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1、(10)授权公告号 CN 202044344 U (45)授权公告日 2011.11.23 CN 202044344 U *CN202044344U* (21)申请号 201120079822.5 (22)申请日 2011.03.24 A61B 18/14(2006.01) (73)专利权人 迈德医疗科技 ( 上海 ) 有限公司 地址 201203 上海市浦东新区张江高科技园 区碧波路 518 号 305-308 室 (72)发明人 翟博 肖波 秦杰 (74)专利代理机构 上海正旦专利代理有限公司 31200 代理人 陆飞 盛志范 (54) 实用新型名称 肝肿瘤治疗用塔式多层探针射频消融电极装。
2、 置 (57) 摘要 本实用新型属医疗器械技术领域 , 具体为一 种肝肿瘤治疗用塔式多层探针射频消融电极装 置。该装置由手柄、 手杆、 前杆、 套管、 绝缘层和多 层探针连接构成。使用前探针收纳于套管内 ； 推 到手杆， 探针被推出套管， 在端部伸展为塔式多层 形状 ; 在手术完成后 , 再将塔式多层形状的探针 收回套管。本实用新型的塔式多层探针的形状结 构 , 为临床医生可实施 “适形” 消融 ； 在射频消融 时 , 能量得以均匀、 持续、 稳定地作用到整个肝肿 瘤， 即能有效解决目前的射频消融电极装置在实 际临床中肝肿瘤消融不彻底的问题。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家。
3、知识产权局 (12)实用新型专利 权利要求书 1 页 说明书 2 页 附图 2 页 CN 202044345 U1/1 页 2 1. 一种肝肿瘤治疗用塔式多层探针射频消融电极装置， 由手柄、 手杆、 前杆、 套管、 绝缘 层和多层探针连接构成， 其特征在于， 探针从套管中推出， 伸展时成多层塔式形状。 2. 根据权利要求 1 所述的装置， 其特征在于所述多层塔式形状， 其探针层数为 25 层 ； 所述塔式为正塔式或倒塔式 ； 各层探针伸展时分布形状为伞形， 并为对称或者非对称。 3. 根据权利要求 1 或 2 所述的装置， 其特征在于有一个或多个温度采集单元。 4. 根据权利要求 1 或 2 。
4、所述的装置， 其特征在于探针采用具有形状记忆功能的导电材 料或不锈钢材料。 权 利 要 求 书 CN 202044344 U CN 202044345 U1/2 页 3 肝肿瘤治疗用塔式多层探针射频消融电极装置 技术领域 0001 本实用新型属医疗器械技术领域 , 具体涉及一种用于微创伤治疗人体软性组织 疾病 ( 包括肿瘤 ) 的射频消融的能量传递及输出装置。 背景技术 0002 射频消融因其疗效确切、 损伤轻微、 并发症少等优点在肝脏肿瘤的治疗中应用日 趋广泛， 成为新的有效治疗方式之一 1: 翟博， 刘晟， 李晓燕， 陈夷， 徐爱民， 赵军 . 原发性 肝癌射频消融后针道出血的影响因素分析。
5、及防治经验总结 . 第二军医大学报 2008 年 11 月第 29 卷第 11 期 。但肝脏肿瘤的射频消融治疗也存在些问题， 例如对于较大病变， 由于 肿瘤内部存在纤维分隔， 限制热量的扩散， 使肿瘤内部亚病灶不能有效清楚 2: 吴沛宏 . 论射频消融技术在肿瘤综合治疗中的作用 . 中华放射学杂志 2002 年 4 月第 36 卷第 4 期 294 ； 对于病变区血供丰富的肿瘤， 在治疗过程中由于血液流动造成的热量流失， 严重影响 肝脏肿瘤的治疗效果。射频治疗仪理想的凝固坏死的区域应比肿瘤直径大 0.5 1.0 cm 的范围， 使正常组织与肿瘤组织间形成一凝固带， 确保无瘤生长区， 防止肿瘤复。
6、发。因目前 市售射频针的治疗半径一般为 2.5 cm， 故最理想的肿瘤直径宜 5cm, 最好在 3 cm 左右 3: 李成州， 肖湘生 . 多弹头射频治疗术及其临床应用进展 . 国外医学临床放射学分册 2002 年 3 月 ； 25(2): 116 - 118。目前国内肝肿瘤患者大多在肿瘤较大时才被发现， 因此 临床医生和病患者迫切需要对大于 5cm 的大肿瘤进行有效消融的电极装置。 0003 经现有专利技术的检索发现， 专利申请号 200510023373.1 导杆前端周围均匀分 布集束电极 , 电极自然形成伞形 , 伞形外径约 5cm; 专利号 ZL 200620040647.8 对探针伸。
7、 出部分为 0.5 3cm， 张开的直径为 2 - 7cm。不能满足肝肿瘤手术治疗的需要。 发明内容 0004 本实用新型的目的在于克服现有技术在临床手术治疗的不足， 提供一种针对肝肿 瘤病情需要的射频消融电极装置， 并且该装置结构精巧， 操作简便， 便于医生使用， 提高手 术的效率和效果。 0005 本实用新型设计的用于治疗肝肿瘤的射频消融电极装置， 由手柄、 手杆、 前杆、 套 管、 绝缘层和探针连接构成， 其结构见附图 1 所示。其中， 探针在手术时在手杆推动下， 从套 管内伸出， 展开时成多层塔式形状。分布开来含盖整个肿瘤组织， 手术结束， 在手杆的拉动 下， 塔式多层形状的探针收拢于。
8、套管内。 0006 本实用新型中， 探针伸出、 展开时为多层塔式形状， 其层数可为 25 层。所谓塔式， 可以为正塔式， 即按层次排列， 从上层到下层， 各层探针伸展开的外围直径依次增加， 见图 2（a） ； 也可以为倒塔式， 即按层次排列， 从上层到下层， 各层探针伸展开的外围直径依次减 少， 见图 2（b） ； 伸展时各层探针形状的分布为伞形， 并可以是对称的， 见图 2（a） 和见图 2 （b） 所示， 也可以是不对称的。 0007 本实用新型中， 多层塔式探针中， 每层探针个数为 415 根不等。根据实际需要设 说 明 书 CN 202044344 U CN 202044345 U2/。
9、2 页 4 计确定。 0008 本实用新型中， 多层塔式探针中每层探针伸展开时的最大外围直径为 1cm10cm， 展开最低层与最高层之间的距离为 1cm10cm。具体可根据肿瘤病灶大小设定。 0009 本实用新型中， 探针采用具有形状记忆功能的导电材料， 如镍钛记忆合金， 也可采 用不锈钢材料。 0010 本实用新型设计的肝肿瘤塔式多层探针射频消融电极装置， 内置有多根探针。 医生根 据肝肿瘤的手术需要， 选择适合形状的电极。当套管穿刺到位， 推压手杆时， 套管中的探针被推 出在套管端部伸展。探针伸展时， 多根探针分布开来， 从而均匀的穿入肝肿瘤的组织， 对肝肿 瘤组织有更大的接触面。再根据手。
10、术中射频消融治疗的情况， 决定塔式多层探针在肝肿瘤内部 需要推出的层数。从而实现适形手术的操作， 缩短整个手术的时间， 又会获得更好的治疗效果。 0011 本实用新型设计的肝肿瘤塔式多层探针射频消融电极装置， 在探针上可安装有一 个或多个温度采集单元 （包括热电偶型或半导体型温度传感器等） ， 配合设备的自动温度 / 功率控制系统， 能使手术更安全更精确。 0012 本实用新型设计的肝肿瘤塔式多层探针射频消融电极装置， 在套管上可以有刻度 或位置识别标记 . 使用者在使用时可以立即知道探针插入的深度。 0013 本实用新型设计的肝肿瘤塔式多层探针射频消融电极装置， 其套管末端部经过表 面处理 。
11、, 例如粗糙度处理或涂层处理 , 有利于超声器械的可见度而能精确的穿刺肿瘤组 织 , 达到更有效的消融治疗。 0014 本实用新型的塔式多层探针的形状结构 , 为临床医生可实施 “适形” 消融 ； 在射频 消融时 , 能量得以均匀、 持续、 稳定地作用到整个肝肿瘤 ； 即能有效解决实际临床运用中， 因肝肿瘤的血供丰富造成射频热量不能聚集、 流失， 使得肝肿瘤消融不彻底的问题。 该装置 结构精巧， 操作简便， 便于医生使用， 提高手术的效率和效果。 附图说明 0015 图 1 为本实用新型的塔式多层探针的形状结构图。 0016 图 2 为探针伸展成不同形状的图示。其中，（a） 为对称塔式多层结构。
12、，（b） 为对称 倒塔式多层结构。 0017 图中标号 ： 1 为塔式多层探针， 2 为套管， 3 为前杆， 4 为手杆， 5 为手柄， 6 为手柄接 头， 7 为温度采集单元， 8 为刻度， 9 为套管末端。 具体实施方式 0018 下面结合附图和实施举例进一步描述本实用新型。 0019 具体的电极结构如图 1 所示， 由手柄接头 6、 手柄 5、 手杆 4、 前杆 3、 套管 2 以及塔 式多层探针 1 组装组成。塔式多层探针 1 平时收缩在套管 2 之内。由手柄 5 推拉可以使塔 式多层探针 1 从套管 2 中伸展出并呈现伸展状。手柄 4 和前杆 3 用于手术医生把持电极， 手柄接头 6 用于提供塔式多层探针 1 的电源、 能量及控制信号。 0020 塔式多层探针 1 伸出套管后， 探针的伸展形状可以为对称塔式多层结构， 如图 2 （a） 所示， 或者为对称倒塔式多层结构， 如图 2（b） 所示， 也可以为非对称塔式多层结构。探 针的层数可以为 3 层， 4 层或 5 层， 也可以更多些。 说 明 书 CN 202044344 U CN 202044345 U1/2 页 5 图 1 说 明 书 附 图 CN 202044344 U CN 202044345 U2/2 页 6 图 2 说 明 书 附 图 CN 202044344 U 。