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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610176535.3 (22)申请日 2016.03.25 A61B 17/34(2006.01) A61B 17/00(2006.01) (71)申请人 中国人民解放军第四军医大学 地址 710032 陕西省西安市新城区长乐西路 169 号 (72)发明人 卢强 陈召 王居正 李小飞 周勇安 (74)专利代理机构 陕西增瑞律师事务所 61219 代理人 张瑞琪 (54) 发明名称 一体式剑突肋缘下定向定位引导器及其使用 方法 (57) 摘要 本发明公开了一种一体式剑突肋缘下定向定 位引导器及其使用方法， 其中， 一体式剑突肋缘下。
2、 定向定位引导器包括同轴且分离设置的第一导向 管和第二导向管， 第一导向管与第二导向管之间 通过连接杆固定连接 ； 第一导向管为内部贯通设 置有圆柱体腔体的管状结构， 第二导向管为开口 向上的空心半圆管， 圆柱体腔体与空心半圆管内 部形成供穿刺器穿入的导向通道。解决了新式腔 镜经剑突下前纵隔手术中无合适器械进行剑突下 间隙分离及引导的问题。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书3页 附图1页 CN 105615958 A 2016.06.01 CN 105615958 A 1.一体式剑突肋缘下定向定位引导器， 其特征在于， 。
3、包括同轴且分离设置的第一导向 管(1)和第二导向管(3)， 所述第一导向管(1)与所述第二导向管(3)之间通过连接杆(2)固 定连接； 所述第一导向管(1)为内部贯通设置有圆柱体腔体的管状结构， 所述第二导向管 (3)为开口向上的空心半圆管， 所述圆柱体腔体与所述空心半圆管内部形成供穿刺器穿入 的导向通道。 2.如权利要求1所述的一体式剑突肋缘下定向定位引导器， 其特征在于， 所述连接杆 (2)与第一导向管(1)远离所述第二导向管(3)的一端光滑过渡连接， 且在连接处开设有与 所述导向通道贯通的开口(4)。 3.如权利要求1或2所述的一体式剑突肋缘下定向定位引导器， 其特征在于， 所述连接 杆。
4、(2)为v形或U形。 4.如权利要求1或2所述的一体式剑突肋缘下定向定位引导器， 其特征在于， 所述的连 接杆(2)连接至所述第二导向管(3)的任一端部或中部。 5.如权利要求1或2所述的一体式剑突肋缘下定向定位引导器， 其特征在于， 所述连接 杆(2)中段设置有便于手握的若干个凹槽(5)。 6.如权利要求1或2所述的一体式剑突肋缘下定向定位引导器， 其特征在于， 所述连接 杆(2)为空心杆或实心杆。 7.如权利要求1或2所述的一体式剑突肋缘下定向定位引导器， 其特征在于， 所述第一 导向管(1)的内径和第二导向管(3)的内径均大于穿刺器的直径。 8.如权利要求1或2所述的一体式剑突肋缘下定向。
5、定位引导器， 其特征在于， 设所述第 一导向管(1)与所述第二导向管(3)之间的间隔距离为t， 人体皮肤厚度为d， 穿刺器进入人 体内的杆部长度为l， 则该间隔距离tl+d。 9.如权利要求1-8所述的一体式剑突肋缘下定向定位引导器的使用方法， 其特征在于， 具体按照以下步骤实施： 步骤1、 将一体式剑突肋缘下定向定位引导器的第一导向管(1)经人体剑突下切口处插 入体内， 根据剑突下切口选取的位置进行顺时针或逆时针旋转， 使第一导向管(1)轴向和肋 弓缘平行并至肋弓下缘锁骨中线处， 将第二导向管(3)保留于人体外； 步骤2、 将穿刺器沿着第二导向管(3)远离第一导向管(1)的开口， 经其内部导。
6、向通道， 向着第一导向管(1)形成的导向通道进行穿刺； 步骤3、 将穿刺器沿着第二导向管(3)的内部导向通道穿入人体， 最终进入第一导向管 (1)的导向通道， 并可以从第一导向管(1)的开口(4)穿出； 步骤4、 穿刺器位置固定好后， 将第二导向管(3)沿着穿刺器的轴线方向向人体内推动， 使得第一导向管(1)与穿刺器的穿刺杆完全脱离， 再将一体式剑突肋缘下定向定位引导器 向下移动， 使得第二导向管(3)也与穿刺器分离， 最后将一体式剑突肋缘下定向定位引导器 整体从人体内取出， 即完成手术切口的穿刺。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 105615958 A 2 一体式剑突肋缘下定向定位。
7、引导器及其使用方法 技术领域 0001 本发明属于医疗器械技术领域， 涉及一体式剑突肋缘下定向定位引导器及其使用 方法。 背景技术 0002 目前， 在新式腔镜经剑突下前纵隔包块切除术的手术过程中， 由于手术操作是在 胸骨后胸膜腔外的前纵隔内进行， 在手术过程中往往需要一种特殊角度的工具， 可经剑突 下切口胸壁、 膈肌、 胸膜间潜在组织间隙， 游离至双侧肋弓切口切口， 同时达到避免双侧胸 膜尤其是右侧胸膜损伤的目的。 利用手指钝性分离往往存在手指长度不足， 无法完全满足 手术切口设计要求， 加之人体胸壁、 膈肌、 胸膜间潜在组织间隙的解剖特殊性， 使其存在以 下几方面致命缺陷： 1、 普通分离。
8、钳头过于锐利， 造成组织及血管锐性撕裂， 引起出血甚至胸 膜破裂， 影响手术视野及手术操作， 胸膜破裂后可能形成肺不张、 气体栓塞等， 严重时可能 危及生命。 2、 手指或分离钳钝性分离距离过短， 导致器械腔镜之间夹角过小， 手术器械活动 空间狭小， 无法进行充分的手术操作， 加大手术难度。 发明内容 0003 本发明的目的是提供一种一体式剑突肋缘下定向定位引导器及其使用方法， 以解 决新式腔镜经剑突下前纵隔手术中， 无合适器械进行剑突下间隙分离及引导的问题。 0004 本发明所采用的技术方案是， 一体式剑突肋缘下定向定位引导器， 包括同轴且分 离设置的第一导向管和第二导向管， 第一导向管与第。
9、二导向管之间通过连接杆固定连接； 第一导向管为内部贯通设置有圆柱体腔体的管状结构， 第二导向管为开口向上的空心半圆 管， 圆柱体腔体与空心半圆管内部形成供穿刺器穿入的导向通道。 0005 进一步的， 连接杆与第一导向管远离第二导向管的一端光滑过渡连接， 且在连接 处开设有与导向通道贯通的开口。 0006 进一步的， 连接杆为v形或U形。 0007 进一步的， 连接杆连接至第二导向管的任一端部或中部。 0008 进一步的， 连接杆中段设置有便于手握的若干个凹槽。 0009 进一步的， 连接杆为空心杆或实心杆。 0010 进一步的， 第一导向管的内径和第二导向管的内径均大于穿刺器的直径。 0011。
10、 进一步的， 设第一导向管与第二导向管之间的间隔距离为t， 人体皮肤厚度为d， 穿 刺器进入人体内的杆部长度为l， 则该间隔距离tl+d。 0012 本发明所采用的第二种技术方案是， 一种上述一体式剑突肋缘下定向定位引导器 的使用方法， 具体按照以下步骤实施： 0013 步骤1、 将一体式剑突肋缘下定向定位引导器的第一导向管经人体剑突下切口处 插入体内， 根据剑突下切口选取的位置进行顺时针或逆时针旋转， 使第一导向管轴向和肋 弓缘平行并至肋弓下缘锁骨中线处， 将第二导向管保留于人体外； 说 明 书 1/3 页 3 CN 105615958 A 3 0014 步骤2、 将穿刺器沿着第二导向管远离。
11、第一导向管的开口， 经其内部导向通道， 向 着第一导向管形成的导向通道进行穿刺； 0015 步骤3、 将穿刺器沿着第二导向管的内部导向通道穿入人体， 最终进入第一导向管 的导向通道， 并可以从第一导向管的开口穿出； 0016 步骤4、 穿刺器位置固定好后， 将第二导向管沿着穿刺器的轴线方向向人体内推 动， 使得第一导向管与穿刺器的穿刺杆完全脱离， 再将一体式剑突肋缘下定向定位引导器 向下移动， 使得第二导向管也与穿刺器分离， 最后将一体式剑突肋缘下定向定位引导器整 体从人体内取出， 即完成手术切口的穿刺。 0017 本发明的有益效果是， 定位效果可靠， 可以保证在使用穿刺器打孔的过程中， 打孔。
12、 的位置准确， 避免在手术操作过程中， 反复置入器械造成的组织误损伤， 可以有效的保证手 术的安全性， 方便操作且能节省手术及麻醉时间。 附图说明 0018 图1为本发明一体式剑突肋缘下定向定位引导器的结构示意图。 0019 图中， 1.第一导向管， 2.连接杆， 3.第二导向管， 4.开口， 5.凹槽。 具体实施方式 0020 下面结合附图和具体实施方式对本发明进行详细说明。 0021 本发明提供了一种一体式剑突肋缘下定向定位引导器， 参见图1， 包括同轴且分离 设置的第一导向管1和第二导向管3， 所述第一导向管1与所述第二导向管3之间通过连接杆 2固定连接； 所述第一导向管1为内部贯通设置。
13、有圆柱体腔体的管状结构， 所述第二导向管3 为开口向上的空心半圆管， 所述圆柱体腔体与所述空心半圆管内部形成供穿刺器穿入的导 向通道。 沿着第一导向管1和第二导向管3所形成的导向通道， 可以将穿刺器精确定向穿入 人体， 同时穿刺器的穿刺头可以从开口4处穿出。 0022 第一导向管1与所述第二导向管3的外壁之间通过连接杆2固定连接。 其中， 连接杆 2可以为任意光滑过渡的形状， 例如按弧形、 v形或U形布置的杆状结构； 连接杆2可以为空心 杆或实心杆， 连接杆2连接至所述第二导向管3的任一端部或中部。 在连接杆2中段设置有与 手指形状符合的多个凹槽5， 该凹槽5上为粗糙防滑表面， 便于用手部握持。
14、且不易打滑， 避免 手术操作时出现位置的偏差。 0023 第一导向管1远离第二导向管3的一端与连接管2的连接处光滑过渡， 便于将一体 式剑突肋缘下定向定位引导器在人体内旋转。 第一导向管1和第二导向管3内径的尺寸相 同， 并稍大于穿刺器的外径， 保证穿刺器可以顺利穿入第一导向管1和第二导向管3。 0024 本发明一体式剑突肋缘下定向定位引导器的使用方法为： 0025 1、 将一体式剑突肋缘下定向定位引导器的第一导向管1经人体剑突下切口处插入 体内， 根据剑突下切口选取的位置进行顺时针或逆时针旋转， 使第一导向管1轴向和肋弓缘 平行并至肋弓下缘锁骨中线处， 第二导向管3保留于人体外； 0026 。
15、2、 将穿刺器沿着第二导向管3远离第一导向管1的开口， 经内部导向通道， 向着第 一导向管1形成的导向通道进行穿刺， 由于第一导向管1与第二导向管3是同轴设置， 所以在 人体内外就形成了同轴的穿刺通道， 该穿刺通道可准确的进入人体肋缘下体表手术切口 说 明 书 2/3 页 4 CN 105615958 A 4 处， 保证了经肋弓下手术切口穿刺的准确度。 0027 3、 将穿刺器沿着第二导向管3的内部导向通道穿入人体， 最终进入第一导向管1的 导向通道， 并可以从第一导向管1的开口4穿出； 最终穿刺器的一端保留在人体外第二导向 管3的位置处， 穿刺器的中部穿过人体， 穿刺器的另一端置入第一导向管。
16、1内； 0028 4、 穿刺器位置固定好后， 将第二导向管3沿着穿刺器的轴线方向向人体内推动， 由 于第一导向管1与第二导向管3为间隔设置， 其中， 设间隔距离为t， 人体皮肤厚度为d， 穿刺 器进入人体内的杆部长度为l， 则该间隔距离tl+d， 这样的设置可以使得在第二导向管3推 动至紧贴人体皮肤表面时， 第一导向管1与穿刺器的穿刺杆完全脱离。 由于第二导向管是开 口向上的半圆环管状结构， 所以再将一体式剑突肋缘下定向定位引导器向下移动， 就可以 使得第二导向管3也与穿刺器分离， 最后便可以将一体式剑突肋缘下定向定位引导器从人 体内取出， 这样就完成了手术切口的穿刺。 0029 本发明的一体。
17、式剑突肋缘下定向定位引导器定位效果可靠， 使用时按照预定切口 位置将剑突下皮肤切开， 将带引导器置入剑突下切口， 将穿刺器由第二导向管3引导， 经肋 缘下皮肤切开处穿刺至人体内， 最终进入第一导向管1； 最后取出定向穿刺定位引导器， 即 完成操作。 由于第一导向管1远离第二导向管3轴线相同， 由此方法置入的穿刺器可以保证 在使用穿刺器穿入的过程中， 可以准确的经第一导向管1进入第二导向管3， 避免在手术操 作过程中， 反复置入器械造成的组织误损伤， 可以有效的保证手术的安全性， 方便操作且能 节省手术及麻醉时间。 0030 本发明的一体式剑突肋缘下定向定位引导器， 可以保证在使用穿刺器打孔的过程 中， 打孔的位置准确， 避免在手术操作过程中， 反复置入器械造成的组织误损伤， 可以有效 的保证手术的安全性， 方便操作且能节省手术及麻醉时间， 解决了新式腔镜经剑突下前纵 隔手术中无合适器械进行剑突下间隙分离及引导的问题。 说 明 书 3/3 页 5 CN 105615958 A 5 图1 说 明 书 附 图 1/1 页 6 CN 105615958 A 6 。