独一味分散片的制备方法.pdf

一种中药新制剂——独一味分散片的制备方法所属的技术领域制药技术要解决的技术问题是发明一种快速崩解、快速起效的中药新制剂——独一味分散片，解决了传统中药起效缓慢的缺点。解决该问题的技术方案的要点：独一味粉碎，加水煎煮三次，每次1小时，滤过除杂，浓缩，干燥，加入辅料，制粒，压片，即得3分钟内完全崩解且达到均匀分散状态的独一味分散片，其有效成分总黄酮(以芦丁计)在10分钟时累积溶出率达60％以上。主要用途：独一味分散片用于治疗多种外科手术后的刀口疼痛，出血，外伤骨折，筋骨扭伤，风湿痹痛以及崩漏，痛经，牙龈肿痛，出血等病。

技术特征是用于治疗多种外科手术后的刀口疼痛，出血，外伤骨折，筋骨扭伤，风湿痹痛以及崩漏，痛经，牙龈肿痛，出血等病的中药新制剂———独一味分散片，此独一味分散片能3分钟内完全崩解且达到均匀分散状态，其有效成分总黄酮(以芦丁计)在10分钟时累积溶出率达60％以上。独一味分散片的制备方法为：独一味粉碎，加水煎煮三次，每次1小时，滤过除杂，浓缩，干燥，加入羧甲基淀粉钠、微晶纤维素等辅料，制粒，压片，即得3分钟内完全崩解且达到均匀分散状态的独一味分散片，其有效成分总黄酮(以芦丁计)在10分钟时累积溶出率达60％以上。



技术领域  制药技术

背景技术  独一味片是一种传统中成药，收载于《中国药典》2000年增补版，功能为活血 止痛，化瘀止血。用于多种外科手术后的刀口疼痛，出血，外伤骨折，筋骨扭伤，风湿痹痛 以及崩漏，痛经，牙龈肿痛，出血等。

独一味片作为治疗外科手术后的刀口疼痛，出血，外伤骨折，筋骨扭伤，风湿痹痛以及 崩漏，痛经，牙龈肿痛，出血等病的传统中成药，其疗效是确切的，但外科手术后的刀口疼 痛，出血，外伤骨折，筋骨扭伤，风湿痹痛以及崩漏，痛经，牙龈肿痛，出血等病均为急性 病，而独一味片有崩解时间较长、起效缓慢等缺点，不能及时缓解、治疗这些疾病的疼痛、 出血等症状。

分散片是60年代发展起来的新制药技术，能使药物快速崩解达到均匀分散状态，有效 成分能快速溶出进入血液而起效。

基于以上的情况，本人特深入研究，运用先进分散片技术将独一味片制成能快速起效的 独一味分散片，用于治疗多种外科手术后的刀口疼痛，出血，外伤骨折，筋骨扭伤，风湿痹 痛以及崩漏，痛经，牙龈肿痛，出血等病，解决了独一味片崩解时间较长、起效缓慢的缺点。

查阅文献，没有独一味分散片的报道。

发明内容  独一味粉碎，加水煎煮三次，每次1小时，滤过除杂，浓缩，干燥，加入羧甲 基淀粉钠、微晶纤维素等辅料，制粒，压片，即得3分钟内完全崩解且达到均匀分散状态的 独一味分散片，其有效成分总黄酮(以芦丁计)在10分钟时累积溶出率达60％以上。为多种外 科手术后的刀口疼痛，出血，外伤骨折，筋骨扭伤，风湿痹痛以及崩漏，痛经，牙龈肿痛， 出血等病的治疗提供了一种新的药物。

具体实施方式  独一味粉碎成颗粒，加水煎煮三次，每次1小时，滤过除杂，浓缩至相对 密度为1.30(85℃)，80℃干燥，加入羧甲基淀粉钠、微晶纤维素等辅料，制粒，加入微粉硅 胶，混匀，压片，即得3分钟内完全崩解且达到均匀分散状态的独一味分散片，其有效成 分总黄酮(以芦丁计)在10分钟时累积溶出率达60％以上。