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1、(10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201210227961.7 (22)申请日 2012.06.22 13/168104 2011.06.24 US A61B 5/107(2006.01) (73)专利权人 德普伊米特克有限责任公司 地址 美国马萨诸塞州 (72)发明人 J利扎迪 D斯潘奇纳 (74)专利代理机构 中国专利代理(香港)有限公 司 72001 代理人 杨炯 WO 03/065910 A1,2003.08.14, CN 1988859 B,2010.06.16, WO 2008/091690 A1,2008.07.31, EP 1206924 B1,2006.。
2、03.08, US 5306301 A,1994.04.26, (54) 发明名称 前交叉韧带重建隧道测量器 (57) 摘要 本发明提供了一种用于精确测量前交叉韧带 重建骨隧道承窝部的深度测量器和方法。 (30)优先权数据 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 薛艳华 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 说明书4页 附图9页 CN 102835956 B 2016.05.11 CN 102835956 B 1/1 页 2 1.一种在前交叉韧带重建中确定骨隧道深度的器具， 所述器具包括 ： 具有细长主体的测量销， 所述细长主体包括第一末端和与所述第。
3、一末端间隔开的第一 标记 ； 第一管， 其同轴地接纳所述测量销主体的所述第一末端， 所述第一管具有可容纳所述 测量销主体的所述第一末端的内径尺寸， 且所述第一管具有开口的第一末端和第二末端 ； 位于所述第一管的第二末端的第二管 ； 所述第二管的内径大于所述第一管的内径， 并 且所述第二管的第一末端连接于所述第一管的第二末端 ； 至少部分置于所述第二管内的测量块， 所述测量块包括接合端和位于所述测量块上的 承窝深度尺标记 ； 所述第二管上的第一指标 ； 所述第一指标和所述承窝深度尺标记被调整成使得当所述 测量销主体的第一末端靠贴于所述测量块接合端时， 所述指标和所述承窝深度尺标记对齐 可给出所述。
4、骨隧道所需深度读数。 2.根据权利要求 1 所述的器具， 其中所述测量块向所述第一管偏移。 3.根据权利要求 1 所述的器具， 其中所述第一指标为所述第二管第二末端。 4.根据权利要求 1 所述的器具， 其上具有套环尺寸标记。 5.根据权利要求 4 所述的器具， 其中所述承窝深度尺标记的读数相当于所述第一标记 和所述第一管第一末端之间的距离减去由所述套环尺寸标记加上预定翻转长度所示的套 环尺寸。 6.根据权利要求 4 所述的器具， 还包括指示与所述套环尺寸标记不同的值的第二套环 尺寸标记以及与其相关联的第二承窝深度尺标记。 7.根据权利要求 6 所述的器具， 其中所述承窝深度尺标记的读数相当于。
5、所述第一标记 和所述第一管第一末端之间的距离减去套环尺寸， 所述套环尺寸由套环尺寸标记加上预定 翻转长度来表示 ； 所述第二承窝深度尺标记的读数相当于所述第一标记和所述第一管第一 末端之间的距离减去套环尺寸， 所述套环尺寸由所述第二套环尺寸标记加上所述预定翻转 长度来表示。 8.根据权利要求 1 所述的器具， 其中所述第二管上具有移植物植入深度标记， 并且其 中所述测量块具有与其相关的关联的第二指标， 以读取移植物植入所述骨隧道的深度。 9.根据权利要求 8 所述的器具， 其中所述器具上具有套环尺寸标记， 且所述移植物植 入深度标记的读数相当于所述第一标记和所述第一管的第一末端之间的距离减去所。
6、述套 环尺寸标记。 权 利 要 求 书 CN 102835956 B 2 1/4 页 3 前交叉韧带重建隧道测量器 背景技术 0001 1.技术领域 0002 本发明涉及重建前交叉韧带 (ACL) 的系统和方法， 更具体的讲， 涉及在此重建中 确定股骨隧道尺寸的方法和测量器。 0003 2.相关领域的说明 0004 受伤的前交叉韧带一般通过在患者的胫骨和股骨备妥的隧道内置入替代移植物 来重建。在美国专利 No.5,306,301 中描述的一种此类手术中， 所述隧道在股骨中制备， 从 髌面位置或接近髌面位置向上经过部分股骨， 再从上端位置的股骨侧面退出， 所述专利的 内容以引用的方式并入本文。移。
7、植物环扣在附连于细长条的套环上。该细长条可向上经过 隧道穿入， 再从隧道上端附近穿出。 该细长条被重新定向成使得其不能回穿过隧道， 并将该 细长条定位紧靠在股骨上， 套环和移植物从该处悬下进入隧道。 隧道下部直径足够大， 以容 纳移植物。 优选地， 隧道上部较窄， 其仅支持套环而不支持移植物， 以便使骨移除最小化。 为 方便起见， 隧道下部可称作承窝。需要快速、 精确、 容易地确定所述承窝的正确深度。 发明内容 0005 根据本发明的器具可供确定前交叉韧带重建中骨隧道的深度之用。 所述器具包括 具有细长主体的测量销， 细长主体具有第一末端和与第一末端间隔开的第一标记。第一管 同轴地接纳测量销主。
8、体的第一末端， 该第一管具有可容纳该测量销主体第一末端、 开口的 第一末端和第二末端的内径尺寸。位于第一管第二末端的第二管的内径大于第一管的内 径， 并且第一末端与第一管第二末端相连。 测量块被设置成至少部分地位于第二管内， 其上 具有接合端和承窝深度尺标记。第二管上的第一指标相对于承窝深度尺标记定向， 定向成 使得当测量销主体第一末端靠贴于测量块接合端时， 指标和承窝深度尺标记对齐， 显示骨 隧道所需深度读数。 0006 优选地， 测量块向第一管偏移。 同样优选地， 第一指标即第二管第二末端。 优选地， 有套环尺寸标记设于其上。 0007 优选地， 承窝深度尺标记上的读数表示第一标记和第一管。
9、第一末端之间的距离减 去套环尺寸， 套环尺寸由套环尺寸标记加上预定翻转长度来表示。翻转长度为重新定向携 带着挂有进入骨隧道的移植物的套环的细长条所必需的超出股骨的距离， 所述重新定向就 是将细长条从允许其进入骨隧道的取向转变到阻止其穿回骨隧道的侧向取向。 0008 优选地， 第二套环尺寸标记指示与套环尺寸标记和与其相关的第二承窝深度标记 不同的值。因此， 承窝深度尺标记上的读数表示第一标记和第一管第一末端之间的距离减 去套环尺寸， 套环尺寸由套环尺寸标记加上预定翻转长度来表示， 并且第二承窝深度尺标 记上的读数表示第一标记和第一管第一末端之间的距离减去套环尺寸， 套环尺寸由第二套 环尺寸标记加。
10、上预定翻转长度来表示。可设置多个套环尺寸标记和相关承窝深度标记， 以 用单个器具读取不同套环尺寸的承窝深度读数。 0009 优选地， 第二管上具有移植物植入深度标记， 并且其中测量块具有与其相关的相 说 明 书 CN 102835956 B 3 2/4 页 4 关第二指标， 以提供移植物植入骨隧道的深度读数。 在这种情况下， 植入深度尺标记上的读 数优选地表示第一标记和第一管第一末端之间的距离减去套环尺寸， 套环尺寸由套环尺寸 标记指示。 0010 根据本发明的方法可供测量前交叉韧带重建中骨隧道承窝部的深度之用。 所述方 法包括如下步骤 ： 形成通过股骨的导向钻孔， 使得导向钻孔具有位于股骨踝。
11、凹口表面的第 一末端和股骨上部的第二末端， 导向钻孔沿股骨替换韧带所需路径定向 ； 定位测量销， 使得 测量销上的第一标记位于导向钻孔的第一末端， 测量销第二末端延伸出导向钻孔的第二末 端 ； 将第一管置于测量销上方， 使第一管同轴地接纳测量销的一部分， 第一管第一末端与位 于导向钻孔第二末端的股骨邻接 ； 将测量销第二末端紧靠在测量块接合端上， 所述测量块 具有距离尺标记， 且其横向尺寸大于测量销的最大横向尺寸 ； 以及由距离尺标记读取骨隧 道承窝部所需深度， 承窝部从导向钻孔第一末端沿着导向钻孔限定的路径延伸。 0011 优选地， 导向钻孔与测量销一起制作。同样优选地， 指标和第一管相连，。
12、 并且指标 提供距离尺上的读数。 0012 优选地， 距离尺所需深度读数与分离测量销上第一管第一末端和第一标记的距离 相关， 更具体地讲， 所需深度表示分离测量销上第一管第一末端和第一标记的距离减去预 定套环尺寸再加上预定翻转长度。优选地， 在所述距离尺附近指示预定套环尺寸。 0013 优选地， 所述方法还包括将承窝部从踝凹口沿路径钻入股骨到指示深度的步骤。 优选地， 所述方法还包括以下步骤 ： 将移植物挂在预定套环尺寸的套环上， 套环与细长条相 连 ； 将细长条纵向穿过骨隧道， 沿侧面方向紧靠股骨上部来定位细长条以防止其返回进入 骨隧道， 让套环下垂进入承窝部， 移植物从套环开始至少部分悬挂。
13、在承窝部中。 预定翻转长 度为远超过股骨的距离， 以便在细长条穿过隧道， 套环回落入隧道后， 从其纵向方向到侧面 方向调控细长条。 0014 优选地， 从第一管相关承窝深度标记进一步读取承窝部移植物植入深度读数， 植 入深度表示测量销第一管第一末端和第一标记之间的距离减去预定套环尺寸。 附图说明 0015 下文结合附图更详细地解释了本发明的优选实施例， 其中 ： 0016 图 1 为根据本发明的比思销 (beath pin) 的第一实施例的侧视图 ； 0017 图 1A 为根据本发明的比思销的第二实施例的侧视图 ； 0018 图 1B 为根据本发明的比思销的又一实施例的侧视图 ； 0019 图。
14、 2 为根据本发明的深度测量器部分的侧视图 ； 0020 图 3 为图 2 的深度测量器的剖切侧视图 ； 0021 图 3A 为根据本发明的深度测量器的第二实施例的部分虚线表示的透视图 ； 0022 图 3B 为根据本发明的深度测量器的又一实施例的侧视图 ； 0023 图 4 为根据本发明的手术用移植物构造的透视图 ； 0024 图 5 为根据本发明的作了前交叉韧带重建的膝盖的剖切侧视图 ； 0025 图 6 为图 5 所示膝盖股骨的前视图， 显示使用图 1 的比思销的导向钻孔的形成 ； 0026 图 7 为图 5 所示膝盖股骨的前视图， 显示插入到预定深度的图 1 的比思销 ； 0027 图。
15、 8 为图 2 和图 3 所示置于比思销上的深度测量器的透视图 ； 说 明 书 CN 102835956 B 4 3/4 页 5 0028 图 9 为图 8 所示深度测量器和比思销的透视图， 深度测量器末端与股骨表面接 合 ； 0029 图 10 为图 8 所示深度测量器的侧视图， 显示所指示的承窝深度读数 ； 0030 图 11 为图 5 所示膝盖股骨的前视图， 显示承窝在被钻削 ； 0031 图 12 为图 5 所示膝盖股骨的前视图， 显示通道在被钻削 ； 以及 0032 图 13 为图 5 所示膝盖股骨的前视图， 显示移植物构造正在通过。 具体实施方式 0033 图 1 到图 3 示出本。
16、发明的主要部件。图 1 示出具有细长主体 12、 锐利的远侧尖端 14 和与远侧尖端 14 相邻的可任选钻槽 16 的比思销 10， 以及距离远侧尖端 14 约 15cm 的激 光蚀刻深度标记 18。图 1A 示出具有细长主体 22、 锐利远侧尖端 24 和与远侧尖端 24 相邻 的钻槽 26 的可供选择的比思销 20， 以及代替比思销 10 的激光蚀刻深度标记 18 的环形凸 缘 28。销 10 或 20 穿入股骨 ( 未在图 1 到 3 中示出 ) 到标记 18 或凸缘 28 处， 该凸缘向外 科医生提供关于进入股骨的正确通道深度的触觉反馈。图 1B 示出具有环形反向凸缘 29 的 可供选。
17、择的比思销 27， 该凸缘提供关于进入股骨的正确通道深度的视觉反馈。反向凸缘 29 还使比思销 27 能经由通道向前拉动， 并从股骨拉出。 0034 图 2 和 3 示出深度测量器 30， 用于测量股骨隧道并确定其尺寸。深度测量器包括 尺寸足以容纳比思销10的细长圆柱体第一管32， 第一管32具有第一末端34和连接于较大 的第二管 38 的第二末端 36。第二管 38 具有连接到第一管 32 的第一末端 40 和自由第二末 端 42。第二末端 36 通过螺纹、 按扣、 卡销等配件或其他装置可装拆地连接于第二管 38， 使 得管 32 可一次性使用。测量块 44 在第二管 38 内移动， 并且优。
18、选地通过张力弹簧 46 偏压 第一末端 40。测量块 44 的第一末端 48 作为抵靠比思销 10 的尖端 14 的接合端。为了使 接合更好， 可钻削浅埋头孔。深度标尺 50 设于测量块上， 套环尺寸标记 52 朝向测量块 44 的第二末端 54 设置。 0035 优选地， 比思销 10、 20 和 27 具有小直径， 例如 2.4mm。销上的标记由于尺寸较小 而很难看清， 并可能因人体组织而变模糊。测量块 44 尺寸增大， 使得标尺 50 的读数容易读 取。优选地， 测量块 44 的宽度至少为 8mm。这种布置还可将比思销 10 的锐利远侧尖端 14 覆盖， 以增强安全性。 0036 图 3。
19、A 和 B 示出了可供选择的实施例， 其中分别用带下标 a 和 b 的相同标号来标识 类似部件。在图 3A 中， 测量块 44a 具有延伸到第二管 38a 内的突出杆 45， 并且比思销尖端 14 所抵靠的就是此突出杆 45。这可以为更短也更安全的比思销创造条件。在图 3B 中， 第 二管 38b 在窗口 53 上设有附加标尺 51， 通过窗口 53 可看到测量块 44b 上的指标 55。标尺 51 可指示下面将讨论的置于股骨内的移植物的长度。另外， 测量块 44b 和第二管 38b 可具 有多个周向上围绕设置的表面， 每个表面具有相应标尺 50b、 附加标尺 51 和套环尺寸标记 52b。例。
20、如， 一个面可设置成用于 20mm 套环尺寸， 而第二面用于 25mm 套环尺寸等， 其中相应 地设置套环尺寸标记 52b、 标尺 50b 和附加标尺 51。 0037 图 4 表示移植物构造 60， 包括细长条 62， 细长条具有分别通过第一和第二外侧孔 72、 74 沿第一和第二引导缝合线 68、 70 穿过一对中心开口 66 的粗缝合线套环 64。替换移 植物 76 环扣在套环 64 上。图 5 示出移植物构造 60 在患者腿部 78 的所处位置。腿部股骨 说 明 书 CN 102835956 B 5 4/4 页 6 82 的隧道 80 包括直径较大的下部或其尺寸定为可容纳移植物 76 。
21、的承窝 84 及直径较小的 上部或其尺寸定为可纵向容纳细长条 62 的通道 86。细长条 62 侧向靠贴于股骨 82， 套环 64 下垂穿过通道 86， 并进入放置移植物 76 的承窝。移植物 76 的相对端放置到腿部胫骨 90 的 胫骨隧道 88 内， 并用锚定剂 92 固定到位， 所述 锚定剂例如可得自马萨诸塞 州雷纳姆市德普伊米特克公司 (DePuy Mitek Inc.of Raynham， MA)。 0038 图 6-13 表示隧道 80 的测量和形成。首先， 用比思销 10 沿所需方向钻通股骨 82， 形成穿过股骨的导向钻孔 94。随后， 将销 10 推进， 直到激光标记 18 与。
22、表面股骨 82( 见图 6 和 7) 齐平。依据套环 64 的长度选择适当 尺寸的测量器 30， 测量器 30 上打印有该尺寸 52。或者， 如果测量器 30 如前所述具有多个带有标记 50 等的面， 则将适当套环尺寸的面朝 向外科医生。使比思销 10 通过测量器 30 的第一管 32， 并且将其推进， 直到其第一末端 34 靠贴于股骨 ( 见图 8 和 9)。随后将比思销沿路径 ( 导向钻孔 94) 穿过股骨 82， 即将钻孔的 隧道 80 连同股骨 82 踝凹口表面 98 导向钻孔 94 下部末端 96 的激光标记 18 以及导向钻孔 94 相对上部末端 100 的测量器第一管第一末端 3。
23、4 沿着该路径通过。 0039 销 10 的远侧尖端 14 靠贴于测量块第一末端 48， 并通过抵抗弹簧 46 将测量块 44 推出第二管 38， 并且可在第二管第二末端 42 处读取标尺 50( 见图 3 和 10)。远侧尖端 14 从踝凹口表面返回所需深度的承窝84。 具有承窝84的适当直径的管状钻102(其上具有钻 孔深度标记 104) 从比思销 10 上通过， 承窝被钻到标尺 50 所示的适当深度 ( 见图 11)。随 后， 另一个较小的管状钻 106 从销 10 上通过， 并且穿过股骨 82 而钻出通道 86( 见图 12)。 然后， 借助于第一缝合线 68 将移植物构造 60 连同。
24、细长条 62 沿隧道 80 纵向上拉， 并且细长 条 62 借助于第二缝合线 70 被侧向拉动， 靠贴在股骨 82 上就位。 0040 深度测量器 30 为外科医生提供了必要信息， 以对应于给定套环尺寸钻出承窝 84。 隧道 80 的长度通过股骨 82 的解剖结构和穿过股骨的隧道 80 的路径来确定。测量器 30 通 过激光标记 18 和测量器第一管第一末端 34 的间隔来测量此长度。该间隔随后被转化为由 测量器 30 各部分的尺寸和方向确定的承窝 84 的适当深度。测量器 30 通过从总长度中减 去套环长度， 再加上使细长条 62 能从股骨拉出并翻转方向的足够长度 ( 约 8-10mm) 来。
25、确定 该深度。标尺 51 所示的承窝 84 中的移植物长度相当于承窝 84 的深度减去翻转长度。无 需外科医生进行计算， 测量器标尺被调整为可读出给定套环尺寸所需隧道中的适当承窝深 度和移植物长度。 0041 如此， 已经示出、 描述并指出了本发明在优选实施例中所应用的基本新型特征， 但 应当理解本领域的技术人员在形式上和所示装置细节上及其操作上的各种省略、 替换和更 改均不脱离本发明的精神和范围。例如， 本文的明确意图是 ： 所有用以取得相同效果的、 以 基本相同方式执行基本相同功能的元件和 / 或步骤的组合均在本发明的范围之内。将一个 所述实施例 中的元件替换到另一个中也完全为本文所打算和。
26、设想。还应当理解图片未必 按刻度绘制， 它们在本质上仅仅说明概念。 因此， 本发明的范围旨在由后附的权利要求书规 定的范围所指定。 0042 本文所引用的每一项已公布专利、 待审专利申请、 出版物、 期刊论文、 图书或任何 其他参考文献均将其全文以引用方式并入。 说 明 书 CN 102835956 B 6 1/9 页 7 图 1 图 1A 图 1B 说 明 书 附 图 CN 102835956 B 7 2/9 页 8 图 2 图 3 说 明 书 附 图 CN 102835956 B 8 3/9 页 9 图 3A 说 明 书 附 图 CN 102835956 B 9 4/9 页 10 图 3B 图 4 说 明 书 附 图 CN 102835956 B 10 5/9 页 11 图 5 说 明 书 附 图 CN 102835956 B 11 6/9 页 12 图 6 图 7 说 明 书 附 图 CN 102835956 B 12 7/9 页 13 图 8 图 9 说 明 书 附 图 CN 102835956 B 13 8/9 页 14 图 10 图 11 说 明 书 附 图 CN 102835956 B 14 9/9 页 15 图 12 图 13 说 明 书 附 图 CN 102835956 B 15 。