一种除湿的组合物.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201711063173.8

申请日:

20171102

公开号:

CN107753805A

公开日:

20180306

当前法律状态:

有效性:

审查中

法律详情:

IPC分类号:

A61K36/8998,A61K36/899,A61P3/10,A61P3/06,A61P9/12,A61P29/00,A23L33/105,A23L2/39

主分类号:

A61K36/8998,A61K36/899,A61P3/10,A61P3/06,A61P9/12,A61P29/00,A23L33/105,A23L2/39

申请人:

山西东方亮生命科技股份有限公司

发明人:

王琦,牛雁,郑燕飞

地址:

037500 山西省大同市广灵县作疃乡将官庄村

优先权:

CN201711063173A

专利代理机构:

北京科亿知识产权代理事务所(普通合伙)

代理人:

汤东凤

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内容摘要

本发明公开了一种除湿的组合物,属于保健品技术领域,属于中医药技术领域,其由如下原料制成:麦芽,绿豆芽,薏米,玉米须、茯苓、乌梅。

权利要求书

1.一种除湿的组合物,其由如下原料制成:玉米须、茯苓、乌梅。 2.一种除湿的组合物,其由如下原料制成:麦芽,绿豆芽,薏米,玉米须、茯苓、乌梅。 3.一种除湿的组合物,其由如下重量份的原料制成:玉米须1-20、茯苓1-20、乌梅1-20。 4.一种除湿的组合物,其由如下重量份的原料制成:玉米须20、茯苓20、乌梅20。 5.一种除湿的组合物,其由如下重量份的原料制成:麦芽1-20,绿豆芽1-20,薏米1-20,玉米须1-20、茯苓1-20、乌梅1-20。 6.一种除湿的组合物,其由如下重量份的原料制成:麦芽20,绿豆芽20,薏米20,玉米须20、茯苓20、乌梅20。

说明书

技术领域

本发明涉及一种除湿的组合物,属于中医药技术领域。

背景技术

中医体质理论渊源于《内经》,中医体质学说的形神构成论认为,体质是特定躯体素质与一定心理素质的综合体,体现了中医的“形神合一”思想。王琦中医体质九分法-包括平和质、气虚质、阳虚质、阴虚质、痰湿质、湿热质、瘀血质、气郁质、特禀质等9种基本类型,不同体质类型在形体特征、生理特征、心理特征、病理反应状态、发病倾向等方面各有特点;“三辨理论”——辨体、辨病、辨证诊疗模式等。

中医通常所说的水湿,它有外湿和内湿的区分。外湿是由于气候潮湿或涉水淋雨或居室潮湿,使外来水湿入侵人体而引起;内湿是一种病理产物,常与消化功能有关。中医认为脾有“运化水湿”的功能,若体虚消化不良或暴饮暴食,吃过多油腻、甜食,则脾就不能正常运化而使“水湿内停”;脾虚的人也易招来外湿的入侵,外湿也常因阻脾胃使湿从内生。

中医通常所说的热,则是一种热象。而湿热中的热是与湿同时存在的,或因夏秋季节天热湿重,湿与热合并入侵人体,或因湿久留不除而化热,,因此,湿与热同时存在是很常见的。

发明内容

针对现有技术的上述问题,本发明提供一种除湿的组合物和其制备方法。

一种除湿的组合物,其由如下原料制成:玉米须、茯苓、乌梅。

一种除湿的组合物,其由如下原料制成:麦芽,绿豆芽,薏米,玉米须、茯苓、乌梅。

一种除湿的组合物,其由如下重量份的原料制成:玉米须1-20、茯苓1-20、乌梅1-20。

一种除湿的组合物,其由如下重量份的原料制成:玉米须20、茯苓20、乌梅20。

一种除湿的组合物,其由如下重量份的原料制成:麦芽1-20,绿豆芽1-20,薏米1-20,玉米须1-20、茯苓1-20、乌梅1-20。

一种除湿的组合物,其由如下重量份的原料制成:麦芽20,绿豆芽20,薏米20,玉米须20、茯苓20、乌梅20。

本发明的一种除湿的组合物,包括除湿、除湿热两方面。

一种除湿的组合物的制备方法是如下任意一种。

本发明的一种的组合物的制备方法A-D

一种除湿的组合物的制备方法是:

玉米须、茯苓、乌梅,混匀,粉碎,加4-10倍量水煮沸提取0.5-2小时,提取1-3次,提取液过滤,合并过滤液备用;过滤液浓缩,浓缩至比重1.06-1.14;浓缩液用离心机离心,取离心液备用;离心液喷雾干燥,喷雾干燥器进风温度为180-205℃,出风温度为90-105℃;取喷雾干燥所得干膏粉碎,过80目,得玉米须茯苓乌梅玉米须茯苓乌梅组合物A。

一种除湿的组合物的制备方法是:

麦芽、绿豆芽、薏米、玉米须、茯苓、乌梅,混匀,粉碎,加4-10倍量水煮沸提取0.5-2小时,提取1-3次,提取液过滤,合并过滤液备用;过滤液浓缩,浓缩至比重1.06-1.14;浓缩液用离心机离心,取离心液备用;离心液喷雾干燥,喷雾干燥器进风温度为180-205℃,出风温度为90-105℃;取喷雾干燥所得干膏粉碎,过80目,得玉米须茯苓乌梅组合物B。

一种除湿的组合物的制备方法是:

麦芽,绿豆芽,薏米,混匀,粉碎,加4-10倍量水煮沸提取0.5-2小时,提取1-3次,提取液过滤,合并过滤液备用,得到麦芽绿豆芽薏米滤液;

玉米须、茯苓、乌梅,混匀,粉碎,加4-10倍量麦芽绿豆芽薏米滤液煮沸提取0.5-2小时,提取1-3 次,提取液过滤,合并过滤液备用;过滤液浓缩,浓缩至比重1.06-1.14;浓缩液用离心机离心,取离心液备用;离心液喷雾干燥,喷雾干燥器进风温度为180-205℃,出风温度为90-105℃;取喷雾干燥所得干膏粉碎,过80目,得玉米须茯苓乌梅组合物C。

一种除湿的组合物的制备方法是:

麦芽,绿豆芽,薏米,混匀,粉碎,加4-10倍量水煮沸提取0.5-2小时,提取1-3次,提取液过滤,合并过滤液备用,得到麦芽绿豆芽薏米滤液;

玉米须,粉碎,加4-10倍量麦芽绿豆芽薏米滤液煮沸提取0.5-2小时,提取1-3次,提取液过滤,合并过滤液备用;过滤液浓缩,浓缩至比重1.06-1.14;浓缩液用离心机离心,取离心液备用;离心液喷雾干燥,喷雾干燥器进风温度为180-205℃,出风温度为90-105℃;取喷雾干燥所得干膏粉碎,过80 目,得玉米须组合物;

茯苓,混匀,粉碎,加4-10倍量麦芽绿豆芽薏米滤液煮沸提取0.5-2小时,提取1-3次,提取液过滤,合并过滤液备用;过滤液浓缩,浓缩至比重1.06-1.14;浓缩液用离心机离心,取离心液备用;离心液喷雾干燥,喷雾干燥器进风温度为180-205℃,出风温度为90-105℃;取喷雾干燥所得干膏粉碎,过 80目,得茯苓组合物;

乌梅,混匀,粉碎,加4-10倍量麦芽绿豆芽薏米滤液煮沸提取0.5-2小时,提取1-3次,提取液过滤,合并过滤液备用;过滤液浓缩,浓缩至比重1.06-1.14;浓缩液用离心机离心,取离心液备用;离心液喷雾干燥,喷雾干燥器进风温度为180-205℃,出风温度为90-105℃;取喷雾干燥所得干膏粉碎,过 80目,得乌梅组合物;

玉米须组合物、茯苓组合物、乌梅组合物,按照重量份(1-20):(1-20):(1-20):混合,得到玉米须茯苓乌梅组合物D。

本发明的一种的组合物的制备方法A2-D2

一种除湿的组合物的制备方法是:

玉米须、茯苓、乌梅,混匀,粉碎,加4-10倍量水煮沸提取0.5-2小时,提取1-3次,提取液过滤,合并过滤液备用;过滤液浓缩,干燥,得玉米须茯苓乌梅玉米须茯苓乌梅组合物A2。

一种除湿的组合物的制备方法是:

麦芽、绿豆芽、薏米、玉米须、茯苓、乌梅,混匀,粉碎,加4-10倍量水煮沸提取0.5-2小时,提取1-3次,提取液过滤,合并过滤液备用;过滤液浓缩,干燥,得玉米须茯苓乌梅组合物B2。

一种除湿的组合物的制备方法是:

麦芽,绿豆芽,薏米,混匀,粉碎,加4-10倍量水煮沸提取0.5-2小时,提取1-3次,提取液过滤,合并过滤液备用,得到麦芽绿豆芽薏米滤液;

玉米须、茯苓、乌梅,混匀,粉碎,加4-10倍量麦芽绿豆芽薏米滤液煮沸提取0.5-2小时,提取1-3 次,提取液过滤,合并过滤液备用;过滤液浓缩,干燥,得玉米须茯苓乌梅组合物C2。

一种除湿的组合物的制备方法是:

麦芽,绿豆芽,薏米,混匀,粉碎,加4-10倍量水煮沸提取0.5-2小时,提取1-3次,提取液过滤,合并过滤液备用,得到麦芽绿豆芽薏米滤液;

玉米须,粉碎,加4-10倍量麦芽绿豆芽薏米滤液煮沸提取0.5-2小时,提取1-3次,提取液过滤,合并过滤液备用;过滤液浓缩,干燥,得玉米须组合物;

茯苓,混匀,粉碎,加4-10倍量麦芽绿豆芽薏米滤液煮沸提取0.5-2小时,提取1-3次,提取液过滤,合并过滤液备用;过滤液浓缩,干燥,得茯苓组合物;

乌梅,混匀,粉碎,加4-10倍量麦芽绿豆芽薏米滤液煮沸提取0.5-2小时,提取1-3次,提取液过滤,合并过滤液备用;过滤液浓缩,干燥,得乌梅组合物;

玉米须组合物、茯苓组合物、乌梅组合物,按照重量份(1-20):(1-20):(1-20):混合,得到玉米须茯苓乌梅组合物D2。

一种除湿的组合物,沸腾制粒,过筛,灌装,即得固体饮料。

一种除湿的组合物,加入甜味剂,阿斯巴甜、三氯蔗糖,沸腾制粒,过筛,灌装,即得固体饮料。

本发明的一种除湿的组合物,可以制备食品、保健食品、保健品、特殊医学用途功能食品、药品、中药。

本发明的一种除湿的组合物,可以制备用于调理痰湿体质的食品、保健食品、保健品、特殊医学用途功能食品、药品、中药。

本发明的一种除湿的组合物,在制备治疗降血糖、降低血压、降低血脂上的食品、保健食品、保健品、特殊医学用途功能食品、药品、中药的用途。

本发明的一种除湿的组合物,用于痰湿体质人群,可以以公斤或以吨为单位,也可以以克为单位,重量可以增大或减小,但各组成之间的原料重量配比比例不变。

本发明的分析方法是:

色谱条件与系统适应性试验:十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;

以乙腈为流动相A,以含0.1%甲酸的甲醇为流动相B,

按照下表中的规定进行梯度洗脱;柱温25℃;检测波长为270nm。

对照品溶液的配制:取绿原酸,茯苓酸对照品各10μg,精密称定,置1ml量瓶中,加乙醇至1ml刻度,摇匀,滤过,即得。

供试品溶液的配制:取装量差异项下的本品,研细,取约2.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加水,超声处理(功率200W,频率50kHz)30分钟,放冷,加水稀释至50ml刻度,摇匀,滤过,即得。

测定法:分别精密吸取对照品溶液5μl,供试品溶液5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本发明的薄层分析方法如下:

取玉米须茯苓乌梅组合物C1g,研细,加入甲醇10ml,超声处理30分钟,滤液置水浴锅蒸干,残渣加甲醇1ml,作为供试品溶液。

另取茯苓对照药材0.01g研细,加入甲醇1ml,超声处理30分钟,滤液置水浴锅蒸干,残渣加甲醇 1ml,作为茯苓对照药材溶液。

再取茯苓酸对照品,加入甲醇制成每lml含0.05mg的溶液,作为茯苓酸对照品溶液。

吸取茯苓酸对照品溶液1μl,供试品溶液和茯苓对照药材溶液6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚-乙酸乙酯-乙酸(20:20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置于紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,与茯苓酸对照品色谱和茯苓对照药材溶液色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

本发明的一种的组合物的制备方法A2-D2的组方、制备工艺比本领域的常规组方和制备工艺的效果优秀。

本发明的一种的组合物的制备方法A-D所得到产品的稳定性、口感、有效成分含量、效果、比本发明的一种的组合物的制备方法A2-D2所得到产品要优秀

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步详细、完整的说明。

实施例1

一种除湿的组合物,其由如下重量份的原料制成:玉米须10,茯苓10,乌梅20,粉碎,过100目筛,制成散剂。

实施例2

一种除湿的组合物,其由如下重量份的原料制成:玉米须10,茯苓10,乌梅20,粉碎,过100目筛,加10倍量水煮沸提取2小时,提取3次,提取液过滤,合并过滤液备用;过滤液浓缩,浓缩至比重1.06;浓缩液用离心机离心,取离心液备用;离心液喷雾干燥,喷雾干燥器进风温度为180℃,出风温度为100℃;取喷雾干燥所得干膏粉碎,过80目,得玉米须茯苓乌梅组合物A

实施例3

一种除湿的组合物,其由如下重量份的原料制成:麦芽20,绿豆芽20,薏米20,玉米须20、茯苓20、乌梅20,粉碎,过100目筛,加10倍量水煮沸提取2小时,提取3次,提取液过滤,合并过滤液备用;过滤液浓缩,浓缩至比重1.06;浓缩液用离心机离心,取离心液备用;离心液喷雾干燥,喷雾干燥器进风温度为180℃,出风温度为100℃;取喷雾干燥所得干膏粉碎,过80目,得玉米须茯苓乌梅组合物B。

实施例4

一种除湿的组合物,其由如下重量份的原料制成:麦芽20,绿豆芽20,薏米20,玉米须20、茯苓20、乌梅20,

麦芽,绿豆芽,薏米,混匀,粉碎,过100目筛,加10倍量水煮沸提取2小时,提取3次,提取液过滤,合并过滤液备用,得到麦芽绿豆芽薏米滤液;

玉米须、茯苓、乌梅,混匀,粉碎,过100目筛,加10倍量麦芽绿豆芽薏米滤液煮沸提取2小时,提取3次,提取液过滤,合并过滤液备用;过滤液浓缩,浓缩至比重1.06;浓缩液用离心机离心,取离心液备用;离心液喷雾干燥,喷雾干燥器进风温度为180℃,出风温度为100℃;取喷雾干燥所得干膏粉碎,过80目,得玉米须茯苓乌梅组合物C。

实施例5

一种除湿的组合物,其由如下重量份的原料制成:麦芽20,绿豆芽20,薏米20,玉米须20、茯苓20、乌梅20,

麦芽,绿豆芽,薏米,混匀,粉碎,过100目筛,加10倍量水煮沸提取2小时,提取3次,提取液过滤,合并过滤液备用,得到麦芽绿豆芽薏米滤液;

玉米须,混匀,粉碎,过100目筛,加10倍量麦芽绿豆芽薏米滤液煮沸提取2小时,提取3次,提取液过滤,合并过滤液备用;过滤液浓缩,浓缩至比重1.06;浓缩液用离心机离心,取离心液备用;离心液喷雾干燥,喷雾干燥器进风温度为180℃,出风温度为100℃;取喷雾干燥所得干膏粉碎,过80目,得玉米须组合物;

茯苓,混匀,粉碎,过100目筛,加10倍量麦芽绿豆芽薏米滤液煮沸提取2小时,提取3次,提取液过滤,合并过滤液备用;过滤液浓缩,浓缩至比重1.06;浓缩液用离心机离心,取离心液备用;离心液喷雾干燥,喷雾干燥器进风温度为180℃,出风温度为100℃;取喷雾干燥所得干膏粉碎,过80目,得茯苓组合物;

乌梅,混匀,粉碎,过100目筛,加10倍量麦芽绿豆芽薏米滤液煮沸提取2小时,提取3次,提取液过滤,合并过滤液备用;过滤液浓缩,浓缩至比重1.06;浓缩液用离心机离心,取离心液备用;离心液喷雾干燥,喷雾干燥器进风温度为180℃,出风温度为100℃;取喷雾干燥所得干膏粉碎,过80目,得乌梅组合物;

玉米须组合物、茯苓组合物、乌梅组合物,按照重量份1:1:2:2混合,得到玉米须茯苓乌梅组合物D。

实施例6

按照玉米须茯苓乌梅组合物A20g,乳糖100g,微粉硅胶20g,羧甲基淀粉钠20g,可溶性淀粉200g,硬脂酸镁2g,混合均匀,制成片剂。

实施例7

按照玉米须茯苓乌梅组合物A 20g,可溶性淀粉200g,糊精5g,滑石粉1g,硬脂酸镁1g,混合均匀,制成颗粒剂。

实施例8

按照玉米须茯苓乌梅组合物B 20g,可溶性淀粉20g,糊精5g,本领域的常规辅料,混合均匀,制成冲剂。

实施例9

按照玉米须茯苓乌梅组合物B20g,乳糖50g,微粉硅胶20g,羧甲基淀粉钠20g,可溶性淀粉20g,硬脂酸镁2g,混合均匀,制成片剂。

实施例10

按照玉米须茯苓乌梅组合物B20g,可溶性淀粉20g,糊精5g,滑石粉1g,硬脂酸镁1g,混合均匀,制成颗粒剂。

实施例11

按照玉米须茯苓乌梅组合物C 20g,可溶性淀粉20g,糊精5g,本领域的常规辅料,混合均匀,制成冲剂。

实施例12

按照玉米须茯苓乌梅组合物C20g,乳糖50g,微粉硅胶20g,羧甲基淀粉钠20g,可溶性淀粉20g,硬脂酸镁2g,混合均匀,制成片剂。

实施例13

按照玉米须茯苓乌梅组合物C20g,可溶性淀粉20g,糊精5g,滑石粉1g,硬脂酸镁1g,混合均匀,制成颗粒剂。

实施例14

按照玉米须茯苓乌梅组合物D 20g,可溶性淀粉20g,糊精5g,本领域的常规辅料,混合均匀,制成冲剂。

实施例15

按照玉米须茯苓乌梅组合物D20g,乳糖50g,微粉硅胶20g,羧甲基淀粉钠20g,可溶性淀粉20g,硬脂酸镁2g,混合均匀,制成片剂。

实施例16

按照玉米须茯苓乌梅组合物D20g,可溶性淀粉20g,糊精5g,滑石粉1g,硬脂酸镁1g,混合均匀,制成颗粒剂。

实施例17

含量测定:照《中国药典》2015版,高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适应性试验:十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;

以乙腈为流动相A,以含0.1%甲酸的甲醇为流动相B,

按照下表中的规定进行梯度洗脱;柱温25℃;检测波长为270nm。

对照品溶液的配制:取绿原酸,茯苓酸对照品各10μg,精密称定,置1ml量瓶中,加乙醇至1ml刻度,摇匀,滤过,即得。

供试品溶液的配制:取装量差异项下的本品,研细,取约2.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加水,超声处理(功率200W,频率50kHz)30分钟,放冷,加水稀释至50ml刻度,摇匀,滤过,即得。

测定法:分别精密吸取对照品溶液5μl,供试品溶液5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

方法学考察

专属性考察

精密吸取混合对照品溶液10μl,供试品溶液和阴性供试品溶液20μl,测定,结果显示,阴性供试品溶液在与绿原酸,茯苓酸对照品相同保留时间处未有色谱峰,表明阴性没有干扰。

线性关系考察

精密吸取混合对照品溶液2μl、3μl、5μl、10μl、15μl、20μl注入高效液相色谱仪,记录峰升绿原酸,茯苓酸峰面积,以对照品含量(X)为横坐标,对照品峰面积(Y)为纵坐标绘制标准曲线图,结果表明线性关系良好。

精密度试验

精密吸取混合对照品溶液10μl,连续进样6次测定,记录绿原酸,茯苓酸峰面积,计算其RSD值,结果说明精密度良好。

稳定性试验

制备供试品溶液,注入高效液相色谱仪,分别于0、2、4、6、8、12小时进行测定,记录绿原酸,茯苓酸峰面积,计算其RSD值,稳定性良好。

重复性试验

平行制备6份供试品溶液,注入高效液相色谱仪进行测定,记录峰面积,结果表明重复性良好。

加样回收率试验

制备供试品溶液,注入高效液相色谱仪,记录峰面积,绿原酸,茯苓酸加样回收率均符合要求。

检测散剂、玉米须茯苓乌梅组合物A、B、C、D中绿原酸,茯苓酸的含量。

本发明的薄层分析方法如下:

取玉米须茯苓乌梅组合物C1g,研细,加入甲醇10ml,超声处理30分钟,滤液置水浴锅蒸干,残渣加甲醇1ml,作为供试品溶液。

另取茯苓对照药材0.01g研细,加入甲醇1ml,超声处理30分钟,滤液置水浴锅蒸干,残渣加甲醇 1ml,作为茯苓对照药材溶液。

再取茯苓酸对照品,加入甲醇制成每lml含0.05mg的溶液,作为茯苓酸对照品溶液。

吸取茯苓酸对照品溶液1μl,供试品溶液和茯苓对照药材溶液6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(乙醚)-乙酸乙酯-乙酸为展开剂,展开,取出,晾干,置于紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,与茯苓酸对照品色谱和茯苓对照药材溶液色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

分别以如下展开剂进行展开:

乙醚-乙酸乙酯-乙酸(200:20:1)的上层溶液:A展开剂

乙醚-乙酸乙酯-乙酸(160:20:1)的上层溶液:B展开剂

石油醚-乙酸乙酯-乙酸(80:20:1)的上层溶液:C展开剂

石油醚-乙酸乙酯-乙酸(40:20:1)的上层溶液:D展开剂

石油醚-乙酸乙酯-乙酸(20:20:1)的上层溶液:E展开剂

石油醚-乙酸乙酯-乙酸(10:20:1)的上层溶液:F展开剂

石油醚-乙酸乙酯-乙酸(50:20:1)的上层溶液:G展开剂

展开,取出,晾干,置于紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,与茯苓酸对照品色谱和茯苓对照药材溶液色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

结果分析:

以A展开剂、B展开剂、C展开剂进行展开,药材斑点Rf值在0.8﹣0.9之间,斑点分离差,显色模糊,达不到鉴别的目的;

以D展开剂、F展开剂、G展开剂进行展开,药材斑点Rf值在0.1﹣0.2之间,斑点分离差,显色模糊,达不到鉴别的目的

以E展开剂进行展开,药材斑点Rf值在0.5﹣0.7之间,且分离良好,显色清晰;有较好的展开效果。

实施例18

溃疡性结肠炎是一种病因尚不十分清楚的结肠和直肠慢性非特异性炎症性疾病,病变局限于大肠黏膜及黏膜下层。病变多位于乙状结肠和直肠,也可延伸至降结肠,甚至整个结肠。病程漫长,常反复发作。 20~30岁最多见,目前认为炎性肠病的发病是外源物质引起宿主反应、基因遗传和免疫失衡三者相互作用的结果,尚无良好的西药能够根治溃疡性结肠炎

腹泻型结肠炎患者40名,随机分为

中药组20例,男12例,女8例,最小年龄23岁,最大年龄56岁,平均(38.6±2.1)岁,病程6个月-5年。

对照组20例,男14例,女6例,最小年龄20岁,最大年龄61岁,平均(39.4±3.2)岁,病程6个月~4年。

两组患者性别、年龄、职业、病程、病情等方面均有可比性

腹泻型结肠炎:临床表现:泄泻、大便不成型、腹痛、便血、粘液便、脓血便、肠鸣及排便不畅、不尽、里急后重,伴有消瘦、全身乏力、恶寒、头昏等症。

中药组:排空大便后,取20克玉米须茯苓乌梅组合物C,温水服,日2次,每次10克,连续治疗14 天,

对照组:排空大便后,柳氮磺胺吡啶0.1克、地塞米松2毫克、温水服,日2次,每次10克,连续治疗14天。治疗期间忌食生冷、油腻、辛辣刺激等食物。

治愈:症状全部消失,大便成形,镜检正常,x线检查正常,纤维结肠镜黏膜病变消失;

基本治愈:症状消失,大便镜检正常,x线检查基本正常,残留个别龛影,纤维镜检粘膜大部分病变消失;

好转:症状消失,大便镜检正常,x线及纤维镜检结肠病变部位粘膜改变减轻

治愈:中药组15例,对照组5例;

基本治愈:中药组3例,对照组3例;

好转:中药组1例,对照组8例;

无效:中药组1例,对照组4例。

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201711063173.8 (22)申请日 2017.11.02 (71)申请人 山西东方亮生命科技股份有限公司 地址 037500 山西省大同市广灵县作疃乡 将官庄村 (72)发明人 王琦 牛雁 郑燕飞 (74)专利代理机构 北京科亿知识产权代理事务 所(普通合伙) 11350 代理人 汤东凤 (51)Int.Cl. A61K 36/8998(2006.01) A61K 36/899(2006.01) A61P 3/10(2006.01) A61P 3/06(2006.01)。

2、 A61P 9/12(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A23L 33/105(2016.01) A23L 2/39(2006.01) (54)发明名称 一种除湿的组合物 (57)摘要 本发明公开了一种除湿的组合物, 属于保健 品技术领域, 属于中医药技术领域, 其由如下原 料制成: 麦芽, 绿豆芽, 薏米, 玉米须、 茯苓、 乌梅。 权利要求书1页 说明书9页 CN 107753805 A 2018.03.06 CN 107753805 A 1.一种除湿的组合物, 其由如下原料制成: 玉米须、 茯苓、 乌梅。 2.一种除湿的组合物, 其由如下原料制成: 麦芽, 绿豆芽。

3、, 薏米, 玉米须、 茯苓、 乌梅。 3.一种除湿的组合物, 其由如下重量份的原料制成: 玉米须1-20、 茯苓1-20、 乌梅1-20。 4.一种除湿的组合物, 其由如下重量份的原料制成: 玉米须20、 茯苓20、 乌梅20。 5.一种除湿的组合物, 其由如下重量份的原料制成: 麦芽1-20, 绿豆芽1-20, 薏米1-20, 玉米须1-20、 茯苓1-20、 乌梅1-20。 6.一种除湿的组合物, 其由如下重量份的原料制成: 麦芽20, 绿豆芽20, 薏米20, 玉米须 20、 茯苓20、 乌梅20。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 107753805 A 2 一种除湿的组合物 。

4、技术领域 0001 本发明涉及一种除湿的组合物, 属于中医药技术领域。 背景技术 0002 中医体质理论渊源于 内经 , 中医体质学说的形神构成论认为, 体质是特定躯体 素质与一定心理素质的综合体, 体现了中医的 “形神合一” 思想。 王琦中医体质九分法包 括平和质、 气虚质、 阳虚质、 阴虚质、 痰湿质、 湿热质、 瘀血质、 气郁质、 特禀质等9种基本类 型, 不同体质类型在形体特征、 生理特征、 心理特征、 病理反应状态、 发病倾向等方面各有特 点;“三辨理论” 辨体、 辨病、 辨证诊疗模式等。 0003 中医通常所说的水湿, 它有外湿和内湿的区分。 外湿是由于气候潮湿或涉水淋雨 或居室潮。

5、湿, 使外来水湿入侵人体而引起; 内湿是一种病理产物, 常与消化功能有关。 中医 认为脾有 “运化水湿” 的功能, 若体虚消化不良或暴饮暴食, 吃过多油腻、 甜食, 则脾就不能 正常运化而使 “水湿内停” ; 脾虚的人也易招来外湿的入侵, 外湿也常因阻脾胃使湿从内生。 0004 中医通常所说的热, 则是一种热象。 而湿热中的热是与湿同时存在的, 或因夏秋季 节天热湿重, 湿与热合并入侵人体, 或因湿久留不除而化热, , 因此, 湿与热同时存在是很常 见的。 发明内容 0005 针对现有技术的上述问题, 本发明提供一种除湿的组合物和其制备方法。 0006 一种除湿的组合物, 其由如下原料制成: 。

6、玉米须、 茯苓、 乌梅。 0007 一种除湿的组合物, 其由如下原料制成: 麦芽, 绿豆芽, 薏米, 玉米须、 茯苓、 乌梅。 0008 一种除湿的组合物, 其由如下重量份的原料制成: 玉米须1-20、 茯苓1-20、 乌梅1- 20。 0009 一种除湿的组合物, 其由如下重量份的原料制成: 玉米须20、 茯苓20、 乌梅20。 0010 一种除湿的组合物, 其由如下重量份的原料制成: 麦芽1-20, 绿豆芽1-20, 薏米1- 20, 玉米须1-20、 茯苓1-20、 乌梅1-20。 0011 一种除湿的组合物, 其由如下重量份的原料制成: 麦芽20, 绿豆芽20, 薏米20, 玉米 须2。

7、0、 茯苓20、 乌梅20。 0012 本发明的一种除湿的组合物, 包括除湿、 除湿热两方面。 0013 一种除湿的组合物的制备方法是如下任意一种。 0014 本发明的一种的组合物的制备方法A-D 0015 一种除湿的组合物的制备方法是: 0016 玉米须、 茯苓、 乌梅, 混匀, 粉碎, 加4-10倍量水煮沸提取0.5-2小时, 提取1-3次, 提 取液过滤, 合并过滤液备用; 过滤液浓缩, 浓缩至比重1.06-1.14; 浓缩液用离心机离心, 取 离心液备用; 离心液喷雾干燥, 喷雾干燥器进风温度为180-205, 出风温度为90-105; 取 喷雾干燥所得干膏粉碎, 过80目, 得玉米须。

8、茯苓乌梅玉米须茯苓乌梅组合物A。 说 明 书 1/9 页 3 CN 107753805 A 3 0017 一种除湿的组合物的制备方法是: 0018 麦芽、 绿豆芽、 薏米、 玉米须、 茯苓、 乌梅, 混匀, 粉碎, 加4-10倍量水煮沸提取0.5-2 小时, 提取1-3次, 提取液过滤, 合并过滤液备用; 过滤液浓缩, 浓缩至比重1.06-1.14; 浓缩 液用离心机离心, 取离心液备用; 离心液喷雾干燥, 喷雾干燥器进风温度为180-205, 出风 温度为90-105; 取喷雾干燥所得干膏粉碎, 过80目, 得玉米须茯苓乌梅组合物B。 0019 一种除湿的组合物的制备方法是: 0020 麦芽。

9、, 绿豆芽, 薏米, 混匀, 粉碎, 加4-10倍量水煮沸提取0.5-2小时, 提取1-3次, 提 取液过滤, 合并过滤液备用, 得到麦芽绿豆芽薏米滤液; 0021 玉米须、 茯苓、 乌梅, 混匀, 粉碎, 加4-10倍量麦芽绿豆芽薏米滤液煮沸提取0.5-2 小时, 提取1-3 次, 提取液过滤, 合并过滤液备用; 过滤液浓缩, 浓缩至比重1.06-1.14; 浓缩 液用离心机离心, 取离心液备用; 离心液喷雾干燥, 喷雾干燥器进风温度为180-205, 出风 温度为90-105; 取喷雾干燥所得干膏粉碎, 过80目, 得玉米须茯苓乌梅组合物C。 0022 一种除湿的组合物的制备方法是: 00。

10、23 麦芽, 绿豆芽, 薏米, 混匀, 粉碎, 加4-10倍量水煮沸提取0.5-2小时, 提取1-3次, 提 取液过滤, 合并过滤液备用, 得到麦芽绿豆芽薏米滤液; 0024 玉米须, 粉碎, 加4-10倍量麦芽绿豆芽薏米滤液煮沸提取0.5-2小时, 提取1-3次, 提取液过滤, 合并过滤液备用; 过滤液浓缩, 浓缩至比重1.06-1.14; 浓缩液用离心机离心, 取离心液备用; 离心液喷雾干燥, 喷雾干燥器进风温度为180-205, 出风温度为90-105; 取喷雾干燥所得干膏粉碎, 过80 目, 得玉米须组合物; 0025 茯苓, 混匀, 粉碎, 加4-10倍量麦芽绿豆芽薏米滤液煮沸提取0。

11、.5-2小时, 提取1-3 次, 提取液过滤, 合并过滤液备用; 过滤液浓缩, 浓缩至比重1.06-1.14; 浓缩液用离心机离 心, 取离心液备用; 离心液喷雾干燥, 喷雾干燥器进风温度为180-205, 出风温度为90-105 ; 取喷雾干燥所得干膏粉碎, 过 80目, 得茯苓组合物; 0026 乌梅, 混匀, 粉碎, 加4-10倍量麦芽绿豆芽薏米滤液煮沸提取0.5-2小时, 提取1-3 次, 提取液过滤, 合并过滤液备用; 过滤液浓缩, 浓缩至比重1.06-1.14; 浓缩液用离心机离 心, 取离心液备用; 离心液喷雾干燥, 喷雾干燥器进风温度为180-205, 出风温度为90-105 。

12、; 取喷雾干燥所得干膏粉碎, 过 80目, 得乌梅组合物; 0027 玉米须组合物、 茯苓组合物、 乌梅组合物, 按照重量份(1-20): (1-20): (1-20): 混 合, 得到玉米须茯苓乌梅组合物D。 0028 本发明的一种的组合物的制备方法A2-D2 0029 一种除湿的组合物的制备方法是: 0030 玉米须、 茯苓、 乌梅, 混匀, 粉碎, 加4-10倍量水煮沸提取0.5-2小时, 提取1-3次, 提 取液过滤, 合并过滤液备用; 过滤液浓缩, 干燥, 得玉米须茯苓乌梅玉米须茯苓乌梅组合物 A2。 0031 一种除湿的组合物的制备方法是: 0032 麦芽、 绿豆芽、 薏米、 玉米。

13、须、 茯苓、 乌梅, 混匀, 粉碎, 加4-10倍量水煮沸提取0.5-2 小时, 提取1-3次, 提取液过滤, 合并过滤液备用; 过滤液浓缩, 干燥, 得玉米须茯苓乌梅组合 物B2。 0033 一种除湿的组合物的制备方法是: 说 明 书 2/9 页 4 CN 107753805 A 4 0034 麦芽, 绿豆芽, 薏米, 混匀, 粉碎, 加4-10倍量水煮沸提取0.5-2小时, 提取1-3次, 提 取液过滤, 合并过滤液备用, 得到麦芽绿豆芽薏米滤液; 0035 玉米须、 茯苓、 乌梅, 混匀, 粉碎, 加4-10倍量麦芽绿豆芽薏米滤液煮沸提取0.5-2 小时, 提取1-3 次, 提取液过滤,。

14、 合并过滤液备用; 过滤液浓缩, 干燥, 得玉米须茯苓乌梅组 合物C2。 0036 一种除湿的组合物的制备方法是: 0037 麦芽, 绿豆芽, 薏米, 混匀, 粉碎, 加4-10倍量水煮沸提取0.5-2小时, 提取1-3次, 提 取液过滤, 合并过滤液备用, 得到麦芽绿豆芽薏米滤液; 0038 玉米须, 粉碎, 加4-10倍量麦芽绿豆芽薏米滤液煮沸提取0.5-2小时, 提取1-3次, 提取液过滤, 合并过滤液备用; 过滤液浓缩, 干燥, 得玉米须组合物; 0039 茯苓, 混匀, 粉碎, 加4-10倍量麦芽绿豆芽薏米滤液煮沸提取0.5-2小时, 提取1-3 次, 提取液过滤, 合并过滤液备用;。

15、 过滤液浓缩, 干燥, 得茯苓组合物; 0040 乌梅, 混匀, 粉碎, 加4-10倍量麦芽绿豆芽薏米滤液煮沸提取0.5-2小时, 提取1-3 次, 提取液过滤, 合并过滤液备用; 过滤液浓缩, 干燥, 得乌梅组合物; 0041 玉米须组合物、 茯苓组合物、 乌梅组合物, 按照重量份(1-20): (1-20): (1-20): 混 合, 得到玉米须茯苓乌梅组合物D2。 0042 一种除湿的组合物, 沸腾制粒, 过筛, 灌装, 即得固体饮料。 0043 一种除湿的组合物, 加入甜味剂, 阿斯巴甜、 三氯蔗糖, 沸腾制粒, 过筛, 灌装, 即得 固体饮料。 0044 本发明的一种除湿的组合物, 。

16、可以制备食品、 保健食品、 保健品、 特殊医学用途功 能食品、 药品、 中药。 0045 本发明的一种除湿的组合物, 可以制备用于调理痰湿体质的食品、 保健食品、 保健 品、 特殊医学用途功能食品、 药品、 中药。 0046 本发明的一种除湿的组合物, 在制备治疗降血糖、 降低血压、 降低血脂上的食品、 保健食品、 保健品、 特殊医学用途功能食品、 药品、 中药的用途。 0047 本发明的一种除湿的组合物, 用于痰湿体质人群, 可以以公斤或以吨为单位, 也可 以以克为单位, 重量可以增大或减小, 但各组成之间的原料重量配比比例不变。 0048 本发明的分析方法是: 0049 色谱条件与系统适应。

17、性试验: 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂; 0050 以乙腈为流动相A, 以含0.1甲酸的甲醇为流动相B, 0051 按照下表中的规定进行梯度洗脱; 柱温25; 检测波长为270nm。 0052 0053 0054 对照品溶液的配制: 取绿原酸, 茯苓酸对照品各10 g, 精密称定, 置1ml量瓶中, 加 乙醇至1ml刻度, 摇匀, 滤过, 即得。 说 明 书 3/9 页 5 CN 107753805 A 5 0055 供试品溶液的配制: 取装量差异项下的本品, 研细, 取约2.5g, 精密称定, 置50ml量 瓶中, 加水, 超声处理(功率200W,频率50kHz)30分钟, 放冷, 加水稀释。

18、至50ml刻度, 摇匀, 滤 过, 即得。 0056 测定法: 分别精密吸取对照品溶液5 l, 供试品溶液5 l, 注入液相色谱仪, 测定, 即 得。 0057 本发明的薄层分析方法如下: 0058 取玉米须茯苓乌梅组合物C1g, 研细, 加入甲醇10ml, 超声处理30分钟, 滤液置水浴 锅蒸干, 残渣加甲醇1ml, 作为供试品溶液。 0059 另取茯苓对照药材0.01g研细, 加入甲醇1ml, 超声处理30分钟, 滤液置水浴锅蒸 干, 残渣加甲醇 1ml, 作为茯苓对照药材溶液。 0060 再取茯苓酸对照品, 加入甲醇制成每lml含0.05mg的溶液, 作为茯苓酸对照品溶 液。 0061 。

19、吸取茯苓酸对照品溶液1 l, 供试品溶液和茯苓对照药材溶液6 l, 分别点于同一 硅胶G薄层板上, 以石油醚-乙酸乙酯-乙酸(20:20:1)为展开剂, 展开, 取出, 晾干, 置于紫外 光灯(365nm)下检视。 供试品色谱中, 与茯苓酸对照品色谱和茯苓对照药材溶液色谱相应的 位置上, 显相同颜色的荧光斑点。 0062 本发明的一种的组合物的制备方法A2-D2的组方、 制备工艺比本领域的常规组方 和制备工艺的效果优秀。 0063 本发明的一种的组合物的制备方法A-D所得到产品的稳定性、 口感、 有效成分含 量、 效果、 比本发明的一种的组合物的制备方法A2-D2所得到产品要优秀 具体实施方式。

20、 0064 下面结合实施例对本发明做进一步详细、 完整的说明。 0065 实施例1 0066 一种除湿的组合物, 其由如下重量份的原料制成: 玉米须10, 茯苓10, 乌梅20, 粉 碎, 过100目筛, 制成散剂。 0067 实施例2 0068 一种除湿的组合物, 其由如下重量份的原料制成: 玉米须10, 茯苓10, 乌梅20, 粉 碎, 过100目筛, 加10倍量水煮沸提取2小时, 提取3次, 提取液过滤, 合并过滤液备用; 过滤液 浓缩, 浓缩至比重1.06; 浓缩液用离心机离心, 取离心液备用; 离心液喷雾干燥, 喷雾干燥器 进风温度为180, 出风温度为100; 取喷雾干燥所得干膏粉。

21、碎, 过80目, 得玉米须茯苓乌 梅组合物A 0069 实施例3 0070 一种除湿的组合物, 其由如下重量份的原料制成: 麦芽20, 绿豆芽20, 薏米20, 玉米 须20、 茯苓20、 乌梅20, 粉碎, 过100目筛, 加10倍量水煮沸提取2小时, 提取3次, 提取液过滤, 合并过滤液备用; 过滤液浓缩, 浓缩至比重1.06; 浓缩液用离心机离心, 取离心液备用; 离心 液喷雾干燥, 喷雾干燥器进风温度为180, 出风温度为100; 取喷雾干燥所得干膏粉碎, 过80目, 得玉米须茯苓乌梅组合物B。 0071 实施例4 说 明 书 4/9 页 6 CN 107753805 A 6 0072。

22、 一种除湿的组合物, 其由如下重量份的原料制成: 麦芽20, 绿豆芽20, 薏米20, 玉米 须20、 茯苓20、 乌梅20, 0073 麦芽, 绿豆芽, 薏米, 混匀, 粉碎, 过100目筛, 加10倍量水煮沸提取2小时, 提取3次, 提取液过滤, 合并过滤液备用, 得到麦芽绿豆芽薏米滤液; 0074 玉米须、 茯苓、 乌梅, 混匀, 粉碎, 过100目筛, 加10倍量麦芽绿豆芽薏米滤液煮沸提 取2小时, 提取3次, 提取液过滤, 合并过滤液备用; 过滤液浓缩, 浓缩至比重1.06; 浓缩液用 离心机离心, 取离心液备用; 离心液喷雾干燥, 喷雾干燥器进风温度为180, 出风温度为 100;。

23、 取喷雾干燥所得干膏粉碎, 过80目, 得玉米须茯苓乌梅组合物C。 0075 实施例5 0076 一种除湿的组合物, 其由如下重量份的原料制成: 麦芽20, 绿豆芽20, 薏米20, 玉米 须20、 茯苓20、 乌梅20, 0077 麦芽, 绿豆芽, 薏米, 混匀, 粉碎, 过100目筛, 加10倍量水煮沸提取2小时, 提取3次, 提取液过滤, 合并过滤液备用, 得到麦芽绿豆芽薏米滤液; 0078 玉米须, 混匀, 粉碎, 过100目筛, 加10倍量麦芽绿豆芽薏米滤液煮沸提取2小时, 提 取3次, 提取液过滤, 合并过滤液备用; 过滤液浓缩, 浓缩至比重1.06; 浓缩液用离心机离心, 取离心。

24、液备用; 离心液喷雾干燥, 喷雾干燥器进风温度为180, 出风温度为100; 取喷雾 干燥所得干膏粉碎, 过80目, 得玉米须组合物; 0079 茯苓, 混匀, 粉碎, 过100目筛, 加10倍量麦芽绿豆芽薏米滤液煮沸提取2小时, 提取 3次, 提取液过滤, 合并过滤液备用; 过滤液浓缩, 浓缩至比重1.06; 浓缩液用离心机离心, 取 离心液备用; 离心液喷雾干燥, 喷雾干燥器进风温度为180, 出风温度为100; 取喷雾干 燥所得干膏粉碎, 过80目, 得茯苓组合物; 0080 乌梅, 混匀, 粉碎, 过100目筛, 加10倍量麦芽绿豆芽薏米滤液煮沸提取2小时, 提取 3次, 提取液过滤,。

25、 合并过滤液备用; 过滤液浓缩, 浓缩至比重1.06; 浓缩液用离心机离心, 取 离心液备用; 离心液喷雾干燥, 喷雾干燥器进风温度为180, 出风温度为100; 取喷雾干 燥所得干膏粉碎, 过80目, 得乌梅组合物; 0081 玉米须组合物、 茯苓组合物、 乌梅组合物, 按照重量份1: 1: 2: 2混合, 得到玉米须茯 苓乌梅组合物D。 0082 实施例6 0083 按照玉米须茯苓乌梅组合物A20g, 乳糖100g, 微粉硅胶20g, 羧甲基淀粉钠20g, 可 溶性淀粉200g, 硬脂酸镁2g, 混合均匀, 制成片剂。 0084 实施例7 0085 按照玉米须茯苓乌梅组合物A 20g, 可。

26、溶性淀粉200g, 糊精5g, 滑石粉1g, 硬脂酸镁 1g, 混合均匀, 制成颗粒剂。 0086 实施例8 0087 按照玉米须茯苓乌梅组合物B 20g, 可溶性淀粉20g, 糊精5g, 本领域的常规辅料, 混合均匀, 制成冲剂。 0088 实施例9 0089 按照玉米须茯苓乌梅组合物B20g, 乳糖50g, 微粉硅胶20g, 羧甲基淀粉钠20g, 可溶 性淀粉20g, 硬脂酸镁2g, 混合均匀, 制成片剂。 说 明 书 5/9 页 7 CN 107753805 A 7 0090 实施例10 0091 按照玉米须茯苓乌梅组合物B20g, 可溶性淀粉20g, 糊精5g, 滑石粉1g, 硬脂酸镁。

27、 1g, 混合均匀, 制成颗粒剂。 0092 实施例11 0093 按照玉米须茯苓乌梅组合物C 20g, 可溶性淀粉20g, 糊精5g, 本领域的常规辅料, 混合均匀, 制成冲剂。 0094 实施例12 0095 按照玉米须茯苓乌梅组合物C20g, 乳糖50g, 微粉硅胶20g, 羧甲基淀粉钠20g, 可溶 性淀粉20g, 硬脂酸镁2g, 混合均匀, 制成片剂。 0096 实施例13 0097 按照玉米须茯苓乌梅组合物C20g, 可溶性淀粉20g, 糊精5g, 滑石粉1g, 硬脂酸镁 1g, 混合均匀, 制成颗粒剂。 0098 实施例14 0099 按照玉米须茯苓乌梅组合物D 20g, 可溶性。

28、淀粉20g, 糊精5g, 本领域的常规辅料, 混合均匀, 制成冲剂。 0100 实施例15 0101 按照玉米须茯苓乌梅组合物D20g, 乳糖50g, 微粉硅胶20g, 羧甲基淀粉钠20g, 可溶 性淀粉20g, 硬脂酸镁2g, 混合均匀, 制成片剂。 0102 实施例16 0103 按照玉米须茯苓乌梅组合物D20g, 可溶性淀粉20g, 糊精5g, 滑石粉1g, 硬脂酸镁 1g, 混合均匀, 制成颗粒剂。 0104 实施例17 0105 含量测定: 照 中国药典 2015版, 高效液相色谱法(通则0512)测定。 0106 色谱条件与系统适应性试验: 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂; 0107。

29、 以乙腈为流动相A, 以含0.1甲酸的甲醇为流动相B, 0108 按照下表中的规定进行梯度洗脱; 柱温25; 检测波长为270nm。 0109 0110 对照品溶液的配制: 取绿原酸, 茯苓酸对照品各10 g, 精密称定, 置1ml量瓶中, 加 乙醇至1ml刻度, 摇匀, 滤过, 即得。 0111 供试品溶液的配制: 取装量差异项下的本品, 研细, 取约2.5g, 精密称定, 置50ml量 瓶中, 加水, 超声处理(功率200W,频率50kHz)30分钟, 放冷, 加水稀释至50ml刻度, 摇匀, 滤 过, 即得。 0112 测定法: 分别精密吸取对照品溶液5 l, 供试品溶液5 l, 注入液。

30、相色谱仪, 测定, 即 得。 0113 方法学考察 0114 专属性考察 说 明 书 6/9 页 8 CN 107753805 A 8 0115 精密吸取混合对照品溶液10 l, 供试品溶液和阴性供试品溶液20 l, 测定, 结果显 示, 阴性供试品溶液在与绿原酸, 茯苓酸对照品相同保留时间处未有色谱峰, 表明阴性没有 干扰。 0116 线性关系考察 0117 精密吸取混合对照品溶液2 l、 3 l、 5 l、 10 l、 15 l、 20 l注入高效液相色谱仪, 记 录峰升绿原酸, 茯苓酸峰面积, 以对照品含量(X)为横坐标, 对照品峰面积(Y)为纵坐标绘制 标准曲线图, 结果表明线性关系良。

31、好。 0118 精密度试验 0119 精密吸取混合对照品溶液10 l, 连续进样6次测定, 记录绿原酸, 茯苓酸峰面积, 计 算其RSD值, 结果说明精密度良好。 0120 稳定性试验 0121 制备供试品溶液, 注入高效液相色谱仪, 分别于0、 2、 4、 6、 8、 12小时进行测定, 记录 绿原酸, 茯苓酸峰面积, 计算其RSD值, 稳定性良好。 0122 重复性试验 0123 平行制备6份供试品溶液, 注入高效液相色谱仪进行测定, 记录峰面积, 结果表明 重复性良好。 0124 加样回收率试验 0125 制备供试品溶液, 注入高效液相色谱仪, 记录峰面积, 绿原酸, 茯苓酸加样回收率 。

32、均符合要求。 0126 检测散剂、 玉米须茯苓乌梅组合物A、 B、 C、 D中绿原酸, 茯苓酸的含量。 0127 0128 本发明的薄层分析方法如下: 0129 取玉米须茯苓乌梅组合物C1g, 研细, 加入甲醇10ml, 超声处理30分钟, 滤液置水浴 锅蒸干, 残渣加甲醇1ml, 作为供试品溶液。 0130 另取茯苓对照药材0.01g研细, 加入甲醇1ml, 超声处理30分钟, 滤液置水浴锅蒸 干, 残渣加甲醇 1ml, 作为茯苓对照药材溶液。 0131 再取茯苓酸对照品, 加入甲醇制成每lml含0.05mg的溶液, 作为茯苓酸对照品溶 液。 0132 吸取茯苓酸对照品溶液1 l, 供试品溶。

33、液和茯苓对照药材溶液6 l, 分别点于同一 硅胶G薄层板上, 以石油醚(乙醚)-乙酸乙酯-乙酸为展开剂, 展开, 取出, 晾干, 置于紫外光 灯(365nm)下检视。 供试品色谱中, 与茯苓酸对照品色谱和茯苓对照药材溶液色谱相应的位 置上, 显相同颜色的荧光斑点。 0133 分别以如下展开剂进行展开: 0134 乙醚-乙酸乙酯-乙酸(200:20:1)的上层溶液: A展开剂 说 明 书 7/9 页 9 CN 107753805 A 9 0135 乙醚-乙酸乙酯-乙酸(160:20:1)的上层溶液: B展开剂 0136 石油醚-乙酸乙酯-乙酸(80:20:1)的上层溶液: C展开剂 0137 石。

34、油醚-乙酸乙酯-乙酸(40:20:1)的上层溶液: D展开剂 0138 石油醚-乙酸乙酯-乙酸(20:20:1)的上层溶液: E展开剂 0139 石油醚-乙酸乙酯-乙酸(10:20:1)的上层溶液: F展开剂 0140 石油醚-乙酸乙酯-乙酸(50:20:1)的上层溶液: G展开剂 0141 展开, 取出, 晾干, 置于紫外光灯(365nm)下检视。 供试品色谱中, 与茯苓酸对照品 色谱和茯苓对照药材溶液色谱相应的位置上, 显相同颜色的荧光斑点。 0142 结果分析: 0143 以A展开剂、 B展开剂、 C展开剂进行展开, 药材斑点Rf值在0.8 0.9之间, 斑点分离 差, 显色模糊, 达不。

35、到鉴别的目的; 0144 以D展开剂、 F展开剂、 G展开剂进行展开, 药材斑点Rf值在0.1 0.2之间, 斑点分离 差, 显色模糊, 达不到鉴别的目的 0145 以E展开剂进行展开, 药材斑点Rf值在0.5 0.7之间, 且分离良好, 显色清晰; 有较 好的展开效果。 0146 实施例18 0147 溃疡性结肠炎是一种病因尚不十分清楚的结肠和直肠慢性非特异性炎症性疾病, 病变局限于大肠黏膜及黏膜下层。 病变多位于乙状结肠和直肠, 也可延伸至降结肠, 甚至整 个结肠。 病程漫长, 常反复发作。 2030岁最多见, 目前认为炎性肠病的发病是外源物质引 起宿主反应、 基因遗传和免疫失衡三者相互作。

36、用的结果, 尚无良好的西药能够根治溃疡性 结肠炎 0148 腹泻型结肠炎患者40名, 随机分为 0149 中药组20例,男12例,女8例,最小年龄23岁,最大年龄56岁,平均(38.62.1)岁, 病程6个月-5年。 0150 对照组20例,男14例,女6例,最小年龄20岁,最大年龄61岁,平均(39.43.2)岁, 病程6个月4年。 0151 两组患者性别、 年龄、 职业、 病程、 病情等方面均有可比性 0152 腹泻型结肠炎: 临床表现: 泄泻、 大便不成型、 腹痛、 便血、 粘液便、 脓血便、 肠鸣及 排便不畅、 不尽、 里急后重, 伴有消瘦、 全身乏力、 恶寒、 头昏等症。 0153 。

37、中药组: 排空大便后, 取20克玉米须茯苓乌梅组合物C, 温水服,日2次, 每次10克, 连续治疗14 天, 0154 对照组: 排空大便后, 柳氮磺胺吡啶0.1克、 地塞米松2毫克、 温水服,日2次, 每次10 克, 连续治疗14天。 治疗期间忌食生冷、 油腻、 辛辣刺激等食物。 0155 治愈:症状全部消失,大便成形,镜检正常,x线检查正常,纤维结肠镜黏膜病变消 失; 0156 基本治愈:症状消失,大便镜检正常,x线检查基本正常,残留个别龛影,纤维镜检 粘膜大部分病变消失; 0157 好转:症状消失,大便镜检正常,x线及纤维镜检结肠病变部位粘膜改变减轻 0158 治愈:中药组15例, 对照组5例; 说 明 书 8/9 页 10 CN 107753805 A 10 0159 基本治愈:中药组3例, 对照组3例; 0160 好转:中药组1例, 对照组8例; 0161 无效:中药组1例, 对照组4例。 说 明 书 9/9 页 11 CN 107753805 A 11 。

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