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1、(10)申请公布号 CN 103251883 A (43)申请公布日 2013.08.21 CN 103251883 A *CN103251883A* (21)申请号 201310159946.8 (22)申请日 2013.05.03 A61K 36/9066(2006.01) A61P 35/00(2006.01) A61K 35/55(2006.01) A61K 35/56(2006.01) A61K 35/62(2006.01) A61K 35/64(2006.01) (71)申请人 张宏 地址 253000 山东省德州市德城区金卉小区 10 号楼 5 单元 602 (72)发明人 张宏。
2、 (74)专利代理机构 德州市天科专利商标事务所 37210 代理人 房成星 (54) 发明名称 一种抗肿瘤药物组合物及其制备方法 (57) 摘要 本发明的目的在于提供一种具有抗肿瘤作用 的中药组合物及其制备方法所述中药组合物， 由 药酒和中药提取物组成， 药酒由冰糖、 野生核桃 皮、 国松叶和纯粮酒为原料制备而成 ； 中药提取 物由人参、 丁香、 苏木、 桃仁、 桂枝、 麝香、 姜黄、 虻 虫、 紫苏、 灵芝、 降香、 没药、 香附、 元胡、 水蛭、 阿 魏、 艾叶、 川芎、 当归、 吴茱萸、 大黄、 鳖甲、 米醋为 原料制备而成。本发明的中药提取物作为药物活 性物质， 需要时可以加入药物可。
3、接受的载体， 按照 制剂学的常规技术制成制剂。本发明还提供了所 述中药组合物在制备治疗肿瘤的药物中的应用。 本发明组方中的药物相互协调达到活血行血， 消 症散结， 补益扶正， 纯而入肝， 软坚散结， 攻不伤 正， 能够有效治愈肿瘤。 (51)Int.Cl. 权利要求书 2 页 说明书 6 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书2页 说明书6页 (10)申请公布号 CN 103251883 A CN 103251883 A *CN103251883A* 1/2 页 2 1. 一种中药组合物， 其特征在于， 所述中药组合物由药酒和中药提取物组成， 其中药 酒由以。
4、下重量份的原料制备而成 ： 冰糖 0.1-2 千克、 野生核桃皮 1-4 千克、 国松叶 2-6 千 克、 纯粮酒 8-14 千克 ； 中药提取物由以下重量份的原料制备而成 ： 人参、 丁香、 苏木、 桃仁各 10-30 克， 桂枝、 麝香、 姜黄、 虻虫、 紫苏、 灵芝、 降香、 没药、 香附、 元胡、 水蛭、 阿魏、 艾叶、 川 芎各 2-15 克， 当归 8-16 克、 吴茱萸 1-5 克 、 大黄 10-40 克、 益母草 10-40 克、 鳖甲 20-100 克、 米醋 50-1000 克。 2. 如权利要求 1 所述中药组合物， 其特征在于， 所述药酒由以下重量份的原料制备而 成 。
5、： 冰糖 0.5-1 千克、 野生核桃皮 1.5-3 千克、 国松叶 3-5 千克、 纯粮酒 10-12 千克。 3. 如权利要求 2 所述中药组合物， 其特征在于， 所述纯粮酒为 34-42 度纯粮酒。 4. 如权利要求 1 所述中药组合物， 其特征在于， 所述中药提取物由以下重量份的原料 制备而成 ： 人参、 丁香、 苏木、 桃仁各 15-20 克， 桂枝、 麝香、 姜黄、 虻虫、 紫苏、 灵芝、 降香、 没 药、 香附、 元胡、 水蛭、 阿魏、 艾叶、 川芎各 5-10 克当归 10-14 克、 吴茱萸 2-3 克、 大黄 20-30 克、 益母草 20-30 克、 鳖甲 50-70 克。
6、、 米醋 200-500 克。 5. 如权利要求 1 所述中药组合物， 其特征在于， 所述药酒的制备方法包括以下步骤 ： 步骤 1 清洗 ： 按比例取各种原材料洗净， 晾干备用 ； 步骤 2 炮制 ： 将冰糖， 野生核桃皮， 国松叶共同装入玻璃器皿中倒入纯粮酒密封 7-15 天， 过滤， 去除渣料， 即得。 6. 如权利要求 1 所述中药组合物， 其特征在于， 所述中药提取物的制备方法包括以下 步骤 ： 步骤 1 清洗 ： 按比例取各种原材料洗净， 晾干备用 ； 步骤 2 粉碎 ： 将人参、 桂枝、 姜黄、 苏木、 当归、 灵芝、 降香、 川芎、 大黄、 益母草、 鳖甲粉碎 成 3-5mm 长。
7、小块， 再将益母草、 大黄、 鳖甲研成细粉， 过筛， 得益母草粉、 大黄粉、 鳖甲粉， 备 用， 麝香单装备用， 桃仁去皮去尖 ； 步骤 3 混合与煎煮 ： 将人参、 桂枝、 姜黄、 丁香、 虻虫、 苏木、 桃仁、 紫苏、 灵芝、 降香、 当 归、 没药、 香附、 吴茱萸、 元胡、 水蛭、 阿魏、 艾叶、 川芎放入器皿中均匀混合后， 置蒸煮锅内加 入米醋加温至沸腾， 煮沸 15-20 分钟改文火收汁， 汁收干后停火降温晾凉晒干， 晒干后再置 蒸煮锅内， 加入米醋， 浓熬收汁降温晾凉晒干， 反复三次， 晒干后得提取物， 备用 ； 步骤4研粉与二次混合 ： 将步骤3所述提取物研成细粉过筛， 然后与。
8、步骤2所述益母草 粉、 大黄粉、 鳖甲粉和麝香混合均匀， 即得。 7. 如权利要求 1 所述中药组合物的制备方法， 其特征在于， 所述药酒的制备方法包括 以下步骤 ： 步骤 1 清洗 ： 按比例取各种原材料洗净， 晾干备用 ； 步骤 2 炮制 ： 将冰糖， 野生核桃皮， 国松叶共同装入玻璃器皿中倒入纯粮酒密封 7-15 天， 过滤， 去除渣料， 即得 ； 所述中药提取物的制备方法包括以下步骤 ： 步骤 1 清洗 ： 按比例取各种原材料洗净， 晾干备用 ； 步骤 2 粉碎 ： 将人参、 桂枝、 姜黄、 苏木、 当归、 灵芝、 降香、 川芎、 大黄、 益母草、 鳖甲粉碎 成 3-5mm 长小块， 。
9、再将益母草、 大黄、 鳖甲研成细粉， 过筛， 得益母草粉、 大黄粉、 鳖甲粉， 备 用， 麝香单装备用， 桃仁去皮去尖 ； 权 利 要 求 书 CN 103251883 A 2 2/2 页 3 步骤 3 混合与煎煮 ： 将人参、 桂枝、 姜黄、 丁香、 虻虫、 苏木、 桃仁、 紫苏、 灵芝、 降香、 当 归、 没药、 香附、 吴茱萸、 元胡、 水蛭、 阿魏、 艾叶、 川芎放入器皿中均匀混合后， 置蒸煮锅内加 入米醋加温至沸腾， 煮沸 15-20 分钟改文火收汁， 汁收干后停火降温晾凉晒干， 晒干后再置 蒸煮锅内， 加入米醋， 浓熬收汁降温晾凉晒干， 反复三次， 晒干后得提取物， 备用 ； 步骤。
10、4研粉与二次混合 ： 将步骤3所述提取物研成细粉过筛， 然后与步骤2所述益母草 粉、 大黄粉、 鳖甲粉和麝香混合均匀， 即得。 8. 一种抗肿瘤制剂， 其特征在于， 以权利要求 1-6 任一项所述的中药提取物作为药物 活性物质， 需要时加入药物可接受的载体， 按照制剂学的常规技术制成的制剂。 9. 如权利要求 8 所述抗肿瘤制剂， 其特征在于， 所述制剂的剂型包括 ： 片剂、 糖衣片剂、 薄膜衣片剂、 肠溶衣片剂、 滴丸剂、 胶囊剂、 口服液、 口含剂、 颗粒剂、 冲剂、 丸剂、 散剂、 膏剂、 丹剂、 混悬剂、 粉剂、 注射剂、 栓剂、 软膏剂、 硬膏剂、 霜剂、 喷雾剂、 滴剂、 贴剂。 。
11、10. 权利要求 1 所述中药组合物在制备治疗肿瘤的药物中的应用。 权 利 要 求 书 CN 103251883 A 3 1/6 页 4 一种抗肿瘤药物组合物及其制备方法 技术领域 0001 本发明属于中药领域， 涉及一种抗肿瘤药物组合物及其制备方法。 背景技术 0002 肿瘤是指机体在各种致瘤因子长期作用下， 局部组织的细胞基因表达调控异常， 从而失去了对细胞生长的正常调控， 导致变异细胞过度生殖而形成的新生物。恶性肿瘤是 指以不可控制的恶性细胞生长和扩散， 以及组织浸润为特征， 并经病理检验确定符合国家 卫生部公布的 “疾病和死因分类” 标准归属于恶性肿瘤之列的疾病。常见如 ： 肺癌、 白。
12、血病、 骨肉瘤、 肝肿瘤等等都属于恶性肿瘤。 0003 肝癌是指发生于肝脏的肿瘤， 包括原发性肝癌和转移性肝癌两种， 人们日常说的 肝癌指的多是原发性肝癌。 原发性肝癌是临床上最常见的恶性肿瘤之一， 根据最新统计， 全 世界每年新发肝癌患者约六十万， 居恶性肿瘤的第五位。原发性肝癌按细胞分型可分为肝 细胞型肝癌、 胆管细胞型肝癌及混合型肝癌。 0004 肿瘤是一种生理现象和病理症状， 对于肿瘤， 目前国内外尚无特效药， 市场上销售 的抗肿瘤药物多数为结构确定合成药物， 它们在杀灭肿瘤细胞的同时对增殖旺盛的上皮细 胞， 如骨髓细胞、 消化道黏膜上皮细胞等均具有严重损伤， 对机体重要器官， 如心、。
13、 肺、 肾、 神 经系统等也有一定毒性。 发明内容 0005 本发明的目的在于提供一种具有抗肿瘤作用的中药组合物及其制备方法。 0006 本发明所述中药组合物， 由药酒和中药提取物组成， 所述药酒由以下重量份的原 料制备而成 ： 冰糖0.1-2千克、 野生核桃皮1-4千克、 国松叶2-6千克、 纯粮酒8-14千克 ； 所 述中药提取物由以下重量份的原料制备而成 ： 人参、 丁香、 苏木、 桃仁各 10-30 克， 桂枝、 麝 香、 姜黄、 虻虫、 紫苏、 灵芝、 降香、 没药、 香附、 元胡、 水蛭、 阿魏、 艾叶、 川芎各 2-15 克， 当归 8-16 克、 吴茱萸 1-5 克 、 大黄 。
14、10-40 克、 益母草 10-40 克、 鳖甲 20-100 克、 米醋 50-1000 克。 0007 优选的， 所述药酒由以下重量份的原料制备而成 ： 冰糖 0.5-1 千克、 野生核桃皮 1.5-3 千克、 国松叶 3-5 千克、 纯粮酒 10-12 千克。 0008 根据本发明实施方式之一， 所述纯粮酒为市场上可以购买到的纯粮酒。 0009 优选的， 所述纯粮酒为 34-42 度纯粮酒。 0010 最优选的， 所述纯粮酒为 38 度纯粮酒。 0011 优选的， 所述中药提取物由以下重量份的原料制备而成 ： 人参、 丁香、 苏木、 桃仁各 15-20 克， 桂枝、 麝香、 姜黄、 虻虫。
15、、 紫苏、 灵芝、 降香、 没药、 香附、 元胡、 水蛭、 阿魏、 艾叶、 川 芎各 5-10 克当归 10-14 克、 吴茱萸 2-3 克、 大黄 20-30 克、 益母草 20-30 克、 鳖甲 50-70 克、 米醋 200-500 克。 0012 以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的， 对于特殊病人， 如重症或轻症， 肥胖 或瘦小的病人， 可以相应调整组成的量的配比， 增加或减少不超过 100%， 药效不变。以上组 说 明 书 CN 103251883 A 4 2/6 页 5 成中的单味中药， 尤其是臣药和佐药， 也可以被适当的具有相同药性的中药替换， 替换后的 中药组合物其药物作用。
16、不变。 0013 根据本发明所述中药组合物， 药酒的制备方法包括以下步骤 ： 步骤 1 清洗 ： 按比例取各种原材料洗净， 晾干备用 ； 步骤 2 炮制 ： 将冰糖， 野生核桃皮， 国松叶共同装入玻璃器皿中倒入纯粮酒密封 7-15 天， 过滤， 去除渣料， 即得。 0014 根据本发明所述中药组合物， 中药提取物的制备方法包括以下步骤 ： 步骤 1 清洗 ： 按比例取各种原材料洗净， 晾干备用 ； 步骤 2 粉碎 ： 将人参、 桂枝、 姜黄、 苏木、 当归、 灵芝、 降香、 川芎、 大黄、 益母草、 鳖甲粉碎 成 3-5mm 长小块， 再将益母草、 大黄、 鳖甲研成细粉， 过筛， 得益母草粉、。
17、 大黄粉、 鳖甲粉， 备 用， 麝香单装备用， 桃仁去皮去尖 ； 步骤 3 混合与煎煮 ： 将人参、 桂枝、 姜黄、 丁香、 虻虫、 苏木、 桃仁、 紫苏、 灵芝、 降香、 当 归、 没药、 香附、 吴茱萸、 元胡、 水蛭、 阿魏、 艾叶、 川芎放入器皿中均匀混合后， 置蒸煮锅内加 入米醋加温至沸腾， 煮沸 15-20 分钟改文火收汁， 汁收干后停火降温晾凉晒干， 晒干后再置 蒸煮锅内， 加入米醋， 浓熬收汁降温晾凉晒干， 反复三次， 晒干后得提取物， 备用 ； 步骤4研粉与二次混合 ： 将步骤3所述提取物研成细粉过筛， 然后与步骤2所述益母草 粉、 大黄粉、 鳖甲粉和麝香混合均匀， 即得。 。
18、0015 根据本发明所述中药组合物的制备方法， 所述药酒的制备方法包括以下步骤 ： 步骤 1 清洗 ： 按比例取各种原材料洗净， 晾干备用 ； 步骤 2 炮制 ： 将冰糖， 野生核桃皮， 国松叶共同装入玻璃器皿中倒入纯粮酒密封 7-15 天， 过滤， 去除渣料， 即得。 0016 根据本发明所述中药组合物的制备方法， 所述中药提取物的制备方法包括以下步 骤 ： 步骤 1 清洗 ： 按比例取各种原材料洗净， 晾干备用 ； 步骤 2 粉碎 ： 将人参、 桂枝、 姜黄、 苏木、 当归、 灵芝、 降香、 川芎、 大黄、 益母草、 鳖甲粉碎 成 3-5mm 长小块， 再将益母草、 大黄、 鳖甲研成细粉，。
19、 过筛， 得益母草粉、 大黄粉、 鳖甲粉， 备 用， 麝香单装备用， 桃仁去皮去尖 ； 步骤 3 混合与煎煮 ： 将人参、 桂枝、 姜黄、 丁香、 虻虫、 苏木、 桃仁、 紫苏、 灵芝、 降香、 当 归、 没药、 香附、 吴茱萸、 元胡、 水蛭、 阿魏、 艾叶、 川芎放入器皿中均匀混合后， 置蒸煮锅内加 入米醋加温至沸腾， 煮沸 15-20 分钟改文火收汁， 汁收干后停火降温晾凉晒干， 晒干后再置 蒸煮锅内， 加入米醋， 浓熬收汁降温晾凉晒干， 反复三次， 晒干后得提取物， 备用 ； 步骤4研粉与二次混合 ： 将步骤3所述提取物研成细粉过筛， 然后与步骤2所述益母草 粉、 大黄粉、 鳖甲粉和麝。
20、香混合均匀， 即得。 0017 本发明通过增加药味的用量， 原材料充分粉碎， 炮制， 多次熬制等手段可以有效提 高其药效。 0018 本发明还提供了一种抗肿瘤制剂， 以本发明所述中药提取物作为药物活性物质， 需要时加入药物可接受的载体， 按照制剂学的常规技术制成的制剂。 0019 制剂中的药物活性物质， 可以是0.1-100%， 其余为药物可接受的载体。 本发明的药 物制剂， 以单位剂量形式存在， 所述单位剂量形式是指制剂的单位， 如片剂的每片， 胶囊的 说 明 书 CN 103251883 A 5 3/6 页 6 每粒胶囊， 口服液的每瓶， 颗粒剂每袋等。 0020 本发明的制剂可以是任何可。
21、药用的剂型， 这些剂型包括 ： 片剂、 糖衣片剂、 薄膜衣 片剂、 肠溶衣片剂、 滴丸剂、 胶囊剂、 口服液、 口含剂、 颗粒剂、 冲剂、 丸剂、 散剂、 膏剂、 丹剂、 混悬剂、 粉剂、 注射剂、 栓剂、 软膏剂、 硬膏剂、 霜剂、 喷雾剂、 滴剂、 贴剂。 0021 优选的， 本发明的制剂是口服剂型， 如 ： 胶囊剂、 颗粒剂、 丸剂、 散剂、 丹剂、 膏剂等。 0022 最优选的， 本发明的制剂为胶囊剂。 0023 本发明所述中药组合物在制备治疗肿瘤的药物中的应用。 0024 本发明所述中药组合物在制备治疗肝肿瘤的药物中的应用。 0025 所述肝肿瘤是指原发性肝肿瘤以及转移性肝肿瘤。 0。
22、026 本发明所述中药组合物， 由药酒和中药提取物的制剂配合使用， 根据患者病情调 节中药提取物和药酒的使用比例。药酒和中药提取物也可单独使用。 0027 采用本发明所述中药组合物， 由药酒和中药提取物或中药提取物的制剂配合使 用， 组方药物相互协调达到活血行血， 消症散结， 补益扶正， 纯而入肝， 软坚散结， 攻不伤正， 能够有效治愈肿瘤。 0028 临床试验证明 ： 肝肿瘤患者服用本发明所述中药组合物病情均有不同程度减轻， 20-30 天瘤体明显缩小， 3 个月至半年基本治愈， 另外对转移型肝肿瘤和肺、 胃、 子宫肌瘤等 也有抑制和缩小的作用。 具体实施方式 0029 下面详细描述本发明的。
23、实施例， 所述实施例是示例性的， 仅用于解释本发明， 而不 能解释为对本发明的限制。 0030 实施例 1 药酒配方 ： 冰糖 0.1 千克、 野生核桃皮 1 千克、 国松叶 2 千克、 34 度纯粮酒 8 千克 ； 药酒制备方法 ： 步骤 1 清洗 ： 按比例取上述原材料洗净， 晾干备用 ； 步骤2个炮制 ： 将冰糖， 野生核桃皮， 国松叶共同装入玻璃器皿中倒入纯粮酒密封7天， 过滤， 去除渣料， 即得。 0031 中药提取物配方 ： 人参、 丁香、 苏木、 桃仁各 10 克， 桂枝、 麝香、 姜黄、 虻虫、 紫苏、 灵 芝、 降香、 没药、 香附、 元胡、 水蛭、 阿魏、 艾叶、 川芎各 。
24、2 克， 当归 8 克、 吴茱萸 1 克 、 大黄 10 克、 益母草 10 克、 鳖甲 20 克、 米醋 50 克 ； 中药提取物制备方法 ： 步骤 1 清洗 ： 按比例取上述原材料洗净， 晾干备用 ； 步骤 2 粉碎 ： 将人参、 桂枝、 姜黄、 苏木、 当归、 灵芝、 降香、 川芎、 大黄、 益母草、 鳖甲粉碎 成 3mm 长小块， 再将益母草、 大黄、 鳖甲研成细粉， 过筛， 得益母草粉、 大黄粉、 鳖甲粉， 备用， 麝香单装备用， 桃仁去皮去尖 ； 步骤 3 混合与煎煮 ： 将人参、 桂枝、 姜黄、 丁香、 虻虫、 苏木、 桃仁、 紫苏、 灵芝、 降香、 当 归、 没药、 香附、 吴。
25、茱萸、 元胡、 水蛭、 阿魏、 艾叶、 川芎放入器皿中均匀混合后， 置蒸煮锅内加 入米醋加温至沸腾， 煮沸 15 分钟改文火收汁， 汁收干后停火降温晾凉晒干， 晒干后再置蒸 煮锅内， 加入米醋， 浓熬收汁降温晾凉晒干， 反复三次， 晒干后得提取物， 备用 ； 说 明 书 CN 103251883 A 6 4/6 页 7 步骤4研粉与二次混合 ： 将步骤3所述提取物研成细粉过筛， 然后与步骤2所述益母草 粉、 大黄粉、 鳖甲粉和麝香混合均匀， 即得。 0032 实施例 2 药酒配方 ： 冰糖 2 千克、 野生核桃皮 4 千克、 国松叶 6 千克、 42 度纯粮酒 14 千克 ； 药酒制备方法 ：。
26、 步骤 1 清洗 ： 按比例取上述原材料洗净， 晾干备用 ； 步骤 2 炮制 ： 将冰糖， 野生核桃皮， 国松叶共同装入玻璃器皿中倒入纯粮酒密封 10 天， 过滤， 去除渣料， 即得。 0033 中药提取物配方 ： 人参、 丁香、 苏木、 桃仁各 30 克， 桂枝、 麝香、 姜黄、 虻虫、 紫苏、 灵 芝、 降香、 没药、 香附、 元胡、 水蛭、 阿魏、 艾叶、 川芎各15克， 当归16克、 吴茱萸5克 、 大黄40 克、 益母草 40 克、 鳖甲 100 克、 米醋 1000 克 ； 中药提取物制备方法 ： 步骤 1 清洗 ： 按比例取上述原材料洗净， 晾干备用 ； 步骤 2 粉碎 ： 将人。
27、参、 桂枝、 姜黄、 苏木、 当归、 灵芝、 降香、 川芎、 大黄、 益母草、 鳖甲粉碎 成 5mm 长小块， 再将益母草、 大黄、 鳖甲研成细粉， 过筛， 得益母草粉、 大黄粉、 鳖甲粉， 备用， 麝香单装备用， 桃仁去皮去尖 ； 步骤 3 混合与煎煮 ： 将人参、 桂枝、 姜黄、 丁香、 虻虫、 苏木、 桃仁、 紫苏、 灵芝、 降香、 当 归、 没药、 香附、 吴茱萸、 元胡、 水蛭、 阿魏、 艾叶、 川芎放入器皿中均匀混合后， 置蒸煮锅内加 入米醋加温至沸腾， 煮沸 20 分钟改文火收汁， 汁收干后停火降温晾凉晒干， 晒干后再置蒸 煮锅内， 加入米醋， 浓熬收汁降温晾凉晒干， 反复三次，。
28、 晒干后得提取物， 备用 ； 步骤4研粉与二次混合 ： 将步骤3所述提取物研成细粉过筛， 然后与步骤2所述益母草 粉、 大黄粉、 鳖甲粉和麝香混合均匀， 即得。 0034 实施例 3 药酒配方 ： 冰糖 0.5 千克、 野生核桃皮 1.5 千克、 国松叶 3 千克、 38 度纯粮酒 11 千克 ； 药酒制备方法 ： 步骤 1 清洗 ： 按比例取上述原材料洗净， 晾干备用 ； 步骤 2 炮制 ： 将冰糖， 野生核桃皮， 国松叶共同装入玻璃器皿中倒入纯粮酒密封 15 天， 过滤， 去除渣料， 即得。 0035 中药提取物配方 ： 人参、 丁香、 苏木、 桃仁各 15 克， 桂枝、 麝香、 姜黄、 。
29、虻虫、 紫苏、 灵 芝、 降香、 没药、 香附、 元胡、 水蛭、 阿魏、 艾叶、 川芎各 5 克， 当归 12 克、 吴茱萸 2 克 、 大黄 20 克、 益母草 20 克、 鳖甲 50 克、 米醋 200 克 ； 中药提取物制备方法 ： 步骤 1 清洗 ： 按比例取上述原材料洗净， 晾干备用 ； 步骤 2 粉碎 ： 将人参、 桂枝、 姜黄、 苏木、 当归、 灵芝、 降香、 川芎、 大黄、 益母草、 鳖甲粉碎 成 4mm 长小块， 再将益母草、 大黄、 鳖甲研成细粉， 过筛， 得益母草粉、 大黄粉、 鳖甲粉， 备用， 麝香单装备用， 桃仁去皮去尖 ； 步骤 3 混合与煎煮 ： 将人参、 桂枝、。
30、 姜黄、 丁香、 虻虫、 苏木、 桃仁、 紫苏、 灵芝、 降香、 当 归、 没药、 香附、 吴茱萸、 元胡、 水蛭、 阿魏、 艾叶、 川芎放入器皿中均匀混合后， 置蒸煮锅内加 入米醋加温至沸腾， 煮沸 18 分钟改文火收汁， 汁收干后停火降温晾凉晒干， 晒干后再置蒸 说 明 书 CN 103251883 A 7 5/6 页 8 煮锅内， 加入米醋， 浓熬收汁降温晾凉晒干， 反复三次， 晒干后得提取物， 备用 ； 步骤4研粉与二次混合 ： 将步骤3所述提取物研成细粉过筛， 然后与步骤2所述益母草 粉、 大黄粉、 鳖甲粉和麝香混合均匀， 即得。 0036 实施例 4 药酒配方 ： 冰糖 1 千克、。
31、 野生核桃皮 3 千克、 国松叶 5 千克、 38 度纯粮酒 12 千克 ； 药酒制备方法 ： 步骤 1 清洗 ： 按比例取上述原材料洗净， 晾干备用 ； 步骤 2 炮制 ： 将冰糖， 野生核桃皮， 国松叶共同装入玻璃器皿中倒入纯粮酒密封 12 天， 过滤， 去除渣料， 即得。 0037 中药提取物配方 ： 人参、 丁香、 苏木、 桃仁各 20 克， 桂枝、 麝香、 姜黄、 虻虫、 紫苏、 灵 芝、 降香、 没药、 香附、 元胡、 水蛭、 阿魏、 艾叶、 川芎各10克， 当归15克、 吴茱萸5克 、 大黄30 克、 益母草 30 克、 鳖甲 70 克、 米醋 300 克 ； 中药提取物制备方法。
32、 ： 步骤 1 清洗 ： 按比例取上述原材料洗净， 晾干备用 ； 步骤 2 粉碎 ： 将人参、 桂枝、 姜黄、 苏木、 当归、 灵芝、 降香、 川芎、 大黄、 益母草、 鳖甲粉碎 成 3mm 长小块， 再将益母草、 大黄、 鳖甲研成细粉， 过筛， 得益母草粉、 大黄粉、 鳖甲粉， 备用， 麝香单装备用， 桃仁去皮去尖 ； 步骤 3 混合与煎煮 ： 将人参、 桂枝、 姜黄、 丁香、 虻虫、 苏木、 桃仁、 紫苏、 灵芝、 降香、 当 归、 没药、 香附、 吴茱萸、 元胡、 水蛭、 阿魏、 艾叶、 川芎放入器皿中均匀混合后， 置蒸煮锅内加 入米醋加温至沸腾， 煮沸 20 分钟改文火收汁， 汁收干后。
33、停火降温晾凉晒干， 晒干后再置蒸 煮锅内， 加入米醋， 浓熬收汁降温晾凉晒干， 反复三次， 晒干后得提取物， 备用 ； 步骤4研粉与二次混合 ： 将步骤3所述提取物研成细粉过筛， 然后与步骤2所述益母草 粉、 大黄粉、 鳖甲粉和麝香混合均匀， 即得。 0038 实施例 5 取实施例 1 所得中药提取物 25%， 木糖醇 48%， 麦芽糖 6%， 14% 环糊精， 7% 乳酸钙按照软 胶囊常规工艺制备软胶囊即得软胶囊剂。 0039 实施例 6 取实施例 3 所得中药提取物， 在常温无菌下装入胶囊， 即得胶囊剂。 0040 实施例 7 【处方】实施例 4 得到的中药提取物 75g 微晶纤维素 37。
34、g 微粉硅胶 2.3g 硬脂酸镁 1.1g 【制法】 取原、 辅料分别过 100 目筛 ； 取浸膏、 微晶纤维素， 混匀， 用 60乙醇适量作为粘 合剂制软材， 过 20 目筛制颗粒， 60干燥， 取出， 过 30 目筛整粒， 加入适量微粉硅胶及硬脂 酸镁， 混匀， 压片， 制成 1000 片， 即得。 0041 试验例 病例 1 ： 顾某， 女， 三十九岁。2009 年在甲医院超声检查所见， 肝左叶巨大实质性肿 块 13.0*13.9*16.0cm 大小， 形态不规则， 边界不清， 呈结节感， 内部以实质性低回声为 主， 回声杂乱， 实质性低回声结节间杂乱强回声。肝右叶最大斜径 10.8cm。
35、。肝右叶可见 1.4*2.1*2.2cm、 1.6*1.7、 1.8*1.9cm 等强回声灶， 形态不规则， CT 检查为肝多发性肿瘤， 确 说 明 书 CN 103251883 A 8 6/6 页 9 诊为肝癌。 确诊后第9天开始用药， 六小时一次， 每次6粒胶囊 （制备方法见实施例6， 每粒胶 囊重 0.39-0.4g） ， 药酒每天早晚各一次， 每次 25-30g。用药 6 天患者自诉右胁胀痛减轻， 15 天无不适感， 一个月零两天复查肝左叶瘤体为 10.3*9.7*12.0cm， 肝右叶 1.0*1.6*2.1cm、 1.4*1.3cm、 1.7*1.4cm。用药 3 个月肝左叶为 3。
36、.9*4.2*6.1cm, 肝右叶已看不到瘤体。用药 半年基本康复。8 个月后复查完全康复。 0042 病例 2 ： 陈某， 男， 46 岁。2001 年 3 月 17 日在乙医院上腹 CT 平扫。左上腹显示 ： 10*12cm 团块影， 其内密度不均， 上界与肝右叶分界不清， 肝右叶内显示多个小结节状低密 度灶， 腹膜结构显示有小结节状肿大淋巴结。CT 诊断 ： 左上腹占位。考虑左叶肝 ca 并右叶 肝 m。于 2001 年 3 月 23 日在某省级医院确诊为肝癌。做化疗 2 次受不了呕吐， 患者自行出 院。同年 4 月 5 日开始服药， 每六小时服一次， 每次 6 粒， 早晚各饮药酒半两。。
37、用药 3 个月 零 6 天复查瘤体小至 7.2*9.6cm。腹膜没有显示。 0043 案例 3 ： 索某， 男， 63 岁。2010 在某市人民医院做的直肠癌手术， 2012 年 3 月 17 日 在该医院复查 ： 胸部 CT 平扫。两肺纹理较多， 于双肺野内可见多个小结节状高密度影。与 前 CT 片比较结节略增大， 纵膈内可见肿大淋巴结影。CT 诊断 ： 肺 M， 纵膈淋巴肿大。2012 年 3 月 21 日开始， 服用胶囊 （制备方法见实施例 6） ， 每 6 小时用药一次， 每次 6 粒。2012 年 6 月 9 日复查。上述医院 CT 检查报告 ： 胸部 CT 平扫。直肠 Ca 肺 M。
38、 复查 ： 胸廓基本对称， 双肺 纹理清晰， 右肺下叶示两个结节状高密度灶， 密度不均， 边缘呈浅分叶状， 余肺野内未见明 显异常， 病灶较 2012 年 3 月 17 日 CT 片未见明显变化， 纵膈内未见明显肿大淋巴结。2013 年 3 月 25 日再次复查， CT 检查所见 ： 肺 M 复查 ： 双肺清晰， 右肺下野示两个软组织结节灶， 密度淡， 边界尚清， 纵膈内未见肿大淋巴结。现身体状况很好。继续服药。 0044 案例 4 ： 赵某， 女， 41 岁。2011 年 4 月 18 日查体检查出多发性子宫肌瘤， 最大的 3.8*4.3cm， 于 2011 年 5 月 20 日开始服药每天 4 次， 每次 6 粒胶囊。2011 年 9 月 11 日复查 瘤体明显减小至 1.4*1.8。 说 明 书 CN 103251883 A 9 。