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1、(10)申请公布号 CN 102215759 A (43)申请公布日 2011.10.12 CN 102215759 A *CN102215759A* (21)申请号 200880004996.6 (22)申请日 2008.02.04 11/674,683 2007.02.14 US A61B 17/00(2006.01) A61B 17/12(2006.01) A61F 2/00(2006.01) (71)申请人 伊兹拉普有限公司 地址 以色列特鲁曼 (72)发明人 萨姆尔埃尔达尔 沙洛姆雷文 伊扎克法比安 (74)专利代理机构 中原信达知识产权代理有限 责任公司 11219 代理人 张建涛。
2、 车文 (54) 发明名称 网施展装置 (57) 摘要 一种网施展装置包括 ： 施展杆， 该施展杆在 其近端部具有手柄并且在其远侧部具有辊部分， 所述辊部分具有用于将网片附着于其上的网片连 接元件， 其中所述辊部分利用接头而相对于施展 杆铰接 ； 以及联接到辊部分上的操作元件， 以将 辊部分绕接头移动到辊部分与施展杆不共线的位 置。 (30)优先权数据 (85)PCT申请进入国家阶段日 2009.08.14 (86)PCT申请的申请数据 PCT/IL2008/000149 2008.02.04 (87)PCT申请的公布数据 WO2008/099382 EN 2008.08.21 (51)Int。
3、.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 4 页 附图 12 页 CN 102215769 A1/1 页 2 1. 一种网施展装置， 包括 ： 施展杆， 其具有位于其近端部的手柄和位于其远侧部的辊部分， 所述辊部分包括用于 将网片附着于其上的网片附着元件， 其中所述辊部分利用接头而相对于所述施展杆铰接 ； 以及 操作元件， 其联接到所述辊部分上， 用于将所述辊部分绕所述接头移动到使所述辊部 分与所述施展杆不共线的位置。 2. 根据权利要求 1 的网施展装置， 其中所述操作元件包括安装在所述施展杆上的杠杆 臂。 3. 根据权利要求 1 的网。
4、施展装置， 其中所述操作元件利用连接元件联接到所述辊部 分， 所述连接元件延伸贯穿形成在所述施展杆中的腔。 4. 根据权利要求 3 的网施展装置， 其中所述连接元件绕所述接头处的枢轴旋转。 5. 根据权利要求 1 的网施展装置， 其中所述操作元件被枢转地安装于所述施展杆上。 6. 根据权利要求 1 的网施展装置， 还包括套管， 所述辊部分被置于该套管内。 7. 根据权利要求 6 的网施展装置， 其中所述辊部分安装在位于所述套管内的轴承上。 8. 根据权利要求 1 的网施展装置， 还包括附着于所述辊部分上的网片。 9.根据权利要求1的网施展装置， 其中所述操作元件以90范围内的相对于所述施 展杆。
5、的角度操作所述辊部分。 10. 根据权利要求 1 的网施展装置， 其中所述辊部分包括位于轴的相对端处的一对端 盖， 所述端盖中形成有孔隙， 所述孔隙用于穿过所述孔隙放置所述网片的外科线。 11. 根据权利要求 1 的网施展装置， 还包括附着在所述辊部分上的伞型网片和用于以 伞的形式展开所述网片的伞骨。 12. 根据权利要求 1 的网施展装置， 还包括线型折叠和展开网片以及置于所述辊部分 内并附着到所述网片上的弹性力施加器。 13. 根据权利要求 1 的网施展装置， 其中所述网片包括在端部处形成有环的外科线。 权 利 要 求 书 CN 102215759 A CN 102215769 A1/4 。
6、页 3 网施展装置 技术领域 0001 本发明通常涉及一种在体内施展 (deployment) 并放置网片的装置和方法， 诸如 用于在腹腔镜手术中的疝修复。 背景技术 0002 疝是指一个(或多个)器官穿过覆膜、 肌肉或骨骼中缺损或自然开口的异常凸出。 大多数疝在腹股沟区域突出， 如腹股沟疝 ( 直接或间接 ) 或股疝， 以及在前腹壁区域突出， 如切口疝、 脐疝、 上腹疝或半月线疝。 0003 疝修复可能需要外科手术。小的缺口可通过缝合关闭， 如果是较大的缺口， 可 能需要在缺口上覆盖网片 ( 或简称为网 )。在一些情况下， 网片可用于加固腹壁中初步 (primary) 缝合过的缺口。网片在其。
7、外周边缘处利用缝线固定在腹壁上。 0004 已经研制出了用于在腹腔镜手术中辅助施展并放置网片的工具。例如， 美国专利 5,464,403 描述了一种用于在腹腔镜手术中放置柔性网片的工具。该工具包括细长管状组 件和具有孔的细长管状元件。一杆置于孔中并在不到细长管状组件的远端处终止。一可旋 转元件固定在杆的近端。一手柄固定在细长管状组件近端并接收可旋转元件。所述管状组 件具有允许通向环形腔和杆末端的纵向延伸的槽。杆的远端啮合网的一个边缘， 从而当杆 向一个方向旋转时， 网片从杆上松散开来并进入患者体内。 0005 美国专利 5,957,939 描述了用于在患者体腔内施展诸如网片的外科织物的医疗 设。
8、备。 该设备包括施展元件和支撑在施展元件的远端处用于将织物保持卷起或解开构造的 夹紧元件。夹紧元件能够啮合一片外科织物的一部分， 并能够相对于施展元件旋转从而使 得解开构造的织物能够围绕夹紧元件卷曲至卷起构造。 该设备还包括位于施展元件远端的 自展开 (unwinding) 元件， 自展开元件可有效地将织物从卷起构造自动展开到解开构造。 0006 上述专利涉及展开网片的方法但没有提及将网片放置到其位于腹腔中的位置处。 0007 本发明人的 PCT 公开专利申请 WO2004/080348， 描述了包括形成有手柄部及同轴 辊部分的杆的装置， 其公开的内容在此引入作为参考。网片缠绕辊部分。在一个应。
9、用中， 辊 部分具有设有组织锚钉 (anchoringstud) 的远端。所述辊部分可旋转地连接到手柄部分。 网片的后边缘可拆卸地连接到装置的辊部分， 例如可通过外科线或诸如粘合材料的任何其 它方式， 在使用前将网片缠绕在辊部分上。 0008 上面缠绕有网片的杆的辊部分被置于一套管内并通过切开口插入体内。 在辊部分 的远端处的上述组织锚钉例如通过刺的方式锚固在组织上， 其便利解开网片并定位网片的 后缘。 0009 通过向体腔 / 空间内的预定位置牵拉前缘的外科线将网片放置于腹腔或腹股沟 内以覆盖疝缺口。这由用于操作针的合适的镊子实现。在外科线端部提供的针随后用于缝 合到患者适当的组织上， 其可。
10、能通过从腹腔向患者体外刺穿患者的组织。在通过外科线牵 拉网片的前缘的期间， 杆保持固定， 而辊自由旋转， 以使得网片能够顺利且容易地施展并置 于疝缺损上。 说 明 书 CN 102215759 A CN 102215769 A2/4 页 4 0010 为完成疝修复， 将网片的边角缝合到患者的身体上， 或以其它形式连接于患者的 身体， 例如， 通过纤维包扎 (stapling) 等等， 然后剪断并丢弃外科线。随后， 网片从杆的辊 部分脱离， 从而杆可被移除。 发明内容 0011 本发明旨在提供用于在体内， 例如腹腔或腹股沟内， 施展和放置网片的装置和方 法， 例如， 用于在腹腔镜手术中的疝修复的。
11、过程中覆盖患者的疝缺口。 0012 所述装置为用户提供了在任何方向上展开网且在整个展开过程中保持卷起网的 轴线与其开始的方向平行的较大的灵活性和能力。 0013 本发明通过提供改善该装置的辊部分的可操控性的接头而提供对 PCT 公开专利 申请 WO2004/080348 的设备的改进， 如下面的详细描述。 0014 在说明书和权利要求书中各处的术语疝包括任何类型的疝， 例如但不限于 ： 腹疝 ( 切口疝、 脐疝、 上腹疝、 半月线疝 )， 腹股沟疝 ( 腹股沟疝或股疝 ) 及其它。应注意本发明 不限于疝修补还可用于需要某种网施展的任何医疗操作。 0015 本发明可用于前面提到的任何类型的腹疝的。
12、修复， 例如 ： 切口疝、 脐疝、 上腹疝、 半 月线疝。另外， 还应理解本发明可用于多种类似的手术， 诸如 ： 腹股沟疝等 ( 直接或间接 ) 和股疝。 0016 在此提供根据本发明的实施例的网施展装置包括 ： 施展杆， 该施展杆在其近端部 具有手柄并且在其远侧部具有辊部分， 所述辊部分具有用于将网片附着于其上的网片连接 元件， 其中辊部分利用接头而相对于施展杆铰接 ； 以及联接到辊部分的一操作元件， 以将辊 部分绕接头移动到辊部分与施展杆不共线的位置。 0017 操作元件可包括安装在施展杆上的杠杆臂。 操作元件可通过连接元件联接在辊部 分上， 该连接元件延伸贯穿形成于施展杆内的腔。该连接元。
13、件可绕接头上的枢轴旋转。 0018 根据本发明的实施例， 辊部分可通过摆动杆和推拉杆机构致动， 该机构例如在 90的范围内容易地改变它相对于施展杆的相对角度。 摆动杆可具有便于从套管针插入 或抽出装置的零点位置。通过改变施展杆相对于患者身体的角度和辊部分的相对角度， 外 科医生能够容易地以任何方向将网放置于任何位置。 0019 所述操作元件可枢转地安装在施展杆上。 0020 所述辊部分可置于套管中。所述辊部分可装配在套管内的轴承上。所述辊部分可 包括一对位于轴 (shaft) 的相对端上的端盖， 端盖上形成有孔隙 (aperture)， 该孔隙用于 穿过孔隙放置网片的外科线。 附图说明 002。
14、1 可从下面的详细描述结合附图更全面地理解本发明， 其中 ： 0022 图 1 是根据本发明的一个实施例构造并操作的网施展装置的简化图示 ； 0023 图 2 是根据本发明的一个实施例的图 1 中的网施展装置的近端部的简化图示， 示 出了手柄和操纵元件 ； 0024 图 3A 和 3B 是根据本发明的一个实施例的图 1 中的网施展装置的远侧部的简化图 示， 从两个不同的角度方向示出了辊部分、 接头以及套管 ； 说 明 书 CN 102215759 A CN 102215769 A3/4 页 5 0025 图3C是根据本发明的另一个实施例的图1中的网施展装置的远侧部的简化图示， 示出了辊部分 (。
15、 具有非旋转轴 )、 接头以及套管 ； 0026 图 4A 是网的简化图示， 该网可由图 1 中的网施展装置展开 ； 0027 图 4B 是网的简化图示， 该网可由图 1 中的网施展装置施展， 包括具有较弱粘合强 度的粘性带 ； 0028 图 5 是图 1 中的网施展装置的辊部分的简化透视图 ； 0029 图 6 是图 1 中的网施展装置的辊部分和套管的简化端视图 ； 0030 图7A、 7B、 7C是根据本发明的一个实施例的伞型网的简化图示， 其可由图1中的网 施展装置施展 ； 0031 图 7D-7G 是根据本发明的另一个实施例的伞型网的简化图示， 其可由图 1 中的网 施展装置施展 ； 。
16、以及 0032 图 8A 和 8B 是根据本发明的一个实施例的线型折叠展开网的简化图示， 其可由图 1 中的网施展装置施展。 具体实施方式 0033 现在参考图 1-6， 其示出了根据本发明的一个实施例构成和操作的网施展装置 10。 0034 网施展装置10可包括施展杆12， 该施展杆12具有位于其近端部的手柄14和位于 其远侧部的辊部分 16。 0035 如图 5 所见， 辊部分 16 可由轴 18( 其可以是如下述的旋转轴， 但不必须如图 3C 的 实施例所示 ) 构成， 且轴 18 具有位于其相对端上的端盖 20。由本领域公知的生物相容材 料制成的网片 22 可拆卸地附着到轴 18 上 。
17、( 轴 18 因此是用于将网片 22 附着于其上的网片 连接元件 )。如图 4A 所示， 网片 22 可包括一对线 24， 所述线 24 可系在或以其它方式连接 在辊部分 16 的轴 18 上。最靠近轴 18 的网片 22 的边缘在其角落处可具有一对外科线 26。 同样， 网片 22 的自由边缘或前缘在其角落处可具有一对外科线 28。该外科线 28 可具有便 于例如通过标准的 “内抓 (endocatch)” 工具而容易抓住的针 ( 未示出 ) 或环 29。 0036 如图 6 所示， 辊部分 16 的端盖 20 可形成有孔隙 30， 用于穿过其放置网片 22 的外 科线 24。 0037 如。
18、图 3A 和 6 所示， 辊部分 16 可置于套管 32 中。如图 3A 所示， 辊部分 16 分的轴 18 可装配在套管 32 中的轴承 34 上。套管 32 可具有纵向狭缝 36( 图 6)， 可通过该纵向狭 缝 36 牵拉网片 22。以这样的方式， 随着辊部分 16 的轴 18 绕轴承 34 旋转， 网片 22 能够容 易地穿过狭缝 36 而从套管 32 内被拉出。 0038 辊部分 16 可通过接头 38 相对于施展杆 12 枢转。在非限定的例示实施例中， 接头 38 由位于施展杆 12 和辊部分 16 之间的两个销轴连接器 (pinned connection) 形成。 0039 操。
19、作元件 44 可安装于施展杆 12 上。例如， 操作元件 44 在枢轴 45 处可包括枢转 地安装在施展杆 12 上的杠杆臂 ( 图 2)， 所述枢轴 45 也称为销 45( 因为枢轴可以是销轴连 接器 )。操作元件 44 可通过连接元件 46 联接到销 45 上， 该连接元件 46 延伸贯穿形成在 施展杆 12 中的腔 48。连接元件 46 可包括在位于接头 38 处的销 40 和 42。连接元件 46 的 近端可通过枢轴销 50( 也称为枢轴或销 ) 固定在操作元件 44 上。通过绕枢轴 45 枢转操作 说 明 书 CN 102215759 A CN 102215769 A4/4 页 6 。
20、元件 44( 通过向手柄 14 牵拉操作元件 44 的任意一侧 )， 操作元件 44 将辊部分 16 绕接头 38 移动到某一位置， 在该位置上， 辊部分 16 与施展杆 12 不共线 ( 该位置在图 3A 和 3B 中 示出 )。施展杆相对辊部分的零点位置 ( 即， 施展杆和辊部分共线 ) 可通过直线 51( 图 3B) 的对准而标记， 从而便于通过套管针插入或移除装置。 0040 特别参考图 3B。根据本发明的一个实施例， 在施展杆 12 相对辊部分 16 的一预定 角度方向上， 施展杆 12 的远端 52 可邻接辊部分 16 的近端 54。这作为止挡或角运动限制 器， 其阻止施展杆 12。
21、 相对辊部分 16 的进一步角运动。 0041 应当注意操作元件 44 和辊部分 16 之间的连接可用其它方式实现。例如， 操作元 件 44 可通过滑轮、 齿轮或其它机构的方式连接到辊部分 16 上。 0042 网施展装置 10 可以是由廉价材料制成的一次性装置， 或者其可能意图用于多次 使用， 其中， 其由适于消毒的材料制成， 以及其中， 新的网片 22 可附着在其辊部分上。 0043 网施展装置 10 的接头连接使得能够显著更加灵活地将网片 22 放置在患者体内， 并能实现在此之前尚不能实现的移动。 0044 应注意网 22 能够进入任何类型的容器或胶囊 ( 外形像或不像上面所示的套管 3。
22、2)。再者， 网 22 并非必须如上所述穿过套管 32 中的狭缝 36 付出。替代的， 能够省略套管 32， 当辊部分 16 的轴 18 在其轴承 34 上转动时， 网 22 能够简便地从辊部分 16 上旋转卸下。 如图 4B 所示， 当网 22 缠绕到辊部分 16 上时， 可采用软性 (soft) 粘合剂 27( 即， 不具有很 大粘合强度 ) 临时将网 22 的卷彼此粘贴。该软性粘合剂将屈服于外科医生施加的拉力而 付出网 22 并容易地从辊部分 16 上将网卷开。 0045 需注意网22并非必须采用卷的形状。 下面的实施例示出了卷型网的其它备选。 在 这些实施例中， 网仍然附着在网施展装置。
23、10的辊部分16上， 在这种情况下由于网实际上不 从辊部分 16 上转下，“辊部分” 可被重命名为 “施加部分” 。术语 “辊部分” 在权利要求中还 包括这种施加部分。 0046 现在参考图 7A、 7B 和 7C， 其示出了伞型网 60。网 60 可附着在辊部分 16 上。辊部 分 16 可通过形成在组织 ( 图 7A) 中的切口 62 插入， 直到网 60 位于组织的远侧为止。如图 7B 所示， 网 60 随后像伞一样展开， 例如通过展开伞骨 64( 例如， 连接到操作元件， 未示出 )。 网 60 可通过缝合或其它本领域公知的任何方式附着于组织上。如果需要， 可通过关闭伞将 网 60 抽。
24、出， 如图 7C 所示。 0047 在图 7D-7G 中示出了另一种伞形网的 ( 不同插入角度处的 ) 相似的施展。 0048 现在参考图 8A 和 8B， 其示出了线型折叠和展开的网 70。网 70 可附着于辊部分 16 上。可在形成于辊部分 16 中的中空部分内设置弹性力施加器 72。该弹性力施加器 72 可包 括多个连接到网 70 的侧部或边缘的板簧或其它弹性元件。当从辊部分 16 向远侧推动弹性 力施加器 72 时， 板簧向外弹出， 从而展开网 70。 0049 本领域技术人员应当理解本发明不限于前面所特别示出和描述的内容。 本发明的 范围实际上包括现有技术中不存在的以及本领域技术人员。
25、通过阅读前面的描述后能做出 的对上述特征的结合和再结合以及它们的变形和改变。 说 明 书 CN 102215759 A CN 102215769 A1/12 页 7 图 1 说 明 书 附 图 CN 102215759 A CN 102215769 A2/12 页 8 图 2 说 明 书 附 图 CN 102215759 A CN 102215769 A3/12 页 9 图 3A 说 明 书 附 图 CN 102215759 A CN 102215769 A4/12 页 10 图 3B 说 明 书 附 图 CN 102215759 A CN 102215769 A5/12 页 11 图 3C 。
26、说 明 书 附 图 CN 102215759 A CN 102215769 A6/12 页 12 图 4A 说 明 书 附 图 CN 102215759 A CN 102215769 A7/12 页 13 图 4B 说 明 书 附 图 CN 102215759 A CN 102215769 A8/12 页 14 图 5 说 明 书 附 图 CN 102215759 A CN 102215769 A9/12 页 15 图 6 图 7A 说 明 书 附 图 CN 102215759 A CN 102215769 A10/12 页 16 图 7B 图 7C 图 7D 说 明 书 附 图 CN 102215759 A CN 102215769 A11/12 页 17 图 7E 图 7F 图 7G 图 8A 说 明 书 附 图 CN 102215759 A CN 102215769 A12/12 页 18 图 8B 说 明 书 附 图 CN 102215759 A 。