对相关申请的引用
本专利申请要求于2012年4月25日提交的美国临时专利申请61/638,163的权益，该临时专利申请的内容通过引用并入本文。
技术领域
本发明涉及一种小瓶穿刺装置以及相关的组件和方法。
背景技术
在被诊断出肾衰竭时，患者通常需要接受药物治疗，以帮助控制症状并减缓肾脏损害的发展。患有慢性肾衰竭的患者通常需要服药，例如补铁药剂，以控制体内矿物质的平衡。
发明内容
在一个方面中，一种小瓶穿刺装置包括基部；从基部的中央区域伸出的刺针；从基部延伸并基本上环绕刺针的侧壁，基部和侧壁至少部分地限定出凹部，该凹部配置为接收小瓶的一部分；以及多个从侧壁延伸到凹部内的弹性指状部。指状部在侧壁的周围沿周向间隔布置。指状部配置为：当小瓶被插入到小瓶穿刺装置的凹部中时，该指状部朝侧壁偏转，并允许小瓶的一部分越过该指状部。指状部配置为：在小瓶的所述一部分越过该指状部后，该指状部弹回到凹部中。侧壁配置为：当小瓶的所述一部分越过指状部并且指状部弹回到凹部中后，该侧壁迫使小瓶的所述一部分远离基部，并与指状部接触。
具体实施方式可包括一个或多个以下特性。
在一些实施方式中，小瓶的所述一部分包括布置在小瓶颈部周围的颈圈。
在一些实施方式中，小瓶的所述一部分包括小瓶瓶盖。
在一些实施方式中，小瓶穿刺装置的侧壁的下部相对于小瓶穿刺装置的纵轴以第一角度延伸，小瓶的所述一部分具有一表面，当小瓶的所述一部分处于小瓶穿刺装置的凹部中时，该表面相对于小瓶穿刺装置的纵轴以第二角度延伸，当小瓶移入凹部中并越过指状部时，小瓶的所述一部分的表面与侧壁的下部相互配合。
在一些实施方式中，小瓶穿刺装置的刺针配置为：当小瓶被迫远离基部并与指状部接触时，小瓶的橡胶密封件发生偏转，使得橡胶密封件的内表面凹陷。
在一些实施方式中，指状部配置为对小瓶进行定位，从而当小瓶被插入到小瓶穿刺装置的凹部中时，小瓶的沿橡胶密封件的区域处于刺针中的开口的上方。
在一些实施方式中，基部限定出多个孔，这些孔允许流体通过基部流入和流出小瓶穿刺装置。在一些情况中，每个孔在纵向上与一个指状部对齐。
在一些实施方式中，侧壁包括多个侧壁段，这些侧壁段在侧壁周围沿周向间隔布置。在一些情况中，每个侧壁段相对于小瓶穿刺装置的纵轴以锐角延伸。
在一些实施方式中，侧壁的与基部相邻的区域的内径小于小瓶的所述一部分的外径。
在一些实施方式中，小瓶是药剂瓶。
在一些实施方式中，刺针的尖端区域包括硅树脂涂层。
在另一个方面中，一种小瓶穿刺装置包括基部、从基部的中央部分伸出的刺针、以及从基部延伸并基本上围绕刺针的侧壁。基部和侧壁至少部分地限定出凹部，该凹部配置为接收小瓶的一部分。侧壁包括多个沿周向间隔的弹性侧壁段，这些侧壁段相对于小瓶穿刺装置的纵轴以锐角延伸。侧壁段配置为：当外力施加在侧壁段上时，侧壁段朝远离小瓶穿刺装置的纵轴的方向偏转，然后，当外力撤除时，侧壁段朝小瓶穿刺装置的纵轴弹回。多个沿周向间隔的弹性指状部从侧壁伸出，并偏置到凹部中，指状部配置为：当外力施加在指状部上时，指状部朝侧壁偏转，然后，当外力撤除时，指状部朝远离侧壁的方向弹回。
具体实施方式可包括一个或多个以下特性。
在一些实施方式中，小瓶的所述一部分包括布置在小瓶颈部周围的颈圈。
在一些实施方式中，小瓶的所述一部分包括小瓶瓶盖。
在一些实施方式中，小瓶穿刺装置的侧壁的下部相对于小瓶穿刺装置的纵轴以第一角度延伸，小瓶的所述一部分具有一表面，当小瓶的所述一部分处于小瓶穿刺装置的凹部中时，该表面相对于小瓶穿刺装置的纵轴以第二角度延伸，当小瓶移入凹部中并越过指状部时，小瓶的所述一部分的表面与侧壁的下部相互配合。
在一些实施方式中，小瓶穿刺装置的刺针配置为：当小瓶被迫远离基部并与指状部接触时，小瓶的橡胶密封件发生偏转，使得橡胶密封件的内表面凹陷。
在一些实施方式中，指状部配置为对小瓶进行定位，从而当小瓶被插入到小瓶穿刺装置的凹部中时，小瓶的沿橡胶密封件的区域处于刺针中的开口的上方。
在一些实施方式中，基部限定出多个孔，这些孔允许流体通过基部流入和流出小瓶穿刺装置。在一些情况中，每个孔在纵向上与一个指状部对齐。
在一些实施方式中，侧壁包括多个侧壁段，这些侧壁段在侧壁周围沿周向间隔布置。
在一些实施方式中，每个侧壁段相对于小瓶穿刺装置的纵轴以锐角延伸。
在一些实施方式中，侧壁的与基部相邻的区域的内径小于小瓶的所述一部分的外径。
在一些实施方式中，小瓶是药剂瓶。
在一些实施方式中，刺针的尖端区域包括硅树脂涂层。
在另一个方面中，一种小瓶穿刺组件包括小瓶穿刺装置和气密性刺针盖。小瓶穿刺装置包括限定出多个孔的基部、从基部的中央部分伸出的刺针、以及从基部延伸并基本上围绕刺针的侧壁。基部和侧壁至少部分地限定出凹部，该凹部配置为接收小瓶的一部分。气密性刺针盖限定出空腔，该空腔配置为接收刺针，其中，刺针盖的一部分配置为容纳于并保持在凹部内。当刺针盖被保持在凹部内时，流体能够通过由小瓶穿刺装置的基部限定出的孔流入和流出凹部。
具体实施方式可包括一个或多个以下特性。
在一些实施方式中，凹部由侧壁限定。
在一些实施方式中，孔在基部周围沿周向间隔布置。
在一些实施方式中，孔在基部周围按大致相等的间隔布置。
在一些实施方式中，刺针盖限定出开口，该开口伸入空腔中，并且，所述刺针盖配置为允许流体穿过该开口流入或流出空腔。
在一些实施方式中，刺针盖由一种或多种气密性材料构成。
在一些实施方式中，侧壁包括多个沿周向间隔布置的弹性侧壁段。
在一些实施方式中，该小瓶穿刺组件还包括多个弹性指状部，这些指状部从侧壁沿径向向内延伸。
在一些实施方式中，指状部配置为把刺针盖保持就位。
在一些实施方式中，每个指状部在纵向上与基部中的一个孔对齐。
在一些实施方式中，小瓶是药剂瓶。
在一些实施方式中，刺针的尖端区域包括硅树脂涂层。
在另一个方面中，一种方法包括：把小瓶的一部分推入由小瓶穿刺装置的基部和侧壁限定的凹部中，使从小瓶穿刺装置的侧壁延伸出的沿周向间隔布置的弹性指状部沿径向向外移动，然后，在小瓶的所述一部分越过该指状部后，该指状部沿径向向内弹回。该方法还包括：在小瓶上施加力，使小瓶朝远离基部的方向移动，并与指状部接触。
具体实施方式可包括一个或多个以下特性。
在一些实施方式中，施加在小瓶上的力可由小瓶穿刺装置的侧壁施加。在一些情况中，小瓶穿刺装置的侧壁迫使小瓶远离基部，从而小瓶的密封件发生偏转，使得密封件的内表面凹陷。
在一些实施方式中，指状部使小瓶的密封件与从小瓶穿刺装置的基部伸出的刺针中的开口对正。
在一些实施方式中，指状部配置为对小瓶进行定位，从而使沿小瓶的密封件的区域沿从基部伸出的刺针中的开口布置。
在一些实施方式中，小瓶被推入凹部中，直到小瓶与小瓶穿刺装置的基部接触。
在一些实施方式中，当小瓶朝远离基部的方向移动时，小瓶的颈圈接触指状部的下侧。
在一些实施方式中，指状部偏转为基本上平行于基部。
在另一个方面中，一种方法包括使消毒流体流过限定在小瓶穿刺装置的基部中的孔。然后，消毒流体流入由布置在从小瓶穿刺装置的基部伸出的刺针上的气密性刺针盖限定的空腔中，然后流体从空腔中流出，并通过限定在基部中的孔流回。
具体实施方式可包括一个或多个以下特性。
在一些实施方式中，消毒流体基本上仅通过孔流入和流出空腔。在一些情况中，消毒流体包括气体。在一些情况中，消毒流体包括环氧乙烷。
在一些实施方式中，小瓶穿刺装置包括把刺针盖保持在小瓶穿刺装置中的保持构造。在一些情况中，保持构造是从小瓶穿刺装置的侧壁延伸出的弹性指状部。在一些情况中，保持构造配置为：当加压到约1.5psi的空气进入孔中时，保持构造把刺针盖保持在小瓶穿刺装置中。在一些情况中，保持构造配置为在刺针盖上提供至少0.75lbf阻力。
在一些实施方式中，小瓶穿刺装置布置于袋(例如透气袋)中。
在本发明的另一个方面中，一种小瓶穿刺装置包括基部、从基部的中央部分伸出的刺针、以及从基部延伸并基本上围绕刺针的侧壁。侧壁具有相对于穿刺装置的纵轴以第一锐角延伸的第一部分、相对于穿刺装置的纵轴以第二锐角延伸的第二部分、以及布置在第一和第二部分之间并相对于穿刺装置的纵轴以第三锐角延伸的第三部分。基部和侧壁至少部分地限定出凹部，该凹部配置为接收小瓶的一部分。侧壁的第三部分配置为：当小瓶被插入到小瓶穿刺装置的凹部中时，侧壁的第三部分沿径向向外偏转，并允许小瓶的所述一部分完全插入到凹部中；并且，侧壁的第三部分配置为：当施加在小瓶上的用于把小瓶插入凹部中的力解除时，侧壁的第三部分沿径向向内弹回，并迫使小瓶远离基部。
具体实施方式可包括一个或多个以下特性。
在一些实施方式中，第三锐角大于第一和第二锐角。
在一些实施方式中，第三锐角为大约29度至大约31度。
在一些实施方式中，第三锐角等于第二锐角。
在一些实施方式中，穿刺装置还包括多个弹性指状部，这些弹性指状部从侧壁向内延伸到凹部中。指状部在侧壁的周围沿周向间隔布置，并且指状部配置为：当小瓶被插入到小瓶穿刺装置的凹部中时，指状部朝侧壁偏转，并允许小瓶的所述一部分越过该指状部。指状部还配置为：在小瓶的所述一部分越过该指状部后，该指状部弹回到凹部中。
在一些实施方式中，侧壁的第三部分配置为：当小瓶的所述一部分越过指状部并且指状部弹回到凹部中后，该第三部分迫使小瓶的所述一部分远离基部，并与指状部接触。
在一些实施方式中，小瓶的所述一部分包括布置在小瓶颈部周围的颈圈。
在一些实施方式中，小瓶穿刺装置的刺针配置为：当小瓶被迫远离基部时，小瓶的橡胶密封件发生偏转，使得橡胶密封件的内表面凹陷。
在一些实施方式中，基部限定出多个孔，这些孔允许流体通过基部流入和流出小瓶穿刺装置。
在一些实施方式中，侧壁包括多个侧壁段，这些侧壁段在侧壁的周围沿周向间隔布置，侧壁的第一、第二和第三部分是所述多个侧壁段之一的部分。
在一些实施方式中，侧壁的与基部相邻的区域的内径小于小瓶的所述一部分的外径。
在本文中，术语药剂指可输送给患者的各种不同物质和材料，例如药物(例如，与透析治疗相关的药物，例如肝素、或Aranesp，或者其它药物，例如化学治疗药物)、补充剂(例如营养增补剂、医疗流体(例如血液代用品)、或其它补充剂)、维生素(例如维生素K、维生素D、或其它维生素)、以及其它物质(例如流体，例如生理盐水)。这些特定物质仅是示例性的，而不限制所提出的主题的范围。
各种实施方式可包括一个或多个以下优点。
本文所述的小瓶穿刺装置有助于确保包含在被插入到小瓶穿刺装置的凹部中的小瓶内的所有液体(例如药剂)基本上都被从小瓶抽空。小瓶穿刺装置有助于确保小瓶在被插入到凹部中后被从基部向外推出所需距离。这种向外移动有助于确保在密封件中形成所需的凹陷形状，从而确保液体被抽空。
本文所述的小瓶穿刺装置有助于确保用户能够重复地把小瓶插入到小瓶穿刺装置的小瓶接收凹部中并至少达到所需的距离。在小瓶穿刺过程中，对于不同的用户，这能减少从基部向外推动小瓶的距离的变化，从而减少由密封件形成的凹陷程度的变化。因此，对于不同的用户，这能够减少小瓶穿刺装置从小瓶完全抽空药剂的能力的变化。
本文所述的小瓶穿刺装置允许流体(例如气体)穿过基部并包围刺针。这允许对小瓶穿刺装置进行消毒，而无需使用透气性的刺针盖。相反地，可以使用低成本的气密性材料来形成刺针盖。因此，能够显著降低小瓶穿刺装置组件的制造成本。
沿位于小瓶保持构造(例如指状部)之下的基部布置的孔还能够简化小瓶穿刺装置的制造过程(例如模铸)。尤其是，孔可由模铸销形成，并且模铸销还提供形成指状部的下侧的表面。
下面将参照附图详细说明本发明的一个或多个实施方式。通过查看说明、附图和权利要求，本领域技术人员更容易理解本发明的其它方面、特性和优点将。
附图说明
图1是一种小瓶穿刺装置的透视图，该小瓶穿刺装置包括具有通气孔的基部和小瓶保持构造，该小瓶保持构造使插入到小瓶穿刺装置中的小瓶的密封件具有凹陷形状。
图2是图1所示的小瓶穿刺装置的横截面图。
图3是一种小瓶穿刺组件的透视图，该小瓶穿刺组件包括布置在图1所示的小瓶穿刺装置的刺针上的刺针盖。
图4是图3所示的小瓶穿刺组件的横截面图。
图5是图3所示的小瓶穿刺组件的透视图，该小瓶穿刺组件连接到一根输药管，并已包装好以备消毒。
图6A-6F是按顺序示出的正在被插入到图1所示的小瓶穿刺装置中的小瓶的横截面图。
图7是一种小瓶穿刺组件的剖视图，该小瓶穿刺组件包括布置在小瓶穿刺装置的刺针上的刺针盖，该小瓶穿刺装置包括多个侧壁段，这些侧壁段相对于穿刺装置的纵轴以不同的角度沿其长度方向延伸。
图8是图7所示的小瓶穿刺装置的剖视图。
图9A-9C是按顺序示出的正在被插入到图7和图8所示的小瓶穿刺装置中的小瓶的横截面图。
图10是另一种小瓶穿刺装置的透视图，该小瓶穿刺装置包括具有通气孔的基部。
具体实施方式
在一些方面中，一种小瓶穿刺装置(例如药剂瓶穿刺装置)包括如下构造：插入到小瓶穿刺装置的凹部中的小瓶(例如药剂瓶)被该构造布置为：当小瓶内的液体(例如药剂)被从小瓶中抽出时，小瓶的密封件呈现凹陷形状。小瓶穿刺装置的这种构造例如可把小瓶向上推，并使小瓶远离小瓶穿刺装置的基部，从而小瓶的密封件发生偏转，形成凹陷形状。这种凹陷形状能够增加可从小瓶内抽出的液体的数量(例如最大限度地增加该数量)。附加地或可替代地，小瓶穿刺装置可包括通气孔，当刺针盖被保持在小瓶穿刺装置的刺针上时，该通气孔允许气体(例如消毒气体)流入和流出小瓶穿刺装置的凹部。即使刺针盖是气密性的，通气孔也允许使用气体对小瓶穿刺装置和刺针盖进行消毒。
请参考图1，药剂瓶穿刺装置100包括从基部104的周缘区域延伸出的侧壁102，该侧壁102形成药剂瓶接收凹部106。具有侧开口110的刺针108从基部104的中央区域向上延伸。刺针108包括通过液流与侧开口110相通并通过液流与从基部104的底面延伸的出口凸台112连接。出口凸台112配置为连接至输药管113，该输药管113从被刺穿的药剂瓶向患者输送药剂。输药管113例如可通过压入配合方式或Lure型接头或使用胶粘剂固定到出口凸台112上。
侧壁102包括六个侧壁段114，它们沿侧壁102在周向上间隔布置。相邻的侧壁段114被纵向/竖向槽缝隔开。侧壁段114和基部104共同形成药剂瓶接收凹部106，该药剂瓶接收凹部106配置为接收药剂瓶的一部分(例如，药剂瓶盖组件的颈圈)。在一些实施方式中，药剂瓶接收凹部106配置为接收具有大约0.75英寸至大约1英寸直径(例如约0.875英寸)的颈圈。侧壁段114相对于药剂瓶穿刺装置100的纵轴116以大约13度至大约15度的锐角121(例如大约14度)延伸。侧壁段114配置为：当施加沿径向向外的力时(例如由于药剂瓶被插入到凹部106中)，这些侧壁段朝远离药剂瓶穿刺装置100的纵轴116的方向偏转，当施加的力解除时，侧壁段朝纵轴116弹回。
请参考图1和图2，每个侧壁段114包括一个弹性保持指状部118，该指状部118相对于纵轴116以一角度从侧壁段沿径向项内延伸(即，朝纵轴116延伸)。每个指状部118偏入凹部106中，沿径向指向内部，并朝向基部104，并且具有弯曲内表面(即，朝向刺针108的表面)，该弯曲内表面具有一定的曲率半径，以容纳插入到药剂瓶穿刺装置100中的药剂瓶的一部分。指状部118配置为：当施加力时(例如，由于药剂瓶被插入凹部106中)，指状部118向下并朝侧壁段114偏转，当施加的力撤除时，指状部118朝远离侧壁102的方向弹回(例如弹回到其自由位置或偏置位置)。指状部118配置为提供可变的阻力，随着指状部118进一步向外偏转并远离其自由位置，该阻力增大。指状部118还配置为当其向内朝纵轴116偏转并向上远离基部104时(例如，由于药剂瓶在插入后被侧壁段114向上推)时提供可变的阻力。可以调整指状部118的尺寸，以改变使其偏转所需的力的大小。例如，为了增大使指状部118偏转所需的力，可以把指状部118加宽或加厚。另外，指状部118的材料性质影响抵抗指状部偏转的阻力。因此，为了增大偏转指状部118所需的力，可以使用更强(例如更硬)的材料。指状部可由在结构上适当的不同塑性材料构成。适当的材料例如包括聚碳酸酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚丙烯(PP)和聚氯乙烯(PVC)。
指状部118具有足够的长度，能使插入到药剂瓶穿刺装置100中的一部分小瓶在越过指状部118之前朝基部104移动到所需的插入深度，并允许指状部118朝纵轴116弹回。典型情况下，当小瓶被插入到药剂瓶穿刺装置100中时，插入深度与小瓶的密封件的凸起偏转距离对应(即，密封件在被刺针推动时的偏转距离)，例如，如图6C所示。偏转距离是可变的，它取决于多个因素，例如被刺针108刺穿的小瓶的密封件的材料性质，密封件的尺寸(例如直径和厚度)、刺针的尺寸(例如直径)、以及刺针的材料性质(例如光滑度)。典型情况下，允许指状部118弹回所需的插入深度至少为在穿刺过程中由穿透橡胶密封件的刺针108导致的橡胶密封件的凸起偏转距离的两倍。
在一些实施方式中，指状部118的长度为大约0.1英寸至大约0.2英寸(例如大约0.150英寸)，厚度为大约0.010英寸至大约0.020英寸(例如0.015英寸)，指状部118的内曲面的半径为大约0.35英寸。在一些实施方式中，每个指状部118相对于纵轴116的延伸角度可为大约20度至大约21度(例如大约21.5度)。例如，对于由柔性材料制成的密封件，例如具有大约0.295英寸至大约0.305英寸的插塞直径(即，插入到小瓶中的密封件部分的直径)和大约0.118英寸至大约0.188英寸(例如大约0.14英寸)厚度的橡胶密封件，偏转距离大约为0.050英寸。
请再参考图1和图2，每个侧壁段包括一个下部120，下部120从基部104向上延伸，并配置为：当药剂瓶150被插入到药剂瓶穿刺装置100的凹部106中并且指状部118越过药剂瓶颈圈152的后侧之后，该下部迫使药剂瓶150远离基部104。为了迫使药剂瓶150远离基部104(即，在图2所示的视图中向上移动)，下部120相对于纵轴116以一个角度121延伸，并配置为与被收纳在药剂瓶接收凹部116中的一部分药剂瓶150的表面(例如，药剂瓶150的药剂瓶颈圈152的表面)相互配合。
请简要参考图6A，当药剂瓶150被插入到药剂瓶穿刺装置100中时，药剂瓶颈圈152的表面相对于纵轴116以一角度153延伸。当药剂瓶150被插入到药剂瓶穿刺装置100中时，药剂瓶颈圈152的表面与每个侧壁段114的下部120接触，并且当药剂瓶颈圈152被插入时，位于下部120和药剂瓶颈圈152之间的倾斜相互配合产生抵抗药剂瓶颈圈152的向内和向上(例如，远离基部104)的力。下部120(例如，角度121和153之间的相对角度)配置为产生适合于克服指状部118的下侧的阻力把药剂瓶150向上移动的力，并且当指状部118弹回并且用户松开药剂瓶时使指状部118向上偏转。例如，典型情况下，下部120相对于纵轴106以与侧壁段114的其它部分相同的角度(即，角度121)布置。研究表明，把下部120以与侧壁段114的其它部分相同的角度布置能在药剂瓶150被插入到药剂瓶穿刺装置中时产生适当的阻力。
请再参考图1和图2，药剂瓶穿刺装置100的基部104包括六个通气孔122，这些通气孔122在刺针108的周围以基本上均等的间隔布置。孔122配置为允许气体(例如消毒气体)穿过基部104并包围刺针108。如图所示，孔122的数目与布置在基部104周围的侧壁段114的数目相关，典型情况下，孔122与侧壁段114对齐(例如，与从侧壁段114延伸出的指状部118对齐)。除了允许气体透过基部104，由于孔122与指状部118对齐，因此孔122还可作为开口，在药剂瓶穿刺装置的制造过程中，构成指状部118的背面的模具销可穿过该开口。
典型情况下，基部104、侧壁102和指状部118由相同材料构成(例如注模材料)。典型情况下，该材料具有足够的强度，能够承受在橡胶密封件的穿刺过程中产生的力，并且同时还具有弹性，以允许指状部118和下部120偏转和弹回。药剂瓶穿刺装置100可由某种医用级塑料材料(例如聚碳酸酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)和其它的适当塑料材料)或其它的适当材料构成。
如图3和图4所示，典型情况下，药剂瓶穿刺装置100以小瓶穿刺组件132的一部分的方式提供给用户，该小瓶穿刺组件132包括布置在药剂瓶穿刺装置100的凹部106中、用于遮盖刺针108.的刺针盖124，刺针盖124有助于在使用刺针108之前防止物体接触并污染刺针108，并且还有助于防止用户被刺针108意外扎伤。刺针盖124配置为收纳在药剂瓶接收凹部106中，并由指状部118和/或侧壁段114临时保持。例如，刺针盖可通过较松的过盈配合来保持。当刺针盖124被药剂瓶穿刺装置100保持就位时，指状部118和/或侧壁段114提供大约0.75lbf至大约2lbf的阻力，以保持刺针盖。虽然指状部118和/或侧壁段114提供保持刺针盖124的力，但是它们不与刺针盖124的任何配合构造锁定结合。因此，在取下刺针盖124时不会破坏或改变药剂瓶穿刺装置。
如图4所示，刺针盖124限定延伸到内腔128中的开口126，该开口126配置为通过使流体(例如气体)基本上仅流过开口126的方式允许该流体流入和流出空腔128。当刺针盖124被药剂瓶穿刺装置100保持时，刺针盖124遮盖住药剂瓶穿刺装置100的刺针108，使得流体基本上仅能通过药剂瓶穿刺装置100的基部104中的孔122流入和流出药剂瓶穿刺装置100的凹部106。
典型情况下，刺针盖124由一种或多种适当的气密性材料制成。这种材料例如包括塑料(例如聚碳酸酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)和其它适当的塑料)或适当的金属材料。
刺针盖124可通过任何适当的制造技术形成，例如模铸、铸造、机加工、或其它技术。
消毒过程
在药剂瓶穿刺装置100制造完成后，可以把其包装好，并进行消毒，以备在输药系统中使用。图5示出了包装在袋134中的小瓶穿刺组件132。
典型情况下，袋134由粘接在一起的两种不同材料构成。例如，袋的一侧可由气密性的塑料材料(例如聚乙烯(PE)或聚丙烯(PP))构成，袋的另一侧可由渗透性较好的材料(例如)构成，以便消毒气体(例如环氧乙烷气体)等流体进出袋134。
为了对袋134和小瓶穿刺组件132进行消毒，可把容纳有药剂瓶穿刺装置组件132的袋134放入一个消毒室或容器中，并通过进入消毒室的加压消毒气体进行消毒。消毒气体例如可以加压，压力可按大约1.5psi/分钟的增压速率提高。消毒气体透过袋子的渗透性材料，穿过药剂瓶穿刺装置100的基部104中的孔122，包围刺针108并对其进行消毒。药剂瓶穿刺装置100中的孔122允许消毒气体包围刺针108，而无需在药剂瓶穿刺装置100或刺针盖124中布置成本很高的过滤装置。
在通过消毒气体消毒后，刺针盖124能够降低刺针108被污染的可能性。例如，当从袋中取出药剂瓶穿刺装置组件132时，刺针盖124能降低刺针108被意外碰触或接触(例如被用户或空气中的微粒(例如唾沫)接触)。
典型情况下，消毒过程在包装之后且在发运给客户之前进行。
使用方法
药剂瓶穿刺装置100可与各种输药装置结合使用，例如透析系统(例如血液透析系统)的输药装置。在使用前，要打开袋子134，以便取出小瓶穿刺组件132使用。然后，取出小瓶穿刺组件132，并弃置袋子134。然后，把输药管113附接至液流管，该液流管通过液流连接至患者(直接连接，或者经由另一个液流管连接，例如体外输血管)，以便向患者输送液体(例如药剂)。然后，从药剂瓶穿刺装置100上取下刺针盖124，以便通过把药剂瓶150插入到药剂瓶穿刺装置100的凹部106中来刺穿药剂瓶150。
如图6A所示，然后把药剂瓶150插入到药剂瓶穿刺装置100中。药剂瓶150包括瓶子154和密封件130，该密封件130压缩在瓶子154的盖子156和顶面之间，以限制在进行穿刺时密封件130相对于瓶子154能够移动的范围。药剂瓶150还包括布置在瓶子154的颈部周围的颈圈152。
请参考图6B，当药剂瓶150插入到一定距离时，布置在药剂瓶150的瓶子154周围的颈圈152与指状部118的第一侧(即，在图6B所示的视图中，是指状部118的朝向上方的一侧)接触。随着药剂瓶150被进一步插入到药剂瓶穿刺装置中，指状部118提供抵抗颈圈152的阻力，因为它们向下并向外偏转。
随着药剂瓶150被进一步插入到药剂瓶穿刺装置100中，刺针108开始穿透药剂瓶150的橡胶密封件130。由于刺针108和橡胶密封件130之间的摩擦，橡胶密封件130相对于药剂瓶150的其它部件向上偏转，在瓶子154的内侧形成凸面。
请参考图6C，除了指状部118，随着侧壁段114的下部120被接触和偏转，侧壁段114的下部120也提供抵抗颈圈152的附加向上阻力。随着药剂瓶150进一步插入到药剂瓶穿刺装置100中(即，随着被颈圈152接触的锥形侧壁段114的下部120的内径逐渐减小)，这个力会增大。
如图6D所示，随着药剂瓶150被进一步插入到药剂瓶穿刺装置100中，指状部118提供阻力，直到颈圈152越过指状部118并且指状部118朝纵轴116弹回。在一些实施方式中，指状部118产生一个声音指示(例如咔哒声或啪嗒声)，以表明颈圈152已越过指状部118，并且指状部118已弹回，并位于颈圈152上方。
在指状部118弹回后，用户可以松开药剂瓶150。如图6E所示，在用户松开药剂瓶150之后，由下部120产生的向上力推动颈圈152(因而推动药剂瓶150的其余部分)，使其远离基部104，并进入指状部118。随着药剂瓶150向上移动，指状部118提供阻力。
下部120迫使药剂瓶150向上移动，直到指状部118在移动药剂瓶150的作用下向上偏转一定距离，如图6F所示。指状部118向上偏转，直到其大致平行于基部104和颈圈130上的上表面。此时，由指状部118提供的阻力大于由侧壁102提供的向上力。因此，药剂瓶停止向上移动。
与药剂瓶150被插入到药剂瓶穿刺装置100中时的情况相似的是，当药剂瓶150移离基部104时，刺针108和橡胶密封件130之间的摩擦导致橡胶密封件130偏转。指状部118和下部120配置为允许药剂瓶150向上移动足够大的距离，使得橡胶密封件130不再在药剂瓶中形成凸面。典型情况下，下部迫使药剂瓶150从基部104离开足够远的距离，从而橡胶密封件130偏转，并在药剂瓶150内形成凹面。凹面有助于提高残留在瓶子154内的任何液体(例如药剂)从橡胶密封件130向下流到橡胶密封件130的最低区域并流入刺针108中以备使用的可能性。如图6F所示，典型情况下，橡胶密封130的凹陷部分的顶面对齐刺针108的侧开口110(即，与刺针108的侧开口110处于相同的竖向位置)，使得流体可从橡胶密封件130的顶端流下并流入刺针108中。
可替代的实施例
虽然上文中所述和所示的是穿刺装置100的侧壁段114在处于未变形状态时沿其整个长度(即，从基部104至侧壁段114的相对的自由端)相对于纵轴116以基本上恒定的锐角延伸，但是在一些实施方式中，侧壁段相对于纵轴延伸的角度沿侧壁段的长度有所变化。例如，图7和图8示出了具有按这样的方式配置的侧壁302的穿刺装置300。图7是一个穿刺组件的剖视图，该穿刺组件包括穿刺装置300和刺针盖325，刺针盖325布置在穿刺装置300的药剂瓶接收凹部306中。刺针盖325遮盖刺针308，刺针308从穿刺装置300的基部304的中央区域向上延伸，并具有通过液流与刺针308的侧开口310相通的中心通道。这是在典型情况下穿刺装置300被交付给客户时的形态。图8是穿刺装置300的剖面图，其中，刺针盖325已从穿刺装置300上被取下。
请参考图7和图8，侧壁302从基部304的周缘区域延伸，以形成药剂瓶接收凹部306。侧壁302包括六个侧壁段314，这些侧壁段314沿侧壁302在周向上间隔布置。侧壁段314之中的每一个包括基本上平行于穿刺装置300的纵轴(基本上垂直于基部304)延伸的上部区320和下部区321，以及相对于纵轴316以锐角延伸的中央区324。在一些实施方式中，侧壁段314的上部区320和下部区321相对于纵轴316以35度至37度(例如大约36度)的角度延伸，侧壁段314的中央区324相对于纵轴316以29度至31度(例如大约30度)的角度延伸。典型情况下，侧壁段314的上部区320和下部区321的长度为0.25英寸至0.35英寸，侧壁段314的中央区324的长度为0.15英寸至0.25英寸。
侧壁段314配置为：当在侧壁段314上施加径向向外的力时(例如由于药剂瓶被插入到凹部306中)，该侧壁段314朝远离药剂瓶穿刺装置300的纵轴316的方向偏转，当施加的力撤除时，侧壁段314朝纵轴316弹回。尤其是，随着药剂瓶被插入到凹部306中，药剂瓶的表面(例如药剂瓶的颈圈的表面)会接触侧壁段314的有角度的中央部分324，从而使侧壁段314沿径向向外偏转。由于中央部分324的有角度表面较短(与上述的有角度的侧壁段114的长度相比)，因此药剂瓶会更快地到底(即，接触基部304)，并且施加的力可以较小。侧壁段314是有弹性的，因此，当施加在药剂瓶上的向下力撤除并且侧壁段314沿径向向内弹回时，侧壁段314会迫使药剂瓶向上移动(即，远离基部304)。
请再参考图7和图8，每个侧壁段314包括一个保持指状部或探出部318，该保持指状部或探出部318从侧壁段314沿径向向内延伸(即，朝纵轴316延伸)。每个指状部318的上表面相对于纵轴316以一个锐角(例如，10度至30度的角度，大约20度)延伸。指状部318的尺寸使得当药剂瓶已完全插入凹部306中时该指状部318能与药剂瓶的面向上方的表面(即，倒置药剂瓶的底面)接触，从而把药剂瓶保持在凹部306中。指状部或探出部318之中的每一个刚性固定到其相应的侧壁段314上。但是，应理解，指状部318也可为悬臂的形式，与穿刺装置100的指状部118的形式类似，从而指状部318可相对于侧壁段314沿径向向内和向外移动。
刺针308的中心通道通过液流与侧孔310和从基部304的底面延伸出的出口凸台312相通。出口凸台312配置为连接输药管113，在治疗过程中，该输药管113可用于从被刺穿的药剂瓶向患者输药。在所示的实施例中，刺针308以独立于基部304的方式形成，然后附接(例如热粘或胶粘)到基部304上。刺针308的基部区和基部304包括彼此对齐的孔，这些孔形成通气口322，在如上所述的消毒过程中，通气口322允许气体相对于穿刺装置100通过基部304。基部304还包括与刺针308的中心通道对齐的开口，该开口允许流体穿过刺针308流到输药管113中。在另一些实施例中，刺针308可通过与上述的穿刺装置100类似的方式与基部304一体形成。与上述的穿刺装置100类似的是，穿刺装置300可由上述的多种材料之中的任何一种形成，并可通过上述的多种技术之中的任何一种形成。
与上述的药剂瓶穿刺装置100类似的是，药剂瓶穿刺装置300可与各种输药装置结合使用，例如透析系统(例如血液透析系统)的输药装置。药剂瓶穿刺装置300的使用方法大致与上述的药剂瓶穿刺装置100的使用方法相同，下面将对其进行简要说明。
请参考图9A，在从药剂瓶穿刺装置300上取下刺针盖325后，药剂瓶150被插入到药剂瓶穿刺装置300的凹部306中。在插入的最初阶段中，穿刺装置300的刺针308刺穿药剂瓶150的橡胶密封件130，布置在药剂瓶150的瓶子154的颈部周围的颈圈152接触穿刺装置300的指状部318。随着用户延续把药剂瓶150向下推入凹部306中，药剂瓶150的颈圈152沿指状部318骑行，并导致侧壁段314沿径向向外偏转，使得颈圈152滑过指状部318。
请参考图9B，随着药剂瓶150被进一步插入到药剂瓶穿刺装置100中，刺针308和橡胶密封件130之间的摩擦导致橡胶密封件130相对于药剂瓶150的其它部件向上偏转，在瓶子154的内侧形成一个凸面。另外，由于侧壁段314的中央部分和药剂瓶150的颈圈的有角度的几何形状，随着药剂瓶150被进一步推入穿刺装置300的凹部306中，颈圈152导致侧壁段314沿径向向外偏转。侧壁段314的沿径向向外偏转允许药剂瓶150被不断推入凹部308中，直到药剂瓶150到底(即，直到药剂瓶150的护盖156接触穿刺装置300的基部304)。研究发现，与上述的穿刺装置100的侧壁段114相比，侧壁段314的较短的有角度的中央部分324允许侧壁段314更迅速地沿径向向外偏转，并且阻力较小。因此，与上述的把药剂瓶150完全插入穿刺装置100的凹部108中的情况相比，药剂瓶150能够更迅速地被插入穿刺装置300的凹部308中，并且所需的力较小。
在药剂瓶150被完全插入到穿刺装置300的凹部308中后(即，在药剂瓶150的护盖156接触穿刺装置300的基部304之后)，用户松开药剂瓶150。如图9C所示，在药剂瓶150被用户松开后，随着弹性侧壁段314的中央部分324沿径向向内弹回，产生的向上力把颈圈152(以及药剂瓶150的其余部分)推离基部304。药剂瓶150的刺针308和橡胶密封件130之间的摩擦导致橡胶密封件130偏转。侧壁段314的中央部分324配置为把药剂瓶150向上推动足够的距离，使橡胶密封件130不再在药剂瓶150内形成凸面。典型情况下，侧壁段314的中央部分迫使药剂瓶150从基部304远离足够远的距离，从而使橡胶密封件130偏转，在瓶子154内形成凹面，如图9C所示。如上所述，凹面能提高药剂瓶150内的任何残留液体(例如药剂)从橡胶密封件130流下到橡胶密封件130的最低区域并流入刺针308中以备输送给患者的可能性。
虽然上述的药剂瓶穿刺装置具有当药剂瓶插入到药剂瓶穿刺装置中时产生阻力的指状部和侧壁段，但是其它构造也是可能的。例如，图10示出了一种药剂瓶穿刺装置200，该药剂瓶穿刺装置200大致与上述的药剂瓶穿刺装置100相同，但是不包括使药剂瓶的密封件相对于刺针偏转的弹性指状部118或下侧壁段部分120。与药剂瓶穿刺装置100类似的是，药剂瓶穿刺装置200包括通气孔122，例如，在消毒过程中，该通气孔122允许气体(例如消毒气体)穿过基部104并包围刺针。
虽然上述的药剂瓶穿刺装置的基部分别具有布置在刺针的周围并基本上与侧壁段对齐的六个孔，但是其它构造也是可能的。例如，在一些实施方式中，每个基部具有更多的孔(例如七个、八个、九个、十个或更多)或更少的孔(例如五个、四个、三个、两个、一个)。在一些实施方式中，孔不与侧壁段对齐。可替代地，在一些实施方式中，基部包括具有许多孔的网状结构。
虽然上述的药剂瓶穿刺装置中的孔沿基部形成，但是其它构造也是可能的。例如，在一些实施方式中，孔沿侧壁段的部分形成。可替代地，在一些实施方式中，药剂瓶穿刺装置不包括这种通气孔。
虽然上述的药剂瓶穿刺装置包括通气孔，但是这些穿刺装置也可以不包括通气孔。在穿刺装置不包括通气孔的实施方式中，穿刺装置可配有透气刺针盖，而不是气密性刺针盖。为了对穿刺装置进行消毒，可使气体按上述的方式穿过刺针的中心通道。但是，排出气体会穿过透气刺针盖，而不是经由穿刺装置中的孔(例如，经由穿刺装置的基部或侧壁中的孔)从穿刺装置排出。
虽然上述的穿刺装置100、200、300的侧壁102、302包括侧壁段，但是更多或更少的侧壁段也是可能的。例如，在一些实施方式中，侧壁包括两个、三个、四个、五个、或更多侧壁段。
虽然上述的穿刺装置100、300的侧壁102、302具有一个或多个朝远离刺针的方向倾斜的弹性侧壁段，但是其它构造也是可能的。例如，在一些实施方式中，药剂瓶穿刺装置包括大致竖直的非弹性侧壁，药剂瓶包括倾斜的和/或有弹性的部分，例如颈圈，该颈圈可以偏转，从而在药剂瓶和侧壁之间提供相对推力，使药剂瓶远离基部向上移动。
虽然上述的穿刺装置100、300的侧壁段114、314之中的每一个具有一个保持指状部或探出部118、318，但是其它构造也是可能的。例如，在一些实施方式中，仅一部分侧壁段具有指状部。在一些实施方式中，每个侧壁段具有更多的(例如两个、三个、四个或更多)或更少的(例如零个)指状部。
虽然上述的穿刺装置100的指状部118当药剂瓶在穿刺过程中停止移离基部时基本上平行于基部，但是其它构造也是可能的。例如，在一些实施例中，当药剂瓶停止向外移动时，指状部朝基部倾斜。
虽然上述的药剂瓶穿刺装置100、300具有提供抵抗药剂瓶的运动的向上力的侧壁段部分，但是其它构造也是可能的。例如，在一些实施方式中，附加地或可替代地，其它类型的弹性构件(例如弹簧、可压缩泡沫片、沿基部布置的柔性指状部、或其它构件)附接到基部上，以便把小瓶推离基部。
虽然上述的小瓶和小瓶穿刺装置具有大致为环形的横截面，但是其它形状的小瓶和/或小瓶穿刺装置也是可能的。例如，小瓶和/或小瓶穿刺装置，尤其是小瓶和药剂瓶穿刺装置之间的相互配合，可具有其它的横截面形状，例如椭圆形、多边形(例如矩形、方形、五边形、六边形、或其它多边形)、或其它在结构上适当的形状。
虽然上述的一些药剂瓶穿刺装置基本上是一体化的单体部件，但是其它构造也是可能的。例如，药剂瓶穿刺装置的一个或多个部分(例如基部、刺针、侧壁段和/或指状部)可形成为独立的部件，这些部件可彼此附接，从而形成药剂瓶穿刺装置。
虽然上述的许多药剂瓶穿刺装置基本上是由一种材料制成的，但是其它构造也是可能的。例如，在一些实施方式中，药剂瓶穿刺装置的不同部分(例如基部、刺针、侧壁段和/或指状部)由不同的材料制成。
在一些实施方式中，刺针装置的刺针的尖端区域包括硅树脂涂层。这种涂层可减少与使用刺针首次刺穿小瓶的密封件相关的摩擦。可以使用多种技术中的任何一种来把硅树脂涂层涂到刺针的尖端区域上。例如，在一些情况中，使用浸涂技术在刺针的尖端区域涂装。
虽然上述的小瓶具有由药剂瓶穿刺装置接收并与指状部和底面相互配合的颈圈，但是其它构造也是可能的。例如，在一些实施方式中，小瓶被插入到药剂瓶穿刺装置中，小瓶的其它构造或部分与药剂瓶穿刺装置的指状部和底面相互配合。例如，小瓶的护盖可与指状部和下部相互配合，以相对于基部移动小瓶。
虽然上述的药剂瓶的密封件为橡胶密封件，但是该密封件可由能被刺针刺穿的多种适当材料中的任何一种材料制成。例如，密封件可由多种在结构上适当的材料之中的任何一种材料制成，例如橡胶或塑料。
虽然上述的药剂瓶穿刺装置与血液透析系统结合使用，但是本文所述的装置、组件和方法可与多种其它类型的输药过程和系统结合使用。例如，在一些实施方式中，药剂瓶穿刺装置用于在腹膜透析治疗、输血治疗、静脉输液治疗、或其它医用流体输送治疗(例如静脉输药)的过程中输送药剂。
本文中说明了若干实施例。但是，应理解，在不脱离本发明的精神和范围的前提下，能够进行各种修改。因此，其它实施例也在下述权利要求所限定的范围之内。