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1、(10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201310170202.6 (22)申请日 2013.05.10 A61K 36/9066(2006.01) A61K 9/48(2006.01) A61P 15/12(2006.01) (73)专利权人 段贤春 地址 230031 安徽省合肥市梅山路 117 号安 徽中医学院第一附属医院 (72)发明人 段贤春 夏伦祝 彭代银 鲍风 郑雪姣 汪永忠 高家荣 李伟莉 梁文珍 刘晓闯 倘余乐 萧伟 (74)专利代理机构 安徽合肥华信知识产权代理 有限公司 34112 代理人 余成俊 (54) 发明名称 一种治疗围绝经期综合征的中药胶囊 (。
2、57) 摘要 本发明公开了一种治疗围绝经期综合征的中 药胶囊， 其由下列重量份的原料药制备而成 ： 紫 河车70-85份、 太子参70-75份、 白芍 （炒） 139-145 份、 酸枣仁 （炒） 139-160 份、 伏神 139-145 份、 牡 蛎 （煅） 139-150 份、 龙骨 （煅） 139-160 份、 生地黄 139-145 份、 首乌藤 139-160 份、 百合 139-150 份、 天丁60-70份、 红藤80-90份、 桃仁60-70份、 红花 139-150 份、 熟地 139-145 份、 王不留行 100-110 份、 透骨草 70-75 份、 淫羊藿 139-。
3、145 份、 陈皮 139-150 份、 莪术 80-90 份、 刘寄奴 100-110 份、 三 棱 20-28 份、 石见穿 70-75 份。本发明中药胶囊， 配制工艺简单， 原料易得， 成本低， 对于肾阴阳两 虚型围绝经期综合征效果好， 见效快， 治愈率高。 (51)Int.Cl. 审查员 沈丽鸰 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 说明书8页 (10)授权公告号 CN 103285321 B (45)授权公告日 2015.04.01 CN 103285321 B 1/1 页 2 1.一种治疗围绝经期综合征的中药胶囊， 其特征在于， 其由下列重量份的原。
4、料药制备 而成 ： 紫河车 70-85 份、 太子参 70-75 份、 炒白芍 139-145 份、 炒酸枣仁 139-160 份、 伏神 139-145 份、 煅牡蛎 139-150 份、 煅龙骨 139-160 份、 生地黄 139-145 份、 首乌藤 139-160 份、 百合 139-150 份、 天丁 60-70 份、 红藤 80-90 份、 桃仁 60-70 份、 红花 139-150 份、 熟地 139-145份、 王不留行100-110份、 透骨草70-75份、 淫羊藿139-145份、 陈皮139-150份、 莪 术 80-90 份、 刘寄奴 100-110 份、 三棱 2。
5、0-28 份、 石见穿 70-75 份。 2.根据权利要求 1 所述的治疗围绝经期综合征的中药胶囊， 其特征在于， 其由下列重 量份的原料药制备而成 ： 紫河车 70 份、 太子参 70 份、 炒白芍 139 份、 炒酸枣仁 139 份、 伏神 139 份、 煅牡蛎 139 份、 煅龙骨 139 份、 生地黄 139 份、 首乌藤 139 份、 百合 139 份、 天丁 60 份、 红藤 80 份、 桃仁 60 份、 红花 139 份、 熟地 139 份、 王不留行 100 份、 透骨草 70 份、 淫羊藿 139 份、 陈皮 139 份、 莪术 80 份、 刘寄奴 100 份、 三棱 20 。
6、份、 石见穿 70 份。 权 利 要 求 书 CN 103285321 B 2 1/8 页 3 一种治疗围绝经期综合征的中药胶囊 技术领域 0001 本发明涉及一种中药， 特别涉及一种治疗围绝经期综合征的中药胶囊。 背景技术 0002 围绝经期综合征在中医称之为妇女绝经前后诸证， 是指妇女在绝经期前后， 围绕 月经紊乱或绝经出现如烘热汗出、 烦躁易怒、 潮热面红、 眩晕耳鸣、 心悸失眠、 腰背酸楚、 面 浮肢肿、 皮肤蚁行感、 情志不宁等症状， 亦称经断前后诸证。 流行病学调查显示， 围绝经期综 合征在中老年妇女中的发病率高达 80%， 其中 10% 30% 的妇女因症状严重而被迫就医。 00。
7、03 近年来， 西医应用激素替代 (HRT) 等疗法防治围绝经期综合征。雌激素因具调节 血脂作用， 已被广泛用于治疗绝经期妇女心血管疾病等， 但长期使用有促发子宫内膜癌、 子 宫肌瘤、 乳腺癌等负面影响， 国际上已对此提出质疑。而中医对绝经前后诸证的辨证论治、 中药复方的性味归经及其配伍原则对围绝经期综合征发病的多因素具有较强针对性， 且副 作用少， 有望替代或补充 HRT 对该征的治疗， 积极研制开发对围绝经期综合征具有疗效确 切且副作用少的中药制剂具有十分重要的意义。 发明内容 0004 本发明提供了一种治疗围绝经期综合征的中药胶囊， 对妇女围绝经期前后出现的 月经紊乱， 乍寒乍热、 烘热。
8、汗出、 头晕目眩、 少寐、 虚烦、 浮肿等症状治疗效果好， 见效快， 治 愈率高。 0005 本发明解决技术问题采用如下技术方案 ： 0006 一种治疗围绝经期综合征的中药胶囊， 其特征在于， 其由下列重量份的原料药制 备而成 ： 0007 紫河车 70-85 份、 太子参 70-75 份、 白芍 （炒） 139-145 份、 酸枣仁 （炒） 139-160 份、 伏神 139-145 份、 牡蛎 （煅） 139-150 份、 龙骨 （煅） 139-160 份、 生地黄 139-145 份、 首乌藤 139-160份、 百合139-150份、 天丁60-70份、 红藤80-90份、 桃仁60-。
9、70份、 红花139-150份、 熟地 139-145 份、 王不留行 100-110 份、 透骨草 70-75 份、 淫羊藿 139-145 份、 陈皮 139-150 份、 莪术 80-90 份、 刘寄奴 100-110 份、 三棱 20-28 份、 石见穿 70-75 份。 0008 所述的治疗围绝经期综合征的中药胶囊， 其特征在于， 其由下列重量份的原料药 制备而成 ： 0009 紫河车 70 份、 太子参 70 份、 白芍 （炒） 139 份、 酸枣仁 （炒） 139 份、 伏神 139 份、 牡 蛎 （煅） 139 份、 龙骨 （煅） 139 份、 生地黄 139 份、 首乌藤 1。
10、39 份、 百合 139 份、 天丁 60 份、 红藤 80 份、 桃仁 60 份、 红花 139 份、 熟地 139 份、 王不留行 100 份、 透骨草 70 份、 淫羊藿 139 份、 陈皮 139 份、 莪术 80 份、 刘寄奴 100 份、 三棱 20 份、 石见穿 70 份 0010 本中药胶囊的制备方法， 包括以下步骤 ： 0011 1、 将紫河车 80以下干燥， 粉碎成细粉， 灭菌后备用 ； 0012 2、 将配方中的其余原料药加水煎煮三次， 第一次加10倍量水煎煮1.5小时， 第二、 说 明 书 CN 103285321 B 3 2/8 页 4 三次分别加8倍量水煎煮1小时 。
11、； 合并煎液， 滤过， 静置48小时， 吸取上清液， 减压浓缩至相 对密度为 1.15（60） 的浸膏 ； 0013 3、 加入上述紫河车细粉， 适量糊精约作底料， 喷雾干燥制粒， 干燥 （ 80） ， 整粒， 装入胶囊， 制成粒， 即可， 每粒含生药粉 1-2 克。 0014 本发明中药胶囊的用量为 ： 口服每次 3 粒， 一日三次， 饭后服， 白开水送服。 0015 本发明药物配伍中的原料简介 ： 0016 紫河车 ： 为健康产妇的胎盘， 反复清洗去血， 蒸或沸水中煮后， 烘干而成， 甘、 咸而 温， 入肝、 肺、 肾经， 属血肉有情之品， 温而不燥， 可补阳益气， 大补元气， 又可补肝肾。
12、， 安心养 血。然药力和缓， 需长期服用。男女虚损劳极， 不能生育， 下元衰惫可为食疗佳品。紫河车 有滋补强壮作用， 能促进女性生殖器、 卵巢及乳腺的发育， 有免疫作用， 增强抵抗力， 兼有抗 免疫性疾患的作用。现代研究显示， 紫河车主要成分为蛋白质、 免疫球蛋白， 含 E2、 FSH 等各 种激素， 甘露糖， 右旋半乳糖、 多种氨基酸 ； 多种抗体、 干扰素和与血液凝固有关的成 ； 多种 酶、 红细胞生成素、 促甲状腺素、 催乳素、 磷脂等。紫河车有促进乳腺和女性生殖器官发育、 促进胸腺和脾脏发育的作用， 也能增强机体的体力和耐力。 能增强机体抵抗力， 还有免疫及 抗过敏作用。对甲状腺、 睾。
13、丸有促进作用， 提出物能刺激子宫收缩。本品所含的丙种球蛋白 可预防和控制病毒感染 ; 所含的溶菌酶能防止多种细菌内毒素所引起的动物死亡。 研究 证明紫河车所含脐带激素有促进雌性实验动物发情期， 使子宫、 卵巢肥大， 子宫粘膜肥大增 殖等作用， 提示甚宜围绝经期综合征的病因病理之主症。 0017 太子参 ： 味甘平， 无毒， 入脾、 肺经大补元气， 补气生津， 主要成分为淀粉， 皂甙， 果 糖， 蔗糖， 甘露糖， 精氨酸等多种氨基酸等。主治脾虚食少， 倦怠乏力， 心悸自汗， 肺虚咳嗽， 津亏口渴等。太子参药性平缓柔和， 补而不腻， 与党参相比生津作用更强， 热病伤阴者宜使 用。 妇女年近老年， 。
14、天癸已绝， 先天肾气日趋衰退， 治当健固脾肺， 以益后天之本， 此乃 “益后 天补先天” 也。 本草再新 曰 “治气虚肺燥， 补脾上， 消水肿， 化痰止渴” ，饮片新参 谓 其 “补脾肺元气， 止汗生津， 定虚悸” 。现代药理研究显示， 太子参能促进男女性腺机能。 0018 白芍 ： 味苦、 酸、 微寒， 归肝、 脾经， 白芍以养血敛阴柔肝见长。肝喜疏散而恶敛， 故 以辛为补， 以酸为泻。白芍之酸能敛阴柔肝， 以制其亢盛气旺。肝阴不足， 虚阳上浮， 或头痛 眩晕， 或动风抽搐、 手脚痉挛， 口歪眼斜， 用白芍以益阴潜阳平肝息风 ； 肝为刚脏， 肝阴不足， 最易气盛横逆， 或胁痛易怒， 或犯及脾。
15、土而致腹痛泄泻， 用白芍以扶脾抑肝止疼痛 ； 肝主筋， 肝血不足， 筋脉失养， 筋骨疼痛拘挛抽搐， 用白芍以养肝血止痛 ； 肝藏血， 胞宫又为血海， 肝 血不足， 则血不养心而致心跳明显， 失眠多梦 ； 肝血不足， 则胞宫血枯， 或月经不调， 或行经 疼痛， 用白芍以调经养心。 此外， 白芍调和营卫， 同桂枝合用， 治营卫不和， 表虚自汗之证， 有 敛阴止汗的作用。主要成分为芍药甙、 牡丹酚、 芍药花甙、 芍药内酯甙、 芍药酮、 苯甲酸。此 外尚含有 - 谷甾醇、 蛋白质、 鞣质、 脂肪油、 挥发油、 三萜类等。白芍与酸枣仁合用， 气血双 补， 心脾两调， 以助君药之力， 且气血互根， 精血同。
16、源， 血足精旺， 营卫调和， 则寒热除， 汗自 止。髓海得养， 肾府得固， 则头晕、 耳鸣、 腰酸、 尿频等症自除。肝得养， 心血足， 则熟寐。 0019 酸枣仁 ： 为鼠李科落叶灌木或小乔木植物酸枣的干燥成熟种子。味甘、 酸、 平， 归 肝、 心、 胆、 脾经。养心益肝， 安神敛汗。味甘则补， 入心则养心血， 归肝则补肝阴， 心血得养 而神志可安， 酸又能敛汗， 故有养心益肝， 安神， 敛汗之功。 新修本草 谓其 ：“坚筋骨， 助阴 气” 。现代药理认为其为治虚烦少寐之要药， 对体倦多汗有良效。现代药理实验证明， 酸枣 说 明 书 CN 103285321 B 4 3/8 页 5 仁对多种动。
17、物及人均有显著的镇静催眠作用， 水溶性成分对子宫有兴奋现象， 同时具有阵 痛和降温作用， 能对抗吗啡引起的狂躁。 酸枣仁甘酸性平， 含多种固醇、 蛋白质和脂肪油， 两 种三萜化合物(白桦脂醇、 白桦脂酸)， 酸枣仁皂甙， 还含多量维生素C， 有润养作用， 可补益 肝胆、 滋养心脾， 为治虚烦惊悸不眠之良药。且能敛汗固表， 以治体虚多汗之证。但失眠原 因较多， 宜分虚实， 若湿痰邪热所致者， 当以化痰清热为主， 本品不宜使用。临床应用， 生熟 均有安神之效， 甚至生用治失眠更好。 0020 生龙牡 ： 龙骨系古代多种大型哺乳动物， 如犀类、 牛类、 鹿类、 象类三趾马等的骨骼 化石。 味平、 涩。
18、、 甘， 归心、 肝、 肾经， 主要功能镇静安神， 平肝潜阳， 收敛固涩。 本品质重沉降， 味甘则补， 入心、 肝则补血， 故能镇静而安心神， 平肝以潜降肝阳， 味涩则收敛固涩。龙骨主 要含 CaCO3 及 Ca3(PO4)2， 尚含 CaSO4、 Cl、 K、 Fe、 Na 等， 龙骨所含钙盐吸收后， 有促进血液凝 固、 降低血管壁的通透性及抑制骨骼肌的兴奋等作用。 牡蛎为牡蛎科动物长牡蛎、 大连湾牡 蛎或近江牡蛎的贝壳。 味咸、 涩、 微寒， 归肝、 肾经，“主虚热去来不定， 烦满心痛， 气结， 止汗， 止渴涩大小肠” ， 软坚散结， 收敛固涩， 平肝潜阳， 本品质重微寒， 味咸软坚， 涩。
19、可固脱， 故能平肝潜阳， 软坚散结， 收敛固涩。牡蛎含 80% 95% 的碳酸钙、 磷酸钙及硫酸钙， 并含氧 化铁、 硅、 镁、 铝及有机质等。碳酸盐煅烧后会分解， 产生氧化钙， 牡蛎所含钙盐有抗酸及轻 度镇静、 消炎作用。现代药理研究认为两药均有平肝潜阳、 收敛固涩之效， 含 80-90钙， 并 含铁、 钾、 钠等多种微量元素， 对围绝经期妇女体内钙离子缺乏所致骨质疏松症而产生的腰 脊酸痛大有补益。 0021 生地黄 ： 本品为玄参科植物地黄的新鲜或干燥块根。秋季采挖后将地黄缓缓烘焙 至约八成干而成。味甘、 寒， 归心、 肝、 肾经。清热凉血， 养阴生津。用于热病舌绛烦渴， 阴虚 内热， 骨。
20、蒸劳热， 内热消渴， 吐血， 衄血， 发斑发疹。 生地主要含甾醇类和多糖类成分， 还含甘 露醇， 维生素 A 类， 生物碱、 氨基酸等成分。药理作用主要有调节免疫功能， 对垂体 - 肾上腺 和甲状腺作用， 抗炎和降温作用， 强心降压和利尿作用， 促进腺体分泌作用及抗衰老作用。 熟地黄为地黄经加工蒸熟而成。味甘， 性微温， 补血、 滋阴。熟地黄含有与生地黄相似的成 分， 主要为甾醇类和多糖类。生地黄加工为熟地后， 其所含的环烯醚萜、 环烯醚萜苷和水溶 性氨基酸均大为减少， 单糖类也减少。5- 羟甲基糠醛的含量增加 20 倍。 0022 首乌藤 ： 又名夜交藤， 为蓼科植物何首的茎藤， 味甘， 性。
21、平， 归心、 肝经。养肝肾， 止 虚汗， 安神催眠，饮片新参 曰 “养肝肾， 止虚汗， 安神催眠。 ” 。本品味甘则补， 入心补心血 而安神志， 养血则祛风邪， 风邪祛经络通， 则疼痛可止， 故有养心安神、 祛风通络之效。本品 含蒽醌类， 主要为大黄素、 大黄酚或大黄素甲醚。本品镇静安神， 主要用于治疗围绝经期综 合征导致记忆力下降、 心烦不安、 失眠健忘等症。 0023 百合 ： 为百合科多年生草本植物百合的干燥肉质鳞茎， 微寒， 味甘， 归心、 肺经， 养 阴润肺， 清心安神。 日华子本草 谓百合 “安心， 定胆， 益志， 养五脏。治癫邪啼泣、 狂叫， 惊 悸， 杀蛊毒气， 治乳痈、 发背。
22、及诸疮肿， 并治产后血狂运” 。百合含水解秋水仙碱， 淀粉， 蛋白 质， 脂肪， 糖、 钙、 磷、 铁。 煎剂对氨水引起的鼠咳嗽有止咳作用， 并能对抗组织氨引起的蟾蜍 哮喘， 具有雌激素样作用。 围绝经期综合征妇女由于卵巢萎缩从而导致体内雌激素缺乏， 使 用本品可以治疗本病， 同时可以补充围绝经期综合征患者体内的钙、 磷、 铁等微量元素， 缓 解症状。 0024 伏神 ： 为多孔菌科植物伏神菌核中间天然抱有松根 ( 即伏神木 ) 的白色部分 ； 又 说 明 书 CN 103285321 B 5 4/8 页 6 名伏神等 ； 伏神呈方块形， 质坚实， 粉质， 切断的松根棕黄色， 表面见有纹理(年。
23、轮)。 宁心， 安神， 利水。 主治惊悸怔忡、 失眠健忘、 惊痫眩晕、 心下急痛坚满、 小便不利等证， 实验研究表 明伏神煎剂对动物具有镇静作用。 名医别录 ：“疗风眩， 风虚， 五劳， 口干口止惊悸， 多恚 怒， 善忘。开心益智， 养精神。 ” 0025 天丁 ： 为豆科植物皂荚的棘刺， 味辛、 温。归肝、 脾、 胃、 大肠经， 主要化学成分为黄 酮甙、 酚类、 氨基酸等， 主要功能有搜风、 拔毒、 消肿、 排脓， 治痈肿， 疮毒， 疠风， 癣疮， 胎衣不 下等疾病。 0026 红藤 ： 为木通科植物大血藤的茎， 味苦、 平， 归大肠、 肝经， 清热解毒， 活血祛风。 用 于肠痈腹痛， 经闭。
24、痛经， 风湿痹痛， 跌扑肿痛。经过现在研究发现， 红藤主要含有大黄素、 大 黄素甲醚、 - 谷甾醇、 胡萝卜甙、 硬脂酸、 毛柳甙、 右旋丁香树脂酚二葡萄糖甙、 右旋二氢愈 创木脂酸、 大黄酚等，湖南药物志 ：“通经补血， 强筋壮骨， 驱虫。治跌打损伤， 风湿疼痛， 血 晕， 血淋， 筋骨疼痛， 疮疖， 血丝虫病。 ” 0027 桃仁 ： 为蔷薇科植物桃或山桃的干燥成熟种子。味苦、 甘、 平， 归心、 肝、 大肠经。桃 仁能够活血祛瘀， 润肠通便。用于经闭， 痛经， 癓瘕痞块， 跌扑损伤， 肠燥便秘。桃仁含苦杏 仁甙约 3.6， 挥发油 0.4， 脂肪油 45， 油中主含油酸甘油酯和少量亚油酸。
25、甘油酯， 另含 苦杏仁酶等。桃仁的醇提取物有抗凝血作用及抑制血栓形成， 并有较好的抗炎、 抗过敏、 镇 咳、 镇痛、 抗肿瘤等作用。 0028 红花 ： 为菊科植物红花的干燥花， 夏季花由黄变红时采摘取管状花， 阴干或微火烘 干而成。味辛、 温。归心、 肝经。活血通经， 散瘀止痛， 用于经闭， 痛经， 恶露不行， 症瘕痞块， 跌扑损伤， 疮疡肿痛。 红花含红花黄色素及红花甙。 红花甙经盐酸水解， 得葡萄糖和红花素。 另尚含脂肪油称红花油， 是棕榈酸、 硬脂酸、 花生酸、 油酸、 亚油酸、 亚麻酸等的甘油酯类。 药 理研究显示， 红花煎剂对小鼠、 豚鼠、 兔、 犬、 猫之离体、 在位子宫及家兔子。
26、宫瘘均有兴奋作 用。 0029 王不留行 ： 本品为石竹科植物麦蓝菜的干燥成熟种子， 味苦、 平。归肝、 胃经。活血 通经， 下乳消肿。用于乳汁不下， 经闭， 痛经， 乳痈肿痛。主治血虚萎黄、 眩晕、 耳鸣、 心悸、 失 眠、 月经不调和崩漏 ； 肾阴亏损， 骨蒸潮热， 遗精、 盗汗等病症。 含王不留行皂甙、 王不留行黄 酮甙等， 煎剂对大鼠离体子宫有收缩作用。 0030 透骨草 ： 为大戟科植物地构叶或风仙科植物凤仙的全草。前者 5 6 月间开花结 实时采收， 后者于夏、 秋季种子成熟时采收， 晒干生用， 含山柰酚 -3- 葡萄糖甙、 槲皮素、 天 竺葵素、 矢车菊素等。全草含对羟基苯甲酸，。
27、 龙胆酸， 阿魏酸等苦、 辛， 平。归肝经。祛风， 除 湿， 舒筋， 活血， 止痛。主治风湿痹痛， 筋脉挛缩， 寒湿脚气， 外用治疗疮癣肿毒。 0031 淫羊藿 ： 淫羊藿为小檗科植物淫羊藿、 心叶仙灵脾、 箭叶淫羊藿的茎叶， 味辛， 性 温， 补肾壮阳， 祛除风湿， 主治肾虚阳痿、 遗精早泄、 腰膝酸软、 肢冷畏寒、 寒湿痹痛、 四肢拘 挛麻木、 更年期高血压等病症。淫羊藿茎叶含黄酮苷类， 有淫羊藿苷、 去甲基淫羊藿苷、 - 去氢淫羊藿素 ； 淫羊藿茎叶还含木兰碱、 多糖、 挥发油、 蜡醇、 植物甾醇、 鞣质、 油脂等成 分。 0032 陈皮 ： 为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮。苦。
28、、 辛温， 归肺、 脾经。健脾 理气， 和胃化湿。陈皮主要含挥发油柠檬烯等， 以及黄酮类橙皮苷等成分。主治脾胃气滞、 脘腹胀闷、 食欲不香、 恶心、 呕吐以及咳嗽痰多等病症。 本草纲目 ：“其至百并总是取其理 说 明 书 CN 103285321 B 6 5/8 页 7 气燥湿之功， 同补药则补， 同泻药则泻， 同升药则升， 同降药则降。脾乃元气之母， 肺乃摄气 之要， 故橘皮为二经气分之要， 但随所配而补泻升降也” 。 0033 莪术 ： 为姜科植物蓬莪术、 广西莪术或温郁金的干燥根茎。辛、 苦， 温。归肝、 脾经。 破血行气， 消积止痛。 用于血瘀腹痛、 肝脾肿大、 心腹胀痛， 积聚， 妇。
29、女血瘀经闭， 跌打损伤作 痛饮食积滞。 莪术根状茎含挥发油11.5%， 油中的主要成分为倍半萜烯醇约占48%， d-姜 烯约占 35%， 桉油精约占 9%， 樟烯约 35%。 药性论 ： “治女子血气心痛， 破痃癖冷气， 以酒 醋摩服” ；日华子本草 ： 治一切气， 开胃消食。通月经， 消瘀血， 止扑损痛。下血及内损恶血 等” 。 0034 刘寄奴 ： 为菊科植物奇蒿的全草， 苦、 温， 入心、 脾经。刘寄奴可破血通经， 敛疮消 肿。治经闭症瘕， 胸腹胀痛， 产后血瘀， 跌打损伤， 金疮出血， 痈毒焮肿。现代动物药理实验 证明， 本品能够接触平滑肌痉挛、 加速血液循环和促进血凝。 本草汇 ：“。
30、刘寄奴， 入手少阴、 足太阴经。通经佐破血之方， 散郁辅辛香之剂。按刘寄奴破血之仙剂也， 其性善走， 专入血 分， 味苦归心， 而温暖之性， 又与脾部相宜， 故两入。盖心主血， 脾裹血， 所以专疗血证也” 。 0035 三棱 ： 为黑三棱科植物黑三棱或小黑三棱、 细叶黑三棱的块茎， 苦辛， 平。入肝、 脾 经。破血， 行气， 消积， 止痛。治症瘕积聚， 气血凝滞， 心腹疼痛， 胁下胀疼， 经闭， 产后瘀血腹 痛， 跌打损伤， 疮肿坚硬。块茎含挥发油， 其中主要成分为苯乙醇、 对苯二酚、 十六酸。 医学 衷中参西录 ：“三棱气味俱淡， 微有辛意 ； 莪术味微苦， 气微香， 亦微有辛意， 性皆微温。
31、， 为化 瘀血之要药。以治男子痃癖， 女子症瘕， 月经不通， 性非猛烈而建功甚速。其行气之力， 又能 治心腹疼痛、 胁下胀疼， 一切血凝气滞之症” 。 0036 石见穿 ： 为唇形科鼠尾草属植物紫参， 以全草入药。微苦， 平。清热解毒， 活血镇 痛。治主月经不调 ； 痛经 ； 经闭 ； 崩漏， 便血， 赤白带， 痈肿， 瘰疬。全草含甾醇、 三萜成分、 氨 基酸等， 根含水苏糖。 0037 中医学认为围绝经期综合征的病因主要为绝经前后肾气虚弱， 精血虚衰， 肾中阴 阳失衡， 肝失所藏， 心失所养， 脾失所运， 继而出现以肾虚为本， 心、 肝、 脾功能紊乱为标的五 脏六腑功能紊乱症状。 且精血虚衰。
32、， 冲任失滋， 气血虚滞， 故临床多见舌质淡暗、 头晕目眩等 兼症。 本着调经治本及养后天助先天的原则， 治疗当以益肾填精、 双调阴阳、 宁心安神， 以取 “静能生水” 之意。 0038 与已有技术相比， 本发明有益效果体现在 ： 0039 1、 本发明用药合理， 配伍科学。本发明配伍中， 紫参胶囊组方意在温肾填精， 益气 养血， 宁心安神， 阴阳双调， 且补而不腻， 温而不燥， 补中有行， 甚宜围绝经期综合征的治当 甘润调补， 缓图其功的治疗组方原则。方中紫河车性味甘、 温， 为血肉有情之品， 入肾温阳 填精 ； 太子参能促进男女性腺机能 ； 酸枣仁为治虚烦少寐之要药， 对体倦多汗有良效 ；。
33、 生龙 牡潜阴敛汗， 镇静安神 ； 地黄养阴生精， 促进腺体分泌作用及抗衰老 ； 红藤能通经补血 ； 桃 仁可治疗血闭不通 ； 红花活血通经 ； 王不留行治疗闭经痛经 ； 透骨草活血止痛 ； 淫羊藿补肾 阳、 强筋骨 ； 陈皮益脾胃 ； 莪术治疗淤血闭经 ； 刘寄奴活血痛经 ； 石见穿治痛经闭经， 上述几 味中药混合发挥协同作用， 治疗效果更好。 0040 2、 本发明是临床应用 15 年的经验方， 目前年生产量为 36 粒 40000 瓶， 年服用人 数约 5 万人次。 0041 3、 本发明工艺简单， 治疗方便， 见效快， 无毒副作用， 费用成本低。 说 明 书 CN 103285321 。
34、B 7 6/8 页 8 具体实施方式 0042 具体实施中， 治疗围绝经期综合征的中药可以按以下列表进行配方 ： 0043 0044 本实施例按表中的第 2 组取值进行药物配伍 ： 0045 紫河车 70 份、 太子参 70 份、 白芍 （炒） 139 份、 酸枣仁 （炒） 139 份、 伏神 139 份、 牡 蛎 （煅） 139 份、 龙骨 （煅） 139 份、 生地黄 139 份、 首乌藤 139 份、 百合 139 份、 天丁 60 份、 红藤 说 明 书 CN 103285321 B 8 7/8 页 9 80 份、 桃仁 60 份、 红花 139 份、 熟地 139 份、 王不留行 1。
35、00 份、 透骨草 70 份、 淫羊藿 139 份、 陈皮 139 份、 莪术 80 份、 刘寄奴 100 份、 三棱 20 份、 石见穿 70 份。 0046 药物的制备过程为 ： 0047 1、 将紫河车 80以下干燥， 粉碎成细粉， 细粉 70g 灭菌后备用 ； 0048 2、 将其余药加水煎煮三次， 第一次加 10 倍量水煎煮 1.5 小时， 第二、 三次分别加 8 倍量水煎煮 1 小时 ； 合并煎液， 滤过， 静置 48 小时， 吸取上清液， 减压浓缩至相对密度为 1.15（60） 的浸膏 ； 0049 3、 加入上述紫河车细粉， 适量糊精约作底料， 喷雾干燥制粒， 干燥 （ 80）。
36、 ， 整粒， 装入胶囊， 制成粒， 即可， 每粒含生药粉 1-2 克。 0050 典型病例 0051 张某， 女， 53 岁， 工人， 患者 2 年前月经紊乱， 1 年后绝经。心烦、 潮热汗出、 头晕目 眩等症状有 1 年， 近 1 个月来症状加重， 严重影响正常工作生活。同时见胸闷、 口干等症状， 多家医院诊断为围绝经期综合征。曾用西药治疗效果不佳， 患者情绪波动、 体型瘦弱、 脉 细。 实验室检查 ： 促卵泡激素300min/ml， 促黄体激素210min/ml， 雌二醇低于20ng/ml， 血压 21/12kPa。给予紫参胶囊治疗， 一日三次， 一次三粒， 饭后服， 一月为一疗程。服用一。
37、月余， 以上症状有所缓解， 疗效较好， 两个疗程后临床症状基本消失， 血压平稳， 患者心情愉悦， 一 年后门诊复诊未复发。 0052 孙某， 女， 46 岁， 农民， 自诉近 2 年来， 失眠多梦、 头晕头胀、 月经不调、 腰酸腿疼， 血 压波动在 18.7-21.3/10.7-13.3kPa， 舌红少苔， 脉细。曾服用六味地黄汤、 一贯煎、 逍遥散 及镇静类药物， 均不能有效治愈。予紫参胶囊口服， 一日三次， 每次三粒， 一月为一疗程。一 个疗程后复诊 ： 头晕心烦略有好转， 血压 20.0/11.5kPa， 其余症状无明显变化。第二个疗程 后， 夜晚睡觉安宁， 心情平静， 手足心热减轻。第。
38、三个疗程后上症基本消失， 血压正常， 随访 半年未复发。 0053 唐某， 女， 49 岁， 干部， 患者自述半年前月经量多， 后量减少， 但淋漓不断， 延续多 月。时觉头晕耳鸣， 多次检查血压高。初诊前天因生气， 食辛辣食物， 从此头晕头痛更甚， 心 烦易怒， 面部潮红汗出， 精神恍惚， 舌质红， 苔薄白， 脉细而滑。诊断为围绝经期综合征。投 方紫参胶囊， 服药 1 疗程后头晕头痛显著减轻， 睡眠亦适， 但面部任红热汗出， 腰酸背痛， 2 疗程后症状逐渐消失， 血压恢复正常， 随访 1 年内未复发。 0054 张某， 女， 48 岁， 主诉 ： 失眠多梦， 烦躁， 易出汗， 心悸， 面目红肿。
39、， 经期不准。由于经 常失眠烦躁， 血压由常年的低血压变为高血压， 进入围绝经期综合征后性格由温柔好静变 为烦躁、 表情淡漠， 自卑叹息， 喜怒无常， 曾多用西药安定、 雌激素、 利眠宁等药， 时轻时重。 脉细数， 舌质淡红， 苔薄白。辨证为肾阴虚衰， 心虚火旺。治则 ： 补肾阴， 安心神。使用紫参 胶囊一疗程后失眠心烦有所好转， 三疗程后失眠、 多汗、 易怒均见显效， 自觉症状基本消失。 0055 程某， 女， 44 岁， 教师， 初诊自述月经量少且退后， 炒热喊出， 烦躁失眠 2 年， 且感觉 腰酸背痛， 头晕乏力， 乳房胀痛， 大便时干时稀， 小便可， 舌质红、 苔少， 脉沉细。通过各项。
40、检 查身体无明显异常， 妇科及腹部 B 超、 心电图等检查结果均正常， 诊断为围绝经期综合征， 辨证为肾阴不足， 气血郁阻， 予紫参胶囊两疗程后， 除腰酸头晕缓解外， 自觉症状均有所好 转， 继服两疗程后痊愈， 月经来潮， 量中无腹痛， 随访半年未复发。 0056 茆某， 女， 50 岁， 会计， 主诉 ： 月经紊乱 1 年余， 阴道淋漓出血半月余。患者近 1 年 说 明 书 CN 103285321 B 9 8/8 页 10 来月经紊乱， 周期 20 天至 2 月， 经期 10-30 天， 量时多时少， 色暗红， 有块。半年前检查提 示 ： 子宫内膜单纯性增生。B 超检查未见其他器质性病变。现月经出血量不多， 色黑， 有块， 腰酸， 无腹痛， 头晕乏力， 舌淡， 苔白， 脉细。血常规 Hb 88g/L， PLT 96109/L。证属脾肾不 足， 期许血瘀， 冲任不固。投方紫参胶囊一疗程后血量煎炒， 色粉， 头晕乏力有所好转， 嘱患 者继续服药。三疗程后血止， 偶腰酸， 睡眠差， 月经恢复正常， 血 Hb 升至 112 g/L。 说 明 书 CN 103285321 B 10 。