一种海参沙棘虫草硒制剂及其制备工艺.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201610998382.0

申请日:

20161114

公开号:

CN106690121A

公开日:

20170524

当前法律状态:

有效性:

审查中

法律详情:

IPC分类号:

A23L17/00,A23L19/00,A23L33/10,A23L31/00,A23L33/105,A23L33/16,A23L33/125

主分类号:

A23L17/00,A23L19/00,A23L33/10,A23L31/00,A23L33/105,A23L33/16,A23L33/125

申请人:

威海力元海洋生物科技有限公司

发明人:

侯书胜,丛培月,侯书海

地址:

264200 山东省威海市经济技术开发区海滨南路26号

优先权:

CN201610998382A

专利代理机构:

威海科星专利事务所

代理人:

于涛

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内容摘要

本发明涉及中药保健品技术领域,具体地说是一种海参沙棘虫草硒制剂及其制备工艺,其特征在于该制剂的组成成分为海参粉、三七、沙棘粉、黄芪、石斛粉、蛹虫草、壳寡糖、葡聚糖、蝙蝠蛾拟青霉菌丝粉、姜提取物、硒元素组成,上述各个成分的重量份为:海参粉20—30份、三七10‑25份、沙棘粉25—60份、黄芪20—30份、石斛粉10—25份、蛹虫草10—20份、壳寡糖5—15份、葡聚糖10—18份、蝙蝠蛾拟青霉菌丝粉10—22份、姜提取物15—30份、硒元素0.01—0.05份,具有增强人体免疫力、活血、补气增强人体体质、抗辐射、延缓衰老、提高记忆力等优点。

权利要求书

1.一种海参沙棘虫草硒制剂,其特征在于该制剂的组成成分为海参粉、三七、沙棘粉、黄芪、石斛粉、蛹虫草、壳寡糖、葡聚糖、蝙蝠蛾拟青霉菌丝粉、姜提取物、硒元素组成,上述各个成分的重量份为:海参粉20—30份、三七10-25份、沙棘粉25—60份、黄芪20—30份、石斛粉10—25份、蛹虫草10—20份、壳寡糖5—15份、葡聚糖10—18份、蝙蝠蛾拟青霉菌丝粉10—22份、姜提取物15—30份、硒元素0.01—0.05份。 2.根据权利要求1所述的一种海参沙棘虫草硒制剂,其特征在于所述的制剂的各个成分的最优化重量份为:海参粉25—30份、三七15-23份、沙棘粉44—50份、黄芪25—30份、石斛粉10—15份、蛹虫草10—15份、壳寡糖8—12份、葡聚糖10—12份、蝙蝠蛾拟青霉菌丝粉17—22份、姜提取物22—30份、硒元素0.01—0.05份。 3.一种海参沙棘虫草硒制剂的制备工艺,其特征在于制备工艺步骤如下:(1)海参粉:首先将新鲜海参洗净、剪开、除去内脏,保留流出来的含有海参自溶的酶的液体,并将海参内脏中的海参肠和海参花中的杂质除净,海参肠和海参花一并备用,然后将海参、海参肠和海参花粉碎后球磨打浆,加入酶解罐中,再加入海参原料的5~10倍的水,再加入保留的含有海参自溶的酶的液体和适量风味酶,混合均匀,打开蒸汽开关,渐渐升温至45~65℃,在不断搅拌的条件下,维持恒温3.5~4小时,待整个液体基本澄清升温至100℃,5~10分钟后,降温过滤,将所得澄清液体调整浓度为2%~10%,然后用洁净的喷干塔进行喷雾干燥,所得的喷干粉检验合格后,塑料袋抽真空包装,低温保存,备用。(2)三七粉:取资质合格单位购买的三七,按照中国药典(2015年版)标准,经化验合格,用用JYL-5破壁机进行破壁处理,用压力0.09MP温度控制在40度,ORW105微波真空干燥机干燥后再用处理合格的不锈钢粉碎机粉碎过筛至200目,包装备用。(3)沙棘粉:将在资质合格单位购买的沙棘粉,和售货单位的化验单,送检验中心复检合格,用JYL-5破壁机加水适量进行破壁处理,用压力0.09MP温度控制在40度,ORW105微波真空干燥机干燥后,,用洁净的不锈钢粉碎机粉碎中进行粉碎,然后过200目筛网,将所得粉末密封包装后备用;(4)黄芪:取合格资质单位购买的黄芪,连同售货单位的化验单,按照按照中国药典(2015年版一部)标准,经过检验合格,用JYL-5破壁机进行破壁处理,用压力0.09MP温度控制在40度,ORW105微波真空干燥机干燥后,用洁净的不锈钢粉碎机粉碎中进行粉碎,然后过200目筛网,将所得粉末密封包装后备用;(5)石斛:取资质合格单位购买的原料,按照中国药典(2015年版一部)标准,经化验合格,用JYL-5破壁机进行破壁处理,用压力0.09MP温度控制在40度,ORW105微波真空干燥机干燥后,用处理合格的不锈钢粉碎机粉碎过筛至200目,包装备用。(6)蛹虫草:选择资质合格单位购买的原料,按照标准,经化验合格,用JYL-5破壁机进行破壁处理,用压力0.09MP温度控制在40度,ORW105微波真空干燥机干燥后,用处理合格的不锈钢粉碎机粉碎过筛至200目,包装备用(7)壳寡糖:选择资质合格单位购买的原料,按照标准,经化验合格,用JYL-5破壁机进行破壁处理,用压力0.09MP温度控制在40度,ORW105微波真空干燥机干燥后,再用处理合格的不锈钢粉碎机粉碎过筛至200目,包装备用(8)葡聚糖:取资质合格单位购买的原料,按照标准,经化验合格,用JYL-5破壁机进行破壁处理,用压力0.09MP温度控制在40度,ORW105微波真空干燥机干燥后,再处理合格的不锈钢粉碎机粉碎过筛至200目,包装备用(9)蝙蝠蛾拟青霉菌丝粉:选择资质合格单位购买的原料,按照标准,经化验合格,用JYL-5破壁机进行破壁处理,用压力0.09MP温度控制在40度,ORW105微波真空干燥机干燥后,再处理合格的不锈钢粉碎机粉碎过筛至200目,包装备用(10)姜:选择资质合格单位购买的原料,按照中国药典(2015年版)标准,经化验合格,用JYL-5破壁机进行破壁处理,用压力0.09MP温度控制在40度,ORW105微波真空干燥机干燥后,再处理合格的不锈钢粉碎机粉碎过筛至200目,包装备用(11)硒元素:硒化卡拉胶:选择合格资质单位购买硒化卡拉胶,送检验中心检验,硒酸酯多糖含量≥2.0%、水分≤6%指标合格,再将硒化卡拉胶放入洁净的不锈钢粉碎机中进行粉碎,然后过100目筛网,将所得粉末密封包装后备用;(12):将检验合格的海参粉、三七、沙棘粉、黄芪、石斛粉、蛹虫草、壳寡糖、葡聚糖、蝙蝠蛾拟青霉菌丝粉、姜提取物、硒元素置于三维混合机中开机混合20分钟,混合均匀;(13):按照制粒工艺制粒,:将以上混合均匀的原料用65--70%乙醇做湿润剂量制粒,在85--90度温度下进行干燥,然后根据颗粒情况进行整粒。(14)填充装胶囊:在GMP车间,用自动胶囊机,按照工艺开机按照生产要求进行调试合格后,开机装胶囊。将装量合格的产品在磨光机中磨光,大包装后,移暂存间待检验合格,(15)包装:将装好胶囊再次检验合格,送包装间进行包装,包装要求,按照工艺指令要求进行包装,内包装在洁净区域内完成,外包装在普通区域内完成。(16)成品:经检验合格的已经包装好的胶囊剂,入成品库合格区。。(17)本发明所述的整粒后按照生产工艺流程和生产指令制成颗粒剂、软胶囊剂和咀嚼片、片剂等剂型产品。

说明书

技术领域

本发明涉及中药保健品技术领域,具体地说是一种增强人体免疫力、活血、补气增强人体体质、抗辐射、延缓衰老、提高记忆力的海参沙棘虫草硒制剂及其制备工艺。

背景技术

随着社会经济的发展,人们的生活水平的提高,人们对自身健康的重视程度越来越大,但是,由于工作节奏的加快,工作生活压力的增大,以及运动的减少,人们的免疫力普遍低下。人体免疫力是指机体对外来异物的一种反应,是机体识别“自己”和“非已”的物质。对“非已”进行排除或者清除。是人体识别和消灭外来侵入的任何物质,处理衰老、损伤、死亡、变性的自身细胞以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细胞的能力,免疫力低下的身体易于被感染或患癌症,免疫力超长也会对身体产生损害,如过敏反应、自身免疫病等,因各种原因使免疫系统不能正常发挥保护作用,在此情况下,极易招致细菌、病毒、真菌、等感染,或者过多自由基的攻击。因此免疫力低下的最直接的表现就是容易生病,随着年龄的增大,记忆力减退也会给生活造成很大的不便。。

发明内容

本发明的目的是解决上述现有技术的不足,提供一种增强人体免疫力、活血、补气增强人体体质、抗辐射、延缓衰老、提高记忆力的海参沙棘虫草硒制剂及其制备工艺。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是:

一种海参沙棘虫草硒制剂,其特征在于该制剂的组成成分为海参粉、三七、沙棘粉、黄芪、石斛粉、蛹虫草、壳寡糖、葡聚糖、蝙蝠蛾拟青霉菌丝粉、姜提取物、硒元素组成,上述各个成分的重量份为:海参粉20—30份、三七10-25份、沙棘粉25—60份、黄芪20—30份、石斛粉10—25份、蛹虫草10—20份、壳寡糖5—15份、葡聚糖10—18份、蝙蝠蛾拟青霉菌丝粉10—22份、姜提取物15—30份、硒元素0.01—0.05份。

本发明制剂的各个成分的最优化重量份为:海参粉25—30份、三七15-23份、沙棘粉44—50份、黄芪25—30份、石斛粉10—15份、蛹虫草10—15份、壳寡糖8—12份、葡聚糖10—12份、蝙蝠蛾拟青霉菌丝粉17—22份、姜提取物22—30份、硒元素0.01—0.05份。

一种海参沙棘虫草硒制剂的制备工艺,其特征在于制备工艺步骤如下:

(1)海参粉:首先将新鲜海参洗净、剪开、除去内脏,保留流出来的含有海参自溶的酶的液体,并将海参内脏中的海参肠和海参花中的杂质除净,海参肠和海参花一并备用,然后将海参、海参肠和海参花粉碎后球磨打浆,加入酶解罐中,再加入海参原料的5~10倍的水,再加入保留的含有海参自溶的酶的液体和适量风味酶,混合均匀,打开蒸汽开关,渐渐升温至45~65℃,在不断搅拌的条件下,维持恒温3.5~4小时,待整个液体基本澄清升温至100℃,5~10分钟后,降温过滤,将所得澄清液体调整浓度为2%~10%,然后用洁净的喷干塔进行喷雾干燥,所得的喷干粉检验合格后,塑料袋抽真空包装,低温保存,备用。

(2)三七粉:取资质合格单位购买的三七,按照中国药典(2015年版)标准,经化验合格,用用JYL-5破壁机进行破壁处理,用压力0.09MP温度控制在40度,ORW105微波真空干燥机干燥后再用处理合格的不锈钢粉碎机粉碎过筛至200目,包装备用。

(3)沙棘粉:将在资质合格单位购买的沙棘粉,和售货单位的化验单,送检验中心复检合格,用JYL-5破壁机加水适量进行破壁处理,用压力0.09MP温度控制在40度,ORW105微波真空干燥机干燥后,,用洁净的不锈钢粉碎机粉碎中进行粉碎,然后过200目筛网,将所得粉末密封包装后备用;

(4)黄芪:取合格资质单位购买的黄芪,连同售货单位的化验单,按照按照中国药典(2015年版一部)标准,经过检验合格,用JYL-5破壁机进行破壁处理,用压力0.09MP温度控制在40度,ORW105微波真空干燥机干燥后,用洁净的不锈钢粉碎机粉碎中进行粉碎,然后过200目筛网,将所得粉末密封包装后备用;

(5)石斛:取资质合格单位购买的原料,按照中国药典(2015年版一部)标准,经化验合格,用JYL-5破壁机进行破壁处理,用压力0.09MP温度控制在40度,ORW105微波真空干燥机干燥后,用处理合格的不锈钢粉碎机粉碎过筛至200目,包装备用。

(6)蛹虫草:选择资质合格单位购买的原料,按照标准,经化验合格,用JYL-5破壁机进行破壁处理,用压力0.09MP温度控制在40度,ORW105微波真空干燥机干燥后,用处理合格的不锈钢粉碎机粉碎过筛至200目,包装备用

(7)壳寡糖:选择资质合格单位购买的原料,按照标准,经化验合格,用JYL-5破壁机进行破壁处理,用压力0.09MP温度控制在40度,ORW105微波真空干燥机干燥后,再用处理合格的不锈钢粉碎机粉碎过筛至200目,包装备用

(8)葡聚糖:取资质合格单位购买的原料,按照标准,经化验合格,用JYL-5破壁机进行破壁处理,用压力0.09MP温度控制在40度,ORW105微波真空干燥机干燥后,再处理合格的不锈钢粉碎机粉碎过筛至200目,包装备用

(9)蝙蝠蛾拟青霉菌丝粉:选择资质合格单位购买的原料,按照标准,经化验合格,用JYL-5破壁机进行破壁处理,用压力0.09MP温度控制在40度,ORW105微波真空干燥机干燥后,再处理合格的不锈钢粉碎机粉碎过筛至200目,包装备用

(10)姜:选择资质合格单位购买的原料,按照中国药典(2015年版)标准,经化验合格,用JYL-5破壁机进行破壁处理,用压力0.09MP温度控制在40度,ORW105微波真空干燥机干燥后,再处理合格的不锈钢粉碎机粉碎过筛至200目,包装备用

(11)硒元素:硒化卡拉胶:选择合格资质单位购买硒化卡拉胶,送检验中心检验,硒酸酯多糖含量≥2.0%、水分≤6%指标合格,再将硒化卡拉胶放入洁净的不锈钢粉碎机中进行粉碎,然后过100目筛网,将所得粉末密封包装后备用;

(12):将检验合格的海参粉、三七、沙棘粉、黄芪、石斛粉、蛹虫草、壳寡糖、葡聚糖、蝙蝠蛾拟青霉菌丝粉、姜提取物、硒元素置于三维混合机中开机混合20分钟,混合均匀;

(13):按照制粒工艺制粒,:将以上混合均匀的原料用65--70%乙醇做湿润剂量制粒,在85--90度温度下进行干燥,然后根据颗粒情况进行整粒。

(14)填充装胶囊:在GMP车间,用自动胶囊机,按照工艺开机按照生产要求进行调试合格后,开机装胶囊。将装量合格的产品在磨光机中磨光,大包装后,移暂存间待检验合格,

(15)包装:将装好胶囊再次检验合格,送包装间进行包装,包装要求,按照工艺指令要求进行包装,内包装在洁净区域内完成,外包装在普通区域内完成。

(16)成品:经检验合格的已经包装好的胶囊剂,入成品库合格区。。

(17)本发明所述的整粒后按照生产工艺流程和生产指令制成颗粒剂、软胶囊剂和咀嚼片、片剂等剂型产品。

本发明由于该制剂由海参粉、三七、沙棘粉、黄芪、石斛粉、蛹虫草、壳寡糖、葡聚糖、蝙蝠蛾拟青霉菌丝粉、姜提取物、硒元素组成,具有增强人体免疫力、活血、补气增强人体体质、抗辐射、延缓衰老、提高记忆力等优点。

具体实施方式

一种海参沙棘虫草硒制剂,其特征在于该制剂的组成成分为海参粉、三七、沙棘粉、黄芪、石斛粉、蛹虫草、壳寡糖、葡聚糖、蝙蝠蛾拟青霉菌丝粉、姜提取物、硒元素组成,上述各个成分的重量份为:海参粉20—30份、三七10-25份、沙棘粉25—60份、黄芪20—30份、石斛粉10—25份、蛹虫草10—20份、壳寡糖5—15份、葡聚糖10—18份、蝙蝠蛾拟青霉菌丝粉10—22份、姜提取物15—30份、硒元素0.01—0.05份。

本发明制剂的各个成分的最优化重量份为:海参粉25—30份、三七15-23份、沙棘粉44—50份、黄芪25—30份、石斛粉10—15份、蛹虫草10—15份、壳寡糖8—12份、葡聚糖10—12份、蝙蝠蛾拟青霉菌丝粉17—22份、姜提取物22—30份、硒元素0.01—0.05份。

一种海参沙棘虫草硒制剂的制备工艺,其特征在于制备工艺步骤如下:(1)海参粉:首先将新鲜海参洗净、剪开、除去内脏,保留流出来的含有海参自溶的酶的液体,并将海参内脏中的海参肠和海参花中的杂质除净,海参肠和海参花一并备用,然后将海参、海参肠和海参花粉碎后球磨打浆,加入酶解罐中,再加入海参原料的5~10倍的水,再加入保留的含有海参自溶的酶的液体和适量风味酶,混合均匀,打开蒸汽开关,渐渐升温至45~65℃,在不断搅拌的条件下,维持恒温3.5~4小时,待整个液体基本澄清升温至100℃,5~10分钟后,降温过滤,将所得澄清液体调整浓度为2%~10%,然后用洁净的喷干塔进行喷雾干燥,所得的喷干粉检验合格后,塑料袋抽真空包装,低温保存,备用;(2)三七粉:取资质合格单位购买的三七,按照中国药典(2015年版)标准,经化验合格,用用JYL-5破壁机进行破壁处理,用压力0.09MP温度控制在40度,ORW105微波真空干燥机干燥后再用处理合格的不锈钢粉碎机粉碎过筛至200目,包装备用;(3)沙棘粉:将在资质合格单位购买的沙棘粉,和售货单位的化验单,送检验中心复检合格,用JYL-5破壁机加水适量进行破壁处理,用压力0.09MP温度控制在40度,ORW105微波真空干燥机干燥后,,用洁净的不锈钢粉碎机粉碎中进行粉碎,然后过200目筛网,将所得粉末密封包装后备用;(4)黄芪:取合格资质单位购买的黄芪,连同售货单位的化验单,按照中国药典(2015年版一部)标准,经过检验合格,用JYL-5破壁机进行破壁处理,用压力0.09MP温度控制在40度,ORW105微波真空干燥机干燥后,用洁净的不锈钢粉碎机粉碎中进行粉碎,然后过200目筛网,将所得粉末密封包装后备用;(5)石斛:取资质合格单位购买的原料,按照中国药典(2015年版一部)标准,经化验合格,用JYL-5破壁机进行破壁处理,用压力0.09MP温度控制在40度,ORW105微波真空干燥机干燥后,用处理合格的不锈钢粉碎机粉碎过筛至200目,包装备用;(6)蛹虫草:选择资质合格单位购买的原料,按照标准,经化验合格,用JYL-5破壁机进行破壁处理,用压力0.09MP温度控制在40度,ORW105微波真空干燥机干燥后,用处理合格的不锈钢粉碎机粉碎过筛至200目,包装备用;(7)壳寡糖:选择资质合格单位购买的原料,按照标准,经化验合格,用JYL-5破壁机进行破壁处理,用压力0.09MP温度控制在40度,ORW105微波真空干燥机干燥后,再用处理合格的不锈钢粉碎机粉碎过筛至200目,包装备用;(8)葡聚糖:取资质合格单位购买的原料,按照标准,经化验合格,用JYL-5破壁机进行破壁处理,用压力0.09MP温度控制在40度,ORW105微波真空干燥机干燥后,再处理合格的不锈钢粉碎机粉碎过筛至200目,包装备用;(9)蝙蝠蛾拟青霉菌丝粉:选择资质合格单位购买的原料,按照标准,经化验合格,用JYL-5破壁机进行破壁处理,用压力0.09MP温度控制在40度,ORW105微波真空干燥机干燥后,再处理合格的不锈钢粉碎机粉碎过筛至200目,包装备用;(10)姜:选择资质合格单位购买的原料,按照中国药典(2015年版)标准,经化验合格,用JYL-5破壁机进行破壁处理,用压力0.09MP温度控制在40度,ORW105微波真空干燥机干燥后,再处理合格的不锈钢粉碎机粉碎过筛至200目,包装备用;(11)硒元素:硒化卡拉胶:选择合格资质单位购买硒化卡拉胶,送检验中心检验,硒酸酯多糖含量≥2.0%、水分≤6%指标合格,再将硒化卡拉胶放入洁净的不锈钢粉碎机中进行粉碎,然后过100目筛网,将所得粉末密封包装后备用;(12):将检验合格的海参粉、三七、沙棘粉、黄芪、石斛粉、蛹虫草、壳寡糖、葡聚糖、蝙蝠蛾拟青霉菌丝粉、姜提取物、硒元素置于三维混合机中开机混合20分钟,混合均匀;(13):按照制粒工艺制粒,:将以上混合均匀的原料用65--70%乙醇做湿润剂量制粒,在85--90度温度下进行干燥,然后根据颗粒情况进行整粒;(14)填充装胶囊:在GMP车间,用自动胶囊机,按照工艺开机按照生产要求进行调试合格后,开机装胶囊。将装量合格的产品在磨光机中磨光,大包装后,移暂存间待检验合格;(15)包装:将装好胶囊再次检验合格,送包装间进行包装,包装要求,按照工艺指令要求进行包装,内包装在洁净区域内完成,外包装在普通区域内完成;(16)成品:经检验合格的已经包装好的胶囊剂,入成品库合格区;(17)本发明所述的整粒后按照生产工艺流程和生产指令制成颗粒剂、软胶囊剂和咀嚼片、片剂等剂型产品。

本发明中的成分分析

海参粉:海参,味甘咸,补肾,益精髓,摄小便,壮阳疗痿,其性温补,足敌人参,故名海参;海参具有提高记忆力、延缓性腺衰老,防止动脉硬化以及抗肿瘤等作用。

三七:归肝、胃经;功效:散瘀止血,消肿定痛;主治:用于咯血,吐血,衄血,便血,崩漏,外伤出血,胸腹刺痛,跌扑肿痛。

沙棘粉:功效有防治心脑血管疾病:从沙棘中提取的沙棘总黄酮、不饱和脂肪酸等成分能有效调节血压、血脂、血糖,直接清除超氧自由基和羟自由基,降低血液黏度,抑制血小板过度聚集、软化血管、改善血液循环、防止动脉硬化,对冠心病、心绞痛、心肌梗塞、心律失常、心肌缺血缺氧等病症有极好的防治作用,另外对改善心功能、缓解胸闷、心悸、气短等症状也有极好的作用;辅助治疗糖尿病,从沙棘中提取的有效成分(沙棘黄酮、维生素、矿物质、微量元素、SOD等)能降低血糖、稳定糖尿病的病情;增强人体免疫功能,沙棘中含有大量的维生素C、维生素E、类胡萝卜素、SOD、沙棘黄酮都具有很强的抗氧化作用。对体液免疫和细胞免疫具有明显的调节作用,还有一定的抗过敏作用、增强人体抗病能力,这些有效成分能清除人体自由基,提高机体免疫功能作用,因而临床对多种免疫系统疾病如免疫功能低下等有很好作用。另外沙棘黄酮海可调节甲状腺功能,使甲状腺功能亢进恢复正常;抗肿瘤、抗癌作用;沙棘中的生物活性成分白花青素、苦木素、香豆素、5-羟色胺、β胡萝卜素等具有明显的抗氧作用。对人体内的癌细胞具有一定的抑制及杀伤作用,还具有阻断致癌因素的作用。而且可以通过提高癌症患者的自身免疫功能,增强人体对癌症的抵抗能力,特别对胃癌、食道癌、直肠癌、肝癌等消化系统的癌症效果相当明显。另外能减轻放疗及化疗的毒副作用,促进癌症患者康复;防治呼吸系统疾病,沙棘在传统医学理论中就具有止咳平喘、利肺化痰的作用,对慢性咽炎、支气管炎、咽喉肿痛、哮喘、咳嗽多痰等呼吸道系统疾病均有很好作用;保肝护肝,防治肝脏疾病,沙棘中含有的苹果酸、草酸等有机酸具有缓解抗生素和其他药物的毒性作用,促进受损的干细胞加快愈合,降低转氨酶,保护肝脏。同时对肝脏对于的脂肪有消除作用。对急性肝病、慢性肝病、酒精肝、脂肪肝、肝硬化有明显的缓解作用。另外,沙棘油的对肾脏及骨髓均有明显的保护作用;防治消化系统疾病,由于沙棘中含有大量氨基酸、有机酸等多种营养成分,可以促进胃酸、胃液分泌、因而沙棘具有消食化滞、健脾养胃、疏肝理气的作用。对于消化不良、腹胀痛、胃炎、胃及十二指肠溃疡、肠炎、慢性便秘等均有极好的作用;防治眼科疾病,沙棘中含有无羟色胺具有很强的抗辐射作用。原苏联把沙棘油列入宇航员的必须保健品。对防治各类眼科疾病具有显著效果。用它可治疗沙眼、眼球突出性甲状腺肿、角膜炎、水泡、眼皮烧伤和结膜炎等;止血镇痛、消炎消肿、化腐生肌治疗各种妇科疾病,沙棘中提取的沙棘油富含VE、胡萝卜素、类胡萝卜素、β-谷甾醇、不饱和脂肪酸等,可促进机体新陈代谢,有利于损伤的组织恢复,增强炎症中心的抗炎作用,以及明显的促进溃疡愈合作用。因而沙棘油在临床上对辐射损伤、烧伤、烫伤、皮炎、粘膜炎、口腔溃疡、子宫内膜炎、宫颈糜烂和胃及痛、减少不良反应,也有很好作用;健脑益智、美容护肤、抗衰老,沙棘中含有的多种氨基酸、多种维生素、微量元素、不饱和脂肪酸、SOD等,对防止皮肤老化、淡化老年斑、黄褐斑、改善睡眠质量、提高记忆力、保持旺盛的精力和体力均有良好的作用。

黄芪:性味:甘,微温;归经:归肺、脾、肝、肾经;其有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。但表实邪盛,气滞湿阻,食积停滞,痈疽初起或溃后热毒尚盛等实证。

石斛粉:性味甘淡微咸,寒,归胃、肾,肺经。益胃生津,滋阴清热。用于阴伤津亏,口干烦渴,食少干呕,病后虚热,目暗不明。

蛹虫草:虫草酸(甘露醇)入肺肾二经,既能补肺阴,又能补肾阳,主治肾虚,阳痿遗精,腰膝酸痛,病后虚弱,久咳虚弱,劳咳痰血,自汗盗汗等,是唯一的一种能同时平衡、调节阴阳的中药。

壳寡糖:是由壳聚糖解聚制成,是甲壳素、壳聚糖产品的升级产品,具有壳聚糖不可比拟的优越性,分子量低、水溶性好、功能作用大、易被人体吸收、生物活性高等优势。同时具有:纯天然、无辐射、无污染、无添加等特点,对人体的免疫调节、抗肿瘤、降血脂、调节血糖、改善肝脏和心肺功能及其他多种生理功能有着重要作用。

葡聚糖:提高机体抵抗病毒、细菌等感染的能力;有效调整体内消化道的微生态,促进体内有益菌的增殖及肠道内有害物的排泄;能降低体内胆固醇含量,可降低体内低密度脂蛋白含量,并增加高密度脂蛋白的含量;有效改善末梢组织对胰岛素的感受,降低对胰岛素的要求,促进葡萄糖恢复正常,对糖尿病有明显的抑制和预防作用;刺激皮肤细胞活性,增强皮肤自身的免疫保护功能,高效修护皮肤,减少皮肤皱纹产生,延缓皮肤衰老;增强动物对病菌的抵抗能力,促进其生长,提高动物的生产性能及饲料利用率。

蝙蝠蛾拟青霉菌丝粉:冬虫夏草(同物异名有:中华被毛孢,蝙蝠蛾拟青霉和蝙蝠蛾被毛孢),中文别名又称,虫草、冬虫草、冬虫夏草(cordyceps sinensis)是一种极其名贵的中草药材和高级补品。虫草是一种昆虫的幼虫和真菌的结合体,冬虫是虫草蝙蝠蛾的幼虫,夏草是一种虫草真菌,主要生长在海拔3000-4000m的高寒地带,分布在四川、云南、贵州、甘肃、西藏和青海等地。世界上共分布有350种虫草,我国有60余种。以虫草菌粉为主要原料开发的治疗药和保健食品越来越受青睐。添加其它原料及营养成份,经现代科学技术加工精制而成的虫草头孢菌粉系列产品,具有增强体质、延缓衰老、保护心脏、改善睡眠、增加食欲、提高人体免疫功能之功效。

姜提取物:味辛;性温;归肺、胃、脾经;功能主治:解表散寒,温中止呕,温肺止咳。常用于脾胃虚寒,食欲减退,恶心呕吐,或痰饮呕吐,胃气不和的呕吐,风寒或寒痰咳嗽,感冒风寒,恶风发热,鼻塞头痛。它还能解生半夏、生南星等药物中毒,以及鱼蟹等食物中毒。

硒元素:肝病患者普遍免疫功能低下,其最明显的表现就是体内的病毒难于完全清除,病情容易反复发作。而肝黄金的主要成分硒化卡拉胶是强效免疫调节剂,可刺激体液免疫系统,增强机体的免疫功能,提高肝脏自身的抗病能力,从而有助于防止肝病病情的反复发作。另外,免疫功能的增强,有利于改善肝病患者多种症状,如甲型、乙型肝炎患者补硒化卡拉胶能够在相对较短的时间内,大大改善食欲缺乏、乏力、面容晦暗等症状。

实施例1

海参粉22份、三七14份、沙棘粉30份、黄芪21份、石斛粉14份、蛹虫草12份、壳寡糖8份、葡聚糖13份、蝙蝠蛾拟青霉菌丝粉14份、姜提取物16份、硒元素0.01份。

实施例2

海参粉28份、三七24份、沙棘粉55份、黄芪28份、石斛粉21份、蛹虫草18份、壳寡糖12份、葡聚糖14份、蝙蝠蛾拟青霉菌丝粉20份、姜提取物28份、硒元素0.05份。

实施例3

海参粉25份、三七20份、沙棘粉44份、黄芪26份、石斛粉19份、蛹虫草18份、壳寡糖12份、葡聚糖13份、蝙蝠蛾拟青霉菌丝粉17份、姜提取物22份、硒元素0.03份。

实施例4

海参粉21份、三七13份、沙棘粉27份、黄芪24份、石斛粉17份、蛹虫草18份、壳寡糖14份、葡聚糖13份、蝙蝠蛾拟青霉菌丝粉17份、姜提取物24份、硒元素0.02份。

实施例5

海参粉27份、三七19份、沙棘粉54份、黄芪22份、石斛粉17份、蛹虫草13份、壳寡糖12份、葡聚糖11份、蝙蝠蛾拟青霉菌丝粉14份、姜提取物27份、硒元素0.02份。

人群试食结果

1. 跟踪100例患者,此100例患者,免疫力低,平时一旦变天,就容易发生感冒并且伴随着发烧,而且抵抗力明显低下,服用本产品三个月左右,抵抗力明显提高,对待恶劣天气变化也不易发生感冒,其中,80例患者冬天天气变化没有感冒,15例患者感冒次数明显减少,感冒治愈周期明显降低,5例患者感冒次数降低,一般吃药即可治愈。

2.文某,山东人,女,60岁,经常感冒,轻则闭塞流涕,头痛不适,重则怕风恶寒,每年换感冒5-6次,每次都需要打针吃药,严重时还需要住院打点滴,一般15天左右才能痊愈,服用本发明的产品后,每年平均换感冒1-2次,抵抗力明显提高。

3.陈某,山东人,女,55岁,倦思,自觉头脑不清晰,记忆力下降很明显,每天晚上睡眠不足,每两个小时醒一次,睡眠质量较差,服用本专利产品半年后,自觉思维较灵活,也辛勤思考问题,记忆力明显提高,记忆事情清晰有条理。

4. 李某,女,65,血瘀血虚面色委黄,虚不受补,全身乏力,服用本发明制剂三个月后,面色红润,气色明显改善,体力足,心情愉悦。

本发明由于该制剂由海参粉、三七、沙棘粉、黄芪、石斛粉、蛹虫草、壳寡糖、葡聚糖、蝙蝠蛾拟青霉菌丝粉、姜提取物、硒元素组成,具有增强人体免疫力、活血、补气增强人体体质、抗辐射、延缓衰老、提高记忆力等优点。

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610998382.0 (22)申请日 2016.11.14 (71)申请人 威海力元海洋生物科技有限公司 地址 264200 山东省威海市经济技术开发 区海滨南路26号 (72)发明人 侯书胜 丛培月 侯书海 (74)专利代理机构 威海科星专利事务所 37202 代理人 于涛 (51)Int.Cl. A23L 17/00(2016.01) A23L 19/00(2016.01) A23L 33/10(2016.01) A23L 31/00(2016.01) A23L 33。

2、/105(2016.01) A23L 33/16(2016.01) A23L 33/125(2016.01) (54)发明名称 一种海参沙棘虫草硒制剂及其制备工艺 (57)摘要 本发明涉及中药保健品技术领域, 具体地说 是一种海参沙棘虫草硒制剂及其制备工艺, 其特 征在于该制剂的组成成分为海参粉、 三七、 沙棘 粉、 黄芪、 石斛粉、 蛹虫草、 壳寡糖、 葡聚糖、 蝙蝠 蛾拟青霉菌丝粉、 姜提取物、 硒元素组成, 上述各 个成分的重量份为: 海参粉2030份、 三七10-25 份、 沙棘粉2560份、 黄芪2030份、 石斛粉10 25份、 蛹虫草1020份、 壳寡糖515份、 葡聚糖 101。

3、8份、 蝙蝠蛾拟青霉菌丝粉1022份、 姜提 取物1530份、 硒元素0.010.05份, 具有增强 人体免疫力、 活血、 补气增强人体体质、 抗辐射、 延缓衰老、 提高记忆力等优点。 权利要求书2页 说明书7页 CN 106690121 A 2017.05.24 CN 106690121 A 1.一种海参沙棘虫草硒制剂, 其特征在于该制剂的组成成分为海参粉、 三七、 沙棘粉、 黄芪、 石斛粉、 蛹虫草、 壳寡糖、 葡聚糖、 蝙蝠蛾拟青霉菌丝粉、 姜提取物、 硒元素组成, 上述 各个成分的重量份为: 海参粉2030份、 三七10-25份、 沙棘粉2560份、 黄芪2030份、 石 斛粉1025。

4、份、 蛹虫草1020份、 壳寡糖515份、 葡聚糖1018份、 蝙蝠蛾拟青霉菌丝粉 1022份、 姜提取物1530份、 硒元素0.010.05份。 2.根据权利要求1所述的一种海参沙棘虫草硒制剂, 其特征在于所述的制剂的各个成 分的最优化重量份为: 海参粉2530份、 三七15-23份、 沙棘粉4450份、 黄芪2530份、 石 斛粉1015份、 蛹虫草1015份、 壳寡糖812份、 葡聚糖1012份、 蝙蝠蛾拟青霉菌丝粉 1722份、 姜提取物2230份、 硒元素0.010.05份。 3.一种海参沙棘虫草硒制剂的制备工艺, 其特征在于制备工艺步骤如下: (1) 海参粉: 首先将新鲜海参洗净、。

5、 剪开、 除去内脏, 保留流出来的含有海参自溶的酶的 液体, 并将海参内脏中的海参肠和海参花中的杂质除净, 海参肠和海参花一并备用, 然后将 海参、 海参肠和海参花粉碎后球磨打浆, 加入酶解罐中, 再加入海参原料的510倍的水, 再 加入保留的含有海参自溶的酶的液体和适量风味酶, 混合均匀, 打开蒸汽开关, 渐渐升温至 4565, 在不断搅拌的条件下, 维持恒温3.54小时, 待整个液体基本澄清升温至100, 5 10分钟后, 降温过滤, 将所得澄清液体调整浓度为2%10%, 然后用洁净的喷干塔进行喷雾干 燥, 所得的喷干粉检验合格后, 塑料袋抽真空包装, 低温保存, 备用。 (2)三七粉: 。

6、取资质合格单位购买的三七, 按照中国药典 (2015年版) 标准, 经化验合格, 用用JYL-5破壁机进行破壁处理, 用压力0.09MP温度控制在40度, ORW105微波真空干燥机干 燥后再用处理合格的不锈钢粉碎机粉碎过筛至200目, 包装备用。 (3) 沙棘粉: 将在资质合格单位购买的沙棘粉, 和售货单位的化验单, 送检验中心复检 合格, 用JYL-5破壁机加水适量进行破壁处理, 用压力0.09MP温度控制在40度, ORW105微波 真空干燥机干燥后, , 用洁净的不锈钢粉碎机粉碎中进行粉碎, 然后过200目筛网, 将所得粉 末密封包装后备用; (4) 黄芪: 取合格资质单位购买的黄芪,。

7、 连同售货单位的化验单, 按照按照中国药典 (2015年版一部) 标准, 经过检验合格, 用JYL-5破壁机进行破壁处理, 用压力0.09MP温度控 制在40度, ORW105微波真空干燥机干燥后, 用洁净的不锈钢粉碎机粉碎中进行粉碎, 然后过 200目筛网, 将所得粉末密封包装后备用; (5) 石斛: 取资质合格单位购买的原料, 按照中国药典 (2015年版一部) 标准, 经化验合 格, 用JYL-5破壁机进行破壁处理, 用压力0.09MP温度控制在40度, ORW105微波真空干燥机 干燥后, 用处理合格的不锈钢粉碎机粉碎过筛至200目, 包装备用。 (6) 蛹虫草: 选择资质合格单位购买。

8、的原料, 按照标准, 经化验合格, 用JYL-5破壁机进 行破壁处理, 用压力0.09MP温度控制在40度, ORW105微波真空干燥机干燥后, 用处理合格的 不锈钢粉碎机粉碎过筛至200目, 包装备用 (7) 壳寡糖: 选择资质合格单位购买的原料, 按照标准, 经化验合格, 用JYL-5破壁机进 行破壁处理, 用压力0.09MP温度控制在40度, ORW105微波真空干燥机干燥后, 再用处理合格 的不锈钢粉碎机粉碎过筛至200目, 包装备用 (8) 葡聚糖: 取资质合格单位购买的原料, 按照标准, 经化验合格, 用JYL-5破壁机进行 破壁处理, 用压力0.09MP温度控制在40度, ORW。

9、105微波真空干燥机干燥后, 再处理合格的不 权 利 要 求 书 1/2 页 2 CN 106690121 A 2 锈钢粉碎机粉碎过筛至200目, 包装备用 (9) 蝙蝠蛾拟青霉菌丝粉: 选择资质合格单位购买的原料, 按照标准, 经化验合格, 用 JYL-5破壁机进行破壁处理, 用压力0.09MP温度控制在40度, ORW105微波真空干燥机干燥 后, 再处理合格的不锈钢粉碎机粉碎过筛至200目, 包装备用 (10) 姜: 选择资质合格单位购买的原料, 按照中国药典 (2015年版) 标准, 经化验合格, 用JYL-5破壁机进行破壁处理, 用压力0.09MP温度控制在40度, ORW105微波。

10、真空干燥机干燥 后, 再处理合格的不锈钢粉碎机粉碎过筛至200目, 包装备用 (11) 硒元素: 硒化卡拉胶: 选择合格资质单位购买硒化卡拉胶, 送检验中心检验, 硒酸 酯多糖含量2.0%、 水分6%指标合格, 再将硒化卡拉胶放入洁净的不锈钢粉碎机中进行 粉碎, 然后过100目筛网, 将所得粉末密封包装后备用; (12) : 将检验合格的海参粉、 三七、 沙棘粉、 黄芪、 石斛粉、 蛹虫草、 壳寡糖、 葡聚糖、 蝙蝠 蛾拟青霉菌丝粉、 姜提取物、 硒元素置于三维混合机中开机混合20分钟, 混合均匀; (13) : 按照制粒工艺制粒, : 将以上混合均匀的原料用65-70%乙醇做湿润剂量制粒, 。

11、在 85-90度温度下进行干燥, 然后根据颗粒情况进行整粒。 (14) 填充装胶囊: 在GMP车间, 用自动胶囊机, 按照工艺开机按照生产要求进行调试合 格后, 开机装胶囊。 将装量合格的产品在磨光机中磨光, 大包装后, 移暂存间待检验合格, (15) 包装: 将装好胶囊再次检验合格, 送包装间进行包装, 包装要求, 按照工艺指令要 求进行包装, 内包装在洁净区域内完成, 外包装在普通区域内完成。 (16) 成品: 经检验合格的已经包装好的胶囊剂, 入成品库合格区。 。 (17) 本发明所述的整粒后按照生产工艺流程和生产指令制成颗粒剂、 软胶囊剂和咀嚼 片、 片剂等剂型产品。 权 利 要 求 。

12、书 2/2 页 3 CN 106690121 A 3 一种海参沙棘虫草硒制剂及其制备工艺 技术领域 0001 本发明涉及中药保健品技术领域, 具体地说是一种增强人体免疫力、 活血、 补气增 强人体体质、 抗辐射、 延缓衰老、 提高记忆力的海参沙棘虫草硒制剂及其制备工艺。 背景技术 0002 随着社会经济的发展, 人们的生活水平的提高, 人们对自身健康的重视程度越来 越大, 但是, 由于工作节奏的加快, 工作生活压力的增大, 以及运动的减少, 人们的免疫力普 遍低下。 人体免疫力是指机体对外来异物的一种反应, 是机体识别 “自己” 和 “非已” 的物质。 对 “非已” 进行排除或者清除。 是人体。

13、识别和消灭外来侵入的任何物质, 处理衰老、 损伤、 死 亡、 变性的自身细胞以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细胞的能力, 免疫力低下的 身体易于被感染或患癌症, 免疫力超长也会对身体产生损害, 如过敏反应、 自身免疫病等, 因各种原因使免疫系统不能正常发挥保护作用, 在此情况下, 极易招致细菌、 病毒、 真菌、 等 感染, 或者过多自由基的攻击。 因此免疫力低下的最直接的表现就是容易生病, 随着年龄的 增大, 记忆力减退也会给生活造成很大的不便。 。 发明内容 0003 本发明的目的是解决上述现有技术的不足, 提供一种增强人体免疫力、 活血、 补气 增强人体体质、 抗辐射、 延缓衰老、 提。

14、高记忆力的海参沙棘虫草硒制剂及其制备工艺。 0004 本发明解决其技术问题所采用的技术方案是: 一种海参沙棘虫草硒制剂, 其特征在于该制剂的组成成分为海参粉、 三七、 沙棘粉、 黄 芪、 石斛粉、 蛹虫草、 壳寡糖、 葡聚糖、 蝙蝠蛾拟青霉菌丝粉、 姜提取物、 硒元素组成, 上述各 个成分的重量份为: 海参粉2030份、 三七10-25份、 沙棘粉2560份、 黄芪2030份、 石斛 粉1025份、 蛹虫草1020份、 壳寡糖515份、 葡聚糖1018份、 蝙蝠蛾拟青霉菌丝粉10 22份、 姜提取物1530份、 硒元素0.010.05份。 0005 本发明制剂的各个成分的最优化重量份为: 海参。

15、粉2530份、 三七15-23份、 沙棘 粉4450份、 黄芪2530份、 石斛粉1015份、 蛹虫草1015份、 壳寡糖812份、 葡聚糖 1012份、 蝙蝠蛾拟青霉菌丝粉1722份、 姜提取物2230份、 硒元素0.010.05份。 0006 一种海参沙棘虫草硒制剂的制备工艺, 其特征在于制备工艺步骤如下: (1) 海参粉: 首先将新鲜海参洗净、 剪开、 除去内脏, 保留流出来的含有海参自溶的酶的 液体, 并将海参内脏中的海参肠和海参花中的杂质除净, 海参肠和海参花一并备用, 然后将 海参、 海参肠和海参花粉碎后球磨打浆, 加入酶解罐中, 再加入海参原料的510倍的水, 再 加入保留的含有。

16、海参自溶的酶的液体和适量风味酶, 混合均匀, 打开蒸汽开关, 渐渐升温至 4565, 在不断搅拌的条件下, 维持恒温3.54小时, 待整个液体基本澄清升温至100, 5 10分钟后, 降温过滤, 将所得澄清液体调整浓度为2%10%, 然后用洁净的喷干塔进行喷雾干 燥, 所得的喷干粉检验合格后, 塑料袋抽真空包装, 低温保存, 备用。 0007 (2)三七粉: 取资质合格单位购买的三七, 按照中国药典 (2015年版) 标准, 经化验 说 明 书 1/7 页 4 CN 106690121 A 4 合格, 用用JYL-5破壁机进行破壁处理, 用压力0.09MP温度控制在40度, ORW105微波真。

17、空干 燥机干燥后再用处理合格的不锈钢粉碎机粉碎过筛至200目, 包装备用。 0008 (3) 沙棘粉: 将在资质合格单位购买的沙棘粉, 和售货单位的化验单, 送检验中心 复检合格, 用JYL-5破壁机加水适量进行破壁处理, 用压力0.09MP温度控制在40度, ORW105 微波真空干燥机干燥后, , 用洁净的不锈钢粉碎机粉碎中进行粉碎, 然后过200目筛网, 将所 得粉末密封包装后备用; (4) 黄芪: 取合格资质单位购买的黄芪, 连同售货单位的化验单, 按照按照中国药典 (2015年版一部) 标准, 经过检验合格, 用JYL-5破壁机进行破壁处理, 用压力0.09MP温度控 制在40度, 。

18、ORW105微波真空干燥机干燥后, 用洁净的不锈钢粉碎机粉碎中进行粉碎, 然后过 200目筛网, 将所得粉末密封包装后备用; (5) 石斛: 取资质合格单位购买的原料, 按照中国药典 (2015年版一部) 标准, 经化验合 格, 用JYL-5破壁机进行破壁处理, 用压力0.09MP温度控制在40度, ORW105微波真空干燥机 干燥后, 用处理合格的不锈钢粉碎机粉碎过筛至200目, 包装备用。 0009 (6) 蛹虫草: 选择资质合格单位购买的原料, 按照标准, 经化验合格, 用JYL-5破壁 机进行破壁处理, 用压力0.09MP温度控制在40度, ORW105微波真空干燥机干燥后, 用处理合。

19、 格的不锈钢粉碎机粉碎过筛至200目, 包装备用 (7) 壳寡糖: 选择资质合格单位购买的原料, 按照标准, 经化验合格, 用JYL-5破壁机进 行破壁处理, 用压力0.09MP温度控制在40度, ORW105微波真空干燥机干燥后, 再用处理合格 的不锈钢粉碎机粉碎过筛至200目, 包装备用 (8) 葡聚糖: 取资质合格单位购买的原料, 按照标准, 经化验合格, 用JYL-5破壁机进行 破壁处理, 用压力0.09MP温度控制在40度, ORW105微波真空干燥机干燥后, 再处理合格的不 锈钢粉碎机粉碎过筛至200目, 包装备用 (9) 蝙蝠蛾拟青霉菌丝粉: 选择资质合格单位购买的原料, 按照标。

20、准, 经化验合格, 用 JYL-5破壁机进行破壁处理, 用压力0.09MP温度控制在40度, ORW105微波真空干燥机干燥 后, 再处理合格的不锈钢粉碎机粉碎过筛至200目, 包装备用 (10) 姜: 选择资质合格单位购买的原料, 按照中国药典 (2015年版) 标准, 经化验合格, 用JYL-5破壁机进行破壁处理, 用压力0.09MP温度控制在40度, ORW105微波真空干燥机干燥 后, 再处理合格的不锈钢粉碎机粉碎过筛至200目, 包装备用 (11) 硒元素: 硒化卡拉胶: 选择合格资质单位购买硒化卡拉胶, 送检验中心检验, 硒酸 酯多糖含量2.0%、 水分6%指标合格, 再将硒化卡拉。

21、胶放入洁净的不锈钢粉碎机中进行 粉碎, 然后过100目筛网, 将所得粉末密封包装后备用; (12) : 将检验合格的海参粉、 三七、 沙棘粉、 黄芪、 石斛粉、 蛹虫草、 壳寡糖、 葡聚糖、 蝙蝠 蛾拟青霉菌丝粉、 姜提取物、 硒元素置于三维混合机中开机混合20分钟, 混合均匀; (13) : 按照制粒工艺制粒, : 将以上混合均匀的原料用65-70%乙醇做湿润剂量制粒, 在 85-90度温度下进行干燥, 然后根据颗粒情况进行整粒。 0010 (14) 填充装胶囊: 在GMP车间, 用自动胶囊机, 按照工艺开机按照生产要求进行调 试合格后, 开机装胶囊。 将装量合格的产品在磨光机中磨光, 大包。

22、装后, 移暂存间待检验合 格, (15) 包装: 将装好胶囊再次检验合格, 送包装间进行包装, 包装要求, 按照工艺指令要 说 明 书 2/7 页 5 CN 106690121 A 5 求进行包装, 内包装在洁净区域内完成, 外包装在普通区域内完成。 0011 (16) 成品: 经检验合格的已经包装好的胶囊剂, 入成品库合格区。 。 0012 (17) 本发明所述的整粒后按照生产工艺流程和生产指令制成颗粒剂、 软胶囊剂和 咀嚼片、 片剂等剂型产品。 0013 本发明由于该制剂由海参粉、 三七、 沙棘粉、 黄芪、 石斛粉、 蛹虫草、 壳寡糖、 葡聚 糖、 蝙蝠蛾拟青霉菌丝粉、 姜提取物、 硒元素。

23、组成, 具有增强人体免疫力、 活血、 补气增强人 体体质、 抗辐射、 延缓衰老、 提高记忆力等优点。 具体实施方式 0014 一种海参沙棘虫草硒制剂, 其特征在于该制剂的组成成分为海参粉、 三七、 沙棘 粉、 黄芪、 石斛粉、 蛹虫草、 壳寡糖、 葡聚糖、 蝙蝠蛾拟青霉菌丝粉、 姜提取物、 硒元素组成, 上 述各个成分的重量份为: 海参粉2030份、 三七10-25份、 沙棘粉2560份、 黄芪2030份、 石斛粉1025份、 蛹虫草1020份、 壳寡糖515份、 葡聚糖1018份、 蝙蝠蛾拟青霉菌丝粉 1022份、 姜提取物1530份、 硒元素0.010.05份。 0015 本发明制剂的各个。

24、成分的最优化重量份为: 海参粉2530份、 三七15-23份、 沙棘 粉4450份、 黄芪2530份、 石斛粉1015份、 蛹虫草1015份、 壳寡糖812份、 葡聚糖 1012份、 蝙蝠蛾拟青霉菌丝粉1722份、 姜提取物2230份、 硒元素0.010.05份。 0016 一种海参沙棘虫草硒制剂的制备工艺, 其特征在于制备工艺步骤如下:(1) 海参 粉: 首先将新鲜海参洗净、 剪开、 除去内脏, 保留流出来的含有海参自溶的酶的液体, 并将海 参内脏中的海参肠和海参花中的杂质除净, 海参肠和海参花一并备用, 然后将海参、 海参肠 和海参花粉碎后球磨打浆, 加入酶解罐中, 再加入海参原料的510。

25、倍的水, 再加入保留的含 有海参自溶的酶的液体和适量风味酶, 混合均匀, 打开蒸汽开关, 渐渐升温至4565, 在不 断搅拌的条件下, 维持恒温3.54小时, 待整个液体基本澄清升温至100, 510分钟后, 降 温过滤, 将所得澄清液体调整浓度为2%10%, 然后用洁净的喷干塔进行喷雾干燥, 所得的喷 干粉检验合格后, 塑料袋抽真空包装, 低温保存, 备用; (2)三七粉: 取资质合格单位购买的 三七, 按照中国药典 (2015年版) 标准, 经化验合格, 用用JYL-5破壁机进行破壁处理, 用压力 0.09MP温度控制在40度, ORW105微波真空干燥机干燥后再用处理合格的不锈钢粉碎机粉。

26、碎 过筛至200目, 包装备用;(3) 沙棘粉: 将在资质合格单位购买的沙棘粉, 和售货单位的化验 单, 送检验中心复检合格, 用JYL-5破壁机加水适量进行破壁处理, 用压力0.09MP温度控制 在40度, ORW105微波真空干燥机干燥后, , 用洁净的不锈钢粉碎机粉碎中进行粉碎, 然后过 200目筛网, 将所得粉末密封包装后备用;(4) 黄芪: 取合格资质单位购买的黄芪, 连同售货 单位的化验单, 按照中国药典 (2015年版一部) 标准, 经过检验合格, 用JYL-5破壁机进行破 壁处理, 用压力0.09MP温度控制在40度, ORW105微波真空干燥机干燥后, 用洁净的不锈钢粉 碎机。

27、粉碎中进行粉碎, 然后过200目筛网, 将所得粉末密封包装后备用;(5) 石斛: 取资质合 格单位购买的原料, 按照中国药典 (2015年版一部) 标准, 经化验合格, 用JYL-5破壁机进行 破壁处理, 用压力0.09MP温度控制在40度, ORW105微波真空干燥机干燥后, 用处理合格的不 锈钢粉碎机粉碎过筛至200目, 包装备用;(6) 蛹虫草: 选择资质合格单位购买的原料, 按照 标准, 经化验合格, 用JYL-5破壁机进行破壁处理, 用压力0.09MP温度控制在40度, ORW105微 波真空干燥机干燥后, 用处理合格的不锈钢粉碎机粉碎过筛至200目, 包装备用;(7) 壳寡 说 明。

28、 书 3/7 页 6 CN 106690121 A 6 糖: 选择资质合格单位购买的原料, 按照标准, 经化验合格, 用JYL-5破壁机进行破壁处理, 用压力0.09MP温度控制在40度, ORW105微波真空干燥机干燥后, 再用处理合格的不锈钢粉 碎机粉碎过筛至200目, 包装备用;(8) 葡聚糖: 取资质合格单位购买的原料, 按照标准, 经化 验合格, 用JYL-5破壁机进行破壁处理, 用压力0.09MP温度控制在40度, ORW105微波真空干 燥机干燥后, 再处理合格的不锈钢粉碎机粉碎过筛至200目, 包装备用;(9) 蝙蝠蛾拟青霉菌 丝粉: 选择资质合格单位购买的原料, 按照标准, 。

29、经化验合格, 用JYL-5破壁机进行破壁处 理, 用压力0.09MP温度控制在40度, ORW105微波真空干燥机干燥后, 再处理合格的不锈钢粉 碎机粉碎过筛至200目, 包装备用;(10) 姜: 选择资质合格单位购买的原料, 按照中国药典 (2015年版) 标准, 经化验合格, 用JYL-5破壁机进行破壁处理, 用压力0.09MP温度控制在40 度, ORW105微波真空干燥机干燥后, 再处理合格的不锈钢粉碎机粉碎过筛至200目, 包装备 用;(11) 硒元素: 硒化卡拉胶: 选择合格资质单位购买硒化卡拉胶, 送检验中心检验, 硒酸酯 多糖含量2.0%、 水分6%指标合格, 再将硒化卡拉胶放。

30、入洁净的不锈钢粉碎机中进行粉 碎, 然后过100目筛网, 将所得粉末密封包装后备用;(12) : 将检验合格的海参粉、 三七、 沙棘 粉、 黄芪、 石斛粉、 蛹虫草、 壳寡糖、 葡聚糖、 蝙蝠蛾拟青霉菌丝粉、 姜提取物、 硒元素置于三 维混合机中开机混合20分钟, 混合均匀;(13) : 按照制粒工艺制粒, : 将以上混合均匀的原料 用65-70%乙醇做湿润剂量制粒, 在85-90度温度下进行干燥, 然后根据颗粒情况进行整 粒;(14) 填充装胶囊: 在GMP车间, 用自动胶囊机, 按照工艺开机按照生产要求进行调试合格 后, 开机装胶囊。 将装量合格的产品在磨光机中磨光, 大包装后, 移暂存间。

31、待检验合格;(15) 包装: 将装好胶囊再次检验合格, 送包装间进行包装, 包装要求, 按照工艺指令要求进行包 装, 内包装在洁净区域内完成, 外包装在普通区域内完成;(16) 成品: 经检验合格的已经包 装好的胶囊剂, 入成品库合格区;(17) 本发明所述的整粒后按照生产工艺流程和生产指令 制成颗粒剂、 软胶囊剂和咀嚼片、 片剂等剂型产品。 0017 本发明中的成分分析 海参粉: 海参, 味甘咸, 补肾, 益精髓, 摄小便, 壮阳疗痿, 其性温补, 足敌人参, 故名海 参; 海参具有提高记忆力、 延缓性腺衰老, 防止动脉硬化以及抗肿瘤等作用。 0018 三七: 归肝、 胃经; 功效: 散瘀止。

32、血, 消肿定痛; 主治: 用于咯血, 吐血, 衄血, 便血, 崩 漏, 外伤出血, 胸腹刺痛, 跌扑肿痛。 0019 沙棘粉: 功效有防治心脑血管疾病: 从沙棘中提取的沙棘总黄酮、 不饱和脂肪酸等 成分能有效调节血压、 血脂、 血糖, 直接清除超氧自由基和羟自由基, 降低血液黏度, 抑制血 小板过度聚集、 软化血管、 改善血液循环、 防止动脉硬化, 对冠心病、 心绞痛、 心肌梗塞、 心律 失常、 心肌缺血缺氧等病症有极好的防治作用, 另外对改善心功能、 缓解胸闷、 心悸、 气短等 症状也有极好的作用; 辅助治疗糖尿病, 从沙棘中提取的有效成分 (沙棘黄酮、 维生素、 矿物 质、 微量元素、 S。

33、OD等) 能降低血糖、 稳定糖尿病的病情; 增强人体免疫功能, 沙棘中含有大量 的维生素C、 维生素E、 类胡萝 卜素、 SOD、 沙棘黄酮都具有很强的抗氧化作用。 对体液免疫和细 胞免疫具有明显的调节作用, 还有一定的抗过敏作用、 增强人体抗病能力, 这些有效成分能 清除人体自由基, 提高机体免疫功能作用, 因而临床对多种免疫系统疾病如免疫功能低下 等有很好作用。 另外沙棘黄酮海可调节甲状腺功能, 使甲状腺功能亢进恢复正常; 抗肿瘤、 抗癌作用; 沙棘中的生物活性成分白花青素、 苦木素、 香豆素、 5-羟色胺、 胡萝 卜素等具有明 显的抗氧作用。 对人体内的癌细胞具有一定的抑制及杀伤作用, 。

34、还具有阻断致癌因素的作 说 明 书 4/7 页 7 CN 106690121 A 7 用。 而且可以通过提高癌症患者的自身免疫功能, 增强人体对癌症的抵抗能力, 特别对胃 癌、 食道癌、 直肠癌、 肝癌等消化系统的癌症效果相当明显。 另外能减轻放疗及化疗的毒副 作用, 促进癌症患者康复; 防治呼吸系统疾病, 沙棘在传统医学理论中就具有止咳平喘、 利 肺化痰的作用, 对慢性咽炎、 支气管炎、 咽喉肿痛、 哮喘、 咳嗽多痰等呼吸道系统疾病均有很 好作用; 保肝护肝, 防治肝脏疾病, 沙棘中含有的苹果酸、 草酸等有机酸具有缓解抗生素和 其他药物的毒性作用, 促进受损的干细胞加快愈合, 降低转氨酶, 。

35、保护肝脏。 同时对肝脏对 于的脂肪有消除作用。 对急性肝病、 慢性肝病、 酒精肝、 脂肪肝、 肝硬化有明显的缓解作用。 另外, 沙棘油的对肾脏及骨髓均有明显的保护作用; 防治消化系统疾病, 由于沙棘中含有大 量氨基酸、 有机酸等多种营养成分, 可以促进胃酸、 胃液分泌、 因而沙棘具有消食化滞、 健脾 养胃、 疏肝理气的作用。 对于消化不良、 腹胀痛、 胃炎、 胃及十二指肠溃疡、 肠炎、 慢性便秘等 均有极好的作用; 防治眼科疾病, 沙棘中含有无羟色胺具有很强的抗辐射作用。 原苏联把沙 棘油列入宇航员的必须保健品。 对防治各类眼科疾病具有显著效果。 用它可治疗沙眼、 眼球 突出性甲状腺肿、 角膜。

36、炎、 水泡、 眼皮烧伤和结膜炎等; 止血镇痛、 消炎消肿、 化腐生肌治疗 各种妇科疾病, 沙棘中提取的沙棘油富含VE、 胡萝 卜素、 类胡萝 卜素、 -谷甾醇、 不饱和脂肪酸 等, 可促进机体新陈代谢, 有利于损伤的组织恢复, 增强炎症中心的抗炎作用, 以及明显的 促进溃疡愈合作用。 因而沙棘油在临床上对辐射损伤、 烧伤、 烫伤、 皮炎、 粘膜炎、 口腔溃疡、 子宫内膜炎、 宫颈糜烂和胃及痛、 减少不良反应, 也有很好作用; 健脑益智、 美容护肤、 抗衰 老, 沙棘中含有的多种氨基酸、 多种维生素、 微量元素、 不饱和脂肪酸、 SOD等, 对防止皮肤老 化、 淡化老年斑、 黄褐斑、 改善睡眠质。

37、量、 提高记忆力、 保持旺盛的精力和体力均有良好的作 用。 0020 黄芪: 性味: 甘, 微温; 归经: 归肺、 脾、 肝、 肾经; 其有增强机体免疫功能、 保肝、 利 尿、 抗衰老、 抗应激、 降压和较广泛的抗菌作用。 但表实邪盛, 气滞湿阻, 食积停滞, 痈疽初起 或溃后热毒尚盛等实证。 0021 石斛粉: 性味甘淡微咸, 寒, 归胃、 肾, 肺经。 益胃生津, 滋阴清热。 用于阴伤津亏, 口 干烦渴, 食少干呕, 病后虚热, 目暗不明。 0022 蛹虫草: 虫草酸(甘露醇)入肺肾二经, 既能补肺阴, 又能补肾阳, 主治肾虚, 阳痿遗 精, 腰膝酸痛, 病后虚弱, 久咳虚弱, 劳咳痰血,。

38、 自汗盗汗等, 是唯一的一种能同时平衡、 调节 阴阳的中药。 0023 壳寡糖: 是由壳聚糖解聚制成, 是甲壳素、 壳聚糖产品的升级产品, 具有壳聚糖不 可比拟的优越性, 分子量低、 水溶性好、 功能作用大、 易被人体吸收、 生物活性高等优势。 同 时具有: 纯天然、 无辐射、 无污染、 无添加等特点, 对人体的免疫调节、 抗肿瘤、 降血脂、 调节 血糖、 改善肝脏和心肺功能及其他多种生理功能有着重要作用。 0024 葡聚糖: 提高机体抵抗病毒、 细菌等感染的能力; 有效调整体内消化道的微生态, 促进体内有益菌的增殖及肠道内有害物的排泄; 能降低体内胆固醇含量, 可降低体内低密 度脂蛋白含量,。

39、 并增加高密度脂蛋白的含量; 有效改善末梢组织对胰岛素的感受, 降低对胰 岛素的要求, 促进葡萄糖恢复正常, 对糖尿病有明显的抑制和预防作用; 刺激皮肤细胞活 性, 增强皮肤自身的免疫保护功能, 高效修护皮肤, 减少皮肤皱纹产生, 延缓皮肤衰老; 增强 动物对病菌的抵抗能力, 促进其生长, 提高动物的生产性能及饲料利用率。 0025 蝙蝠蛾拟青霉菌丝粉: 冬虫夏草 (同物异名有: 中华被毛孢, 蝙蝠蛾拟青霉和蝙蝠 说 明 书 5/7 页 8 CN 106690121 A 8 蛾被毛孢) , 中文别名又称, 虫草、 冬虫草、 冬虫夏草 (cordyceps sinensis) 是一种极其名贵 的。

40、中草药材和高级补品。 虫草是一种昆虫的幼虫和真菌的结合体, 冬虫是虫草蝙蝠蛾的幼 虫, 夏草是一种虫草真菌, 主要生长在海拔3000-4000m的高寒地带, 分布在四川、 云南、 贵 州、 甘肃、 西藏和青海等地。 世界上共分布有350种虫草, 我国有60余种。 以虫草菌粉为主要 原料开发的治疗药和保健食品越来越受青睐。 添加其它原料及营养成份, 经现代科学技术 加工精制而成的虫草头孢菌粉系列产品, 具有增强体质、 延缓衰老、 保护心脏、 改善睡眠、 增 加食欲、 提高人体免疫功能之功效。 0026 姜提取物: 味辛; 性温; 归肺、 胃、 脾经; 功能主治: 解表散寒, 温中止呕, 温肺止咳。

41、。 常用于脾胃虚寒, 食欲减退, 恶心呕吐, 或痰饮呕吐, 胃气不和的呕吐, 风寒或寒痰咳嗽, 感 冒风寒, 恶风发热, 鼻塞头痛。 它还能解生半夏、 生南星等药物中毒, 以及鱼蟹等食物中毒。 0027 硒元素: 肝病患者普遍免疫功能低下, 其最明显的表现就是体内的病毒难于完全 清除, 病情容易反复发作。 而肝黄金的主要成分硒化卡拉胶是强效免疫调节剂, 可刺激体液 免疫系统, 增强机体的免疫功能, 提高肝脏自身的抗病能力, 从而有助于防止肝病病情的反 复发作。 另外, 免疫功能的增强, 有利于改善肝病患者多种症状, 如甲型、 乙型肝炎患者补硒 化卡拉胶能够在相对较短的时间内, 大大改善食欲缺乏。

42、、 乏力、 面容晦暗等症状。 0028 实施例1 海参粉22份、 三七14份、 沙棘粉30份、 黄芪21份、 石斛粉14份、 蛹虫草12份、 壳寡糖8份、 葡聚糖13份、 蝙蝠蛾拟青霉菌丝粉14份、 姜提取物16份、 硒元素0.01份。 0029 实施例2 海参粉28份、 三七24份、 沙棘粉55份、 黄芪28份、 石斛粉21份、 蛹虫草18份、 壳寡糖12份、 葡聚糖14份、 蝙蝠蛾拟青霉菌丝粉20份、 姜提取物28份、 硒元素0.05份。 0030 实施例3 海参粉25份、 三七20份、 沙棘粉44份、 黄芪26份、 石斛粉19份、 蛹虫草18份、 壳寡糖12份、 葡聚糖13份、 蝙蝠蛾拟。

43、青霉菌丝粉17份、 姜提取物22份、 硒元素0.03份。 0031 实施例4 海参粉21份、 三七13份、 沙棘粉27份、 黄芪24份、 石斛粉17份、 蛹虫草18份、 壳寡糖14份、 葡聚糖13份、 蝙蝠蛾拟青霉菌丝粉17份、 姜提取物24份、 硒元素0.02份。 0032 实施例5 海参粉27份、 三七19份、 沙棘粉54份、 黄芪22份、 石斛粉17份、 蛹虫草13份、 壳寡糖12份、 葡聚糖11份、 蝙蝠蛾拟青霉菌丝粉14份、 姜提取物27份、 硒元素0.02份。 0033 人群试食结果 1. 跟踪100例患者, 此100例患者, 免疫力低, 平时一旦变天, 就容易发生感冒并且伴随 着。

44、发烧, 而且抵抗力明显低下, 服用本产品三个月左右, 抵抗力明显提高, 对待恶劣天气变 化也不易发生感冒, 其中, 80例患者冬天天气变化没有感冒, 15例患者感冒次数明显减少, 感冒治愈周期明显降低, 5例患者感冒次数降低, 一般吃药即可治愈。 0034 2.文某, 山东人, 女, 60岁, 经常感冒, 轻则闭塞流涕, 头痛不适, 重则怕风恶寒, 每 年换感冒5-6次, 每次都需要打针吃药, 严重时还需要住院打点滴, 一般15天左右才能痊愈, 服用本发明的产品后, 每年平均换感冒1-2次, 抵抗力明显提高。 0035 3.陈某, 山东人, 女, 55岁, 倦思, 自觉头脑不清晰, 记忆力下降。

45、很明显, 每天晚上睡 说 明 书 6/7 页 9 CN 106690121 A 9 眠不足, 每两个小时醒一次, 睡眠质量较差, 服用本专利产品半年后, 自觉思维较灵活, 也辛 勤思考问题, 记忆力明显提高, 记忆事情清晰有条理。 0036 4. 李某, 女, 65, 血瘀血虚面色委黄, 虚不受补, 全身乏力, 服用本发明制剂三个月 后, 面色红润, 气色明显改善, 体力足, 心情愉悦。 0037 本发明由于该制剂由海参粉、 三七、 沙棘粉、 黄芪、 石斛粉、 蛹虫草、 壳寡糖、 葡聚 糖、 蝙蝠蛾拟青霉菌丝粉、 姜提取物、 硒元素组成, 具有增强人体免疫力、 活血、 补气增强人 体体质、 抗辐射、 延缓衰老、 提高记忆力等优点。 说 明 书 7/7 页 10 CN 106690121 A 10 。

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