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1、(10)申请公布号 CN 103156988 A (43)申请公布日 2013.06.19 CN 103156988 A *CN103156988A* (21)申请号 201110408893.X (22)申请日 2011.12.11 A61K 36/8968(2006.01) A61K 9/20(2006.01) A61K 47/38(2006.01) A61P 11/04(2006.01) A61K 31/045(2006.01) A61K 35/413(2006.01) (71)申请人 西安泰科迈医药科技有限公司 地址 710077 陕西省西安市高新区丈八五路 2 号现代企业中心东区 1。
2、-10502B (72)发明人 唐永红 钱博 (74)专利代理机构 西安吉盛专利代理有限责任 公司 61108 代理人 张培勋 (54) 发明名称 一种用于清热利咽解毒止痛的分散片及其制 备方法 (57) 摘要 本发明公开一种用于清热利咽解毒止痛的分 散片及其制备方法， 该分散片含有的成分及其重 量配比为 ： 金银花350份、 射干200份、 金果榄250 份、 桔梗 250 份、 玄参 250 份、 麦冬 250 份、 牛黄 1 份、 冰片 0.5 份。在本发明中除牛黄、 冰片其余六 味药制成干膏粉， 干膏粉及其原辅料重量配比为 ： 干膏粉 51.8 份、 羧甲基淀粉钠 10 份、 交联聚维。
3、酮 13.2 份、 微晶纤维素 24 份、 硬脂酸镁 0.5 份、 微粉 硅胶 0.5 份、 乙醇 50 份。以上本发明的分散片是 一种纯中药药物组合口服固体制剂， 本发明的分 散片依据中药处方配伍原则制定， 具有清热利咽， 解毒止痛。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 3 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书3页 (10)申请公布号 CN 103156988 A CN 103156988 A *CN103156988A* 1/1 页 2 1. 一种用于清热利咽解毒止痛的分散片， 其特征在于它含有的原料药成分及其重量配 比为 。
4、： 金银花 350 份、 射干 200 份、 金果榄 250 份、 桔梗 250 份、 玄参 250 份、 麦冬 250 份、 牛 黄 1 份、 冰片 0.5 份。 2. 上述一种用于清热利咽解毒止痛分散片的制备方法， 其特征在于它包括以下步骤 ： ） 按下述重量配比称取原料药 ： 金银花 350 份、 射干 200 份、 金果榄 250 份、 桔梗 250 份、 玄参 250 份、 麦冬 250 份、 牛黄 1 份、 冰片 0.5 份 ； 在上述配比中除牛黄、 冰片其余六味药 制成干膏粉， 干膏粉及其原辅料重量配比为 ： 干膏粉51.8份、 羧甲基淀粉钠10份、 交联聚维 酮 13.2 份、。
5、 微晶纤维素 24 份、 硬脂酸镁 0.5 份、 微粉硅胶 0.5 份、 乙醇 50 份 ； ） 以上原料中8味中药材， 除牛黄、 冰片外， 其余金银花等六味， 加水煎煮二次， 第一次 2.5 小时， 第二次 1.5 小时， 滤过， 合交并滤液， 滤液减压浓缩至相对密度为 50时 1.32 1.35() 的清膏 ； ） 上述清膏， 50减压干燥， 粉碎过 60 目筛， 成干膏粉备用 ； ） 按 （1） 中干膏粉及辅料配比准确称取， 过 60 目筛， ； ） 将上述干膏粉、 冰片、 牛黄、 一半量羧甲基淀粉钠、 一半交联聚维酮、 微晶纤维素混 合均匀， 用乙醇制软材 ； ） 14 目筛制粒， 5。
6、0-60鼓风干燥 ； 7） 14 目筛整粒， 加入剩余辅料， 混合均匀 ； 8） 压片， 即可。 权 利 要 求 书 CN 103156988 A 2 1/3 页 3 一种用于清热利咽解毒止痛的分散片及其制备方法 技术领域 0001 本发明属于处方药品技术领域， 涉及金银花 350 份、 射干 200 份、 金果榄 250 份、 桔 梗 250 份、 玄参 250 份、 麦冬 250 份、 牛黄 1 份、 冰片 0.5 份等 8 味药为有效成分的口服固体 制剂。在本发明中除牛黄、 冰片其余六味药制成干膏粉， 干膏粉及其原辅料重量配比为 ： 干 膏粉51.8份、 羧甲基淀粉钠10份、 交联聚维酮。
7、13.2份、 微晶纤维素24份、 硬脂酸镁0.5份、 微粉硅胶 0.5 份、 乙醇 50 份， 特别是一种分散片及其制备方法。 背景技术 0002 目前市场已有的治疗咽喉肿痛， 口舌糜烂， 咳嗽痰盛， 咽炎喉炎， 扁桃体炎的口服 固体制剂产品， 达到有效血药浓度时间长， 携带不方便， 服药量大。 发明内容 0003 本发明的目的旨在提供一种用于清热利咽解毒止痛的分散片及其制备方法， 它克 服了以上缺点， 具有服用剂量小、 服用方便、 吸收快、 生物利用度高、 携带方便、 定量准确、 质 量稳定等优点。 本发明的技术方案是 ： 设计一种用于清热利咽解毒止痛的分散片， 其特征在于它含有 的原料药成。
8、分及其重量配比为 ： 金银花 350 份、 射干 200 份、 金果榄 250 份、 桔梗 250 份、 玄 参 250 份、 麦冬 250 份、 牛黄 1 份、 冰片 0.5 份。 0004 所述一种分散片的制备方法， 其特征在于它包括以下步骤 ： ） 按下述重量配比称取原料药 ： 金银花 350 份、 射干 200 份、 金果榄 250 份、 桔梗 250 份、 玄参 250 份、 麦冬 250 份、 牛黄 1 份、 冰片 0.5 份 ； 在上述配比中除牛黄、 冰片其余六味药 制成干膏粉， 干膏粉及其原辅料重量配比为 ： 干膏粉51.8份、 羧甲基淀粉钠10份、 交联聚维 酮 13.2 份。
9、、 微晶纤维素 24 份、 硬脂酸镁 0.5 份、 微粉硅胶 0.5 份、 乙醇 50 份。 0005 ） 以上原料中 8 味中药材， 除牛黄、 冰片外， 其余金银花等六味， 加水煎煮二次， 第一次 2.5 小时， 第二次 1.5 小时， 滤过， 合交并滤液， 滤液减压浓缩至相对密度为 50时 1.32 1.35() 的清膏 ； ） 上述清膏， 50减压干燥， 粉碎过 60 目筛， 成干膏粉备用 ； ） 按 （1） 中干膏粉及辅料配比准确称取， 过 60 目筛， ； ） 将上述干膏粉、 冰片、 牛黄、 一半量羧甲基淀粉钠、 一半交联聚维酮、 微晶纤维素混 合均匀， 用乙醇制软材 ； ） 14 。
10、目筛制粒， 50-60鼓风干燥 ； 7） 14 目筛整粒， 加入剩余辅料， 混合均匀。 8） 压片， 即可。 0006 该分散片是一种纯中药药物组合的口服固体制剂， 本品具有清热利咽， 解毒止痛。 用于肺实热引起的咽喉肿痛， 口舌糜烂， 咳嗽痰盛， 咽炎喉炎， 扁桃体炎的功效。 且服用剂量 小、 服用方便、 吸收快、 生物利用度高、 携带方便、 定量准确、 质量稳定等优点。 说 明 书 CN 103156988 A 3 2/3 页 4 具体实施方式 0007 下面结合具体实施例对本发明作进一步说明， 但是不作为对本发明的限制。 本实 施例中没有详细叙述的部分是采用现有技术， 和行业标准或公知手。
11、段。 实施例 0008 所述分散片是采用以下步骤制成的 ： ） 按下述重量比称取原料 ： 金银花 350 份、 射干 200 份、 金果榄 250 份、 桔梗 250 份、 玄参 250 份、 麦冬 250 份、 牛黄 1 份、 冰片 0.5 份。在本发明中上述 8 味药制成干膏粉， 制得 的干膏粉及其辅料重量配比为 ： 干膏粉 51.8 份、 羧甲基淀粉钠 10 份、 交联聚维酮 13.2 份、 微晶纤维素 24 份、 硬脂酸镁 0.5 份、 微粉硅胶 0.5 份、 乙醇 50 份 ； ）以上原料中 8 味中药材， 除牛黄、 冰片外， 其余金银花等六味， 加水煎煮二次， 第 一次 2.5 小。
12、时， 第二次 1.5 小时， 滤过， 合交并滤液， 滤液减压浓缩至相对密度为 1.32 1.35(50 ) 的清膏 ； ） 上述清膏， 50减压干燥， 粉碎过 60 目筛， 成干膏粉备用 ； ） 按 （1） 中干膏粉及辅料配比准确称取， 过 60 目筛， ； ） 将上述干膏粉、 冰片、 牛黄、 一半量羧甲基淀粉钠、 一半交联聚维酮、 微晶纤维素混 合均匀， 用乙醇制软材 ； ） 14 目筛制粒， 50-60鼓风干燥 ； 7） 14 目筛整粒， 加入剩余辅料， 混合均匀。 8） 压片， 即可。 0009 本发明中分散片治疗上呼吸道感染临床病例观察 发明人应用本发明实施例分散片治疗上呼吸道感染 4。
13、1 例， 随机按 2:1 对照组 20 例用 双黄连口服液。 治疗组与对照组分别为男25例、 14例 ； 女16例、 6例 ； 4 天 8 例、 3 例 ； 咽喉红肿 40 例、 15 例 ; 咳嗽 25 例、 11 例 ； 鼻塞 20 例 ； 13 例 ； 流涕 22 例、 12 例， 中医辨证均为风热型。 0010 治疗组用本发明实施例分散片 ； 1-2 岁 0.3g/ 片， 每次一片， 每日 2 次 ； 3-5 岁， 0.3g/ 片， 每次一片， 每日 3 次 ； 6 岁 0.3g/ 片， 每次两片， 每日 2 次 ； 12 岁， 0.3g/ 片， 每次 两片， 每日 3 次。对照组用双。
14、黄连口服液， 1-2 岁半支饮， 每日 2 次 ； 3-6 岁 1 支饮， 每日 2 次 ;6 岁 1 支饮， 每日 3 次。一周为 1 疗程。 0011 治疗结果， 见表 1 说 明 书 CN 103156988 A 4 3/3 页 5 两组在发热、 咽红肿、 流涕、 鼻塞消失方面无差异， 咳嗽消失治疗组优于对照组。 0012 本发明实施例分散片由金银花、 射干、 金果揽、 桔梗等组成， 具有清热解毒、 利咽等 作用， 实验证实有广谱抗菌作用， 并可增强巨噬细胞抗菌功能和中性粒细胞杀菌抗病毒能 力， 并提高溶菌酶的活性。 临床验证表明优于双黄连口服液， 副作用少， 起效快， 生物利用度 高， 服用量小， 适合儿童应用。 说 明 书 CN 103156988 A 5 。