技术领域
本发明涉及一种用于治病防病的生物制剂，尤其涉及一种皮肤外用消毒剂及 其制备方法。
背景技术
随着全球性气候变暖和环境污染的恶化，各种微生物特别是致病性微生物的 种类和繁衍速度均在不断上升，由此引起的人体皮肤被感染所致的各种皮肤疾病 的发病率也随之迅速增高；人体皮肤被蚊叮虫咬后，肿痒难禁，抓破后皮肤又极 易感染发炎以至浓肿；夏令季节，人体受到高温酷热的袭击，抗病能力下降，精 神极易倦怠，而且容易中暑、感冒，特别是儿童，在夏季易生痱子或脓头痱子， 严重影响他们的健康成长，也使许多家长头痛不己。对此，市场上迫切需要一种 既能醒脑提神、解热辟暑，预防暑热倦怠、感冒头痛，又能止息蚊叮虫咬后皮肤 炎肿奇痒、防止皮肤感染，以及退息痒子，并对皮肤无过敏性毒副作用的高效多 功能皮肤外用消毒剂。目前市场上提供的皮肤外用药种类很多，但其疗效往往呈 现单一性，其中一些还对皮肤有过敏性毒副作用。
发明内容
本发明的目的，在于提供一种既能醒脑提神、解热散暑、预防精神倦怠、感 冒头痛，又能止息蚊叮虫咬后皮肤炎肿奇痒、防止皮肤感染，以及退息痱子，并 对皮肤无过敏性毒副作用的一种天然高效多功能皮肤外用消毒剂。
本发明的目的是这样实现的：一种皮肤外用消毒剂，其特点是：由若干种天 然植物的芳香精油和若干种天然中草药的乙醇浸提液混合精制而成，所述的若干 种天然植物的芳香精油由若干种天然植物的芳香油、芳香剂混合精制而得；所述 的若干种天然中草药的乙醇浸提液由若干种天然中草药混合精制而得。
上述的一种皮肤外用消毒剂，其中：所述的若干种天然植物的芳香油、芳香 剂的组成和配比(重量份)为：
冬绿油 0.1～5.0 山苍子油 5.0～25.0
香橙油 0.5～8.0 薄荷油 10.0～50.0
冰 片 5.0～25.0 樟 脑 5.0～20.0
水扬酸 0.5～2.5 茉莉花香精 0.5～5.0
薄荷脑 5.0～30.0 桉叶油 5.0～25.0
上述的一种皮肤外用消毒剂，其中：所述的若干种天然中草药的组成和配比 (重量份)为：
黄 柏 5～40 白 芷 5～30
川 芎 3～15 细 辛 5～40
白鲜皮 5～40 广藿香 5～30
白 蔹 5～40 露蜂房 5～30
藁 本 5～30 没 药 5～30
乳 香 5～30 苦 参 5～40
一种皮肤外用消毒剂的制备方法，其特点是：所述的制备方法的步骤为：
第一、将若干种天然植物的芳香油、芳香剂按以下配比(重量份)：
冬绿油 0.1～5.0 山苍子油 5.0～25.0
香橙油 0.5～8.0 薄荷油 10.0～50.0
冰 片 5.0～25.0 樟 脑 5.0～20.0
水扬酸 0.5～2.5 茉莉花香精 0.5～5.0
薄荷脑 5.0～30.0 桉叶油 5.0～25.0
称量、混合；
第二、将步骤一所得的混合物按每100克加入饱和次氯酸钠溶液0.2毫升的 比例加入饱和次氯酸钠溶液，摇匀，室温下静置28～32小时；
第三、将步骤二所得的溶液按步骤一计量重量每100克加入1毫升5％硫代 硫酸钠溶液的比例加入5％硫代硫酸钠溶液，摇匀，室温下静置28～32分钟；
第四、将步骤三所得的溶液吸出底层的水相液，舍弃，得上层油相液为芳香 精油；
第五、将若干种天然中草药按以下配比(重量份)：
黄 柏 5～40 白 芷 5～30
川 芎 3～15 细 辛 5～40
白鲜皮 5～40 广藿香 5～30
白 蔹 5～40 露蜂房 5～30
藁 本 5～30 没 药 5～30
乳 香 5～30 苦 参 5～40
称量混合并打成粗粉；
第六、将步骤五所得的粗粉按其重量的3～5倍量加入乙醇淹没，室温下浸泡 至少3天；
第七、将步骤六所得的浸泡物过滤，去除药渣，得中草药乙醇浸提液；
第八、将步骤四得到的芳香精油和步骤七得到的中草药乙醇浸提液按体积比 1∶1混匀，置于低温环境中静放24～36小时；
第九、将步骤八得到的溶液取出快速过滤，得黄色澄明液，即为一种皮肤外 用消毒剂。
上述的一种皮肤外用消毒剂的制备方法，其中：在所述的步骤六中，所述的 乙醇为95％医用乙醇。
上述的一种皮肤外用消毒剂的制备方法，其中：在所述的步骤八中，所述的 低温为0～4℃范围。
本发明的一种皮肤外用消毒剂由于采用具有灭菌消炎、祛风散寒、解热辟 暑、通窍醒神作用的多种天然植物的芳香剂、芳香油和天然中草药精制而成，因 此使用它能有效地消除蚊叮虫咬所引起的炎肿；有效地退息痱子或脓头痱子；用 它涂抹在皮肤上，具有舒适的清凉无油腻感，在涂抹部位周围数十公分区域内蚊 虫不敢叮咬，对蚊叮虫咬具有明显的驱避作用，驱避时间3小时以上；若蚊叮虫 咬处出现剧痒炎肿，用它涂沫后，半小时左右痒止肿消，平复如常；用它涂抹于 皮肤痒子丛生区，即使是脓头痒子，亦可在2小时左右痒消结痂，效果显著；用 它涂抹于头部太阳穴区、前额部或人中区域，通过将其渗入皮肤或闻其香味对预 防或解除中暑、晕车、头痛、胸闷、精神倦怠有显著效果，并且对皮肤无过敏性 毒副作用。
具体实施方式
通过以下对本发明一种皮肤外用消毒剂的若干实施例的描述，可以进一步理 解本发明的目的、特点和优点：
实施例一：
取冬绿油1.0克、山苍子油30.0克、香橙油3.0克、薄荷油20.0克、冰片 10.0克、樟脑10.0克、水扬酸2.0克、茉莉花香精2.0克、薄荷脑10.0克、桉 叶油12.0克混配成固液混合物，加入饱和次氯酸钠溶液0.2毫升，摇匀，室温下 静置30小时，然后加入5％硫代硫酸钠溶液1毫升，摇匀，30分钟后吸出底层 的水相液，舍弃，上层油相液为芳香精油备用；
取黄柏35克、白芷10克、川芎10克、细辛15克、白鲜皮15克、广藿香 10克、白蔹20克、炙露蜂房20克、藁本10克、没药10克、乳香10克、苦参 15克混合打成粗粉，加入95％医用乙醇500毫升淹没，室温下浸泡3天；滤出 乙醇浸提液备用。药渣再加500毫升95％医用乙醇浸泡，滤出乙醇二次浸提液留 作下次浸药用。
将上述所得的芳香精油和中草药乙醇浸提液按体积比1∶1混匀，置于0～4℃ 的冰箱中静放30小时；取出用快速滤纸过滤，滤液即为本发明的一种皮肤外用 消毒剂产品。
实施例二：
取冬绿油0.1克、山苍子油5.0克、香橙油0.5克、薄荷油10.0克、冰片5.0 克、樟脑5.0克、水扬酸0.5克、茉莉花香精0.5克、薄荷脑5.0克、桉叶油5.0 克混配成固液混合物，加入饱和次氯酸钠溶液0.1毫升，摇匀，室温下静置30小 时，然后加入5％硫代硫酸钠溶液0.5毫升，摇匀，30分钟后吸出底层的水相液， 舍弃，上层油相液为芳香精油备用；
取黄柏5克、白芷5克、川芎3克、细辛5克、白鲜皮5克、广藿香5克、 白蔹5克、炙露蜂房5克、藁本5克、没药5克、乳香5克、苦参5克混合打成 粗粉，加入95％医用乙醇200毫升淹没，室温下浸泡3天；滤出乙醇浸提液备用。 药渣再加200毫升95％医用乙醇浸泡，滤出乙醇二次浸提液留作下次浸药用。
将上述所得的芳香精油和中草药乙醇浸提液按体积比1∶1混匀，置于0～4℃ 的冰箱中静放30小时；取出用快速滤纸过滤，滤液即为本发明的一种皮肤外用 消毒剂产品。
实施例三：
取冬绿油5.0克、山苍子油25.0克、香橙油8.0克、薄荷油50.0克、冰片 25.0克、樟脑20.0克、水扬酸2.5克、茉莉花香精5.0克、薄荷脑30.0克、桉 叶油25.0克混配成固液混合物，加入饱和次氯酸钠溶液0.5毫升，摇匀，室温下 静置30小时，然后加入5％硫代硫酸钠溶液2毫升，摇匀，30分钟后吸出底层 的水相液，舍弃，上层油相液为芳香精油备用；
取黄柏40克、白芷30克、川芎15克、细辛40克、白鲜皮40克、广藿香 30克、白蔹40克、炙露蜂房30克、藁本30克、没药30克、乳香30克、苦参 40克混合打成粗粉，加入95％医用乙醇1000毫升淹没，室温下浸泡3天；滤出 乙醇浸提液备用。药渣再加1000毫升95％医用乙醇浸泡，滤出乙醇二次浸提液 留作下次浸药用。
将上述所得的芳香精油和中草药乙醇浸提液按体积比1∶1混匀，置于0～4℃ 的冰箱中静放30小时；取出用快速滤纸过滤，滤液即为本发明的一种皮肤外用 消毒剂产品。
本发明的一种皮肤外用消毒剂经有关部门试验和检验，结果如下：
1、小白鼠滚圈运动试验
将小白鼠放于一架装有自动计数的滚圈中，连架一起置于容积为30升的玻 璃缸中，缸中放10毫升45％乙醇液，盖上玻盖，计算小白鼠24小时的滚圈数， 作为对照。然后正常饲养一天，在缸中加入10毫升本发明的一种皮肤外用消毒 剂，计算小白鼠24小时的滚圈数。统计10只小白鼠的试验结果如表1：
表1 小白鼠滚圈运动试验结果 试 剂 45％乙醇 本发明的一种皮肤外用消毒剂 圈 数 11360±6178 13527±6644 P＜0.01
结果表明，小白鼠在本发明的一种皮肤外用消毒剂的环境中的24小时的滚 圈数比在45％乙醇环境中增加了19.1％。
2、小白鼠耐缺氧存活时间试验
取20只小白鼠，雌雄不分，随机等分为二组，分别置于容积为5升的玻璃 缸中。其中一只缸的缸盖下吊一用本发明的一种皮肤外用消毒剂浸润的棉球，另 一只缸的缸盖下吊一用45％乙醇浸润的棉球。密封盖紧(用凡士林涂沫玻缸边 缘)。观察小白鼠的耐缺氧存活时间，结果列如表2：
表2 小白鼠耐缺氧存活时间试验结果 试 剂 45％乙醇 本发明的一种皮肤外用消毒剂 存活时间(小时) 35.5±6.7 54.5±8.9 P＜0.01
结果表明，小白鼠在本发明的一种皮肤外用消毒剂的环境中的耐缺氧存活时 间比在45％乙醇环境中延长了53.6％。
3、消除蚊虫叮咬所致炎肿试验
受试患者累计186例，其中婴幼儿46例。受试者手臂和腿部被蚊虫叮咬后 出现大小不等的炎肿泡，涂上本发明的一种皮肤外用消毒剂，按摩患处，再复涂 上本发明的一种皮肤外用消毒剂。以半小时内痒止肿消为显著有效、1小时内痒 止肿消为有效，试验结果如表3：
表3 本发明的一种皮肤外用消毒剂消除蚊虫叮咬所致炎肿试验结果 效果 显著有效 有效 无效* 例数 148 29 9 百分比 79.6％ 15.6％ 4.8％
* 无效者是由于息特灵涂沫量过少，且只涂一次。告之正确使用方法后再涂沫有效。
4、清脑醒神试验
受试人数累计56例，试验于夏季炎热时季进行。当受试者出现瞌睡现象时， 即用本发明的一种皮肤外用消毒剂涂抹太阳穴部位、前额部位及上嘴唇部位。观 察在半小时内瞌睡消失者为有效；在半小时的前段时间瞌睡消失，后段时间又复 出现者为改善；超过半小时仍有瞌睡者为无效。试验结果如表4：
表4 本发明的一种皮肤外用消毒剂清脑醒神试验结果 效果 有效 改善 无效 例数 21 17 18 百分比 37.5％ 30.4％ 32.1％
5、对蚊虫的驱避作用试验
测试方法按SOP351-353规定℃进行.T：28.5℃，R：68％。测试结果如表5：
表5 本发明的一种皮肤外用消毒剂对蚊虫的驱避作用 组别 测试蚊种 测试蚊数(只) 测试方法(手臂 3×4厘米) 结果(小时) 1 2 3 4 判断标准 1 白蚊伊蚊 1500 攻击力观察 0 0 1 5 3小时以上有 效，合格 2 白蚊伊蚊 1500 攻击力观察 0 0 1 7 3 白蚊伊蚊 1500 攻击力观察 0 0 0 11 合计 4500 0 0 2 23
6、本发明的一种皮肤外用消毒剂原液对白色念珠菌作用1分钟，杀灭率为 99.98％。
7、本发明的一种皮肤外用消毒剂原液经54℃存放14天后，对白色念珠菌作 用2分钟，杀灭率为99.96％。
8、本发明的一种皮肤外用消毒剂原液擦拭手上皮肤作用1分钟，对手上自 然菌的杀灭率为99.30％，残留菌量符合GB15980-1995的要求。
9、本发明的一种皮肤外用消毒剂1∶1稀释液对大肠埃希氏菌作用1分钟，杀 灭率为99.96％，对金黄色葡萄球菌作用1分钟，杀灭率为99.90％。
10、本发明的一种皮肤外用消毒剂1∶10稀释液对金黄色葡萄球菌作用1分 钟，杀灭率为99.90％，对大肠杆菌作用3分钟，杀灭率为99.94％。
11、本发明的一种皮肤外用消毒剂1∶8稀释液对含有0％、25％、50％小牛 血清的金黄色葡萄球菌作用10分钟，杀灭率分别为99.99％、89.93％和73.06％。 小牛血清的存在对本发明的一种皮肤外用消毒剂的灭菌效果有轻度影响。
12、急性经口毒性试验：受试雌雄小鼠急性经口LD50值及95％可倍限均为 5.01(3.44～7.30)g/Kgb.wt，属实际无毒级。
13、急性眼刺激性试验：受试家兔急性眼刺激积分指数最高值为6.5，属轻 刺激性。
14、急性皮肤刺激性试验：受试家兔急性皮肤刺激反应积分值为0.5，属轻 刺激性。
15、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验：剂量达2.50g/Kgb.wt，未检出对雌雄 小鼠骨髓嗜多染红细胞致微核作用。
16、小鼠蓄积毒性试验：连续给药20天后，动物死亡仍未足半数，K＞5，该 受试物为弱蓄积性。
综上所述，本发明一种皮肤外用消毒剂对于预防和治疗蚊叮虫咬、止退痱 子、对于醒脑提神及解热辟暑均有显著效果，并且无过敏性毒副作用，因此极为 适用。