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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201410827399.0 (22)申请日 2014.12.25 A61B 17/00(2006.01) (71)申请人 乐普 （北京） 医疗器械股份有限公司 地址 102200 北京市昌平区科技园区超前路 37 号 7 号楼 (72)发明人 丁毅寿 王挺 黄晶 钱俊 赵文阳 刘万兵 严钧 (74)专利代理机构 北京路浩知识产权代理有限 公司 11002 代理人 郝瑞刚 (54) 发明名称 一种单晶多声束换能器消融装置 (57) 摘要 本发明涉及医疗器械技术领域， 公开了一种 单晶多声束换能器消融装置， 其包括消融导管、 消 融探头、 。
2、内管、 循环球囊和球囊支撑件， 所述消融 探头设于所述消融导管的前端， 所述循环球囊包 覆在所述消融探头的外部， 所述内管设于所述消 融导管内， 且所述内管与所述循环球囊相通， 所述 消融探头的前端通过所述球囊支撑件与所述循环 球囊相连， 所述消融探头包括换能器背衬和多个 换能器， 所述换能器背衬上设有多个安装面， 多个 所述换能器一一对应地与所述换能器背衬的多个 安装面相贴合。本发明能够提高消融手术的消融 效率和安全性能。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书4页 附图3页 CN 105769255 A 2016.07.2。
3、0 CN 105769255 A 1/1 页 2 1.一种单晶多声束换能器消融装置， 其特征在于， 包括消融导管、 消融探头、 内管、 循环 球囊和球囊支撑件， 所述消融探头设于所述消融导管的前端， 所述循环球囊包覆在所述消 融探头的外部， 所述内管设于所述消融导管内， 且所述内管与所述循环球囊相通， 所述消融 探头的前端通过所述球囊支撑件与所述循环球囊相连， 所述消融探头包括换能器背衬和多 个换能器， 所述换能器背衬上设有多个安装面， 多个所述换能器一一对应地与所述换能器 背衬的多个安装面相贴合。 2.如权利要求 1 所述的单晶多声束换能器消融装置， 其特征在于， 所述换能器背衬的 长度方向。
4、设有用于穿过消融导丝的第一导丝通孔。 3.如权利要求 2 所述的单晶多声束换能器消融装置， 其特征在于， 所述换能器背衬的 横截面呈矩形、 正方形、 圆形或三角形， 所述安装面沿所述换能器背衬的表面长度方向设 置。 4.如权利要求 1 所述的单晶多声束换能器消融装置， 其特征在于， 每个所述换能器的 内外表面分别覆盖有电极层。 5.如权利要求 1 所述的单晶多声束换能器消融装置， 其特征在于， 还包括手柄， 所述手 柄与所述消融导管相连， 且所述手柄与所述内管相通， 所述手柄还连接有生理盐水注射器。 6.如权利要求 1-5 任一项所述的单晶多声束换能器消融装置， 其特征在于， 包括一个 或多个。
5、所述消融探头， 当包括一个所述消融探头时， 所述消融探头沿所述消融导管的轴线 方向安装 ； 当包括多个所述消融探头时， 多个所述消融探头沿所述消融导管的轴线呈一定 角度交错安装。 7.如权利要求 2 所述的单晶多声束换能器消融装置， 其特征在于， 所述换能器背衬的 第一导丝通孔中设有温度传感器。 8.如权利要求 2 所述的单晶多声束换能器消融装置， 其特征在于， 所述球囊支撑件的 轴向设有与所述第一导丝通孔相通的第二导丝通孔。 9.如权利要求 1 所述的单晶多声束换能器消融装置， 其特征在于， 所述循环球囊由弹 性材料制成， 所述循环球囊的外表面设有一个或多个与外界相通的小孔。 10.如权利要。
6、求 1 所述的单晶多声束换能器消融装置， 其特征在于， 所述换能器为单晶 换能器， 所述单晶换能器呈片状。 权 利 要 求 书 CN 105769255 A 2 1/4 页 3 一种单晶多声束换能器消融装置 技术领域 0001 本发明涉及医疗器械技术领域， 特别是涉及一种单晶多声束换能器消融装置。 背景技术 0002 进入 21 世纪， 世界人民的生活条件逐步提高， 但同时伴随大量的心血管疾病。尤 其是心血管神经的过渡激活， 造成患有心脏病和高血压的病人大量出现， 给人类的生活和 生命造成非常大的威胁。现在流行的治疗心血管神经过渡激活的手段有射频消融， 药物消 融和超声消融等等。其中超声消融已。
7、经有大量的临床实验并取得了良好的效果。目前针对 超声消融国际上有多种介入装置， 但是其安全性和有效性都有待验证， 尤其是单声速换能 器消融装置做了一些临床研究， 其效果较好， 但是其效率较低， 而且有一些安全隐患。 0003 为了解决上述技术问题， 本发明提出了一种多声速换能器消融装置。 发明内容 0004 ( 一 ) 要解决的技术问题 0005 本发明要解决的技术问题是如何提高消融手术的消融效率和安全性能。 0006 ( 二 ) 技术方案 0007 为了解决上述技术问题， 本发明提供一种单晶多声束换能器消融装置， 其包括消 融导管、 消融探头、 内管、 循环球囊和球囊支撑件， 所述消融探头设。
8、于所述消融导管的前端， 所述循环球囊包覆在所述消融探头的外部， 所述内管设于所述消融导管内， 且所述内管与 所述循环球囊相通， 所述消融探头的前端通过所述球囊支撑件与所述循环球囊相连， 所述 消融探头包括换能器背衬和多个换能器， 所述换能器背衬上设有多个安装面， 多个所述换 能器一一对应地与所述换能器背衬的多个安装面相贴合。 0008 其中， 所述换能器背衬的长度方向设有用于穿过消融导丝的第一导丝通孔。 0009 其中， 所述换能器背衬的横截面呈矩形、 正方形、 圆形或三角形， 所述安装面沿所 述换能器背衬的表面长度方向设置。 0010 其中， 每个所述换能器的内外表面分别覆盖有电极层。 00。
9、11 其中， 该消融装置还包括手柄， 所述手柄与所述消融导管相连， 且所述手柄与所述 内管相通， 所述手柄还连接有生理盐水注射器。 0012 其中， 该消融装置包括一个或多个所述消融探头， 当包括一个所述消融探头时， 所 述消融探头沿所述消融导管的轴线方向安装 ； 当包括多个所述消融探头时， 多个所述消融 探头沿所述消融导管的轴线呈一定角度交错安装。 0013 其中， 所述换能器背衬的第一导丝通孔中设有温度传感器。 0014 其中， 所述球囊支撑件的轴向设有与所述第一导丝通孔相通的第二导丝通孔。 0015 其中， 所述循环球囊由弹性材料制成， 所述循环球囊的外表面设有一个或多个与 外界相通的小。
10、孔。 0016 其中， 所述换能器为单晶换能器， 所述单晶换能器呈片状。 说 明 书 CN 105769255 A 3 2/4 页 4 0017 ( 三 ) 有益效果 0018 与现有技术相比， 本发明具有以下优点 ： 0019 本发明提供的一种单晶多声束换能器消融装置， 在换能器背衬上设置多个换能 器， 提高了消融手术的效率， 在消融手术中可以通过发射一次声束完成多点的消融， 以减少 手术时间， 间接提高了手术的安全性 ； 通过在消融探头的外部设置循环球囊， 并在消融探头 的前端设置球囊支撑件， 从而能够使得所述消融探头远离人体组织表面， 进而避免由于探 头发热造成的组织表面损伤， 提高了手。
11、术的安全性。 附图说明 0020 图 1 为本发明一种单晶多声束换能器消融装置的整体结构示意图 ； 0021 图 2 为本发明一种实施例的消融探头的电极线的连接关系图 ； 0022 图 3 为本发明一种实施例的消融探头的电极线的另一种连接关系图 ； 0023 图 4 为本发明一种实施例的消融探头的结构示意图 ； 0024 图 5 为本发明一种实施例的消融探头的安装示意图 ； 0025 图 6 为本发明一种单晶多声束换能器消融装置的使用示意图。 0026 图中 ： 1 ： 消融探头 ； 101 ： 第一换能器的发射面 ； 102 ： 第一换能器的背面 ； 103 ： 温 度传感器 ； 104 ：。
12、 第二换能器的背面 ； 105 ： 第二换能器的发射面 ； 106 ： 第一换能器 ； 107 ： 第 二换能器 ； 108 ： 换能器背衬 ； 2 ： 循环球囊 ； 201 ： 循环球囊的腔体 ； 3 ： 球囊支撑件 ； 301 ： 第 一导丝通孔 ； 302 ： 第二导丝通孔 ； 4 ： 消融导丝 ； 5 ： 内管 ； 6 ： 消融导管 ； 7 ： 手柄。 具体实施方式 0027 下面结合附图和实施例， 对本发明的具体实施方式作进一步详细描述。以下实例 用于说明本发明， 但不用来限制本发明的范围。 0028 在本发明的描述中， 需要说明的是， 术语 “中心” 、“纵向” 、“横向” 、“上。
13、” 、“下” 、“前” 、 “后” 、“左” 、“右” 、“竖直” 、“水平” 、“顶” 、“底” “内” 、“外” 等指示的方位或位置关系为基于附 图所示的方位或位置关系， 仅是为了便于描述本发明和简化描述， 而不是指示或暗示所指 的装置或元件必须具有特定的方位、 以特定的方位构造和操作， 因此不能理解为对本发明 的限制。此外， 术语 “第一” 、“第二” 、“第三” 等仅用于描述目的， 而不能理解为指示或暗示 相对重要性。 0029 在本发明的描述中， 需要说明的是， 除非另有明确的规定和限定， 术语 “安装” 、“相 连” 、“连接” 应做广义理解， 例如， 可以是固定连接， 也可以是可。
14、拆卸连接， 或一体地连接 ； 可 以是机械连接， 也可以是电连接 ； 可以是直接相连， 也可以通过中间媒介间接相连， 可以是 两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言， 可以具体情况理解上述术语在本 发明中的具体含义。 0030 此外， 在本发明的描述中， 除非另有说明，“多个” 、“多根” 、“多组” 的含义是两个或 两个以上。 0031 如图 1 所示， 为本发明提供的一种单晶多声束换能器消融装置， 其包括消融导管 6、 消融探头 1、 内管 5、 循环球囊 2 和球囊支撑件 3， 所述消融探头 1 设于所述消融导管 6 的 前端， 可以为所述消融探头 1 的一端插接在所述消融导管。
15、 6 中， 所述循环球囊 2 包覆在所述 说 明 书 CN 105769255 A 4 3/4 页 5 消融探头 1 的外部， 所述循环球囊 2 的作用是将消融探头 1 包裹在循环球囊 2 的腔体 201 里， 提高生物相容性 ； 并且使得消融探头 1 处在血管的较中心位置， 这样既保证了消融探头 1 不与血管内壁接触造成灼伤， 又保证消融探头 1 对血管的各个方向发射能量的距离一致， 保证其能量输出的一致性 ； 所述内管5设于所述消融导管6内， 且所述内管5与所述循环球 囊2相通， 所述内管5为生理盐水灌注通道， 在使用所述消融导管6的时候， 通过所述内管5 将生理盐水注入所述循环球囊的腔体。
16、201里面， 使循环球囊2肿胀， 并保证肿胀的循环球囊 2 没有将血管完全堵塞， 以提高消融导管 6 的安全性 ； 进一步地， 所述内管 5 的管口与所述 消融导管 6 连接处可以采用焊接连接， 以保证内管 5 能承受较大压力下的生理盐水。所述 消融探头 1 的前端通过所述球囊支撑件 3 与所述循环球囊 2 相连， 所述消融探头 1 包括换 能器背衬108和多个换能器， 所述换能器背衬108上设有多个安装面， 多个所述换能器一一 对应地与所述换能器背衬 108 的多个安装面相贴合， 所述安装面优选均布在所述换能器背 衬 108 上， 以便于在多个所述换能器安装后， 能够以等角度分布的方式发射能。
17、量 ； 从而能够 保证发射一次完成多点的消融。 0032 所述换能器背衬 108 的长度方向设有用于穿过消融导丝 4 的第一导丝通孔 301。 所述第一导丝通孔 301 能为导引消融导丝 4 的通过提供可行的通路。 0033 所述球囊支撑件3的轴向设有与所述第一导丝通孔301相通的第二导丝通孔302。 所述第一导丝通孔 301 和第二导丝通孔 302 对接在一起， 而且大小相同 ； 所述球囊支撑件 3 是为了支撑循环球囊 2 的前端， 保证循环球囊 2 能将多个换能器完全包裹。所述球囊支撑 件 3 优选呈一头大一头小的结构， 所述球囊支撑件 3 的大头通过圆弧过渡与消融探头 1 的 前端连接在。
18、一起。所述球囊支撑件 3 的小头与循环球囊 2 的前端焊接在一起， 使得循环球 囊 2 形成一个封闭的空间。 0034 所述换能器背衬 108 的横截面可以呈矩形、 正方形、 圆形、 三角形或其他形状， 所 述安装面沿所述换能器背衬 108 的表面长度方向设置。所述换能器背衬 108 的材料可以选 择吸声材料， 比如弹性电子封灌胶 S2116 等， 也可以选择蜂窝状的结构性材料来起到吸声 的效果。 0035 每个所述换能器的内外表面分别覆盖有电极层， 并引出导线与超声治疗单元相 连。 优选地， 所述换能器内、 外表面的电极层形状、 大小相同， 也可根据使用要求调整电极层 的形状、 大小及覆盖部。
19、位 ； 所述电极层采用X线下可视的材料制备(包括但不限于金、 银、 铂 等金属及合金等导电体 )， 且表面喷涂有声匹配层 (PET、 尼龙、 派瑞林等 )。 0036 该消融装置还包括手柄 7， 所述手柄 7 与所述消融导管 6 相连， 且所述手柄 7 与所 述内管 5 相通， 所述手柄 7 还连接有生理盐水注射器。消融导管 6 导入血管的靶点位置后， 通过手柄 7 尾部连接的生理盐水注射器将生理盐水打入生理盐水通路 ( 内管 5) 并注入到 循环球囊 2， 使得循环球囊 2 的中空部分充满生理盐水， 此时多个所述换能器也完全浸泡在 生理盐水里面。通过消融导管 6 连接的超声消融设备， 输出能。
20、量， 在消融探头 1 的的多个安 装面上同时或间歇发射超声能量， 超声能量能同时消融多个点。 0037 如图 4 所示， 以设置两个换能器为例， 具体说明本申请的工作原理， 消融探头 1 上 设置的第一换能器 106 和第二换能器 107， 可以合并为一个通路， 也可以独立的能量发射。 如图 2 所示的第二换能器 107 的发射面 101 和第一换能器 106 的发射面 105 一起连接在设 备的正极 111 上。而第一换能器 106 的背面 104 和第二换能器 107 的背面 102 一起连接在 说 明 书 CN 105769255 A 5 4/4 页 6 设备的负极 113 上。当设备能。
21、量发出时， 第一换能器 106 和第二换能器 107 同时发射能量。 0038 当需要独立发射能量时， 如图 3 所示， 可以将第二换能器 107 的发射面 101 连接到 设备的正极第一端口1110上， 第一换能器106的发射面105连接到设备正极第二端口1111 上， 而第一换能器106的背面104和第二换能器107的背面102分别连接到设备的负极1131 和 1130 上。这样既可以单独的发射能量也可以同时发射能量。 0039 该消融装置可以包括一个或多个所述消融探头 1， 当包括一个所述消融探头 1 时， 所述消融探头1沿所述消融导管6的轴线方向安装 ； 当包括多个所述消融探头1时， 。
22、多个所 述消融探头 1 沿所述消融导管 6 的轴线呈一定角度交错安装。通过结构的调整可以设计成 多个方向发射的消融探头1。 如图5所示的一种实例， 可以在一根导管上加两个如图1中所 示的消融探头1， 这样就可以将两个方向的发射面变成四个。 还可以根据实际需要设置成更 多方向的发射面。此种设计的好处是， 减少导管的操控， 并且使靶点消融更精确。 0040 由于换能器在有电能转换到机械能时不是 1:1， 所以有一部分能量是转换成热能 的， 这样换能器就会有热量聚集， 温度升高。这将对换能器的性能产生影响和造成安全威 胁。所以有必要进行温度控制， 优选地， 所述换能器背衬 108 的第一导丝通孔 3。
23、01 中设有温 度传感器 103。所述温度传感器 103 连接到设备的传感器电极 112 上。当换能器的温度超 过一定临界温度后， 设备自动切断能量输出， 以保证安全性和换能器的性能。 0041 所述循环球囊 2 可以由弹性材料制成， 所述循环球囊 2 的外表面设有一个或多个 与外界相通的小孔， 以便于在工作过程中生理盐水能够缓慢流进血管中， 以避免肿胀的循 环球囊 2 堵塞血管。 0042 优选地， 所述换能器为单晶换能器， 所述单晶换能器呈片状， 从而便于安装和更 换。图 6 为本发明在工作过程中的示意图。 0043 由以上实施例可以看出， 本发明设计巧妙， 安装方便， 能够提高消融手术的消融效 率和安全性能。 0044 以上所述仅为本发明的较佳实施例而已， 并不用以限制本发明， 凡在本发明的精 神和原则之内， 所作的任何修改、 等同替换、 改进等， 均应包含在本发明的保护范围之内。 说 明 书 CN 105769255 A 6 1/3 页 7 图 1 图 2 图 3 说 明 书 附 图 CN 105769255 A 7 2/3 页 8 图 4 图 5 说 明 书 附 图 CN 105769255 A 8 3/3 页 9 图 6 说 明 书 附 图 CN 105769255 A 9 。