高含氧大输液静脉注射液的配制方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN02138366.9

申请日:

20020927

公开号:

CN1485026A

公开日:

20040331

当前法律状态:

有效性:

有效

法律详情:

IPC分类号:

A61K9/08,A61K33/00,A61P43/00

主分类号:

A61K9/08,A61K33/00,A61P43/00

申请人:

袁登玉

发明人:

袁登玉

地址:

212002江苏省镇江市新马路1号

优先权:

CN02138366A

专利代理机构:

镇江市京口科新专利事务所

代理人:

夏哲华

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内容摘要

本发明涉及医用注射液,特别是一种高含氧大输液静脉注射液的配制方法。其步骤是:a.按照普通大输液静脉注射液的原料配方进行备料;b.备料后,先在配料锅内加入总量80%的注射用水和其它原料进行搅溶,经活性碳搅拌吸附后,添加注射用水至全量,再进行调节pH值、搅拌、过滤回流和中间体检测;c.用进气管道对配料锅内的药液进行充氧溶解,溶氧至药液的氧分压达到125~140Kpa;d.对溶氧后的药液进行常规的精滤、灌装、灭菌程序后,使氧分压保持在85~110Kpa,然后进行常规的灯检、包装为成品。本发明能够配制出抗休克效果较好,同时符合卫生要求的高含氧大输液静脉注射液。

权利要求书

1、一种高含氧大输液静脉注射液的配制方法,其特征是:它经过如下步骤,a.按照普通大输液静脉注射液的原料配方进行备料;b.备料后,先在配料锅内加入总量80%的注射用水和其它原料进行搅溶,加针用活性碳搅拌吸附10~20分钟,添加注射用水至全量,再进行常规的调节PH值、搅拌、过滤回流和中间体检测;c.用进气管道对配料锅内的药液进行充氧溶解进气口插入配料锅底部,充氧过程中配料锅封闭,仅留排气管道,使药液不与外界空气接触,温度保持在37℃以下,溶氧至药液的氧分压达到125~140Kpa;d.对溶氧后的药液进行常规的精滤、灌装、灭菌程序后,再对药液进行血气分析,确保此时的氧分压保持在85~110Kpa,然后进行常规的灯检、包装程序,即为成品。

说明书



                            技术领域

本发明涉及医用注射液,特别是一种高含氧大输液静脉注射液的配制方法。

                            背景技术

大输液静脉注射液用于各种治疗过程中的静脉输液,普通的大输液静脉注射液 中一般含氧量较低,对于失血性休克等病人的治疗过程中,其对人体动脉压、血液 氧分压、血液流变学主要参数的改善不显著,因而其抗休克作用还不理想。

                            发明内容

本发明所要解决的技术问题是,提供一种高含氧大输液静脉注射液的配制方 法,使其能够配制出抗休克效果较好,同时符合卫生要求的高含氧大输液静脉注射 液。

本发明的高含氧大输液静脉注射液的配制方法是a.按照普通大输液静脉注射 液的原料配方进行备料;b.备料后,先在配料锅内加入总量80%的注射用水和其它 原料进行搅溶,加针用活性碳搅拌吸附10~20分钟,添加注射用水至全量,再进行 常规的调节PH值、搅拌、过滤回流和中间体检测;c.用进气管道对配料锅内的药液 进行充氧溶解,进气口插入配料锅底部,充氧过程中配料锅封闭,仅留排气管道, 使药液不与外界空气接触,温度保持在37℃以下,溶氧至药液的氧分压达到125~ 140Kpa;d.对溶氧后的药液进行常规的精滤、灌装、灭菌程序后,再对药液进行血 气分析,确保此时的氧分压保持在85~110Kpa,然后进行常规的灯检、包装程序, 即为成品。

通过本发明的方法获得的大输液静脉注射液的使用方法与普通大输液静脉注射 液相同,使用安全方便,不受条件和地域限制。同时通过本发明方法获得的高含氧 大输液静脉注射液对于失血性休克的病人能够明显改善其动脉压人体血液氧分压 和血液流变学主要参数,起到较好的抗休克作用。

                          具体实施方式

用本发明的方法配制高含氧的复方醋酸钠注射液的实施例如下:

首先,按照普通复方醋酸钠注射液的配方将所需的醋酸钠、氯化钠、氯化钙及 氯化钾与总量80%的注射用水一同加入配料锅中,搅拌10分钟使其溶解,加767号 针用活性碳搅拌吸附15分钟,添加注射用水至全量,再进行常规的调节PH值、搅 拌、过滤回流并经中间体检测合格;其次,用进气管道对配料锅内的药液进行充氧 溶解,进气口插入配料锅底部,充氧过程中配料锅封闭,仅留排气管道,使药液不 与外界空气接触,温度保持在37℃以下,直至氧分压达到140Kpa;最后,对溶氧 后的药液进行常规的精滤、灌装、灭菌程序后,再对药液进行血气分析,此时的氧 分压大于85Kpa为合格,然后进行常规的灯检、贴签,最后包装为成品。

用发明实施例获得的高含氧复方醋酸钠注射液对失血性休克家兔进行疗效实 验。动物实验采用Wiggere改良法制作休克模型,实验组为高含氧复方醋酸钠注射 液治疗组,对照组为平衡液治疗组。实验的结果如下:

表1实验组与对照组平均动脉压的变化 组别   体重   (Kg)   实验前   动脉压   (Kpa) 休克1小 时动脉压   (Kpa)   放血量     (ml)   抗休克1   小时动脉   压(Kpa)     输注液体     量(ml)  停抗休克  3小时动   脉压   (Kpa) 实验组   2.9±     0.48   89.6±     17.5     40   59±16   64±8.5     238±53   69±5 对照组   3.14±     0.92   86.3±     17.3     40   63±15   64±11     280±62   50±6

表2实验组与对照组氧分压的比较     组别                         氧分压(Kpa)     实验前     休克1小时     抗休克1小时     实验组     10.66±0.82     11.38±1.66     12.51±2.08     对照组     12.11±1.40     13.31±3.62     10.98±2.12

表3实验组与对照组血液流变学主要参数的比较     实验过程   检测指标     实验组     对照组     t值     实验前   全血高切粘度    2.46±0.16     2.2±0.14     1.88   全血低切粘度    12.35±1.12     12.55±1.30     2.56   血浆粘度    1.21±0.11     1.23±0.13     0.45   血小板聚集率    0.22±0.05     0.21±0.05     0.34   休克1小时   全血高切粘度    1.78±0.12     1.72±0.14     0.80   全血低切粘度    10.94±0.68     10.08±0.66     2.04   血浆粘度    1.06±0.06     1.09±0.05     1.38   血小板聚集率    0.15±0.04     0.13±0.03     0.85     治疗后   全血高切粘度    1.53±0.09     1.38±0.07     1.56   全血低切粘度    10.54±0.62     10.88±0.11     0.61   血浆粘度    0.98±0.05     1.02±0.04     0.53   血小板聚集率    0.12±0.03     0.17±0.03     3.91

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本发明涉及医用注射液,特别是一种高含氧大输液静脉注射液的配制方法。其步骤是:a.按照普通大输液静脉注射液的原料配方进行备料;b.备料后,先在配料锅内加入总量80的注射用水和其它原料进行搅溶,经活性碳搅拌吸附后,添加注射用水至全量,再进行调节pH值、搅拌、过滤回流和中间体检测;c.用进气管道对配料锅内的药液进行充氧溶解,溶氧至药液的氧分压达到125140Kpa;d.对溶氧后的药液进行常规的精滤、灌装。

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