过60-100 目筛,分别得白芷提取液和白芷渣;

B、分离:将提取白芷提取液放入罐中,待其冷却至常温、且静置分 层后,收集乙酸乙酯层液;

C、乙酸乙酯层浓液缩:将乙酸乙酯层液在真空度为0.3-0.45MPa、 温度为35-50℃下浓缩至每100ml液体中固形物含量为6-10g,得乙酸乙 酯层浓缩液;

D、水提:向白芷渣中加入1.5-3倍重量的清水,煮沸提取0.5-1.5h, 过100-140目筛,得白芷渣水提液;

E、白芷渣水提液浓缩:将白芷渣水提液在真空度为0.6-0.8MPa、温 度为60-80℃下浓缩至原体积的1/4-1/2,得白芷渣水提浓缩液;

F、制粉:按乙酸乙酯层浓缩液:白芷渣水提浓缩液=2-3:1的重量比 例进行混合,再喷雾干燥,得白芷粉。

所述的川牛膝粉是由川牛膝粉碎后所得的川牛膝粉,或者是按下列方 法制备而成:

A、粉碎:将川牛膝处理成30-40目的川牛膝粉;

B、醇提:向川牛膝粉中加入1-2倍重量、体积浓度为70-90%的食用 乙醇,搅匀,在常温常压下浸泡至每100ml溶液中固形物为2.5-4.5g, 过100-140目筛,得川牛膝乙醇浸泡液;

C、制粉:将川牛膝乙醇浸泡液在40-55℃、真空度为0.45-0.6MPa 下浓缩至原体积的1/5-1/3,再喷雾干燥,,得川牛膝粉。

所述的葛根粉是由葛根粉碎后所得的葛根粉,或者是按下列方法制备 而成:

A、水洗:将葛根投入2-3倍重量的水中,煮沸提取25-40min,过60-100 目筛,分别得葛根水提液和葛根渣;

B、醇提:向葛根渣中投入2-3倍重量、体积浓度为75-85%的食用乙 醇,回流提取30-45min,过滤,得葛根渣乙醇提取液;

C、葛根水提液浓缩:将葛根水提液在真空度为0.3-0.45MPa、温度 为60-75℃下浓缩至每100ml溶液中固形物含量为4-8g,得葛根水提浓缩 液;

D、葛根水提液制粉:将葛根水提浓缩液经喷雾干燥,得水提葛根粉;

E、葛根渣乙醇提取液浓缩:将葛根渣乙醇提取液在真空度为 0.4-0.6MPa、温度为40-50℃下浓缩至乙醇体积浓度为40-50%,得葛根渣 乙醇提取浓缩液,再加入占葛根渣乙醇提取浓缩液重量10-15%的酸性氧 化铝,搅拌15-20min,过滤,得葛根渣乙醇提取浓缩液;

F、葛根渣乙醇提取液制粉:将葛根渣乙醇提取浓缩液经喷雾干燥, 得醇提葛根渣粉;

G、混合:将水提葛根粉:醇提葛根渣粉按照1:5-7的重量比例混合, 过80-120目筛,得葛根粉。

所述的秦艽粉是由秦艽粉碎后所得的秦艽粉,或者是由下列按重量份 的物质混合而成:

秦艽丙素24-40秦艽龙胆碱50-65秦艽苦参酚2-5。

其优化的技术方案是由下列按重量份的原料混合而成:

茶多糖55樱桃粉10秦艽粉6

油茶籽提取物4白芷粉4葛根粉15

川牛膝粉6;

所用的油茶籽提取物是由按下列按重量份的物质混合而成:

不饱和脂肪酸63角鲨烯35茶多酚2;

所用的秦艽粉是由下列按重量份的物质混合而成:

秦艽丙素40秦艽龙胆碱55秦艽苦参酚5。

所述的茶多糖是由茶叶或油茶籽(包括由山茶籽加工的山茶油或山 茶粕)或其它植物或动物中提取,尤以湖南安化县所产黑茶提取的黑茶 多糖为好。

本发明的治疗痛风病的中药组合物,可制成片剂、丸剂、散剂、糖 浆剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂等制剂。

中医认为,痛风是由于感受风寒湿热之邪,致气血运行不畅,经络痹 阻;或痰浊瘀血,阻于经隧,深入关节筋脉而成。治宜温经散寒,除湿通 络,清热通络,化痰祛瘀,温补脾肾诸法。

本发明的治疗痛风病的中药组合物,采用茶多糖、樱桃粉、秦艽粉、 油茶籽提取物(包括不饱和脂肪酸、角鲨烯和茶多酚)、白芷粉、葛根粉 和川牛膝粉作为原料。茶多糖(TeaPolysaccharide)是一种类似灵芝多 糖和人参多糖的高分子化合物(分子量:4万-10万),包括葡萄糖、阿拉 伯糖、核糖、半乳糖等,具有降血糖、降血脂、抗凝、防血栓形等功效, 能够改善气血运行,防止痰浊瘀血,且在保护血相和增强人体非特异性免 疫能力等方面均有明显效果。樱桃(PrunuspseudocerasusLindl.)性 温热,兼具补中益气之功,能祛风除湿,可降低痛风发作的风险。秦艽 (Gentianamacrophylla)能祛风湿、清湿热、止痹痛,主治风湿疼痛、 潮热骨蒸等症。白芷[Angelicadahurica(Fisch.exHoffm.)Benth.et Hook.f.或Angelicadahurica(Fisch.exHoffm.)Benth.etHook.f. var.formosana(Boiss.)ShanetYuan]具有解表散寒、祛风止痛、燥湿 止带、消肿排脓等功效。葛根(Puerarialobata)性凉味甘辛,有解表 退热,生津、透疹、升阳止泻等多种功能,可治外感发热头痛、高血压、 颈项强痛、口渴、消渴、麻疹不透、热疹、泄泻等多种疾病。川牛膝(Radix cyathulae)能逐瘀通经,通利关节。其油茶籽提取物中的角鲨烯(化学 名称为2,6,10,15,19,23-六甲基-2,6,10,14,18,22-二十四碳六烯)具有 提高体内超氧化物歧化酶(SOD)活性、增强机体免疫能力、抗衰老、抗疲 劳等多种生理功能,有助于治疗类风湿性关节炎等病症;茶多酚(Tea Polyphenols)能极强地清除有害自由基,阻断脂质过氧化过程,提高人 体内酶的活性,从而起到抗突变的功效;不饱和脂肪酸具有保持细胞膜的 相对流动性、以保证细胞的正常生理功能,使胆固醇酯化、降低血液中胆 固醇和甘油三酯,降低血液黏稠度、改善血液微循环等功效。因此,本发 明的治疗痛风病的中药组合物,具有清热通络、消肿止痛、祛风除湿、清 湿热、止痹痛、逐瘀通经、通利关节、增强机体免疫能力等功效,故可治 疗多种痛风疾病。

本发明的治疗痛风病的中药组合物,选择不同病情、病历、年龄、性 别的患者,从住院及内科门诊选择痛风病病例50例,进行过临床实验。

一、诊断标准

㈠、西医诊断标准:参照美国风湿病协会1997年制定的标准:

①急性关节炎发作1次以上并在24小时内达到高潮;②急性炎症局 限于个别关节;③整个关节呈暗红色;④第1跖趾关节肿痛;⑤单侧跖关 节急性发炎;⑥有可疑证实的痛风结节;⑦高尿酸血症;⑧非对称性关 节肿胀;⑨发作可自行终止。

至少具备其中4项,并排除继发性痛风,可以确诊为原发性急性痛风。

㈡、中医诊断标准:中医诊断为痹证,辨证属湿热痹阻证,症见关节 红肿热痛、活动受限、伴发热、口渴、汗多、面色晦暗(以灰黄为多)、 小便黄、舌苔黄、脉滑数等。

二、一般资料

符合诊断和纳入标准的观察病例共50例,其中男32例,女18例, 年龄32~45岁,平均36岁;病程2~5年,平均为3年。

三、排除标准

①年龄<18岁或>65岁、妊娠期或哺乳期妇女、过敏体质及对本药过 敏者;②合并脑血管、心血管、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病,精 神病患者;③晚期关节炎重度畸形、僵硬、丧失劳动力者;④不符合纳入 标准,未按规定用药,或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

四、治疗方法

内服本发明的治疗痛风病的中药组合物[按重量份额由茶多糖55份、 樱桃粉10份、秦艽粉6份、油茶籽提取物4份(其中,不饱和脂肪酸中各 成份的重量百分比为:油酸60、亚油酸20、亚麻酸20)、白芷粉4份、 葛根粉15份、川牛膝粉6份混合而成,所用的油茶籽提取物是由按重量 份的不饱和脂肪酸63份、角鲨烯35份、茶多酚2份混合而成,所用的秦 艽粉是由按重量份的秦艽丙素40份、秦艽龙胆碱55份、秦艽苦参酚5 份混合而成],10克/天,分三次服用;患者治疗期间停服其他治疗痛风 的药物,禁用高嘌呤饮食、辛辣食物及酒类等。治疗2周后观察疗效。

五、疗效评定标准

参照《中药新药临床研究指导原则》[中华人民共和国卫生部.中药 新药临床研究指导原则,第2辑(S).北京:中华人民共和国卫生部印制, 1995.]中疗效判定标准,症状完全消失,关节功能恢复正常,主要理化 检查指标正常为临床治愈;主要症状消失,关节功能基本恢复,主要理化 检查指标基本正常为显效;主要症状基本消失,主要关节功能及主要理化 指标有所改善为有效;与治疗前相比各方面均无明显改善为无效。

六、治疗效果

据统计,本组病例共治疗了各类痛风病患者50例,其中:治愈36 例、显效4例、有效2例、无效8例,总有效率84.0%。

由上述统计数据显示,本发明的治疗痛风病的中药组合物,对痛风疾 病有较好的疗效。

具体实施方式

以下结合实施例,对本发明做进一步的说明。下面的说明是以例举的 方式,但本发明的保护范围并不局限于此。

实施例一:

本实施例的治疗痛风病的中药组合物,是由下列按重量份的原料混合 而成:

茶多糖55樱桃粉10秦艽粉6

油茶籽提取物4白芷粉4葛根粉15

川牛膝粉6;

其制备方法为:将上述原料投入槽型混合机中,同时加入占原料总重 量3-8%(本例采用5%)的食品级粘合剂,边加边搅;接着加入纯食用乙 醇,按照少量、多次添加,至手握成团;然后,将其经孔径为10-20目(本 例采用15目)的制粒机制粒,制粒后转入烘箱中在40-60℃(本例采用 50℃)常压干燥4-7h(本例采用5h);接着,将经20000粒/h的胶囊灌 装机灌装成胶囊,即得本发明的治疗痛风病的中药组合物成品,其每粒的 重量为0.45g。

本例所用的茶多糖是由湖南安化县所产黑茶提取的黑茶多糖。

本例所用的油茶籽提取物是由下列按重量份的物质混合而成:

不饱和脂肪酸63不角鲨烯35茶多酚2;

(具体到本例:不饱和脂肪酸0.63×4=2.52份,角鲨烯0.35×4=1.4 份,茶多酚0.02×4=0.08份;不饱和脂肪酸中各成份的重量百分比为:

油酸60亚油酸20亚麻酸20)

本例所用的秦艽粉是由下列按重量份的物质混合而成:

秦艽丙素40秦艽龙胆碱55秦艽苦参酚5;

(具体到本例:秦艽丙素0.40×6=2.4份,秦艽龙胆碱0.55×6=3.3 份,秦艽苦参酚0.05×6=0.3份)

本例所用的樱桃粉是按下列方法制备而成:

A、去核:取新鲜樱桃,去除桃仁,得樱桃果肉;

B、打浆:将樱桃果肉与占樱桃果肉重量40%的清水一起投入打浆机 中,打成60目的樱桃浆汁;

C、醇浸泡:向樱桃浆汁中加入食用乙醇,边加边搅,至乙醇的体积 浓度为70%后,在温度为60℃下浸泡40min,过80目筛,分别得乙醇浸 泡液和樱桃果肉渣;

D、水提:向樱桃果肉渣中加入3倍重量的沸水,搅匀,在常压下静 置至水温降至40℃,过120目筛,得樱桃水提液;

E、樱桃水提液浓缩:将樱桃水提液在真空度为0.7MPa、温度为70℃ 下浓缩至每100ml液中固形物含量为6g,得樱桃水提浓缩液;

F、乙醇浸泡液浓缩:将乙醇浸泡液在真空度为0.5MPa、温度为60℃ 下浓缩至每100ml浓缩液中固形物含量为12g,得乙醇浸泡浓缩液;

G、制粉:按樱桃水提浓缩液:乙醇浸泡浓缩液=2:1的重量比例进行 混合,再喷雾干燥,得樱桃粉。

本例所用的白芷粉是按下列方法制备而成:

A、提取:向白芷中加入3倍重量、由乙酸乙酯:5%柠檬酸水溶液按 3:1的重量比例混合而成的溶剂,在60℃下提取1.5h,过80目筛,分别 得白芷提取液和白芷渣;

B、分离:将提取白芷提取液放入罐中,待其冷却至常温、且静置分 层后,收集乙酸乙酯层液;

C、乙酸乙酯层浓液缩:将乙酸乙酯层液在真空度为0.4MPa、温度为 40℃下浓缩至每100ml液体中固形物含量为8g,得乙酸乙酯层浓缩液;

D、水提:向白芷渣中加入2倍重量的清水,煮沸提取1h,过120目 筛,得白芷渣水提液;

E、白芷渣水提液浓缩:将白芷渣水提液在真空度为0.7MPa、温度为 70℃下浓缩至原体积的1/3,得白芷渣水提浓缩液;

F、制粉:按乙酸乙酯层浓缩液:白芷渣水提浓缩液=2.5:1的重量比 例进行混合,再喷雾干燥,得白芷粉。

本例所用的川牛膝粉是按下列方法制备而成:

A、粉碎:将川牛膝处理成35目的川牛膝粉;

B、醇提:向川牛膝粉中加入1.5倍重量、体积浓度为80%的食用乙 醇,搅匀,在常温常压下浸泡至每100ml溶液中固形物为3g,过120目 筛,得川牛膝乙醇浸泡液;

C、制粉:将川牛膝乙醇浸泡液在50℃、真空度为0.55MPa下浓缩至 原体积的1/4,再喷雾干燥,得川牛膝粉。

本例所用的葛根粉是按下列方法制备而成:

A、水洗:将葛根投入2.5倍重量的水中,煮沸提取30min,过80目 筛,分别得葛根水提液和葛根渣;

B、醇提:向葛根渣中投入2.5倍重量、体积浓度为80%的食用乙醇, 回流提取40min,过滤,得葛根渣乙醇提取液;

C、葛根水提液浓缩:将葛根水提液在真空度为0.4MPa、温度为70℃ 下浓缩至每100ml溶液中固形物含量为6g,得葛根水提浓缩液;

D、葛根水提液制粉:将葛根水提浓缩液经喷雾干燥,得水提葛根粉;

E、葛根渣乙醇提取液浓缩:将葛根渣乙醇提取液在真空度为0.5MPa、 温度为45℃下浓缩至乙醇体积浓度为45%,得葛根渣乙醇提取浓缩液,再 加入占葛根渣乙醇提取浓缩液重量12%的酸性氧化铝,搅拌18min,过滤, 得葛根渣乙醇提取浓缩液;

F、葛根渣乙醇提取液制粉:将葛根渣乙醇提取浓缩液经喷雾干燥, 得醇提葛根渣粉;

G、混合:将水提葛根粉:醇提葛根渣粉按照1:6的重量比例混合, 过100目筛,得葛根粉。

实施例二:

本实施例的治疗痛风病的中药组合物,是由下列按重量份的原料混合 而成:

茶多糖50樱桃粉15秦艽粉7

油茶籽提取物3白芷粉5葛根粉15

川牛膝粉5;

(具体到本例:不饱和脂肪酸0.65×3=1.95份,角鲨烯0.32×3=0.96 份,茶多酚0.03×3=0.09份;不饱和脂肪酸中各成份的重量百分比为:

油酸70亚油酸15亚麻酸15)

本例所用的秦艽粉是由下列按重量份的物质混合而成:

秦艽丙素40秦艽龙胆碱55秦艽苦参酚5;

(具体到本例:秦艽丙素0.45×7=3.15份,秦艽龙胆碱0.50×7=3.5 份,秦艽苦参酚0.05×7=0.35份)

其制备方法为:将上述原料投入槽型混合机中,同时加入占原料总重 量10-16%(本例采用12%)的食品级粘合剂,边加边搅;接着加入纯食用 乙醇,按照少量、多次添加,至手握成团;然后,将其经孔径为10-20 目(本例采用15目)的制粒机制粒,制粒后转入烘箱中在40-60℃(本 例采用50℃)常压干燥4-7h(本例采用5h);接着,将经40000片/h的 片剂压片机处理,即得本发明的治疗痛风病的中药组合物成品,其每片的 重量为0.65g。

其它与实施例一相同。

本发明的治疗痛风病的中药组合物,用于治疗痛风病,适合不同年龄 和性别的痛风病患者服用。

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1、(10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201410031934.1 (22)申请日 2014.01.23 A61K 36/82(2006.01) A61P 19/06(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61P 37/04(2006.01) (73)专利权人 李文东 地址 425000 湖南省永州市冷水滩区凤凰园 湖塘西路 588 号 (72)发明人 李文东 邹先明 CN 102670879 A,2012.09.19, CN 103053715 A,2013.04.24, CN 101703708 A,2010.05.12, (54) 发明名称 一种治。

2、疗痛风病的中药组合物 (57) 摘要 本发明公开的一种治疗痛风病的中药组合 物, 涉及生物医药技术领域, 是由下列按重量份的 原料混合而成 : 茶多糖 40-55、 樱桃粉 10-15、 秦艽 粉 5-10、 油茶籽提取物 3-6、 白芷粉 4-6、 葛根粉 10-15、 川牛膝粉 3-8, 所述的油茶籽提取物是由 按重量份的不饱和脂肪酸 50-70、 角鲨烯 10-40、 茶多酚 1.5-3 混合而成 ; 具有清热通络、 消肿止 痛、 祛风除湿、 清湿热、 止痹痛、 逐瘀通经、 通利关 节、 增强机体免疫能力等功效, 用于治疗痛风病, 适合不同年龄和性别的痛风病患者服用。 (51)Int.C。

3、l. (56)对比文件 审查员 康鹏程 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书2页 说明书7页 CN 103735741 B 2016.05.11 CN 103735741 B 1.一种治疗痛风病的中药组合物, 其特征在于是由下列按重量份的原料混合而成: 茶多糖4055 樱桃粉1015 秦艽粉510 油茶籽提取物36 白芷粉46 葛根粉1015 川牛膝粉38; 所述的油茶籽提取物是由下列按重量份的物质混合而成: 不饱和脂肪酸5070 角鲨烯2540 茶多酚1.53。 2.根据权利要求1所述治疗痛风病的中药组合物, 其特征在于, 所述的樱桃粉是按下列 方法制备而成: 。

4、A、 去核: 取新鲜樱桃, 去除桃仁, 得樱桃果肉; B、 打浆: 将樱桃果肉与占樱桃果肉重量3050的清水一起投入打浆机中, 打成40 80目的樱桃浆汁; C、 醇浸泡: 向樱桃浆汁中加入食用乙醇, 边加边搅, 至乙醇的体积浓度为6080后, 在温度为4570下浸泡3045min, 过60100目筛, 分别得乙醇浸泡液和樱桃果肉渣; D、 水提: 向樱桃果肉渣中加入23倍重量的沸水, 搅匀, 在常压下静置至水温降至30 45, 过100140目筛, 得樱桃水提液; E、 樱桃水提液浓缩: 将樱桃水提液在真空度为0.60.8MPa、 温度为6080下浓缩至 每100mL液中固形物含量为58g,。

5、 得樱桃水提浓缩液; F、 乙醇浸泡液浓缩: 将乙醇浸泡液在真空度为0.350.65MPa、 温度为5070下浓缩 至每100mL浓缩液中固形物含量为1015g, 得乙醇浸泡浓缩液; G、 制粉: 按樱桃水提浓缩液: 乙醇浸泡浓缩液1.52.5: 1的重量比例进行混合, 再喷 雾干燥, 得樱桃粉。 3.根据权利要求1所述治疗痛风病的中药组合物, 其特征在于, 所述的白芷粉是按下列 方法制备而成: A、 提取: 向白芷中加入24倍重量、 由乙酸乙酯: 5柠檬酸水溶液按34: 1的重量比 例混合而成的溶剂, 在5075下提取12h, 过60100目筛, 分别得白芷提取液和白芷 渣; B、 分离: 。

6、将提取白芷提取液放入罐中, 待其冷却至常温、 且静置分层后, 收集乙酸乙酯 层液; C、 乙酸乙酯层浓液缩: 将乙酸乙酯层液在真空度为0.30.45MPa、 温度为3550下 浓缩至每100mL液体中固形物含量为610g, 得乙酸乙酯层浓缩液; D、 水提: 向白芷渣中加入1.53倍重量的清水, 煮沸提取0.51.5h, 过100140目筛, 得白芷渣水提液; E、 白芷渣水提液浓缩: 将白芷渣水提液在真空度为0.60.8MPa、 温度为6080下浓 缩至原体积的1/41/2, 得白芷渣水提浓缩液; F、 制粉: 按乙酸乙酯层浓缩液: 白芷渣水提浓缩液23: 1的重量比例进行混合, 再喷 雾干。

7、燥, 得白芷粉。 4.根据权利要求1所述治疗痛风病的中药组合物, 其特征在于, 所述的川牛膝粉是按下 列方法制备而成: A、 粉碎: 将川牛膝处理成3040目的川牛膝粉; 权 利 要 求 书 1/2 页 2 CN 103735741 B 2 B、 醇提: 向川牛膝粉中加入12倍重量、 体积浓度为7090的食用乙醇, 搅匀, 在常 温常压下浸泡至每100mL溶液中固形物为2.54.5g, 过100140目筛, 得川牛膝乙醇浸泡 液; C、 制粉: 将川牛膝乙醇浸泡液在4055、 真空度为0.450.6MPa下浓缩至原体积的 1/51/3, 再喷雾干燥, 得川牛膝粉。 5.根据权利要求1所述治疗痛。

8、风病的中药组合物, 其特征在于, 所述的葛根粉是按下列 方法制备而成: A、 水洗: 将葛根投入23倍重量的水中, 煮沸提取2540min, 过60100目筛, 分别得 葛根水提液和葛根渣; B、 醇提: 向葛根渣中投入23倍重量、 体积浓度为7585的食用乙醇, 回流提取30 45min, 过滤, 得葛根渣乙醇提取液; C、 葛根水提液浓缩: 将葛根水提液在真空度为0.30.45MPa、 温度为6075下浓缩 至每100mL溶液中固形物含量为48g, 得葛根水提浓缩液; D、 葛根水提液制粉: 将葛根水提浓缩液经喷雾干燥, 得水提葛根粉; E、 葛根渣乙醇提取液浓缩: 将葛根渣乙醇提取液在真。

9、空度为0.40.6MPa、 温度为40 50下浓缩至乙醇体积浓度为4050, 得葛根渣乙醇提取浓缩液, 再加入占葛根渣乙醇 提取浓缩液重量1015的酸性氧化铝, 搅拌1520min, 过滤, 得葛根渣乙醇提取浓缩液; F、 葛根渣乙醇提取液制粉: 将葛根渣乙醇提取浓缩液经喷雾干燥, 得醇提葛根渣粉; G、 混合: 将水提葛根粉: 醇提葛根渣粉按照1: 57的重量比例混合, 过80120目筛, 得 葛根粉。 6.根据权利要求1所述治疗痛风病的中药组合物, 其特征在于, 所述的秦艽粉是由下列 按重量份的物质混合而成: 秦艽丙素2440 秦艽龙胆碱5065 秦艽苦参酚25。 权 利 要 求 书 2/。

10、2 页 3 CN 103735741 B 3 一种治疗痛风病的中药组合物 技术领域 0001 本发明涉及生物医药技术领域, 特别是一种治疗痛风病的中药组合物。 背景技术 0002 痛风是一种由于嘌呤生物合成代谢增加、 尿酸产生过多或因尿酸排泄不良而致血 中尿酸升高, 尿酸盐结晶沉积在关节滑膜、 滑囊软骨及其他组织中引起的反复发作性炎性 疾病。 目前, 对于痛风疾病的治疗, 西医主要采用秋水仙碱、 保泰松或羟基保泰松、 消炎痛、 布洛芬、 炎痛喜康、 萘普生和ACTH与强的松、 羧苯磺胺(丙磺舒)、 苯磺唑酮、 苯溴马龙、 异嘌 呤醇等药物。 中国专利 (专利申请号为200810159269.9。

11、)“治疗痛风的药剂” , 它是由,制马钱 子、 细辛、 白芷、 玄胡索、 生杜仲、 续断、 川牛膝、 五加皮、 熟地、 枸杞子、 桑寄生、 威灵仙、 秦艽、 羌活、 地龙、 三七、 当归、 防风、 乳香、 没药、 血竭、 透骨草、 丹参、 龟板、 鳖甲、 鱼膘组成的。 上方 还可加独活、 制草乌、 制川乌;有寒可加附子、 干姜、 鹿角胶、 如湿重可加白花蛇、 豨莶草;如 痛甚加蜈蚣、 全蝎、 水蛭。 本发明的优点是,疗效显着,有效率76%,治愈率在55%以上。 又如中 国专利 (专利申请号为200510010521.6)“治疗疼痛、 风寒湿痹的酊剂” , 它是松针油5KG,五 加皮提取液5KG。

12、,伸筋草、 威灵仙、 秦艽、 穿地龙、 透骨草、 刺南蛇藤、 苍术、 独活、 土木香、 山 椒、 两头尖、 香附、 茴香、 刘寄奴、 三棱、 黄柏、 东川芎、 红花、 天麻、 地龙、 防风、 麻黄、 白芷、 薄 荷、 桑枝、 白芥子、 白鲜皮、 接骨木、 珍珠梅、 兔儿伞、 类叶牡丹、 斩龙剑、 地肤子、 寄生和延胡 索各1KG,关白附、 天南星、 独角莲、 苍耳子、 刺老牙、 豨莶、 北草乌、 土鳖虫、 皂角刺、 蛇蜕、 蓖 麻、 蜂房和蛇床子各0.5KG在酒精95%50KG、 糖精5ML和香精5ML中浸泡2-3个月得到的提取 液。 本发明的产品可以发挥祛风除湿、 散寒止痛、 活血化淤、 通。

13、经调络、 消肿解疾的作用。 还 有中国专利 (专利申请号为201110027145.7)“一种治疗痛风的中药及其制备方法” , 制成其 有效成分的原料组成重量百分比为: 黄芪、 当归、 玉米须、 冬虫夏草、 樱桃、 络石藤、 葛根、 独 活、 紫河车浸膏粉25-35, 木糖醇20-30, 填充物40-50; 具有解肌退热、 生津消渴、 补气固表、 利尿托毒、 补血活血、 温肾补精、 益气养血、 补肺益肾、 化痰祛瘀、 祛风除湿、 通痹止痛、 清肝 利胆、 祛风通络、 凉血消肿等功效, 可用于治疗多种痛风疾病。 发明内容 0003 本发明所要解决的技术问题是提供一种具有清热通络、 消肿止痛、 祛。

14、风除湿、 清湿 热、 止痹痛、 逐瘀通经、 通利关节、 增强机体免疫能力等功效, 能够治疗痛风病的中药组合 物。 0004 本发明所采取的技术方案是发明一种治疗痛风病的中药组合物, 是由下列按重量 份的原料混合而成: 0005 茶 多 糖 40-55 樱桃粉 10-15 秦艽粉 5-10 0006 油茶籽提取物 3-6 白芷粉 4-6 葛根粉 10-15 0007 川 牛 膝 粉 3-8; 0008 所述的油茶籽提取物是由下列按重量份的物质混合而成: 说 明 书 1/7 页 4 CN 103735741 B 4 0009 不饱和脂肪酸 50-70 角鲨烯 25-40 茶多酚 1.5-3; 00。

15、10 其中, 不饱和脂肪酸中各成份的重量百分比为: 0011 油酸 50-70 亚油酸 10-20 亚麻酸 10-20 。 0012 所述的樱桃粉由樱桃肉粉碎后所得的樱桃粉, 或者是按下列方法制备而成: 0013 A、 去核: 取新鲜樱桃, 去除桃仁, 得樱桃果肉; 0014 B、 打浆: 将樱桃果肉与占樱桃果肉重量30-50%的清水一起投入打浆机中, 打成40- 80目的樱桃浆汁; 0015 C、 醇浸泡: 向樱桃浆汁中加入食用乙醇, 边加边搅, 至乙醇的体积浓度为60-80% 后, 在温度为45-70下浸泡30-45min, 过60-100目筛, 分别得乙醇浸泡液和樱桃果肉渣; 0016 。

16、D、 水提: 向樱桃果肉渣中加入2-3倍重量的沸水, 搅匀, 在常压下静置至水温降至 30-45, 过100-140目筛, 得樱桃水提液; 0017 E、 樱桃水提液浓缩: 将樱桃水提液在真空度为0.6-0.8MPa、 温度为60-80下浓缩 至每100ml液中固形物含量为5-8g, 得樱桃水提浓缩液; 0018 F、 乙醇浸泡液浓缩: 将乙醇浸泡液在真空度为0.35-0.65MPa、 温度为50-70下浓 缩至每100ml浓缩液中固形物含量为10-15g, 得乙醇浸泡浓缩液; 0019 G、 制粉: 按樱桃水提浓缩液: 乙醇浸泡浓缩液=1.5-2.5:1的重量比例进行混合, 再 喷雾干燥, 。

17、得樱桃粉。 0020 所述的白芷粉是由白芷粉碎后所得的白芷粉, 或者是按下列方法制备而成: 0021 A、 提取: 向白芷中加入2-4倍重量、 由乙酸乙酯: 5%柠檬酸水溶液按3-4:1的重量比 例混合而成的溶剂, 在50-75下提取1-2h, 过60-100目筛, 分别得白芷提取液和白芷渣; 0022 B、 分离: 将提取白芷提取液放入罐中, 待其冷却至常温、 且静置分层后, 收集乙酸 乙酯层液; 0023 C、 乙酸乙酯层浓液缩: 将乙酸乙酯层液在真空度为0.3-0.45MPa、 温度为35-50 下浓缩至每100ml液体中固形物含量为6-10g, 得乙酸乙酯层浓缩液; 0024 D、 水。

18、提: 向白芷渣中加入1.5-3倍重量的清水, 煮沸提取0.5-1.5h, 过100-140目 筛, 得白芷渣水提液; 0025 E、 白芷渣水提液浓缩: 将白芷渣水提液在真空度为0.6-0.8MPa、 温度为60-80下 浓缩至原体积的1/4-1/2, 得白芷渣水提浓缩液; 0026 F、 制粉: 按乙酸乙酯层浓缩液: 白芷渣水提浓缩液=2-3:1的重量比例进行混合, 再 喷雾干燥, 得白芷粉。 0027 所述的川牛膝粉是由川牛膝粉碎后所得的川牛膝粉, 或者是按下列方法制备而 成: 0028 A、 粉碎: 将川牛膝处理成30-40目的川牛膝粉; 0029 B、 醇提: 向川牛膝粉中加入1-2倍。

19、重量、 体积浓度为70-90%的食用乙醇, 搅匀, 在常 温常压下浸泡至每100ml溶液中固形物为2.5-4.5g, 过100-140目筛, 得川牛膝乙醇浸泡液; 0030 C、 制粉: 将川牛膝乙醇浸泡液在40-55、 真空度为0.45-0.6MPa下浓缩至原体积 的1/5-1/3, 再喷雾干燥, , 得川牛膝粉。 0031 所述的葛根粉是由葛根粉碎后所得的葛根粉, 或者是按下列方法制备而成: 0032 A、 水洗: 将葛根投入2-3倍重量的水中, 煮沸提取25-40min, 过60-100目筛, 分别得 说 明 书 2/7 页 5 CN 103735741 B 5 葛根水提液和葛根渣; 0。

20、033 B、 醇提: 向葛根渣中投入2-3倍重量、 体积浓度为75-85%的食用乙醇, 回流提取30- 45min, 过滤, 得葛根渣乙醇提取液; 0034 C、 葛根水提液浓缩: 将葛根水提液在真空度为0.3-0.45MPa、 温度为60-75下浓 缩至每100ml溶液中固形物含量为4-8g, 得葛根水提浓缩液; 0035 D、 葛根水提液制粉: 将葛根水提浓缩液经喷雾干燥, 得水提葛根粉; 0036 E、 葛根渣乙醇提取液浓缩: 将葛根渣乙醇提取液在真空度为0.4-0.6MPa、 温度为 40-50下浓缩至乙醇体积浓度为40-50%, 得葛根渣乙醇提取浓缩液, 再加入占葛根渣乙醇 提取浓缩。

21、液重量10-15%的酸性氧化铝, 搅拌15-20min, 过滤, 得葛根渣乙醇提取浓缩液; 0037 F、 葛根渣乙醇提取液制粉: 将葛根渣乙醇提取浓缩液经喷雾干燥, 得醇提葛根渣 粉; 0038 G、 混合: 将水提葛根粉: 醇提葛根渣粉按照1: 5-7的重量比例混合, 过80-120目筛, 得葛根粉。 0039 所述的秦艽粉是由秦艽粉碎后所得的秦艽粉, 或者是由下列按重量份的物质混合 而成: 0040 秦艽丙素 24-40 秦艽龙胆碱 50-65 秦艽苦参酚 2-5。 0041 其优化的技术方案是由下列按重量份的原料混合而成: 0042 茶 多 糖 55 樱桃粉 10 秦艽粉 6 0043。

22、 油茶籽提取物 4 白芷粉 4 葛根粉 15 0044 川 牛 膝 粉 6; 0045 所用的油茶籽提取物是由按下列按重量份的物质混合而成: 0046 不饱和脂肪酸 63 角鲨烯 35 茶多酚 2; 0047 所用的秦艽粉是由下列按重量份的物质混合而成: 0048 秦艽丙素 40 秦艽龙胆碱 55 秦艽苦参酚 5。 0049 所述的茶多糖是由茶叶或油茶籽 (包括由山茶籽加工的山茶油或山茶粕) 或其它 植物或动物中提取, 尤以湖南安化县所产黑茶提取的黑茶多糖为好。 0050 本发明的治疗痛风病的中药组合物, 可制成片剂、 丸剂、 散剂、 糖浆剂、 胶囊剂、 滴 丸剂、 颗粒剂等制剂。 0051 。

23、中医认为, 痛风是由于感受风寒湿热之邪, 致气血运行不畅, 经络痹阻; 或痰浊瘀 血, 阻于经隧, 深入关节筋脉而成。 治宜温经散寒, 除湿通络, 清热通络, 化痰祛瘀, 温补脾肾 诸法。 0052 本发明的治疗痛风病的中药组合物, 采用茶多糖、 樱桃粉、 秦艽粉、 油茶籽提取物 (包括不饱和脂肪酸、 角鲨烯和茶多酚) 、 白芷粉、 葛根粉和川牛膝粉作为原料。 茶多糖 (Tea Polysaccharide) 是一种类似灵芝多糖和人参多糖的高分子化合物 (分子量: 4万-10万) ,包 括葡萄糖、 阿拉伯糖、 核糖、 半乳糖等, 具有降血糖、 降血脂、 抗凝、 防血栓形等功效, 能够改 善气血。

24、运行, 防止痰浊瘀血, 且在保护血相和增强人体非特异性免疫能力等方面均有明显 效果。 樱桃 (Prunus pseudocerasus Lindl.) 性温热, 兼具补中益气之功, 能祛风除湿, 可降 低痛风发作的风险。 秦艽 (Gentiana macrophylla) 能祛风湿、 清湿热、 止痹痛, 主治风湿疼 痛、 潮热骨蒸等症。 白芷Angelica dahurica (Fisch.ex Hoffm.) Benth.et Hook.f.或 说 明 书 3/7 页 6 CN 103735741 B 6 Angelica dahurica (Fisch.ex Hoffm.) Benth.e。

25、t Hook.f.var.formosana (Boiss.) Shan et Yuan具有解表散寒、 祛风止痛、 燥湿止带、 消肿排脓等功效。 葛根 (Pueraria lobata) 性 凉味甘辛, 有解表退热, 生津、 透疹、 升阳止泻等多种功能, 可治外感发热头痛、 高血压、 颈项 强痛、 口渴、 消渴、 麻疹不透、 热疹、 泄泻等多种疾病。 川牛膝 (Radix cyathulae) 能逐瘀通 经, 通利关节。 其油茶籽提取物中的角鲨烯 (化学名称为2,6,10,15,19,23-六甲基-2,6,10, 14,18,22-二十四碳六烯) 具有提高体内超氧化物歧化酶(SOD)活性、 增。

26、强机体免疫能力、 抗 衰老、 抗疲劳等多种生理功能 , 有助于治疗类风湿性关节炎等病症 ; 茶多酚 (Tea Polyphenols) 能极强地清除有害自由基, 阻断脂质过氧化过程, 提高人体内酶的活性, 从而 起到抗突变的功效; 不饱和脂肪酸具有保持细胞膜的相对流动性、 以保证细胞的正常生理 功能, 使胆固醇酯化、 降低血液中胆固醇和甘油三酯, 降低血液黏稠度、 改善血液微循环等 功效。 因此, 本发明的治疗痛风病的中药组合物, 具有清热通络、 消肿止痛、 祛风除湿、 清湿 热、 止痹痛、 逐瘀通经、 通利关节、 增强机体免疫能力等功效, 故可治疗多种痛风疾病。 0053 本发明的治疗痛风病。

27、的中药组合物, 选择不同病情、 病历、 年龄、 性别的患者, 从住 院及内科门诊选择痛风病病例50例, 进行过临床实验。 0054 一、 诊断标准 0055 、 西医诊断标准: 参照美国风湿病协会1997年制定的标准: 0056 急性关节炎发作1次以上并在24小时内达到高潮; 急性炎症局限于个别关节; 整个关节呈暗红色; 第1跖趾关节肿痛; 单侧跖关节急性发炎; 有可疑证实的痛风 结节; 高尿酸血症; 非对称性关节肿胀; 发作可自行终止。 0057 至少具备其中4项, 并排除继发性痛风, 可以确诊为原发性急性痛风。 0058 、 中医诊断标准: 中医诊断为痹证, 辨证属湿热痹阻证, 症见关节红。

28、肿热痛、 活动 受限、 伴发热、 口渴、 汗多、 面色晦暗 (以灰黄为多) 、 小便黄、 舌苔黄、 脉滑数等。 0059 二、 一般资料 0060 符合诊断和纳入标准的观察病例共50例, 其中男32例, 女18例, 年龄3245岁, 平 均36岁; 病程25年, 平均为3年。 0061 三、 排除标准 0062 年龄65岁、 妊娠期或哺乳期妇女、 过敏体质及对本药过敏者; 合并脑 血管、 心血管、 肝、 肾及造血系统等严重原发性疾病, 精神病患者; 晚期关节炎重度畸形、 僵硬、 丧失劳动力者; 不符合纳入标准, 未按规定用药, 或资料不全等影响疗效或安全性 判断者。 0063 四、 治疗方法 。

29、0064 内服本发明的治疗痛风病的中药组合物按重量份额由茶多糖55份、 樱桃粉10份、 秦艽粉6份、 油茶籽提取物4份(其中, 不饱和脂肪酸中各成份的重量百分比为: 油酸60、 亚油 酸20、 亚麻酸20)、 白芷粉4份、 葛根粉15份、 川牛膝粉6份混合而成, 所用的油茶籽提取物是 由按重量份的不饱和脂肪酸63份、 角鲨烯35份、 茶多酚2份混合而成, 所用的秦艽粉是由按 重量份的秦艽丙素40份、 秦艽龙胆碱55份、 秦艽苦参酚5份混合而成, 10克/天, 分三次服 用; 患者治疗期间停服其他治疗痛风的药物, 禁用高嘌呤饮食、 辛辣食物及酒类等。 治疗2周 后观察疗效。 0065 五、 疗效。

30、评定标准 说 明 书 4/7 页 7 CN 103735741 B 7 0066 参照 中药新药临床研究指导原则中华人民共和国卫生部 中药新药临床研究 指导原则, 第2辑 (S) 北京: 中华人民共和国卫生部印制, 1995 中疗效判定标准, 症状完全 消失, 关节功能恢复正常, 主要理化检查指标正常为临床治愈; 主要症状消失, 关节功能基 本恢复, 主要理化检查指标基本正常为显效; 主要症状基本消失, 主要关节功能及主要理化 指标有所改善为有效; 与治疗前相比各方面均无明显改善为无效。 0067 六、 治疗效果 0068 据统计, 本组病例共治疗了各类痛风病患者50例, 其中: 治愈36例、。

31、 显效4例、 有效2 例、 无效8例, 总有效率84.0%。 0069 由上述统计数据显示, 本发明的治疗痛风病的中药组合物, 对痛风疾病有较好的 疗效。 具体实施方式 0070 以下结合实施例, 对本发明做进一步的说明。 下面的说明是以例举的方式, 但本发 明的保护范围并不局限于此。 0071 实施例一: 0072 本实施例的治疗痛风病的中药组合物, 是由下列按重量份的原料混合而成: 0073 茶 多 糖 55 樱桃粉 10 秦艽粉 6 0074 油茶籽提取物 4 白芷粉 4 葛根粉 15 0075 川 牛 膝 粉 6; 0076 其制备方法为: 将上述原料投入槽型混合机中, 同时加入占原料。

32、总重量3-8% (本例 采用5%) 的食品级粘合剂, 边加边搅; 接着加入纯食用乙醇, 按照少量、 多次添加, 至手握成 团; 然后, 将其经孔径为10-20目 (本例采用15目) 的制粒机制粒, 制粒后转入烘箱中在40-60 (本例采用50) 常压干燥4-7h (本例采用5h) ; 接着, 将经20000粒/h的胶囊灌装机灌装成 胶囊, 即得本发明的治疗痛风病的中药组合物成品, 其每粒的重量为0.45g。 0077 本例所用的茶多糖是由湖南安化县所产黑茶提取的黑茶多糖。 0078 本例所用的油茶籽提取物是由下列按重量份的物质混合而成: 0079 不饱和脂肪酸 63 不角鲨烯 35 茶多酚 2。

33、; 0080 (具体到本例: 不饱和脂肪酸0.634=2.52份, 角鲨烯0.354=1.4份, 茶多酚0.02 4=0.08份; 不饱和脂肪酸中各成份的重量百分比为: 0081 油酸 60 亚油酸 20 亚麻酸 20) 0082 本例所用的秦艽粉是由下列按重量份的物质混合而成: 0083 秦艽丙素 40 秦艽龙胆碱 55 秦艽苦参酚 5; 0084 (具体到本例: 秦艽丙素0.406=2.4份, 秦艽龙胆碱0.556=3.3份, 秦艽苦参酚 0.056=0.3份) 0085 本例所用的樱桃粉是按下列方法制备而成: 0086 A、 去核: 取新鲜樱桃, 去除桃仁, 得樱桃果肉; 0087 B、。

34、 打浆: 将樱桃果肉与占樱桃果肉重量40%的清水一起投入打浆机中, 打成60目的 樱桃浆汁; 0088 C、 醇浸泡: 向樱桃浆汁中加入食用乙醇, 边加边搅, 至乙醇的体积浓度为70%后, 在 说 明 书 5/7 页 8 CN 103735741 B 8 温度为60下浸泡40min, 过80目筛, 分别得乙醇浸泡液和樱桃果肉渣; 0089 D、 水提: 向樱桃果肉渣中加入3倍重量的沸水, 搅匀, 在常压下静置至水温降至40 , 过120目筛, 得樱桃水提液; 0090 E、 樱桃水提液浓缩: 将樱桃水提液在真空度为0.7MPa、 温度为70下浓缩至每 100ml液中固形物含量为6g, 得樱桃水。

35、提浓缩液; 0091 F、 乙醇浸泡液浓缩: 将乙醇浸泡液在真空度为0.5MPa、 温度为60下浓缩至每 100ml浓缩液中固形物含量为12g, 得乙醇浸泡浓缩液; 0092 G、 制粉: 按樱桃水提浓缩液: 乙醇浸泡浓缩液=2:1的重量比例进行混合, 再喷雾干 燥, 得樱桃粉。 0093 本例所用的白芷粉是按下列方法制备而成: 0094 A、 提取: 向白芷中加入3倍重量、 由乙酸乙酯: 5%柠檬酸水溶液按3:1的重量比例混 合而成的溶剂, 在60下提取1.5h, 过80目筛, 分别得白芷提取液和白芷渣; 0095 B、 分离: 将提取白芷提取液放入罐中, 待其冷却至常温、 且静置分层后, 。

36、收集乙酸 乙酯层液; 0096 C、 乙酸乙酯层浓液缩: 将乙酸乙酯层液在真空度为0.4MPa、 温度为40下浓缩至 每100ml液体中固形物含量为8g, 得乙酸乙酯层浓缩液; 0097 D、 水提: 向白芷渣中加入2倍重量的清水, 煮沸提取1h, 过120目筛, 得白芷渣水提 液; 0098 E、 白芷渣水提液浓缩: 将白芷渣水提液在真空度为0.7MPa、 温度为70下浓缩至 原体积的1/3, 得白芷渣水提浓缩液; 0099 F、 制粉: 按乙酸乙酯层浓缩液: 白芷渣水提浓缩液=2.5:1的重量比例进行混合, 再 喷雾干燥, 得白芷粉。 0100 本例所用的川牛膝粉是按下列方法制备而成: 0。

37、101 A、 粉碎: 将川牛膝处理成35目的川牛膝粉; 0102 B、 醇提: 向川牛膝粉中加入1.5倍重量、 体积浓度为80%的食用乙醇, 搅匀, 在常温 常压下浸泡至每100ml溶液中固形物为3g, 过120目筛, 得川牛膝乙醇浸泡液; 0103 C、 制粉: 将川牛膝乙醇浸泡液在50、 真空度为0.55MPa下浓缩至原体积的1/4, 再 喷雾干燥, 得川牛膝粉。 0104 本例所用的葛根粉是按下列方法制备而成: 0105 A、 水洗: 将葛根投入2.5倍重量的水中, 煮沸提取30min, 过80目筛, 分别得葛根水 提液和葛根渣; 0106 B、 醇提: 向葛根渣中投入2.5倍重量、 体。

38、积浓度为80%的食用乙醇, 回流提取40min, 过滤, 得葛根渣乙醇提取液; 0107 C、 葛根水提液浓缩: 将葛根水提液在真空度为0.4MPa、 温度为70下浓缩至每 100ml溶液中固形物含量为6g, 得葛根水提浓缩液; 0108 D、 葛根水提液制粉: 将葛根水提浓缩液经喷雾干燥, 得水提葛根粉; 0109 E、 葛根渣乙醇提取液浓缩: 将葛根渣乙醇提取液在真空度为0.5MPa、 温度为45 下浓缩至乙醇体积浓度为45%, 得葛根渣乙醇提取浓缩液, 再加入占葛根渣乙醇提取浓缩液 重量12%的酸性氧化铝, 搅拌18min, 过滤, 得葛根渣乙醇提取浓缩液; 说 明 书 6/7 页 9 。

39、CN 103735741 B 9 0110 F、 葛根渣乙醇提取液制粉: 将葛根渣乙醇提取浓缩液经喷雾干燥, 得醇提葛根渣 粉; 0111 G、 混合: 将水提葛根粉: 醇提葛根渣粉按照1: 6的重量比例混合, 过100目筛, 得葛 根粉。 0112 实施例二: 0113 本实施例的治疗痛风病的中药组合物, 是由下列按重量份的原料混合而成: 0114 茶 多 糖 50 樱桃粉 15 秦艽粉 7 0115 油茶籽提取物 3 白芷粉 5 葛根粉 15 0116 川 牛 膝 粉 5; 0117 (具体到本例: 不饱和脂肪酸0.653=1.95份, 角鲨烯0.323=0.96份, 茶多酚 0.033=。

40、0.09份; 不饱和脂肪酸中各成份的重量百分比为: 0118 油酸 70 亚油酸 15 亚麻酸 15) 0119 本例所用的秦艽粉是由下列按重量份的物质混合而成: 0120 秦艽丙素 40 秦艽龙胆碱 55 秦艽苦参酚 5; 0121 (具体到本例: 秦艽丙素0.457=3.15份, 秦艽龙胆碱0.507=3.5份, 秦艽苦参酚 0.057=0.35份) 0122 其制备方法为: 将上述原料投入槽型混合机中, 同时加入占原料总重量10-16% (本 例采用12%) 的食品级粘合剂, 边加边搅; 接着加入纯食用乙醇, 按照少量、 多次添加, 至手握 成团; 然后, 将其经孔径为10-20目 (本例采用15目) 的制粒机制粒, 制粒后转入烘箱中在40- 60 (本例采用50) 常压干燥4-7h (本例采用5h) ; 接着, 将经40000片/h的片剂压片机处 理, 即得本发明的治疗痛风病的中药组合物成品, 其每片的重量为0.65g。 0123 其它与实施例一相同。 0124 本发明的治疗痛风病的中药组合物, 用于治疗痛风病, 适合不同年龄和性别的痛 风病患者服用。 说 明 书 7/7 页 10 CN 103735741 B 10 。

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