一种天花粉降糖胶囊及其制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201410335821.0

申请日:

2014.07.16

公开号:

CN104127656A

公开日:

2014.11.05

当前法律状态:

公开

有效性:

审中

法律详情:

公开

IPC分类号:

A61K36/8964; A61K9/48; A61P3/10; A61P9/14; A61P39/06; A61P9/10

主分类号:

A61K36/8964

申请人:

烟台恒迪克能源科技有限公司

发明人:

刘方旭; 修建东

地址:

264760 山东省烟台市高新区航天路101号烟台市大学生创业园C-109室

优先权:

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明公开了一种天花粉降糖胶囊及其制备方法,采用天花粉辅以丹参、生黄芪、生地黄、黄连、枸杞子、知母、葛根、川芎8味中药,经浸提、浓缩干燥、制软材、制粒、干燥、整粒、灭菌包装的步骤制备出降糖胶囊,可以有效地抑制血小板粘附聚集,其降糖效果显著,适用于Ⅱ型糖尿病患者长期服用;而且还有着降低胆固醇、甘油三酯的作用,高脂血症及动脉硬化指数皆有明显的改善,可以提高免疫能力,增强机体抗感染作用,可以减轻肾脏微血管病变,预防Ⅱ型糖尿病血管病变;同时还具有消除大运动量的疲劳和促进训练后的恢复之功能,对老年抗衰老、抗心衰均有效果。

权利要求书

1.  一种天花粉降糖胶囊及其制备方法,其特征是:中药组分为天花粉28%、丹参10%~12%、生黄芪13%~15%、生地黄5%~7%、黄连3%~5%、枸杞子7%~9%、知母8%~10%、葛根10%~12%、川芎8%~10%。

2.
  根据权利要求1所述的一种天花粉降糖胶囊及其制备方法,其特征是:制备步骤如下:
⑴备料 :将中药组分分别进行除杂,烘干、粉碎,过 60 目筛,取筛下物,得中
药粉;
⑵萃取:采用超临界萃取设备装置,将中药粉分别放入超临界 CO2萃取设备的萃取釜中,加入超临界 CO2为萃取溶剂,萃取温度30℃~50℃,萃取压力15Mpa~30Mpa,萃取时间为 4h~6h,然后采用升温、降压进行分离,收集分离釜内结块产品,在经粉碎过100目筛,得萃取粉;
⑶混合 :将各中药组分的萃取粉按比例装入V型高效不对称混合机内,摇动转速12转/min,混合时间30min~40min,即得混合粉;
⑷填装:将混合粉加入胶囊填装机内制成每颗质量为0.5g胶囊;
⑸灭菌包装:将胶囊剂置入紫外线下照射2~3min后及时包装。

说明书

一种天花粉降糖胶囊及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药制剂的技术领域,尤指一种天花粉降糖胶囊及其制备方法。
背景技术
目前,糖尿病已成为第三大严重危害人类健康的疾病。也是全世界非常关注的问题之一,同时导致糖尿病并发症有很多方面的原因,过去认为糖尿病是中老年的疾病。近年来发现,无论在西方或中国,随着儿童及青少年肥胖病的增多,儿童及青少年的糖尿病,特别是Ⅱ型糖尿病患病人数亦迅速增多,已成为人生早期的一大健康问题。Ⅱ型糖尿病被称为是“寂静的杀手”, 可导致人体血管的动脉硬化,以及在微血管病变基础上产生的多种慢性并发症,危害心、脑、肾、血管、神经、皮肤等等……如不进行及时治疗,致使病情进一步发展,病情合并严重的会导致并发症危及生命,其病死率与致残率极高。
一般情况下Ⅱ型糖尿病西药多采用磺脲类,双胍类,葡萄糖苷酶抑制剂进行治疗,进一步还可以采用注射胰岛素进行治疗,但长期服用和注射西药治疗糖尿病有一定的副作用;如果利用西医对血糖指标进行控制,再利用中医对脏腑功能进行改善,这样既可以使血糖达标,又可以阻止和延缓并发症的发生,可让糖尿病患者的生活质量再进一步的提高。
发明内容
本发明一种天花粉降糖胶囊及其制备方法,可以解决上述技术的不足,采用天花粉辅以丹参、生黄芪、生地黄、黄连、枸杞子、知母、葛根、川芎8味中药,经浸提、浓缩干燥、制软材、制粒、干燥、整粒、灭菌包装的步骤制备出降糖胶囊,实现辅助治疗Ⅱ型糖尿病平稳降糖之目的。
为了实现上述目的,本发明的技术解决方案是:一种天花粉降糖胶囊及其制备方法的中药组分:天花粉28%、丹参10%~12%、生黄芪13%~15%、生地黄5%~7%、黄连3%~5%、枸杞子7%~9%、知母8%~10%、葛根10%~12%、川芎8%~10%。 
制备步骤如下:
⑴备料 :将中药组分分别进行除杂,烘干、粉碎,过 60 目筛,取筛下物,得中
药粉;
⑵萃取:采用超临界萃取设备装置,将中药粉分别放入超临界 CO2萃取设备的萃取釜中,加入超临界 CO2为萃取溶剂,萃取温度30℃~50℃,萃取压力15Mpa~30Mpa,萃取时间为 4h~6h,然后采用升温、降压进行分离,收集分离釜内结块产品,在经粉碎过100目筛,得萃取粉;
⑶混合 :将各中药组分的萃取粉按比例装入V型高效不对称混合机内,摇动转速12转/min,混合时间30min~40min,即得混合粉;
⑷填装:将混合粉加入胶囊填装机内制成每颗质量为0.5g胶囊;
⑸灭菌包装:将胶囊剂置入紫外线下照射2~3min后及时包装。
本发明所述的天花粉有润燥止渴,清热解毒,行气活血之功效,再配以丹参、生黄芪、生地黄、黄连、枸杞子、知母、葛根、川芎8味中药制成的降糖胶囊,可以有效地抑制血小板粘附聚集,其降糖效果显著,适用于Ⅱ型糖尿病患者长期服用;而且还有着降低胆固醇、甘油三酯的作用,高脂血症及动脉硬化指数皆有明显的改善,可以提高免疫能力,增强机体抗感染作用,没有副作用。
本发明经临床研究,服用每日三次,每次2粒,血糖可以得到有效缓解和减轻,4~6周疗效显著,可以减轻肾脏微血管病变,预防Ⅱ型糖尿病血管病变;同时还具有消除大运动量的疲劳和促进训练后的恢复之功能,对老年抗衰老、抗心衰均有效果。
具体实施方式
实施例1
⑴中药组分:天花粉28%、丹参10%、生黄芪15%、生地黄5%、黄连5%、枸杞子9%、知母8%、葛根12%、川芎8%。
⑵制备步骤如下:
①备料 :将中药组分分别进行除杂,烘干、粉碎,过 60 目筛,取筛下物,得中
药粉;
②萃取:采用超临界萃取设备装置,将中药粉分别放入超临界 CO2萃取设备的萃取釜中,加入超临界 CO2为萃取溶剂,萃取温度30℃~50℃,萃取压力15Mpa~30Mpa,萃取时间为 4h~6h,然后采用升温、降压进行分离,收集分离釜内结块产品,在经粉碎过100目筛,得萃取粉;
③混合 :将各中药组分的萃取粉按比例装入V型高效不对称混合机内,摇动转速12转/min,混合时间30min~40min,即得混合粉;
④填装:将混合粉加入胶囊填装机内制成每颗质量为0.5g胶囊;
⑤灭菌包装:将胶囊剂置入紫外线下照射2~3min后及时包装。
实施例2
⑴中药组分:天花粉28%、丹参11%、生黄芪14%、生地黄6%、黄连4%、枸杞子8%、知母9、葛根11%、川芎9%。
⑵制备步骤如下:
①备料 :将中药组分分别进行除杂,烘干、粉碎,过 60 目筛,取筛下物,得中
药粉;
②萃取:采用超临界萃取设备装置,将中药粉分别放入超临界 CO2萃取设备的萃取釜中,加入超临界 CO2为萃取溶剂,萃取温度30℃~50℃,萃取压力15Mpa~30Mpa,萃取时间为 4h~6h,然后采用升温、降压进行分离,收集分离釜内结块产品,在经粉碎过100目筛,得萃取粉;
③混合 :将各中药组分的萃取粉按比例装入V型高效不对称混合机内,摇动转速12转/min,混合时间30min~40min,即得混合粉;
④填装:将混合粉加入胶囊填装机内制成每颗质量为0.5g胶囊;
⑤灭菌包装:将胶囊剂置入紫外线下照射2~3min后及时包装。
实施例3
⑴中药组分:天花粉28%、丹参12%、生黄芪13%、生地黄7%、黄连3%、枸杞子7%、知母10%、葛根10%、川芎10%。
⑵制备步骤如下:
①备料 :将中药组分分别进行除杂,烘干、粉碎,过 60 目筛,取筛下物,得中
药粉;
②萃取:采用超临界萃取设备装置,将中药粉分别放入超临界 CO2萃取设备的萃取釜中,加入超临界 CO2为萃取溶剂,萃取温度30℃~50℃,萃取压力15Mpa~30Mpa,萃取时间为 4h~6h,然后采用升温、降压进行分离,收集分离釜内结块产品,在经粉碎过100目筛,得萃取粉;
③混合 :将各中药组分的萃取粉按比例装入V型高效不对称混合机内,摇动转速12转/min,混合时间30min~40min,即得混合粉;
④填装:将混合粉加入胶囊填装机内制成每颗质量为0.5g胶囊;
⑤灭菌包装:将胶囊剂置入紫外线下照射2~3min后及时包装。
应用结果:

组别例数(人)显效(人)有效(人)无效(人)总有效率实施例一201361100%实施例二201262100%实施例三201262100%

经60例患者应用本品临床治疗观察三个月,显效37例,有效18例,无效5例。服用后血糖症状即可得到很好的缓解,应用患者中未见明显的毒副作用,未发现不良反应。总有效率达95%。
以上所述,实施方式仅仅是对本发明的优选实施方式进行描述,并非对本发明的范围进行限定,在不脱离本发明技术的精神的前提下,本领域工程技术人员对本发明的技术方案作出的各种变形和改进,均应落入本发明的权利要求书确定的保护范围内。

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1、10申请公布号CN104127656A43申请公布日20141105CN104127656A21申请号201410335821022申请日20140716A61K36/8964200601A61K9/48200601A61P3/10200601A61P9/14200601A61P39/06200601A61P9/1020060171申请人烟台恒迪克能源科技有限公司地址264760山东省烟台市高新区航天路101号烟台市大学生创业园C109室72发明人刘方旭修建东54发明名称一种天花粉降糖胶囊及其制备方法57摘要本发明公开了一种天花粉降糖胶囊及其制备方法,采用天花粉辅以丹参、生黄芪、生地黄、黄连、。

2、枸杞子、知母、葛根、川芎8味中药,经浸提、浓缩干燥、制软材、制粒、干燥、整粒、灭菌包装的步骤制备出降糖胶囊,可以有效地抑制血小板粘附聚集,其降糖效果显著,适用于型糖尿病患者长期服用;而且还有着降低胆固醇、甘油三酯的作用,高脂血症及动脉硬化指数皆有明显的改善,可以提高免疫能力,增强机体抗感染作用,可以减轻肾脏微血管病变,预防型糖尿病血管病变;同时还具有消除大运动量的疲劳和促进训练后的恢复之功能,对老年抗衰老、抗心衰均有效果。51INTCL权利要求书1页说明书3页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书3页10申请公布号CN104127656ACN104127656A1。

3、/1页21一种天花粉降糖胶囊及其制备方法,其特征是中药组分为天花粉28、丹参1012、生黄芪1315、生地黄57、黄连35、枸杞子79、知母810、葛根1012、川芎810。2根据权利要求1所述的一种天花粉降糖胶囊及其制备方法,其特征是制备步骤如下备料将中药组分分别进行除杂,烘干、粉碎,过60目筛,取筛下物,得中药粉;萃取采用超临界萃取设备装置,将中药粉分别放入超临界CO2萃取设备的萃取釜中,加入超临界CO2为萃取溶剂,萃取温度3050,萃取压力15MPA30MPA,萃取时间为4H6H,然后采用升温、降压进行分离,收集分离釜内结块产品,在经粉碎过100目筛,得萃取粉;混合将各中药组分的萃取粉按。

4、比例装入V型高效不对称混合机内,摇动转速12转/MIN,混合时间30MIN40MIN,即得混合粉;填装将混合粉加入胶囊填装机内制成每颗质量为05G胶囊;灭菌包装将胶囊剂置入紫外线下照射23MIN后及时包装。权利要求书CN104127656A1/3页3一种天花粉降糖胶囊及其制备方法技术领域0001本发明涉及中药制剂的技术领域,尤指一种天花粉降糖胶囊及其制备方法。背景技术0002目前,糖尿病已成为第三大严重危害人类健康的疾病。也是全世界非常关注的问题之一,同时导致糖尿病并发症有很多方面的原因,过去认为糖尿病是中老年的疾病。近年来发现,无论在西方或中国,随着儿童及青少年肥胖病的增多,儿童及青少年的糖。

5、尿病,特别是型糖尿病患病人数亦迅速增多,已成为人生早期的一大健康问题。型糖尿病被称为是“寂静的杀手”,可导致人体血管的动脉硬化,以及在微血管病变基础上产生的多种慢性并发症,危害心、脑、肾、血管、神经、皮肤等等如不进行及时治疗,致使病情进一步发展,病情合并严重的会导致并发症危及生命,其病死率与致残率极高。0003一般情况下型糖尿病西药多采用磺脲类,双胍类,葡萄糖苷酶抑制剂进行治疗,进一步还可以采用注射胰岛素进行治疗,但长期服用和注射西药治疗糖尿病有一定的副作用;如果利用西医对血糖指标进行控制,再利用中医对脏腑功能进行改善,这样既可以使血糖达标,又可以阻止和延缓并发症的发生,可让糖尿病患者的生活质。

6、量再进一步的提高。发明内容0004本发明一种天花粉降糖胶囊及其制备方法,可以解决上述技术的不足,采用天花粉辅以丹参、生黄芪、生地黄、黄连、枸杞子、知母、葛根、川芎8味中药,经浸提、浓缩干燥、制软材、制粒、干燥、整粒、灭菌包装的步骤制备出降糖胶囊,实现辅助治疗型糖尿病平稳降糖之目的。0005为了实现上述目的,本发明的技术解决方案是一种天花粉降糖胶囊及其制备方法的中药组分天花粉28、丹参1012、生黄芪1315、生地黄57、黄连35、枸杞子79、知母810、葛根1012、川芎810。0006制备步骤如下备料将中药组分分别进行除杂,烘干、粉碎,过60目筛,取筛下物,得中药粉;萃取采用超临界萃取设备装。

7、置,将中药粉分别放入超临界CO2萃取设备的萃取釜中,加入超临界CO2为萃取溶剂,萃取温度3050,萃取压力15MPA30MPA,萃取时间为4H6H,然后采用升温、降压进行分离,收集分离釜内结块产品,在经粉碎过100目筛,得萃取粉;混合将各中药组分的萃取粉按比例装入V型高效不对称混合机内,摇动转速12转/MIN,混合时间30MIN40MIN,即得混合粉;填装将混合粉加入胶囊填装机内制成每颗质量为05G胶囊;灭菌包装将胶囊剂置入紫外线下照射23MIN后及时包装。说明书CN104127656A2/3页40007本发明所述的天花粉有润燥止渴,清热解毒,行气活血之功效,再配以丹参、生黄芪、生地黄、黄连、。

8、枸杞子、知母、葛根、川芎8味中药制成的降糖胶囊,可以有效地抑制血小板粘附聚集,其降糖效果显著,适用于型糖尿病患者长期服用;而且还有着降低胆固醇、甘油三酯的作用,高脂血症及动脉硬化指数皆有明显的改善,可以提高免疫能力,增强机体抗感染作用,没有副作用。0008本发明经临床研究,服用每日三次,每次2粒,血糖可以得到有效缓解和减轻,46周疗效显著,可以减轻肾脏微血管病变,预防型糖尿病血管病变;同时还具有消除大运动量的疲劳和促进训练后的恢复之功能,对老年抗衰老、抗心衰均有效果。具体实施方式0009实施例1中药组分天花粉28、丹参10、生黄芪15、生地黄5、黄连5、枸杞子9、知母8、葛根12、川芎8。00。

9、10制备步骤如下备料将中药组分分别进行除杂,烘干、粉碎,过60目筛,取筛下物,得中药粉;萃取采用超临界萃取设备装置,将中药粉分别放入超临界CO2萃取设备的萃取釜中,加入超临界CO2为萃取溶剂,萃取温度3050,萃取压力15MPA30MPA,萃取时间为4H6H,然后采用升温、降压进行分离,收集分离釜内结块产品,在经粉碎过100目筛,得萃取粉;混合将各中药组分的萃取粉按比例装入V型高效不对称混合机内,摇动转速12转/MIN,混合时间30MIN40MIN,即得混合粉;填装将混合粉加入胶囊填装机内制成每颗质量为05G胶囊;灭菌包装将胶囊剂置入紫外线下照射23MIN后及时包装。0011实施例2中药组分天。

10、花粉28、丹参11、生黄芪14、生地黄6、黄连4、枸杞子8、知母9、葛根11、川芎9。0012制备步骤如下备料将中药组分分别进行除杂,烘干、粉碎,过60目筛,取筛下物,得中药粉;萃取采用超临界萃取设备装置,将中药粉分别放入超临界CO2萃取设备的萃取釜中,加入超临界CO2为萃取溶剂,萃取温度3050,萃取压力15MPA30MPA,萃取时间为4H6H,然后采用升温、降压进行分离,收集分离釜内结块产品,在经粉碎过100目筛,得萃取粉;混合将各中药组分的萃取粉按比例装入V型高效不对称混合机内,摇动转速12转/MIN,混合时间30MIN40MIN,即得混合粉;填装将混合粉加入胶囊填装机内制成每颗质量为0。

11、5G胶囊;灭菌包装将胶囊剂置入紫外线下照射23MIN后及时包装。0013实施例3说明书CN104127656A3/3页5中药组分天花粉28、丹参12、生黄芪13、生地黄7、黄连3、枸杞子7、知母10、葛根10、川芎10。0014制备步骤如下备料将中药组分分别进行除杂,烘干、粉碎,过60目筛,取筛下物,得中药粉;萃取采用超临界萃取设备装置,将中药粉分别放入超临界CO2萃取设备的萃取釜中,加入超临界CO2为萃取溶剂,萃取温度3050,萃取压力15MPA30MPA,萃取时间为4H6H,然后采用升温、降压进行分离,收集分离釜内结块产品,在经粉碎过100目筛,得萃取粉;混合将各中药组分的萃取粉按比例装入。

12、V型高效不对称混合机内,摇动转速12转/MIN,混合时间30MIN40MIN,即得混合粉;填装将混合粉加入胶囊填装机内制成每颗质量为05G胶囊;灭菌包装将胶囊剂置入紫外线下照射23MIN后及时包装。0015应用结果组别例数(人)显效(人)有效(人)无效(人)总有效率实施例一201361100实施例二201262100实施例三201262100经60例患者应用本品临床治疗观察三个月,显效37例,有效18例,无效5例。服用后血糖症状即可得到很好的缓解,应用患者中未见明显的毒副作用,未发现不良反应。总有效率达95。0016以上所述,实施方式仅仅是对本发明的优选实施方式进行描述,并非对本发明的范围进行限定,在不脱离本发明技术的精神的前提下,本领域工程技术人员对本发明的技术方案作出的各种变形和改进,均应落入本发明的权利要求书确定的保护范围内。说明书CN104127656A。

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