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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201710300684.0 (22)申请日 2017.04.29 (71)申请人 湖北双星药业股份有限公司 地址 431500 湖北省随州市随县交通大道 1987号 (72)发明人 廖先传 (51)Int.Cl. A61J 1/10(2006.01) A61J 1/14(2006.01) (54)发明名称 内置内封式无接口输液袋 (57)摘要 本发明公开了一种内置内封式无接口输液 袋， 包括袋体和组合盖。 袋体由非PVC多层共挤膜 热合而成， 袋体内壁密封连接有组合盖， 组合盖。
2、 由外盖和橡胶垫组合而成。 本发明将输液组合盖 内置内密封于袋体内部， 取消了接口可以方便临 床使用， 减少临床药液污染几率， 降低生产和储 运成本、 降低渗漏率。 权利要求书1页 说明书3页 附图3页 CN 108785079 A 2018.11.13 CN 108785079 A 1.内置内封式无接口输液袋， 其特征在于， 包括盛液袋体和内置组合盖， 所述内置组合 盖设于盛液袋体内部， 所述的内置组合盖由外盖和橡胶垫组合而成， 所述外盖设有凹槽， 所 述橡胶垫嵌于凹槽内部， 所述橡胶垫的上端面贴于凹槽底部， 所述外盖的开口从袋内向外 密封连接于袋体的内壁， 所述橡胶垫设有凹坑和环形槽， 所。
3、述相对的环形槽对应设于橡胶 垫的上下两端面。 2.根据权利要求1所述的内置内封式无接口输液袋， 其特征在于， 所述的盛液袋体为两 个多层共挤膜边缘环形密封制成， 所述多层共挤膜由外至内至少包括外层、 中间层和内层， 所述多层共挤膜由外至内的熔点递减。 3.根据权利要求2所述的内置内封式无接口输液袋， 其特征在于， 所述的组合盖和盛液 袋体内壁热合密封， 组合盖和盛液袋体间构成一个内置的无菌密封区。 4.根据权利要求3所述的内置内封式无接口输液袋， 其特征在于， 所述内置组合盖的外 盖背面连接有防刺穿机构， 所述防刺穿机构套设于外盖底部外侧， 所述防刺穿机构的侧壁 和底部设有漏药孔， 防刺穿机构。
4、开口处设有定位凸起， 所述外盖侧壁外侧设有定位槽， 定位 凸起扣在外盖的定位槽内。 5.根据权利要求4所述的内置内封式无接口输液袋， 其特征在于， 所述的盛液袋体外部 贴有无菌保护膜。 6.根据权利要求5所述的内置内封式无接口输液袋， 其特征在于， 所述的无菌保护膜贴 于组合盖外侧。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 108785079 A 2 内置内封式无接口输液袋 技术领域 0001 本发明涉及一种输液袋， 特别涉及一种内置内封式无接口输液袋。 0002 目前的非PVC输液袋一般由两张非PVC材料制成的多层共挤膜热合后制成。 为了保 证性能， 多层共挤膜是由至少三层不同熔点和性能的。
5、塑料材料如聚丙烯(PP)、 聚乙烯(PE)、 聚酰胺(PA)及多种弹性材料(SEBS)， 洁净条件下共挤出膜的。 内层为熔点低且经药物相容 性等试验合格的安全材料； 通常采用聚丙烯(PP)、 聚乙烯(PE)； 中间层为熔点较高具有优良 的水、 气阻隔性能和机械强度致密材料。 如聚丙烯(PP)、 聚酰胺(PA)； 外层为熔点更高， 适于 工艺制袋和产品储运的材料组成。 0003 一般非PVC多层共挤膜软袋包装的大输液(大容量注射剂)产品的生产， 先使用模 具将两张相对叠放的非PVC膜进行周边热合， 生成有缺口的盛液袋体， 再将接口插入袋体缺 口焊接， 再灌入药液， 焊上组合盖封口。 这种使用外置。
6、接口的方式， 经常导致接口与非PVC膜 之间因焊接不良或储运问题而产生产品漏液， 危机用药安全。 0004 还有提出不用接口， 将组合盖开口从盛液袋袋体外侧焊接于非PVC多层共挤膜的 外膜上的方案。 这种外置组合盖和盛液袋体外膜形成外置内密封输液机构的外置无接口袋 方案， 因为与非PVC膜的各层熔点的梯度变化规律不一致， 使得工艺上难以实现。 0005 本发明的目的是提供一种内置内封式无接口输液袋。 0006 根据本发明的一个方面， 提供一种内置内封式无接口输液袋， 包括盛液袋体和内 置组合盖， 内置组合盖设于盛液袋体内部。 由此， 可以使内置内封式无接口输液袋具有降低 成本、 加工方便、 降。
7、低渗漏率和降低药液污染风险的效果。 0007 在一些实施方式中， 内置组合盖由外盖和橡胶垫组合而成， 外盖设有凹槽， 橡胶垫 嵌于凹槽内部， 橡胶垫的上端面贴于凹槽底部， 外盖的开口从袋内向外密封连接于袋体的 内壁， 橡胶垫设有相对的环形槽和相对的凹坑， 相对的环形槽分别设于橡胶垫的上下两端 面， 相对的凹坑分别设于橡胶垫的上下两端面。 由此， 可以具有使橡胶垫更易放入凹槽内和 输液时针头更易区分配药和输液区域的效果。 0008 在一些实施方式中， 盛液袋体为两个多层共挤膜边缘环形密封制成， 所述多层共 挤膜由外至内至少包括外层、 中间层和内层， 所述多层共挤膜由外至内的熔点递减。 由此， 有。
8、利于盛液袋体的加工效率的提高， 而且盛液袋体的渗漏率更低。 0009 在一些实施方式中， 组合盖和盛液袋体内壁可以热合密封， 在盛液袋体内部组成 一个内置的无菌密封区。 由此， 内部无菌密封区， 是输液机构， 可以具有输液临床加药调配、 输液器针头穿刺连接和防漏药功能， 无菌密封区可以保证在输液时该区域内无细菌， 进而 保证药液质量。 0010 在一些实施方式中， 置组合盖的外盖背面连接有防刺穿机构， 防刺穿机构套设于 外盖底部外侧， 防刺穿机构的侧壁和底部设有漏药孔， 防刺穿机构开口处设有定位凸起， 外 盖侧壁外侧设有定位槽， 定定位凸起扣在外盖的定位槽内。 由此， 可以具有防止意外刺穿盛 。
9、液袋体的效果。 0011 在一些实施方式中， 盛液袋体外部贴有无菌保护膜。 由此， 可以具有防止注射时外 说 明 书 1/3 页 3 CN 108785079 A 3 部细菌污染针头的效果。 0012 在一些实施方式中， 无菌保护膜贴于组合盖外侧。 由此， 盛液袋体内外两侧的无菌 区域正对。 0013 本发明公开了一种内置内封式无接口输液袋， 将输液组合盖内置内密封于袋体内 部， 取消了接口可以方便临床使用， 减少临床药液污染几率， 降低生产和储运成本、 降低渗 漏率。 0014 图1是本发明内置内封式无接口输液袋的一种实施方式的侧视结构的局部剖视示 意图。 0015 图2是本发明一种实施方式。
10、的内置内封式无接口输液袋的示意图。 0016 图3是本发明一种实施方式的内置内封式无接口输液袋中外盖的剖视示意放大 图。 0017 图4是本发明一种实施方式的内置内封式无接口输液袋中橡胶塞放入外盖后的剖 视示意放大图。 0018 下面结合附图对本发明作进一步详细的说明。 0019 图1-图4示意性地显示了根据本发明的一种实施例的内置内封式无接口输液袋， 以及其中外盖和橡胶垫的位置关系。 0020 如图所示： 本实施例中的内置内封式无接口输液袋， 包括盛液袋体1和内置组合盖 2， 内置组合盖2设于盛液袋体1内部。 盛液袋体1在进行制袋时， 其周边热合操作只是多层共 挤膜之间的熔合即可， 不再有接。
11、口的影响， 现有的多层共挤膜为非PVC多层共挤膜。 由于内 置组合盖2设于盛液袋体1的内部， 这样第一可以避免现有的输液袋药液在外置接口处与空 气接触污染药液的情况； 第二可以使输液袋形状更规范， 便于运输； 第三还可以减小内置组 合盖2体积， 减小成本。 0021 内置组合盖2， 由外盖3和橡胶垫4组合而成， 外盖3设有凹槽7， 橡胶垫4嵌于凹槽7 内部， 橡胶垫4的上端面贴于凹槽7底部， 外盖3的开口从袋内向外热合密封连接于盛液袋体 1的多层共挤膜内壁。 外盖3由符合药检安全检测的不会污染药液的惰性非PVC材料制成， 这 样可以保证药液质量。 0022 橡胶垫4设有凹坑9和两个相对的环形槽。
12、10， 环形槽10分别设于橡胶垫4的上下两 个端面， 凹坑9设于橡胶垫4的下端面。 相对的环形槽可以使橡胶垫4更容易放入凹槽7内， 凹 坑9可以有多个， 不同凹坑9可以分别用作配药和注射， 这样可以避免一个位置多次使用。 0023 盛液袋体1为两个非PVC多层共挤膜边缘环形密封制成。 两个非PVC多层共挤膜间 构成盛液空间， 盛装药液。 0024 多层共挤膜由外至内至少包括外层、 中间层和内层， 多层共挤膜由外至内的熔点 递减。 由于内层熔点最低， 可以在不影响外层和中间层的情况下， 快速密封连接两个多层共 挤膜， 这样的两个多层共挤膜连接效果好、 效率高。 0025 在生产内置内封式无接口输。
13、液袋时， 在盛液空间内组合盖和盛液袋体1内壁热合 密封， 在盛液袋体1内部组成一个内置的无菌密封区。 无菌密封区， 是输液机构， 具有输液临 床加药调配、 输液器针头穿刺连接和防漏药功能。 0026 内置组合盖2的外盖3背面连接有防止输液器针头将盛液袋体1其它部位意外刺穿 功能的防刺穿机构5， 防刺穿机构5与外盖3底部形状相对应， 防刺穿机构5开口套设在外盖3 说 明 书 2/3 页 4 CN 108785079 A 4 的侧部。 输液时， 针头刺穿橡胶垫4和外盖3， 之后针头顶起防刺穿机构5， 防刺穿机构5上设 有漏药孔， 药液通过漏药孔进入针头上的输液孔内进入输液管， 防刺穿机构5的形状与。
14、外盖 3形状对应， 并且防刺穿机构5套设在外盖3外侧。 0027 外盖3外侧设有定位槽11， 防刺穿机构5开口处设有的定位凸起12扣在外盖的定位 槽11内， 这样可以防止防刺穿机构5被顶起时脱落。 0028 组合盖外侧的盛液袋体1表面贴有易于用手撕掉的无菌保护膜6。 在输液时撕掉无 菌保护膜6， 这样可以保护无菌密封区外侧也是无菌的， 可以保护药液安全。 0029 本实施例中的外盖3设有一个凹坑7。 橡胶垫4设于凹坑7内， 可以固定针头防止使 用时针头脱落和防止药液漏出。 橡胶垫4的厚度尺寸小于等于凹坑7的深度尺寸。 这样橡胶 垫4可以放置在凹坑7内， 避免橡胶垫4妨碍外盖3与输液袋内部连接，。
15、 外盖3和防刺穿机构5 符合药检安全检测的不会污染药液的惰性非PVC材料制成， 惰性的非PVC材料可以采用聚丙 烯(PP)或聚乙烯(PE)， 这样外盖3与药液接触不会污染药液。 0030 非PVC材料包括聚丙烯(PP)、 聚乙烯(PE)、 聚酰胺(PA)及多种弹性材料(SEBS)等。 0031 在一些实施方式中， 外盖3的开口边缘密封热合连接于盛液袋体1的内壁， 外盖3连 接于盛液袋体1内部近边缘处。 盛液袋体1密封的边缘上设有挂袋孔8， 挂袋孔8一般设于外 盖3的对角处。 0032 外盖3和橡胶垫4设于内置内封式无接口输液袋内部， 成品在使用前都处于密封状 态， 这样就减小了药液被污染的几率 以上所述的仅是本发明的一些实施方式。 对于本领域的普通技术人员来说， 在不脱离 本发明创造构思的前提下， 还可以做出若干变形和改进， 这些都属于本发明的保护范围。 说 明 书 3/3 页 5 CN 108785079 A 5 图1 说 明 书 附 图 1/3 页 6 CN 108785079 A 6 图2 说 明 书 附 图 2/3 页 7 CN 108785079 A 7 图3 图4 说 明 书 附 图 3/3 页 8 CN 108785079 A 8 。