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1、10申请公布号CN104127844A43申请公布日20141105CN104127844A21申请号201410357998022申请日20140725A61K36/9068200601A61P1/10200601A61K35/6420060171申请人河南科技大学第一附属医院地址471000河南省洛阳市涧西区景华路24号72发明人李娟74专利代理机构洛阳公信知识产权事务所普通合伙41120代理人罗民健54发明名称一种治疗老年性便秘的中药制剂的制备方法57摘要本发明涉及一种治疗老年性便秘的中药制剂的制备方法，选用黄芪、郁李仁、当归、黑豆、肉桂、厚朴、甘草、干姜、白术、紫苏子、菊花、肉苁蓉、白。
2、术和佩兰作为中药原料，采用以治为主，治养结合的方法，制成的药物组方合理，配伍精简、疗效确切，能够标本兼治地治疗便秘。便秘初起未治，日久形成习惯。本发明药物用甘微温之黄芪和白术补气健脾为君药，郁李仁、当归、厚朴、甘草、肉苁蓉和紫苏子理气和胃、润肠为臣药、黑豆、肉桂、干姜、菊花、白芍和佩兰为佐使药，诸药合用，可使上下气机通畅，肠胃运化正常，则大便秘结自通，特别适用于老年性便秘的治疗。51INTCL权利要求书1页说明书5页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书5页10申请公布号CN104127844ACN104127844A1/1页21一种治疗老年性便秘的中药制剂的制备。
3、方法，其特征在于包括以下步骤（1）按照重量份数取黄芪根1520份、郁李仁1015份、当归1520份、黑豆1520份、肉桂1015份、厚朴1015份、甘草1015份、干姜1015份、白术1015份、紫苏子510份、菊花510份、肉苁蓉510份、白芍510份、佩兰1015份、麦芽糊精24份和蜂蜜24份，备用；（2）将黄芪根粉碎，在常压回流提取装置中，用水加热回流提取2次，每次回流提取2H，合并水提液，过滤，上清液直接加入10的氢氧化钠溶液，静置3H，用稀盐酸调节PH值为中性，用大孔吸附树脂柱进行吸附，以10倍体积的去离子蒸馏水洗脱，再以5倍体积的40的酒精洗脱，最后以90的酒精洗脱，收集第三次的洗。
4、脱液，洗脱液浓缩、离心得到沉淀，沉淀用20乙醇重结晶，得到粉料；（3）将黑豆清洗后用含015碳酸氢钠和015氯化钠的水溶液浸泡12H，然后将黑豆捞出放入水中加热煮制，水中加入砂仁和荷叶，加热温度控制在9598，水煮50MIN后，停止加热，捞出晾干，将晾干的熟豆放入卤汤中进行卤制，先用大火煮沸后，改用小火煮制30MIN，然后停止加热，让其在卤汤中浸泡20H后，捞出，沥干卤汁，然后将沥干卤液的黑豆烘干并粉碎，得到粉料；（4）将当归粉碎后过20目筛，利用超声波连续逆流提取器进行提取，水提取液用离心机离心，离心液在真空度006MPA、温度60条件下浓缩至干，得到浓缩物，浓缩物用5倍量甲醇在50下搅拌溶。
5、解，过滤得到甲醇滤液，向甲醇滤液中加入05倍体积的石油醚，常温下搅拌30MIN，然后静置60MIN，收集甲醇层，甲醇层用带模拟移动床色谱进行分离纯化，色谱系统操作温度为25，收集含有阿魏酸的萃取液，浓缩至固形物含量为40，在5静置10H，收集结晶，碾碎得到粉料；（5）将郁李仁、肉桂、厚朴、甘草、干姜、白术、紫苏子、菊花、肉苁蓉、白芍和佩兰，用粉碎设备将上述原料打碎成100目的粉末，并将各种粉末掺混均匀，然后倒入电加热容器内，加药粉重量10倍的水煎煮8H，温度不超过100，过滤药渣，收集所得药液，离心分离除去剩余的细小药渣，然后加入粉料、粉料和粉料，搅拌均匀后进行浓缩，浓缩温度80，时间40MI。
6、N，然后加入麦芽糊精和蜂蜜，充分搅拌，最后喷雾干燥成型、制粒、过筛、分装、灭菌、质检、包装得到中药组合物冲剂。2如权利要求1所述的一种治疗老年性便秘的中药制剂的制备方法，其特征在于所述步骤（3）中卤汤的组成成分按重量份数为山梨糖醇液355份、白糖233份、乳酸链球菌素038份、甘草2份、牛蒡2份、抗坏血酸12份、山楂叶145份、沙棘叶15份、黄山毛峰绿茶15份以及水1000份。3如权利要求1所述的一种治疗老年性便秘的中药制剂的制备方法，其特征在于所述步骤（4）中超声波连续逆流提取器进行提取时超声波功率为50W，频率为50KHZ，提取温度60，原料前进速度为5MH，水流速为20MH。4如权利要求。
7、1所述的一种治疗老年性便秘的中药制剂的制备方法，其特征在于所述步骤（4）中甲醇层用带模拟移动床色谱进行分离纯化时流动相为（V/V）甲醇水7030，进样液流速为01MLMIN，洗脱液流速为2MLMIN，萃取液流速为2MLMIN，切换时间为18MIN。权利要求书CN104127844A1/5页3一种治疗老年性便秘的中药制剂的制备方法技术领域0001本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗老年性便秘的中药制剂的制备方法。背景技术0002便秘是由于正常的排便习惯差异很大，摄食种类及习惯、生活习惯、环境因素、精神状态等都可以影响排便习惯。老年人由于机体的老化，消化系统可出现生理功能减退，所以，老年人便秘。
8、的发生率较高。便秘属人体大肠功能传导失常引起，为常见多发病，多因胃肠积热，津液耗伤导致肠导失润，大肠干结，导致上述病症的原因是神志不舒，致气机郁滞，大便不通畅，在肠道内滞留时间长而秘结；老年性便秘主要是因为年老体弱，长久卧床不动或运动量小，气血亏虚，致大肠津枯不润干结。便秘会给人体带来很大伤害，有的老人连续多天不能排便，腹部胀闷，脸色枯黄，排便困难，苦不堪言。目前，为了解决排便困难，采用开塞露灌肠或中药灌肠，但都不能解决实际问题。目前治疗便秘的药物虽然都有一定的疗效，但治疗均不彻底，并且有的还有腹泻等明显的副作用。发明内容0003本发明的目的是为解决上述技术问题的不足，提供一种治疗老年性便秘的。
9、中药制剂的制备方法。0004本发明为解决上述技术问题的不足，所采用的技术方案是一种治疗老年性便秘的中药制剂的制备方法，包括以下步骤（1）按照重量份数取黄芪根1520份、郁李仁1015份、当归1520份、黑豆1520份、肉桂1015份、厚朴1015份、甘草1015份、干姜1015份、白术1015份、紫苏子510份、菊花510份、肉苁蓉510份、白芍510份、佩兰1015份、麦芽糊精24份和蜂蜜24份，备用；（2）将黄芪根粉碎，在常压回流提取装置中，用水加热回流提取2次，每次回流提取2H，合并水提液，过滤，上清液直接加入10的氢氧化钠溶液，静置3H，用稀盐酸调节PH值为中性，用大孔吸附树脂柱进行吸。
10、附，以10倍体积的去离子蒸馏水洗脱，再以5倍体积的40的酒精洗脱，最后以90的酒精洗脱，收集第三次的洗脱液，洗脱液浓缩、离心得到沉淀，沉淀用20乙醇重结晶，得到粉料；（3）将黑豆清洗后用含015碳酸氢钠和015氯化钠的水溶液浸泡12H，然后将黑豆捞出放入水中加热煮制，水中加入砂仁和荷叶砂仁的加入量为水重量的1，荷叶的加入量为水重量的2，加热温度控制在9598，水煮50MIN后，停止加热，捞出晾干，将晾干的熟豆放入卤汤中进行卤制，先用大火煮沸后，改用小火煮制30MIN，然后停止加热，让其在卤汤中浸泡20H后，捞出，沥干卤汁，然后将沥干卤液的黑豆烘干并粉碎，得到粉料；（4）将当归粉碎后过20目筛，。
11、利用超声波连续逆流提取器进行提取，水提取液用离心机离心，离心液在真空度006MPA、温度60条件下浓缩至干，得到浓缩物，浓缩物用5倍说明书CN104127844A2/5页4量甲醇在50下搅拌溶解，过滤得到甲醇滤液，向甲醇滤液中加入05倍体积的石油醚，常温下搅拌30MIN，然后静置60MIN，收集甲醇层，甲醇层用带模拟移动床色谱进行分离纯化，色谱系统操作温度为25，收集含有阿魏酸的萃取液，浓缩至固形物含量为40，在5静置10H，收集结晶，碾碎得到粉料；（5）将郁李仁、肉桂、厚朴、甘草、干姜、白术、紫苏子、菊花、肉苁蓉、白芍和佩兰，用粉碎设备将上述原料打碎成100目的粉末，并将各种粉末掺混均匀，然。
12、后倒入电加热容器内，加药粉重量10倍的水煎煮8H，温度不超过100，过滤药渣，收集所得药液，离心分离除去剩余的细小药渣，然后加入粉料、粉料和粉料，搅拌均匀后进行浓缩，浓缩温度80，时间40MIN，然后加入麦芽糊精和蜂蜜，充分搅拌，最后喷雾干燥成型、制粒、过筛、分装、灭菌、质检、包装得到中药组合物冲剂。0005所述步骤（3）中卤汤的组成成分按重量份数为山梨糖醇液355份、白糖233份、乳酸链球菌素038份、甘草2份、牛蒡2份、抗坏血酸12份、山楂叶145份、沙棘叶15份、黄山毛峰绿茶15份以及水1000份。0006所述步骤（4）中超声波连续逆流提取器进行提取时超声波功率为50W，频率为50KHZ。
13、，提取温度60，原料前进速度为5MH，水流速为20MH。0007所述步骤（4）中甲醇层用带模拟移动床色谱进行分离纯化时流动相为（V/V）甲醇水7030，进样液流速为01MLMIN，洗脱液流速为2MLMIN，萃取液流速为2MLMIN，切换时间为18MIN。0008本发明冲剂的用法口服，每次1到2袋，温水冲开后送服，每次2次，7天为一疗程，通常疗程为24个可见效果。0009有益效果本发明针对老年性便秘的特点，选用黄芪、郁李仁、当归、黑豆、肉桂、厚朴、甘草、干姜、白术、紫苏子、菊花、肉苁蓉、白芍和佩兰作为中药原料，采用以治为主，治养结合的方法，制成的药物组方合理，配伍精简、疗效确切，能够标本兼治地治。
14、疗便秘。便秘初起未治，日久形成习惯。本发明药物用甘微温之黄芪和白术补气健脾为君药，郁李仁、当归、厚朴、甘草、肉苁蓉和紫苏子理气和胃、润肠为臣药、黑豆、肉桂、干姜、菊花、白芍和佩兰为佐使药，诸药合用，可使上下气机通畅，肠胃运化正常，则大便秘结自通，特别适用于老年性便秘的治疗。0010本发明的药物经临床121例患者的临床验证，治愈数为99例，有效数为20例，无效数为2例，总有效率达983。治疗过程中未见有毒副作用，对久治不愈患者有很好的疗效。具体实施方式0011实施例1一种治疗老年性便秘的中药制剂的制备方法，包括以下步骤（1）按照重量份数取黄芪根15份、郁李仁10份、当归15份、黑豆15份、肉桂1。
15、0份、厚朴10份、甘草10份、干姜10份、白术10份、紫苏子5份、菊花5份、肉苁蓉5份、白芍5份、佩兰10份、麦芽糊精2份和蜂蜜2份，备用；（2）将黄芪根粉碎，在常压回流提取装置中，用水加热回流提取2次，每次回流提取2H，合并水提液，过滤，上清液直接加入10的氢氧化钠溶液，静置3H，用稀盐酸调节PH值为说明书CN104127844A3/5页5中性，用大孔吸附树脂柱进行吸附，以10倍体积的去离子蒸馏水洗脱，再以5倍体积的40的酒精洗脱，最后以90的酒精洗脱，收集第三次的洗脱液，洗脱液浓缩、离心得到沉淀，沉淀用20乙醇重结晶，得到粉料；（3）将黑豆清洗后用含015碳酸氢钠和015氯化钠的水溶液浸泡。
16、12H，然后将黑豆捞出放入水中加热煮制，水中加入砂仁和荷叶砂仁的加入量为水重量的1，荷叶的加入量为水重量的2，加热温度控制在95，水煮50MIN后，停止加热，捞出晾干，将晾干的熟豆放入卤汤中进行卤制，先用大火煮沸后，改用小火煮制30MIN，然后停止加热，让其在卤汤中浸泡20H后，捞出，沥干卤汁，然后将沥干卤液的黑豆烘干并粉碎，得到粉料；卤汤的组成成分按重量份数为山梨糖醇液355份、白糖233份、乳酸链球菌素038份、甘草2份、牛蒡2份、抗坏血酸12份、山楂叶145份、沙棘叶15份、黄山毛峰绿茶15份以及水1000份。0012（4）将当归粉碎后过20目筛，利用超声波连续逆流提取器进行提取，水提取。
17、液用离心机离心，离心液在真空度006MPA、温度60条件下浓缩至干，得到浓缩物，浓缩物用5倍量甲醇在50下搅拌溶解，过滤得到甲醇滤液，向甲醇滤液中加入05倍体积的石油醚，常温下搅拌30MIN，然后静置60MIN，收集甲醇层，甲醇层用带模拟移动床色谱进行分离纯化，色谱系统操作温度为25，收集含有阿魏酸的萃取液，浓缩至固形物含量为40，在5静置10H，收集结晶，碾碎得到粉料；超声波连续逆流提取器进行提取时超声波功率为50W，频率为50KHZ，提取温度60，原料前进速度为5MH，水流速为20MH。甲醇层用带模拟移动床色谱进行分离纯化时流动相为（V/V）甲醇水7030，进样液流速为01MLMIN，洗脱。
18、液流速为2MLMIN，萃取液流速为2MLMIN，切换时间为18MIN。0013（5）将郁李仁、肉桂、厚朴、甘草、干姜、白术、紫苏子、菊花、肉苁蓉、白芍和佩兰，用粉碎设备将上述原料打碎成100目的粉末，并将各种粉末掺混均匀，然后倒入电加热容器内，加药粉重量10倍的水煎煮8H，温度不超过100，过滤药渣，收集所得药液，离心分离除去剩余的细小药渣，然后加入粉料、粉料和粉料，搅拌均匀后进行浓缩，浓缩温度80，时间40MIN，然后加入麦芽糊精和蜂蜜，充分搅拌，最后喷雾干燥成型、制粒、过筛、分装、灭菌、质检、包装得到中药组合物冲剂。0014当归提取物的活性成分阿魏酸阿魏酸对黄芪甲苷具有良好的肠道吸收促进作。
19、用，和黄芪甲苷进入人体内后，可发挥协同效应，促进黄芪甲苷在肠道吸收作用。0015实施例2一种治疗老年性便秘的中药制剂的制备方法，包括以下步骤（1）按照重量份数取黄芪根20份、郁李仁15份、当归20份、黑豆20份、肉桂15份、厚朴15份、甘草15份、干姜15份、白术15份、紫苏子10份、菊花10份、肉苁蓉10份、白芍10份、佩兰15份、麦芽糊精4份和蜂蜜4份，备用；（2）将黄芪根粉碎，在常压回流提取装置中，用水加热回流提取2次，每次回流提取2H，合并水提液，过滤，上清液直接加入10的氢氧化钠溶液，静置3H，用稀盐酸调节PH值为中性，用大孔吸附树脂柱进行吸附，以10倍体积的去离子蒸馏水洗脱，再以5。
20、倍体积的40的酒精洗脱，最后以90的酒精洗脱，收集第三次的洗脱液，洗脱液浓缩、离心得到沉淀，沉说明书CN104127844A4/5页6淀用20乙醇重结晶，得到粉料；（3）将黑豆清洗后用含015碳酸氢钠和015氯化钠的水溶液浸泡12H，然后将黑豆捞出放入水中加热煮制，水中加入砂仁和荷叶砂仁的加入量为水重量的1，荷叶的加入量为水重量的2，加热温度控制在95，水煮50MIN后，停止加热，捞出晾干，将晾干的熟豆放入卤汤中进行卤制，先用大火煮沸后，改用小火煮制30MIN，然后停止加热，让其在卤汤中浸泡20H后，捞出，沥干卤汁，然后将沥干卤液的黑豆烘干并粉碎，得到粉料；卤汤的组成成分按重量份数为山梨糖醇液。
21、355份、白糖233份、乳酸链球菌素038份、甘草2份、牛蒡2份、抗坏血酸12份、山楂叶145份、沙棘叶15份、黄山毛峰绿茶15份以及水1000份。0016（4）将当归粉碎后过20目筛，利用超声波连续逆流提取器进行提取，水提取液用离心机离心，离心液在真空度006MPA、温度60条件下浓缩至干，得到浓缩物，浓缩物用5倍量甲醇在50下搅拌溶解，过滤得到甲醇滤液，向甲醇滤液中加入05倍体积的石油醚，常温下搅拌30MIN，然后静置60MIN，收集甲醇层，甲醇层用带模拟移动床色谱进行分离纯化，色谱系统操作温度为25，收集含有阿魏酸的萃取液，浓缩至固形物含量为40，在5静置10H，收集结晶，碾碎得到粉料；。
22、超声波连续逆流提取器进行提取时超声波功率为50W，频率为50KHZ，提取温度60，原料前进速度为5MH，水流速为20MH。甲醇层用带模拟移动床色谱进行分离纯化时流动相为（V/V）甲醇水7030，进样液流速为01MLMIN，洗脱液流速为2MLMIN，萃取液流速为2MLMIN，切换时间为18MIN。0017（5）将郁李仁、肉桂、厚朴、甘草、干姜、白术、紫苏子、菊花、肉苁蓉、白芍和佩兰，用粉碎设备将上述原料打碎成100目的粉末，并将各种粉末掺混均匀，然后倒入电加热容器内，加药粉重量10倍的水煎煮8H，温度不超过100，过滤药渣，收集所得药液，离心分离除去剩余的细小药渣，然后加入粉料、粉料和粉料，搅拌。
23、均匀后进行浓缩，浓缩温度80，时间40MIN，然后加入麦芽糊精和蜂蜜，充分搅拌，最后喷雾干燥成型、制粒、过筛、分装、灭菌、质检、包装得到中药组合物冲剂。0018实施例3一种治疗老年性便秘的中药制剂的制备方法，包括以下步骤（1）按照重量份数取黄芪根18份、郁李仁14份、当归18份、黑豆18份、肉桂14份、厚朴14份、甘草12份、干姜12份、白术12份、紫苏子8份、菊花8份、肉苁蓉7份、白芍7份、佩兰12份、麦芽糊精3份和蜂蜜3份，备用；（2）将黄芪根粉碎，在常压回流提取装置中，用水加热回流提取2次，每次回流提取2H，合并水提液，过滤，上清液直接加入10的氢氧化钠溶液，静置3H，用稀盐酸调节PH值。
24、为中性，用大孔吸附树脂柱进行吸附，以10倍体积的去离子蒸馏水洗脱，再以5倍体积的40的酒精洗脱，最后以90的酒精洗脱，收集第三次的洗脱液，洗脱液浓缩、离心得到沉淀，沉淀用20乙醇重结晶，得到粉料；（3）将黑豆清洗后用含015碳酸氢钠和015氯化钠的水溶液浸泡12H，然后将黑豆捞出放入水中加热煮制，水中加入砂仁和荷叶砂仁的加入量为水重量的1，荷叶的加入量为水重量的2，加热温度控制在95，水煮50MIN后，停止加热，捞出晾干，将晾干的说明书CN104127844A5/5页7熟豆放入卤汤中进行卤制，先用大火煮沸后，改用小火煮制30MIN，然后停止加热，让其在卤汤中浸泡20H后，捞出，沥干卤汁，然后将。
25、沥干卤液的黑豆烘干并粉碎，得到粉料；卤汤的组成成分按重量份数为山梨糖醇液355份、白糖233份、乳酸链球菌素038份、甘草2份、牛蒡2份、抗坏血酸12份、山楂叶145份、沙棘叶15份、黄山毛峰绿茶15份以及水1000份。0019（4）将当归粉碎后过20目筛，利用超声波连续逆流提取器进行提取，水提取液用离心机离心，离心液在真空度006MPA、温度60条件下浓缩至干，得到浓缩物，浓缩物用5倍量甲醇在50下搅拌溶解，过滤得到甲醇滤液，向甲醇滤液中加入05倍体积的石油醚，常温下搅拌30MIN，然后静置60MIN，收集甲醇层，甲醇层用带模拟移动床色谱进行分离纯化，色谱系统操作温度为25，收集含有阿魏酸的。
26、萃取液，浓缩至固形物含量为40，在5静置10H，收集结晶，碾碎得到粉料；超声波连续逆流提取器进行提取时超声波功率为50W，频率为50KHZ，提取温度60，原料前进速度为5MH，水流速为20MH。甲醇层用带模拟移动床色谱进行分离纯化时流动相为（V/V）甲醇水7030，进样液流速为01MLMIN，洗脱液流速为2MLMIN，萃取液流速为2MLMIN，切换时间为18MIN。0020（5）将郁李仁、肉桂、厚朴、甘草、干姜、白术、紫苏子、菊花、肉苁蓉、白芍和佩兰，用粉碎设备将上述原料打碎成100目的粉末，并将各种粉末掺混均匀，然后倒入电加热容器内，加药粉重量10倍的水煎煮8H，温度不超过100，过滤药渣，。
27、收集所得药液，离心分离除去剩余的细小药渣，然后加入粉料、粉料和粉料，搅拌均匀后进行浓缩，浓缩温度80，时间40MIN，然后加入麦芽糊精和蜂蜜，充分搅拌，最后喷雾干燥成型、制粒、过筛、分装、灭菌、质检、包装得到中药组合物冲剂。0021典型病例病例1张某某，女，71岁，长期大便干燥，有时67天一次，大便时用手抠出，并有便血，痛苦不堪，多次治疗仍不见效，服用本发明中药二个疗程症状见轻，大使基本正常二三天一次，继续服用二个疗程大便正常，每天一次。间断巩固治疗，一年多无复发。0022病例2陈某，女，68岁，2010来以来长期大便干燥，有时十多天解一次大便，腹部胀疼，面色枯黄灰暗，曾长时间服用番泻叶、肠清茶等通便药，但均未从基本上解决问题，2010年6月开始服用本发明中药一个月，大便开始正常，后又巩固一个疗程，无复发。0023病例3廖某，女，82岁，2012年9月就诊。患者自述大便困难，排出费力约6年余，每78日大便一次，便干不易排出，2012年10月开始服用本发明中药一个月，大便开始正常，后又巩固一个疗程，无复发。0024病例4程某女68岁，10年便秘，由于腰间盘突出，行动不便，近一年经常便秘，服用通便灵、外用痔疮栓只是缓解，不能治好，2013年2月开始服用本发明中药二个月，大便开始正常，后又巩固一个疗程，无复发。说明书CN104127844A。