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1、(10)授权公告号 CN 101229360 B (45)授权公告日 2011.02.02 CN 101229360 B *CN101229360B* (21)申请号 200810058046.3 (22)申请日 2008.01.18 A61K 36/9068(2006.01) A61K 9/14(2006.01) A61K 9/20(2006.01) A61K 9/48(2006.01) A61P 31/18(2006.01) (73)专利权人 李云东 地址 650000 云南省昆明市西山区气象路宏 海商住区 C 幢 4 单元 101 号 专利权人 梁晋云 (72)发明人 李云东 文云 石云。
2、生 金有靓 张静 (74)专利代理机构 昆明正原专利代理有限责任 公司 53100 代理人 徐玲菊 常占杰等 . 中医药治疗艾滋病概况 . 陕西中 医学院学报 29 6.2006,29(6),63-65. (54) 发明名称 防治艾滋病的药物 (57) 摘要 本发明提供一种防治艾滋病的药物， 其特征 在于由下列质量份的原料组成 ： 肉桂 15 35 份， 人参 10 30 份， 黄芪 10 30 份， 大蒜 5 15 份， 甘草 10 25 份， 干姜 10 30 份， 当归 15 35 份。本发明具有补五脏， 安精神， 益神气， 通经 活络， 调节血液微循环功能， 暖脾胃， 强筋骨， 利 尿。
3、、 排毒、 排脓， 补血、 行血、 养血， 补气生精， 补虚 解毒， 健脾胃， 强筋骨、 长肌肉， 行气消积， 止咳、 润 肺等功效， 患者服药后， 饭量明显增加， 睡眠改善， 机体功能恢复迅速， 能减轻伴随而来的低烧感冒、 恶心呕吐、 痢疾等症状， 使患者神智清晰， 思维清 楚， 体疮结巴快， 烦燥减轻， 情绪稳定， 体能和气色 都能得到有效恢复。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 许钧钧 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 4 页 CN 101229360 B1/1 页 2 1. 一种防治艾滋病的药物， 其特征在于由下列质量份。
4、的原料组成 ： 肉桂 15 35 份 人参 10 30 份 黄芪 10 30 份 大蒜 5 15 份 甘草 10 25 份 干姜 10 30 份 当归 15 35 份。 2. 根据权利要求 1 所述的防治艾滋病的药物， 其特征在于所述药物通过下列现有技术 之方法制得 ： 将原料洗净、 烘干后， 粉成细粉， 混合均匀， 之后配入适量医用辅料制成片剂、 胶囊、 药丸、 冲剂。 3. 一种防治艾滋病的药物， 其特征在于所述药物的原料组成如下 ： 肉桂 15 35 份 人参 10 30 份 黄芪 10 30 份 大蒜 5 15 份 甘草 10 25 份 干姜 10 30 份 当归 15 35 份 并通。
5、过下列现有技术之方法制得 ： 将上述原料加水煎煮数次， 合并煎液， 过滤， 将滤液 浓缩成稠膏， 干燥、 粉碎， 再配入适量医用辅料制成医药上可接受的任何剂型。 权 利 要 求 书 CN 101229360 B1/4 页 3 防治艾滋病的药物 技术领域 0001 本发明涉及一种药物， 尤其是一种防治艾滋病的中草药， 属于生物制剂技术领域。 背景技术 0002 艾滋病是一种死亡率极高的传染病， 其传播速度之快、 范围之广是人们始料不及 的。在短短的数年中已蔓延到全球， 到目前为止， 尚无有效的药物对其进行控制与预防， 因 而成为当今世界上危及人类身体健康最为严重的的疾病之一。 近年来世界各国都注。
6、重对艾 滋病防治药物的研究， 并加大了研究投入， 但仍然未取得突破性进展。 虽然有的采用高效抗 逆转录病毒疗法， 以改善患者的病症， 增加 CD4细胞数量， 减少病毒， 但因其存在治疗费用昂 贵， 毒副作用大， 不能阻断 HIV 的早期感染过程， HIV 变异快等诸多问题， 难于让患者承受， 同时也难于获得有效的预防疫苗和治疗药物。另外现有的防治艾滋病的中草药， 也存在人 体差异大， 疗效不显著， 防治效果不一等诸多问题。因此， 防止 HIV 变异， 治疗 AIDS( 获得性 免疫缺陷综合症 ) 病变的高效低毒药物， 仍然是世界性研究抗 HIV 药物的重大课题。 0003 我国的中医药历史悠久。
7、， 博大精深， 具有独特的理论体系和临床成果， 在防治疾病 方面积累了丰富的经验， 长期的医学实践已经证明， 中医对常见各种疾病有其独特的疗效， 对许多疑难杂症也有独到之处。 当今的许多研究表明， 中医药对提高机体免疫机能， 抑制病 毒具有很大的优势。 发明内容 0004 由于艾滋病是一种获得性免疫缺陷病 (AIDS)， 其病原体为艾滋病病毒 (HIV)， 该 病毒进入人体后严重破坏人体免疫系统， 并有变异性和潜伏性的特点。故本发明的难点就 是针对上述病因， 并根据中医郑钦安的 “扶阳派” 医理， 对艾滋病进行病理和用药的探索与 研究， 经中医 “扶阳派” 调理阴阳， 补血补气， 温筋通窍， 。
8、温阳杀毒之医理， 采取辩症施治的方 法， 可达到有效的防治作用。 0005 本发明的目的在于提供一种疗效好、 无毒副作用的防治艾滋病的药物。 0006 本发明通过下列技术方案实现 ： 一种防治艾滋病的药物， 其特征在于由下列质量 份的原料组成 ： 0007 肉桂 15 35 份 0008 人参 10 30 份 0009 黄芪 10 30 份 0010 大蒜 5 15 份 0011 甘草 10 25 份 0012 干姜 10 30 份 0013 当归 15 35 份。 0014 所述药物组方中的肉桂具有健胃驱风的功效， 能补元阳， 暖脾胃， 除积冷， 通血脉， 强筋骨， 肾虚喘促， 目赤肿痛， 。
9、虚寒吐泻， 发汗解肌， 补火助阳。人参是补五脏、 安精神、 定魂 说 明 书 CN 101229360 B2/4 页 4 魄、 止惊悸、 除邪气、 明目、 开心、 益智之良药， 对男女一切虚证、 发热盗汗、 眩晕头痛、 反胃吐 食、 阂疟、 滑泻久痢、 小便频数淋沥、 劳倦内伤、 中风中暑、 痿痹、 吐血、 嗽血、 下血、 血淋血崩 具有明显疗效， 能增强人体免疫力。黄芪具有补气固表、 利尿排毒、 排脓、 敛疮生肌、 气虚乏 力、 食少便溏、 中气下陷、 久泻脱肛、 便血崩漏、 表虚自汗、 气虚水肿、 痈疽难溃、 久溃不敛、 血 虚萎热之功能。当归其味甘而重， 专能补血， 又能行血、 破恶血、。
10、 养新血， 补中有动， 行中有 补， 是补气生精、 安五脏、 益神气、 强体形之良药。干姜有回阳之力， 凡胃中虚冷、 元阳欲绝、 关格不通、 经络阻塞、 冷痹寒痢、 反胃隔绝、 霍乱胀满、 风邪诸毒、 皮肤间结气、 呕吐泄泻、 肢 冷脉微等都能治疗。甘草是和中益气、 补虚解毒之药， 能除邪热、 缓正气、 养阴血， 具有健脾 胃、 固中气之虚赢、 协阴阳和不调之营卫、 倦怠乏力、 心悸气短、 脉结代、 咳嗽痰多、 四肢挛 急、 疼痛、 痈肿疮毒之功效， 能治劳损内伤、 脾气虚弱、 元阳不足、 肺气衰虚、 强筋骨、 长肌肉。 大蒜性温， 能行气消积， 杀虫解毒， 具有治脘腹冷痛、 泄泻、 痈疽肿毒。
11、、 癣疮等功效。 0015 所述药物通过下列现有技术之方法制得 ： 将原料洗净、 烘干后， 粉成细粉， 混合均 匀， 之后配入适量医用辅料即可制成片剂、 胶囊、 药丸、 冲剂等医药上可接受的任何剂型。 0016 所述药物通过下列现有技术之方法制得 ： 将原料加水煎煮数次， 合并煎液， 过滤， 将滤液浓缩成稠膏， 干燥、 粉碎， 再配入适量医用辅料即可制成片剂、 胶囊、 药丸、 冲剂等医 药上可接受的任何剂型。 0017 本发明具有下列优点和效果 ： 采用上述方案， 使本发明具有补五脏， 安精神， 益神 气， 通经活络， 调节血液微循环功能， 暖脾胃， 强筋骨， 利尿、 排毒、 排脓， 补血、 。
12、行血、 养血， 补 气生精， 补虚解毒， 健脾胃， 强筋骨、 长肌肉， 行气消积， 止咳、 润肺等功效， 患者服药后， 饭量 明显增加， 睡眠改善， 机体功能恢复迅速， 能减轻伴随而来的低烧感冒、 恶心呕吐、 痢疾等症 状， 使患者神智清晰， 思维清楚， 体疮结巴快， 烦燥减轻， 情绪稳定， 体能和气色都能得到有 效恢复。 0018 为表明本发明之疗效， 本发明经下列临床实验， 其结果如下 ： 0019 一、 一般资料 0020 选择符合国家免费抗艾滋病病毒治疗医学入选标准的患者 120 例， 其中， 男性 80 例， 女性 40 例， 年龄在 19-65 岁之间， 平均 25 岁， 随机将 。
13、120 例患者分为二组， 两者在临床 表现、 性别、 年龄等方面经统计学分析， 无显著性差异 (P 0.05)。 0021 二、 治疗方法 0022 所有患者抗病毒治疗方案均采用标准一线方案， 即国家免费艾滋病抗病毒治疗手 册 (D4T+3TC+NVP 或 EFV)， 对照组 60 例单服抗艾滋病病毒的药物， 试验组 60 例服本发明提 供的药物， 一次 1 3 克， 每日 3 次， 总疗程 4 个月， 且在服药期间停止服用其它相关药物。 0023 三、 观察指标 0024 观察指标包括临床症状、 体征和化验指标， 了解患者药物毒副反应情况和评估疗 效。每月监测体重、 全血细胞计数、 血糖、 。
14、肌酐、 ALT 等， 每 2 月监测 CD4+细胞数。 0025 四、 疗效评判标准 0026 1、 疗效标准 0027 治愈 ： 症状完全消失， 各项指标正常， 体力恢复 ； 0028 显效 ： 临床主要症状明显减轻， 体力部分恢复 ； 0029 有效 ： 主要症状减轻， 体力没有恢复 ； 说 明 书 CN 101229360 B3/4 页 5 0030 无效 ： 症状没有减轻， 体力差。 0031 2、 统计学方法 0032 计数资料采用 X2检验， 计量资料采用 t 检验。 0033 总有效率治愈率 + 显效率 + 有效率 0034 五、 结果 0035 1、 症状改善情况见表 1。 0。
15、036 2、 不良反应 0037 治疗组病人无不良反应发生。对照组病人有消化道疾病、 肝毒性发生， 还有皮疹、 周围神经炎等症状发生。 0038 表 1、 症状改善情况 (80 例 ) 0039 治愈 显效 有效 无效有效率 治疗组 50 对照组 30 15 20 5 10 10 5 15 90.00 50 0040 治疗组疗效明显优于对照组 (p 0.01) 0041 六、 讨论 ： 0042 本发明具有具有补五脏， 安精神， 益神气， 通经活络， 调节血液微循环功能， 暖脾 胃， 强筋骨， 利尿、 排毒、 排脓， 补血、 行血、 养血， 补气生精， 补虚解毒， 健脾胃， 强筋骨、 长肌 肉。
16、， 行气消积， 止咳、 润肺等功效， 对人体具有解毒、 补血行气、 健脾胃、 通血脉、 补虑， 增强人 体免疫力、 抗病力等重要作用。患者服用后， 饭量明显增加， 睡眠改善， 机体功能恢复迅速， 能减轻伴随而来的低烧感冒、 恶心呕吐、 痢疾等症状， 使患者神智清晰， 思维清楚， 体疮结巴 快， 烦燥减轻， 情绪稳定， 体能和气色都能得到有效恢复， 与同类药相比防治效果明显， 毒副 作用小。 具体实施方式 0043 下面结合实施例对本发明做进一步描述。 0044 实施例 1 0045 按下列配方取料 ： 0046 肉桂 15 公斤 人参 30 公斤 0047 黄芪 10 公斤 大蒜 15 公斤 。
17、0048 甘草 10 公斤 干姜 30 公斤 0049 当归 15 公斤 0050 经过下列现有技术的方法 ： 将原料加水煎煮 3 次， 合并煎液， 过滤， 将滤液浓缩成 稠膏， 干燥、 粉碎， 再配入适量医用辅料， 用现有技术的加工方法制成片剂。 0051 实施例 2 0052 按下列配方取料 ： 0053 肉桂 35 公斤 人参 10 公斤 0054 黄芪 30 公斤 大蒜 5 公斤 说 明 书 CN 101229360 B4/4 页 6 0055 甘草 25 公斤 干姜 10 公斤 0056 当归 35 公斤 0057 经过下列现有技术的方法 ： 将原料加水煎煮 2 次， 合并煎液， 过。
18、滤， 将滤液浓缩成 稠膏， 干燥、 粉碎， 再配入适量医用辅料， 用现有技术的加工方法制成丸药。 0058 实施例 3 0059 按下列配方取料 ： 0060 肉桂 25 公斤 人参 20 公斤 0061 黄芪 20 公斤 大蒜 10 公斤 0062 甘草 15 公斤 干姜 20 公斤 0063 当归 25 公斤 0064 经过下列现有技术的方法 ： 将原料加水煎煮数次， 合并煎液， 过滤， 将滤液浓缩成 稠膏， 干燥、 粉碎， 再配入适量医用辅料， 用现有技术的加工方法制成药丸或冲剂或其它医 药上可接受的剂型。 0065 实施例 4 0066 按下列配方取料 ： 0067 肉桂 15 公斤 。
19、人参 10 公斤 0068 黄芪 10 公斤 大蒜 5 公斤 0069 甘草 10 公斤 干姜 10 公斤 0070 当归 15 公斤 0071 经过下列现有技术的方法 ： 将原料洗净、 烘干后， 粉成细粉， 混合均匀， 之后配入适 量医用辅料， 并用现有技术的加工方法制成胶囊。 0072 实施例 5 0073 按下列配方取料 ： 0074 肉桂 35 公斤 人参 30 公斤 0075 黄芪 30 公斤 大蒜 15 公斤 0076 甘草 25 公斤 干姜 30 公斤 0077 当归 35 公斤 0078 经过下列现有技术的方法 ： 将原料洗净、 烘干后， 粉成细粉， 混合均匀， 之后配入适 量医用辅料， 并用现有技术的加工方法制成冲剂。 说 明 书 。