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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610699614.2 (22)申请日 2016.08.22 (71)申请人 申洪波 地址 201900 上海市宝山区上大路99号 (72)发明人 申洪波 申庆亮 (74)专利代理机构 济南方宇专利代理事务所 (普通合伙) 37251 代理人 袁敬清 (51)Int.Cl. A61K 31/4545(2006.01) A61K 9/12(2006.01) A61P 17/04(2006.01) (54)发明名称 一种具有止痒功能的制剂及制备方法 (57)摘要 本发明公开了一。
2、种具有止痒功能的制剂及 制备方法。 由按重量份计的如下组分制备而成: 氯雷他定15份， 丙二醇/丙三醇515份， 65 80%乙醇8090份。 本发明公开了一种制备上述 药物的方法： 氯雷他定15份， 加6580%乙醇80 90份,搅拌,使其充分溶解,再加入丙二醇/丙 三醇515份， 搅拌混匀， 分装， 即得。 权利要求书2页 说明书3页 CN 106265665 A 2017.01.04 CN 106265665 A 1.一种具有止痒功能的制剂， 其特征在于： 由按重量份计的如下组分制备而成： 氯雷他定15份， 丙二醇/丙三醇515份， 6580%乙醇8090份,水510份。 2.根据权利要。
3、求1所述的一种具有止痒功能的制剂， 其特征在于： 优选按重量份计的如 下组分： 氯雷他定2份， 丙二醇10份， 70%乙醇90份,水0份。 3.根据权利要求1所述的一种具有止痒功能的制剂， 其特征在于： 优选按重量份计的如 下组分： 氯雷他定5份， 丙三醇5份， 80%乙醇85份， 水5份。 4.根据权利要求1所述的一种具有止痒功能的制剂， 其特征在于： 由按重量份计的如下 组分制备而成： 氯雷他定3份， 丙三醇15份， 75%乙醇80份,水2份。 5.制备根据权利要求1至4任一所述一种具有止痒功能的制剂组合的方法， 其特征在 于： 其具体步骤为： （1） 取氯雷他定， 加75%乙醇,搅拌,使。
4、其充分溶解, 再加入丙二醇或丙三醇及水， 搅拌 混匀， 分装， 即得; （2） 按照 （1） ， 氯雷他定应该使用药品级原料， 不得使用化工原料; （3） 按照 （1） 、（2） ， 乙醇必须为医用乙醇或药用乙醇； （4） 按照 （1） 、（2） ， 搅拌可以机械搅拌， 转速可在1002000转/分钟， 搅拌时间1020分 钟。 6.根据权利要求5所述一种具有止痒功能的制剂的制备方法， 其特征在于： 其具体步骤 为： （1） 以上氯雷他定， 加70%乙醇溶解; （2） 按照 （1） ， 溶解方法可以是手工搅拌， 也可以是机械搅拌; （3） 按照 （1） 、（2） ， 搅拌速度应该在100200。
5、0转/分钟， 搅拌时间1020分钟， 其指标是 完全溶解; （4） 按照 （1） 、（2） 、（3） ， 加入丙二醇/丙三醇及水， 搅拌均匀； （5） 滤过： 可以用滤纸或滤膜， 减压、 加压或常压滤过； （6） 分装： 塑料喷雾瓶， 制成10ml， 即得。 7.根据权利要求5所述一种具有止痒功能的制剂的制备方法， 其特征在于： 其具体步骤 为： （1） 以上氯雷他定， 加75%乙醇溶解; （2） 按照 （1） ， 溶解方法可以是机械搅拌; （3） 按照 （1） 、（2） ， 搅拌速度应该在1002000转/分钟， 搅拌时间1020分钟， 其指标是 完全溶解; （4） 按照 （1） 、（2） 。
6、、（3） ， 加入丙二醇/丙三醇及水， 搅拌均匀； （5） 滤过： 可以用滤纸或滤膜滤过； （6） 分装： 塑料喷雾瓶， 制成20ml， 即得。 8.根据权利要求5所述一种具有止痒功能的制剂的制备方法， 其特征在于： 其具体步骤 为： 权 利 要 求 书 1/2 页 2 CN 106265665 A 2 （1） 以上氯雷他定， 加75%乙醇溶解; （2） 按照 （1） ， 溶解方法可以是手工搅拌， 也可以是机械搅拌; （3） 按照 （1） 、（2） ， 搅拌速度应该在1002000转/分钟， 搅拌时间1020分钟， 其指标是 完全溶解; （4） 按照 （1） 、（2） 、（3） ， 加入丙二醇。
7、/丙三醇及水， 搅拌均匀； （5） 滤过： 过滤方法可以是减压、 加压或常压滤过； （6） 分装： 塑料喷雾瓶， 制成30ml， 即得。 9.根据权利要求5所述一种具有止痒功能的制剂的制备方法， 其特征在于： 其具体步骤 为： （1） 以上氯雷他定， 加80%乙醇溶解; （2） 按照 （1） ， 溶解方法可以是手工搅拌， 也可以是机械搅拌; （3） 按照 （1） 、（2） ， 搅拌速度应该在1002000转/分钟， 搅拌时间1020分钟， 其指标是 完全溶解; （4） 按照 （1） 、（2） 、（3） ， 加入丙二醇/丙三醇， 搅拌均匀； （5） 滤过： 可以用滤纸或滤膜， 减压、 加压或常压。
8、滤过； （6） 分装： 其它可以密闭的医用、 药用容器， 制成50ml， 即得。 权 利 要 求 书 2/2 页 3 CN 106265665 A 3 一种具有止痒功能的制剂及制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种以化学药品为原料制备的制剂， 尤其涉及一种外用止痒的药物， 本发明还涉及该药物的制备方法。 背景技术 0002 现代医学研究证明， 皮肤瘙痒是临床常见病， 多发病， 是多种皮肤疾病的临床表 现。 由热证导致的皮肤瘙痒症多由外感六淫 “风、 寒、 暑、 湿、 燥、 火” 之邪侵袭人体或脏腑实 热， 蕴郁肌肤， 内不得疏泄， 外不得透达所致。 我国南方气候炎热潮湿， 北方气候寒冷干。
9、燥， “寒邪郁久化为热邪” ，“寒湿之邪郁久化为湿热” ， 由湿热、 风热、 血热导致的皮肤瘙痒症极 为普遍。 历代医家根据皮肤瘙痒症的不同证型， 主要以外用药物为主， 中药、 西药各有千秋， 但是多数药物只能针对某一特定的皮肤病进行治疗， 对于有其它病因或多种病因引起的皮 肤瘙痒， 治疗效果较差， 而且治疗时间较长， 无法从根本上解除皮肤瘙痒带给人你的烦恼。 发明内容 0003 本发明的目的在于提供一种见效快、 疗程短、 无副作用， 的外用制剂及制备方法。 0004 本发明的技术方案是一种具有止痒功能的制剂， 由以下组分制备而成， 均以重量 份计。 0005 氯雷他定15份， 丙二醇/丙三醇。
10、515份， 6580%乙醇8090份,水510份。 0006 本发明的的技术方案还可以优选如下组分， 均以重量份计： 氯雷他定2份， 丙二醇10份， 70%乙醇90份,水0份。 0007 本发明的的技术方案还可以优选如下组分， 均以重量份计： 氯雷他定5份， 丙三醇5份， 80%乙醇85份， 水5份。 0008 本发明的的技术方案还可以优选如下组分， 均以重量份计： 氯雷他定3份， 丙三醇15份， 75%乙醇80份,水2份。 0009 本发明的制备方法为： （1） 取氯雷他定， 加75%乙醇,搅拌,使其充分溶解, 再加入丙二醇或丙三醇及水， 搅拌 混匀， 分装， 即得。 0010 （2） 按照。
11、 （1） ， 氯雷他定应该使用药品级原料， 不得使用化工原料。 0011 （3） 按照 （1） 、（2） ， 乙醇必须为医用乙醇或药用乙醇； （4） 按照 （1） 、（2） ， 搅拌可以机械搅拌， 转速可在1002000转/分钟， 搅拌时间1020分 钟; 本发明的制备方法还可以为： （1） 以上氯雷他定， 加70%乙醇溶解; （2） 按照 （1） ， 溶解方法可以是手工搅拌， 也可以是机械搅拌; （3） 按照 （1） 、（2） ， 搅拌速度应该在1002000转/分钟， 搅拌时间1020分钟， 其指标是 完全溶解; 说 明 书 1/3 页 4 CN 106265665 A 4 （4） 按照 。
12、（1） 、（2） 、（3） ， 加入丙二醇/丙三醇及水， 搅拌均匀； （5） 滤过： 可以用滤纸或滤膜， 减压、 加压或常压滤过； （6） 分装： 塑料喷雾瓶， 制成10ml， 即得。 0012 本发明的制备方法还可以为： （1） 以上氯雷他定， 加75%乙醇溶解; （2） 按照 （1） ， 溶解方法可以是机械搅拌; （3） 按照 （1） 、（2） ， 搅拌速度应该在1002000转/分钟， 搅拌时间1020分钟， 其指标是 完全溶解; （4） 按照 （1） 、（2） 、（3） ， 加入丙二醇/丙三醇及水， 搅拌均匀； （5） 滤过： 可以用滤纸或滤膜滤过； （6） 分装： 塑料喷雾瓶， 制成。
13、20ml， 即得。 0013 本发明的制备方法还可以为： （1） 以上氯雷他定， 加75%乙醇溶解; （2） 按照 （1） ， 溶解方法可以是手工搅拌， 也可以是机械搅拌; （3） 按照 （1） 、（2） ， 搅拌速度应该在1002000转/分钟， 搅拌时间1020分钟， 其指标是 完全溶解; （4） 按照 （1） 、（2） 、（3） ， 加入丙二醇/丙三醇及水， 搅拌均匀； （5） 滤过： 过滤方法可以是减压、 加压或常压滤过； （6） 分装： 塑料喷雾瓶， 制成30ml， 即得。 0014 本发明的制备方法还可以为： （1） 以上氯雷他定， 加80%乙醇溶解; （2） 按照 （1） ， 溶。
14、解方法可以是手工搅拌， 也可以是机械搅拌; （3） 按照 （1） 、（2） ， 搅拌速度应该在1002000转/分钟， 搅拌时间1020分钟， 其指标是 完全溶解; （4） 按照 （1） 、（2） 、（3） ， 加入丙二醇/丙三醇， 搅拌均匀； （5） 滤过： 可以用滤纸或滤膜， 减压、 加压或常压滤过； （6） 分装： 其它可以密闭的医用、 药用容器， 制成30ml， 也可以制成50ml、 100ml， 即得。 0015 本发明的有益效果： 1、 有效性 本品主要成分之一为氯雷他定， 本品属长效三环类抗组胺药， 为H1受体阻断剂， 对外周 H1受体有高度的选择性， 对中枢H1受体的亲和力弱，。
15、 可抑制肥大细胞释放白三烯和组胺。 本 品起效快， 作用持久， 抗组胺作用比阿司米唑和特非那定均强， 抗变态反应作用较好。 口服 吸收迅速、 良好， 1 5小时血药浓度达峰值， 大部分经肝脏代谢， 其代谢产物仍具活性， 原形 药物及代谢物自尿和粪便排出。 分子结构中的两性离子特征使其无明显的中枢抑制作用。 临床主要用于防治过敏性鼻炎、 慢性特发性荨麻疹、 过敏性哮喘和特异性皮炎等疾病。 本品 应用与皮肤过敏引起的瘙痒、 药物过敏、 蚊虫叮咬所致皮肤瘙痒、 银屑病瘙痒等100余人， 瘙 痒难忍， 喷涂本品1分钟左右， 立即止痒。 0016 2 安全性 经动物实验表明： 试验中小鼠均未出现外观变化。
16、， 与对照组相比自主活动数无明显差 说 明 书 2/3 页 5 CN 106265665 A 5 异; 对给予阈下催眠计量戊巴比妥钠的小鼠入睡的影响， 结果各剂量组入睡动物与对照组 相比亦无明显差异; 急性毒性试验结果： 灌胃给药LD50=1373.85mg/kg; 腹腔注射给药LD50=527.96mg/ kg;外用位测出LD50。 0017 本品经100余例病人应用， 无1例发生不良反应的。 特别银屑病人连续使用， 最多达 30天， 均未见不良反应。 具体实施方式 0018 下面通过实施例进一步说明本发明， 但实施例不是对本发明的限制。 0019 实施例1 本发明涉及一种具有止痒功能的制剂。
17、组合， 由按重量份计的如下组分制备而成： 氯雷他定2份， 丙二醇10份， 70%乙醇90份,水0份。 取氯雷他定， 加75%乙醇,搅拌,使其充 分溶解, 再加入丙二醇或丙三醇， 搅拌混匀， 分装， 即得。 0020 实施例2 本发明涉及一种具有止痒功能的制剂组合， 由按重量份计的如下组分制备而成： 氯雷他定5份， 丙三醇5份， 80%乙醇85份， 水5份。 取氯雷他定， 加80%乙醇,搅拌,使其充 分溶解, 再加入丙二醇或丙三醇及水， 搅拌混匀， 分装， 即得。 0021 实施例3 本发明涉及一种具有止痒功能的制剂组合， 由按重量份计的如下组分制备而成： 氯雷他定3份， 丙三醇15份， 75%乙醇80份,水2份。 取氯雷他定， 加75%乙醇,搅拌,使其充 分溶解, 再加入丙二醇或丙三醇及水， 搅拌混匀， 分装， 即得。 说 明 书 3/3 页 6 CN 106265665 A 6 。