用于插入骨中的外科手术缝合钉.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201380011338.0

申请日:

20130301

公开号:

CN104159528B

公开日:

20171107

当前法律状态:

有效性:

有效

法律详情:

IPC分类号:

A61B17/064,A61B17/80

主分类号:

A61B17/064,A61B17/80

申请人:

瑞特医疗技术公司

发明人:

艾伦·G·泰勒,丽贝卡·H·沃尔

地址:

美国田纳西州

优先权:

61/605,269,61/642,353,13/782,274

专利代理机构:

北京品源专利代理有限公司

代理人:

杨生平;钟锦舜

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内容摘要

一种用于插入到一个或多个骨部分(10,12)中的外科手术缝合钉(714),其包括板(718)、第一螺钉(748)与第二螺钉(748)。板(718)包括第一端部(768F)、相对的第二端部(768S)、定位在第一端部(768F)附近的第一穿孔(742),以及定位在第二端部(768S)附近的第二穿孔(742)。此外,板(718)沿着板(718)的长度从第一端部(768F)到第二端部(768S)成弯曲状。第一螺钉(748)延伸通过第一穿孔(742)。第二螺钉(748)延伸通过第二穿孔(742)。此外,当外科手术缝合钉(714)处于松弛构造中时,第一螺钉(748)与第二螺钉(748)朝向彼此成角度。

权利要求书

1.一种用于插入到一个或多个骨部分中的外科手术缝合钉,所述外科手术缝合钉在松弛构造与打开构造之间选择性地可移动,所述外科手术缝合钉包括:板,其包括第一端部、相对的第二端部、定位在所述第一端部附近的第一穿孔、以及定位在所述第二端部附近的第二穿孔,其中所述板沿着所述板的长度从所述第一端部到所述第二端部成弯曲状;第一螺钉,其延伸通过所述第一穿孔;以及第二螺钉,其延伸通过所述第二穿孔,其中当所述外科手术缝合钉处于所述松弛构造中时,所述第一螺钉与所述第二螺钉朝向彼此成角度;还包括远离所述板悬伸的第一侧面部分与第二侧面部分,所述第一侧面部分远离所述板悬伸在所述第一端部附近,并且所述第二侧面部分远离所述板悬伸在所述第二端部附近,其中,所述第一穿孔完全延伸通过所述第一侧面部分以使所述第一螺钉能够完全地延伸通过所述第一侧面部分,使得所述第一螺钉向外延伸超过所述第一侧面部分的端部,并且其中,所述第二穿孔完全地延伸通过所述第二侧面部分以使所述第二螺钉完全地延伸通过所述第二侧面部分,使得所述第二螺钉向外延伸超过所述第二侧面部分的端部。 2.根据权利要求1所述的外科手术缝合钉,其中,所述板具有在16.0与26.0度之间的曲率角。 3.根据权利要求1所述的外科手术缝合钉,其中,所述板包括定位在所述第一端部和所述第二端部之间并且与所述第一端部和所述第二端部隔开的中部,并且其中,所述板具有从中部到所述第一端部的2.0与3.0毫米之间的板偏转量。 4.根据权利要求1所述的外科手术缝合钉,其中,当所述外科手术缝合钉位于所述松弛构造中时,所述第一侧面部分与所述第二侧面部分朝向彼此成角度。 5.根据权利要求4所述的外科手术缝合钉,其中,当外科手术缝合钉处于松弛构造中时,所述第一侧面部分以75.0与85.0度之间的支腿角远离所述板悬伸。 6.根据权利要求1所述的外科手术缝合钉,其中,所述板由弹性材料制成。 7.一种用于插入到一个或多个骨部分中的外科手术缝合钉,所述外科手术缝合钉在松弛构造与打开构造之间选择性地可移动,所述外科手术缝合钉包括:中间部分,所述中间部分包括第一端部与相对的第二端部;第一侧面部分和第二侧面部分,所述第一侧面部分和所述第二侧面部分远离所述中间部分悬伸出,其中,所述第一侧面部分远离所述中间部分在所述第一端部附近悬伸出,并且其中所述第二侧面部分远离所述中间部分在所述第二端部附近悬伸出;并且其中所述中间部分包括定位在所述第一端部附近的第一穿孔和定位在所述第二端部附近的第二穿孔,并且还包括第一螺钉以及第二螺钉,其中,所述第一穿孔完全延伸通过所述第一侧面部分以使所述第一螺钉能够完全地延伸通过所述第一侧面部分,使得所述第一螺钉向外延伸超过所述第一侧面部分的端部,并且其中,所述第二穿孔完全地延伸通过所述第二侧面部分以使所述第二螺钉完全地延伸通过所述第二侧面部分,使得所述第二螺钉向外延伸超过所述第二侧面部分的端部。 8.根据权利要求7所述的外科手术缝合钉,其中,所述第一侧面部分包括基本上邻近所述中间部分定位的上部以及远离所述中间部分定位的端部,其中所述端部比所述上部宽百分之五。 9.根据权利要求8所述的外科手术缝合钉,其中,所述端部比所述上部宽百分之十五。 10.根据权利要求7所述的外科手术缝合钉,其中,所述第二侧面部分包括基本上邻近所述中间部分定位的上部以及远离中间部分定位的端部,其中所述端部比所述上部宽百分之五。 11.根据权利要求7所述的外科手术缝合钉,其中当所述外科手术缝合钉位于所述松弛构造中时所述第一侧面部分与所述第二侧面部分朝向彼此成角度。 12.根据权利要求7所述的外科手术缝合钉,其中,当所述外科手术缝合钉处于松弛构造中时,所述第一侧面部分以75.0与85.0度之间的支腿角远离所述中间部分悬伸。 13.根据权利要求7所述的外科手术缝合钉,其中,所述中间部分与所述第一侧面部分由弹性材料制成。

说明书

相关申请

本申请要求2012年3月1日提交并且标题为“外科手术缝合钉”的序列号为61/605,269的美国临时申请和2012年5月3日提交并且标题为“外科手术缝合钉”的序列号为61/642,353的美国临时申请的优先权。只要允许,序列号为61/605,269和61/642,353的美国临时申请的内容通过引用包含于此。

背景技术

外科手术缝合钉通常在各种外科手术中用于皮肤的闭合。此外,外科手术缝合钉可以用于在一些外科手术以后使多个骨或骨部分移动和/或保持多个骨或骨部分彼此基本上邻近。此外,当愈合时外科手术缝合钉通常用于将两个骨的移动块压紧并且保持在一起。通常在骨材料中一个或多个孔是必要的,以用于外科手术缝合钉的适当插入。期望的是外科手术缝合钉提供用于抑制泄露的必要的力分布。

发明内容

在一个应用中,本发明涉及用于插入到一个或多个骨部分中的外科手术缝合钉,该外科手术缝合钉在松弛构造与打开构造之间选择性地可移动。在一些实施方式中,外科手术缝合钉包括板、第一螺钉与第二螺钉。板包括第一端部、相对的第二端部、定位在第一端部附近的第一穿孔,以及定位在第二端部附近的第二穿孔。此外,板沿着板的长度从第一端部到第二端部成弯曲状。第一螺钉延伸通过第一穿孔。第二螺钉延伸通过第二穿孔。此外,当外科手术缝合钉处于松弛构造中时,第一螺钉与第二螺钉朝向彼此成角度。

在一个实施方式中,板具有在大约16.0与26.0度之间的曲率角。另外和/或另选地,在一个实施方式中,板包括定位在第一端部和第二端部之间并且与第一端部和第二端部隔开的中部,并且板具有从中部到第一端部的约2.0与3.0毫米之间的板偏转量。

在一些实施方式中,外科手术缝合钉还包括远离板悬伸的第一侧面部分与第二侧面部分,该第一侧面部分远离板悬伸在所述第一端部附近,并且第二侧面部分远离板悬伸在第二端部附近。在一个此实施方式中,第一螺钉延伸通过第一侧面部分,并且第二螺钉延伸通过第二侧面部分。此外,在一些此实施方式中,当外科手术缝合钉位于松弛构造中时,第一侧面部分与第二侧面部分朝向彼此成角度。在一个此实施方式中,当外科手术缝合钉处于松弛构造时,第一侧面部分以约75.0与85.0度之间的支腿角远离板悬伸。

此外,在一些实施方式中,板由弹性材料制成。

此外,在另一个应用中,本发明涉及用于插入到一个或多个骨部分中的外科手术缝合钉,该外科手术缝合钉在松弛构造与打开构造之间选择性地可移动,外科手术缝合钉包括:(i)中间部分;以及(ii)远离中间部分悬伸的第一侧面部分,该第一侧面部分包括基本上邻近中间部分定位的上部以及远离中间部分定位的端部,其中该端部比上部至少宽约百分之五。

此外,在又一个应用中,本发明涉及用于压紧第一骨部分与第二骨部分的方法,该方法包括步骤:(i)基本上将板定位在第一骨部分与第二骨部分中的至少一个附近,该板包括第一端部、相对第二端部、定位在第一端部附近的第一穿孔、以及定位在第二端部附近的第二穿孔、板沿着板的长度从第一端部到第二端部成弯曲状,并且板在松弛构造与打开构造之间选择性地可移动;(ii)使第一螺钉延伸通过第一穿孔并且进入第一骨部分中;以及(iii)使第二螺钉延伸通过第二穿孔并且进入第二骨部分中,当板位于松弛构造中时,第一螺钉与第二螺钉朝向彼此成角度。

附图说明

根据结合附图说明的附图将更好地理解本发明的新颖性特征以及关于其结构与其操作的本发明自身,其中相同的附图标记表示相同的部件,并且在附图中:

图1是第一骨部分、第二骨部分、以及具有可以用于将骨部分保持在一起的本发明的特征的外科手术缝合钉的实施方式的简化示意图;

图2A是具有本发明的特征的外科手术缝合钉的实施方式的简化前视图;

图2B是图2A的外科手术缝合钉的简化俯视图;

图2C是沿着图2A中的线C-C所剖切的外科手术缝合钉的剖视图;

图2D是图2A的外科手术缝合钉的一部分的简化仰视图;

图2E是如由图2A中的圆圈与箭头E-E指示的外科手术缝合钉的一部分的放大图;

图3A是具有本发明特征的外科手术缝合钉的另一个实施方式的简化立体图;

图3B是图3A的外科手术缝合钉的简化前视图,其中外科手术缝合钉处于松弛构造中。

图3C是图3A的外科手术缝合钉的简化前视图,其中外科手术缝合钉处于打开构造中;

图3D是图3A的外科手术缝合钉的简化俯视图;

图4A是具有本发明的特征的外科手术缝合钉的又一个实施方式的简化前视图;

图4B是图4A的外科手术缝合钉的简化俯视图。

图4C是沿着图4A中的线C-C所剖切的外科手术缝合钉的剖视图;

图4D是如由图4A中的圆圈与箭头D-D指示的外科手术缝合钉的一部分的放大图;

图5A是具有本发明的特征的外科手术缝合钉的又一个实施方式的简化前视图;

图5B是如由图5A中的圆圈与箭头B-B指示的外科手术缝合钉的一部分的放大图;

图5C是图5A的外科手术缝合钉的简化俯视图;

图5D是沿着图5A中的线D-D上所剖切的外科手术缝合钉的剖视图;

图6是具有本发明的特征的外科手术缝合钉的又一个实施方式的简化前视图;

图7A是具有本发明的特征的外科手术缝合钉的又一个实施方式的简化立体图;

图7B是图7A的外科手术缝合钉的简化俯视图;以及

图7C是沿着图7B中的线C-C所剖切的外科手术缝合钉的剖视图。

具体实施方式

图1是第一骨部分10、第二骨部分12、以及具有可以用于将骨部分10、12保持在一起的本发明的特征的外科手术缝合钉14的实施方式的简化示意图。

在一些应用中,在插入外科手术缝合钉14以前,可以通过在每个骨部分10中钻出孔16或者以其它方式形成孔16(在阴影中示出)来准备骨部分10、12。随后,外科手术缝合钉14可以如期望地插入,一部分外科手术缝合钉14有效并且固定地定位在骨部分10、12的每个中的孔16内。此外,外科手术缝合钉14可用于一些期望的目的,例如,用于闭合邻近骨部分10、12的皮肤,以便使骨部分10、12移动和/或保持骨部分10、12基本上邻近彼此,和/或以便当愈合时将骨部分10、12压紧并且保持在适当位置处。另外地和/或另选地,外科手术缝合钉14可以用于其它适当的目的。

外科手术缝合钉14的设计可以改变。如示出的,在一些实施方式中,外科手术缝合钉14可以是略呈马蹄状,并且外科手术缝合钉14可以包括基本上平坦的中间部分18与远离中间部分18悬伸的两个侧面部分,即,第一侧面部分20A与第二侧面部分20B。另选地,在一些实施方式中,中间部分18额可以是弯曲的或弧形的。

此外,在一些实施方式中,外科手术缝合钉14在松弛构造与打开构造之间选择性地可移动,该外科手术缝合钉14具有弹性特性,以便偏压外科手术缝合钉14回到松弛构造和/或移动到松弛构造。当处于松弛构造中时,各个侧面部分20A、20B都可以以小于九十度的角远离中间部分18悬伸出,使得侧面部分20A、20B略微地朝向彼此成角度。相反地,当处于打开构造中时,各个侧面部分20A、20B都可以以接近九十度,例如在一个此实施方式中为大约九十度,远离中间部分18悬伸出。在此实施方式中,在使用期间,可以手动地、自动地和/或借助于工具使外科手术缝合钉14从松弛构造移动到打开构造,并且当外科手术缝合钉处于打开构造中时,外科手术缝合钉14可以插入到骨部分10、12中的孔16中。在插入以后,外科手术缝合钉14的偏压致使侧面部分20A、20B略微朝向彼此,即,朝向松弛构造移动(或者至少试图基于孔16的特定定向移动)。通过此设计,外科手术缝合钉14可以牢固地保持在孔16内,并且在愈合过程中侧面部分20A、20B可以改进地将骨部分10、12压紧并保持在一起。

此外,每个侧面部分20A、20B都具有略呈锥形的端部22,使得端部22的横截面比侧面部分20A、20B的大部分都窄,以使得能够更好地将外科手术缝合钉14插入到骨部分10、12中。此外,外科手术缝合钉14的侧面部分20A、20B可以包括成角度的多个齿24,以使得能够更容易地插入外科手术缝合钉14,同时还抑制将外科手术缝合钉14从骨部分10、12的移除。

作为概述,通过这里示出与描述的外科手术缝合钉14的设计,此外科手术缝合钉14可以实现一些期望的益处。例如,当侧面部分20A、20B处于松弛构造中时朝向彼此所成的角度,以及中间部分18的弧度或曲率(在一些实施方式中)有助于在愈合过程期间将骨部分10、12更好的保持在一起并在骨部分10、12之间提供更好的压紧。此外,外科手术缝合钉14的侧面部分20A、20B可以具有更宽的足部设计,这还有助于使得能够实现一些益处。更具体地说,侧面部分20A、20B的较宽的足部设计使得能够(i)通过侧面部分20A、20B更完全地填充骨部分10、12中的孔16;(ii)由于侧面部分20A、20B的较大的表面面积,因此在骨部分10、12内抵靠骨材料更好的力分布;(iii)骨与骨的压紧越好,力分布就越好,因为侧面部分20A、20B仅切入到骨中相比其能更有效地将骨部分10、12移动在一起;以及(iv)由于对孔16的更加完全的填充而通过侧面部分20A、20B使骨部分10、12移动更大的距离以进一步提供更好的压紧。

此外,如上所述,齿24的独特设计使得能够容易地插入外科手术缝合钉14,即将侧面部分20A、20B插入到骨部分10、12中的孔16中,同时在插入以后抑制将外科手术缝合钉14从骨部分10、12移除。

此外,在一个实施方式中,外科手术缝合钉14可以由镍钛诺超弹性材料形成。另选地,外科手术缝合钉14可以由另一种适当的弹柔性和/或弹性材料制成。此外,如示出的,外科手术缝合钉14可以具有整体构造,使得外科手术缝合钉14可以由单件镍钛诺超弹性材料或者其它适当材料形成。通过此设计,中间部分18与各个侧面部分20A、20B之间的连接可以是略呈圆形的,由此抑制了外科手术缝合钉14插入其中的患者的潜在的不舒适。另选地,外科手术缝合钉14可以由固定在一起的单个部分制成。

图2A是具有本发明的特征的外科手术缝合钉214的实施方式的简化前视图。外科手术缝合钉214的设计与尺寸可以改变以适合所执行的程序和/或使用外科手术缝合钉214的患者的特定要求。如示出的,在此实施方式中,外科手术缝合钉214还略呈马蹄状,并且外科手术缝合钉214还包括基本上平坦的中间部分218与远离中间部分218悬伸的两个侧面部分,即,第一侧面部分220A与第二侧面部分220B。另选地,外科手术缝合钉214可以具有不同的设计。例如,在一个实施方式中,中间部分218可以是非大体平坦的,例如中间部分218可以是弯曲的或弧形的。

此外,外科手术缝合钉214可以由镍钛诺超弹性材料或者另一种适当的弹柔性和/或弹性材料形成,使得外科手术缝合钉214在松弛构造(图2A中以实线示出)与打开构造(在图2A中以虚线示出)之间选择性地可移动。如图2A中所示,当外科手术缝合钉214处于松弛构造中时,各个侧面部分220A、220B都以小于九十度的支腿角226远离中间部分218悬伸出,使得侧面部分220A、220B朝向彼此略成角度。此外,一个侧面部分220A与中间部分218之间的支腿角226与另一个侧面部分220B与中间部分218之间的支腿角226可以基本上相同或者不同。特别地,在一些实施方式中,各个侧面部分220A、220B都可以以约75.0和85.0度之间的支腿角226远离中间部分218悬伸出。例如,在一些非排它性另选实施方式中,侧面部分220A、220B与中间部分218之间的支腿角226可以约为75.0、77.0、79.0、80.0、81.0、83.0或85.0度。另选地,支腿角226可以大于85.0度,小于75.0度、或者是75.0度与85.0度之间的另一个值。

当外科手术缝合钉214处于打开构造中时,侧面部分220A、220B可以以接近或大约九十度的支腿角226远离中间部分218悬伸。在此构造中,外科手术缝合钉214可以快速且容易地插入到已经形成在骨部分10、12(在图1中示出)中的孔16(在图1中示出)中以特定地容纳外科手术缝合钉214。例如,在一些应用中,当外科手术缝合钉214处于打开构造中时,各个侧面部分220A、220B都可以以大约95.0、94.0、93.0、92.0、91.0、90.0、89.0、88.0、87.0、86.0或85.0度的支腿角226或者以某个其它支腿角226远离中间部分218悬伸出。

此外,如图2A中所示,各个侧面部分220A、220B都具有支腿长228。各个侧面部分220A、220B的支腿长228都可以改变。在一些实施方式中,各个侧面部分220A、220B都可以具有约8.0与12.0毫米之间的支腿长228。例如,在一些非排它性另选实施方式中,支腿长228可以约为8.0、9.0、10.0、11.0或12.0毫米。另选地,支腿长228可以大于12.0毫米,小于8.0毫米、或者是8.0毫米与12.0毫米之间的某个其它值。

此外,在一些实施方式中,外科手术缝合钉214还可以包括牢固地固定到每个侧面部分220A、220B和/或与每个侧面部分220A、220B一体形成的多个齿224。如上所述,齿224的尺寸与形状设计为使得能够容易插入外科手术缝合钉214,同时在插入以后抑制将外科手术缝合钉214从骨部分10、12(在图1中示出)移除。

齿224的数量与尺寸可以改变。在一些实施方式中,外科手术缝合钉214可以包括牢固地固定到各个侧面部分220A、220B和/或与各个侧面部分220A、220B一体形成的约三个与十二个之间的齿224。例如,在一些非排它性另选实施方式中,外科手术缝合钉214可以包括牢固地固定到各个侧面部分220A、220B和/或与各个侧面部分220A、220B一体形成的三个、四个、五个、六个、七个、八个、九个、十个、十一个或十二个齿224。另选地,各个侧面部分220A、220B都可以设计为具有大于十二或小于三个的齿224。

图2B是图2A的外科手术缝合钉214的简化俯视图。图2B示出了外科手术缝合钉214的此实施方式的一些其它特征。例如,如图2B中所示,外科手术缝合钉214具有缝合钉宽230,如测量的,该宽度基本上等于外科手术缝合钉214的中间部分218的长度。此外,在一些实施方式中,缝合钉宽230可以基本上等于各个侧面部分220A,220B(在图2A中更加清晰地示出)的支腿长228(在图2A中示出)。在一些实施方式中,外科手术缝合钉214可以具有约8.0与12.0毫米之间的缝合钉宽230。例如,在一些非排它性另选实施方式中,缝合钉宽230可以约为8.0、9.0、10.0、11.0或12.0毫米。另选地,缝合钉宽230可以大于12.0毫米,小于8.0毫米、或者是8.0毫米与12.0毫米之间的某个其它值。

图2C是沿图2A中的线C-C所剖切的外科手术缝合钉214的剖视图。特别地,图2C还示出了外科手术缝合钉214的其它细节。例如,图2C示出了外科手术缝合钉214的,即外科手术缝合钉214的中间部分218的大体横截面形状。如示出的,在一些实施方式中,外科手术缝合钉214可以具有大体上长方形横截面。特别地,在此实施方式中,外科手术缝合钉214可以包括本体宽232与本体厚234。在一些实施方式中,外科手术缝合钉214可以具有约1.0与2.0毫米之间的本体宽232,以及约0.8与1.6毫米之间的本体厚234。例如,在一个非排它性另选实施方式中,外科手术缝合钉214可以具有约1.5毫米的本体宽232与约1.2毫米的本体厚234。另选地,外科手术缝合钉214可以具有大于2.0毫米或小于1.0毫米的本体宽232,和/或外科手术缝合钉214可以具有大于1.6毫米或小于0.8毫米的本体厚234。

此外,如示出的,侧面部分(在图2C中仅示出了第一侧面部分220A)的端部222相对于侧面部分220A的大部分和/或相对于本体宽232略向外张开。换句话说,侧面部分220A具有较宽的端部422(或足部)设计,较宽的端部422(或足部)设计使得侧面部分220A更加完全地填充在骨部分,例如图1中示出的第一骨部分10或第二骨部分12中的孔16(图1中示出)。在一些实施方式中,端部222可以比侧面部分220A(即,邻近中间部分218)的上部220U宽约百分之5.0与百分之15.0之间。例如,在一些非排它性另选实施方式中,端部222可以比侧面部分220A的上部220U宽至少约百分之5.0、6.0、7.0、8.0、9.0、10.0、11.0、12.0、13.0、14.0或15.0。另选地,端部222可以比侧面部分220A的上部220U宽大于百分之15.0、小于百分之5.0、或者百分之5.0与百分之15.0之间的某个其它值。此外,如上所述,此设计还使得抵靠骨部分10、12的更好的力分布以及骨部分10、12的更大的移动成为可能,这继而导致更好的骨与骨压紧。

此外,图2C还示出了牢固地固定到各个侧面部分220A和/或与各个侧面部分220A一体形成的齿224的大体形状。例如,如图2C中所示,每个齿224都朝向齿224的顶部向内地成锥形。

图2D是图2A的外科手术缝合钉214的一部分的简化仰视图。更具体地说,图2D更清晰地示出了侧面部分220A的端部222的一些设计方面。此外,图2D还示出在一些实施方式中,当齿224远离侧面部分220A的剩余部分延伸时,齿224可以具有圆形轮廓。

图2E是如由图2A中的圆圈与箭头E-E指示的外科手术缝合钉214的一部分的放大图。特别地,图2E更加清楚地示出了牢固地固定到侧面部分220A和/或与侧面部分220A一体形成的齿224的一些设计方面。例如,图2E示出了齿224的齿高236、齿深238以及齿角240。

在一些实施方式中,齿高236可以在大约1.0与大约1.30毫米之间。例如,在一些非排它性另选实施方式中,齿高236可以约为1.00、1.05、1.10、1.15、1.20、1.25或1.30毫米。另选地,齿高236可以大于1.30毫米,小于1.00毫米、或者是1.00毫米与1.30毫米之间的某个其它值。

此外,在一些实施方式中,齿深238可以在大约0.30与大约0.50毫米之间。例如,在一些非排它性另选实施方式中,齿深238可以约为0.30、0.35、0.40、0.45或0.50毫米。另选地,齿深238可以大于0.50毫米,小于0.30毫米、或者是0.30毫米与0.50毫米之间的某个其它值。

此外,在一些实施方式中,齿角240可以大约在60.0度与大约80.0度之间。例如,在一些非排它性另选实施方式中,齿角240可以约为60.0、62.5、65.0、67.5、70.0、72.5、75.0、77.5或80.0度。另选地,齿角240可以大于80.0度,小于60.0度、或者是60.0度与80.0度之间的某个其它值。

再进一步,图2E还示出侧面部分220A的端部222的横截面比侧面部分220A的大部分都窄以使能够将外科手术缝合钉214更好地插入到骨部分10、12(图1中示出)中。

图3A是具有本发明的特征的外科手术缝合钉314的另一个实施方式的简化立体图。如示出的,图3A中示出与描述的外科手术缝合钉314与上面参照图2A-2E示出与描述的外科手术缝合钉214略微类似。例如,外科手术缝合钉314还包括基本上平坦的中间部分318与远离中间部分318悬伸的两个侧面部分320A、320B。此外,如在先前实施方式中,外科手术缝合钉314可以在松弛构造(例如,如在图3B中示出的)与打开构造(如在图3C中示出的)之间选择性地可移动。更具体地说,当外科手术缝合钉314处于松弛构造时,侧面部分320A、320B还可以以小于九十度的角度远离中间部分318悬伸出,使得侧面部分318朝向彼此略成角度。在一些实施方式中,侧面部分320A,320B还可以包括牢固地固定到各个侧面部分320A、320B和/或与各个侧面部分320A、320B一体形成的一个或多个齿(未示出)。

在此实施方式中,中间部分318基本上是狭窄板状。此外,在此实施方式中,外科手术缝合钉314包括延伸通过外科手术缝合钉314的中间部分318的顶部表面344并且延伸通过侧面部分320A、320B的长度的一对螺钉穿孔342,使得螺钉穿孔342远离中间部分318延伸通过侧面部分320A、320B的端部346。每个螺钉穿孔342都适于容纳设计为插入到骨部分10、12(图1中示出)中的一个孔16中的螺钉348(图1中示出)。更具体地说,如图3A中所示,每个螺钉348都是带有螺纹的和/或完全延伸通过相应的螺钉穿孔342,使得螺钉348向外延伸超过侧面部分320A、320B的端部346。通过此设计,侧面部分320A、320B可以延伸一部分路径到骨部分10、12中的孔16的深度中,并且螺钉348可以进一步螺接到骨部分10、12中的孔16中,从而使外科手术缝合钉314更加固定地保持在骨部分10、12中的孔16内。

此外,如通过上面参照图2A-图2E示出与描述的外科手术缝合钉214,在一个实施方式中,外科手术缝合钉314可以由镍钛诺超弹性材料形成。另选地,外科手术缝合钉314可以由另一种适当的弹柔性和/或弹性材料制成。此外,如示出的,外科手术缝合钉314可以具有整体构造,使得外科手术缝合钉314由单件镍钛诺超弹性材料或者其它适当材料形成。通过此设计,中间部分318与各个侧面部分320A、320B中之间的连接都可以是略呈圆形的。另选地,外科手术缝合钉314可以由固定在一起的单个部分制成。

通过这里示出与描述的外科手术缝合钉314的设计,此外科手术缝合钉314可以实现一定期望的益处。例如,(i)镍钛诺超弹性板,即中间部分318,将板的刚性与超弹性缝合钉的压紧结合;(ii)此外科手术缝合钉314可以利用锁定或非锁定螺钉348;(iii)将外科手术缝合钉314与布置更传统的缝合钉类似地布置,即通过使用钻引导件,在插入过程中插入件保持侧面部分320A、320B基本上平直;(iv)向下插入通过侧面部分320A、320B中的螺钉穿孔342的螺钉348改进了外科手术缝合钉314的强度与稳定性特征;(v)在一些另选实施方式中外科手术缝合钉314可以包括高达六个螺钉穿孔342以适应不同尺寸要求;以及(vi)外科手术缝合钉314可以通过镍钛诺板或管材制造而成。

图3B是图3A的外科手术缝合钉314的简化前视图,其中外科手术缝合钉314处于松弛构造中。特别地,图3B中示出当外科手术缝合钉314处于松弛构造中时,各个侧面部分320A、320B都可以以小于九十度的支腿角326远离中间部分318悬伸。特别地,在一些实施方式中,侧面部分320A、320B可以以约75.0和85.0度之间的支腿角326远离中间部分318悬伸。例如,在一些非排它性另选实施方式中,侧面部分320A、320B与中间部分318之间的支腿角326可以约为75.0、77.0、79.0、80.0、81.0、83.0或85.0度。另选地,支腿角326可以大于85.0度,小于75.0度、或者是75.0度与85.0度之间的另一个值。

应该指出的是,对于上述实施方式,一个侧面部分320A与中间部分318之间的支腿角326与另一个侧面部分320B与中间部分318之间的支腿角326可以基本上相同或者不同。因此,图3B还示出了弯曲角350,弯曲角350示出了一个侧面部分320A相对于另一个侧面部分320B的角度。在一些实施方式中,弯曲角350可以在大约15.0度与大约25.0度之间。例如,在一些非排它性另选实施方式中,弯曲角350可以约为15.0、17.0、19.0、20.0、21.0、23.0或25.0度。另选地,弯曲角350可以大于25.0度,小于15.0度、或者是15.0度与25.0度之间的某个其它值。

图3C是图3A的外科手术缝合钉314的简化前视图,其中外科手术缝合钉314处于打开构造中。特别地,图3C示出了在外科手术缝合钉314以例如,手动、自动和/或通过使用工具的任何适当方式移动到打开构造以后的外科手术缝合钉314。当外科手术缝合钉314处于打开构造中时,侧面部分320A、320B可以以接近或大约九十度的支腿角326远离中间部分318悬伸出,使得外科手术缝合钉314可以快速且容易地插入到已经形成在骨部分10、12(图1中示出)中的孔16(图1中示出)中以特定地容纳外科手术缝合钉314。例如,在一些应用中,当外科手术缝合钉314处于打开构造中时,各个侧面部分320A、320B都可以以大约95.0、94.0、93.0、92.0、91.0、90.0、89.0、88.0、87.0、86.0或85.0度的支腿角326远离中间部分318悬伸。另选地,在打开构造中支腿角326可以大于95.0度,小于85.0度、或者是85.0度与95.0度之间的某个其它值。

此外,图3C还示出了螺钉穿孔342(以阴影示出)如何完全地延伸通过各个侧面部分320A、320B以使螺钉348能够完全地螺纹地和/或延伸通过侧面部分320A、320B。如上所述,通过此设计,侧面部分320A、320B可以延伸一部分路径到骨部分10、12中的孔16的深度中,并且螺钉348可以进一步螺接到骨部分10、12中的孔16中,从而使外科手术缝合钉314更加固定地保持在骨部分10、12中的孔16内。

此外,图3C还示出了中间部分318的板厚351。在一些实施方式中,板厚351可以在大约1.0毫米与大约2.0毫米之间。例如,在一些非排它性另选实施方式中,板厚351可以约为1.0、1.2、1.4、1.5、1.6、1.8或2.0毫米。另选地,板厚351可以大于2.0毫米,小于1.0毫米、或者是1.0毫米与2.0毫米之间的某个其它值。

图3D是图3A的外科手术缝合钉314的简化俯视图。特别地,图3D示出了外科手术缝合钉314的中间部分318的一些设计方面。如示出的,在一些实施方式中,中间部分318可以是具有板宽352与板长354的大体长方形形状的板。在一些此实施方式中,中间部分318可以具有约2.0毫米与6.0毫米之间的板宽352,并且中间部分318可以具有约7.0毫米与15.0毫米之间的板长354。例如,在一些非排它性另选实施方式中,板宽352可以约为2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5或6.0毫米,并且板长354可以约为7.0、8.0、9.0、10.0、11.0、12.0、13.0、14.0或15.0毫米。另选地,板宽352可以是大于6.0毫米、小于2.0毫米、或者2.0与6.0毫米之间的某个其它值;和/或板长354可以是大于15.0毫米、小于7.0毫米、或者7.0与15.0毫米之间的某个其它值。还另选地,中间部分318可以是非基本长方形形状。

图4A是具有本发明的特征的外科手术缝合钉414的又一个实施方式的简化前视图。如示出的,外科手术缝合钉414与上面参照图2A-图2E示出与描述的外科手术缝合钉214有些类似。例如,外科手术缝合钉414还包括中间部分418与远离中间部分418悬伸的两个侧面部分420A、420B。此外,外科手术缝合钉414还可以在松弛构造与打开构造(未示出)之间选择性地可移动。特别地,如在图4A中示出的,外科手术缝合钉414处于松弛构造中,使得侧面部分420A、420B以小于九十度的支腿角426远离中间部分418悬伸出。此外,如示出的,通过此设计,侧面部分420A、420B朝向彼此略成角度。

此外,如在图4A中示出的,外科手术缝合钉414还包括牢固地固定到各个侧面部分420A、420B和/或与各个侧面部分420A、420B一体形成的多个齿424。如前述实施方式,齿424的尺寸与形状设计为使得能够容易地将外科手术缝合钉414插入到骨部分10、12(图1中示出)中的孔16(图1中示出)中,同时在插入以后抑制将外科手术缝合钉414从骨部分10、12中的孔16移除。

然而,在图4A中示出的实施方式中,中间部分418具有不同的设计。特别地,如示出的,中间部分418具有阶梯式设计,其中第一中间部分418A联接到第二中间部分418B并且与第二中间部分418B偏离。换句话说,第一中间部分418A相对于第二中间部分418B降低。可以根据偏移距离456和/或偏移角458描述和/或限定第一中间部分418A与第二中间部分418B之间的偏移。

在一些实施方式中,第一中间部分418A可以从第二中间部分418B偏移约2.0毫米与9.0毫米之间的偏移距离456。例如,在一些非排它性另选实施方式中,第一中间部分418A与第二中间部分418B之间的偏移距离456可以约为2.0、3.0、4.0、5.0、6.0、7.0、8.0或9.0毫米。另选地,第一中间部分418A与第二中间部分418B之间的偏移距离456可以大于9.0毫米,小于2.0毫米,或者是2.0毫米与9.0毫米之间的某个其它值。

此外,在一些实施方式中,在第一中间部分418A与第二中间部分418B之间的偏移角458可以在约30度与80度之间。例如,在一些非排它性另选实施方式中,第一中间部分418A与第二中间部分418B之间的偏移角458可以约为30、35、40、45、50、55、60、65、70、75或80度。另选地,偏移角458可以大于80.0度,小于30.0度、或者是30.0度与80.0度之间的某个其它值。

图3A中示出的外科手术缝合钉414可以用于多个目的,其中在两个骨块之间存在阶跃位移。例如,用于外科手术缝合钉414的一个可能应用是在足部的跟骨(足跟骨)的修复过程中。特别地,外科手术缝合钉414可以用于保持跟骨滑动。在与跟骨相关的手术过程中,可以通过切除与移动跟骨的两个切除块矫正后足中的对准。此矫正切除致使跟骨的两个切除块之间的阶跃移动大体上在从两毫米到九毫米的范围内,但是不同的阶跃移动也是可能的。此后,当愈合时外科手术缝合钉414可以用于将跟骨的两个移动块保持在适当位置处。

此外,如图4A中示出的,第二侧面部分420B具有可以基于外科手术缝合钉414的期望的使用而改变的支腿长428。在一些实施方式中,第二侧面部分420B可以具有约16.0毫米与约24.0毫米之间的支腿长428。例如,在一些非排它性另选实施方式中,第二侧面部分420B的支腿长428可以约为16.0、17.0、18.0、19.0、20.0、21.0、22.0、23.0或24.0毫米。另选地,第二侧面部分420B的支腿长428可以大于24.0毫米,小于16.0毫米、或者是16.0毫米与24.0毫米之间的某个其它值。

应该指出,在不同实施方式中,第一侧面部分420A可以具有基本上等于或不同于第二侧面部分420B的支腿长428的长度。

图4B是图4A的外科手术缝合钉414的简化俯视图。图4B示出了外科手术缝合钉414的此实施方式的一些其它特征。例如,如图4B中示出的,外科手术缝合钉414具有基本上等于支腿长428(图2A中示出)的缝合钉宽430。在一些实施方式中,外科手术缝合钉414可以具有约16.0与24.0毫米之间的缝合钉宽430。例如,在一些非排它性另选实施方式中,缝合钉宽430可以约为16.0、17.0、18.0、19.0、20.0、21.0、22.0、23.0或24.0毫米。另选地,缝合钉宽430可以大于24.0毫米,小于16.0毫米、或者是16.0毫米与24.0毫米之间的某个其它值。

图4C是沿着图4A中的线C-C所剖切的外科手术缝合钉414的剖视图。特别地,图4C还示出了外科手术缝合钉414的其它细节。例如,图2C示出了侧面部分(在图4C中仅示出了第一侧面部分420A)的端部222相对于侧面部分220A的大部分略向外张开。换句话说,侧面部分420A具有较宽的端部422(或足部)设计,这使得侧面部分420A能够完全地填充在骨部分,例如图1中示出的第一骨部分10或第二骨部分12中的孔16(图1中示出)。此外,如上所述,此设计还使得抵靠骨部分10、12更好的力分布以及骨部分10、12的更大的移动成为可能,这继而导致更好的骨与骨压紧。

此外,图4C还示出了牢固的固定到各个侧面部分420A和/或与各个侧面部分420A一体形成的齿424的大体形状。例如,如图4C中所示,每个齿424都还朝向齿424的顶部向内成锥形。

图4D是如由图4A中的圆圈与箭头D-D指示的外科手术缝合钉414的一部分的放大图。特别地,图4D更加清楚地示出了牢固地固定到侧面部分420A和/或与侧面部分420A一体形成的齿424的一些设计方面。例如,图4D示出了齿424的齿高436、齿深438以及齿角440。

在一些实施方式中,齿高436可以在大约1.0与1.30毫米之间。例如,在一些非排它性另选实施方式中,齿高436可以约为1.00、1.05、1.10、1.15、1.20、1.25或1.30毫米。另选地,齿高436可以大于1.30毫米,小于1.00毫米、或者是1.00毫米与1.30毫米之间的某个其它值。

此外,在一些实施方式中,齿深438可以在大约0.40与0.60毫米之间。例如,在一些非排它性另选实施方式中,齿深438可以约为0.40、0.45、0.50、0.55或0.60毫米。另选地,齿深438可以大于0.60毫米,小于0.40毫米、或者是0.40毫米与0.60毫米之间的某个其它值。

此外,在一些实施方式中,齿角440可以在大约55.0度与75.0度之间。例如,在一些非排它性另选实施方式中,齿角440可以约为55.0、57.5、60.0、62.5、65.0、67.5、70.0、72.5或75.0度。另选地,齿角440可以大于75.0度,小于55.0度、或者是55.0度与75.0度之间的某个其它值。

再进一步,图4D还示出了侧面部分420A的端部422的横截面比侧面部分420A的大部分都窄,以使能够将外科手术缝合钉414更好地插入到骨部分10、12(图1中示出)中。

图5A是具有本发明的特征的外科手术缝合钉514的又一个实施方式的简化前视图。此外,应该指出的是示出了处于松弛构造的外科手术缝合钉514。如示出的,外科手术缝合钉514与上面分别参照图2A-图2E和图4A-图4D示出与描述的外科手术缝合钉214、414基本上类似。例如,如图5A中所示,外科手术缝合钉514还略呈马蹄状,包括中间部分518与远离中间部分518悬伸的两个侧面部分520A、520B。此外,当处于松弛构造中时,各个侧面部分520A、520B都可以以小于九十度的支腿角526远离中间部分518悬伸出,使得侧面部分520A、520B朝向彼此略成角度。此外,各个侧面部分520A、520B都还具有略呈锥形的端部522,使得端部522的横截面比侧面部分520A、520B的大部分都窄,以使得能够更好地插入外科手术缝合钉514。更进一步地,各个侧面部分520A、520B都还可以包括成角度的多个齿524,以便能够容易地将外科手术缝合钉514插入到骨部分10、12(图1中示出)中的孔16(图1中示出)中,同时抑制将外科手术缝合钉514从骨部分10、12中的孔16移除。

然而,在此实施方式中,中间部分518具有不同的设计。特别地,如图5A中示出的,中间部分518,即在缝合钉轴560周围,是略微弯曲的或弧形的。可以根据曲率半径562(通过虚线示出)和/或曲率角564描述与限定中间部分518的曲率。

在一些实施方式中,中间部分518可以具有在大约25.0与95.0毫米之间的曲率半径562。例如,在一些非排它性另选实施方式中,中间部分518可以具有约25.0、30.0、35.0、40.0,45.0,50.0,55.0、60.0、65.0、70.0、75.0、80.0、85.0、90.0或95.0毫米的曲率半径562。另选地,中间部分518可以具有大于95.0毫米、小于25.0毫米、或者25.0毫米与95.0毫米之间的另一个值的曲率半径562。

此外,在一些实施方式中,中间部分518可以具有在大约15.0度与35.0度之间的曲率角564。例如,在一些非排它性另选实施方式中,中间部分518可以具有约15.0、17.5、20.0、22.5、25.0、27.5、30.0、32.5或35.0度的曲率角564。另选地,中间部分518可以具有大于35.0度、小于15.0度、或者是15.0度与35.0度之间的另一个值的曲率角564。

此外,如图5A中示出的,侧面部分520A、520B具有可以基于外科手术缝合钉514的期望的使用而改变的支腿长528。在一些实施方式中,侧面部分520A、520B可以具有约15.0与22.0毫米之间的支腿长528。例如,在一些非排它性另选实施方式中,侧面部分520A、520B的支腿长528可以约为15.0、16.0、17.0、18.0、19.0、20.0、21.0或22.0毫米。另选地,侧面部分520A、520B的支腿长528可以大于22.0毫米,小于15.0毫米、或者是15.0毫米与22.0毫米之间的某个其它值。

图5B是如由图5A中通过圆圈与箭头B-B指示的外科手术缝合钉514的一部分的放大图。特别地,图5B更加清楚地示出了牢固地固定到侧面部分520A和/或与侧面部分520A一体形成的齿524的一些设计方面。例如,图5B示出了齿524的齿高536、齿深538和齿角540。

在一些实施方式中,齿高536也可以在大约1.00毫米与1.30毫米之间,但是对于齿高536来说不同的值也是可能的。此外,在一些实施方式中,齿深538也可以在大约0.40毫米与0.60毫米之间,但是对于齿深538来说不同的值也是可能的。此外,在一些实施方式中,齿角540也可以在大约55.0与75.0度之间,但是对于齿角540来说不同的值也是可能的。

此外,如图5B中示出的,最靠近侧面部分520A的端部522的齿524可以以距侧面部分520A的端部522约2.00与2.50毫米之间的初始齿距566定位。例如,在一些非排它性另选实施方式中,初始齿距566可以约为2.00、2.05、2.10、2.15、2.20、2.25、2.30、2.35、2.40、2.45或2.50毫米。另选地,初始齿距566可以大于2.50毫米,小于2.00毫米、或者是2.00毫米与2.50毫米之间的某个其它值。

图5C是图5A的外科手术缝合钉514的简化俯视图。图5C示出了对外科手术缝合钉514的中间部分518俯视观察的外科手术缝合钉514的此实施方式的一些其它特征。例如,如图5C中示出的,外科手术缝合钉514具有在约15.0毫米与25.0毫米之间的缝合钉宽530。例如,在一些非排它性另选实施方式中,缝合钉宽530可以约为15.0、16.0、17.0、18.0、19.0、20.0、21.0、22.0、23.0、24.0或25.0毫米。另选地,缝合钉宽530可以大于25.0毫米,小于15.0毫米、或者是15.0毫米与25.0毫米之间的某个其它值。

图5D是沿图5A中的线D-D所剖切的外科手术缝合钉514的剖视图。特别地,图5D还示出了外科手术缝合钉514的其它细节。更具体地说,图5D示出了包括作为外科手术缝合钉514的一部分的齿524的一些细节。

图6是具有本发明的特征的外科手术缝合钉614的又一个实施方式的简化前视图。应该指出的是示出了处于松弛构造的外科手术缝合钉614。如示出的,外科手术缝合钉614与上面参照图3A-图3D示出与描述的外科手术缝合钉314基本上类似。例如,外科手术缝合钉614还包括弹性板状中间部分618与远离中间部分618悬伸的两个侧面部分620A、620B。更具体地说,当外科手术缝合钉614处于松弛构造时,侧面部分620A、620B还可以远离中间部分618悬伸出,使得侧面部分618朝向彼此略成角度。另选地,在一个实施方式中,在打开构造中,中间部分618是大体上平坦的,侧面部分620A、620B与中间部分618基本上正交。

此外,在此实施方式中,外科手术缝合钉614还包括延伸通过外科手术缝合钉614的中间部分618的顶部表面644并且延伸通过侧面部分620A、620B的长度的一对螺钉穿孔642(以阴影示出),使得螺钉穿孔642远离中间部分618延伸通过侧面部分620A、620B的端部646。各个螺钉穿孔642还适于容纳设计为插入到骨部分10、12(图1中示出)中的一个孔16中的螺钉648(图1中示出)。

此外,在一些实施方式中,侧面部分620A,620B还可以包括牢固地固定到各个侧面部分620A、620B和/或与各个侧面部分620A、620B一体形成的一个或多个齿(未示出)。

然而,在此实施方式中,中间部分618具有不同的设计。特别地,如图6中所示,在松弛构造中,中间部分618略微弯曲的或成弧形的。与图5A-图5D中示出的实施方式类似,可以根据曲率半径(图6中未示出)和/或曲率角664描述和/或限定中间部分618的曲率。在一些实施方式中,中间部分618的曲率角664可以大约等于侧面部分620A,620B相对于彼此的角度。在一些非排它性另选实施方式中,曲率角664可以在大约16.0度与24.0度之间。另选地,曲率角664可以大于24.0度或小于16.0度。

另选地,在打开构造中,弹性中间部分618变形成大体平坦的,侧面部分620A、620B和螺钉648与中间部分618基本上正交。通过此设计,在利用插入工具(未示出)将中间部分618保持在打开构造中的情况下,螺钉648可以容易地插入到骨部10、12(图1中示出)中。螺钉648的螺纹将接合并且保持骨部10、12。接着,当通过工具释放中间部分618时,被偏压而返回到松弛构造的弹性中间部分618,将骨部分10、12推动到一起。

图7A是具有本发明的特征的外科手术缝合钉714的又一个实施方式的简化立体图。外科手术缝合钉还在松弛构造(如图7A中示出)与打开构造(未示出)之间选择性地可移动。如示出的,外科手术缝合钉714与上面参照图6示出与描述的外科手术缝合钉614有些类似。例如,外科手术缝合钉714还包括略微弯曲或弧形的板状中间部分718。

此外,在此实施方式中,外科手术缝合钉714还包括延伸通过外科手术缝合钉714的中间部分718的一对螺钉穿孔742。如示出的,一个螺钉穿孔742基本上定位在中间部分718的第一端部768F附近或邻近,并且另一个螺钉穿孔742基本上定位在中间部分718的第二端部768S附近或邻近。另选地,螺钉穿孔742可以定位在除中间部分718的于图7A中具体示出的不同部分内。每个螺钉穿孔742都还适于容纳设计为插入到骨部分10、12(图1中示出)中的一个孔16中的螺钉748(图1中示出)。

然而,在此实施方式中,外科手术缝合钉714设计为没有远离中间部分718悬伸的侧面部分。换句话说,外科手术缝合钉714仅包括中间部分718与延伸通过螺钉穿孔742的螺钉748。此外,当外科手术缝合钉714处于松弛构造中时,由于螺钉748通过并且远离中间部分718延伸,因此螺钉748朝向彼此略成角度。

图7B是图7A的外科手术缝合钉714的简化俯视图。如示出的,在一些实施方式中,外科手术缝合钉714的中间部分718可以是具有板宽752与板长度754的大体长方形形状的板。在一些此实施方式中,中间部分718可以具有约6.0毫米与8.5毫米之间的板宽752,并且中间部分718可以具有约15.0毫米与50.0毫米之间的板长754。另选地,板宽752可以大于8.5毫米或者小于6.0毫米,和/或板长754可以大于50.0毫米或者小于15.0毫米。还另选地,中间部分718可以是非大体长方形形状。

图7C是在沿图7B中的线C-C所剖切的外科手术缝合钉714的剖视图。特别地,图7C更加详细地示出了中间部分718的曲率。与图6中示出的实施方式类似,可以根据曲率半径(未示出)和/或曲率角764描述和/或限定中间部分718的曲率。在一些实施方式中,曲率角764可以在大约16.0度与26.0度之间。例如,在一些非排它性另选实施方式中,曲率角764可以约为16.0、17.0、18.0、19.0、20.0、21.0、22.0、23.0、24.0、25.0或26.0度。另选地,曲率角764可以大于26.0度,小于16.0度、或者是16.0度与26.0度之间的某个其它值。

此外,图7C还示出了中间部分718的板偏转量770。板偏转量770是当中间部分718处于松弛构造中时,中间部分从中间部分718的中心718C向下弯曲或偏转到中间部分718的端部,即第一端部768F或第二端部768S的距离。在一些非排它性实施方式中,中间部分718的板偏转量770可以在大约2.0毫米与3.0毫米之间。例如,在一些非排它性另选实施方式中,板偏转量770可以约为2.0、2.2、2.4、2.5、2.6、2.8或3.0毫米。另选地,板偏转量770可以大于3.0毫米,小于2.0毫米、或者是2.0毫米与3.0毫米之间的某个其它值。

此外,图7C还示出了中间部分718的板厚751。在一些实施方式中,板厚751可以在大约1.0与2.0毫米之间。例如,在一些非排它性另选实施方式中,板厚751可以约为1.0、1.2、1.4、1.5、1.6、1.8或2.0毫米。另选地,板厚751可以大于2.0毫米,小于1.0毫米、或者是1.0毫米与2.0毫米之间的某个其它值。

再进一步,图7C还示出了螺钉长度772。螺钉长度7720可以基于外科手术缝合钉714的特定要求而改变。在一些实施方式中,螺钉长度772可以在大约20.0与35.0毫米之间。例如,在一些非排它性另选实施方式中,螺钉长度772可以约为20.0、22.5、25.0、27.5、30.0、32.5或35.0毫米。另选地,螺钉长度772可以大于35.0毫米,小于20.0毫米、或者是20.0毫米与35.0毫米之间的某个其它值。

在一个实施方式中,在打开构造中,弹性中间部分718变形成大体平坦的,螺钉748与中间部分718基本上正交。通过此设计,在通过插入工具(未示出)将中间部分718保持在打开构造中的情况下,螺钉748可以容易地插入到骨部10、12(图1中示出)中。螺钉748的螺纹将接合并且保持骨部10、12。接着,当通过工具释放中间部分718时,被偏压而返回到松弛构造的弹性中间部分718,将骨部分10、12推动到一起。

这里示出与描述的外科手术缝合钉14的各种设计与实施方式可以有效地用于上文引用的一个或多个原因。例如,具有本发明的特征的外科手术缝合钉14可以有效地用于(i)各种外科手术中的皮肤的闭合;(ii)在一些外科手术以后使多个骨或骨部分移动和/或保持多个骨或骨部分彼此基本上邻近;和/或(iii)在愈合时将两个骨的移动块压紧并且保持在一起。此外,这里示出与描述的外科手术缝合钉14的任何实施方式都可以由镍钛诺超弹性材料或另一种适当的弹柔性和/或弹性材料制成。另外地和/或另选地,外科手术缝合钉14可以用于其它适当的目的。

尽管上文示出且公开了外科手术缝合钉14的多个示例性方面与实施方式,但本领域中的技术人员将会识别一些修改、排列、增加与其子组合。因此,目的是外科手术缝合钉14应该解释为包括如在它们真实精神与范围内的全部此种修改、排列、增加与子组合,并且对于这里示出的构造或设计的细节不限定。

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201380011338.0 (22)申请日 2013.03.01 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 104159528 A (43)申请公布日 2014.11.19 (30)优先权数据 61/605,269 2012.03.01 US 61/642,353 2012.05.03 US 13/782,274 2013.03.01 US (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2014.08.27 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/US2013/028627 2。

2、013.03.01 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2013/130978 EN 2013.09.06 (73)专利权人 瑞特医疗技术公司 地址 美国田纳西州 (72)发明人 艾伦G泰勒 丽贝卡H沃尔 (74)专利代理机构 北京品源专利代理有限公司 11332 代理人 杨生平 钟锦舜 (51)Int.Cl. A61B 17/064(2006.01) A61B 17/80(2006.01) (56)对比文件 US 6187009 B1,2001.02.13, US 7344539 B2,2008.03.18, US 2011/0118842 A1,2011.05.19, 审查员 江磊 (5。

3、4)发明名称 用于插入骨中的外科手术缝合钉 (57)摘要 一种用于插入到一个或多个骨部分(10, 12) 中的外科手术缝合钉(714), 其包括板(718)、 第 一螺钉(748)与第二螺钉(748)。 板(718)包括第 一端部(768F)、 相对的第二端部(768S)、 定位在 第一端部(768F)附近的第一穿孔(742), 以及定 位在第二端部(768S)附近的第二穿孔(742)。 此 外, 板(718)沿着板(718)的长度从第一端部 (768F)到第二端部(768S)成弯曲状。 第一螺钉 (748)延伸通过第一穿孔(742)。 第二螺钉(748) 延伸通过第二穿孔(742)。 此外,。

4、 当外科手术缝合 钉(714)处于松弛构造中时, 第一螺钉(748)与第 二螺钉(748)朝向彼此成角度。 权利要求书2页 说明书13页 附图9页 CN 104159528 B 2017.11.07 CN 104159528 B 1.一种用于插入到一个或多个骨部分中的外科手术缝合钉, 所述外科手术缝合钉在松 弛构造与打开构造之间选择性地可移动, 所述外科手术缝合钉包括: 板, 其包括第一端部、 相对的第二端部、 定位在所述第一端部附近的第一穿孔、 以及定 位在所述第二端部附近的第二穿孔, 其中所述板沿着所述板的长度从所述第一端部到所述 第二端部成弯曲状; 第一螺钉, 其延伸通过所述第一穿孔; 。

5、以及 第二螺钉, 其延伸通过所述第二穿孔, 其中当所述外科手术缝合钉处于所述松弛构造 中时, 所述第一螺钉与所述第二螺钉朝向彼此成角度; 还包括远离所述板悬伸的第一侧面部分与第二侧面部分, 所述第一侧面部分远离所述 板悬伸在所述第一端部附近, 并且所述第二侧面部分远离所述板悬伸在所述第二端部附 近, 其中, 所述第一穿孔完全延伸通过所述第一侧面部分以使所述第一螺钉能够完全地延 伸通过所述第一侧面部分, 使得所述第一螺钉向外延伸超过所述第一侧面部分的端部, 并 且其中, 所述第二穿孔完全地延伸通过所述第二侧面部分以使所述第二螺钉完全地延伸通 过所述第二侧面部分, 使得所述第二螺钉向外延伸超过所述。

6、第二侧面部分的端部。 2.根据权利要求1所述的外科手术缝合钉, 其中, 所述板具有在16.0与26.0度之间的曲 率角。 3.根据权利要求1所述的外科手术缝合钉, 其中, 所述板包括定位在所述第一端部和所 述第二端部之间并且与所述第一端部和所述第二端部隔开的中部, 并且其中, 所述板具有 从中部到所述第一端部的2.0与3.0毫米之间的板偏转量。 4.根据权利要求1所述的外科手术缝合钉, 其中, 当所述外科手术缝合钉位于所述松弛 构造中时, 所述第一侧面部分与所述第二侧面部分朝向彼此成角度。 5.根据权利要求4所述的外科手术缝合钉, 其中, 当外科手术缝合钉处于松弛构造中 时, 所述第一侧面部分。

7、以75.0与85.0度之间的支腿角远离所述板悬伸。 6.根据权利要求1所述的外科手术缝合钉, 其中, 所述板由弹性材料制成。 7.一种用于插入到一个或多个骨部分中的外科手术缝合钉, 所述外科手术缝合钉在松 弛构造与打开构造之间选择性地可移动, 所述外科手术缝合钉包括: 中间部分, 所述中间部分包括第一端部与相对的第二端部; 第一侧面部分和第二侧面部分, 所述第一侧面部分和所述第二侧面部分远离所述中间 部分悬伸出, 其中, 所述第一侧面部分远离所述中间部分在所述第一端部附近悬伸出, 并且 其中所述第二侧面部分远离所述中间部分在所述第二端部附近悬伸出; 并且 其中所述中间部分包括定位在所述第一端部。

8、附近的第一穿孔和定位在所述第二端部 附近的第二穿孔, 并且还包括第一螺钉以及第二螺钉, 其中, 所述第一穿孔完全延伸通过所述第一侧面部分以使所述第一螺钉能够完全地延伸通 过所述第一侧面部分, 使得所述第一螺钉向外延伸超过所述第一侧面部分的端部, 并且其 中, 所述第二穿孔完全地延伸通过所述第二侧面部分以使所述第二螺钉完全地延伸通过所 述第二侧面部分, 使得所述第二螺钉向外延伸超过所述第二侧面部分的端部。 8.根据权利要求7所述的外科手术缝合钉, 其中, 所述第一侧面部分包括基本上邻近所 述中间部分定位的上部以及远离所述中间部分定位的端部, 其中所述端部比所述上部宽百 权 利 要 求 书 1/2。

9、 页 2 CN 104159528 B 2 分之五。 9.根据权利要求8所述的外科手术缝合钉, 其中, 所述端部比所述上部宽百分之十五。 10.根据权利要求7所述的外科手术缝合钉, 其中, 所述第二侧面部分包括基本上邻近 所述中间部分定位的上部以及远离中间部分定位的端部, 其中所述端部比所述上部宽百分 之五。 11.根据权利要求7所述的外科手术缝合钉, 其中当所述外科手术缝合钉位于所述松弛 构造中时所述第一侧面部分与所述第二侧面部分朝向彼此成角度。 12.根据权利要求7所述的外科手术缝合钉, 其中, 当所述外科手术缝合钉处于松弛构 造中时, 所述第一侧面部分以75.0与85.0度之间的支腿角远。

10、离所述中间部分悬伸。 13.根据权利要求7所述的外科手术缝合钉, 其中, 所述中间部分与所述第一侧面部分 由弹性材料制成。 权 利 要 求 书 2/2 页 3 CN 104159528 B 3 用于插入骨中的外科手术缝合钉 0001 相关申请 0002 本申请要求2012年3月1日提交并且标题为 “外科手术缝合钉” 的序列号为61/605, 269的美国临时申请和2012年5月3日提交并且标题为 “外科手术缝合钉” 的序列号为61/ 642,353的美国临时申请的优先权。 只要允许, 序列号为61/605,269和61/642,353的美国临 时申请的内容通过引用包含于此。 背景技术 0003。

11、 外科手术缝合钉通常在各种外科手术中用于皮肤的闭合。 此外, 外科手术缝合钉 可以用于在一些外科手术以后使多个骨或骨部分移动和/或保持多个骨或骨部分彼此基本 上邻近。 此外, 当愈合时外科手术缝合钉通常用于将两个骨的移动块压紧并且保持在一起。 通常在骨材料中一个或多个孔是必要的, 以用于外科手术缝合钉的适当插入。 期望的是外 科手术缝合钉提供用于抑制泄露的必要的力分布。 发明内容 0004 在一个应用中, 本发明涉及用于插入到一个或多个骨部分中的外科手术缝合钉, 该外科手术缝合钉在松弛构造与打开构造之间选择性地可移动。 在一些实施方式中, 外科 手术缝合钉包括板、 第一螺钉与第二螺钉。 板包括。

12、第一端部、 相对的第二端部、 定位在第一 端部附近的第一穿孔, 以及定位在第二端部附近的第二穿孔。 此外, 板沿着板的长度从第一 端部到第二端部成弯曲状。 第一螺钉延伸通过第一穿孔。 第二螺钉延伸通过第二穿孔。 此 外, 当外科手术缝合钉处于松弛构造中时, 第一螺钉与第二螺钉朝向彼此成角度。 0005 在一个实施方式中, 板具有在大约16.0与26.0度之间的曲率角。 另外和/或另选 地, 在一个实施方式中, 板包括定位在第一端部和第二端部之间并且与第一端部和第二端 部隔开的中部, 并且板具有从中部到第一端部的约2.0与3.0毫米之间的板偏转量。 0006 在一些实施方式中, 外科手术缝合钉还。

13、包括远离板悬伸的第一侧面部分与第二侧 面部分, 该第一侧面部分远离板悬伸在所述第一端部附近, 并且第二侧面部分远离板悬伸 在第二端部附近。 在一个此实施方式中, 第一螺钉延伸通过第一侧面部分, 并且第二螺钉延 伸通过第二侧面部分。 此外, 在一些此实施方式中, 当外科手术缝合钉位于松弛构造中时, 第一侧面部分与第二侧面部分朝向彼此成角度。 在一个此实施方式中, 当外科手术缝合钉 处于松弛构造时, 第一侧面部分以约75.0与85.0度之间的支腿角远离板悬伸。 0007 此外, 在一些实施方式中, 板由弹性材料制成。 0008 此外, 在另一个应用中, 本发明涉及用于插入到一个或多个骨部分中的外科。

14、手术 缝合钉, 该外科手术缝合钉在松弛构造与打开构造之间选择性地可移动, 外科手术缝合钉 包括: (i)中间部分; 以及(ii)远离中间部分悬伸的第一侧面部分, 该第一侧面部分包括基 本上邻近中间部分定位的上部以及远离中间部分定位的端部, 其中该端部比上部至少宽约 百分之五。 0009 此外, 在又一个应用中, 本发明涉及用于压紧第一骨部分与第二骨部分的方法, 该 说 明 书 1/13 页 4 CN 104159528 B 4 方法包括步骤: (i)基本上将板定位在第一骨部分与第二骨部分中的至少一个附近, 该板包 括第一端部、 相对第二端部、 定位在第一端部附近的第一穿孔、 以及定位在第二端部。

15、附近的 第二穿孔、 板沿着板的长度从第一端部到第二端部成弯曲状, 并且板在松弛构造与打开构 造之间选择性地可移动; (ii)使第一螺钉延伸通过第一穿孔并且进入第一骨部分中; 以及 (iii)使第二螺钉延伸通过第二穿孔并且进入第二骨部分中, 当板位于松弛构造中时, 第一 螺钉与第二螺钉朝向彼此成角度。 附图说明 0010 根据结合附图说明的附图将更好地理解本发明的新颖性特征以及关于其结构与 其操作的本发明自身, 其中相同的附图标记表示相同的部件, 并且在附图中: 0011 图1是第一骨部分、 第二骨部分、 以及具有可以用于将骨部分保持在一起的本发明 的特征的外科手术缝合钉的实施方式的简化示意图;。

16、 0012 图2A是具有本发明的特征的外科手术缝合钉的实施方式的简化前视图; 0013 图2B是图2A的外科手术缝合钉的简化俯视图; 0014 图2C是沿着图2A中的线C-C所剖切的外科手术缝合钉的剖视图; 0015 图2D是图2A的外科手术缝合钉的一部分的简化仰视图; 0016 图2E是如由图2A中的圆圈与箭头E-E指示的外科手术缝合钉的一部分的放大图; 0017 图3A是具有本发明特征的外科手术缝合钉的另一个实施方式的简化立体图; 0018 图3B是图3A的外科手术缝合钉的简化前视图, 其中外科手术缝合钉处于松弛构造 中。 0019 图3C是图3A的外科手术缝合钉的简化前视图, 其中外科手。

17、术缝合钉处于打开构造 中; 0020 图3D是图3A的外科手术缝合钉的简化俯视图; 0021 图4A是具有本发明的特征的外科手术缝合钉的又一个实施方式的简化前视图; 0022 图4B是图4A的外科手术缝合钉的简化俯视图。 0023 图4C是沿着图4A中的线C-C所剖切的外科手术缝合钉的剖视图; 0024 图4D是如由图4A中的圆圈与箭头D-D指示的外科手术缝合钉的一部分的放大图; 0025 图5A是具有本发明的特征的外科手术缝合钉的又一个实施方式的简化前视图; 0026 图5B是如由图5A中的圆圈与箭头B-B指示的外科手术缝合钉的一部分的放大图; 0027 图5C是图5A的外科手术缝合钉的简化。

18、俯视图; 0028 图5D是沿着图5A中的线D-D上所剖切的外科手术缝合钉的剖视图; 0029 图6是具有本发明的特征的外科手术缝合钉的又一个实施方式的简化前视图; 0030 图7A是具有本发明的特征的外科手术缝合钉的又一个实施方式的简化立体图; 0031 图7B是图7A的外科手术缝合钉的简化俯视图; 以及 0032 图7C是沿着图7B中的线C-C所剖切的外科手术缝合钉的剖视图。 具体实施方式 0033 图1是第一骨部分10、 第二骨部分12、 以及具有可以用于将骨部分10、 12保持在一 起的本发明的特征的外科手术缝合钉14的实施方式的简化示意图。 说 明 书 2/13 页 5 CN 104。

19、159528 B 5 0034 在一些应用中, 在插入外科手术缝合钉14以前, 可以通过在每个骨部分10中钻出 孔16或者以其它方式形成孔16(在阴影中示出)来准备骨部分10、 12。 随后, 外科手术缝合钉 14可以如期望地插入, 一部分外科手术缝合钉14有效并且固定地定位在骨部分10、 12的每 个中的孔16内。 此外, 外科手术缝合钉14可用于一些期望的目的, 例如, 用于闭合邻近骨部 分10、 12的皮肤, 以便使骨部分10、 12移动和/或保持骨部分10、 12基本上邻近彼此, 和/或以 便当愈合时将骨部分10、 12压紧并且保持在适当位置处。 另外地和/或另选地, 外科手术缝 合钉。

20、14可以用于其它适当的目的。 0035 外科手术缝合钉14的设计可以改变。 如示出的, 在一些实施方式中, 外科手术缝合 钉14可以是略呈马蹄状, 并且外科手术缝合钉14可以包括基本上平坦的中间部分18与远离 中间部分18悬伸的两个侧面部分, 即, 第一侧面部分20A与第二侧面部分20B。 另选地, 在一 些实施方式中, 中间部分18额可以是弯曲的或弧形的。 0036 此外, 在一些实施方式中, 外科手术缝合钉14在松弛构造与打开构造之间选择性 地可移动, 该外科手术缝合钉14具有弹性特性, 以便偏压外科手术缝合钉14回到松弛构造 和/或移动到松弛构造。 当处于松弛构造中时, 各个侧面部分20。

21、A、 20B都可以以小于九十度 的角远离中间部分18悬伸出, 使得侧面部分20A、 20B略微地朝向彼此成角度。 相反地, 当处 于打开构造中时, 各个侧面部分20A、 20B都可以以接近九十度, 例如在一个此实施方式中为 大约九十度, 远离中间部分18悬伸出。 在此实施方式中, 在使用期间, 可以手动地、 自动地 和/或借助于工具使外科手术缝合钉14从松弛构造移动到打开构造, 并且当外科手术缝合 钉处于打开构造中时, 外科手术缝合钉14可以插入到骨部分10、 12中的孔16中。 在插入以 后, 外科手术缝合钉14的偏压致使侧面部分20A、 20B略微朝向彼此, 即, 朝向松弛构造移动 (或者。

22、至少试图基于孔16的特定定向移动)。 通过此设计, 外科手术缝合钉14可以牢固地保 持在孔16内, 并且在愈合过程中侧面部分20A、 20B可以改进地将骨部分10、 12压紧并保持在 一起。 0037 此外, 每个侧面部分20A、 20B都具有略呈锥形的端部22, 使得端部22的横截面比侧 面部分20A、 20B的大部分都窄, 以使得能够更好地将外科手术缝合钉14插入到骨部分10、 12 中。 此外, 外科手术缝合钉14的侧面部分20A、 20B可以包括成角度的多个齿24, 以使得能够 更容易地插入外科手术缝合钉14, 同时还抑制将外科手术缝合钉14从骨部分10、 12的移除。 0038 作为。

23、概述, 通过这里示出与描述的外科手术缝合钉14的设计, 此外科手术缝合钉 14可以实现一些期望的益处。 例如, 当侧面部分20A、 20B处于松弛构造中时朝向彼此所成的 角度, 以及中间部分18的弧度或曲率(在一些实施方式中)有助于在愈合过程期间将骨部分 10、 12更好的保持在一起并在骨部分10、 12之间提供更好的压紧。 此外, 外科手术缝合钉14 的侧面部分20A、 20B可以具有更宽的足部设计, 这还有助于使得能够实现一些益处。 更具体 地说, 侧面部分20A、 20B的较宽的足部设计使得能够(i)通过侧面部分20A、 20B更完全地填 充骨部分10、 12中的孔16; (ii)由于侧。

24、面部分20A、 20B的较大的表面面积, 因此在骨部分10、 12内抵靠骨材料更好的力分布; (iii)骨与骨的压紧越好, 力分布就越好, 因为侧面部分 20A、 20B仅切入到骨中相比其能更有效地将骨部分10、 12移动在一起; 以及(iv)由于对孔16 的更加完全的填充而通过侧面部分20A、 20B使骨部分10、 12移动更大的距离以进一步提供 更好的压紧。 0039 此外, 如上所述, 齿24的独特设计使得能够容易地插入外科手术缝合钉14, 即将侧 说 明 书 3/13 页 6 CN 104159528 B 6 面部分20A、 20B插入到骨部分10、 12中的孔16中, 同时在插入以后。

25、抑制将外科手术缝合钉14 从骨部分10、 12移除。 0040 此外, 在一个实施方式中, 外科手术缝合钉14可以由镍钛诺超弹性材料形成。 另选 地, 外科手术缝合钉14可以由另一种适当的弹柔性和/或弹性材料制成。 此外, 如示出的, 外 科手术缝合钉14可以具有整体构造, 使得外科手术缝合钉14可以由单件镍钛诺超弹性材料 或者其它适当材料形成。 通过此设计, 中间部分18与各个侧面部分20A、 20B之间的连接可以 是略呈圆形的, 由此抑制了外科手术缝合钉14插入其中的患者的潜在的不舒适。 另选地, 外 科手术缝合钉14可以由固定在一起的单个部分制成。 0041 图2A是具有本发明的特征的外。

26、科手术缝合钉214的实施方式的简化前视图。 外科 手术缝合钉214的设计与尺寸可以改变以适合所执行的程序和/或使用外科手术缝合钉214 的患者的特定要求。 如示出的, 在此实施方式中, 外科手术缝合钉214还略呈马蹄状, 并且外 科手术缝合钉214还包括基本上平坦的中间部分218与远离中间部分218悬伸的两个侧面部 分, 即, 第一侧面部分220A与第二侧面部分220B。 另选地, 外科手术缝合钉214可以具有不同 的设计。 例如, 在一个实施方式中, 中间部分218可以是非大体平坦的, 例如中间部分218可 以是弯曲的或弧形的。 0042 此外, 外科手术缝合钉214可以由镍钛诺超弹性材料或。

27、者另一种适当的弹柔性和/ 或弹性材料形成, 使得外科手术缝合钉214在松弛构造(图2A中以实线示出)与打开构造(在 图2A中以虚线示出)之间选择性地可移动。 如图2A中所示, 当外科手术缝合钉214处于松弛 构造中时, 各个侧面部分220A、 220B都以小于九十度的支腿角226远离中间部分218悬伸出, 使得侧面部分220A、 220B朝向彼此略成角度。 此外, 一个侧面部分220A与中间部分218之间 的支腿角226与另一个侧面部分220B与中间部分218之间的支腿角226可以基本上相同或者 不同。 特别地, 在一些实施方式中, 各个侧面部分220A、 220B都可以以约75.0和85.0。

28、度之间 的支腿角226远离中间部分218悬伸出。 例如, 在一些非排它性另选实施方式中, 侧面部分 220A、 220B与中间部分218之间的支腿角226可以约为75.0、 77.0、 79.0、 80.0、 81.0、 83.0或 85.0度。 另选地, 支腿角226可以大于85.0度, 小于75.0度、 或者是75.0度与85.0度之间的另 一个值。 0043 当外科手术缝合钉214处于打开构造中时, 侧面部分220A、 220B可以以接近或大约 九十度的支腿角226远离中间部分218悬伸。 在此构造中, 外科手术缝合钉214可以快速且容 易地插入到已经形成在骨部分10、 12(在图1中示。

29、出)中的孔16(在图1中示出)中以特定地容 纳外科手术缝合钉214。 例如, 在一些应用中, 当外科手术缝合钉214处于打开构造中时, 各 个侧面部分220A、 220B都可以以大约95.0、 94.0、 93.0、 92.0、 91.0、 90.0、 89.0、 88.0、 87.0、 86.0或85.0度的支腿角226或者以某个其它支腿角226远离中间部分218悬伸出。 0044 此外, 如图2A中所示, 各个侧面部分220A、 220B都具有支腿长228。 各个侧面部分 220A、 220B的支腿长228都可以改变。 在一些实施方式中, 各个侧面部分220A、 220B都可以具 有约8.。

30、0与12.0毫米之间的支腿长228。 例如, 在一些非排它性另选实施方式中, 支腿长228 可以约为8.0、 9.0、 10.0、 11.0或12.0毫米。 另选地, 支腿长228可以大于12.0毫米, 小于8.0 毫米、 或者是8.0毫米与12.0毫米之间的某个其它值。 0045 此外, 在一些实施方式中, 外科手术缝合钉214还可以包括牢固地固定到每个侧面 部分220A、 220B和/或与每个侧面部分220A、 220B一体形成的多个齿224。 如上所述, 齿224的 说 明 书 4/13 页 7 CN 104159528 B 7 尺寸与形状设计为使得能够容易插入外科手术缝合钉214, 同。

31、时在插入以后抑制将外科手 术缝合钉214从骨部分10、 12(在图1中示出)移除。 0046 齿224的数量与尺寸可以改变。 在一些实施方式中, 外科手术缝合钉214可以包括 牢固地固定到各个侧面部分220A、 220B和/或与各个侧面部分220A、 220B一体形成的约三个 与十二个之间的齿224。 例如, 在一些非排它性另选实施方式中, 外科手术缝合钉214可以包 括牢固地固定到各个侧面部分220A、 220B和/或与各个侧面部分220A、 220B一体形成的三 个、 四个、 五个、 六个、 七个、 八个、 九个、 十个、 十一个或十二个齿224。 另选地, 各个侧面部分 220A、 22。

32、0B都可以设计为具有大于十二或小于三个的齿224。 0047 图2B是图2A的外科手术缝合钉214的简化俯视图。 图2B示出了外科手术缝合钉214 的此实施方式的一些其它特征。 例如, 如图2B中所示, 外科手术缝合钉214具有缝合钉宽 230, 如测量的, 该宽度基本上等于外科手术缝合钉214的中间部分218的长度。 此外, 在一些 实施方式中, 缝合钉宽230可以基本上等于各个侧面部分220A, 220B(在图2A中更加清晰地 示出)的支腿长228(在图2A中示出)。 在一些实施方式中, 外科手术缝合钉214可以具有约 8.0与12.0毫米之间的缝合钉宽230。 例如, 在一些非排它性另选。

33、实施方式中, 缝合钉宽230 可以约为8.0、 9.0、 10.0、 11.0或12.0毫米。 另选地, 缝合钉宽230可以大于12.0毫米, 小于 8.0毫米、 或者是8.0毫米与12.0毫米之间的某个其它值。 0048 图2C是沿图2A中的线C-C所剖切的外科手术缝合钉214的剖视图。 特别地, 图2C还 示出了外科手术缝合钉214的其它细节。 例如, 图2C示出了外科手术缝合钉214的, 即外科手 术缝合钉214的中间部分218的大体横截面形状。 如示出的, 在一些实施方式中, 外科手术缝 合钉214可以具有大体上长方形横截面。 特别地, 在此实施方式中, 外科手术缝合钉214可以 包括。

34、本体宽232与本体厚234。 在一些实施方式中, 外科手术缝合钉214可以具有约1.0与2.0 毫米之间的本体宽232, 以及约0.8与1.6毫米之间的本体厚234。 例如, 在一个非排它性另选 实施方式中, 外科手术缝合钉214可以具有约1.5毫米的本体宽232与约1.2毫米的本体厚 234。 另选地, 外科手术缝合钉214可以具有大于2.0毫米或小于1.0毫米的本体宽232, 和/或 外科手术缝合钉214可以具有大于1.6毫米或小于0.8毫米的本体厚234。 0049 此外, 如示出的, 侧面部分(在图2C中仅示出了第一侧面部分220A)的端部222相对 于侧面部分220A的大部分和/或相。

35、对于本体宽232略向外张开。 换句话说, 侧面部分220A具 有较宽的端部422(或足部)设计, 较宽的端部422(或足部)设计使得侧面部分220A更加完全 地填充在骨部分, 例如图1中示出的第一骨部分10或第二骨部分12中的孔16(图1中示出)。 在一些实施方式中, 端部222可以比侧面部分220A(即, 邻近中间部分218)的上部220U宽约 百分之5.0与百分之15.0之间。 例如, 在一些非排它性另选实施方式中, 端部222可以比侧面 部分220A的上部220U宽至少约百分之5.0、 6.0、 7.0、 8.0、 9.0、 10.0、 11.0、 12.0、 13.0、 14.0 或1。

36、5.0。 另选地, 端部222可以比侧面部分220A的上部220U宽大于百分之15.0、 小于百分之 5.0、 或者百分之5.0与百分之15.0之间的某个其它值。 此外, 如上所述, 此设计还使得抵靠 骨部分10、 12的更好的力分布以及骨部分10、 12的更大的移动成为可能, 这继而导致更好的 骨与骨压紧。 0050 此外, 图2C还示出了牢固地固定到各个侧面部分220A和/或与各个侧面部分220A 一体形成的齿224的大体形状。 例如, 如图2C中所示, 每个齿224都朝向齿224的顶部向内地 成锥形。 说 明 书 5/13 页 8 CN 104159528 B 8 0051 图2D是图2。

37、A的外科手术缝合钉214的一部分的简化仰视图。 更具体地说, 图2D更清 晰地示出了侧面部分220A的端部222的一些设计方面。 此外, 图2D还示出在一些实施方式 中, 当齿224远离侧面部分220A的剩余部分延伸时, 齿224可以具有圆形轮廓。 0052 图2E是如由图2A中的圆圈与箭头E-E指示的外科手术缝合钉214的一部分的放大 图。 特别地, 图2E更加清楚地示出了牢固地固定到侧面部分220A和/或与侧面部分220A一体 形成的齿224的一些设计方面。 例如, 图2E示出了齿224的齿高236、 齿深238以及齿角240。 0053 在一些实施方式中, 齿高236可以在大约1.0与大。

38、约1.30毫米之间。 例如, 在一些非 排它性另选实施方式中, 齿高236可以约为1.00、 1.05、 1.10、 1.15、 1.20、 1.25或1.30毫米。 另选地, 齿高236可以大于1.30毫米, 小于1.00毫米、 或者是1.00毫米与1.30毫米之间的某 个其它值。 0054 此外, 在一些实施方式中, 齿深238可以在大约0.30与大约0.50毫米之间。 例如, 在 一些非排它性另选实施方式中, 齿深238可以约为0.30、 0.35、 0.40、 0.45或0.50毫米。 另选 地, 齿深238可以大于0.50毫米, 小于0.30毫米、 或者是0.30毫米与0.50毫米之。

39、间的某个其 它值。 0055 此外, 在一些实施方式中, 齿角240可以大约在60.0度与大约80.0度之间。 例如, 在 一些非排它性另选实施方式中, 齿角240可以约为60.0、 62.5、 65.0、 67.5、 70.0、 72.5、 75.0、 77.5或80.0度。 另选地, 齿角240可以大于80.0度, 小于60.0度、 或者是60.0度与80.0度之间 的某个其它值。 0056 再进一步, 图2E还示出侧面部分220A的端部222的横截面比侧面部分220A的大部 分都窄以使能够将外科手术缝合钉214更好地插入到骨部分10、 12(图1中示出)中。 0057 图3A是具有本发明。

40、的特征的外科手术缝合钉314的另一个实施方式的简化立体 图。 如示出的, 图3A中示出与描述的外科手术缝合钉314与上面参照图2A-2E示出与描述的 外科手术缝合钉214略微类似。 例如, 外科手术缝合钉314还包括基本上平坦的中间部分318 与远离中间部分318悬伸的两个侧面部分320A、 320B。 此外, 如在先前实施方式中, 外科手术 缝合钉314可以在松弛构造(例如, 如在图3B中示出的)与打开构造(如在图3C中示出的)之 间选择性地可移动。 更具体地说, 当外科手术缝合钉314处于松弛构造时, 侧面部分320A、 320B还可以以小于九十度的角度远离中间部分318悬伸出, 使得侧面。

41、部分318朝向彼此略成 角度。 在一些实施方式中, 侧面部分320A, 320B还可以包括牢固地固定到各个侧面部分 320A、 320B和/或与各个侧面部分320A、 320B一体形成的一个或多个齿(未示出)。 0058 在此实施方式中, 中间部分318基本上是狭窄板状。 此外, 在此实施方式中, 外科手 术缝合钉314包括延伸通过外科手术缝合钉314的中间部分318的顶部表面344并且延伸通 过侧面部分320A、 320B的长度的一对螺钉穿孔342, 使得螺钉穿孔342远离中间部分318延伸 通过侧面部分320A、 320B的端部346。 每个螺钉穿孔342都适于容纳设计为插入到骨部分10、。

42、 12(图1中示出)中的一个孔16中的螺钉348(图1中示出)。 更具体地说, 如图3A中所示, 每个 螺钉348都是带有螺纹的和/或完全延伸通过相应的螺钉穿孔342, 使得螺钉348向外延伸超 过侧面部分320A、 320B的端部346。 通过此设计, 侧面部分320A、 320B可以延伸一部分路径到 骨部分10、 12中的孔16的深度中, 并且螺钉348可以进一步螺接到骨部分10、 12中的孔16中, 从而使外科手术缝合钉314更加固定地保持在骨部分10、 12中的孔16内。 0059 此外, 如通过上面参照图2A-图2E示出与描述的外科手术缝合钉214, 在一个实施 说 明 书 6/13。

43、 页 9 CN 104159528 B 9 方式中, 外科手术缝合钉314可以由镍钛诺超弹性材料形成。 另选地, 外科手术缝合钉314可 以由另一种适当的弹柔性和/或弹性材料制成。 此外, 如示出的, 外科手术缝合钉314可以具 有整体构造, 使得外科手术缝合钉314由单件镍钛诺超弹性材料或者其它适当材料形成。 通 过此设计, 中间部分318与各个侧面部分320A、 320B中之间的连接都可以是略呈圆形的。 另 选地, 外科手术缝合钉314可以由固定在一起的单个部分制成。 0060 通过这里示出与描述的外科手术缝合钉314的设计, 此外科手术缝合钉314可以实 现一定期望的益处。 例如, (i。

44、)镍钛诺超弹性板, 即中间部分318, 将板的刚性与超弹性缝合 钉的压紧结合; (ii)此外科手术缝合钉314可以利用锁定或非锁定螺钉348; (iii)将外科手 术缝合钉314与布置更传统的缝合钉类似地布置, 即通过使用钻引导件, 在插入过程中插入 件保持侧面部分320A、 320B基本上平直; (iv)向下插入通过侧面部分320A、 320B中的螺钉穿 孔342的螺钉348改进了外科手术缝合钉314的强度与稳定性特征; (v)在一些另选实施方式 中外科手术缝合钉314可以包括高达六个螺钉穿孔342以适应不同尺寸要求; 以及(vi)外科 手术缝合钉314可以通过镍钛诺板或管材制造而成。 00。

45、61 图3B是图3A的外科手术缝合钉314的简化前视图, 其中外科手术缝合钉314处于松 弛构造中。 特别地, 图3B中示出当外科手术缝合钉314处于松弛构造中时, 各个侧面部分 320A、 320B都可以以小于九十度的支腿角326远离中间部分318悬伸。 特别地, 在一些实施方 式中, 侧面部分320A、 320B可以以约75.0和85.0度之间的支腿角326远离中间部分318悬伸。 例如, 在一些非排它性另选实施方式中, 侧面部分320A、 320B与中间部分318之间的支腿角 326可以约为75.0、 77.0、 79.0、 80.0、 81.0、 83.0或85.0度。 另选地, 支腿。

46、角326可以大于85.0 度, 小于75.0度、 或者是75.0度与85.0度之间的另一个值。 0062 应该指出的是, 对于上述实施方式, 一个侧面部分320A与中间部分318之间的支腿 角326与另一个侧面部分320B与中间部分318之间的支腿角326可以基本上相同或者不同。 因此, 图3B还示出了弯曲角350, 弯曲角350示出了一个侧面部分320A相对于另一个侧面部 分320B的角度。 在一些实施方式中, 弯曲角350可以在大约15.0度与大约25.0度之间。 例如, 在一些非排它性另选实施方式中, 弯曲角350可以约为15.0、 17.0、 19.0、 20.0、 21.0、 23.。

47、0或 25.0度。 另选地, 弯曲角350可以大于25.0度, 小于15.0度、 或者是15.0度与25.0度之间的某 个其它值。 0063 图3C是图3A的外科手术缝合钉314的简化前视图, 其中外科手术缝合钉314处于打 开构造中。 特别地, 图3C示出了在外科手术缝合钉314以例如, 手动、 自动和/或通过使用工 具的任何适当方式移动到打开构造以后的外科手术缝合钉314。 当外科手术缝合钉314处于 打开构造中时, 侧面部分320A、 320B可以以接近或大约九十度的支腿角326远离中间部分 318悬伸出, 使得外科手术缝合钉314可以快速且容易地插入到已经形成在骨部分10、 12(图 。

48、1中示出)中的孔16(图1中示出)中以特定地容纳外科手术缝合钉314。 例如, 在一些应用中, 当外科手术缝合钉314处于打开构造中时, 各个侧面部分320A、 320B都可以以大约95.0、 94.0、 93.0、 92.0、 91.0、 90.0、 89.0、 88.0、 87.0、 86.0或85.0度的支腿角326远离中间部分 318悬伸。 另选地, 在打开构造中支腿角326可以大于95.0度, 小于85.0度、 或者是85.0度与 95.0度之间的某个其它值。 0064 此外, 图3C还示出了螺钉穿孔342(以阴影示出)如何完全地延伸通过各个侧面部 分320A、 320B以使螺钉34。

49、8能够完全地螺纹地和/或延伸通过侧面部分320A、 320B。 如上所 说 明 书 7/13 页 10 CN 104159528 B 10 述, 通过此设计, 侧面部分320A、 320B可以延伸一部分路径到骨部分10、 12中的孔16的深度 中, 并且螺钉348可以进一步螺接到骨部分10、 12中的孔16中, 从而使外科手术缝合钉314更 加固定地保持在骨部分10、 12中的孔16内。 0065 此外, 图3C还示出了中间部分318的板厚351。 在一些实施方式中, 板厚351可以在 大约1.0毫米与大约2.0毫米之间。 例如, 在一些非排它性另选实施方式中, 板厚351可以约 为1.0、 1.2、 1.4、 1.5、 1.6、 1.8或2.0毫米。 另选地, 板厚351可以大于2.0毫米, 小于1.0毫米、 或者是1.0毫米与2.0毫米之间的某个其它值。 0066 图3D是图3A的外科手术缝合钉314的简化俯视图。 特别地, 图3D示出了外科手术缝 合钉314的中间部分318的一些设计方面。 如示出的, 在一些。

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